自毀式注射器及其鎖定裝置的制造方法
【專利說明】自毀式注射器及其鎖定裝置
[0001]本申請(qǐng)是申請(qǐng)?zhí)枮?01320138934.2的名稱為“注射器裝置”的發(fā)明專利申請(qǐng)的分案申請(qǐng)，原申請(qǐng)的申請(qǐng)日是2013年03月25日。
技術(shù)領(lǐng)域
[0002]本發(fā)明涉及適于控制液體流動(dòng)的裝置。特別地，本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施方案適于使用單一注射器進(jìn)行多次填注和排空的循環(huán)，而隨后注射器自動(dòng)銷毀，從而阻止在最后一劑注射循環(huán)后重復(fù)使用注射器。
【背景技術(shù)】
[0003]已知的注射器僅適用于一次性使用。理想地，這種注射器在一次性使用后會(huì)自動(dòng)變得無法操作。人們需要這種自毀式注射器，例如用來減低由于多人共用注射針而在他們之間造成血液傳染病的傳播。
[0004]目前已經(jīng)開發(fā)出多種不同結(jié)構(gòu)的注射器來解決人們對(duì)有效的自毀式注射器的需要。特別地，市場上諸多注射器的問題在于不能使用單一注射器進(jìn)行多次填注和排空的循環(huán)，而隨后注射器自動(dòng)銷毀以阻止在最后一劑注射循環(huán)后重復(fù)使用注射器。因此，人們需要一種注射器，該注射器可與注射針連結(jié)，以將液體吸入注射器，然后再將液體排入容器，從而重組治療物質(zhì)。在重組治療物質(zhì)后，須在同一個(gè)注射器中填注一劑或多劑治療物質(zhì)。在配放完注射器中的全部內(nèi)容物之后，進(jìn)一步要求注射器自動(dòng)銷毀。有時(shí)，在一個(gè)自動(dòng)銷毀的循環(huán)中，在配放注射器中的液體內(nèi)容物之前，需拆掉用于將液體吸入注射器的注射針并將不同的導(dǎo)流件加裝在注射器上。
[0005]實(shí)際情況是，首先應(yīng)在吸入一劑或多劑所重組的治療物質(zhì)前將注射器完全排空，從而避免在不明或不同程度上稀釋治療物質(zhì)。目前市場上的某些自毀式注射器在大體排空后，存在注射器無意中開啟其自毀功能的風(fēng)險(xiǎn)，結(jié)果導(dǎo)致需使用另一注射器來分配治療物質(zhì)。
[0006]在第2010/0030146號(hào)美國專利申請(qǐng)中，卡基什等發(fā)明人公開一種用于注射器的自毀式裝置，該裝置允許使用者通過注射針吸入液體來填注注射器，注射器在注射物排出之后自動(dòng)銷毀。該裝置的注射針連結(jié)至注射器主體后即不可拆卸，結(jié)果導(dǎo)致其注射器組件不能實(shí)際用于重組治療物質(zhì)并隨后使用同一個(gè)注射器分配其中部分治療物質(zhì)。一旦液體開始從注射器中排出時(shí)，內(nèi)部機(jī)構(gòu)發(fā)生位移，從而妨礙液體吸入注射器。因此，不能重新填注同一個(gè)注射器。
[0007]在第6752784號(hào)美國專利文獻(xiàn)中，蔡姓發(fā)明人公開一種安全型注射器，在該注射器中，裝于塞體上的捕獲結(jié)構(gòu)與鎖定結(jié)構(gòu)相連結(jié)，從而使閉鎖件留于注射器排液孔內(nèi)。液體內(nèi)容物從注射器完全排空后，塞體必然與捕獲結(jié)構(gòu)相連結(jié)。因此不能在完全排空注射器后重復(fù)使用注射器。事實(shí)上，試圖將塞體從完全排空位置縮回會(huì)導(dǎo)致注射器管的遠(yuǎn)端部分縮回到注射器主體內(nèi)，該注射器主體可充當(dāng)注射針組件的保護(hù)罩。在常姓發(fā)明人的第2006/0084915號(hào)美國專利申請(qǐng)和沃爾什等人的第2009/0247948號(hào)美國專利申請(qǐng)中也公開了類似裝置。
