一種腎動(dòng)脈射頻消融導(dǎo)管的制作方法
【專利摘要】本實(shí)用新型公開(kāi)了一種腎動(dòng)脈射頻消融導(dǎo)管，包括用于將調(diào)節(jié)能量傳遞到神經(jīng)的電極和用于承載所述電極的承載部件，承載部件為具有空腔的管狀結(jié)構(gòu)，包括金屬管層，沿承載部件的遠(yuǎn)端至近端的方向，金屬管層依次包括第一段、第二段、第三段、第四段和第五段，第一段至第四段的各管壁分別具有第一組切割槽、第二組切割槽、第三組切割槽、第四組切割槽。第二組切割槽中各槽的間距大于第三組切割槽中各槽的間距，從而使得當(dāng)承載部件受到沿軸向的擠壓力的作用時(shí)，第一段通過(guò)第二段與第三段平滑連接；第四組切割槽中各槽的間距大于第三組切割槽中各槽的間距，從而使得當(dāng)承載部件受到沿軸向的擠壓力的作用時(shí)，第三段通過(guò)第四段與第五段平滑連接。
【專利說(shuō)明】
一種腎動(dòng)脈射頻消融導(dǎo)管
技術(shù)領(lǐng)域
[0001]本實(shí)用新型涉及電外科，尤其涉及一種腎動(dòng)脈射頻消融導(dǎo)管。
【背景技術(shù)】
[0002]頑固性高血壓，即使用3種或以上藥物(都已經(jīng)使用一個(gè)利尿劑)仍然難以控制的高血壓(sBP > 160mmHg)，在臨床上較常見(jiàn)，其致病因素眾多，發(fā)病機(jī)制不明確，藥物治療效果很差，診斷和治療技術(shù)仍不夠成熟，成為高血壓治療的重大難題之一。
[0003]最新的動(dòng)物及臨床實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)證明對(duì)腎神經(jīng)的調(diào)節(jié)(例如去交感神經(jīng))可以顯著持久地減低頑固性高血壓，例如最近發(fā)展出的腎動(dòng)脈射頻消融術(shù)。腎動(dòng)脈射頻消融術(shù)是一種通過(guò)將電極導(dǎo)管經(jīng)血管送入腎動(dòng)脈內(nèi)特定部位，釋放射頻電流導(dǎo)致腎動(dòng)脈交感神經(jīng)局部凝固性壞死，達(dá)到去神經(jīng)的介入性技術(shù)。射頻電流損傷范圍小，不會(huì)造成機(jī)體危害，因此，腎動(dòng)脈射頻消融術(shù)已經(jīng)成為一種有效的去除腎動(dòng)脈交感神經(jīng)的方法。目前，已經(jīng)出現(xiàn)了單級(jí)腎動(dòng)脈射頻消融導(dǎo)管以實(shí)施腎動(dòng)脈射頻消融手術(shù)。單級(jí)腎動(dòng)脈射頻消融導(dǎo)管的頭部具有單個(gè)電極，可對(duì)腎動(dòng)脈交感神經(jīng)進(jìn)行單點(diǎn)定位的消融，由于一次操作只能對(duì)一個(gè)點(diǎn)位進(jìn)行消融，因此工作效率較低。
[0004]另外，對(duì)腎神經(jīng)的調(diào)節(jié)被證明對(duì)多種與腎臟相關(guān)的疾病有一定效果，特別是腎交感神經(jīng)過(guò)度活化導(dǎo)致的相關(guān)疾病。例如，充血性心力衰竭(CHF)可以導(dǎo)致異常高的腎交感神經(jīng)活化，從而導(dǎo)致從身體除去的水和鈉的減少，并增加腎素的分泌。增加的腎素分泌導(dǎo)致腎血管收縮，引起腎血流量的降低。從而，腎對(duì)于心力衰竭的反應(yīng)可以使心力衰竭病癥的螺旋下降延長(zhǎng)。
[0005]盡管相關(guān)文獻(xiàn)或?qū)＠杏袌?bào)道用于調(diào)節(jié)腎動(dòng)脈交感神經(jīng)的相關(guān)器械，但目前現(xiàn)有的器械具有操作不便、制作成本高或效率低下等缺陷。
[0006]鑒于此，本實(shí)用新型提供了一種腎動(dòng)脈射頻消融導(dǎo)管。
【實(shí)用新型內(nèi)容】
[0007]有鑒于現(xiàn)有技術(shù)的上述缺陷，本實(shí)用新型所要解決的技術(shù)問(wèn)題是提供一種操作便利的腎動(dòng)脈射頻消融導(dǎo)管。
[0008]為實(shí)現(xiàn)上述目的，本實(shí)用新型提供了一種腎動(dòng)脈射頻消融導(dǎo)管，包括用于將調(diào)節(jié)能量傳遞到神經(jīng)的電極和用于承載所述電極的承載部件，其特征在于，所述承載部件為具有空腔的管狀結(jié)構(gòu)，包括金屬管層，沿所述承載部件的遠(yuǎn)端至近端的方向，所述金屬管層依次包括第一段、第二段、第三段、第四段和第五段，所述第一段的管壁具有第一組切割槽，所述第二段的管壁具有第二組切割槽，所述第三段的管壁具有第三組切割槽，所述第四段的管壁具有第四組切割槽;其中，
[0009]所述第一組切割槽使得當(dāng)所述承載部件受到沿軸向的擠壓力的作用時(shí)，所述金屬管層的所述第一段保持直形并保持與所述腎動(dòng)脈射頻消融導(dǎo)管的軸線平行；
[0010]所述第三組切割槽使得當(dāng)所述承載部件受到沿軸向的擠壓力的作用時(shí)，所述金屬管層的所述第三段由直形轉(zhuǎn)變?yōu)槁菪危?br>[0011]所述第二組切割槽中各槽的間距大于所述第三組切割槽中各槽的間距，從而使得當(dāng)所述承載部件受到沿軸向的擠壓力的作用時(shí)，所述金屬管層的所述第一段與所述第三段通過(guò)所述第二段平滑連接；
[0012]所述第四組切割槽中各槽的間距大于所述第三組切割槽中各槽的間距，從而使得當(dāng)所述承載部件受到沿軸向的擠壓力的作用時(shí)，所述金屬管層的所述第三段與所述第五段通過(guò)所述第四段平滑連接。
[0013]進(jìn)一步地，當(dāng)去除所述沿軸向的擠壓力時(shí)，所述第二段、所述第三段和所述第四段恢復(fù)為直形。
[0014]在本實(shí)用新型的一個(gè)較佳實(shí)施方式中，所述第一組切割槽包括多個(gè)第一切割槽，多個(gè)所述第一切割槽相互平行。
[0015]進(jìn)一步地，相鄰兩個(gè)所述第一切割槽之間的間距為0.55?0.8mm。
[0016]進(jìn)一步地，每個(gè)所述第一切割槽沿所述金屬管層的管壁的圓周延伸的長(zhǎng)度小于所述金屬管層的周長(zhǎng)的一半。
[0017]進(jìn)一步地，所述第一組切割槽沿所述承載部件的軸向在所述金屬管層的管壁延伸的長(zhǎng)度為4_8mm。
[0018]進(jìn)一步地，每個(gè)所述第一切割槽具有兩個(gè)呈圓形孔或近似圓形孔的端部，每個(gè)所述第一切割槽上的兩個(gè)端部之間為直線槽。
[0019]進(jìn)一步地，所述第一切割槽的兩個(gè)端部的所述圓形孔的直徑為0.2?0.5_。
[0020]進(jìn)一步地，所述第一切割槽中的直線槽的寬度為0.1?0.25mm。
[0021]進(jìn)一步地，每個(gè)所述第一切割槽的兩個(gè)端部分別為第一端部和第二端部，各個(gè)所述第一切割槽的第一端部的連線為直線，各個(gè)所述第一切割槽的第二端部的連線為直線，各個(gè)所述第一切割槽的第一端部的連線平行于各個(gè)所述第一切割槽的第二端部的連線。
[0022]進(jìn)一步地，各個(gè)所述第一切割槽的第一端部的連線與所述腎動(dòng)脈射頻消融導(dǎo)管的軸線的夾角為0°-5°;各個(gè)所述第一切割槽的第二端部的連線與所述腎動(dòng)脈射頻消融導(dǎo)管的軸線的夾角為0°-5°。
[0023]進(jìn)一步地，所述第二組切割槽包括多個(gè)第二切割槽，多個(gè)所述第二切割槽相互平行。
[0024]進(jìn)一步地，相鄰兩個(gè)所述第二切割槽之間的間距為0.6-0.9mm。
[0025]進(jìn)一步地，每個(gè)所述第二切割槽沿所述金屬管層的管壁的圓周延伸的長(zhǎng)度大于所述金屬管層的周長(zhǎng)的一半。
[0026]進(jìn)一步地，所述第二組切割槽沿所述承載部件的軸向在所述金屬管層的管壁延伸的長(zhǎng)度為8_12mm。
[0027]進(jìn)一步地，每個(gè)所述第二切割槽具有兩個(gè)呈圓形孔的端部，每個(gè)所述第二切割槽上的兩個(gè)端部之間為直線槽。
[0028]進(jìn)一步地，所述第二切割槽的兩個(gè)端部的所述圓形孔的直徑為0.2-0.5_。
[0029]進(jìn)一步地，所述第二切割槽中的直線槽的寬度為0.1-0.3mm。
[0030]進(jìn)一步地，每個(gè)所述第二切割槽的兩個(gè)端部分別為第三端部和第四端部，各個(gè)所述第二切割槽的第三端部的連線為直線，各個(gè)所述第二切割槽的第四端部的連線為直線，各個(gè)所述第二切割槽的第三端部的連線平行于各個(gè)所述第二切割槽的第四端部的連線。
[0031]進(jìn)一步地，各個(gè)所述第二切割槽的第三端部的連線與所述腎動(dòng)脈射頻消融導(dǎo)管的軸線的夾角為0.2-0.8° ;各個(gè)所述第二切割槽的第四端部的連線與所述腎動(dòng)脈射頻消融導(dǎo)管的軸線的夾角為0.2-0.8°。
[0032]進(jìn)一步地，所述第三組切割槽包括多個(gè)第三切割槽和多個(gè)第四切割槽，多個(gè)所述第三切割槽相互平行，多個(gè)所述第四切割槽相互平行，所述第三切割槽與所述第四切割槽相互平行。
[0033]進(jìn)一步地，相鄰兩個(gè)所述第三切割槽之間的間距為0.4-0.8mm，相鄰兩個(gè)所述第四切割槽之間的間距為0.4-0.8mm，多個(gè)所述第三切割槽近端的第三切割槽與多個(gè)所述第四切割槽遠(yuǎn)端的第四切割槽的間距為0.15-0.35mm。
[0034]進(jìn)一步地，每個(gè)所述第三切割槽和每個(gè)所述第四切割槽沿所述金屬管層的管壁的圓周延伸的長(zhǎng)度大于所述金屬管層的周長(zhǎng)的一半。
[0035]進(jìn)一步地，所述第三組切割槽沿所述承載部件的軸向在所述金屬管層的管壁延伸的長(zhǎng)度為8_16mm。
[0036]進(jìn)一步地，所述第三組切割槽中的多個(gè)所述第三切割槽沿所述承載部件的軸向在所述金屬管層的管壁延伸的長(zhǎng)度為1.5-4.5mm，所述第三組切割槽中的多個(gè)所述第四切割槽沿所述承載部件的軸向在所述金屬管層的管壁延伸的長(zhǎng)度為1.5-4.5_。
