宮腔防粘連器械的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本實(shí)用新型屬于婦產(chǎn)科用醫(yī)療器械，特別是針對(duì)防止宮腔粘連的一種器械，具體涉及為一種宮腔防粘連器械。
【背景技術(shù)】
[0002]宮腔粘連是由于刮宮、感染所致子宮內(nèi)膜基底層損傷和瘢痕形成，其是一種常見病、多發(fā)病，特別容易發(fā)生于妊娠相關(guān)疾病的宮腔手術(shù)操作，如人工流產(chǎn)、宮腔內(nèi)手術(shù)等，在這類患者中發(fā)病率為30-40%。在中國盡管沒有有關(guān)發(fā)病率的大樣本流行病學(xué)調(diào)查，但是近30年改革開放，人們生活理念和生活模式的改變，人工流產(chǎn)居高不下；另外，無痛人流廣泛開展，患者在舒適、完全失去知覺、無痛中接受吸、刮宮操作，對(duì)子宮內(nèi)膜創(chuàng)傷是無法感知的，導(dǎo)致宮腔粘連在我國非常常見。而目前正在廣泛推行的宮腔鏡手術(shù)也是在更大的程度上增加了宮腔粘連的風(fēng)險(xiǎn)。宮腔粘連可造成患者月經(jīng)量減少、閉經(jīng)、不孕，嚴(yán)重影響患者生殖健康，破壞了家庭和社會(huì)的和諧、穩(wěn)定。因此，預(yù)防宮腔粘連是十分必要的。
[0003]通常的預(yù)防方法有在宮腔內(nèi)放置球囊；放置宮內(nèi)節(jié)育器；術(shù)后口服女性激素類藥物，放置凝膠顆粒等。其中放置球囊存在屏障不充分、不能降解吸收、放置時(shí)間短以及容易造成繼發(fā)感染等問題；并且現(xiàn)有的機(jī)械屏障置入宮頸時(shí)需要進(jìn)行極大地?cái)U(kuò)展宮頸口，造成宮頸撕裂損傷，不易恢復(fù)；凝膠顆粒放置多采用宮腔注入，由于宮腔的特殊形狀、位置及重力作用，大部分的凝膠都會(huì)隨陰道排出，從而降低了藥物的效果；雌激素類藥物盡管可促使子宮內(nèi)膜再生與修復(fù)，但對(duì)于重度粘連患者宮腔創(chuàng)面大面積瘢痕化，極少的殘留子宮內(nèi)膜很難再生修復(fù)。而放置節(jié)育器多需要再次取出，而且給患者帶來不適感。
[0004]鑒于現(xiàn)有技術(shù)存在的不足，本實(shí)用新型提供一種可以較好的適應(yīng)宮腔形狀，且能有效釋放藥物，且無需再次取出，放置簡單方便的一種宮腔防粘連器械。
【實(shí)用新型內(nèi)容】
[0005]為了克服現(xiàn)有的防止宮腔粘連器械不能達(dá)到很好的防宮腔粘連的目的的問題，本實(shí)用新型的目的是提供一種能解決上述問題的宮腔防粘連器械。
[0006]本實(shí)用新型的目的通過以下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn):
[0007]—種宮腔防粘連器械，包括與宮腔形狀相符的可吸收囊狀結(jié)構(gòu)，用于給囊狀結(jié)構(gòu)充氣的充氣結(jié)構(gòu)，用于推送囊狀結(jié)構(gòu)到宮腔的推送結(jié)構(gòu)，其特征在于，所述囊狀結(jié)構(gòu)連接充氣結(jié)構(gòu)，所述推送結(jié)構(gòu)包括前端的插入管，后端為手柄結(jié)構(gòu)，所述插入管較細(xì)；所述充氣結(jié)構(gòu)包括前端的充氣管與后端的充氣組件，所述充氣管長于推送結(jié)構(gòu)；所述充氣管前端與囊狀結(jié)構(gòu)設(shè)置于推送結(jié)構(gòu)內(nèi)，充氣管后端伸出推送結(jié)構(gòu)。