網(wǎng)狀彈簧圈的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本實(shí)用新型涉及醫(yī)療器械領(lǐng)域，尤其是涉及一種網(wǎng)狀彈簧圈。
【背景技術(shù)】
[0002]血管內(nèi)彈簧圈栓塞是顱內(nèi)動(dòng)脈瘤的主要治療手段，但現(xiàn)有的彈簧圈手術(shù)費(fèi)用昂貴，致密填塞率較低，風(fēng)險(xiǎn)相對(duì)較大，特別是巨大動(dòng)脈瘤瘤腔內(nèi)填充彈簧圈后會(huì)產(chǎn)生明顯的占位效應(yīng)，壓迫周圍神經(jīng)組織，重力的壓迫還易造成載瘤動(dòng)脈閉塞。
[0003]特別是對(duì)于寬頸動(dòng)脈瘤等復(fù)雜病變，單純彈簧圈無法達(dá)到治療效果，必須配合支架使用，通過支架的支撐作用，防止彈簧圈從瘤腔內(nèi)脫落，這又增加了手術(shù)的難度與治療費(fèi)用。
[0004]現(xiàn)有技術(shù)公開了電解脫彈簧圈(⑶C)，包括一個(gè)鉑鎢合金彈簧圈(92%鉑、8%鎢)和與之相連的輸送鋼絲。與頭端帶雙標(biāo)記的輸注導(dǎo)管和專用電源配套使用。GDC-10UltraSoft型號(hào)均為抗解螺旋彈簧圈，其彈簧圈中心有多根絲狀物質(zhì)(聚丙烯)來幫助抗解螺旋。但該彈簧圈填充率低、填充物重量大、會(huì)造成動(dòng)脈瘤對(duì)周圍神經(jīng)組織的壓迫。
【實(shí)用新型內(nèi)容】
[0005]有鑒于此，本實(shí)用新型要解決的技術(shù)問題在于提供一種網(wǎng)狀彈簧圈，本實(shí)用新型提供的網(wǎng)狀彈簧圈填充率高，填充物重量低。
[0006]本實(shí)用新型提供了一種網(wǎng)狀彈簧圈，包括金屬網(wǎng)套和彈簧；所述金屬網(wǎng)套套設(shè)于所述彈簧外部，所述金屬網(wǎng)套內(nèi)徑大于所述彈簧外徑；所述金屬網(wǎng)套為記憶合金網(wǎng)；所述彈簧內(nèi)部貫穿設(shè)置有金屬芯；所述彈簧、金屬芯和金屬網(wǎng)套在彈簧的兩端固定。
[0007]優(yōu)選的，所述金屬網(wǎng)套材質(zhì)為鎳鈦合金。
[0008]優(yōu)選的，所述金屬網(wǎng)套表面涂覆有親水涂層。
[0009]優(yōu)選的，所述親水涂層為聚乙烯吡咯烷酮，所述親水涂層的厚度為0.006—0.025mm。
[0010]優(yōu)選的，所述金屬網(wǎng)套由記憶合金絲制備得到，所述記憶合金絲直徑為0.0lmm?0.2mmο
[0011]優(yōu)選的，所述彈簧材質(zhì)選自鉑金、鉑合金、金合金或鎢中的一種。
[0012]優(yōu)選的，所述金屬芯材質(zhì)選自鉑合金、金合金、鎢或不銹鋼中的一種。
[0013]優(yōu)選的，所述網(wǎng)狀彈簧圈自然狀態(tài)為螺旋或球型。
[0014]優(yōu)選的，所述網(wǎng)狀彈簧圈自然狀態(tài)寬度為I?50mm。
[0015]優(yōu)選的，所述金屬網(wǎng)套的直徑為0.5mm?6mm。
