物質(zhì)輸送裝置及其導(dǎo)絲組件的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本實用新型涉及醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域，特別是涉及一種物質(zhì)輸送裝置及其導(dǎo)絲組件。
【背景技術(shù)】
[0002]危重癥患者普遍存在營養(yǎng)不良，營養(yǎng)支持治療是對不能進(jìn)食的危重病人救治中不可缺少的重要組成部分。營養(yǎng)支持對于危重癥患者愈后明顯相關(guān)?？梢源龠M(jìn)疾病恢復(fù)，減少并發(fā)癥出現(xiàn)。營養(yǎng)支持的途徑有腸外補充和腸內(nèi)補充兩種。胃腸內(nèi)營養(yǎng)相對于腸外營養(yǎng)可以減少直接和間接的費用，減少住院天數(shù)，促進(jìn)疾病恢復(fù)，降低病死率等。同時可顯著減少消化道粘膜萎縮，腸道細(xì)菌移位，細(xì)菌毒素侵易，以及炎癥因子釋放等發(fā)生率。營養(yǎng)物質(zhì)輸入位于屈氏韌帶下大于20-120cm部位，可顯著減輕對胰腺的刺激，從而減少胰酶分泌。此外腸內(nèi)營養(yǎng)可以減少腸梗阻，腸麻痹，抑制炎癥反應(yīng)，避免出現(xiàn)腸道細(xì)菌移位，敗血癥等。目前胃腸內(nèi)營養(yǎng)為已成為首選方案。
[0003]目前胃腸內(nèi)營養(yǎng)途徑主要為鼻胃管和鼻空腸營養(yǎng)管。美國腸外腸內(nèi)營養(yǎng)學(xué)會，加拿大重癥營養(yǎng)實踐指南認(rèn)為雖然目前鼻胃管和鼻空腸管無明顯差別，但在某些特殊患者(如重癥胰腺炎，胃潴留等)建議幽門后置管。臨床研究認(rèn)為對重癥胰腺炎患者，早期經(jīng)鼻空腸管進(jìn)行腸內(nèi)營養(yǎng)，可以改善患者的營養(yǎng)狀態(tài)和機體免疫力，減少并發(fā)癥，降低臨床死亡率，使胰腺能得到真正的休息療法；對于機械通氣患者，留置空腸營養(yǎng)管可以通過減少誤吸從而降低吸入性肺炎的發(fā)生。因此空腸管留置進(jìn)行腸內(nèi)營養(yǎng)日益受到重視。
[0004]目前空腸營養(yǎng)管置管國內(nèi)報道有手術(shù)與非手術(shù)兩種方法，手術(shù)方法即術(shù)中放置空腸營養(yǎng)管及術(shù)中行空腸造口術(shù)，缺點是其作為附加手術(shù)，不僅增加了手術(shù)操作，而且可能發(fā)生造口感染、出血、腸梗阻、腸瘺等并發(fā)癥，臨床尚未廣泛開展；非手術(shù)方法包括盲插、X線透視下引導(dǎo)下留置、超聲引導(dǎo)和內(nèi)鏡引導(dǎo)法。
[0005]盲視法它是一種最簡單的方法，徒手將營養(yǎng)管置于胃腔內(nèi)，靠胃的蠕動使?fàn)I養(yǎng)管頭端“漂”至屈氏韌帶以下。優(yōu)點是侵襲性小，但一般需時較長。置管成功率僅17%。改良后成功率仍然偏低，不適用于胃排空障礙的患者，且因操作盲目易導(dǎo)致呼吸道及消化道損傷、穿孔等并發(fā)癥。此外需多次X線下定位，常因管端不易通過幽門而難以到達(dá)目的位置，對于上消化道功能或解剖異常的患者無法實施，限制了臨床應(yīng)用。
