新穎牙齦管理材料的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明提出一種新穎牙齦管理材料，包含一帚化纖維及一光固化劑的膏狀物，此牙齦管理材料可以注射方式填入病患的牙齦溝中，擴大病患的牙齦溝，方便后續(xù)的印模制作。其中該光固化劑可降低該牙齦管理材料的親水性以減緩該牙齦管理材料于水中的膨脹率，以提供一省時、降低牙齦萎縮發(fā)生率、不需麻醉、簡易操作、及方便移除，且可達到所需排齦效果的材料。
【專利說明】
新穎牙齦管理材料
技術(shù)領(lǐng)域
[0001] 本發(fā)明是關(guān)于一種牙齦管理材料，更詳細地說是關(guān)于可暫時性擴大病患牙齦與牙 齒之間的寬度，可方便進行排齦處理的一種新穎牙齦管理材料。 現(xiàn)有技術(shù)
[0002] 于假牙制作前，須對牙齒修型，再利用印模方式以取得精確的修磨邊緣復(fù)制模型， 因此過程中需要暫時性的擴大病患牙齦與牙齒之間的寬度，以取得完整的牙齒印模;在臨 床牙科中，例如第二型或第五型窩洞填補、維持牙齒表面整平、粘著矯正環(huán)、牙冠牙橋取模 前皆須進行排齦操作，因此如何完整、方便、快速的完成排齦，實為一關(guān)鍵技術(shù)。
[0003] 常見的排齦方法依癥狀需求不同，可分為四類：（1)簡單機械方式(mechanical); (2)化學-機械方式(1116(31^110(3116111；^31);(3)旋轉(zhuǎn)牙銀刮除術(shù)(1'(^3巧（311^1^386);(4)電刀 法(electro-surgery)。傳統(tǒng)上，常用的排銀方法為排銀線(gingival retraction cords)， 以機械力量擠壓排齦線至牙齦溝內(nèi)，藉以擴大牙齦與牙齒之間的寬度，如美國專利公告號 US4465462及US4522593等，揭露不同型態(tài)的排齦線種類。然而，排齦線的缺點為，在操作上 需要高度技巧才能順利地將排齦線壓入牙齦溝中、花費較長時間操作(7至10分鐘）、需要先 局部麻醉以減輕操作時的疼痛、及需6至10天的牙齦復(fù)原時間。更嚴重的是，排齦線易造成 牙銀萎縮(marginal recession)。
[0004] 因此，若能提供一省時、降低牙齦萎縮發(fā)生率、不需麻醉、簡易操作及方便移除，且 可達到所需排齦效果的排齦材料，將可解決上述問題與缺失。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 本發(fā)明的一目的為改善習用排齦材料造成的牙齦萎縮以及操作方便性，以大幅改 善排齦線在操作上對病患產(chǎn)生的不適感，并降低排齦材料的親水性，以降低口腔中水分或 血水對材料性質(zhì)的影響。
[0006] 于是，本發(fā)明提出一種新穎牙齦管理材料，包含一帚化纖維及一光固化劑的膏狀 物。此牙齦管理材料可以注射方式填入病患的牙齦溝中，擴大病患的牙齦溝，方便后續(xù)的印 模制作。
[0007] 根據(jù)本發(fā)明的一較佳實施例，其中該帚化纖維的材質(zhì)可選自纖維素纖維 (cellulose)、對位芳香族聚酰胺纖維（poly para-pheneylene isophthalamide)、聚丙稀 腈纖維(po lyacry 1 on i tr i 1 e)所組成的群組，經(jīng)微纖化方式制成。
[0008] 根據(jù)本發(fā)明的一較佳實施例，其中該光固化劑可為uv光油。
