取石球囊的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本實(shí)用新型屬于取石醫(yī)療器械領(lǐng)域，尤其是一種配合內(nèi)鏡使用的用于膽道取石的取石球囊。
【背景技術(shù)】
[0002]取石球囊是進(jìn)行膽道取石等ERCP (內(nèi)鏡下逆行胰膽管造影術(shù))手術(shù)的常用醫(yī)療器械，主要用于泥沙樣結(jié)石的取出。
[0003]在現(xiàn)有技術(shù)中，取石球囊通常由導(dǎo)管、球囊以及充氣機(jī)構(gòu)構(gòu)成，球囊體本體為一彈性薄壁結(jié)構(gòu)，在充盈前球囊體可以保持很小的直徑；使用時(shí)，經(jīng)由預(yù)先置入膽道內(nèi)的導(dǎo)絲引導(dǎo)下，經(jīng)十二指腸鏡鉗道進(jìn)入人體膽道內(nèi)，待球囊體到達(dá)指定位置時(shí)，通過充氣機(jī)構(gòu)對(duì)球囊體進(jìn)行充氣從而使球囊體膨脹。
[0004]而現(xiàn)有常規(guī)取石球囊在進(jìn)行膽道取石過程中，存在幾個(gè)問題:
[0005]1、球囊體與膽道壁的摩擦阻力大，操作費(fèi)力難以拖動(dòng)充盈后的球囊體；
[0006]2、泥沙樣結(jié)石很容易從球囊體的下端面滑出，導(dǎo)致需要多次清理，增加手術(shù)時(shí)間和操作難度。
【實(shí)用新型內(nèi)容】
[0007]為了克服現(xiàn)有的取石球囊在臨床使用時(shí)摩擦阻力大，同時(shí)結(jié)石不易取出的缺點(diǎn)，本實(shí)用新型提供了一種使用時(shí)能減小摩擦阻力，同時(shí)更易取石的一種取石球囊。
[0008]本實(shí)用新型的一種取石球囊，其包括接口、鞘管和球囊體，所述鞘管的一端連接所述接口，所述鞘管的另一端套設(shè)并固定有所述球囊體，所述鞘管在套設(shè)所述球囊體處設(shè)有孔口 ；所述球囊體為徑向可伸縮的，且所述球囊體在充盈后呈徑向尺寸大于軸向尺寸的扁平狀。
[0009]優(yōu)選地，所述球囊體充分充盈后徑向尺寸為軸向尺寸的1.3倍以上。
[0010]優(yōu)選地，所述球囊體充分充盈后徑向尺寸為有效可充盈部分長(zhǎng)度的2倍以上。
[0011]優(yōu)選地，所述球囊體在充盈后呈扁平的象棋棋子狀。
[0012]優(yōu)選地，所述球囊體設(shè)有用于對(duì)球囊體進(jìn)行充盈以及收縮回復(fù)的充盈回復(fù)機(jī)構(gòu)，該充盈回復(fù)機(jī)構(gòu)包括注射器、兩通閥，所述注射器連接于所述兩通閥的一端，所述兩通閥的另一端與所述接口連接。
[0013]優(yōu)選地，所述充盈回復(fù)機(jī)構(gòu)設(shè)有單向限流結(jié)構(gòu)，所述單向限流結(jié)構(gòu)連接在所述注射器和所述兩通閥之間，
[0014]其中，所述單向限流結(jié)構(gòu)包括:
[0015]閥體部；
[0016]設(shè)置于所述閥體部的一端側(cè)并連接所述兩通閥的外鎖定接頭；
[0017]調(diào)節(jié)鈕，其包含調(diào)節(jié)柄和與所述調(diào)節(jié)柄連接的桿體，所述調(diào)節(jié)柄位于所述閥體部外的上方，所述桿體置于所述閥體部?jī)?nèi)；
[0018]密封圈，其固定于所述桿體的下端；