[0037]進(jìn)一步地，每個(gè)所述第三切割槽具有兩個(gè)呈圓形孔的端部，每個(gè)所述第三切割槽上的兩個(gè)端部之間為直線槽;每個(gè)所述第四切割槽具有兩個(gè)呈圓形孔的端部，每個(gè)所述第四切割槽上的兩個(gè)端部之間為直線槽。
[0038]進(jìn)一步地，所述第三切割槽的兩個(gè)端部的所述圓形孔的直徑為0.2-0.5mm;所述第四切割槽的兩個(gè)端部的所述圓形孔的直徑為0.2-0.5_。
[0039]進(jìn)一步地，所述第三切割槽中的直線槽的寬度為0.1-0.3mm;所述第四切割槽中的直線槽的寬度為0.1-0.3mm。
[0040]進(jìn)一步地，每個(gè)所述第三切割槽的兩個(gè)端部分別為第五端部和第六端部，各個(gè)所述第三切割槽的第五端部的連線為直線，各個(gè)所述第三切割槽的第六端部的連線為直線，各個(gè)所述第三切割槽的第五端部的連線平行于各個(gè)所述第三切割槽的第六端部的連線。
[0041]進(jìn)一步地，每個(gè)所述第四切割槽的兩個(gè)端部分別為第七端部和第八端部，各個(gè)所述第四切割槽的第七端部的連線為直線，各個(gè)所述第四切割槽的第八端部的連線為直線，各個(gè)所述第四切割槽的第七端部的連線平行于各個(gè)所述第四切割槽的第八端部的連線。
[0042]進(jìn)一步地，各個(gè)所述第三切割槽的第五端部的連線與所述腎動(dòng)脈射頻消融導(dǎo)管的軸線的夾角為0.2-0.8° ;各個(gè)所述第三切割槽的第六端部的連線與所述腎動(dòng)脈射頻消融導(dǎo)管的軸線的夾角為0.2-0.8°。
[0043]進(jìn)一步地，各個(gè)所述第四切割槽的第七端部的連線與所述腎動(dòng)脈射頻消融導(dǎo)管的軸線的夾角為0.2-0.8° ;各個(gè)所述第四切割槽的第八端部的連線與所述腎動(dòng)脈射頻消融導(dǎo)管的軸線的夾角為0.2-0.8°。
[0044]進(jìn)一步地，所述第四組切割槽包括多個(gè)第五切割槽，多個(gè)所述第五切割槽相互平行。
[0045]進(jìn)一步地，相鄰兩個(gè)所述第五切割槽之間的間距為0.5-1.3mm。
[0046]進(jìn)一步地，每個(gè)所述第五切割槽沿所述金屬管層的管壁的圓周延伸的長(zhǎng)度大于所述金屬管層的周長(zhǎng)的一半。
[0047]進(jìn)一步地，所述第四組切割槽沿所述承載部件的軸向在所述金屬管層的管壁延伸的長(zhǎng)度為1.5-4.5mm。
[0048]進(jìn)一步地，每個(gè)所述第五切割槽具有兩個(gè)呈圓形孔的端部，每個(gè)所述第五切割槽上的兩個(gè)端部之間為直線槽。
[0049]進(jìn)一步地，所述第五切割槽的兩個(gè)端部的所述圓形孔的直徑為0.15-0.45_。
[0050]進(jìn)一步地，所述第五切割槽中的直線槽的寬度為0.1-0.3mm。
[0051]進(jìn)一步地，每個(gè)所述第五切割槽的兩個(gè)端部分別為第九端部和第十端部，各個(gè)所述第五切割槽的第九端部的連線為直線，各個(gè)所述第五切割槽的第十端部的連線為直線，各個(gè)所述第五切割槽的第九端部的連線平行于各個(gè)所述第五切割槽的第十端部的連線。
[0052]進(jìn)一步地，各個(gè)所述第五切割槽的第九端部的連線與所述腎動(dòng)脈射頻消融導(dǎo)管的軸線的夾角為0.2-0.8° ;各個(gè)所述第五切割槽的第十端部的連線與所述腎動(dòng)脈射頻消融導(dǎo)管的軸線的夾角為0.2-0.8°。
[0053]進(jìn)一步地，所述第一組切割槽與所述第二組切割槽之間的間距為0.3-0.5mm，所述第二組切割槽與所述第三組切割槽之間的間距為0.1-0.4mm，所述第三組切割槽與所述第四組切割槽之間的間距為0.1-0.4mm。
[0054]在本實(shí)用新型的另一實(shí)施方式中，所述第一組切割槽包括多個(gè)相互平行的第一切割槽，每個(gè)所述第一切割槽具有第一端部和與所述第一端部相對(duì)的第二端部;所述第二組切割槽包括多個(gè)相互平行的第二切割槽，每個(gè)所述第二切割槽具有第三端部和與所述第三端部相對(duì)的第四端部;所述第三組切割槽包括多個(gè)相互平行的第三切割槽和多個(gè)相互平行的第四切割槽，每個(gè)所述第三切割槽具有第五端部和與所述第五端部相對(duì)的第六端部，每個(gè)所述第四切割槽具有第七端部和與所述第七端部相對(duì)的第八端部;所述第四組切割槽包括多個(gè)相互平行的第五切割槽，所述第五切割槽具有第九端部和與所述第九端部相對(duì)的第十端部。
[0055]進(jìn)一步地，所述第一端部與所述第三端部在垂直于所述腎動(dòng)脈射頻消融導(dǎo)管的軸線方向的距離為0-0.25mm，所述第三端部與所述第五端部在垂直于所述腎動(dòng)脈射頻消融導(dǎo)管的軸線方向的距離為0.4-0.6mm，所述第五端部與所述第七端部在垂直于所述腎動(dòng)脈射頻消融導(dǎo)管的軸線方向的距離為0.3-0.7mm，所述第七端部與所述第九端部在垂直于所述腎動(dòng)脈射頻消融導(dǎo)管的軸線方向的距離為0.35-0.65mm。
[0056]進(jìn)一步地，所述第二端部與所述第四端部在垂直于所述腎動(dòng)脈射頻消融導(dǎo)管的軸線方向的距離為1.45-2.5mm，所述第四端部與所述第六端部在垂直于所述腎動(dòng)脈射頻消融導(dǎo)管的軸線方向的距離為0.35-0.65mm，所述第六端部與所述第八端部在垂直于所述腎動(dòng)脈射頻消融導(dǎo)管的軸線方向的距離為0.35-0.7_，所述第八端部與所述第十端部在垂直于所述腎動(dòng)脈射頻消融導(dǎo)管的軸線方向的距離為0.45-1.5mm。
[0057]在本實(shí)用新型的另一較佳實(shí)施方式中，所述金屬管層的第五段的管壁具有第六切割槽，所述第六切割槽為環(huán)繞所述金屬管層的圓周切割形成的螺旋線槽，沿著所述第五段的遠(yuǎn)端至近端的方向每圈所述螺旋線槽之間的間距逐漸增大，所述螺旋線槽的寬度為0.1-
0.3mm ο
[0058]在本實(shí)用新型的另一較佳實(shí)施方式中，所述第一組切割槽包括多個(gè)相互平行的橢圓形槽，每個(gè)所述橢圓形槽沿所述金屬管層的管壁的圓周延伸的長(zhǎng)度小于所述金屬管層的周長(zhǎng)的一半。
[0059]在本實(shí)用新型的另一較佳實(shí)施方式中，所述金屬管層的材質(zhì)為NiTi合金。
[0000]進(jìn)一步地，所述金屬管層的外壁包覆有絕緣層，所述絕緣層的材質(zhì)為TPU或Pebax。
[0061]進(jìn)一步地，所述腎動(dòng)脈消融導(dǎo)管還包括輸送部件，所述輸送部件用于將所述承載部件和所述電極輸送到需要調(diào)節(jié)的所述神經(jīng)的位置。
[0062]進(jìn)一步地，所述輸送部件的遠(yuǎn)端與所述承載部件的近端相連，近端為遠(yuǎn)離需要調(diào)節(jié)的神經(jīng)位點(diǎn)的一端，所述遠(yuǎn)端為靠近所述需要調(diào)節(jié)的神經(jīng)位點(diǎn)的一端。
[0063]進(jìn)一步地，所述輸送部件為中空的管狀結(jié)構(gòu)，沿所述管狀結(jié)構(gòu)的徑向向外依次包括材質(zhì)為NiTi合金或不銹鋼材料的金屬管層、材質(zhì)為PET、FEP或PTFE的高分子層。
[0064]進(jìn)一步地，所述腎動(dòng)脈射頻消融導(dǎo)管還包括用于使用者握持的手柄，所述手柄與所述輸送部件的近端連接。
[0065]進(jìn)一步地，所述手柄與外部能量發(fā)生器的連接電纜設(shè)置為一體的。
[0066]進(jìn)一步地，所述電極與導(dǎo)線相焊接，所述導(dǎo)線用于傳遞調(diào)節(jié)能量和反饋溫度、阻抗。
[0067]進(jìn)一步地，所述電極通過(guò)焊錫與所述導(dǎo)線焊接在一起，焊接點(diǎn)通過(guò)絕緣層包覆。
[0068]進(jìn)一步地，所述電極通過(guò)黃金或白銀與所述導(dǎo)線焊接在一起，焊接點(diǎn)為裸露或通過(guò)絕緣層包覆。
[0069]進(jìn)一步地，所述導(dǎo)線設(shè)置在所述承載部件的所述絕緣層的內(nèi)部，并從所述承載部件的所述絕緣層的最外層穿出與所述電極焊接;所述導(dǎo)線在所述承載部件的所述絕緣層的內(nèi)部以及所述輸送部件的所述高分子層的內(nèi)部延伸，并安裝在所述手柄內(nèi)。
[0070]進(jìn)一步地，所述承載部件的所述空腔內(nèi)設(shè)置有拉線，所述拉線能夠?qū)λ龀休d部件施加沿軸向的擠壓力。
[0071]進(jìn)一步地，所述拉線的遠(yuǎn)端固定于所述承載部件的遠(yuǎn)端處的內(nèi)壁，所述拉線的近端與設(shè)置在所述手柄內(nèi)的控制部件連接，所述控制部件用于對(duì)所述拉線進(jìn)行拉緊或放松的控制。
[0072]進(jìn)一步地，通過(guò)拉緊所述拉線對(duì)所述承載部件施加沿軸向的力，當(dāng)拉緊所述拉線時(shí)，所述金屬管層的所述第三段呈螺旋形；當(dāng)放松所述拉線時(shí)，所述第三段恢復(fù)為直形。
[0073]進(jìn)一步地，當(dāng)所述金屬管層的所述第三段呈螺旋形時(shí)，所述螺旋形的螺旋直徑為4?14mm，螺距為3?8mm，所述螺旋形的螺旋圈數(shù)為I?2圈。
[0074]進(jìn)一步地，所述拉線的所述遠(yuǎn)端通過(guò)電阻焊接機(jī)焊接于所述承載部件的內(nèi)壁。
[0075]進(jìn)一步地，所述拉線的直徑為0.1?0.25mm。
[0076]進(jìn)一步地，所述拉線的材質(zhì)為NiTi合金絲或不銹鋼絲。
[0077]進(jìn)一步地，所述電極通過(guò)繞線機(jī)或手工將電極絲緊密纏繞在所述承載部件上制成。
[0078]進(jìn)一步地，所述電極絲的直徑為0.05?0.25mm。
[0079]進(jìn)一步地，利用膠水將所述電極絲的兩端粘接于所述承載部件上，從而使所述電極絲固定于所述承載部件上。
