一種輸尿管結(jié)石移動(dòng)封堵裝置的制造方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本實(shí)用新型屬于醫(yī)療器械領(lǐng)域，具體涉及用于輸尿管結(jié)石移動(dòng)封堵裝置。
【背景技術(shù)】
[0002]輸尿管結(jié)石是泌尿系統(tǒng)最為常見(jiàn)的住院病種，也是泌尿外科手術(shù)量最大的疾病病種，我國(guó)每年完成的輸尿管結(jié)石手術(shù)超過(guò)40萬(wàn)例。輸尿管結(jié)石分為輸尿管上段結(jié)石，中段結(jié)石和下段結(jié)石。目前輸尿管結(jié)石手術(shù)基本依靠腔內(nèi)微創(chuàng)技術(shù)粉碎或者取出，常見(jiàn)的手術(shù)方法包括輸尿管鏡結(jié)合鈥激光碎石技術(shù)，經(jīng)皮腎鏡輸尿管結(jié)石碎石取石術(shù)和腹腔鏡輸尿管切開(kāi)取石術(shù)等。
[0003]利用輸尿管鏡經(jīng)過(guò)尿道膀胱和輸尿管逆行到達(dá)結(jié)石停留部位，再結(jié)合激光打碎結(jié)石，是最為常見(jiàn)和高效的輸尿管結(jié)石微創(chuàng)治療方法。腹腔鏡切開(kāi)取石，和經(jīng)皮腎鏡技術(shù)也可以實(shí)現(xiàn)輸尿管結(jié)石，尤其在治療輸尿管上段結(jié)石時(shí)也具有較好的臨床應(yīng)用價(jià)值，但是與輸尿管鏡技術(shù)相比，其手術(shù)創(chuàng)傷，手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)和治療成本要高很多。
[0004]輸尿管上段結(jié)石，尤其是伴隨輸尿管上段積水?dāng)U張的病例，嵌頓的結(jié)石很容易在輸尿管鏡向上進(jìn)鏡過(guò)程中，由于輸尿管鏡水栗的沖擊下，發(fā)生結(jié)石上移，甚至逃逸到積水?dāng)U張的腎盂或者腎盞中，無(wú)法用輸尿管鏡觀察和控制，從而導(dǎo)致手術(shù)失敗。患者不得不接受其它的再次腎結(jié)石手術(shù)，使得醫(yī)生不得不選擇創(chuàng)傷較大的經(jīng)皮腎鏡和腹腔鏡切開(kāi)取石等手術(shù)，來(lái)克服結(jié)石移位而導(dǎo)致手術(shù)失敗的可能性。更換手術(shù)方法使得患者接受的身體創(chuàng)傷加大，而且治療成本明顯升高。
[0005]目前現(xiàn)有的輸尿管結(jié)石阻攔器，包括套石籃，攔石網(wǎng)等，雖然可以在輸尿管鏡治療輸尿管結(jié)石過(guò)程中，起到一定的阻攔結(jié)石移位的程度，但是缺點(diǎn)明顯。取石籃只能同時(shí)抓住較大的結(jié)石塊，當(dāng)結(jié)石被粉碎為不同石塊的時(shí)候，除了較大結(jié)石被取石籃抓住外，其他小結(jié)石同樣容易被輸尿管鏡的水流沖走，進(jìn)入腎盂。攔石網(wǎng)可以攔住較多碎裂的石塊，但是攔石網(wǎng)不能阻斷輸尿管鏡的水流，手術(shù)中不斷增加腎盂積水容量和壓力，對(duì)腎臟功能有破壞作用。碎裂的小石塊容易堆積在半球弧面的攔石網(wǎng)里，小的碎塊容易通過(guò)網(wǎng)孔漏入腎盂。而且，由于輸尿管上段擴(kuò)張后形態(tài)和直徑變化較大，實(shí)際上很難實(shí)現(xiàn)擴(kuò)張的輸尿管內(nèi)經(jīng)與攔石網(wǎng)弧面嚴(yán)密貼合，這樣在水流沖擊，激光激動(dòng)的作用下，很多小結(jié)石一樣可以發(fā)生移位被沖入腎盂，導(dǎo)致結(jié)石進(jìn)入腎臟產(chǎn)生腎結(jié)石和促進(jìn)手術(shù)后殘石率的發(fā)生。
