分或無疼痛。身體活動(dòng)不受限。急性創(chuàng)面經(jīng)局部消毒處理后使用該膜片僅需貼敷一次或二次即可直至創(chuàng)面愈合，無須反復(fù)換藥。
[0033]實(shí)施例3
[0034]本實(shí)用新型人羊膜生物敷料臨床試驗(yàn)2
[0035]肛裂是肛管皮膚全層裂開，繼發(fā)感染的慢性潰瘍。85%發(fā)生在肛門后正中位置。手術(shù)治療:1.麻醉:骶麻或局麻；2.擴(kuò)肛:用手指擴(kuò)，擴(kuò)到2?4指或用擴(kuò)肛器擴(kuò)，擴(kuò)4?5分鐘解除痙攣；3.肛裂切除:切除肛裂、前哨痔、肥大肛乳頭、有疤痕的外括約?。?.內(nèi)括約肌切斷術(shù):側(cè)方或后正中切除，內(nèi)括約肌0.5cm，止血。
[0036]手術(shù)后創(chuàng)面換藥治療:(I)取供體符合醫(yī)學(xué)標(biāo)準(zhǔn)剖腹產(chǎn)分娩的胎膜，從胎膜上鈍性分離羊膜；用磷酸鹽緩沖液(PBS)水反復(fù)漂洗后，用人羊膜專用刀具，將上述人羊膜組織膜片切割成直角梯形對羊膜面進(jìn)行標(biāo)記；用京尼平對膜片中的膠原進(jìn)行固定。以提高其厚度和機(jī)械強(qiáng)度。用含1000U/ml慶大霉素和2.5 μ g/ml 二性霉素B的磷酸鹽緩沖液(PBS)浸泡30分鐘；置入含100 %甘油的磷酸鹽緩沖液(PBS)混合液150ml塑料袋中，置于_80°C深低溫冰箱中冷凍保存；將上述方法制得的人羊膜組織膜片，用鈷60輻照滅菌處理后，輻照劑量25kGy，獲得醫(yī)用人羊膜組織膜片，置于_80°C深低溫冰箱中冷凍保存；即制備出人羊膜組織膜片備用。
[0037](2)將上述庫儲(chǔ)存羊膜室溫解凍后備用。將肛腸外科肛裂術(shù)后IX 1X2.5 cm3創(chuàng)面用消毒紗布浸沾干創(chuàng)面后，開始貼敷膜片，取大于創(chuàng)面外緣Icm的膜片即梯形上底大于3cm，下底大于4.5cm的膜片，直角梯形標(biāo)記將膜片斜邊于手術(shù)者右手邊即可使基底膜面貼敷與創(chuàng)面，并使羊膜組織膜片與創(chuàng)面緊密貼敷之間無氣泡，觀察至創(chuàng)面晾干或濕潤無大量滲出物即可。膜片外不需要用其他任何敷料再行對創(chuàng)面進(jìn)行包扎，患者膜片貼敷后，疼痛明顯減輕，臨床疼痛評分1-2分或無疼痛。身體活動(dòng)不受限。急性創(chuàng)面經(jīng)局部消毒處理后使用該膜片僅需貼敷一次或二次即可直至創(chuàng)面愈合，無須反復(fù)換藥。
[0038]實(shí)施例4
[0039]本實(shí)用新型人羊膜生物敷料臨床試驗(yàn)3
[0040]痔是直腸粘膜下或肛管皮膚下的痔靜脈叢淤血、擴(kuò)張和屈曲形成的柔軟靜脈團(tuán)。痔分類為內(nèi)痔；外痔和混合痔。手術(shù)切除適應(yīng)用于混合痔及III期內(nèi)痔。局麻或鞍麻；痔外緣“V”字切口，剝離到痔根部，結(jié)扎切除痔，粘膜用腸線縫合，皮膚不縫，止血；痔環(huán)切除術(shù):適用于環(huán)狀痔仔細(xì)止血。