[0008]目前市場上的自毀式注射器包括浙江玉升醫(yī)療器械有限公司銷售的Iml自毀式注射器(該公司位于中國浙江省玉環(huán)縣漩門工業(yè)園，網(wǎng)址為WWW.zjyusheng.com)。這種注射器包括塞體，塞體在軸上的遠(yuǎn)側(cè)置有捕獲結(jié)構(gòu)，該捕獲結(jié)構(gòu)與注射器放液魯爾件中的鎖定結(jié)構(gòu)連結(jié)，有效地阻止塞體從液體完全排空位置縮回。如果使用者大力收回塞體桿，會(huì)造成塞體桿的近側(cè)部分折斷分離，留下的止動(dòng)塊基本上卡在注射器的排放孔內(nèi)，從而阻止重復(fù)使用注射器。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0009]本發(fā)明可體現(xiàn)為提供一種裝置以及一種使用該裝置的方法。目前優(yōu)選的裝置形成一組件，該組件包括注射器主體，注射器主體從開口的近側(cè)端延伸至遠(yuǎn)側(cè)端的排放孔。塞體組件設(shè)置成在主體內(nèi)的劑料裝載位置和劑料完全排空位置之間進(jìn)行往復(fù)運(yùn)動(dòng)。塞體組件的遠(yuǎn)側(cè)端裝有捕獲結(jié)構(gòu)，該捕獲結(jié)構(gòu)配置成在塞體組件置于完全排空位置時(shí)從注射器排放孔向遠(yuǎn)側(cè)伸出一段可操作距離。
[0010]前述的組件還包括從注射器主體單獨(dú)分開的第一鎖定件，該第一鎖定件可配置于注射器主體的遠(yuǎn)側(cè)端的遠(yuǎn)側(cè)位置。當(dāng)塞體置于遠(yuǎn)側(cè)的完全排空位置時(shí)，第一鎖定件配置成與捕獲結(jié)構(gòu)連結(jié)，從而有效阻止重復(fù)使用注射器。在多數(shù)情況下，第一鎖定件固定于端部使用的配液或采液附件，該附件可與注射器排放孔相連結(jié)，從而通過操作塞體而使液體最后通過該附件噴出。第一鎖定件可以是導(dǎo)液裝置(如配液或采液附件)的一體組件，或者可臨時(shí)性或永久性地連結(jié)于所述附件。第一鎖定件還可以體現(xiàn)為單獨(dú)分開的部件。
[0011]目前優(yōu)選的第一鎖定件構(gòu)造成與導(dǎo)液裝置實(shí)現(xiàn)壓配嚙合或摩擦連結(jié)。在這種布置中，實(shí)現(xiàn)捕獲的塞體與鎖定件的連結(jié)后，嘗試將導(dǎo)液裝置從注射器主體脫離開(例如通過旋開常規(guī)的魯爾鎖定接頭)，便可簡單地將第一鎖定件從它與導(dǎo)液裝置的壓配嚙合中脫離開。脫離開的第一鎖定件與捕獲結(jié)構(gòu)保持連結(jié)，注射器失效，從而防止塞體的往復(fù)運(yùn)動(dòng)以及注射器的重復(fù)使用。大體上，壓配連結(jié)理想地形成“最弱的鏈接”，以防止塞體在某一位置斷裂，從而可重復(fù)使用注射器。
[0012]可操作的塞體組件有時(shí)可包括斷開結(jié)構(gòu)，該斷開結(jié)構(gòu)配置成對(duì)使用者試圖將塞體組件從捕獲結(jié)構(gòu)(包括完全排空位置)移向近側(cè)作出反應(yīng)，使塞體組件的近側(cè)桿端與塞體組件的遠(yuǎn)側(cè)端分離。作為示例的斷開結(jié)構(gòu)包括置于塞體組件中間位置的拉分接頭?？刹僮鞯睦纸宇^包括第一接口，該第一接口構(gòu)造成發(fā)生切變斷裂或以其他方式分開所需的桿體拉伸負(fù)荷低于捕獲結(jié)構(gòu)的臨界截面在拉伸下斷裂所需的拉伸負(fù)荷。目前優(yōu)選的拉分接頭包括單向拉分接頭，其具有塞體組件互相配合的表面，該表面構(gòu)造成在塞體從劑料裝載位置移向劑料完全排空位置時(shí)承壓。