【實(shí)用新型內(nèi)容】
[0006]本實(shí)用新型的任務(wù)是提供一種輸尿管結(jié)石移動(dòng)封堵裝置。
[0007]實(shí)現(xiàn)本實(shí)用新型的技術(shù)方案是：本實(shí)用新型提供的這種輸尿管結(jié)石移動(dòng)封堵裝置，由導(dǎo)管1、可擴(kuò)張壓縮氣囊2和閥門(mén)3構(gòu)成，導(dǎo)管I為具有彈性的中空長(zhǎng)管狀結(jié)構(gòu)，可擴(kuò)張壓縮氣囊2設(shè)置在導(dǎo)管I的前端，閥門(mén)3位于導(dǎo)管I的末端，在導(dǎo)管I的前端設(shè)置有開(kāi)口，該開(kāi)口位于可擴(kuò)張壓縮氣囊2的氣囊內(nèi)；導(dǎo)管I的表面可以有防滑涂層或經(jīng)過(guò)防滑涂層處理;所述的可擴(kuò)張壓縮氣囊2的擴(kuò)張狀態(tài)為橢球體狀，閥門(mén)3可以是為單向注水閥門(mén)，在閥門(mén)3上可以設(shè)置注射器接入口4;導(dǎo)管I可由具有彈性的硅膠或乳膠材料制成，所述的具有彈性的硅膠材料可以是彈性硬硅膠材料；
[0008]本實(shí)用新型提供的輸尿管結(jié)石移動(dòng)封堵裝置的導(dǎo)管I的前段能夠通過(guò)輸尿管鏡操作腔進(jìn)入輸尿管，其可擴(kuò)張壓縮氣囊2為一個(gè)壓縮封閉的硅膠球囊，當(dāng)導(dǎo)管I的前端通過(guò)輸尿管鏡后，在電視監(jiān)視下，尋找結(jié)石和輸尿管壁之間可能的細(xì)小縫隙，插入導(dǎo)管I的前端伸到結(jié)石的上游或者是擴(kuò)張的腎盂腔內(nèi)，用注射器通過(guò)閥門(mén)3上設(shè)置的注射器接入口4注入液體或造影劑，液體或造影劑經(jīng)過(guò)導(dǎo)管I前端設(shè)置有開(kāi)口進(jìn)入可擴(kuò)張壓縮氣囊2使其擴(kuò)張并固定于擴(kuò)張的輸尿管中，操作者可以在體外以適當(dāng)?shù)牧α繝恳龑?dǎo)管I，使得氣囊相對(duì)固定于結(jié)石的上游輸尿管腔內(nèi)或者腎盂出口處，實(shí)現(xiàn)了阻斷輸尿管鏡注水水流對(duì)腎臟的充盈擴(kuò)張破壞作用，同時(shí)完全阻斷了任何結(jié)石可能移位或者逃逸到腎盂的通路。
[0009]本實(shí)用新型提供的輸尿管結(jié)石移動(dòng)封堵裝置的臨床使用方法和應(yīng)用優(yōu)勢(shì):按照常規(guī)輸尿管鏡手術(shù)操作，先將光滑導(dǎo)管I經(jīng)過(guò)輸尿管鏡的操作腔，引導(dǎo)輸尿管鏡進(jìn)入輸尿管，并到達(dá)結(jié)石停留部位。將導(dǎo)管I的前端從輸尿管壁和結(jié)石之間的縫隙插入，達(dá)到結(jié)石的上游甚至達(dá)到寬大的腎盂腔，在導(dǎo)管I的另外一端，用注射器注入I至5毫升生理鹽水或者造影劑，使得進(jìn)入結(jié)石上游或者腎盂腔的導(dǎo)絲上的可擴(kuò)張壓縮氣囊2擴(kuò)張，在結(jié)石上游輸尿管腔內(nèi)膨脹和封堵，使得下游的結(jié)石碎片還有沖洗液體無(wú)法進(jìn)入腎盂腔?