[0041]換藥治療:(I)取供體符合醫(yī)學(xué)標(biāo)準(zhǔn)剖腹產(chǎn)分娩的胎膜，從胎膜上鈍性分離羊膜；用磷酸鹽緩沖液(PBS)水反復(fù)漂洗后，用人羊膜專用刀具，將上述人羊膜組織膜片切割成直角梯形對羊膜面進(jìn)行標(biāo)記；用含1000U/ml慶大霉素和2.5 μ g/ml 二性霉素B的磷酸鹽緩沖液(PBS)浸泡30分鐘；用京尼平對膜片中的膠原進(jìn)行固定。以提高其厚度和機(jī)械強(qiáng)度。置入含100 %甘油的磷酸鹽緩沖液(PBS)混合液150ml塑料袋中，置于_80°C深低溫冰箱中冷凍保存；將上述方法制得的人羊膜組織膜片，用鈷60輻照滅菌處理后，輻照劑量25kGy，獲得醫(yī)用人羊膜組織膜片，置于_80°C深低溫冰箱中冷凍保存；即制備出人羊膜組織膜片備用。
[0042](2)將上述庫儲(chǔ)存羊膜室溫解凍后備用。將肛腸外科痔術(shù)后創(chuàng)面1.5X3X0.5 cm3用消毒紗布浸沾干創(chuàng)面后，開始貼敷膜片，取大于創(chuàng)面外緣Icm的膜片即梯形上底邊大于2.5cm，下底邊大于4.5cm的膜片，直角梯形標(biāo)記將膜片斜邊于手術(shù)者右手邊即可使基底膜面貼敷與創(chuàng)面，并使羊膜組織膜片與創(chuàng)面緊密貼敷之間無氣泡，觀察至創(chuàng)面晾干或濕潤無大量滲出物即可。膜片外不需要用其他任何敷料再行對創(chuàng)面進(jìn)行包扎，患者膜片貼敷后，疼痛明顯減輕，臨床疼痛評分1-2分或無疼痛。身體活動(dòng)不受限。急性創(chuàng)面經(jīng)局部消毒處理后使用該膜片僅需貼敷I次或2次即可直至創(chuàng)面愈合，無須反復(fù)換藥。
[0043]實(shí)施例5
[0044]本實(shí)用新型人羊膜生物敷料臨床試驗(yàn)4
[0045]肛瘺是肛管或直腸下端與肛門周圍皮膚相通的瘺管。瘺管切開術(shù)適應(yīng)癥用于低位肛瘺。手術(shù)方法:局麻或骶麻，切開瘺管，剪去少許皮膚，刮盡瘺管的肉芽組織，仔細(xì)止血。
[0046]換藥治療:(I)取供體符合醫(yī)學(xué)標(biāo)準(zhǔn)剖腹產(chǎn)分娩的胎膜，從胎膜上鈍性分離羊膜；用磷酸鹽緩沖液(PBS)水反復(fù)漂洗后用人羊膜專用刀具，將上述人羊膜組織膜片切割成直角梯形對羊膜面進(jìn)行標(biāo)記；用含1000U/ml慶大霉素和2.5 μ g/ml 二性霉素B的磷酸鹽緩沖液(PBS)浸泡30分鐘；對人羊膜片表面修飾固定，對膜片中的膠原進(jìn)行固定。所述固定處理是用京尼平對膜片中的膠原進(jìn)行固定。以提高其厚度和機(jī)械強(qiáng)度。將獲得膜片置入含100 %甘油的磷酸鹽緩沖液(PBS)混合液150ml塑料袋中，置于_80°C深低溫冰箱中冷凍保存；將上述方法制得的人羊膜組織膜片，用鈷60輻照滅菌處理后，輻照劑量25kGy，獲得醫(yī)用人羊膜組織膜片，置于_80°C深低溫冰箱中冷凍保存；即制備出人羊膜組織膜片備用。
[0047](2)將上述庫儲(chǔ)存羊膜室溫解凍后備用。將肛腸外科肛瘺術(shù)后1.5X5X3 cm3用消毒紗布浸沾干創(chuàng)面后，開始貼敷膜片，取大于創(chuàng)面外緣Icm的膜片即梯形上底邊大于
2.5cm，下底邊大于6.5cm的膜片，直角梯形標(biāo)記將膜片斜邊于手術(shù)者右手邊即可使基底膜面貼敷與創(chuàng)面，并使羊膜組織膜片與創(chuàng)面緊密貼敷之間無氣泡，觀察至創(chuàng)面晾干或濕潤無大量滲出物即可。膜片外不需要用其他任何敷料再行對創(chuàng)面進(jìn)行包扎，患者膜片貼敷后，疼痛明顯減輕，臨床疼痛評分1-2分或無疼痛。身體活動(dòng)不受限。急性創(chuàng)面經(jīng)局部消毒處理后使用該膜片僅需貼敷3次或4次即可直至創(chuàng)面愈合，無須反復(fù)換藥。
[0048]實(shí)施例6
