復(fù)合血液凈化裝置的制造方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本實(shí)用新型涉及醫(yī)療器械領(lǐng)域，尤其是涉及一種用于同時(shí)對(duì)血液灌流以及透析的復(fù)合血液凈化裝置。
【背景技術(shù)】
[0002]血液透析是一種新的血液凈化技術(shù)，已經(jīng)廣泛應(yīng)用在腎病、肝病、急性中毒等疾病的治療中。血液透析是將患者的血液從體內(nèi)引導(dǎo)至外部，通過(guò)血液透析器對(duì)血液中的中小分子毒素進(jìn)行過(guò)濾、吸附，達(dá)到對(duì)血液凈化的目的。
[0003]如圖1所示，現(xiàn)有的一種的血液透析器包括柱體10，柱體10的兩端分別設(shè)有血液流入端11和血液流出端12，血液流入端11、血液流出端12分別與柱體10的端部通過(guò)螺紋連接，且血液流入端11和血液流出端12分別由血液端口密封蓋帽13、14所密封。柱體10的周壁上還設(shè)有透析液進(jìn)端口 17和透析液出端口 15，透析液進(jìn)端口 17和透析液出端口15分別由透析液端口密封蓋帽18、16所密封。柱體10內(nèi)部設(shè)有透析膜，利用半透膜的原理，將患者的血液與透析液同時(shí)引進(jìn)血液透析器，兩者在透析膜的兩側(cè)呈反方向流動(dòng)，借助膜兩側(cè)的溶質(zhì)梯度、滲透梯度和水壓梯度，以達(dá)到清除毒素和體內(nèi)潴留過(guò)多的水分，同時(shí)補(bǔ)充體內(nèi)所需的物質(zhì)，并維持電解質(zhì)和酸堿平衡的目的。
[0004]在進(jìn)行治療時(shí)，由于血液具有一定的流速，血液透析器的血液入口處的血液無(wú)法均勻進(jìn)入每一根中空纖維膜，導(dǎo)致血液大量流經(jīng)位于血嘴軸線(xiàn)位置周?chē)耐肝瞿?，而位于透析器柱體壁周?chē)恢玫耐肝瞿ひ蜓和ㄟ^(guò)量較小，利用率偏低，導(dǎo)致透析膜的浪費(fèi)。并且，由于生產(chǎn)工藝的原因，透析器內(nèi)透析膜捆扎成束，尤其是位于透析膜束中心部分的透析膜相互之間空隙較小，透析液與透析膜之間較難充分接觸，從而導(dǎo)致血液中小分子量物質(zhì)的清除效率偏低，影響治療效果。
[0005]此外，長(zhǎng)期進(jìn)行透析治療的患者易引發(fā)并發(fā)癥，如高血壓、關(guān)節(jié)疼痛、皮膚瘙癢等癥狀，所以臨床長(zhǎng)期進(jìn)行透析的患者會(huì)間斷性的結(jié)合灌流進(jìn)行治療，從而排除長(zhǎng)期透析治療并發(fā)癥，提高生活質(zhì)量。因此，醫(yī)療機(jī)構(gòu)普遍采用血液透析器與血液灌流器串聯(lián)使用的方式進(jìn)行治療，血液透析器用于清除血液中分子量較小的物質(zhì)，而血液灌流器用于清除血液中分子量較大的物質(zhì)。
[0006]然而，使用血液透析器與血液灌流器串聯(lián)使用的治療方法需要專(zhuān)用管路連接血液透析器與血液灌流器，較多的管路連接不但增加了體外血液體積，還增加了治療過(guò)程中的安全風(fēng)險(xiǎn)，同時(shí)也增加了管路等醫(yī)療耗材的消費(fèi)。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0007]本實(shí)用新型的主要目的是提供一種能夠同時(shí)進(jìn)行血液透析以及血液灌流、治療風(fēng)險(xiǎn)較低的復(fù)合血液凈化裝置。