；蛘咴谀I盂腔的球囊擴(kuò)張后，將導(dǎo)管I的設(shè)置有閥門(mén)3的一端適當(dāng)牽拉后封堵住腎盂輸尿管交界處的腎盂出口，使得任何輸尿管的結(jié)石、結(jié)石碎片、沖洗液體均無(wú)法進(jìn)入腎盂腔，隨后進(jìn)行輸尿管結(jié)石的碎石處理，如進(jìn)行激光光纖碎石，待結(jié)石處理完畢后抽取可擴(kuò)張壓縮氣囊2內(nèi)液體，然后抽出輸尿管鏡和導(dǎo)管I，見(jiàn)圖I、圖2、圖3和圖4。目前，國(guó)內(nèi)每年進(jìn)行的輸尿管鈥激光碎石手術(shù)達(dá)到40萬(wàn)例，其中有20%手術(shù)發(fā)生結(jié)石逃逸，輸尿管結(jié)石變成腎結(jié)石，需要進(jìn)一步處理的病例。如果40萬(wàn)例均采用本實(shí)用新型提供的輸尿管結(jié)石移動(dòng)封堵裝置，則極大減少結(jié)石逃逸的可能性。本實(shí)用新型提供的輸尿管結(jié)石移動(dòng)封堵裝置的材料和工藝制造成本可以控制在400元以?xún)?nèi)，而目前臨床使用的進(jìn)口輸尿管結(jié)石阻攔器(攔石網(wǎng)，取石籃)的臨床銷(xiāo)售價(jià)格為4000元，故本實(shí)用新型不僅可以有效防止輸尿管鏡的水流對(duì)腎臟功能有破壞和術(shù)后殘石率的發(fā)生，克服現(xiàn)有技術(shù)的不足，徹底為患者解決病痛，還可以節(jié)省大量的醫(yī)療費(fèi)用。
【附圖說(shuō)明】
[0010]圖I:本實(shí)用新型提供的輸尿管結(jié)石移動(dòng)封堵裝置一個(gè)實(shí)施例的結(jié)構(gòu)圖，圖中數(shù)字標(biāo)識(shí)所示部位名稱(chēng)是：
[0011]I-----導(dǎo)管
[0012]2——可擴(kuò)張壓縮氣囊
[0013]3-----閥門(mén)
[0014]4-----注射器接入口
[0015]圖2:本實(shí)用新型提供的輸尿管結(jié)石移動(dòng)封堵裝置使用時(shí)置入輸尿管鏡內(nèi)的位置關(guān)系示意圖，圖中數(shù)字標(biāo)識(shí)所示部位名稱(chēng)是：
[0016]I-----導(dǎo)管
[0017]2——可擴(kuò)張壓縮氣囊
[0018]3-----閥門(mén)
[0019]4-----注射器接入口
[0020]5-----輸尿管鏡鏡體
[0021 ]6-----輸尿管鏡觀察鏡頭
[0022]圖3:本實(shí)用新型提供的輸尿管結(jié)石移動(dòng)封堵裝置前端可擴(kuò)張壓縮球囊2阻攔輸尿管結(jié)石7的工作狀態(tài)示意圖，圖中顯示可擴(kuò)張壓縮球囊2封閉腎盂出口阻攔輸尿管結(jié)石7之工作狀態(tài)，圖中數(shù)字標(biāo)識(shí)所示部位名稱(chēng)是：
[0023]I-----導(dǎo)管
[0024]2-----可擴(kuò)張壓縮球囊
[0025]5-----輸尿管鏡鏡體
[0026]7——輸尿管結(jié)石
[0027]8——因?yàn)楣Ｗ璺e水?dāng)U張的腎盂壁
[0028]9——積水?dāng)U張的腎盂
[0029]10-----輸尿管壁
[0030]12-----激光光纖