[0080]進(jìn)一步地，所述膠水為UV固化膠或環(huán)氧樹(shù)脂膠。
[0081]進(jìn)一步地，通過(guò)將所述電極絲的兩端熱縮絕緣層，從而使所述電極絲固定于所述承載部件上。
[0082]進(jìn)一步地，所述電極絲由鉑銥合金或黃金制成。
[0083]進(jìn)一步地，所述電極為由所述電極絲緊密纏繞而成的連續(xù)電極。
[0084]進(jìn)一步地，相鄰兩圈電極絲的距離為O?0.5mm，所述連續(xù)電極在所述承載部件上延伸的長(zhǎng)度為10?45mm。
[0085]進(jìn)一步地，所述連續(xù)電極與I?8組導(dǎo)線相焊接。
[0086]進(jìn)一步地，所述電極為由所述電極絲纏繞成多組的分組電極，每組電極中的所述電極絲為緊密纏繞。
[0087]進(jìn)一步地，所述分組電極的每組電極中，相鄰兩圈電極絲的距離為O?0.5mm;相鄰兩組電極的距離為I?15mm，每組電極在所述承載部件上延伸的長(zhǎng)度為2?5mm。
[0088]進(jìn)一步地，所述分組電極的每組電極與一組導(dǎo)線相焊接。
[0089]進(jìn)一步地，所述承載部件的遠(yuǎn)端設(shè)置有用于減少或避免血管壁損傷的保護(hù)部件。
[0090]進(jìn)一步地，所述保護(hù)部件采用彈性材料制作。
[0091 ]進(jìn)一步地，所述彈性材料為橡膠、硅膠或熱塑性彈性體。
[0092]進(jìn)一步地，所述保護(hù)部件的長(zhǎng)度為3-15_，最大直徑小于1.33_。
[0093]進(jìn)一步地，所述輸送部件與所述承載部件是一體的。
[0094]進(jìn)一步地，所述輸送部件和所述承載部件的外徑均為0.55mm?1.0mm，壁厚為0.05-0.15mm0
[0095]本實(shí)用新型提供的一種腎動(dòng)脈射頻消融導(dǎo)管具有以下優(yōu)點(diǎn):
[0096](I)通過(guò)對(duì)承載部件的金屬管層的管壁進(jìn)行切割，且切割槽為多組槽構(gòu)成的組合槽，多組槽使得當(dāng)承載部件受到沿軸向的擠壓力的作用時(shí)，沿承載部件的遠(yuǎn)端至近端的方向，承載部件上的各段依次呈直形、螺旋形和直形，且直形與螺旋形之間為平滑連接，使承載部件的螺旋形狀易于形成，并易于達(dá)到實(shí)際所需的螺旋參數(shù)，且外觀更好。承載部件遠(yuǎn)端的切割槽使其呈直形且使得該直形保持與腎動(dòng)脈射頻消融導(dǎo)管的軸線平行，從而有利于電極的貼壁性。另外，使用制作簡(jiǎn)單、成本較低、便于操作的拉線來(lái)控制承載部件的形狀，從而可以很容易實(shí)現(xiàn)腎動(dòng)脈射頻消融導(dǎo)管在血管內(nèi)的移動(dòng)或傳遞調(diào)節(jié)能量。采用本實(shí)用新型的腎動(dòng)脈射頻消融導(dǎo)管，操作更加簡(jiǎn)便，大大減少了醫(yī)務(wù)人員的工作量，也為手術(shù)爭(zhēng)取了寶貴的時(shí)間，大大增加了手術(shù)的成功幾率，具有很強(qiáng)的臨床實(shí)用性。
[0097](2)所述電極通過(guò)電極絲形成多個(gè)電極構(gòu)成的連續(xù)電極，與其它形式的電極相比，可以在承載部件上設(shè)置較長(zhǎng)、較連續(xù)的的電極，而不影響所述承載部件的螺旋彎形。另外，電極長(zhǎng)度更長(zhǎng)使得本實(shí)用新型的腎動(dòng)脈射頻消融導(dǎo)管具有更好的消融效果。
[0098](3)電極可同時(shí)對(duì)多個(gè)神經(jīng)點(diǎn)位進(jìn)行調(diào)節(jié)，提高了工作效率和治療的準(zhǔn)確度。
[0099]以下將結(jié)合附圖對(duì)本實(shí)用新型的構(gòu)思、具體結(jié)構(gòu)及產(chǎn)生的技術(shù)效果作進(jìn)一步說(shuō)明，以充分地了解本實(shí)用新型的目的、特征和效果。
【附圖說(shuō)明】
[0100]圖1是人腎的結(jié)構(gòu)示意圖；[0101 ]圖2是人腎動(dòng)脈的結(jié)構(gòu)示意圖；
[0102]圖3是本實(shí)用新型的腎動(dòng)脈射頻消融導(dǎo)管的一種【具體實(shí)施方式】的組成部分的剖面示意圖；
[0103]圖4是圖3所示的腎動(dòng)射頻脈消融導(dǎo)管的另一種【具體實(shí)施方式】的組成部分的剖面示意圖；
[0104]圖5是本實(shí)用新型實(shí)施例的承載有連續(xù)電極的承載部件的示意圖；
[0105]圖6是本實(shí)用新型實(shí)施例的承載有分組電極的承載部件的示意圖；
[0106]圖7是本實(shí)用新型的實(shí)施例的承載部件的截面圖；
[0107]圖8是本實(shí)用新型的腎動(dòng)脈射頻消融導(dǎo)管的承載部件的金屬管層管壁的切割槽的一個(gè)較佳實(shí)施例的示意圖，圖中金屬管層的第五段沒(méi)有設(shè)置切割槽；
[0108]圖9是本實(shí)用新型的腎動(dòng)脈射頻消融導(dǎo)管的承載部件的金屬管層管壁的切割槽的另一較佳實(shí)施例的示意圖，圖中金屬管層的第五段為螺旋線槽；
[0109]圖10是本實(shí)用新型的腎動(dòng)脈射頻消融導(dǎo)管的承載部件的金屬管層管壁的切割槽的又一較佳實(shí)施例的示意圖，圖中金屬管層的第一段為多個(gè)橢圓槽。
【具體實(shí)施方式】
[0110]本實(shí)用新型中，用到的縮寫(xiě):
[0111 ] PTFE指聚四氣乙稀，即Polytetrafluoroethylene ；
[0112]FEP指氣化乙稀丙稀共聚物，即Fluorinated ethylene propylene ；
[0113]PET指聚對(duì)苯二甲酸乙二醇酯，即Polyethylene terephthalate ；
[0114]Pebax是指聚釀嵌段酰胺，即Polyether block amide ；
[0115]TPU指熱塑性聚氨酯彈性體橡膠，即Thermoplastic polyurethanes。
[0116]為了便于說(shuō)明，本實(shí)用新型中將裝置或部件的靠近使用者(或手柄)或遠(yuǎn)離需要調(diào)節(jié)的神經(jīng)位點(diǎn)的一端稱為“近端”，將裝置或部件的遠(yuǎn)離使用者(或手柄)或靠近需要調(diào)節(jié)的神經(jīng)位點(diǎn)的一端稱為“遠(yuǎn)端”。
[0117]本實(shí)用新型中的神經(jīng)是指位于人腎動(dòng)脈上的腎交感神經(jīng)；
[0118]調(diào)節(jié)神經(jīng)是指通過(guò)損傷或非損傷的方式除去或降低所述神經(jīng)的活化；
[0119]能量是指射頻、熱量、冷卻、電磁能、超聲波、微波或光能中一種或幾種；
[0120]血管是指人腎動(dòng)脈；
[0121]適于在血管中移動(dòng)是指當(dāng)調(diào)節(jié)組件在血管中移動(dòng)時(shí)，調(diào)節(jié)組件不損傷血管壁；調(diào)節(jié)組件在血管的徑向上的最大尺寸不大于血管的內(nèi)徑；當(dāng)調(diào)節(jié)組件在血管中移動(dòng)時(shí)易于通過(guò)血管彎曲段；
[0122]將所述調(diào)節(jié)能量傳遞到腎神經(jīng)的位置是指當(dāng)調(diào)節(jié)部件在血管中時(shí)，至少一個(gè)電極處于接觸血管壁的位置。
[0123]圖1?7示出了本實(shí)用新型所提供的腎動(dòng)脈射頻消融導(dǎo)管及其使用方法的一種優(yōu)選的【具體實(shí)施方式】，該【具體實(shí)施方式】以用于調(diào)節(jié)人腎神經(jīng)為例。
[0124]圖1、圖2示出了人腎、人腎動(dòng)脈的結(jié)構(gòu)。如圖1所示，人腎在解剖學(xué)上包括腎I，腎動(dòng)脈2經(jīng)由腹部的主動(dòng)脈連接到心臟，含氧的血液通過(guò)腎動(dòng)脈2供給腎I;脫氧的血液經(jīng)由腎靜脈3和下腔靜脈4從腎I流到心臟。
[0125]如圖2所示，腎神經(jīng)21沿著腎動(dòng)脈2的軸向延伸，腎神經(jīng)21—般在腎動(dòng)脈2的外膜內(nèi)。
[0126]本實(shí)施例中一種腎動(dòng)脈射頻消融導(dǎo)管，用于調(diào)節(jié)位于腎動(dòng)脈2上的腎神經(jīng)21，所述的調(diào)節(jié)是指通過(guò)損傷或非損傷的方式除去或降低腎神經(jīng)21的活化。如果需要調(diào)節(jié)其它部位的神經(jīng)(例如，心臟相關(guān)神經(jīng))，或者需要其它的調(diào)節(jié)方式(例如，需要提高神經(jīng)的活化)，本領(lǐng)域技術(shù)人員可以根據(jù)本實(shí)用新型做出合理預(yù)期的、不需要付諸創(chuàng)造性勞動(dòng)的調(diào)整。
[0127]如圖3所示，本實(shí)用新型的一個(gè)較佳實(shí)施例提供了一種腎動(dòng)脈射頻消融導(dǎo)管，其結(jié)構(gòu)包括用于將調(diào)節(jié)能量傳遞到神經(jīng)的電極5、用于承載電極5的承載部件62、用于將承載部件62和電極5輸送到需要調(diào)節(jié)的神經(jīng)的位置的輸送部件61、以及手柄8。其中輸送部件61的遠(yuǎn)端與承載部件62的近端相連，手柄8的遠(yuǎn)端與輸送部件61的近端相連。輸送部件61與承載部件62可以是一體的，也可以是分體的，輸送部件61和承載部件62的外徑均為0.55mm?1.50mm，壁厚為0.05?0.15mm。
[0128]承載部件62具有第一形狀和第二形狀，在第一形狀下，承載部件62適于在血管中移動(dòng);在第二形狀下，電極5處于適合將調(diào)節(jié)能量傳遞到神經(jīng)的位置。
[0129]本實(shí)施例中，如圖5所示，電極5為由電極絲緊密纏繞而成的連續(xù)電極，具體為通過(guò)繞線機(jī)或手工將電極絲緊密地纏繞在承載部件62上制成。其中電極絲的直徑為0.05?