[0016]與現(xiàn)有技術(shù)相比，本實(shí)用新型提供了一種網(wǎng)狀彈簧圈，包括金屬網(wǎng)套和彈簧；所述金屬網(wǎng)套套設(shè)于所述彈簧外部，所述金屬網(wǎng)套內(nèi)徑大于所述彈簧外徑；所述金屬網(wǎng)套為記憶合金網(wǎng)；所述彈簧內(nèi)部貫穿設(shè)置有金屬芯；所述彈簧、金屬芯和金屬網(wǎng)套在彈簧的兩端固定。本實(shí)用新型將通過網(wǎng)狀彈簧圈替代現(xiàn)有彈簧圈結(jié)構(gòu)，膨大的網(wǎng)狀極大程度增強(qiáng)了栓塞效果，填充率低，同時(shí)減輕填充物的重量，避免動(dòng)脈瘤對(duì)周圍神經(jīng)組織的壓迫，網(wǎng)孔狀結(jié)構(gòu)具有良好的柔順性與彈性，在瘤腔內(nèi)釋放后能很好地與動(dòng)脈瘤壁貼合，穩(wěn)固置于動(dòng)脈瘤內(nèi)不脫落。本實(shí)用新型在不使用支架的情況下，亦可用于治療寬頸動(dòng)脈瘤等復(fù)雜病變。同時(shí)，本實(shí)用新型金屬網(wǎng)套內(nèi)部的彈簧圈內(nèi)部的彈簧可以使得在輸送時(shí)具有一定的力學(xué)強(qiáng)度，使得彈簧圈獲得良好的力學(xué)傳導(dǎo)，同時(shí)起到了在X光下顯示網(wǎng)狀彈簧圈的形狀和位置的功能。彈簧內(nèi)部的金屬芯可以支撐彈簧的作用，同時(shí)可以固定其長(zhǎng)度。
【附圖說明】
[0017]圖1為本實(shí)用新型實(shí)施例1制備得到的螺旋形狀的網(wǎng)狀彈簧圈結(jié)構(gòu)示意圖；
[0018]圖2為本實(shí)用新型實(shí)施例3制備得到的球型的網(wǎng)狀彈簧圈結(jié)構(gòu)示意圖；
[0019]圖3為本實(shí)用新型實(shí)施例制備得到的網(wǎng)狀彈簧圈中彈簧與金屬芯裝配結(jié)構(gòu)示意圖；
[0020]圖4為本實(shí)用新型實(shí)施例3制備得到的球型的網(wǎng)狀彈簧圈導(dǎo)入動(dòng)脈瘤的示意圖。
【具體實(shí)施方式】
[0021]本實(shí)用新型提供了一種網(wǎng)狀彈簧圈，包括金屬網(wǎng)套和彈簧；所述金屬網(wǎng)套套設(shè)于所述彈簧外部，所述金屬網(wǎng)套內(nèi)徑大于所述彈簧外徑；所述金屬網(wǎng)套為記憶合金網(wǎng)；所述彈簧內(nèi)部貫穿設(shè)置有金屬芯；所述彈簧、金屬芯和金屬網(wǎng)套在彈簧的兩端固定。
[0022]下面結(jié)合附圖和實(shí)施例對(duì)本實(shí)用新型做進(jìn)一步詳細(xì)說明。如圖1、圖2以及圖3所示，其中圖1為本實(shí)用新型實(shí)施例1制備得到的螺旋形狀的網(wǎng)狀彈簧圈結(jié)構(gòu)示意圖；圖2為本實(shí)用新型實(shí)施例3制備得到的球型的網(wǎng)狀彈簧圈結(jié)構(gòu)示意圖；圖3為本實(shí)用新型實(shí)施例制備得到的網(wǎng)狀彈簧圈中彈簧與金屬芯裝配結(jié)構(gòu)示意圖；圖4為本實(shí)用新型實(shí)施例3制備得到的球型的網(wǎng)狀彈簧圈導(dǎo)入動(dòng)脈瘤的示意圖。各圖中序號(hào)表示為為金屬網(wǎng)套，2為彈簧，3為金屬芯，4為金屬環(huán)；如圖4所示為本實(shí)用新型網(wǎng)狀彈簧圈填充到動(dòng)脈瘤中的示意圖，其中，5為動(dòng)脈瘤、6為血管，7為血流方向。
[0023]在本實(shí)用新型中，所述網(wǎng)狀彈簧圈包括金屬網(wǎng)套和彈簧。所述金屬網(wǎng)套為記憶合金網(wǎng)；優(yōu)選的，所述金屬網(wǎng)套為鎳鈦合金。本實(shí)用新型所述鎳鈦合金為本領(lǐng)域技術(shù)人員熟知的鎳鈦合金，其組成優(yōu)選為54.5-57.0 %鎳，43-45.5%鈦。
[0024]本實(shí)用新型所述金屬網(wǎng)套由記憶合金絲制備得到，所述記憶合金絲直徑優(yōu)選為