[0031]圖4:為本實(shí)用新型提供的輸尿管結(jié)石移動(dòng)封堵裝置工作狀態(tài)示意圖，圖中顯示可擴(kuò)張壓縮球囊2封閉輸尿管上端，圖中數(shù)字標(biāo)識(shí)所示各部位名稱(chēng)為：
[0032]I——導(dǎo)管
[0033]2可擴(kuò)張壓縮球囊
[0034]5----輸尿管鏡鏡體
[0035]7輸尿管結(jié)石
[0036]8因?yàn)楣Ｗ璺e水?dāng)U張的腎盂壁
[0037]9積水?dāng)U張的腎盂
[0038]10——輸尿管壁
[0039]11輸尿管腔
[0040]12——激光光纖
【具體實(shí)施方式】
[0041 ] 實(shí)施例I
[0042]一種輸尿管結(jié)石移動(dòng)封堵裝置，由導(dǎo)管1、可擴(kuò)張壓縮氣囊2和閥門(mén)3構(gòu)成，導(dǎo)管I為具有彈性的中空長(zhǎng)管狀結(jié)構(gòu)，可擴(kuò)張壓縮氣囊2設(shè)置在導(dǎo)管I的前端，閥門(mén)3位于導(dǎo)管I的末端，在導(dǎo)管I的前端設(shè)置有開(kāi)口，該開(kāi)口位于可擴(kuò)張壓縮氣囊2的氣囊內(nèi)，在閥門(mén)3上設(shè)置有注射器接入口 4，可擴(kuò)張壓縮氣囊2的擴(kuò)張狀態(tài)為橢球體狀。見(jiàn)圖1、圖2、圖3和圖4。
[0043]實(shí)施例2
[0044]一種輸尿管結(jié)石移動(dòng)封堵裝置，由導(dǎo)管1、可擴(kuò)張壓縮氣囊2和閥門(mén)3構(gòu)成，導(dǎo)管I為具有彈性的中空長(zhǎng)管狀結(jié)構(gòu)，導(dǎo)管I由具有彈性的硅膠制成，所述的具有彈性的硅膠為彈性硬硅膠;在導(dǎo)管I的前端設(shè)置有開(kāi)口，該開(kāi)口位于可擴(kuò)張壓縮氣囊2的氣囊內(nèi)，導(dǎo)管（I)的表面有防滑涂層;可擴(kuò)張壓縮氣囊2設(shè)置在導(dǎo)管I的前端，可擴(kuò)張壓縮氣囊(2)的擴(kuò)張狀態(tài)為橢球體狀;閥門(mén)3位于導(dǎo)管I的末端，在所述的閥門(mén)3為單向注水閥門(mén)，在閥門(mén)（3)上設(shè)置有注射器接入口（4)。見(jiàn)圖I、圖2、圖3和圖4。
[0045]實(shí)施例3
[0046]—種輸尿管結(jié)石移動(dòng)封堵裝置，其結(jié)構(gòu)和構(gòu)成同實(shí)施例I，它的導(dǎo)管I的外直徑為1.5毫米，導(dǎo)管I的內(nèi)腔直徑為I毫米，導(dǎo)管I的長(zhǎng)度為80厘米，可擴(kuò)張壓縮氣囊2擴(kuò)張后為直徑0.8厘米至2.0厘米的橢球體狀，可擴(kuò)張壓縮氣囊2由記憶乳膠材料制成。見(jiàn)圖1、圖2、圖3和圖4。
[0047]實(shí)施例4
[0048]—種輸尿管結(jié)石移動(dòng)封堵裝置，其結(jié)構(gòu)和構(gòu)成同實(shí)施例2，它的導(dǎo)管I的外直徑為1.5毫米，導(dǎo)管I的內(nèi)腔直徑為I毫米，導(dǎo)管I的長(zhǎng)度為120厘米，可擴(kuò)張壓縮氣囊2擴(kuò)張后為直徑0.8厘米至2.0厘米的橢球體狀，可擴(kuò)張壓縮氣囊2由記憶乳膠材料制成。見(jiàn)圖1、圖2、圖3和圖4。
【主權(quán)項(xiàng)】