0.25mm，本實(shí)施例中，電極絲的直徑設(shè)置為0.10mm。電極絲的材料可采用生物相容性較好或比較穩(wěn)定的金屬或金屬合金，例如鉑族金屬、黃金等，本實(shí)施例中的電極采用鉑銥合金制作。
[0130]為了使電極5牢固地安裝在承載部件62上，并盡量減少對(duì)血管壁的損傷，可以使用膠水，將電極絲的兩端粘接于承載部件62上從而使電極絲固定于承載部件62上。膠水可選用UV固化膠、環(huán)氧樹(shù)脂膠或其混合物，這樣既具有能達(dá)到醫(yī)療用途的生物相容性，又對(duì)金屬合金和高分子材料都有一定的粘結(jié)力。也可通過(guò)熱縮絕緣層的方式將電極絲的兩端粘結(jié)于承載部件上，從而將電極絲固定于承載部件62上。連續(xù)電極在承載部件62上延伸的長(zhǎng)度為1?45mm，相鄰兩圈電極的距離為O?0.5mm。
[0131]本實(shí)施例中，如圖7所示，承載部件62為具有空腔的管狀結(jié)構(gòu)，包括金屬管層100，金屬管層100的材質(zhì)為NiTi合金。金屬管層100的外壁包覆有材質(zhì)為TPU或Pebax的絕緣層1lo輸送部件61也為中空的管狀結(jié)構(gòu)(此處未示出)，沿管狀結(jié)構(gòu)的徑向向外依次包括材質(zhì)為NiTi合金或不銹鋼材料的金屬管層、材質(zhì)為PET、FEP或PTFE的高分子層。
[0132]本實(shí)施例中，由于電極5為連續(xù)電極，電極5與用于傳遞調(diào)節(jié)能量和反饋溫度、阻抗的I?8組導(dǎo)線102相焊接。導(dǎo)線102設(shè)置在承載部件62的絕緣層內(nèi)部，并從承載部件62的絕緣層101的最外層穿出與電極5焊接。電極絲51可以通過(guò)焊錫與導(dǎo)線102焊接在一起，此時(shí)焊接點(diǎn)通過(guò)絕緣層包覆。其它實(shí)施例中，電極絲51也可以通過(guò)黃金或白銀與導(dǎo)線102焊接在一起，此時(shí)焊接點(diǎn)可以裸露，也可以通過(guò)絕緣層包覆。導(dǎo)線102設(shè)置在承載部件62的絕緣層101內(nèi)，并在承載部件62的絕緣層101內(nèi)部和輸送部件61的高分子層內(nèi)部延伸并安裝在手柄8內(nèi)。手柄8與外部能量發(fā)生器的連接電纜設(shè)置為一體的，因而本實(shí)施例的I?8組導(dǎo)線102還與外部能量產(chǎn)生設(shè)備例如射頻儀相連接。外部能量發(fā)生器發(fā)生的能量為射頻能量、熱能、電磁能、超聲波能量、微波能量和光能中的一種或幾種。
[0133]當(dāng)電極5靠近需要調(diào)節(jié)的神經(jīng)位點(diǎn)時(shí)，電極5釋放一定的能量并作用于該神經(jīng)位點(diǎn)，從而起到調(diào)節(jié)該神經(jīng)位點(diǎn)(例如，降低或消除交感神經(jīng)的活化)的作用。
[0134]電極5可以通過(guò)將熱量傳遞到該神經(jīng)位點(diǎn)而實(shí)現(xiàn)該目的。例如，用于神經(jīng)調(diào)節(jié)的傳熱加熱機(jī)制可以包括熱消融和非消融的熱變或損傷，例如，可以將靶神經(jīng)纖維的溫度升高超過(guò)所需閾值以實(shí)現(xiàn)非消融的熱變，或超過(guò)更高的溫度以實(shí)現(xiàn)消融的熱變。例如，靶溫度可以在大約37°C_45°C (用于非熱消融的熱變溫度)，或者，所述靶溫度可以在大約45°C或更高，以用于消融的熱變。
[0135]電極5也可以通過(guò)將冷卻傳遞到該神經(jīng)位點(diǎn)而實(shí)現(xiàn)該目的。例如，將靶神經(jīng)纖維的溫度降低到約20°C以下以實(shí)現(xiàn)非冷凍的熱變，或者將靶神經(jīng)纖維的溫度降低到約(TC以下以實(shí)現(xiàn)冷凍的熱變。
[0136]電極5還可以通過(guò)將能量場(chǎng)施加到靶神經(jīng)纖維來(lái)實(shí)現(xiàn)。該能量場(chǎng)可以包括:電磁能、射頻、超聲波(包括高強(qiáng)度聚焦超聲波)、微波、光能(包括激光、紅外線和近紅外線)等。例如，熱誘導(dǎo)的神經(jīng)調(diào)節(jié)可以通過(guò)將脈沖的或連續(xù)的熱能場(chǎng)遞送到靶神經(jīng)纖維而實(shí)現(xiàn)。其中，一種比較優(yōu)選的能量方式是脈沖射頻電場(chǎng)或其它類型的脈沖熱能。脈沖射頻電場(chǎng)或其它類型的脈沖熱能可以促成更大的熱量級(jí)別、更長(zhǎng)的總持續(xù)時(shí)間和/或更好的受控的血管內(nèi)腎神經(jīng)調(diào)節(jié)治療。
[0137]無(wú)論通過(guò)何種能量方式實(shí)現(xiàn)調(diào)節(jié)神經(jīng)的目的，當(dāng)使用者使用本實(shí)施例中腎動(dòng)脈射頻消融導(dǎo)管進(jìn)行工作時(shí)，電極5需要與產(chǎn)生該能量(例如射頻儀)或使電極5本身產(chǎn)生該能量的設(shè)備進(jìn)行電連接。這些設(shè)備以及電極5與這些設(shè)備的連接為本領(lǐng)域技術(shù)人員所熟知的現(xiàn)有技術(shù)(例如，在本實(shí)用新型裝置中設(shè)置用于連接這些設(shè)備的接口，使用時(shí)可實(shí)現(xiàn)即插即用)，這里不再詳細(xì)敘述。
[0138]本實(shí)施例中，電極5靠近需要調(diào)節(jié)的腎神經(jīng)位點(diǎn)的方式為:經(jīng)由血管進(jìn)入人體，通過(guò)腎動(dòng)脈內(nèi)壁靠近神經(jīng)位點(diǎn)。因此需要解決的技術(shù)問(wèn)題是:既要實(shí)現(xiàn)電極能夠緊貼血管內(nèi)壁作用于相應(yīng)位置的神經(jīng)，又需要電極在血管中方便地移動(dòng)，不損傷血管壁。
[0139]承載部件62的第一形狀為直的或者近似直的；承載部件62的第二形狀包括螺旋形或者近似螺旋形；當(dāng)承載部件62為第一形狀時(shí)，承載部件62承載著電極5在血管中移動(dòng)；當(dāng)承載部件62為第二形狀時(shí)，電極5處于適合將調(diào)節(jié)能量傳遞到腎神經(jīng)的位置。
[0140]本實(shí)施例中，承載部件62的第一形狀為直的或接近直的，也可以是細(xì)長(zhǎng)狀或纖維狀或絲狀，該直形的橫截面優(yōu)選為圓形或近似圓形，橫截面的最寬處小于血管的內(nèi)直徑。這樣，在第一形狀下，當(dāng)承載著電極5的承載部件62在血管中移動(dòng)時(shí)，承載部件62不會(huì)損傷血管壁。當(dāng)需要對(duì)腎動(dòng)脈上的神經(jīng)進(jìn)行調(diào)節(jié)時(shí)，由于人腎動(dòng)脈的內(nèi)直徑一般為4?7mm，因此，承載著電極5的承載部件62在腎動(dòng)脈的徑向上的最大尺寸不大于4mm，最好設(shè)置為I?2mm，既可以滿足在血管內(nèi)方便移動(dòng)，又具有足夠的剛性并且便于制作，并可以減小患者的傷口的尺寸。作為該【具體實(shí)施方式】的變化，第一形狀也可以允許一定的彎曲或者波浪形的彎曲，其橫截面也可以為其它形狀，只要其表面光滑，能夠方便地在血管內(nèi)移動(dòng)而不損傷血管壁即可。
[0141]本實(shí)施例中，承載部件62的第二形狀包括螺旋形，在血管的徑向上，承載部件的最寬處比第一形狀大，這樣可以使承載的電極5靠近或接觸血管壁，從而靠近腎神經(jīng)。
[0142]考慮到血管具有一定的彈性，承載部件62的螺旋形的直徑設(shè)置為4?14mm。針對(duì)腎動(dòng)脈內(nèi)徑較小的個(gè)體，例如內(nèi)徑為4mm左右，可以將承載部件62的螺旋形的直徑設(shè)置為5?6mm左右;針對(duì)腎動(dòng)脈內(nèi)徑較大的個(gè)體，例如內(nèi)徑為7mm左右，可以將螺旋的直徑設(shè)置為8?9mm左右。
[0143]本實(shí)施例中，承載部件62的螺旋形的螺距為3?8mm，螺旋形圈數(shù)為I?2圈，較佳為1.5 圈。
[0144]承載部件62的第二形狀也可以包括其它近似螺旋形的形狀，例如具有圓滑的彎曲的無(wú)規(guī)則形狀，只要是當(dāng)承載部件在血管中時(shí)，電極處于接觸血管壁的位置即可。
[0145]本實(shí)施例的承載部件62的第二形狀還包括直形或近似直形，也就是說(shuō)，當(dāng)承載部件62處于第二形狀時(shí)，承載部件62具有直形部分和螺旋形部分，且其螺旋形部分的兩側(cè)均為直形部分。螺旋形前端為直形是為了獲得更好的消融效果并使消融導(dǎo)管具有更好的外觀，螺旋形的后端為直形是為了消融導(dǎo)管本身的需要。
[0146]本實(shí)施例中，電極5為連續(xù)電極，與其它形式的電極相比，連續(xù)電極在承載部件62上延伸的長(zhǎng)度更長(zhǎng)。一般說(shuō)來(lái)，進(jìn)行腎神經(jīng)消融手術(shù)時(shí)，需要對(duì)腎神經(jīng)的3-8個(gè)位點(diǎn)進(jìn)行消融。而本實(shí)施例中的電極5與多組(比如I?8組)導(dǎo)線連接，一方面，焊接多組導(dǎo)線時(shí)，其能量傳遞更均勻，溫度、阻抗監(jiān)控更精確；另一方面由于電極5為連續(xù)電極，因而電極5中的電極同時(shí)釋放能量。這樣，使用本實(shí)施例中的導(dǎo)管裝置進(jìn)行消融手術(shù)時(shí)，只需要進(jìn)行一次調(diào)節(jié)組件的定位就能完成消融手術(shù)，且具有很好的消融效果。
[0147]在本實(shí)用新型的另一實(shí)施例中，如圖6所示，電極5為由電極絲纏繞成多組的分組電極。其中每組電極11中的電極絲為緊密纏繞，每組電極11中的相鄰兩圈電極絲的距離為O?0.5mm，相鄰兩組電極的距離為I?15mm，每組電極11在承載部件62上延伸的長(zhǎng)度為2?5mm。分組電極中的每組電極11與一組導(dǎo)線相焊接。該分組電極與現(xiàn)有其它形式的電極相比，也能夠增加在承載部件62上的長(zhǎng)度，因而具有較好的消融效果。各組電極之間可以相互連接，也可以不相互連接而彼此獨(dú)立。若各組電極是相互連接的，則各組電極同時(shí)釋放能量。若各組電極是彼此獨(dú)立的，則可以單獨(dú)控制一組電極單獨(dú)釋放能量。此處電極單獨(dú)控制指的是一組電極是否傳遞調(diào)節(jié)能量，其它組電極無(wú)關(guān)，可以根據(jù)消融手術(shù)的需要控制單組電極釋放能量。