0.01mm ?0.2mm ;更優(yōu)選為 0.05mm ?0.15mm。
[0025]在本實(shí)用新型中，所述金屬網(wǎng)套的制備方法優(yōu)選具體為:用編織機(jī)將合金絲編織成網(wǎng)狀、再經(jīng)熱處理定型得到。所述金屬網(wǎng)套的直徑優(yōu)選為0.5_?6_，更優(yōu)選為Imm?5mm，最優(yōu)選為2mm?4mm ;所述金屬網(wǎng)套的密度優(yōu)選為15?100PPI (Per Point Inch，每英寸交叉點(diǎn)的數(shù)量)，所述金屬網(wǎng)套的總長(zhǎng)度優(yōu)選為20?500mm，更優(yōu)選為為30?450mm，最優(yōu)選為40?400mm。而金屬網(wǎng)套定型之后的長(zhǎng)度則根據(jù)螺旋和球形等特定形狀而不同，在此不進(jìn)行限定。
[0026]本實(shí)用新型所述金屬網(wǎng)套優(yōu)選表面涂覆有親水涂層；優(yōu)選的，所述親水涂層為聚乙烯吡咯烷酮，所述親水涂層的厚度優(yōu)選為0.006-0.025mm ;更優(yōu)選為0.01-0.020mm ;本實(shí)用新型所述親水涂層可以使得網(wǎng)狀彈簧圈從導(dǎo)管中釋放的過程將獲得更小的摩擦阻力。
[0027]本實(shí)用新型所述金屬網(wǎng)套具有自膨脹功能，使得其制備得到的網(wǎng)狀彈簧圈植入動(dòng)脈瘤腔后，自動(dòng)張開，穩(wěn)定盤踞在動(dòng)脈瘤內(nèi)，有效阻擋血流沖擊動(dòng)脈瘤壁，瘤腔內(nèi)的血流速度明顯減慢甚至停滯，瘤腔內(nèi)快速形成血栓，從而防止動(dòng)脈瘤繼續(xù)增大或破裂。
[0028]本實(shí)用新型所述網(wǎng)狀彈簧圈包括彈簧，所述彈簧材質(zhì)優(yōu)選選自鉑金、鉑合金、金合金或鶴中的一種。所述鉬金、鉬合金、金合金或鶴的直徑優(yōu)選選自0.01?0.2mm，更優(yōu)選選自0.05?0.15mm。本實(shí)用新型所述彈簧的外徑優(yōu)選為0.2?0.5mm，更優(yōu)選為0.25?
0.45mm ;所述彈費(fèi)長(zhǎng)度優(yōu)選為20?650mm，更優(yōu)選為40?550mm，最優(yōu)選為50?500mm ;所述彈費(fèi)的螺距優(yōu)選為0.2mm?0.6mm,更優(yōu)選為0.3mm?0.55mm,最優(yōu)選為0.35mm?0.5mm。
[0029]在本實(shí)用新型中，所述金屬網(wǎng)套套設(shè)于彈簧外部，所述金屬網(wǎng)套內(nèi)徑大于所述彈簧外徑；所述彈簧內(nèi)部貫穿設(shè)置有金屬芯；所述金屬芯材質(zhì)優(yōu)選選自鉑合金、金合金、鎢或不銹鋼中的一種。所述金屬芯的直徑優(yōu)選為0.1?0.43mm，更優(yōu)選為0.15?0.40mm,最優(yōu)選為0.2?0.35mm ;所述金屬芯的長(zhǎng)度優(yōu)選為20?650mm，更優(yōu)選為40?550mm ;最優(yōu)選為 50 ?500mm。
[0030]在本實(shí)用新型中，所述彈簧、金屬芯和金屬網(wǎng)套在彈簧的兩端固定。本實(shí)用新型對(duì)于所述固定方式不進(jìn)行限定，優(yōu)選采用金屬環(huán)固定，所述金屬環(huán)的材質(zhì)優(yōu)選選自鈦合金、鉑金、鉑合金或不銹鋼中的一種；所述金屬環(huán)的內(nèi)徑優(yōu)選為0.2?1_，外徑優(yōu)選為0.25?