[0009] 根據(jù)本發(fā)明的一較佳實施例，其中該光固化劑可含有聚乙烯吡咯烷酮 (Polyvinylpyrrolidone，PVP)、甲基丙稀酸羥基乙酯（2-hydroxyethyl methacrylate， HEMA)及4-二甲氨基苯甲酸乙酯（ethyl 4-dimethylaminobenzoate，EDMAB) 〇
[0010] 根據(jù)本發(fā)明的一較佳實施例，其中該光固化劑可減緩該牙齦管理材料于水中的膨 脹率。
[0011] 根據(jù)本發(fā)明的一較佳實施例，其中該光固化劑可降低該牙齦管理材料的親水性， 保持牙銀溝的干燥。
[0012] 根據(jù)本發(fā)明的一較佳實施例，其中該光固化劑可占該牙齦管理材料的40wt%。
[0013] 根據(jù)本發(fā)明的一較佳實施例，其中更可包含一收斂劑及/或一充填劑。
[0014] 根據(jù)本發(fā)明的一較佳實施例，其中該充填劑可為具平面結(jié)構(gòu)的礦物質(zhì)，如滑石粉 (talc)、云母(mica)、高嶺土(kaolin)、或蒙脫土(montmorillonite) 〇
[0015] 根據(jù)本發(fā)明的一較佳實施例，其中該收斂劑可選自下列：醋酸鋁（aluminum acetate)、三氯化錯（aluminum chloride)、硫酉愛錯（aluminum sulfate)、硫酉愛鐵（ferrous sulfate)、氯化鋅（zinc chloride)、腎上腺素（epinephrine)的一或組合使用。
[0016] 根據(jù)本發(fā)明的一較佳實施例，該帚化纖維可具有L/D軸向比（長度對直徑的比值） 大于10的纖維結(jié)構(gòu)。
【附圖說明】
[0017] 圖1A為本發(fā)明的實施例經(jīng)1分鐘UV光照射后，完成光固化反應(yīng)的情形。
[0018]圖1B為本發(fā)明的實施例于光固化后，置于水中30秒的情形。
[0019] 圖1C為本發(fā)明的實施例以鑷子夾起后的情形。
[0020] 圖1D為本發(fā)明的實施例以鑷子夾起后的情形。
[0021] 圖2為本發(fā)明的實施例于水中的直徑增加率結(jié)果圖。
[0022] 圖3為本發(fā)明的實施例于水中的直徑變化率結(jié)果圖。
【具體實施方式】
[0023] 本發(fā)明將搭配圖式，為本發(fā)明的較佳實施例進行更詳細的說明。然而，此說明書中 所使用任何形式的實施例僅為說明用，無法以此限制本發(fā)明。更準確地說，實施例的提供是 為了使本發(fā)明更徹底和完整地說明，并對本發(fā)明所屬領(lǐng)域中技術(shù)人員充分傳達。
[0024]本發(fā)明提出一種新穎牙齦管理材料，而此牙齦管理材料于臨床上亦可稱作「牙科 排齦材料」或「排齦材料」，因此上述名稱于下文若無特別說明視為同義。而所提的牙齦管理 材料包含一帚化纖維及一光固化劑的膏狀物，可以注射方式填入病患的牙齦溝中，擴大病 患的牙齦溝，方便后續(xù)的印模制作。本發(fā)明更包含一收斂劑及/或一充填劑。其制備實施例 將詳述于下：
[0025] 實施例1
[0026] 將細度2丹尼的纖維素纖維繞取成1，000,000丹尼、長度1公尺的束狀，以高速分纖 機切成長度6mm的纖維切股，經(jīng)碟式研磨機以機械法微纖化處理，使纖維呈現(xiàn)多層次的開叉 狀裂纖結(jié)構(gòu)，外觀上具長片狀(ribbon)、微纖狀(fibrils)、觸須狀(barbs)、或上述形狀的 糾纏混合，始完成帚化纖維的制備，其中帚化纖維材質(zhì)選自纖維素纖維(cellulose)、對位 芳香族聚酰胺纖維（poly para-pheneylene isophthalamide)、聚丙稀腈纖維 (口〇173(^71〇11；[1：1'；[16)所組成的群組，但不限于此。且該帚化纖維170軸向比（長度對直徑的 比值）大于10,該帚化纖維的細度依TAPPI T-227的測試規(guī)范，進行加拿大絲漿游離度 (Canadian standard freeness，CSF)的測定，CSF值結(jié)果為102ml0