[0148]承載部件62上還可以設(shè)置用于測(cè)量溫度的元件，例如熱電偶。
[0149]承載部件62的遠(yuǎn)端設(shè)置有用于減少或避免血管壁損傷的保護(hù)部件10(參見(jiàn)圖3和圖4)，保護(hù)部件10的一個(gè)作用是減少或避免血管壁損傷，碰觸到血管壁時(shí)，因?yàn)樽陨碜銐蛉彳浨夷軌蜓杆倩貜棧粫?huì)對(duì)血管造成損失;保護(hù)部件10的另一個(gè)作用是對(duì)整個(gè)腎動(dòng)脈射頻消融導(dǎo)管起到導(dǎo)向作用，當(dāng)遇到血管的彎折處時(shí)，自身能夠根據(jù)血管的彎折度彎曲，從而引導(dǎo)整個(gè)導(dǎo)管裝置順利通過(guò)血管的彎折處。
[0150]保護(hù)部件10是相對(duì)較軟的部件，可以是材質(zhì)相對(duì)較軟的高分子材料制作的部件，本實(shí)施例中，保護(hù)部件10為軟頭，避免承載部件的遠(yuǎn)端損傷血管;軟頭采用彈性材料制作，彈性材料為橡膠、娃膠或熱塑性彈性體;軟頭的長(zhǎng)度為3?15mm，最大直徑小于1.33mm。
[0151]在其它實(shí)施例中，保護(hù)部件10也可以是彈簧，設(shè)置于承載部件的遠(yuǎn)端，彈簧采用N1-Ti合金或不銹鋼制作，螺距是緊密螺旋的，能夠滿足彈性要求。彈簧的長(zhǎng)度為25?50mm，螺旋外徑為0.25?0.6mm，彈黃絲的直徑為0.045?0.12mm。
[0152]本實(shí)用新型的實(shí)施例中，承載部件62的空腔內(nèi)設(shè)置有用于控制承載部件形狀變化的拉線70。(參見(jiàn)圖3和圖4)拉線70的遠(yuǎn)端通過(guò)電阻焊接機(jī)焊接于承載部件62的遠(yuǎn)端處的內(nèi)壁。拉線70能夠控制承載部件62在第一形狀和第二形狀之間切換:當(dāng)拉緊拉線70時(shí)，承載部件62受到沿軸向的擠壓力，承載部件62處于第二形狀；當(dāng)放松拉線70時(shí)，承載部件62處于第一形狀。拉線70的直徑為0.1?0.25mm，采用NiTi合金絲或不銹鋼絲。拉線70還可以采用高分子材料制成，用于制造拉線的高分子材料包括高分子量聚乙烯UHMWPE、聚乙烯PP、尼龍Ny I on或聚乙醇胺PGA等。
[0153]拉線70的近端與控制部件81連接(參見(jiàn)圖3)，該控制部件81用于對(duì)拉線70進(jìn)行拉緊或放松的控制操作。該控制部件81設(shè)置在手柄8上，具體來(lái)說(shuō)，是設(shè)置在手柄8上的一個(gè)長(zhǎng)條形卡槽內(nèi)，操作者可以推動(dòng)控制部件81沿著長(zhǎng)條形卡槽(未示出)移動(dòng)，從而拉緊或放松拉線70。
[0154]在其它實(shí)施例中，如圖4所示，手柄8包括第一滑動(dòng)部件82和第二滑動(dòng)部件83，第二滑動(dòng)部件83套設(shè)在第一滑動(dòng)部件82的外部，第一滑動(dòng)部件82和第二滑動(dòng)部件83可相互滑動(dòng)。這種情況下，拉線70的近端固定連接于第二滑動(dòng)部件83。當(dāng)?shù)诙瑒?dòng)部件83沿第一滑動(dòng)部件82滑動(dòng)時(shí)，拉線70控制承載部件62的形狀變化。
[0155]本實(shí)施例中的腎動(dòng)脈射頻消融導(dǎo)管的工作過(guò)程如下:
[0156]1、先將拉線70置于松開(kāi)狀態(tài)，即承載部件62處于第一形狀(直的)；
[0157]2、將消融導(dǎo)管的承載部件62移動(dòng)至人腎動(dòng)脈上的腎交感神經(jīng)處；
[0158]3、將拉線70置于拉緊狀態(tài)，使得承載部件62處于第二形狀，承載部件62上的電極5緊貼血管內(nèi)壁作用與相應(yīng)位置的神經(jīng)，釋放一定的能量，從而起到調(diào)節(jié)該神經(jīng)位點(diǎn)的作用(例如，降低或消除交感神經(jīng)的活化)；
[0159 ] 4、重新將拉線70置于松開(kāi)狀態(tài)，承載部件62由第二形狀變?yōu)榈谝恍螤睿?br>[0160]5、將消融導(dǎo)管移出人體。
[0161]在本實(shí)用新型的一個(gè)較佳實(shí)施例中，沿承載部件62的遠(yuǎn)端至近端的方向，承載部件62的金屬管層100依次包括第一段210、第二段220、第三段230、第四段240和第五段250，為了方便使用拉線70控制承載部件62的形狀變化，對(duì)承載部件62的金屬管層100的管壁進(jìn)行切割，使得金屬管層100的第一段210的管壁具有第一組切割槽，第二段220的管壁具有第二組切割槽，第三段230的管壁具有第三組切割槽，第四段240的管壁具有第四組切割槽。其中，
[0162]第一組切割槽使得當(dāng)承載部件62受到沿軸向的擠壓力的作用時(shí)，金屬管層100的第一段210保持直形并保持與腎動(dòng)脈射頻消融導(dǎo)管的軸線平行，這樣有利于承載部件62上承載的電極具有貼壁性，并有效避免承載部件62的遠(yuǎn)端損傷血管壁。
[0163]第三組切割槽使得當(dāng)承載部件62受到沿軸向的擠壓力的作用時(shí)，金屬管層100的第三段230由直形轉(zhuǎn)變?yōu)槁菪?，該螺旋形的螺旋直徑??14mm，螺距為3?8mm，螺旋圈數(shù)為I?2圈。
[0164]第二組切割槽中各槽的間距大于第三組切割槽中各槽的間距，從而使得當(dāng)承載部件62受到沿軸向的擠壓力的作用時(shí)，金屬管層100的第一段210通過(guò)第二段220與第三段230
平滑連接。
[0165]第四組切割槽中各槽的間距大于第三組切割槽中各槽的間距，從而使得當(dāng)承載部件62受到沿軸向的擠壓力的作用時(shí)，金屬管層100的第三段230通過(guò)第四段240與第五段250
平滑連接。
[0166]當(dāng)拉緊拉線70使承載部件62受到沿軸向的擠壓力時(shí)，承載部件62處于如圖5和圖6所示的第二形狀。
[0167]當(dāng)去除沿軸向的擠壓力時(shí)，第二段220、第三段230和第四段240恢復(fù)為直形。
[0168]具體如圖8所示。圖中，承載部件62為處于第一形狀，并且沿其長(zhǎng)度方向水平放置。第一組切割槽包括多個(gè)相互平行的第一切割槽。相鄰兩個(gè)第一切割槽之間的間距為0.55?
0.8mm，較佳地，為0.66mm。每個(gè)第一切割槽沿金屬管層100的管壁的圓周延伸的長(zhǎng)度小于金屬管層100的周長(zhǎng)的一半。第一組切割槽沿承載部件62的軸向在金屬管層100的管壁延伸的長(zhǎng)度為4-8_，較佳地，為5.8mm。每個(gè)第一切割槽具有兩個(gè)呈圓形孔或近似圓形孔的端部，每個(gè)第一切割槽上的兩個(gè)端部之間為直線槽213。第一切割槽的兩個(gè)端部的圓形孔的直徑為0.2?0.5mm。第一切割槽中的直線槽213的寬度為0.1?0.25mm。每個(gè)第一切割槽的兩個(gè)端部分別為第一端部211和第二端部212，各個(gè)第一切割槽的第一端部211的連線為直線，各個(gè)第一切割槽的第二端部212的連線為直線，各個(gè)第一切割槽的第一端部211的連線平行于各個(gè)第一切割槽的第二端部212的連線。各個(gè)第一切割槽的第一端部211的連線與腎動(dòng)脈射頻消融導(dǎo)管的軸線的夾角為0-5°;各個(gè)第一切割槽的第二端部212的連線與腎動(dòng)脈射頻消融導(dǎo)管的軸線的夾角為0-5°。
[0169]第二組切割槽包括多個(gè)第二切割槽，多個(gè)第二切割槽相互平行。相鄰兩個(gè)第二切割槽之間的間距為0.6-0.9mm，較佳地，為0.775mm。每個(gè)第二切割槽沿金屬管層100的管壁的圓周延伸的長(zhǎng)度大于金屬管層100的周長(zhǎng)的一半。第二組切割槽沿承載部件62的軸向在金屬管層100的管壁延伸的長(zhǎng)度為8-12mm，較佳地，為11mm。每個(gè)第二切割槽具有兩個(gè)呈圓形孔的端部，每個(gè)第二切割槽上的兩個(gè)端部之間為直線槽223。第二切割槽的兩個(gè)端部的圓形孔的直徑為0.2-0.5mm。第二切割槽中的直線槽223的寬度為0.1-0.3mm。每個(gè)第二切割槽的兩個(gè)端部分別為第三端部221和第四端部222，各個(gè)第二切割槽的第三端部221的連線為直線，各個(gè)第二切割槽的第四端部222的連線為直線，各個(gè)第二切割槽的第三端部221的連線平行于各個(gè)第二切割槽的第四端部222的連線。各個(gè)第二切割槽的第三端部221的連線與腎動(dòng)脈射頻消融導(dǎo)管的軸線的夾角為0.2-0.8°;各個(gè)第二切割槽的第四端部222的連線與腎動(dòng)脈射頻消融導(dǎo)管的軸線的夾角為0.2-0.8°。