[0006]X線輔助鼻空腸營養(yǎng)管置管在X線透視下調(diào)整導(dǎo)管的位置，能準(zhǔn)確定位導(dǎo)管，成功率為86.6%?91.0%，但自帶導(dǎo)絲的空腸營養(yǎng)管對于解剖位置改變的患者選擇性困難，難以滿足臨床需要。缺點為醫(yī)師和患者均需接受放射線照射，要求病患進(jìn)入放射科操作，對于危重癥患者從監(jiān)護(hù)病房轉(zhuǎn)到放射科，限制了臨床應(yīng)用的范圍，同時費用較高。
[0007]超聲引導(dǎo)下鼻空腸置管方法利用超聲儀由腹部探查胃腔，明確胃體(胃大彎及胃小彎)、胃竇以及幽門位置。經(jīng)鼻將帶導(dǎo)絲的鼻空腸管置入胃腔，探查幽門管位置，繼續(xù)推送導(dǎo)管。由于超聲可以在床邊進(jìn)行操作，故適用于病情危重(尤其是機械通氣)無法轉(zhuǎn)運至數(shù)字減影血管造影術(shù)(DSA)室或胃鏡室的患者，還可作為床旁鼻空腸管手法插管失敗的補救置管手段。
[0008]內(nèi)鏡下置管方法胃鏡下引導(dǎo)空腸置管準(zhǔn)確性最高，但胃鏡操作復(fù)雜，并具有刺激性，同時需將胃鏡設(shè)備移進(jìn)危重癥病房。一般重癥監(jiān)護(hù)室患者身體耐受性極差，反復(fù)操作很容易給患者造成危險。同時在拔除胃鏡時易將已置入小腸內(nèi)的鼻腸管帶至胃中。因此胃鏡引導(dǎo)空腸管置入受到很大的限制。
[0009]同時重癥監(jiān)護(hù)室患者病情變化迅速，需隨時進(jìn)行生命體征監(jiān)測，同時需要多種輔助設(shè)備及藥物維持。外出檢查(放射科)風(fēng)險較大，不能耐受胃鏡等檢查。B超技術(shù)目前在危重癥領(lǐng)域發(fā)展迅速，具有快捷，高效，安全經(jīng)濟(jì)等優(yōu)點，對危重癥患者病情評估具有重要的價值。目前B超引導(dǎo)下鼻空腸管置管已逐步推廣，但目前存在不能有效的控制鼻空腸管靶向問題，不能較好的通過幽門管和十二指腸彎曲，需等待空腸管借助胃腸蠕動漂至位置。可能存在置管時間過長，腸內(nèi)營養(yǎng)給予延遲，以及部分胃腸動力減弱或者胃癱患者不能較好的置入，成功率偏低甚至置管失敗等問題。
【實用新型內(nèi)容】
[0010]本實用新型提供一種物質(zhì)輸送裝置，能夠解決現(xiàn)有技術(shù)中的鼻空腸營養(yǎng)管在體內(nèi)置放時間長和置管成功率低的問題。
[0011]為了解決上述問題，本實用新型采用的一種技術(shù)方案是:提供一種物質(zhì)輸送裝置，物質(zhì)輸送裝置包括導(dǎo)管體和用于為導(dǎo)管體進(jìn)行導(dǎo)向的旋轉(zhuǎn)和彎曲可控的導(dǎo)絲組件。
[0012]其中，導(dǎo)絲組件包括導(dǎo)絲外導(dǎo)管、導(dǎo)向?qū)Ыz和操作手柄，導(dǎo)絲外導(dǎo)管包括近端和遠(yuǎn)端，導(dǎo)絲外導(dǎo)管的近端與操作手柄連接，導(dǎo)向?qū)Ыz設(shè)置于導(dǎo)絲外導(dǎo)管內(nèi)，并一端與操作手柄連接，另一端與導(dǎo)絲外導(dǎo)管的遠(yuǎn)端連接，通過操作手柄的操作使得導(dǎo)向?qū)Ыz產(chǎn)生旋轉(zhuǎn)和彎曲，進(jìn)而對導(dǎo)絲外導(dǎo)管進(jìn)行導(dǎo)向。
[0013]其中，導(dǎo)向?qū)Ыz包括旋轉(zhuǎn)導(dǎo)絲和彎曲導(dǎo)絲，通過操作手柄的第一操作使得旋轉(zhuǎn)導(dǎo)絲產(chǎn)生旋轉(zhuǎn)，進(jìn)而使得導(dǎo)絲外導(dǎo)管的遠(yuǎn)端產(chǎn)生旋轉(zhuǎn)；通過操作手柄的第二操作使得彎曲導(dǎo)絲產(chǎn)生彎曲，進(jìn)而使得導(dǎo)絲外導(dǎo)管的遠(yuǎn)端產(chǎn)生彎曲。
