腔內超聲探頭保護裝置的調節(jié)裝置的制造方法
【技術領域】
[0001]本實用新型屬于醫(yī)療器械技術領域，更加具體地說，涉及前列腺手術的醫(yī)療器械。
【背景技術】
[0002]前列腺是人體非常少有的、具有內、外雙重分泌功能的性分泌腺，如栗子，底朝上，與膀胱相貼，尖朝下，抵泌尿生殖膈，前面貼恥骨聯合，后面依直腸，前列腺腺體的中間有尿道穿過，扼守著尿道上口，所以前列腺有病，排尿首先受影響。當前列腺出現病變時，一種方法是“直腸指診”，觸知前列腺背面，憑借醫(yī)生的經驗來進行判斷，另一種方法是進行前列腺活檢，即從前列腺取出組織的一小部分作為樣品，由病理學家或者專業(yè)醫(yī)生在顯微鏡下通過細胞、組織和器官的研究進行檢查，進行更為直觀的觀測和判斷。
[0003]前列腺活檢一般在泌尿外科進行，用時大約在15 — 20分鐘，通常使用直腸超聲(TRUS)進行前列腺的顯影，在直腸超聲的顯影幫助下，醫(yī)生使用活檢槍對前列腺的病灶區(qū)域進行取樣。在進行取樣過程中，活檢槍可選擇穿過直腸壁，或者會陰進入前列腺，不管選擇哪個途徑，都需要在直腸超聲的顯影幫助下，避開尿道等周圍器官或者組織，避免對周邊器官或者組織的傷害，因此直腸超聲的顯影質量就成為前列腺活檢的重要影響因素之一。在醫(yī)用的直腸超聲中，需要避免空氣對超聲顯影的影響，同時還要考慮人體和超聲探頭的接觸影響，避免手術中前列腺的位置發(fā)生改變，影響成像精度。在現有使用中，將超聲探頭同軸設置在超聲探頭保護裝置(即保護套，通常采用醫(yī)用塑料)中或者在超聲探頭外設置隔離套后再同軸設置在超聲保護裝置中，并在超聲探頭保護裝置和超聲探頭之間或者在超聲探頭保護裝置和隔離套之間設置具有一定粘度和厚度的流體層(耦合劑)，利用流體隔絕空氣，如附圖1所示，在超聲探頭前端且位于前列腺的相應位置上形成流體層。這一使用設計雖然可以在一開始的狀態(tài)下利用流體層隔絕空氣，但在活檢過程中超聲探頭需要進行旋轉、前進、后退等操作，同時帶動流體在超聲探頭保護裝置內進行流動，造成流體層分離或者脫離。由于保護裝置內空間一定，在合理范圍內，填充的耦合劑越多，理論上其內部混入空氣泡的可能性就越小。但是，過多的耦合劑使得超聲探頭在取出時，在其前端與保護套前端之間可能形成一個近似真空空間，系統(tǒng)內電機所提供的力的大小將不足以克服阻力取出超聲探頭，或者探頭被取出但其隔離套仍留在超聲探頭保護裝置內，影響手術進程；極端情況下甚至會造成探頭、保護套或電機的損壞。因此，單一的超聲探頭保護裝置并未很好地解決上述問題。
【實用新型內容】
[0004]本實用新型的目的在于克服現有技術的不足，針對超聲保護裝置和超聲探頭的隔絕空氣的問題，提供一種調節(jié)裝置，與超聲探頭保護裝置配合使用，旨在提高成像質量，同時出于臨床對超聲掃描成像的普遍要求，能夠與現有設備進行通用配合使用。
[0005]本實用新型的技術目的通過下述技術方案予以實現:
[0006]腔內超聲探頭保護裝置的調節(jié)裝置，包括旋緊部件，固定部件，導向部件和連接部件，其中:旋緊部件設置在固定部件上；在固定部件上設置固定位，用于安裝和固定超聲探頭保護裝置；導向部件的一端與固定部件活動相連，另一端與連接部件固定相連；連接部件設置在固定部件的下方并與導向部件固定相連。
[0007]在上述技術方案中，在旋緊部件運動以使固定部件移動至要求位置時，旋緊部件能夠停止運動并保持固定部件穩(wěn)定在這一位置不變，旋緊部件為手旋螺釘或者檔位可調的升降支架，對稱設置在固定部件上，數量和位置可以根據實際需要進行設置。
[0008]在上述技術方案中，在固定部件的中央位置設置固定位，固定位的形狀能夠與超聲探頭保護裝置的外表面契合并固定超聲探頭保護裝置，以適應不同連接方式、不同材質、不同外形的超聲探頭保護裝置，例如圓弧形狀；固定部件的形狀應能適應不同結構、形狀的前列腺活檢以及其他疾病的診斷中所使用的輔助穿刺的設備。
[0009]在上述技術方案中，連接部件固定設置在儀器上，以配合相應的超聲掃描成像設備。
[0010]在本實用新型技術方案中，通過旋緊部件的作用能夠使固定部件產生沿著導向部件的運動，固定部件遠離或者靠近連接部件。由于超聲探頭保護裝置固定和安裝在固定部件的固定位上，旋緊部件作用時，固定部件沿著導向部件進行運動，當固定部件靠近連接部件時，超聲探頭保護裝置會向下移動，并靠近超聲探頭的表面，以使兩者保持良好貼合，以排出保護裝置上部內壁與超聲探頭上部外表面之間填充的醫(yī)用超聲耦合劑之中的空氣，提高成像質量，同時節(jié)省了耦合劑用量；鑒于耦合劑用量的降低，在超聲探頭運動的過程中，可有效避免大量耦合劑造成的諸多問題。
[0011]使用時，將超聲探頭保護裝置固定在固定部件的固定位上，將超聲探頭沿著超聲探頭保護裝置的軸向緩慢推入超聲探頭保護裝置中以使超聲探頭保護裝置和超聲探頭同軸設置，然后調節(jié)旋緊部件使超聲探頭保護裝置沿著導向部件的方向(即在豎直方向)緩緩下移，直至其上部內壁與超聲探頭的上部外表面達到良好貼合，緊密無氣泡，可通過觀察予以判斷。在完成上述操作之后，選擇將前列腺活檢專用的穿刺輔助部件安裝在固定部件上，再將固定有超聲探頭保護裝置的超聲探頭推入受術者直腸，即可開始活檢穿刺；若為放射性粒子植入，則可省去安裝穿刺輔助部件的步驟。
[0012]在使用過程中，也可先在患者直腸中設置超聲探頭保護裝置，再向其中同軸設置超聲探頭，在固定部件或者連接部件上設置力學傳感器，采集固定部件帶動超聲探頭保護裝置向下移動時產生的壓力，與預設值進行對比，壓力達到預設值時，說明超聲探頭保護裝置上部內壁和超聲探頭上部外表面緊密貼合。在人體外使用時，除靠肉眼觀察外，也可采用上述壓力比較的方法進行判斷。
[0013]在本實用新型的技術方案中，超聲探頭保護裝置內表面和超聲探頭外表面，作為兩個接觸表面緊密貼合，耦合劑中的空氣得以排出，超聲波將順利達到目標掃描部位，僅伴隨著極小的衰減與損失，