[0027] 接著取0.2g三氯化鋁作為收斂劑，于4g水中混合配置為水溶液，加入2g帚化纖維， 以均質(zhì)機攪拌10分鐘，確保帚化纖維的微纖結(jié)構(gòu)于散漿時解扣，再加入3.8g的碳酸鈉作為 矯味劑，與1 〇g的高嶺土充填劑于A1 g imaxTM拌混20秒，獲得分散均勻的一排齦材料。
[0028]其中，該充填劑為具平面結(jié)構(gòu)的礦物質(zhì)，可使用如滑石粉(talc)、云母(mica)、高 嶺土(kaolin)、或蒙脫土(montmorilIonite)，但不限于此;該收斂劑可選自下列：醋酸錯 (aluminum acetate)、三氯化錯（aluminum chloride)、硫酉愛錯（aluminum sulfate)、硫酉愛 鐵(ferrous sulfate)、氯化鋅（zinc chloride)、腎上腺素（epinephrine)的一或組合使 用，但不限于此。須說明的是，添加收斂劑可提升材料的導電度。
[0029]實施例2、實施例3、及對照例1
[0030]依實施例1的制備步驟及方法，材料比例如表1所示，調(diào)整帚化纖維、高嶺土、碳酸 鈉、及三氧化鋁的比例，以配置出實施例2、實施例3、及對照例1的排齦材料。
[0031]表 1
[0033]配合動物試驗，測試實施例2、實施例3、及對照例1不同配方組成的排齦效果及牙 齦萎縮現(xiàn)象，其結(jié)果同列于表2下方。于動物試驗中，選用5只體重在9至15公斤的成年米格 魯獵犬(Beagle dog)為實驗犬，犬只的口腔衛(wèi)生及牙齦狀況依規(guī)定定期檢查與照顧。
[0034]實驗犬于排銀前，需先在頰側(cè)中點及邊緣牙銀(marginal gingiva)交界處用手機 鉆針磨出一定位參考點，接著以用印模材(polyvinyl siloxane)印牙弓范圍模型，計有右 上、左上、左下、右下，四個模型，再用20倍反射式顯微鏡（Mitutoyo PJ-2500Profile Projector)及計測量度尺(解析度0.001mm)，讀取并紀錄排銀前定位參考點與邊緣牙銀的 距離。
[0035] 隨機挑選實驗狗只后進行編碼，在每只狗口內(nèi)依實驗設(shè)計預(yù)定的排齦材料區(qū)分成 四個不同象限，每個象限再選4顆牙齒(第一大白齒、第二大白齒、第四小白齒、及犬齒)分別 使用不同組成份的排齦材料(每只實驗犬總計有16個樣品點），應(yīng)用注射器以2mm/ sec的施 打速度，注入頰側(cè)牙齦溝內(nèi)后停留兩分鐘之后，以水沖洗掉小白齒的排齦材料直到?jīng)]有殘 留，再以空氣吹干，接著用用印模材印牙弓范圍模型，將所得石膏模型由每一顆小臼齒的近 遠心中點，依著牙齒長軸做頰舌切開，再用20倍反射式顯微鏡及計測量度尺，以contour profile做牙齦溝寬度的測量，測量時與牙齒表面垂直與邊緣牙齦上端的連線距離為準，讀 取并紀錄邊緣牙齦被排開的距離，以排齦前與排齦后距離變化為指標，評估不同排齦材料 的排齦效果。
