股骨遠(yuǎn)端及脛骨平臺(tái)個(gè)性化截骨定位導(dǎo)向裝置的制造方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本實(shí)用新型涉及醫(yī)療器械領(lǐng)域，尤其涉及一種人工膝關(guān)節(jié)置換術(shù)用股骨遠(yuǎn)端及脛骨平臺(tái)個(gè)性化截骨定位導(dǎo)向裝置。
【背景技術(shù)】
[0002]人工膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)的首要目標(biāo)之一是恢復(fù)下肢機(jī)械力線，使髖關(guān)節(jié)旋轉(zhuǎn)中心、膝關(guān)節(jié)中點(diǎn)和踝關(guān)節(jié)中點(diǎn)在冠狀面上位于一條假想下肢力線上。正確的截骨是術(shù)后獲得良好下肢對(duì)線的基礎(chǔ)。
[0003]目前臨床上人工膝關(guān)節(jié)置換術(shù)中最為常用的截骨定位方法是股骨髓內(nèi)定位技術(shù)及脛骨髓外定位技術(shù)。確保術(shù)中股骨髓內(nèi)桿準(zhǔn)確指示股骨遠(yuǎn)端解剖軸線的方向是股骨髓內(nèi)定位技術(shù)的操作關(guān)鍵點(diǎn)之一。術(shù)中操作時(shí)，擴(kuò)髓的入口位置、方向、深度以及直徑等多種因素都會(huì)影響并引起髓內(nèi)桿位置偏差，致使髓內(nèi)桿不能夠準(zhǔn)確指示股骨遠(yuǎn)端解剖軸的方向。因此，股骨髓內(nèi)定位技術(shù)潛在誤差風(fēng)險(xiǎn)較高，臨床研宄也證實(shí)了這一觀點(diǎn)。脛骨髓外定位技術(shù)中，通常將抱踝器固定在小腿外部，通過(guò)目測(cè)將髓外桿遠(yuǎn)端指示踝關(guān)節(jié)中點(diǎn)的體表對(duì)應(yīng)位置，近端指示脛骨平臺(tái)關(guān)節(jié)面上髁間嵴中心位置來(lái)確定脛骨力線。由于通過(guò)目測(cè)踝關(guān)節(jié)體表外形，定位踝關(guān)節(jié)中點(diǎn)的精準(zhǔn)度不高，定位偏差可導(dǎo)致產(chǎn)生明顯的脛骨平臺(tái)截骨偏差。因此，利用常規(guī)的股骨髓內(nèi)定位截骨裝置和脛骨髓外定位截骨裝置出現(xiàn)截骨偏差的潛在風(fēng)險(xiǎn)較高，容易導(dǎo)致術(shù)后下肢機(jī)械力線偏差，影響手術(shù)療效。
[0004]計(jì)算機(jī)輔助導(dǎo)航定位技術(shù)和3D打印個(gè)性化截骨導(dǎo)板定位技術(shù)是確定股骨遠(yuǎn)端和脛骨近端截骨方向的兩種新興技術(shù)。計(jì)算機(jī)輔助導(dǎo)航定位技術(shù)是通過(guò)個(gè)體化的手術(shù)設(shè)計(jì)和實(shí)時(shí)導(dǎo)航，對(duì)截骨和下肢機(jī)械力線對(duì)線角度等數(shù)據(jù)進(jìn)行量化，并根據(jù)術(shù)中具體情況確定是否存在信息誤差，并進(jìn)行及時(shí)修正的一種定位技術(shù)。計(jì)算機(jī)輔助導(dǎo)航定位技術(shù)能夠顯著提高膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)的截骨精確度，但該技術(shù)因?qū)υO(shè)備要求高而不能廣泛應(yīng)用。3D打印個(gè)性化截骨導(dǎo)板定位技術(shù)是根據(jù)術(shù)前下肢CT或MRI影像重建，借助計(jì)算機(jī)輔助設(shè)計(jì)，確定截骨角度與厚度，采用3D打印技術(shù)構(gòu)建患者個(gè)性化截骨導(dǎo)向模塊，術(shù)中通過(guò)將3d打印的個(gè)性化截骨導(dǎo)向模塊與關(guān)節(jié)面特定區(qū)域貼合匹配從而確定術(shù)中截骨方向。根據(jù)目前大部分臨床研宄報(bào)道，3D打印個(gè)體化截骨導(dǎo)板定位技術(shù)在截骨精確度上與傳統(tǒng)截骨定位技術(shù)相比，并無(wú)顯著優(yōu)勢(shì)，但大大增加了醫(yī)療成本。
