一種臨床用肌電測痛裝置的制造方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本實(shí)用新型屬于醫(yī)療器械領(lǐng)域，更具體地，涉及一種臨床用肌電測痛裝置。
【背景技術(shù)】
[0002]疼痛是體內(nèi)外傷害性刺激引起的一種復(fù)雜的心理生物學(xué)過程，是臨床上某些疾病常見的一種癥狀，既是生理學(xué)的一種感覺類型，又是心理學(xué)的一種不愉快的情緒。疼痛是一種主觀體驗(yàn)，對這種主觀感受進(jìn)行定量分析是臨床工作必須進(jìn)行的，其直接關(guān)系到對患者的診斷分級(jí)、選擇治療方法、觀察病情變化、評(píng)定治療效果以及有關(guān)疼痛的研宄工作。但臨床上衡量疼痛在很大程度上是依賴于病人和醫(yī)生或護(hù)士之間的口頭對話以及病人主觀填寫的疼痛評(píng)分量表，沒有儀器和設(shè)備能夠客觀定量評(píng)估疼痛強(qiáng)度，獨(dú)立完整地描述患者的疼痛感受，告知我們應(yīng)如何施以治療。
[0003]目前的臨床測痛手段，如痛閾測定，主要是通過患者主觀報(bào)痛，由于病人和醫(yī)護(hù)人員之間的主觀表達(dá)，差異性巨大，無法客觀的測定痛閾，不利于臨床診治的規(guī)范以及推廣。
[0004]實(shí)驗(yàn)用測痛方法和儀器，雖然較為客觀，但由于儀器規(guī)模較大，測痛結(jié)果分析較為復(fù)雜，且對被測對象有一定生理損傷，不適合臨床應(yīng)用。
[0005]因此亟需開發(fā)一種適合臨床應(yīng)用的、無損便攜、結(jié)果分析客觀便捷的測痛方法和測痛裝置。
【實(shí)用新型內(nèi)容】
[0006]針對現(xiàn)有技術(shù)的以上缺陷或改進(jìn)需求，本實(shí)用新型提供了一種臨床用肌電測痛裝置，其目的在于通過檢測RIII反射，測定痛閾，由此解決現(xiàn)有臨床測痛手段依賴于主觀報(bào)痛，檢測結(jié)果不準(zhǔn)確的技術(shù)問題。
[0007]為實(shí)現(xiàn)上述目的，按照本實(shí)用新型的一個(gè)方面，提供了一種肌電測痛裝置，包括刺激電極、記錄電極、恒流刺激器以及RIII檢測器，刺激電極與恒流刺激器電連接，恒流刺激器與RIII檢測器數(shù)據(jù)連接，所述記錄電極與RIII檢測器數(shù)據(jù)連接；
[0008]所述R III檢測器，用于記錄恒流刺激器的輸出電流、接收記錄電極記錄的電壓數(shù)據(jù)，用于判斷痛閾；包括:信號(hào)放大器、濾波器、模數(shù)轉(zhuǎn)換電路、存儲(chǔ)器、比較器以及判斷器；所述信號(hào)放大器與記錄電極電相連，所述濾波器與信號(hào)放大器數(shù)據(jù)連接，所述模數(shù)轉(zhuǎn)換電路與濾波器數(shù)據(jù)連接，所述比較器與模數(shù)轉(zhuǎn)換電路和存儲(chǔ)器相連，所述判斷器與比較器和存儲(chǔ)器數(shù)據(jù)連接，所述存儲(chǔ)器與比較器、判斷器以及恒流刺激器數(shù)據(jù)連接。
[0009]優(yōu)選地，所述肌電測痛裝置，其存儲(chǔ)器，用于記錄恒流刺激器的輸出電流、RIII反射閾值、梯度重復(fù)次數(shù)；
[0010]所述信號(hào)放大器，用于接受記錄電極的電壓信號(hào)并放大，將放大后的信號(hào)輸出給濾波器；
[0011]所述濾波器，用于將信號(hào)放大器輸出的信號(hào)，進(jìn)行濾波形成規(guī)整的電壓波形信號(hào)，輸出給模數(shù)轉(zhuǎn)換電路；