1.一種輸尿管結(jié)石移動(dòng)封堵裝置，其特征在于，它由導(dǎo)管（I)、可擴(kuò)張壓縮氣囊(2)和閥門(mén)（3)構(gòu)成，導(dǎo)管（I)為具有彈性的中空長(zhǎng)管狀結(jié)構(gòu)，可擴(kuò)張壓縮氣囊(2)設(shè)置在導(dǎo)管（I)的前端，閥門(mén)（3)位于導(dǎo)管（I)的末端，在導(dǎo)管（I)的前端設(shè)置有開(kāi)口，該開(kāi)口位于可擴(kuò)張壓縮氣囊(2)的氣囊內(nèi)。2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的輸尿管結(jié)石移動(dòng)封堵裝置，其特征在于，在所述的閥門(mén)（3)為單向注水閥門(mén)。3.根據(jù)權(quán)利要求I所述的輸尿管結(jié)石移動(dòng)封堵裝置，其特征在于，在所述的閥門(mén)（3)上設(shè)置有注射器接入口（4)。4.根據(jù)權(quán)利要求I所述的輸尿管結(jié)石移動(dòng)封堵裝置，其特征在于，所述的導(dǎo)管（I)由具有彈性的硅膠或乳膠材料制成。5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的輸尿管結(jié)石移動(dòng)封堵裝置，其特征在于，所述的具有彈性的硅膠材料為彈性硬硅膠材料。6.根據(jù)權(quán)利要求I所述的輸尿管結(jié)石移動(dòng)封堵裝置，其特征在于，所述的可擴(kuò)張壓縮氣囊(2)的擴(kuò)張狀態(tài)為橢球體狀。7.根據(jù)權(quán)利要求I所述的輸尿管結(jié)石移動(dòng)封堵裝置，其特征在于，所述的導(dǎo)管（I)的表面設(shè)置有防滑涂層。8.根據(jù)權(quán)利要求I所述的輸尿管結(jié)石移動(dòng)封堵裝置，其特征在于，所述的可擴(kuò)張壓縮氣囊(2)由記憶乳膠材料制成。
【專(zhuān)利摘要】本實(shí)用新型提供了一種輸尿管結(jié)石移動(dòng)封堵裝置，它由導(dǎo)管(1)、可擴(kuò)張壓縮氣囊(2)和閥門(mén)(3)構(gòu)成，導(dǎo)管(1)為具有彈性的中空長(zhǎng)管狀結(jié)構(gòu)，由具有彈性的硅膠或乳膠材料制成，導(dǎo)管(1)的前端設(shè)置有開(kāi)口，該開(kāi)口位于可擴(kuò)張壓縮氣囊(2)的氣囊內(nèi)；可擴(kuò)張壓縮氣囊(2)設(shè)置在導(dǎo)管(1)的前端，其擴(kuò)張狀態(tài)為橢球體狀；閥門(mén)(3)位于導(dǎo)管(1)的末端，其上設(shè)置有注射器接入口(4)。該裝置的導(dǎo)管(1)的前段能夠通過(guò)輸尿管鏡操作腔進(jìn)入輸尿管使氣囊(2)相對(duì)固定于結(jié)石的上游輸尿管腔內(nèi)或者腎盂出口處，實(shí)現(xiàn)了阻斷輸尿管鏡注水水流對(duì)腎臟的充盈擴(kuò)張破壞作用，同時(shí)完全阻斷了任何結(jié)石可能移位或者逃逸到腎盂的通路。
【IPC分類(lèi)】A61B17/22
【公開(kāi)號(hào)】CN205144658
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201520931806
【發(fā)明人】陳朝暉
【申請(qǐng)人】華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬協(xié)和醫(yī)院
【公開(kāi)日】2016年4月13日
【申請(qǐng)日】2015年11月20日