1.3mm,寬度優(yōu)選為0.3?1.5mm。
[0031]本實(shí)用新型金屬網(wǎng)套內(nèi)部的彈簧圈內(nèi)部的彈簧可以使得在輸送時(shí)具有一定的力學(xué)強(qiáng)度，使得彈簧圈獲得良好的力學(xué)傳導(dǎo)，同時(shí)起到了在X光下顯示網(wǎng)狀彈簧圈的形狀和位置的功能。彈簧內(nèi)部的金屬芯可以支撐彈簧的作用，同時(shí)可以固定其長(zhǎng)度。
[0032]本實(shí)用新型所述網(wǎng)狀彈簧圈自然狀態(tài)可以為螺旋或球型，也可以為任意不規(guī)則形狀。本實(shí)用新型所述網(wǎng)狀彈簧圈自然狀態(tài)寬度優(yōu)選為I?50mm，更優(yōu)選為2?40mm。
[0033]在本實(shí)用新型的一部分技術(shù)方案中，所述網(wǎng)狀彈簧圈自然狀態(tài)可以為螺旋。所述螺旋狀結(jié)構(gòu)的螺旋直徑優(yōu)選為Imm?50mm，更優(yōu)選為2mm?40mm，最優(yōu)選為3mm?35mm，最最優(yōu)選為5mm?30mm ;所述螺旋狀結(jié)構(gòu)的螺距優(yōu)選為0.5mm?6.5mm，更優(yōu)選為1.0mm?6.0mm,最優(yōu)選為 2.0mm ?5.0mm。
[0034]在本實(shí)用新型的一部分技術(shù)方案中，所述網(wǎng)狀彈簧圈自然狀態(tài)可以為球型。所述球型的直徑優(yōu)選為為I?50mm ;更優(yōu)選為2mm?40mm，最優(yōu)選為3mm?35mm，最最優(yōu)選為5mm ?30mmo
[0035]在本實(shí)用新型的一部分技術(shù)方案中，所述網(wǎng)狀彈簧圈自然狀態(tài)可以為任意不規(guī)則形狀，只要最大直徑優(yōu)選滿足為I?50_即可。
[0036]本實(shí)用新型提供了一種網(wǎng)狀彈簧圈制備方法，包括:
[0037]以記憶合金為原料制備得到金屬網(wǎng)管；
[0038]將所述金屬網(wǎng)管熱處理得到金屬網(wǎng)套；
[0039]將彈簧、金屬芯和金屬網(wǎng)套固定；
[0040]所述金屬網(wǎng)套套設(shè)于彈簧外部，所述金屬網(wǎng)套內(nèi)徑大于所述彈簧外徑；所述金屬芯貫穿設(shè)置于所述彈簧內(nèi)部。
[0041]本實(shí)用新型首先以記憶合金為原料制備得到金屬網(wǎng)管；將所述金屬網(wǎng)管熱處理得到金屬網(wǎng)套。本實(shí)用新型優(yōu)選采用編織的方法制備；所述金屬網(wǎng)套的制備方法優(yōu)選具體為:以記憶合金為原料編織得到金屬網(wǎng)管；將編織好的網(wǎng)管裝配在模具上，經(jīng)熱處理工藝定型成特定的形狀。本實(shí)用新型對(duì)于所述編織機(jī)的型號(hào)不進(jìn)行限定，本領(lǐng)域技術(shù)人員熟知的編織機(jī)即可，可以為深圳市惠泰醫(yī)療器械有限公司制造的HTBZ-40。本實(shí)用新型所述熱處理溫度優(yōu)選為330-650°C，更優(yōu)選為350-630°C，最優(yōu)選為360-610°C。所述熱處理時(shí)間優(yōu)選為3_45min，更優(yōu)選為3_45min。所述編織網(wǎng)的直徑優(yōu)選為0.5mm?6mm，更優(yōu)選為Imm?5mm，最優(yōu)選為2mm?4mm ;所述金屬網(wǎng)套的密度優(yōu)選為25?100PPI (Per Point Inch，每英寸交叉點(diǎn)的數(shù)量)，所述金屬網(wǎng)套的總長(zhǎng)度優(yōu)選為20?500mm，更優(yōu)選為為30?450mm，最優(yōu)選為 40 ?400mm.
[0042]本實(shí)用新型所述金屬網(wǎng)套優(yōu)選為鎳鈦合金。本實(shí)用新型所述鎳鈦合金的組成優(yōu)選為54.5-57.0%鎳，43-45.5%鈦。本實(shí)用新型所述金屬網(wǎng)套由