[0008]為了實(shí)現(xiàn)上述的主要目的，本實(shí)用新型提供的復(fù)合血液凈化裝置包括外柱體以及安裝在外柱體內(nèi)的內(nèi)柱體，在外柱體的軸向上，內(nèi)柱體的第一端位于外柱體的第一端的外偵h內(nèi)柱體的第二端位于外柱體的第二端的內(nèi)側(cè)，內(nèi)柱體的第一端上設(shè)有第一血液流動(dòng)端口，內(nèi)柱體的第二端上設(shè)有濾網(wǎng)，且內(nèi)柱體內(nèi)裝有吸附劑；內(nèi)柱體與外柱體之間裝有透析膜，外柱體第一端的端蓋的周壁上設(shè)有第二血液流動(dòng)端口，外柱體第二端的端蓋為密封式端蓋，外柱體的周壁上設(shè)有透析液入口及透析液出口，在外柱體的軸向上，透析液入口及析液出口分別位于外柱體的兩端。
[0009]由上述方案可見(jiàn)，內(nèi)柱體內(nèi)裝有吸附劑，外柱體與內(nèi)柱體之間裝有透析膜，并且透析液可以經(jīng)透析液入口流進(jìn)外柱體內(nèi)，當(dāng)血液流經(jīng)內(nèi)柱體時(shí)，血液內(nèi)的分子量較大毒素被吸附劑所吸附，實(shí)現(xiàn)血液的灌流，而分子量較小的毒素在血液經(jīng)過(guò)透析膜時(shí)被透析膜過(guò)濾，實(shí)現(xiàn)血液的透析。因此，復(fù)合血液凈化裝置可以同時(shí)實(shí)現(xiàn)血液灌流與血液透析的功能。并且，血液從內(nèi)柱體流到外柱體或者從外柱體流到內(nèi)柱體并不需要經(jīng)過(guò)管路，而是直接從內(nèi)柱體與外柱體第二端的位置流通，這樣可以大大減少體外的血液總量，治療的風(fēng)險(xiǎn)大大降低，并且還減少管路耗材的使用，降低治療費(fèi)用。
[0010]—個(gè)優(yōu)選的方案是，第一血液端口為血液入口，對(duì)應(yīng)地，第二血液端口為血液出口，或者，第一血液端口為血液出口，對(duì)應(yīng)地，第二血液端口為血液入口。
[0011]當(dāng)?shù)谝谎憾丝跒檠喝肟冢诙憾丝跒檠撼隹跁r(shí)，復(fù)合血液凈化裝置是先灌流后透析的過(guò)程，當(dāng)?shù)谝谎憾丝跒檠撼隹冢诙憾丝跒檠喝肟跁r(shí)，復(fù)合血液凈化裝置是先透析后灌流的過(guò)程，因此復(fù)合血液凈化裝置可以滿(mǎn)足不同的治療方案的需要，適應(yīng)性好。
[0012]進(jìn)一步的方案是，透析膜的兩端通過(guò)粘接膠固定在內(nèi)柱體的外壁與外柱體的內(nèi)壁之間，外柱體的第一端的端蓋與靠近第一端的粘接膠及內(nèi)柱體形成第一血液容納腔；外柱體的第二端的端蓋與靠近第二端的粘接膠及內(nèi)柱體第二端的濾網(wǎng)形成第二血液容納腔；位于外柱體兩端的粘接膠、內(nèi)柱體、外柱體及透析膜間隙之間形成透析液容納腔。
[0013]由此可見(jiàn)，使用粘接膠將透析膜的兩端固定，可以避免透析膜在內(nèi)柱體與外柱體之間晃動(dòng)而卷曲、形成環(huán)狀等，同時(shí)形成隔離的血液容納腔與透析液容納腔，使血液與透析液不能直接混合，只能經(jīng)過(guò)透析膜時(shí)進(jìn)行透析，保證了復(fù)合血液凈化裝置的安全有效性。
[0014]進(jìn)一步的方案是，靠近外柱體的第二端的粘接膠相對(duì)于濾網(wǎng)傾斜設(shè)置，粘接膠自?xún)?nèi)柱體的外壁向外柱體的內(nèi)壁從外柱體的第二端向外柱體的第一端傾斜。
[0015]可見(jiàn)，當(dāng)血液從內(nèi)柱體流出到外柱體時(shí)，血液可以沿粘接膠周向轉(zhuǎn)動(dòng)并呈環(huán)形分布，有利于血液均勻地流入根透析膜內(nèi)，確保透析膜與血液的接觸更為均勻，提高透析膜的利用率。
[0016]更進(jìn)一步的方案是，外柱體的第一端的端蓋中部設(shè)有通孔，內(nèi)柱體的第一端穿過(guò)通孔，且內(nèi)柱體的外壁與通孔的內(nèi)周緣密封連接。