[0170]第三組切割槽包括多個(gè)第三切割槽和多個(gè)第四切割槽，多個(gè)第三切割槽相互平行，多個(gè)第四切割槽相互平行，第三切割槽與第四切割槽相互平行。相鄰兩個(gè)第三切割槽之間的間距為0.4-0.8mm，較佳地，為0.56mm；相鄰兩個(gè)第四切割槽之間的間距為0.4-0.8mm，較佳地，為0.56mm;多個(gè)第三切割槽近端的第三切割槽與多個(gè)第四切割槽遠(yuǎn)端的第四切割槽的間距為0.15-0.35mm。每個(gè)第三切割槽和每個(gè)第四切割槽沿金屬管層100的管壁的圓周延伸的長(zhǎng)度大于金屬管層100的周長(zhǎng)的一半。第三組切割槽沿承載部件62的軸向在金屬管層100的管壁延伸的長(zhǎng)度為8-16mm。第三組切割槽中的多個(gè)第三切割槽沿承載部件62的軸向在金屬管層100的管壁延伸的長(zhǎng)度為1.5-4.5mm，較佳地，為2.28mm，第三組切割槽中的多個(gè)第四切割槽沿承載部件62的軸向在金屬管層100的管壁延伸的長(zhǎng)度為1.5-4.5mm，較佳地，為2.28mm。每個(gè)第三切割槽具有兩個(gè)呈圓形孔的端部，每個(gè)第三切割槽上的兩個(gè)端部之間為直線槽233;每個(gè)第四切割槽具有兩個(gè)呈圓形孔的端部，每個(gè)第四切割槽上的兩個(gè)端部之間為直線槽236。第三切割槽的兩個(gè)端部的圓形孔的直徑為0.2-0.5mm;第四切割槽的兩個(gè)端部的圓形孔的直徑為0.2-0.5mm。第三切割槽中的直線槽233的寬度為0.1-0.3mm;第四切割槽中的直線槽236的寬度為0.1-0.3mm。每個(gè)第三切割槽的兩個(gè)端部分別為第五端部231和第六端部232，各個(gè)第三切割槽的第五端部231的連線為直線，各個(gè)第三切割槽的第六端部232的連線為直線，各個(gè)第三切割槽的第五端部231的連線平行于各個(gè)第三切割槽的第六端部232的連線。每個(gè)第四切割槽的兩個(gè)端部分別為第七端部234和第八端部235，各個(gè)第四切割槽的第七端部234的連線為直線，各個(gè)第四切割槽的第八端部235的連線為直線，各個(gè)第四切割槽的第七端部234的連線平行于各個(gè)第四切割槽的第八端部235的連線。各個(gè)第三切割槽的第五端部231的連線與腎動(dòng)脈射頻消融導(dǎo)管的軸線的夾角為0.2-0.8°;各個(gè)第三切割槽的第六端部232的連線與腎動(dòng)脈射頻消融導(dǎo)管的軸線的夾角為0.2-0.8°。各個(gè)第四切割槽的第七端部234的連線與腎動(dòng)脈射頻消融導(dǎo)管的軸線的夾角為0.2-0.8°;各個(gè)第四切割槽的第八端部235的連線與腎動(dòng)脈射頻消融導(dǎo)管的軸線的夾角為0.2-0.8°。
[0171]所述第四組切割槽包括多個(gè)第五切割槽，多個(gè)第五切割槽相互平行。相鄰兩個(gè)所述第五切割槽之間的間距為0.5-1.3mm，較佳地，為0.59mm。每個(gè)第五切割槽沿金屬管層100的管壁的圓周延伸的長(zhǎng)度大于金屬管層100的周長(zhǎng)的一半。第四組切割槽沿承載部件62的軸向在金屬管層100的管壁延伸的長(zhǎng)度為1.5-4.5mm，較佳地，為2.28mm。每個(gè)第五切割槽具有兩個(gè)呈圓形孔的端部，每個(gè)第五切割槽上的兩個(gè)端部之間為直線槽243。第五切割槽的兩個(gè)端部的圓形孔的直徑為0.15-0.45mm。第五切割槽中的直線槽243的寬度為0.1-0.3mm。每個(gè)第五切割槽的兩個(gè)端部分別為第九端部241和第十端部242，各個(gè)第五切割槽的第九端部241的連線為直線，各個(gè)第五切割槽的第十端部242的連線為直線，各個(gè)第五切割槽的第九端部241的連線平行于各個(gè)第五切割槽的第十端部242的連線。各個(gè)第五切割槽的第九端部241的連線與腎動(dòng)脈射頻消融導(dǎo)管的軸線的夾角為0.2-0.8°;各個(gè)第五切割槽的第十端部242的連線與腎動(dòng)脈射頻消融導(dǎo)管的軸線的夾角為0.2-0.8°。
[0172]本實(shí)施例中，第一組切割槽與第二組切割槽之間的間距為0.3-0.5mm，所述第二組切割槽與第三組切割槽之間的間距為0.1-0.4mm，第三組切割槽與第四組切割槽之間的間距為 0.1-0.4_。
[0173]在本實(shí)用新型的較佳實(shí)施例中，第一組切割槽包括多個(gè)相互平行的第一切割槽，每個(gè)第一切割槽具有第一端部211和與第一端部211相對(duì)的第二端部212;第二組切割槽包括多個(gè)相互平行的第二切割槽，每個(gè)第二切割槽具有第三端部221和與第三端部221相對(duì)的第四端部222;第三組切割槽包括多個(gè)相互平行的第三切割槽和多個(gè)相互平行的第四切割槽，每個(gè)第三切割槽具有第五端部231和與第五端部231相對(duì)的第六端部232，每個(gè)第四切割槽具有第七端部234和與第七端部234相對(duì)的第八端部235;第四組切割槽包括多個(gè)相互平行的第五切割槽，第五切割槽具有第九端部241和與第九端部241相對(duì)的第十端部242。
[0174]其中，第一端部211與第三端部221在垂直于腎動(dòng)脈射頻消融導(dǎo)管的軸線方向的距離為0-0.25mm，第三端部221與第五端部231在垂直于腎動(dòng)脈射頻消融導(dǎo)管的軸線方向的距離為0.4-0.6mm，第五端部231與第七端部234在垂直于腎動(dòng)脈射頻消融導(dǎo)管的軸線方向的距離為0.3-0.7mm，第七端部234與第九端部241在垂直于腎動(dòng)脈射頻消融導(dǎo)管的軸線方向的距離為0.35-0.65mm。
[0175]或者說(shuō)，第二端部212與第四端部222在垂直于腎動(dòng)脈射頻消融導(dǎo)管的軸線方向的距離為1.45-2.5mm，第四端部222與第六端部232在垂直于腎動(dòng)脈射頻消融導(dǎo)管的軸線方向的距離為0.35-0.65mm，第六端部232與第八端部235在垂直于腎動(dòng)脈射頻消融導(dǎo)管的軸線方向的距離為0.35-0.7mm，第八端部235與第十端部242在垂直于腎動(dòng)脈射頻消融導(dǎo)管的軸線方向的距離為0.45-1.5mm。
[0176]在本實(shí)用新型的另一較佳實(shí)施例中，如圖9所示，金屬管層100的第五段250的管壁具有第六切割槽，第六切割槽為環(huán)繞金屬管層100的圓周切割形成的螺旋線槽251，沿著第五段250的遠(yuǎn)端至近端的方向每圈螺旋線槽251之間的間距逐漸增大，螺旋線槽251的寬度為0.1-0.3mmο
[0177]在本實(shí)用新型的又一較佳實(shí)施例中，如圖10所示，第一組切割槽210包括多個(gè)相互平行的橢圓形槽，每個(gè)橢圓形槽沿金屬管層100的管壁的圓周延伸的長(zhǎng)度小于金屬管層100的周長(zhǎng)的一半。
[0178]本實(shí)用新型的實(shí)施例的承載部件62的金屬管層100的管壁被切割成組合槽后，當(dāng)拉緊拉線時(shí)，承載部件62處于第二形狀，即金屬管層100的最前端為直形(1mm左右)，然后逐漸過(guò)渡到螺旋形(螺旋形部分的直線長(zhǎng)度為35mm左右)，然后再?gòu)穆菪沃饾u過(guò)渡到直形。與非組合槽相比，本實(shí)施例的金屬管層100上的組合槽的優(yōu)勢(shì)是:(I)可以實(shí)現(xiàn)從直形到螺旋形和螺旋形到直形的平滑過(guò)渡，這里所說(shuō)的平滑過(guò)渡是指直形與螺旋形之間的過(guò)渡部分不存在突然的折角，而是平滑的曲線；(2)組合槽使得承載部件的螺旋形易于形成；(3)組合槽可以使承載部件的螺旋形易于達(dá)到實(shí)際所需的螺旋參數(shù)。
[0179]本實(shí)用新型的實(shí)施例中，當(dāng)承載部件處于第二形狀時(shí)，其中具有螺旋形的部分(比如金屬管層的第三段230)的相鄰的切割槽的間距為零，即具有螺旋形的部分中的切割槽處于緊貼狀態(tài)。
[0180]以上詳細(xì)描述了本實(shí)用新型的較佳具體實(shí)施例。應(yīng)當(dāng)理解，本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員無(wú)需創(chuàng)造性勞動(dòng)就可以根據(jù)本實(shí)用新型的構(gòu)思作出諸多修改和變化。因此，凡本技術(shù)領(lǐng)域中技術(shù)人員依本實(shí)用新型的構(gòu)思在現(xiàn)有技術(shù)的基礎(chǔ)上通過(guò)邏輯分析、推理或者有限的實(shí)驗(yàn)可以得到的技術(shù)方案，皆應(yīng)在由權(quán)利要求書(shū)所確定的保護(hù)范圍內(nèi)。
【主權(quán)項(xiàng)】
1.一種腎動(dòng)脈射頻消融導(dǎo)管，包括用于將調(diào)節(jié)能量傳遞到神經(jīng)的電極和用于承載所述電極的承載部件，其特征在于，所述承載部件為具有空腔的管狀結(jié)構(gòu)，包括金屬管層，沿所述承載部件的遠(yuǎn)端至近端的方向，所述金屬管層依次包括第一段、第二段、第三段、第四段和第五段，所述第一段的管壁具有第一組切割槽，所述第二段的管壁具有第二組切割槽，所述第三段的管壁具有第三組切割槽，所述第四段的管壁具有第四組切割槽;其中， 所述第一組切割槽使得當(dāng)所述承載部件受到沿軸向的擠壓力的作用時(shí)，所述金屬管層的所述第一段保持直形并保持與所述腎動(dòng)脈射頻消融導(dǎo)管的軸線平行； 所述第三組切割槽使得當(dāng)所述承載部件受到沿軸向的擠壓力的作用時(shí)，所述金屬管層的所述第三段由直形轉(zhuǎn)變?yōu)槁菪危?所述第二組切割槽中各槽的間距大于所述第三組切割槽中各槽的間距，從而使得當(dāng)所述承載部件受到沿軸向的擠壓力的作用時(shí)，所述金屬管層的所述第一段通過(guò)所述第二段與所述第三段平滑連接； 所述第四組切割槽中各槽的間距大于所述第三組切割槽中各槽的間距，從而使得當(dāng)所述承載部件受到沿軸向的擠壓力的作用時(shí)，所述金屬管層的所述第三段通過(guò)所述第四段與所述第五段平滑連接。2.如權(quán)利要求1所述的腎動(dòng)脈射頻消融導(dǎo)管，其特征在于，當(dāng)去除所述沿軸向的擠壓力時(shí)，所述第二段、所述第三段和所述第四段恢復(fù)為直形。3.如權(quán)利要求1所述的腎動(dòng)脈射頻消融導(dǎo)管，其特征在于，所述第一組切割槽包括多個(gè)第一切割槽，多個(gè)所述第一切割槽相互平行。4.如權(quán)利要求3所述的腎動(dòng)脈射頻消融導(dǎo)管，其特征在于，相鄰兩個(gè)所述第一切割槽之間的間距為0.55?0.8mm。5.如權(quán)利要求3所述的腎動(dòng)脈射頻消融導(dǎo)管，其特征在于，每個(gè)所述第一切割槽沿所述金屬管層的管壁的圓周延伸的長(zhǎng)度小于所述金屬管層的周長(zhǎng)的一半。6.如權(quán)利要求3所述的腎動(dòng)脈射頻消融導(dǎo)管，其特征在于，所述第一組切割槽沿所述承載部件的軸向在所述金屬管層的管壁延伸的長(zhǎng)度為4_8mm。