[0036] 待排齦操作兩周之后，各個象限再以用印模材印制牙弓范圍模型，用20倍反射式 顯微鏡及計測量度尺，以surface profile功能以測量邊緣牙銀至標記下方的垂直距離，讀 取并紀錄排齦操作后與兩周的距離變化，以統(tǒng)計的paired t-test評估不同排齦材料組成 份對牙齦的影響。
[0037]根據(jù)1990年Alber指出，在使用彈性橡膠印模材的印模時，牙齦溝的寬度至少須大 于0.5mm，因此我們設(shè)定在使平均牙齦溝寬度撐開大于0.5mm的原型配方式有效的(Alber Harry F.Impressions.A Text for Selection of Materials and Techniques. Santa Rosa,Calif :Alto Books, 1990:21)。利用paired t-test對排銀前后的牙銀溝寬度與邊緣 牙齦標記下緣的距離做分析，使用前后有統(tǒng)計上的差異以（P<〇.05)，定義為統(tǒng)計上具顯著 性。
[0040] 實施例4
[00411依實施例1的制備步驟及方法，材料比例為9.3 %的三氯化鋁、50.6 %的高嶺土、 9.3 %的碳酸鈉、6.5 %的帚化纖維、及24.2 %的水，獲得分散均勻的一排齦材料。
[0042] 實施例5
[0043] 將實施例4所制備出的排齦材料，與UV光油(光固化劑)依表3所示比例配置，得到 不同UV光油配比的新穎排齦材料，并經(jīng)1分鐘UV光照射，完成光固化反應(yīng)，得到新穎排齦材 料，其結(jié)果如圖1A所不。
[0044] 表 3
[0045]
[0046] 水中完整性測試
[0047]將實施例5各組別于光固化后，置于水中30秒，如圖1B所示，組別1、2、3在泡水的過 程中就有裂開的現(xiàn)象，相反的，組別4和5并不會于水中散開，而組別4比較像是介于散掉與 可以夾起來之間的臨界點。接著以鑷子嘗試夾起，結(jié)果請參閱圖1C及圖1D，測試結(jié)果只有組 另IJ5能夠直接夾起，其余皆會散開。
[0048]于此測試得知，排齦材料在添加 UV光油后，縮短排齦材料硬化的時間及方式，僅照 射約1分鐘的UV光即完成固化，并且降低排齦材料的親水性，保持牙齦溝的干燥，使排齦材 料于操作時更不容易受到水份影響，以達到更佳的排齦效果及操作便利性。
[0049] 遇水直徑變化測試
[0050] 將實施例5中的各組分別注入水中，觀察樣品于水中是否能保持完整不崩散(根據(jù) 直徑變化進行觀察）。其結(jié)果由表4、圖2及圖3所示，可以看出直徑增加率跟UV光油占的比例 有關(guān)，UV光油的混摻能夠減緩新穎排齦材料在水中的膨脹崩解，所以摻混越多的UV光油其 直徑增加率越低，代表于水中的穩(wěn)定性也越高。
[0051] 表 4
[0053] 實施例6
[0054] 使用如表5所列的材料與比例取代UV光油作為光固化劑，其中添加聚乙烯吡咯烷 酮（Polyvinylpyrrolidone，PVP)、甲基丙稀酸羥基乙酯（2-hydroxyethy 1 methacrylate， HEMA)、4_二甲氨基苯甲酸乙酯（ethyl 4-dimethylaminobenzoate，EDMAB)，并與實施例4所 制備出的排齦材料以實施例4:光固化劑為6:4的比例混合。其中PVP做為增稠劑，以增加使 光固化劑粘度;HEMA則依其特性作為界面活性劑使用，使親水性物質(zhì)及親油性物質(zhì)混溶，且 其疏水性官能基可作為預(yù)聚物(prepolymer)參與光固化反應(yīng);EDMAB則是作為助引發(fā)劑，能 夠在較大的波長吸收能量躍迀至激發(fā)態(tài)，通過分子間的作用將能量轉(zhuǎn)移至光引發(fā)劑上，且 不會被消耗掉類似光固化反應(yīng)中的催化劑。如表5所示，可將固化時間縮短至5秒。