[0049]本實(shí)用新型生人羊膜物敷料臨床試驗(yàn)5
[0050]外科手術(shù)后切口不愈合創(chuàng)面，不愈合滲出液多創(chuàng)面進(jìn)行常規(guī)清創(chuàng)，剔除壞死的表皮和膿性分泌物。
[0051]換藥治療:(I)取供體符合醫(yī)學(xué)標(biāo)準(zhǔn)剖腹產(chǎn)分娩的胎膜，從胎膜上鈍性分離羊膜；用磷酸鹽緩沖液(PBS)水反復(fù)漂洗后用人羊膜專用刀具，將上述人羊膜組織膜片切割成直角梯形對羊膜面進(jìn)行標(biāo)記；用含1000U/ml慶大霉素和2.5 μ g/ml 二性霉素B的磷酸鹽緩沖液(PBS)浸泡30分鐘；置入含100 %甘油的磷酸鹽緩沖液(PBS)混合液150ml塑料袋中，置于_80°C深低溫冰箱中冷凍保存；將上述方法制得的人羊膜組織膜片，用鈷60輻照滅菌處理后，輻照劑量25kGy，獲得醫(yī)用人羊膜組織膜片，置于-80°C深低溫冰箱中冷凍保存；即制備出人羊膜組織膜片備用。
[0052](2)將上述庫儲(chǔ)存羊膜室溫解凍后備用。將外科術(shù)后不愈合滲出液多創(chuàng)面進(jìn)行常規(guī)清創(chuàng)，剔除壞死的表皮和膿性分泌物，清創(chuàng)后創(chuàng)面1X1X2 cm3用消毒紗布浸沾干創(chuàng)面后，開始貼敷膜片，取大于創(chuàng)面外緣Icm的膜片，即梯形上底邊大于2.5cm,下底邊大于6.5cm的膜片，直角梯形標(biāo)記將膜片斜邊于手術(shù)者右手邊即可使基底膜面貼敷與創(chuàng)面，并使羊膜組織膜片與創(chuàng)面緊密貼敷之間無氣泡，觀察至創(chuàng)面晾干或濕潤無大量滲出物即可。膜片外不需要用其他任何敷料再行對創(chuàng)面進(jìn)行包扎，患者膜片貼敷后，疼痛明顯減輕，臨床疼痛評分1-2分或無疼痛。身體活動(dòng)不受限。急性創(chuàng)面經(jīng)局部消毒處理后使用該膜片僅需貼敷3次或4次即可直至創(chuàng)面愈合，無須反復(fù)換藥。
【主權(quán)項(xiàng)】
1.一種肛門和肛周術(shù)后創(chuàng)面生物敷料，其特征在于:人羊膜敷料為帶有上皮面和基質(zhì)面標(biāo)記的直角梯形。
【專利摘要】本實(shí)用新型涉及一種肛門和肛周術(shù)后創(chuàng)面生物敷料，一種肛門和肛周術(shù)后創(chuàng)面生物敷料，其特征在于：人羊膜敷料為帶有上皮面和基質(zhì)面標(biāo)記的直角梯形。本實(shí)用新型通過采用人羊膜專用刀具，將人羊膜組織膜片切割成直角梯形，使切割后的人羊膜不僅有直角梯形規(guī)則的形狀，同時(shí)，還使切割后的人羊膜具有方向性，直角梯形的斜邊處于右手邊，這就很容易的區(qū)分出人羊膜的上皮面和基底面，解決了人羊膜不好區(qū)分正反面的問題，為人羊膜的開發(fā)利用奠定了基礎(chǔ)。本實(shí)用新型適合于骶尾部藏毛竇及肛周疾病常規(guī)手術(shù)切除病灶后形成不規(guī)則形深度U型、V型和壇型創(chuàng)面的治療，其優(yōu)點(diǎn)創(chuàng)面愈合快、創(chuàng)面瘢痕小，創(chuàng)面不用包扎、身體活動(dòng)不受限、減少換藥次數(shù)、止痛。
【IPC分類】A61F13-02
【公開號】CN204319053
【申請?zhí)枴緾N201320454569
【發(fā)明人】龐希寧, 施萍, 王竟
【申請人】龐希寧
【公開日】2015年5月13日
【申請日】2013年7月29日