7.如權(quán)利要求3所述的腎動(dòng)脈射頻消融導(dǎo)管，其特征在于，每個(gè)所述第一切割槽具有兩個(gè)呈圓形孔或近似圓形孔的端部，每個(gè)所述第一切割槽上的兩個(gè)端部之間為直線槽。8.如權(quán)利要求7所述的腎動(dòng)脈射頻消融導(dǎo)管，其特征在于，所述第一切割槽的兩個(gè)端部的所述圓形孔的直徑為0.2?0.5_。9.如權(quán)利要求7所述的腎動(dòng)脈射頻消融導(dǎo)管，其特征在于，所述第一切割槽中的直線槽的寬度為0.1?0.25_。10.如權(quán)利要求7所述的腎動(dòng)脈射頻消融導(dǎo)管，其特征在于，每個(gè)所述第一切割槽的兩個(gè)端部分別為第一端部和第二端部，各個(gè)所述第一切割槽的第一端部的連線為直線，各個(gè)所述第一切割槽的第二端部的連線為直線，各個(gè)所述第一切割槽的第一端部的連線平行于各個(gè)所述第一切割槽的第二端部的連線。11.如權(quán)利要求10所述的腎動(dòng)脈射頻消融導(dǎo)管，其特征在于，各個(gè)所述第一切割槽的第一端部的連線與所述腎動(dòng)脈射頻消融導(dǎo)管的軸線的夾角為0-5°;各個(gè)所述第一切割槽的第二端部的連線與所述腎動(dòng)脈射頻消融導(dǎo)管的軸線的夾角為0-5°。12.如權(quán)利要求1所述的腎動(dòng)脈射頻消融導(dǎo)管，其特征在于，所述第二組切割槽包括多個(gè)第二切割槽，多個(gè)所述第二切割槽相互平行。13.如權(quán)利要求12所述的腎動(dòng)脈射頻消融導(dǎo)管，其特征在于，相鄰兩個(gè)所述第二切割槽之間的間距為0.6-0.9mm。14.如權(quán)利要求12所述的腎動(dòng)脈射頻消融導(dǎo)管，其特征在于，每個(gè)所述第二切割槽沿所述金屬管層的管壁的圓周延伸的長(zhǎng)度大于所述金屬管層的周長(zhǎng)的一半。15.如權(quán)利要求12所述的腎動(dòng)脈射頻消融導(dǎo)管，其特征在于，所述第二組切割槽沿所述承載部件的軸向在所述金屬管層的管壁延伸的長(zhǎng)度為8_12mm。16.如權(quán)利要求12所述的腎動(dòng)脈射頻消融導(dǎo)管，其特征在于，每個(gè)所述第二切割槽具有兩個(gè)呈圓形孔的端部，每個(gè)所述第二切割槽上的兩個(gè)端部之間為直線槽。17.如權(quán)利要求16所述的腎動(dòng)脈射頻消融導(dǎo)管，其特征在于，所述第二切割槽的兩個(gè)端部的所述圓形孔的直徑為0.2-0.5_。18.如權(quán)利要求16所述的腎動(dòng)脈射頻消融導(dǎo)管，其特征在于，所述第二切割槽中的直線槽的寬度為0.1-0.3mm。19.如權(quán)利要求15所述的腎動(dòng)脈射頻消融導(dǎo)管，其特征在于，每個(gè)所述第二切割槽的兩個(gè)端部分別為第三端部和第四端部，各個(gè)所述第二切割槽的第三端部的連線為直線，各個(gè)所述第二切割槽的第四端部的連線為直線，各個(gè)所述第二切割槽的第三端部的連線平行于各個(gè)所述第二切割槽的第四端部的連線。20.如權(quán)利要求17所述的腎動(dòng)脈射頻消融導(dǎo)管，其特征在于，各個(gè)所述第二切割槽的第三端部的連線與所述腎動(dòng)脈射頻消融導(dǎo)管的軸線的夾角為0.2-0.8° ;各個(gè)所述第二切割槽的第四端部的連線與所述腎動(dòng)脈射頻消融導(dǎo)管的軸線的夾角為0.2-0.8°。21.如權(quán)利要求1所述的腎動(dòng)脈射頻消融導(dǎo)管，其特征在于，所述第三組切割槽包括多個(gè)第三切割槽和多個(gè)第四切割槽，多個(gè)所述第三切割槽相互平行，多個(gè)所述第四切割槽相互平行，所述第三切割槽與所述第四切割槽相互平行。22.如權(quán)利要求21所述的腎動(dòng)脈射頻消融導(dǎo)管，其特征在于，相鄰兩個(gè)所述第三切割槽之間的間距為0.4-0.8mm，相鄰兩個(gè)所述第四切割槽之間的間距為0.4-0.8mm，多個(gè)所述第三切割槽近端的第三切割槽與多個(gè)所述第四切割槽遠(yuǎn)端的第四切割槽的間距為0.15-0.35mm023.如權(quán)利要求21所述的腎動(dòng)脈射頻消融導(dǎo)管，其特征在于，每個(gè)所述第三切割槽和每個(gè)所述第四切割槽沿所述金屬管層的管壁的圓周延伸的長(zhǎng)度大于所述金屬管層的周長(zhǎng)的一半。24.如權(quán)利要求21所述的腎動(dòng)脈射頻消融導(dǎo)管，其特征在于，所述第三組切割槽沿所述承載部件的軸向在所述金屬管層的管壁延伸的長(zhǎng)度為8_16mm。25.如權(quán)利要求21所述的腎動(dòng)脈射頻消融導(dǎo)管，其特征在于，所述第三組切割槽中的多個(gè)所述第三切割槽沿所述承載部件的軸向在所述金屬管層的管壁延伸的長(zhǎng)度為1.5-4.5mm，所述第三組切割槽中的多個(gè)所述第四切割槽沿所述承載部件的軸向在所述金屬管層的管壁延伸的長(zhǎng)度為1.5-4.5mm。26.如權(quán)利要求21所述的腎動(dòng)脈射頻消融導(dǎo)管，其特征在于，每個(gè)所述第三切割槽具有兩個(gè)呈圓形孔的端部，每個(gè)所述第三切割槽上的兩個(gè)端部之間為直線槽;每個(gè)所述第四切割槽具有兩個(gè)呈圓形孔的端部，每個(gè)所述第四切割槽上的兩個(gè)端部之間為直線槽。27.如權(quán)利要求26所述的腎動(dòng)脈射頻消融導(dǎo)管，其特征在于，所述第三切割槽的兩個(gè)端部的所述圓形孔的直徑為0.2-0.5mm;所述第四切割槽的兩個(gè)端部的所述圓形孔的直徑為0.2-0.5mmο28.如權(quán)利要求27所述的腎動(dòng)脈射頻消融導(dǎo)管，其特征在于，所述第三切割槽中的直線槽的寬度為0.1-0.3mm;所述第四切割槽中的直線槽的寬度為0.1-0.3mm。29.如權(quán)利要求25所述的腎動(dòng)脈射頻消融導(dǎo)管，其特征在于，每個(gè)所述第三切割槽的兩個(gè)端部分別為第五端部和第六端部，各個(gè)所述第三切割槽的第五端部的連線為直線，各個(gè)所述第三切割槽的第六端部的連線為直線，各個(gè)所述第三切割槽的第五端部的連線平行于各個(gè)所述第三切割槽的第六端部的連線。30.如權(quán)利要求29所述的腎動(dòng)脈射頻消融導(dǎo)管，其特征在于，每個(gè)所述第四切割槽的兩個(gè)端部分別為第七端部和第八端部，各個(gè)所述第四切割槽的第七端部的連線為直線，各個(gè)所述第四切割槽的第八端部的連線為直線，各個(gè)所述第四切割槽的第七端部的連線平行于各個(gè)所述第四切割槽的第八端部的連線。31.如權(quán)利要求30所述的腎動(dòng)脈射頻消融導(dǎo)管，其特征在于，各個(gè)所述第三切割槽的第五端部的連線與所述腎動(dòng)脈射頻消融導(dǎo)管的軸線的夾角為0.2-0.8° ;各個(gè)所述第三切割槽的第六端部的連線與所述腎動(dòng)脈射頻消融導(dǎo)管的軸線的夾角為0.2-0.8°。32.如權(quán)利要求31所述的腎動(dòng)脈射頻消融導(dǎo)管，其特征在于，各個(gè)所述第四切割槽的第七端部的連線與所述腎動(dòng)脈射頻消融導(dǎo)管的軸線的夾角為0.2-0.8° ;各個(gè)所述第四切割槽的第八端部的連線與所述腎動(dòng)脈射頻消融導(dǎo)管的軸線的夾角為0.2-0.8°。33.如權(quán)利要求1所述的腎動(dòng)脈射頻消融導(dǎo)管，其特征在于，所述第四組切割槽包括多個(gè)第五切割槽，多個(gè)所述第五切割槽相互平行。34.如權(quán)利要求33所述的腎動(dòng)脈射頻消融導(dǎo)管，其特征在于，相鄰兩個(gè)所述第五切割槽之間的間距為0.5-1.3mm。35.如權(quán)利要求33所述的腎動(dòng)脈射頻消融導(dǎo)管，其特征在于，每個(gè)所述第五切割槽沿所述金屬管層的管壁的圓周延伸的長(zhǎng)度大于所述金屬管層的周長(zhǎng)的一半。36.如權(quán)利要求33所述的腎動(dòng)脈射頻消融導(dǎo)管，其特征在于，所述第四組切割槽沿所述承載部件的軸向在所述金屬管層的管壁延伸的長(zhǎng)度為I.5-4.5mm。37.如權(quán)利要求33所述的腎動(dòng)脈射頻消融導(dǎo)管，其特征在于，每個(gè)所述第五切割槽具有兩個(gè)呈圓形孔的端部，每個(gè)所述第五切割槽上的兩個(gè)端部之間為直線槽。38.如權(quán)利要求37所述的腎動(dòng)脈射頻消融導(dǎo)管，其特征在于，所述第五切割槽的兩個(gè)端部的所述圓形孔的直徑為0.15-0.45mm。39.如權(quán)利要求37所述的腎動(dòng)脈射頻消融導(dǎo)管，其特征在于，所述第五切割槽中的直線槽的寬度為0.1-0.3mm。40.如權(quán)利要求38所述的腎動(dòng)脈射頻消融導(dǎo)管，其特征在于，每個(gè)所述第五切割槽的兩個(gè)端部分別為第九端部和第十端部，各個(gè)所述第五切割槽的第九端部的連線為直線，各個(gè)所述第五切割槽的第十端部的連線為直線，各個(gè)所述第五切割槽的第九端部的連線平行于各個(gè)所述第五切割槽的第十端部的連線。41.如權(quán)利要求40所述的腎動(dòng)脈射頻消融導(dǎo)管，其特征在于，各個(gè)所述第五切割槽的第九端部的連線與所述腎動(dòng)脈射頻消融導(dǎo)管的軸線的夾角為0.2-0.8° ;各個(gè)所述第五切割槽的第十端部的連線與所述腎動(dòng)脈射頻消融導(dǎo)管的軸線的夾角為0.2-0.8°。42.如權(quán)利要求1所述的腎動(dòng)脈射頻消融導(dǎo)管，其特征在于，所述第一組切割槽與所述第二組切割槽之間的間距為0.3-0.5mm，所述第二組切割槽與所述第三組切割槽之間的間距為0.1-0.4mm，所述第三組切割槽與所述第四組切割槽之間的間距為0.1-0.4mm。43.