[0005]故研發(fā)一套高性價(jià)比的個(gè)性化截骨定位導(dǎo)線裝置，使之具備較高的個(gè)性化精確度和臨床適用性，提高股骨遠(yuǎn)端及脛骨平臺(tái)截骨手術(shù)精確度，改善術(shù)后效果，是目前人工膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)的重要難點(diǎn)之一。
【實(shí)用新型內(nèi)容】
[0006]有鑒于此，有必要針對(duì)上述問(wèn)題，提供一種股骨遠(yuǎn)端及脛骨平臺(tái)個(gè)性化截骨定位導(dǎo)向裝置。
[0007]為了實(shí)現(xiàn)上述目的，本實(shí)用新型采用如下技術(shù)方案:
[0008]股骨遠(yuǎn)端及脛骨平臺(tái)個(gè)性化截骨定位導(dǎo)向裝置，包含股骨前皮質(zhì)定位導(dǎo)向器和截骨厚度測(cè)量器；所述股骨前皮質(zhì)定位導(dǎo)向器包含第一定位板和L型桿，第一定位板上設(shè)有固定槽，L型桿包含定位桿及位于其一端部的固定桿，固定桿穿過(guò)固定槽；所述截骨厚度測(cè)量器包含第二定位板、圓柱刻度尺和指示桿，第二定位板具有定位卡口，所述圓柱刻度尺可拆卸的安裝在第二定位板上，所述圓柱刻度尺設(shè)有開(kāi)孔，指示桿一端部設(shè)有指示柱，指示桿穿過(guò)開(kāi)孔，指示柱位于第二定位板的定位卡口的開(kāi)口側(cè)。
[0009]優(yōu)選的，所述第一定位板包含兩個(gè)固定槽板及連接二者的貼合板，每個(gè)定位槽板上設(shè)有一個(gè)固定槽。
[0010]優(yōu)選的，所述第一定位板包含一個(gè)固定槽板及與其相接的貼合板，定位槽板上設(shè)有一個(gè)固定槽。
[0011]優(yōu)選的，固定槽板的邊緣開(kāi)口或不開(kāi)口，所述貼合板為多邊形板、圓形板或橢圓形板。
[0012]優(yōu)選的，所述L型桿的固定桿與定位桿之間的角度為90°、91°、92°或93°。
[0013]優(yōu)選的，所述定位桿中部設(shè)有劃線槽。
[0014]優(yōu)選的，所述第二定位板為C形板、多邊形板、圓形板或橢圓形板。
[0015]優(yōu)選的，所述定位卡口為C形、半圓形、半橢圓形或拋物線形。
[0016]優(yōu)選的，所述第二定位板中部設(shè)有兩塊相對(duì)設(shè)置的固定圍板，固定圍板內(nèi)側(cè)為圓弧面，圓柱刻度尺可滑動(dòng)的安裝在所述兩塊固定圍板之間，固定圍板的高度與圓柱刻度尺的高度相同。
[0017]本實(shí)用新型股骨遠(yuǎn)端及脛骨平臺(tái)個(gè)性化截骨定位導(dǎo)向裝置，術(shù)前利用下肢全長(zhǎng)CT或MRI掃描數(shù)據(jù)，結(jié)合三維建模圖像分析軟件，根據(jù)下肢對(duì)線要求，模擬人工膝關(guān)節(jié)置換術(shù)中截骨，測(cè)量獲得股骨側(cè)及脛骨側(cè)內(nèi)外側(cè)髁截骨塊的厚度；術(shù)中充分顯露膝關(guān)節(jié)面，股骨側(cè)以股骨內(nèi)外側(cè)髁關(guān)節(jié)面最遠(yuǎn)端作為定位基準(zhǔn)點(diǎn)，脛骨側(cè)以脛骨內(nèi)外側(cè)髁關(guān)節(jié)面中心點(diǎn)作為基準(zhǔn)點(diǎn)，利用本實(shí)用新型股骨遠(yuǎn)端及脛骨平臺(tái)個(gè)性化截骨定位導(dǎo)向裝置，在術(shù)中調(diào)節(jié)定位板的方向，使內(nèi)外側(cè)髁截骨厚度均與預(yù)定厚度一致。本實(shí)用新型是針對(duì)膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)向著個(gè)性化、精確化發(fā)展趨勢(shì)而研發(fā)的高性價(jià)比、個(gè)性化、高精確度的截骨定位導(dǎo)向裝置。與現(xiàn)有技術(shù)相比，本實(shí)用新型具有如下有益效果:
[0018]1、本實(shí)用新型結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單、制備方便、容易使用，具備較高的個(gè)性化精確度和臨床適用性，適用于基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，性價(jià)比高；