推送結(jié)構(gòu)前端插入管較細(xì)，囊狀結(jié)構(gòu)在未膨脹前壓縮在插入管內(nèi)，這樣推送結(jié)構(gòu)可以很容易通過較細(xì)的插入管將囊狀結(jié)構(gòu)送入指定的宮腔位置，后通過后撤插入管，并保持充氣結(jié)構(gòu)與囊狀結(jié)構(gòu)位置不變，待插入管退出宮頸后，即可通過充氣結(jié)構(gòu)對(duì)囊狀結(jié)構(gòu)進(jìn)行充氣，同時(shí)可以通過轉(zhuǎn)動(dòng)充氣管達(dá)到調(diào)節(jié)囊狀結(jié)構(gòu)方向的目的，使其方向與宮腔一致，充氣結(jié)束后通過將囊狀結(jié)構(gòu)尾端拽出宮頸口，進(jìn)行捆扎等方式的封口。根據(jù)患者恢復(fù)需要的時(shí)間，控制可吸收囊狀結(jié)構(gòu)的厚度及結(jié)構(gòu)，帶宮腔內(nèi)膜恢復(fù)后，該囊狀結(jié)構(gòu)即可完成被吸收，漏氣，氣體可通過宮頸口放出，剩余的囊狀結(jié)構(gòu)殘余或通過宮頸口排出或在宮腔內(nèi)被吸收完畢。該結(jié)構(gòu)較細(xì)的插入管不需要對(duì)宮頸進(jìn)行非常大的擴(kuò)張，充氣方便，且完成宮腔內(nèi)膜恢復(fù)后不用再次取出可吸收囊狀結(jié)構(gòu)，操作簡單方便，可以有效減少患者痛苦及醫(yī)務(wù)人員工作量。
[0008]進(jìn)一步，所述充氣管為硬質(zhì)充氣管。硬質(zhì)管的設(shè)置更加方便對(duì)囊狀結(jié)構(gòu)的控制及更方便充氣管與推送結(jié)構(gòu)位置的調(diào)節(jié)。
[0009]進(jìn)一步，所述充氣管后端設(shè)置一分支為手握結(jié)構(gòu)。手握結(jié)構(gòu)的設(shè)置可以方便對(duì)充氣管的調(diào)節(jié)，進(jìn)一步方便調(diào)節(jié)囊狀結(jié)構(gòu)在宮腔內(nèi)的方向。
[0010]進(jìn)一步，所述充氣管外與推送結(jié)構(gòu)內(nèi)設(shè)置相互對(duì)用的螺紋。螺紋的設(shè)置可以使充氣管與推送結(jié)構(gòu)的調(diào)節(jié)更加可控化。
[0011]進(jìn)一步，所述插入管前端設(shè)置有封口結(jié)構(gòu)，封口結(jié)構(gòu)的設(shè)置，可以在完成充氣自行對(duì)囊狀結(jié)構(gòu)封口，不用醫(yī)務(wù)人員再次進(jìn)行復(fù)制的封口工作。
[0012]進(jìn)一步，所述封口結(jié)構(gòu)為設(shè)置于插入管內(nèi)的兩個(gè)加熱片，插入管上還設(shè)置按壓結(jié)構(gòu)，用于按壓加熱片，所述插入管內(nèi)設(shè)置有給加熱片通電的導(dǎo)線。通過對(duì)加熱片加入，后快速按壓加熱片，使其完成對(duì)囊狀結(jié)構(gòu)的封口。
[0013]進(jìn)一步，所述按壓結(jié)構(gòu)設(shè)置也插入管側(cè)壁上且不伸出側(cè)壁，如不方便按壓可另外單獨(dú)設(shè)置輔助按壓結(jié)構(gòu)，對(duì)按壓結(jié)構(gòu)的工作進(jìn)行輔助。
[0014]進(jìn)一步，所述可吸收囊狀結(jié)構(gòu)為含緩釋藥物的可吸收囊狀結(jié)構(gòu)。由于一般的藥物放置都不均勻，釋放速度不好控制，通過藥物制備到囊狀結(jié)構(gòu)的材料中，制備出含緩釋藥物的囊狀結(jié)構(gòu)，可以很均勻的對(duì)宮腔的各個(gè)部位進(jìn)行藥物釋放，且釋放速度均勻，使藥物的作用發(fā)揮到最大。
[0015]進(jìn)一步，所述緩釋藥物可以為雌激素類藥物，還可以為一些消炎鎮(zhèn)痛類藥物，這些藥物可以加快宮腔內(nèi)膜的修復(fù)速度，且能有效減少患者的痛苦。
[0016]進(jìn)一步，可吸收囊狀結(jié)構(gòu)可由任意可吸收材料制成，其中優(yōu)選由膠原蛋白材料制成，膠原蛋白材料更容易被人體組織吸收。
[0017]進(jìn)一步，所述囊狀結(jié)構(gòu)的材料為含緩釋藥物的膠原蛋白材料制成。