[0014]其中，操作手柄包括旋轉(zhuǎn)控制件和彎曲控制件，旋轉(zhuǎn)控制件和旋轉(zhuǎn)導(dǎo)絲連接，彎曲控制件和彎曲導(dǎo)絲連接，第一操作為對旋轉(zhuǎn)控制件進(jìn)行順時針或逆時針的旋轉(zhuǎn)，第二操作為對彎曲控制件的推或拉。
[0015]其中，操作手柄還包括用于握持的手持部。
[0016]其中，導(dǎo)絲外導(dǎo)管包括不易彎曲的固持區(qū)域和與固持區(qū)域相連的易彎曲的彈性區(qū)域。
[0017]其中，彎曲導(dǎo)絲為彈性金屬，對應(yīng)固持區(qū)域的旋轉(zhuǎn)導(dǎo)絲直徑相比對應(yīng)彈性區(qū)域的旋轉(zhuǎn)導(dǎo)絲直徑大，且對應(yīng)彈性區(qū)域的旋轉(zhuǎn)導(dǎo)絲呈錐形。
[0018]其中，物質(zhì)輸送裝置還包括球囊和球囊充盈管道，球囊包覆設(shè)置于導(dǎo)絲外導(dǎo)管的彈性區(qū)域，球囊充盈管道插設(shè)于導(dǎo)絲外導(dǎo)管和球囊之間，球囊充盈管道的末端位于球囊內(nèi)部。
[0019]其中，導(dǎo)管體的末端具有側(cè)孔，導(dǎo)管體鄰近末端具有膨脹部，當(dāng)球囊充入水或空氣后，球囊與導(dǎo)管體緊密相連。
[0020]其中，導(dǎo)管體鄰近側(cè)孔設(shè)有酸堿度測試器件，用于測試酸堿度。
[0021]其中，導(dǎo)絲外導(dǎo)管的長度不超過側(cè)孔。
[0022]為了解決上述問題，本實用新型采用的另一種技術(shù)方案是:提供一種一種導(dǎo)絲組件，導(dǎo)絲組件的旋轉(zhuǎn)和彎曲可控，導(dǎo)絲組件用于對物質(zhì)輸送裝置的導(dǎo)管體進(jìn)行導(dǎo)向，導(dǎo)絲組件包括導(dǎo)絲外導(dǎo)管、導(dǎo)向?qū)Ыz和操作手柄，導(dǎo)絲外導(dǎo)管包括近端和遠(yuǎn)端，導(dǎo)絲外導(dǎo)管的近端與操作手柄連接，導(dǎo)向?qū)Ыz設(shè)置于導(dǎo)絲外導(dǎo)管內(nèi)，并一端與操作手柄連接，另一端與導(dǎo)絲外導(dǎo)管的遠(yuǎn)端連接，通過操作手柄的操作使得導(dǎo)向?qū)Ыz產(chǎn)生旋轉(zhuǎn)和彎曲，進(jìn)而對導(dǎo)絲外導(dǎo)管進(jìn)行導(dǎo)向。
[0023]其中，導(dǎo)向?qū)Ыz包括旋轉(zhuǎn)導(dǎo)絲和彎曲導(dǎo)絲，通過操作手柄的第一操作使得旋轉(zhuǎn)導(dǎo)絲產(chǎn)生旋轉(zhuǎn)，進(jìn)而使得導(dǎo)絲外導(dǎo)管的遠(yuǎn)端產(chǎn)生旋轉(zhuǎn)；通過操作手柄的第二操作使得彎曲導(dǎo)絲產(chǎn)生彎曲，進(jìn)而使得導(dǎo)絲外導(dǎo)管的遠(yuǎn)端產(chǎn)生彎曲。
[0024]其中，操作手柄包括旋轉(zhuǎn)控制件和彎曲控制件，旋轉(zhuǎn)控制件和旋轉(zhuǎn)導(dǎo)絲連接，彎曲控制件和彎曲導(dǎo)絲連接，第一操作為對旋轉(zhuǎn)控制件進(jìn)行順時針或逆時針的旋轉(zhuǎn)，第二操作為對彎曲控制件的推或拉。
[0025]其中，導(dǎo)絲外導(dǎo)管包括不易彎曲的固持區(qū)域和與固持區(qū)域相連的易彎曲的彈性區(qū)域。
[0026]其中，彎曲導(dǎo)絲為彈性金