[0017]由此可見(jiàn)，內(nèi)柱體穿過(guò)端蓋上的通孔，實(shí)現(xiàn)內(nèi)柱體與外柱體之間的配合，并且通過(guò)密封圈等實(shí)現(xiàn)通孔的內(nèi)周緣與內(nèi)柱體外壁之間的連接，避免血液、透析液從內(nèi)柱體與通孔之間的縫隙滲漏。
【附圖說(shuō)明】
[0018]圖1是現(xiàn)有一種血液透析器的結(jié)構(gòu)圖。
[0019]圖2是本實(shí)用新型復(fù)合血液凈化裝置第一實(shí)施例的結(jié)構(gòu)圖。
[0020]圖3是本實(shí)用新型復(fù)合血液凈化裝置第二實(shí)施例的結(jié)構(gòu)圖。
[0021]以下結(jié)合附圖及實(shí)施例對(duì)本實(shí)用新型作進(jìn)一步說(shuō)明。
【具體實(shí)施方式】
[0022]本實(shí)用新型的復(fù)合血液凈化裝置可以同時(shí)對(duì)血液進(jìn)行灌流以及透析操作，并且血液的透析與灌流的先后順序可以根據(jù)實(shí)際的需要安排，滿(mǎn)足不同治療方案的需要。
[0023]第一實(shí)施例:
[0024]參見(jiàn)圖2，本實(shí)施例的復(fù)合血液凈化裝置具有內(nèi)柱體31以及外柱體40，內(nèi)柱體31的直徑小于外柱體40的直徑，并且內(nèi)柱體31安裝在外柱體40內(nèi)。優(yōu)選地，內(nèi)柱體31與外柱體40共軸線(xiàn)地布置。
[0025]本實(shí)施例中，內(nèi)柱體31的第一端32位于圖2的下端，且第一端32上設(shè)有端蓋33，端蓋33上設(shè)有血嘴35，濾網(wǎng)34設(shè)置于端蓋33與內(nèi)柱體31之間。本實(shí)施例中，血嘴35為血液入口，也就是第一血液流動(dòng)端口，血液從血嘴35流入復(fù)合血液凈化裝置內(nèi)。
[0026]優(yōu)選地，端蓋33與內(nèi)柱體31通過(guò)螺紋耦合實(shí)現(xiàn)固定連接，且端蓋34可以是一體式端蓋，也可為分體式端蓋。若端蓋33為一體式端蓋，則端蓋33的周壁上設(shè)有內(nèi)螺紋或者外螺紋，內(nèi)柱體31的周壁上相應(yīng)地設(shè)有外螺紋或者內(nèi)螺紋，端蓋33的螺紋與內(nèi)柱體31周壁上的螺紋配合。若端蓋33為分體式端蓋，則端蓋33包括一個(gè)蓋體和螺母，蓋體設(shè)置于內(nèi)柱體31與螺母之間，螺母上設(shè)有內(nèi)螺紋或者外螺紋，通過(guò)螺母與內(nèi)柱體31上的螺紋連接從而實(shí)現(xiàn)端蓋33與內(nèi)柱體31之間的連接。
[0027]內(nèi)柱體31上與第一端32相對(duì)的是第二端36，也就是圖2中的上端。內(nèi)柱體31的第二端36上設(shè)有濾網(wǎng)37，濾網(wǎng)37通過(guò)焊接或者粘接等方式而固定在內(nèi)柱體31的第二端36上。在濾網(wǎng)34與濾網(wǎng)37之間裝有吸附劑，因此內(nèi)柱體31的濾網(wǎng)34與濾網(wǎng)37之間形成吸附劑容納腔38，由于濾網(wǎng)34與濾網(wǎng)37的孔徑較小，吸附劑無(wú)法穿過(guò)濾網(wǎng)34與濾網(wǎng)37，在內(nèi)柱體31的兩端分別設(shè)置濾網(wǎng)34與濾網(wǎng)37，可以避免吸附劑隨血液流進(jìn)人體。為了確保復(fù)合血液凈化裝置中內(nèi)柱體31中的吸附劑充分發(fā)揮吸附性能，避免吸附劑抱團(tuán)，提高血液在內(nèi)柱體31中的流動(dòng)性，避免凝血等隱患，內(nèi)柱體31用于容納吸附劑的容納腔的軸向長(zhǎng)度為容納腔直徑的1倍至7倍之間，即內(nèi)柱體31的長(zhǎng)徑比D1為1〈D1〈7。
[0028]外柱體40的第一端42為圖2所示的下端，也就是在外柱體40的軸向上，外柱體40的第一端4