[0055] 表 5
[0057] 綜上所述，本發(fā)明所提出的該新穎牙齦管理材料，可改善傳統(tǒng)排齦線造成的牙齦 萎縮、操作方便性并縮短操作時間，利用水沖移除排齦材料后吹干后便可進行印模制作，可 大幅改善排齦線在操作上對病患產(chǎn)生的不適感。于添加光固化劑的膏狀物后，大幅改善排 齦材料降低排齦材料的親水性，以降低口腔中水分或血水對材料性質(zhì)的影響，操作上，在固 化后直接拉起移除即可，提供一省時、降低牙齦萎縮發(fā)生率、不需麻醉、簡易操作、及方便移 除，且可達到所需排齦效果的排齦材料。
[0058] 惟以上所述者，僅為本發(fā)明的較佳實施例，但不能以此限定本發(fā)明實施的范圍； 故，凡依本發(fā)明申請專利范圍及發(fā)明說明書內(nèi)容所作的簡單的等效改變與修飾，皆仍屬本 發(fā)明專利涵蓋的范圍內(nèi)。
【主權(quán)項】
1. 一種牙齦管理材料，其特征在于，包含一帚化纖維及一光固化劑的膏狀物。2. 如權(quán)利要求1所述的牙齦管理材料，其特征在于，該帚化纖維的材質(zhì)選自纖維素纖維 (cellulose)、對位芳香族聚酰胺纖維（poly para-pheneylene isophthalamide)、聚丙稀 腈纖維(po lyacry 1 on i tr i 1 e)所組成的群組，經(jīng)微纖化方式制成。3. 如權(quán)利要求1所述的牙齦管理材料，其特征在于，該光固化劑可減緩該牙齦管理材料 于水中的膨脹率。4. 如權(quán)利要求1或3所述的牙齦管理材料，其特征在于，該光固化劑可降低該牙齦管理 材料的親水性，保持牙齦溝的干燥。5. 如權(quán)利要求1所述的牙齦管理材料，其特征在于，該光固化劑占該牙齦管理材料的 40wt%。6. 如權(quán)利要求1所述的牙齦管理材料，其特征在于，更包含一收斂劑及/或一充填劑。7. 如權(quán)利要求6所述的牙齦管理材料，其特征在于，該充填劑為具平面結(jié)構(gòu)的礦物質(zhì)。8. 如權(quán)利要求6或7所述的牙齦管理材料，其特征在于，該充填劑為滑石粉(talc )、云母 (mica)、高嶺土(kaolin)、或蒙脫土(montmorillonite) 〇9. 如權(quán)利要求6所述的牙齦管理材料，其特征在于，該收斂劑選自下列：醋酸鋁 (aluminum acetate)、三氯化錯（aluminum chloride)、硫酉愛錯（aluminum sulfate)、硫酉愛 鐵(ferrous sulfate)、氯化鋅(zinc chloride)、腎上腺素(epinephrine)的一或上述物質(zhì) 的任一組合。10. 如權(quán)利要求1所述的牙齦管理材料，其特征在于，該帚化纖維具有L/D軸向比（長度 對直徑的比值)大于10的纖維結(jié)構(gòu)。
【文檔編號】A61C19/00GK106063729SQ201610344267
【公開日】2016年11月2日
【申請日】2016年5月23日 公開號201610344267.1, CN 106063729 A, CN 106063729A, CN 201610344267, CN-A-106063729, CN106063729 A, CN106063729A, CN201610344267, CN201610344267.1
【發(fā)明人】董德瑞, 鄧乃嘉, 揚正昌
【申請人】董德瑞, 鄧乃嘉, 楊正昌