[0013]通常，注射器主體的遠(yuǎn)側(cè)端裝有終結(jié)在遠(yuǎn)側(cè)接口的第一段中空凸?fàn)铘敔栧F形鎖柱。在這種情況下，第一鎖定件的近側(cè)端可配置成與遠(yuǎn)側(cè)接口發(fā)生結(jié)構(gòu)干涉，以有效阻止塞體所帶有的捕獲結(jié)構(gòu)移向近側(cè)。有時(shí)，第一鎖定件可構(gòu)造成第二段中空凸?fàn)铘敔栧F形鎖柱，其尺寸為第一段的可行延長。
[0014]可操作的捕獲結(jié)構(gòu)包括面向近側(cè)的表面。鎖定結(jié)構(gòu)配置成在第一鎖定件相相配合的鎖定結(jié)構(gòu)與捕獲結(jié)構(gòu)相連結(jié)之后與面向近側(cè)的表面發(fā)生結(jié)構(gòu)干涉?？刹僮鞯牡谝绘i定結(jié)構(gòu)可包括自偏置指狀體。類似地，第一鎖定件的鎖定結(jié)構(gòu)可包括多個(gè)自偏置指狀體，通過捕獲結(jié)構(gòu)向近側(cè)移動(dòng)，指狀體可發(fā)生位移，從而形成指狀體和捕獲結(jié)構(gòu)間的摩擦接觸界面。
[0015]有時(shí)，本發(fā)明的某些實(shí)施方案可包括第二鎖定件，該第二鎖定件構(gòu)造用于阻止端部使用的配液裝置從它與注射器的捕獲嚙合中脫出。可操作的第二鎖定件包括由端部使用的配液裝置所帶有的結(jié)構(gòu)，該結(jié)構(gòu)自動(dòng)與魯爾鎖定裝置的內(nèi)螺紋嚙合并產(chǎn)生結(jié)構(gòu)干涉，從而防止端部使用的配液裝置在拆卸方向上旋轉(zhuǎn)。
[0016]一種優(yōu)選裝置的使用方法包括提供自毀式注射器，該自毀式注射器具有設(shè)置用于在主體內(nèi)進(jìn)行往復(fù)運(yùn)動(dòng)的塞體，以便有效吸入和排放液體。使用者可將導(dǎo)液或吸液附件(如注射針)連結(jié)至注射器，或者將注射器用作獨(dú)立裝置以將一劑液體吸入注射器。使用者將一劑液體吸入注射器之后，可再將至少部分劑量的液體注入容器，從而有效重組治療物質(zhì)。注射針可連結(jié)至注射器排液孔，從而便于將排出的液體導(dǎo)入容器(例如藥瓶)中。通常，使用者會(huì)將塞體移置于液體完全排空位置，以備將一劑或多劑治療物質(zhì)裝入注射器。使用者可再將部分治療物質(zhì)吸入注射器中。最后，使用者可使塞體向遠(yuǎn)側(cè)移至液體完全排空位置，排出最后一劑治療物質(zhì)，同時(shí)使第一鎖定件連結(jié)至塞體，從而有效地阻止塞體從完全排空位置縮回。
[0017]使用者將部分治療物質(zhì)吸入注射器之后，可移除吸液裝置并將第二個(gè)不同的配液裝置連結(jié)至注射器。第二配液裝置有時(shí)會(huì)參考用作端部使用裝置。在這種情況下，第二配液裝置通常裝有第一鎖定件，該第一鎖定件構(gòu)造成與塞體所帶的捕獲結(jié)構(gòu)相連結(jié)。塞體組件的遠(yuǎn)側(cè)端裝有捕獲結(jié)構(gòu)，該捕獲結(jié)構(gòu)配置成在塞體組件置于完全排空位置時(shí)從注射器排放孔向遠(yuǎn)側(cè)伸出一段可操作距離。有時(shí)，使用者將第一鎖定件連結(jié)至塞體之后，可將塞體的桿體部分向近端縮回，從而有效使桿體部分與塞體的遠(yuǎn)側(cè)部分分離。有時(shí)，將第二配液裝置組裝至注射器所帶的魯爾鎖定裝置會(huì)使其自動(dòng)與第二鎖定件嚙合，從而有效阻止第二配液裝置從注射器脫出。
【附圖說明】
[0018]下面結(jié)合【附圖說明】本發(fā)明的最佳實(shí)施方式，在圖中，近似的標(biāo)號(hào)通常代表相似的結(jié)構(gòu)。
[0019]圖1是根據(jù)本發(fā)明特定原理構(gòu)造的目前優(yōu)選實(shí)施方案的組裝分解平面圖(按比例)；
[0020]圖2是如圖1中所示塞體的部分側(cè)視圖(局部