[0019]彈簧，其固定安裝于所述閥體部的內(nèi)部上方并套設(shè)于所述桿體上，同時(shí)與固定于所述桿體下端的所述密封圈接觸。
[0020]進(jìn)一步，所述注射器包括注射筒體、推桿以及密封活塞，所述密封活塞安裝在所述推桿上，所述推桿安裝于所述注射筒體內(nèi)，所述密封活塞為單向運(yùn)動(dòng)時(shí)摩擦增大的倒刺結(jié)構(gòu)或者為雙向運(yùn)動(dòng)時(shí)摩擦增大的結(jié)構(gòu)。
[0021]優(yōu)選地，所述兩通閥包括:旋閥、閥體、接頭、單向限流擋片，其中，所述旋閥位于所述閥體上方，所述接頭位于所述閥體一側(cè)，其中，所述旋閥的手柄部位于所述閥體上方，所述旋閥的塞體置于所述閥體內(nèi)，所述接頭位于所述閥體一側(cè)，所述單向限流擋片的上端固定在所述旋閥手柄部的卡槽內(nèi)，所述單向限流擋片整體置于所述旋閥塞體內(nèi)。
[0022]進(jìn)一步，所述注射器設(shè)有變速充盈調(diào)節(jié)結(jié)構(gòu)，該變速充盈調(diào)節(jié)結(jié)構(gòu)包含調(diào)節(jié)桿、密封活塞、限制滑塊及調(diào)節(jié)閥體；所述限制滑塊包含左限制滑塊以及右限制滑塊；所述密封活塞固定于所述調(diào)節(jié)桿上，所述調(diào)節(jié)桿可帶動(dòng)所述密封活塞在所述調(diào)節(jié)閥體內(nèi)往復(fù)運(yùn)動(dòng)；所述左限制滑塊和所述右限制滑塊套設(shè)于所述調(diào)節(jié)桿上與所述調(diào)節(jié)閥體相對(duì)固定；通過調(diào)節(jié)限制滑塊調(diào)整充盈回復(fù)機(jī)構(gòu)的速度。
[0023]作為本實(shí)用新型中的一種優(yōu)選結(jié)構(gòu)，所述鞘管為雙內(nèi)腔結(jié)構(gòu)，其中一個(gè)內(nèi)腔為球囊體腔通道，另一個(gè)內(nèi)腔為導(dǎo)絲通道或注射通道；接口與所述鞘管的球囊體腔通道的近端連通。
[0024]作為本實(shí)用新型中的一種優(yōu)選結(jié)構(gòu)，所述鞘管為三內(nèi)腔結(jié)構(gòu)，該三個(gè)內(nèi)腔分別為球囊體腔通道、導(dǎo)絲通道及注射通道；所述球囊體腔通道的近端連通所述接口 ；所述導(dǎo)絲通道的近端連通有導(dǎo)絲接口，所述注射通道的近端連通有注射接口。
[0025]進(jìn)一步，本實(shí)用新型的取石球囊還可包括顯影部，所述顯影部至少包括兩個(gè)顯影零件，所述顯影零件至少有一個(gè)位于所述球囊體的一側(cè)，其余的顯影零件位于球囊體另外一側(cè)或位于球囊體內(nèi)部靠近球囊體的另外一側(cè)，并與鞘管連接。
[0026]采用本實(shí)用新型的取石球囊，通過使球囊體的可充盈部分徑向可伸縮且球囊體在充盈后呈徑向尺寸大于軸向尺寸的扁平狀，使得球囊體與膽道壁的有效接觸面積減小，進(jìn)而減小了球囊體與膽道壁的摩擦力，從而解決了目前市場(chǎng)上取石球囊臨床過程中出現(xiàn)的摩擦阻力大的問題，使操作更簡(jiǎn)便、省力并減輕了患者痛苦；球囊體有效充盈后，呈徑向尺寸大于軸向尺寸的扁平狀使得球囊體軸向側(cè)壁與徑向上下兩端面的過渡間隙變小，從而解決了取石過程中泥沙樣結(jié)石易從球囊體旁邊滑過的問題，縮短了手術(shù)時(shí)間，減輕了患者的痛苦；同時(shí)，通過設(shè)置充盈回復(fù)機(jī)構(gòu)，可以調(diào)節(jié)球囊體在收縮回復(fù)時(shí)的回復(fù)速度，解決了球囊體充盈后回復(fù)速度過快的問題。