[0012]所述模數(shù)轉(zhuǎn)換電路，用于將濾波器輸出的電壓波形信號(hào)，轉(zhuǎn)換成數(shù)字信號(hào)，輸出給比較器；
[0013]所述比較器，采集潛伏期內(nèi)的電壓峰值，并將其與存儲(chǔ)器中記錄的R III反射閾值進(jìn)行比較，當(dāng)潛伏期內(nèi)的電壓峰值高于RIII反射閾值時(shí)，輸出檢測到RIII反射的判斷信號(hào)，否則輸出未檢測到RIII反射的判斷信號(hào)，判斷信號(hào)輸出給判斷器；
[0014]所述判斷器，用于根據(jù)比較器的輸出信號(hào)、存儲(chǔ)器中的刺激器的輸出電流、及梯度重復(fù)次數(shù)，獲得恰能引起RIII反射次數(shù)超過梯度重復(fù)次數(shù)半數(shù)的刺激器的輸出電流，作為痛閾。
[0015]優(yōu)選地，所述肌電測痛裝置，其所述恒流刺激器的電流輸出范圍是1.0mA至20.0mA，具備輸出過流保護(hù)功能。
[0016]優(yōu)選地，所述肌電測痛裝置，其所述記錄電極和刺激電極為貼片電極。
[0017]總體而言，通過本實(shí)用新型所構(gòu)思的以上技術(shù)方案與現(xiàn)有技術(shù)相比，能夠取得下列有益效果:
[0018](I)本實(shí)用新型提供的肌電測痛裝置，通過多次檢測R III反射，確定痛閾，不依賴被測者主觀報(bào)痛，測痛結(jié)果具有可靠的信度和效度，適合臨床推廣應(yīng)用。
[0019](2)本實(shí)用新型提供的肌電測痛裝置，以小型記錄分析儀代替肌電圖機(jī)，用RIII反射的肌電計(jì)數(shù)代替肌電定量測痛，與現(xiàn)有的測痛裝置相比，體積大大減小，便于攜帶，檢測時(shí)間大幅縮短，且不會(huì)對被測對象產(chǎn)生損傷，適合臨床應(yīng)用。
【附圖說明】
[0020]圖1是本實(shí)用新型提供的肌電測痛裝置結(jié)構(gòu)示意圖；
[0021]圖2是本實(shí)用新型提供的肌電測痛方法流程示意圖。
【具體實(shí)施方式】
[0022]為了使本實(shí)用新型的目的、技術(shù)方案及優(yōu)點(diǎn)更加清楚明白，以下結(jié)合附圖及實(shí)施例，對本實(shí)用新型進(jìn)行進(jìn)一步詳細(xì)說明。應(yīng)當(dāng)理解，此處所描述的具體實(shí)施例僅僅用以解釋本實(shí)用新型，并不用于限定本實(shí)用新型。此外，下面所描述的本實(shí)用新型各個(gè)實(shí)施方式中所涉及到的技術(shù)特征只要彼此之間未構(gòu)成沖突就可以相互組合。
[0023]本實(shí)用新型提供的肌電測痛裝置，如圖1所示，包括刺激電極、記錄電極、恒流刺激器以及RIII檢測器，刺激電極與恒流刺激器電連接，恒流刺激器與RIII檢測器數(shù)據(jù)連接，所述記錄電極與R III檢測器數(shù)據(jù)連接；所述恒流刺激器的電流輸出范圍是1.0mA至20.0mA，具備輸出過流保護(hù)功能。所述記錄電極和刺激電極為貼片電極。
[0024]所述R III檢測器，用于記錄恒流刺激器的輸出電流、接收記錄電極記錄的電壓數(shù)據(jù)，并根據(jù)本實(shí)用新型提供的方法，判斷痛閾；包括:信號(hào)放大器、濾波器、模數(shù)轉(zhuǎn)換電路、存儲(chǔ)器、比較器以及判斷器；所述信號(hào)放大器與記錄電極電相連，所述濾波器與信號(hào)放大器數(shù)據(jù)連接，所述模數(shù)轉(zhuǎn)換電路與濾波器數(shù)據(jù)連接，所述比較器與模數(shù)轉(zhuǎn)換電路和存儲(chǔ)器相連，所述判斷器與比較器和存儲(chǔ)器數(shù)據(jù)連接，所述存儲(chǔ)器與比較器、判斷器以及恒流刺激器數(shù)據(jù)連接。其中:
[0025]存儲(chǔ)器，用于記錄恒流刺激器的輸出電流、R III反射閾值、梯度重復(fù)次數(shù)；
[0026]信號(hào)放大器，用于接受記錄電極的電壓信號(hào)并放大，將放大后的信號(hào)輸出給濾波器;
[0027]濾波器，用于將信號(hào)放大器輸出的信號(hào)，進(jìn)行濾波形成規(guī)整的電壓波形信號(hào)，輸出給模數(shù)轉(zhuǎn)換電路；
[0028]模數(shù)轉(zhuǎn)換電路，用于將濾波器輸出的電壓波形信號(hào)，轉(zhuǎn)換成數(shù)字信號(hào)，輸出給比較器;
[0029]比較器，采集潛伏期內(nèi)的電壓峰值，并將其與存儲(chǔ)器中記錄的R III反射閾值進(jìn)行比較，當(dāng)潛伏期內(nèi)的電壓峰值高于RIII反射閾值時(shí)，輸出檢測到RIII反射的判斷信號(hào)，否則輸出未檢測到RIII反射的判斷信號(hào)，判斷信號(hào)輸出給判斷；
[0030]判斷器，用于根據(jù)比較器的輸出信號(hào)、存儲(chǔ)器中的刺激器的輸出電流、及梯度重復(fù)次數(shù)，獲得恰能引起RIII反射次數(shù)超過梯度重復(fù)次數(shù)半數(shù)的刺激器的輸出電流，作為痛閾。
[0031]所述肌電測痛裝置，工作過程，如圖2所示，包括以下步驟:
[0032](I)采集R III反射閾值:在股二頭肌肌腱處，設(shè)置參考電極；在股二頭肌短頭肌腹處，設(shè)置工作電極；記錄電壓差作為股二頭肌背景放電，以背景放電的1.5倍至2.2倍作為RIII反射閾值；優(yōu)選地，以背景放電的2倍作為RIII反射閾值。
[0033](2)檢測電刺激下RIII反射:
[0034](2-1)啟動(dòng)梯度電流刺激，每梯度重復(fù)奇數(shù)次，兩次刺激之間間隔5秒至15秒，每次刺激步驟為:
[0035]對外踝關(guān)節(jié)后的腓神經(jīng)按照梯度電流值進(jìn)行電流刺激，優(yōu)選地，電流刺激采用的波寬范圍為lms-lOms，頻率范圍為0.1Ηζ-20Ηζ ;采集股二頭肌短頭肌腹處，潛伏期為90?180ms的電壓峰值；優(yōu)選地，所述梯度電流刺激，包括電流梯度遞增刺激和電流梯度遞減刺激。
[0036](2-2)對于步驟(2-1)采集的電壓峰值，當(dāng)其值超過步驟⑴確定的RIII反射閾值時(shí)，判斷該次刺激引起了 RIII反射；
[0037](3)判斷痛閾:根據(jù)步驟(2)檢測得到的各電流梯度刺激下RIII反射次數(shù)，將引起RIII反射次數(shù)超過梯度重復(fù)次數(shù)半數(shù)的梯度電流作為痛閾。
[0038]優(yōu)選地，所述電極采用貼片電極，以方便無損刺激。
[0039]以下為實(shí)施例:
[0040]實(shí)施例1
[0041]一種肌電測痛裝置，如圖1所示，包括刺激電極、記錄電極、恒流刺激器以及RIII檢測器，刺激電極與恒流刺激器電連接，恒流刺激器與RIII檢測器數(shù)據(jù)連接，所述記錄電極與RIII檢測器數(shù)據(jù)連接；所述恒流刺激器的電流輸出范圍是1.0mA至20.0mA，所述記錄電極和刺激電極為貼片電極。刺激器輸出波形:脈沖波，重復(fù)頻率0.1Ηζ-20Ηζ，可預(yù)置；脈沖寬度:Ims-1Oms可預(yù)置。
[0042]所述R III檢測器，電流刺激采用的波寬為1ms，頻率為1Hz ;采集股二頭肌短頭肌腹處，潛伏期為180毫秒的電壓峰