[0019]2、本實(shí)用新型在實(shí)現(xiàn)個(gè)性化精確截骨的基礎(chǔ)上，不依賴與計(jì)算機(jī)導(dǎo)航和3D打印設(shè)備，可有效解決全膝關(guān)節(jié)置換個(gè)性化截骨的技術(shù)門檻和成本過(guò)高、臨床應(yīng)用少的問(wèn)題；
[0020]3、本實(shí)用新型在實(shí)現(xiàn)個(gè)性化精確截骨的基礎(chǔ)上，不依賴于傳統(tǒng)的股骨髓內(nèi)定位方法和脛骨髓外定位方法，開(kāi)創(chuàng)性應(yīng)用髓外個(gè)性化定位截骨技術(shù)，避免擴(kuò)髓引起的出血增多、脂肪肺栓塞等并發(fā)癥。
【附圖說(shuō)明】
[0021]圖1為本實(shí)用新型中股骨前皮質(zhì)定位導(dǎo)向器結(jié)構(gòu)示意圖。
[0022]圖2為本實(shí)用新型中截骨厚度測(cè)量器結(jié)構(gòu)示意圖。
[0023]圖3為本實(shí)用新型中第一定位板結(jié)構(gòu)示意圖。
[0024]圖4為本實(shí)用新型中L型桿結(jié)構(gòu)示意圖。
[0025]圖5為本實(shí)用新型中截骨厚度測(cè)量器具體結(jié)構(gòu)示意圖。
[0026]圖6為本實(shí)用新型中股骨前皮質(zhì)定位導(dǎo)向器確定股骨遠(yuǎn)端在矢狀面上的截骨方向示意圖。
[0027]圖7為本實(shí)用新型中截骨厚度測(cè)量器確定股骨遠(yuǎn)端在冠狀面上的截骨方向示意圖。
[0028]圖8為本實(shí)用新型中截骨厚度測(cè)量器確定脛骨平臺(tái)在冠狀面上的截骨方向示意圖。
[0029]附圖標(biāo)記為:
[0030]股骨前皮質(zhì)定位導(dǎo)向器1，劃線槽19，
[0031]第一定位板11，截骨厚度測(cè)量器2，
[0032]L型桿12，第二定位板21，
[0033]固定槽13，圓柱刻度尺22，
[0034]定位桿14，指示桿23，
[0035]固定桿15，定位卡口 24，
[0036]隔板16，開(kāi)孔25，
[0037]定位槽板17，指示柱26，
[0038]貼合板18，固定圍板27。
【具體實(shí)施方式】
[0039]為了更好的說(shuō)明本實(shí)用新型，下面結(jié)合附圖和【具體實(shí)施方式】做進(jìn)一步說(shuō)明。
[0040]實(shí)施例1
[0041]如圖1和圖2所示，本實(shí)用新型股骨遠(yuǎn)端及脛骨平臺(tái)個(gè)性化截骨定位導(dǎo)向裝置，包含股骨前皮質(zhì)定位導(dǎo)向器I和截骨厚度測(cè)量器2 ;股骨前皮質(zhì)定位導(dǎo)向器I用于確定股骨遠(yuǎn)端矢狀面上的截骨方向，截骨厚度測(cè)量器2用于確定股骨遠(yuǎn)端或脛骨平臺(tái)冠狀面上的截骨方向及厚度。
[0042]優(yōu)選的，如圖2所示，所述股骨前皮質(zhì)定位導(dǎo)向器I包含第一定位板11和L型桿12，第一定位板11上設(shè)有固定槽13，L型桿12包含定位桿14及位于其一端部的固定桿15，固定桿15穿過(guò)固定槽13。固定桿15的大小與固定槽13匹配，固定桿15可以在外力作用下在固定槽13內(nèi)前后、左右滑動(dòng)，但固定桿15不會(huì)固定槽13內(nèi)自行滑動(dòng)或晃動(dòng)。
[0043]更優(yōu)選的，如圖2-3所示，所述第一定位板11可以通過(guò)多種方式實(shí)現(xiàn)。在本實(shí)用新型的一個(gè)實(shí)施例中，所述第一定位板11包含一個(gè)固定槽板17及與其相連的貼合板18，定位槽板17上設(shè)有一個(gè)固定槽13(圖3A)。在本實(shí)用新型的另一個(gè)實(shí)施例中，所述第一定位板11包含兩個(gè)固定槽板17及連接二者的貼合板18，每個(gè)定位槽板17上設(shè)有一個(gè)固定槽13(圖3B)。固定槽板17的邊緣開(kāi)口或不開(kāi)口。所述貼合板18為多邊形、圓形或橢圓形。貼合板在使用時(shí)，貼合板18與股骨前皮質(zhì)貼合。
[0044]更優(yōu)選的，如圖2和圖4所示，所述L型桿12的固定