【附圖說明】
[0027]圖1是本實(shí)用新型一種取石球囊結(jié)構(gòu)示意圖；
[0028]圖2是本實(shí)用新型一種取石球囊初始結(jié)構(gòu)示意圖；
[0029]圖3是表示鞘管形狀的示意圖；
[0030]圖4是按照本實(shí)用新型的另一種實(shí)施方式中的取石球囊的結(jié)構(gòu)示意圖；
[0031]圖5為圖4的膽道用球囊體中的單向限流結(jié)構(gòu)的剖面圖；
[0032]圖6是取石球囊的一種變形例的結(jié)構(gòu)示意圖；
[0033]圖7為圖6中的取石球囊的兩通閥的結(jié)構(gòu)示意圖；
[0034]圖8是取石球囊的一種注射器的結(jié)構(gòu)示意圖；
[0035]圖9是表示取石球囊的一種包含限流擋片的兩通閥結(jié)構(gòu)的剖面圖；
[0036]圖10是取石球囊的另一種變形例的結(jié)構(gòu)示意圖；
[0037]圖11是圖10的取石球囊的變速充盈回復(fù)調(diào)節(jié)結(jié)構(gòu)的立體圖；
[0038]圖12是圖11的取石球囊的變速充盈回復(fù)調(diào)節(jié)結(jié)構(gòu)的結(jié)構(gòu)示意圖；
[0039]圖13是按照?qǐng)D12的A-A線截開的剖面圖；
[0040]圖14是圖11的變速充盈回復(fù)調(diào)節(jié)結(jié)構(gòu)的左限制滑塊的結(jié)構(gòu)示意圖；
[0041]圖15是圖11的變速充盈回復(fù)調(diào)節(jié)結(jié)構(gòu)的右限制滑塊的結(jié)構(gòu)示意圖；
[0042]圖16是取石球囊的又一種變形例的局部結(jié)構(gòu)示意圖；
[0043]圖17是取石球囊的再一種變形例的結(jié)構(gòu)示意圖；
[0044]圖18是圖17的取石球囊的鞘管沿A-A線的截面圖。
【具體實(shí)施方式】
[0045]下面將結(jié)合附圖詳細(xì)描述本實(shí)用新型的膽道用球囊體的【具體實(shí)施方式】，但本實(shí)用新型并不局限于這些【具體實(shí)施方式】。
[0046]實(shí)施例1
[0047]如圖1至圖3所示，本實(shí)用新型一種取石球囊包括接口 1、鞘管2和球囊體3，鞘管2的近端連接接口 1，鞘管2的遠(yuǎn)端外側(cè)套設(shè)球囊體3，鞘管2在套設(shè)球囊體3處設(shè)有孔口(圖中未示出);球囊體3的兩端部固定在鞘管2的外側(cè)壁上，在球囊體3的兩端部之間是球囊體3的有效可充盈部分(見圖2所示，L為有效可充盈部分的長(zhǎng)度)，球囊體3的有效可充盈部分為徑向可伸縮的，且球囊體3在充盈后呈徑向尺寸D大于軸向尺寸H的扁平狀。
[0048]其中，接口 I通過注塑或其他連接方式與鞘管的近端連通形成氣流通道，而且接口 I通過可拆卸的連接方式例如螺紋與注射器連接，用于對(duì)球囊體的有效可充盈部分進(jìn)行充氣，使得球囊體的有效可充盈部分的徑向在充盈后伸長(zhǎng)及放氣后收縮。
[0049]球囊體3用順應(yīng)性高分子材料制成，其本身為直筒狀(如圖3(a)所示)或兩端部略小的類似腰鼓狀(如圖3(b)所示)，此在予以說明球囊體3本身并不限于圖示的幾種形狀。球囊體3套設(shè)在鞘管2的遠(yuǎn)端，最好接近鞘管的遠(yuǎn)端部，且