[0018]進(jìn)一步，所述充氣管后端設(shè)置充氣管刻度，且零刻度與推送結(jié)構(gòu)末端水平，向遠(yuǎn)離推送結(jié)構(gòu)方向延伸，充氣管刻度的設(shè)置可以方便了解插入管退出宮腔時(shí)的退出距離，待達(dá)到指定距離后停止。
[0019]進(jìn)一步，所述插入管上設(shè)置插入管刻度，零刻度設(shè)置于插入管末端，向另一方向延伸，插入管刻度的設(shè)置可以很好的觀察插入管進(jìn)入的深度，防止進(jìn)入過深對(duì)宮腔造成進(jìn)一步的損傷。
[0020]進(jìn)一步，所述充氣組件為設(shè)置于后端的充氣囊。充氣囊可以有效對(duì)囊狀結(jié)構(gòu)進(jìn)行充氣。
[0021]進(jìn)一步，所述可吸收囊狀結(jié)構(gòu)后端帶有較長尾部，較長的尾部的設(shè)置方便封口結(jié)構(gòu)對(duì)囊狀結(jié)構(gòu)進(jìn)行封口，且不會(huì)影響前端的膨大結(jié)構(gòu)。
[0022]進(jìn)一步，囊狀結(jié)構(gòu)尾部通過膠粘的方式固定于充氣管上，此種這種防止在整個(gè)操作過程中，囊狀結(jié)構(gòu)從充氣管上脫出。
[0023]使用時(shí)，帶宮腔內(nèi)手術(shù)結(jié)束后，通過宮頸口將裝置的插入管插入，通過觀察插入管上的刻度，觀察進(jìn)入的深度，待到達(dá)指定深度后停止進(jìn)入；手持手握結(jié)構(gòu)及手柄結(jié)構(gòu)，保持充氣管不動(dòng)，上后旋轉(zhuǎn)推送結(jié)構(gòu)，使推送結(jié)構(gòu)推出宮頸，通過觀察充氣管端的刻度，了解退出長度，待推送結(jié)構(gòu)退出宮頸后，這樣就將囊狀結(jié)構(gòu)送到指定宮腔位置，且留于宮腔內(nèi)；后通過旋轉(zhuǎn)手握結(jié)構(gòu)調(diào)整囊狀結(jié)構(gòu)的位置，使其與宮腔一致，后通過后端的充氣囊對(duì)囊狀結(jié)構(gòu)進(jìn)行充氣，充氣完成后，稍微后撤充氣管，使其退出宮頸，并帶出囊狀結(jié)構(gòu)尾部，由于前段結(jié)構(gòu)的膨大，并不能被帶出宮頸，后通過按壓兩加熱片對(duì)囊狀結(jié)構(gòu)尾部進(jìn)行封口，封口后剪斷尾部，由于彈性作用，尾部被收入宮腔內(nèi)。與宮腔形狀相符的囊狀結(jié)構(gòu)就順利置入宮腔內(nèi)，并開始均勻的釋放各種有效藥物成分，待宮腔內(nèi)膜修復(fù)完成時(shí)，囊狀結(jié)構(gòu)任務(wù)結(jié)束，就會(huì)漏氣，氣體通過宮頸口排出，殘余的囊狀結(jié)構(gòu)繼續(xù)被吸收，或者形成的小片狀結(jié)構(gòu)，通過宮頸口排出體外。
[0024]本實(shí)用新型的有益效果為:與宮腔形狀相符的囊狀結(jié)構(gòu)的設(shè)置，可以在充氣后有效的設(shè)置于宮腔內(nèi)，不會(huì)出現(xiàn)宮腔內(nèi)各部分不均勻受力的情況；帶緩釋藥物的囊狀結(jié)構(gòu)可以均勻有效的釋放各種藥物成分，更好的完成對(duì)宮腔內(nèi)部的修復(fù)并減少患者的痛苦；可吸收的囊狀結(jié)構(gòu)的設(shè)置不用再次取出；封口結(jié)構(gòu)的設(shè)置可以有效實(shí)現(xiàn)對(duì)囊狀結(jié)構(gòu)的封口 ；手握結(jié)構(gòu)的設(shè)置可以方便對(duì)充氣管的控制。總之該裝置可以有效的防止宮腔發(fā)生粘連且置入簡單方便。
【附圖說明】
[0025]圖1本實(shí)用新型未使用狀態(tài)整體結(jié)構(gòu)示意圖；
[0026]圖2本實(shí)用新型使用狀態(tài)整體結(jié)構(gòu)示意圖；
[0027]圖3本實(shí)用新型推送結(jié)構(gòu)結(jié)構(gòu)示意圖；
[0028]圖4本實(shí)用新型充氣結(jié)構(gòu)結(jié)構(gòu)示意圖；