如權(quán)利要求1所述的腎動(dòng)脈射頻消融導(dǎo)管，其特征在于，所述第一組切割槽包括多個(gè)相互平行的第一切割槽，每個(gè)所述第一切割槽具有第一端部和與所述第一端部相對(duì)的第二端部;所述第二組切割槽包括多個(gè)相互平行的第二切割槽，每個(gè)所述第二切割槽具有第三端部和與所述第三端部相對(duì)的第四端部;所述第三組切割槽包括多個(gè)相互平行的第三切割槽和多個(gè)相互平行的第四切割槽，每個(gè)所述第三切割槽具有第五端部和與所述第五端部相對(duì)的第六端部，每個(gè)所述第四切割槽具有第七端部和與所述第七端部相對(duì)的第八端部；所述第四組切割槽包括多個(gè)相互平行的第五切割槽，所述第五切割槽具有第九端部和與所述第九端部相對(duì)的第十端部。44.如權(quán)利要求43所述的腎動(dòng)脈射頻消融導(dǎo)管，其特征在于，所述第一端部與所述第三端部在垂直于所述腎動(dòng)脈射頻消融導(dǎo)管的軸線方向的距離為0-0.25mm，所述第三端部與所述第五端部在垂直于所述腎動(dòng)脈射頻消融導(dǎo)管的軸線方向的距離為0.4-0.6mm，所述第五端部與所述第七端部在垂直于所述腎動(dòng)脈射頻消融導(dǎo)管的軸線方向的距離為0.3-0.7mm，所述第七端部與所述第九端部在垂直于所述腎動(dòng)脈射頻消融導(dǎo)管的軸線方向的距離為0.35-0.65mm045.如權(quán)利要求43所述的腎動(dòng)脈射頻消融導(dǎo)管，其特征在于，所述第二端部與所述第四端部在垂直于所述腎動(dòng)脈射頻消融導(dǎo)管的軸線方向的距離為1.45-2.5mm，所述第四端部與所述第六端部在垂直于所述腎動(dòng)脈射頻消融導(dǎo)管的軸線方向的距離為0.35-0.65mm，所述第六端部與所述第八端部在垂直于所述腎動(dòng)脈射頻消融導(dǎo)管的軸線方向的距離為0.35-0.7mm，所述第八端部與所述第十端部在垂直于所述腎動(dòng)脈射頻消融導(dǎo)管的軸線方向的距離為0.45-1.5mm。46.如權(quán)利要求1所述的腎動(dòng)脈射頻消融導(dǎo)管，其特征在于，所述金屬管層的第五段的管壁具有第六切割槽，所述第六切割槽為環(huán)繞所述金屬管層的圓周切割形成的螺旋線槽，沿著所述第五段的遠(yuǎn)端至近端的方向每圈所述螺旋線槽之間的間距逐漸增大，所述螺旋線槽的寬度為0.1-0.3mm。47.如權(quán)利要求1所述的腎動(dòng)脈射頻消融導(dǎo)管，其特征在于，所述第一組切割槽包括多個(gè)相互平行的橢圓形槽，每個(gè)所述橢圓形槽沿所述金屬管層的管壁的圓周延伸的長(zhǎng)度小于所述金屬管層的周長(zhǎng)的一半。48.如權(quán)利要求1所述的腎動(dòng)脈射頻消融導(dǎo)管，其特征在于，所述金屬管層的材質(zhì)為NiTi合金。49.如權(quán)利要求1所述的腎動(dòng)脈射頻消融導(dǎo)管，其特征在于，所述金屬管層的外壁包覆有絕緣層，所述絕緣層的材質(zhì)為TPU或Pebax。50.如權(quán)利要求47所述的腎動(dòng)脈射頻消融導(dǎo)管，其特征在于，所述腎動(dòng)脈消融導(dǎo)管還包括輸送部件，所述輸送部件用于將所述承載部件和所述電極輸送到需要調(diào)節(jié)的所述神經(jīng)的位置。51.如權(quán)利要求50所述的腎動(dòng)脈射頻消融導(dǎo)管，其特征在于，所述輸送部件的遠(yuǎn)端與所述承載部件的近端相連。52.如權(quán)利要求50所述的腎動(dòng)脈射頻消融導(dǎo)管，其特征在于，所述輸送部件為中空的管狀結(jié)構(gòu)，沿所述管狀結(jié)構(gòu)的徑向向外依次包括材質(zhì)為NiTi合金或不銹鋼材料的金屬管層、材質(zhì)為PET、FEP或PTFE的高分子層。53.如權(quán)利要求52所述的腎動(dòng)脈射頻消融導(dǎo)管，其特征在于，所述腎動(dòng)脈射頻消融導(dǎo)管還包括用于使用者握持的手柄，所述手柄與所述輸送部件的近端連接。54.如權(quán)利要求53所述的腎動(dòng)脈射頻消融導(dǎo)管，其特征在于，所述手柄與外部能量發(fā)生器的連接電纜設(shè)置為一體的。55.如權(quán)利要求53所述的腎動(dòng)脈射頻消融導(dǎo)管，其特征在于，所述電極與導(dǎo)線相焊接，所述導(dǎo)線用于傳遞調(diào)節(jié)能量和反饋溫度、阻抗。56.如權(quán)利要求55所述的腎動(dòng)脈射頻消融導(dǎo)管，其特征在于，所述電極通過(guò)焊錫與所述導(dǎo)線焊接在一起，焊接點(diǎn)通過(guò)絕緣層包覆。57.如權(quán)利要求55所述的腎動(dòng)脈射頻消融導(dǎo)管，其特征在于，所述電極通過(guò)黃金或白銀與所述導(dǎo)線焊接在一起，焊接點(diǎn)為裸露或通過(guò)絕緣層包覆。58.如權(quán)利要求55所述的腎動(dòng)脈射頻消融導(dǎo)管，其特征在于，所述導(dǎo)線設(shè)置在所述承載部件的絕緣層的內(nèi)部，并從所述承載部件的絕緣層的最外層穿出與所述電極焊接;所述導(dǎo)線在所述承載部件的絕緣層的內(nèi)部以及所述輸送部件的所述高分子層的內(nèi)部延伸，并安裝在所述手柄內(nèi)。59.如權(quán)利要求53所述的腎動(dòng)脈射頻消融導(dǎo)管，其特征在于，所述承載部件的所述空腔內(nèi)設(shè)置有拉線，所述拉線能夠使所述承載部件受到沿軸向的擠壓力。60.如權(quán)利要求59所述的腎動(dòng)脈射頻消融導(dǎo)管，其特征在于，所述拉線的遠(yuǎn)端固定于所述承載部件的遠(yuǎn)端處的內(nèi)壁，所述拉線的近端與設(shè)置在所述手柄內(nèi)的控制部件連接，所述控制部件用于對(duì)所述拉線進(jìn)行拉緊或放松的控制。61.如權(quán)利要求59所述的腎動(dòng)脈射頻消融導(dǎo)管，其特征在于，通過(guò)拉緊所述拉線使所述承載部件受到沿軸向的擠壓力，當(dāng)拉緊所述拉線時(shí)，所述金屬管層的所述第三段呈螺旋形；當(dāng)放松所述拉線時(shí)，所述第三段恢復(fù)為直形。62.如權(quán)利要求61所述的腎動(dòng)脈射頻消融導(dǎo)管，其特征在于，當(dāng)所述金屬管層的所述第三段呈螺旋形時(shí)，所述螺旋形的螺旋直徑為4?14mm，螺距為3?8mm，所述螺旋形的螺旋圈數(shù)為I?2圈。63.如權(quán)利要求59所述的腎動(dòng)脈射頻消融導(dǎo)管，其特征在于，所述拉線的所述遠(yuǎn)端通過(guò)電阻焊接機(jī)焊接于所述承載部件的內(nèi)壁。64.如權(quán)利要求59所述的腎動(dòng)脈射頻消融導(dǎo)管，其特征在于，所述拉線的直徑為0.1?0.25mm065.如權(quán)利要求59所述的腎動(dòng)脈射頻消融導(dǎo)管，其特征在于，所述拉線的材質(zhì)為NiTi合金絲或不銹鋼絲。66.如權(quán)利要求50所述的腎動(dòng)脈射頻消融導(dǎo)管，其特征在于，所述輸送部件與所述承載部件是一體的。67.如權(quán)利要求50所述的腎動(dòng)脈射頻消融導(dǎo)管，其特征在于，所述輸送部件和所述承載部件的外徑均為0.55mm?1.0mm，壁厚為0.05-0.15mm068.如權(quán)利要求1所述的腎動(dòng)脈射頻消融導(dǎo)管，其特征在于，所述電極通過(guò)繞線機(jī)或手工將電極絲緊密纏繞在所述承載部件上制成。69.如權(quán)利要求68所述的腎動(dòng)脈射頻消融導(dǎo)管，其特征在于，所述電極絲的直徑為0.05?0.25mm070.如權(quán)利要求68所述的腎動(dòng)脈射頻消融導(dǎo)管，其特征在于，利用膠水將所述電極絲的兩端粘接于所述承載部件上，從而使所述電極絲固定于所述承載部件上。71.如權(quán)利要求68所述的腎動(dòng)脈射頻消融導(dǎo)管，其特征在于，通過(guò)將所述電極絲的兩端熱縮絕緣層，從而使所述電極絲固定于所述承載部件上。72.如權(quán)利要求68所述的腎動(dòng)脈射頻消融導(dǎo)管，其特征在于，所述電極絲由鉑銥合金或黃金制成。73.如權(quán)利要求68所述的腎動(dòng)脈射頻消融導(dǎo)管，其特征在于，所述電極為由所述電極絲緊密纏繞而成的連續(xù)電極。74.如權(quán)利要求73所述的腎動(dòng)脈射頻消融導(dǎo)管，其特征在于，相鄰兩圈電極絲的距離為O?0.5_，所述連續(xù)電極在所述承載部件上延伸的長(zhǎng)度為10?45_。75.如權(quán)利要求73所述的腎動(dòng)脈射頻消融導(dǎo)管，其特征在于，所述連續(xù)電極與I?8組導(dǎo)線相焊接。76.如權(quán)利要求68所述的腎動(dòng)脈射頻消融導(dǎo)管，其特征在于，所述電極為由所述電極絲纏繞成多組的分組電極，每組電極中的所述電極絲為緊密纏繞。77.如權(quán)利要求76所述的腎動(dòng)脈射頻消融導(dǎo)管，其特征在于，所述分組電極的每組電極中，相鄰兩圈電極絲的距離為O?0.5mm;相鄰兩組電極的距離為I?15mm，每組電極在所述承載部件上延伸的長(zhǎng)度為2?5mm。78.如權(quán)利要求76所述的腎動(dòng)脈射頻消融導(dǎo)管，其特征在于，所述分組電極的每組電極與一組導(dǎo)線相焊接。79.如權(quán)利要求1所述的腎動(dòng)脈射頻消融導(dǎo)管，其特征在于，所述承載部件的遠(yuǎn)端設(shè)置有用于減少或避免血管壁損傷的保護(hù)部件。80.如權(quán)利要求79所述的腎動(dòng)脈射頻消融導(dǎo)管，其特征在于，所述保護(hù)部件采用彈性材料制作。81.如權(quán)利要求80所述的腎動(dòng)脈射頻消融導(dǎo)管，其特征在于，所述彈性材料為橡膠、硅膠或熱塑性彈性體。82.如權(quán)利要求79所述的腎動(dòng)脈射頻消融導(dǎo)管，其特征在于，所述保護(hù)部件的長(zhǎng)度為3-15_，最大直徑小于1.33_。
【文檔編號(hào)】A61B18/14GK205433878SQ201521013362
【公開(kāi)日】2016年8月10日
【申請(qǐng)日】2015年12月8日
【發(fā)明人】汪立, 秦杰, 盛衛(wèi)文, 王震, 朱平, 王國(guó)輝
【申請(qǐng)人】上海安通醫(yī)療科技有限公司, 泰爾茂株式會(huì)社