基于導管的心臟支持系統(tǒng)及其植入方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種基于導管的心臟支持系統(tǒng)或者基于導管的心臟輔助系統(tǒng)；具體地，本發(fā)明涉及一種用于心臟循環(huán)支持的裝置、用于所述裝置的供電線或驅(qū)動線、用于操縱所述裝置的系統(tǒng)和將該系統(tǒng)植入心臟的方法、以及用于操縱和調(diào)節(jié)該系統(tǒng)的位置的方法。
[0002]US 2010/0249489A1描述了一種可以利用固定機構(gòu)被錨固在主動脈中并且可以突出進入患者心臟左心室中的心室內(nèi)血栗，其中，固定機構(gòu)在血流方向上被固定在主動脈中(SP，不在心臟中，在主動脈瓣的主動脈側(cè))。栗“懸掛”在固定機構(gòu)上，其中將出口孔布置在緊鄰主動脈瓣且在主動脈瓣上方的位置，當將所述栗植入時固定機構(gòu)突出經(jīng)過主動脈瓣。在另一個實施例中，固定機構(gòu)包括可擴張支架，可以將該支架固定在血流方向上的主動脈瓣的下游位置并且固定在主動脈瓣的上方。在另一個實施例中，將瓣膜假體布置在固定機構(gòu)處，其中，當將栗植入時，所述瓣膜假體的一端連接到栗的出口孔并且所述瓣膜假體的另一端終止于與主動脈瓣隔膜的主動脈處。US 2010/0249489A1提出了利用無創(chuàng)手術(shù)來植入所述栗，其中可以利用導管經(jīng)過位于心臟左心室心尖部的開口將栗插入。連接到栗的供電線經(jīng)過此開口被引導至患者身體的外部。作為替代，有人建議將供電線經(jīng)由主動脈引導至外部，其中在所述情況下應利用導管系統(tǒng)經(jīng)過主動脈將栗插入。
[0003]US 2006/0195004A1涉及一種可以植入患者心臟的主動脈瓣區(qū)域中的血栗，其中應將一部分的該裝置支撐在與主動脈瓣相鄰的心室空間的流出道中。在植入的狀態(tài)下，三個主動脈瓣葉中的兩個應保留它們的天然功能，同時將栗布置在第三主動脈瓣葉的區(qū)域中。
[0004]本發(fā)明的目的是提供一種用于心臟循環(huán)支持的裝置、以及用于所述裝置的供電線、和用于操縱所述裝置的系統(tǒng)、和將該系統(tǒng)植入心臟的方法、和用于操縱并調(diào)整該系統(tǒng)的位置的方法。
[0005]這個目的是通過獨立權(quán)利要求的特征而實現(xiàn)。從屬權(quán)利要求與本發(fā)明的優(yōu)選實施例有關(guān)。
[0006]本發(fā)明是基于提供一種如下裝置的基本思想，該裝置包括栗和保持機構(gòu)并且其構(gòu)造且結(jié)構(gòu)被設(shè)計成使得可以將其植入心臟的左或右心室流出道中。此外，可以將這個裝置植入心臟的左或右心室流出道中，使得當將該裝置植入時心臟保留其天然功能并且不受到該裝置的負面影響。
[0007]根據(jù)本發(fā)明的一個方面，用于心臟循環(huán)支持的裝置包括保持機構(gòu)，該保持機構(gòu)構(gòu)造成使得可以利用導管將其心臟內(nèi)地植入心臟的左和/或右心室的流出道中。因此，可以將一個裝置植入左或右心室中的任一心室中，或者可將兩個裝置植入，將一個植入左心室中將另一個植入右心室中。該裝置和/或保持機構(gòu)優(yōu)選地構(gòu)造成使得可以利用導管采用血管內(nèi)方法經(jīng)過股(femoral，股骨或股動脈)途徑或經(jīng)皮(percutaneous)經(jīng)心尖(transapical)途徑或這兩種途徑的組合，將其植入心臟的左或右心室流出道中。根據(jù)另一方面，保持機構(gòu)構(gòu)造成使得可以將其植入各心室的出口瓣膜的瓣下位置，在心室側(cè)主動脈瓣或肺動脈瓣正下方。
[0008]根據(jù)本發(fā)明的一個方面，用于心臟循環(huán)支持的裝置包括保持機構(gòu)，該保持機構(gòu)構(gòu)造成使得可以利用導管將其植入心臟的左心室流出道中。保持機構(gòu)優(yōu)選地構(gòu)造成使得可以利用導管采用血管內(nèi)方法，經(jīng)過股途徑或經(jīng)皮經(jīng)心尖途徑或者這兩種途徑的組合將其植入心臟的左心室流出道中。保持機構(gòu)包括錨固機構(gòu)，該錨固機構(gòu)可以被固定在沿主動脈瓣的心室側(cè)的血流方向位于主動脈瓣下方的連合下三角(subcommissure triangle)中。
[0009]根據(jù)本發(fā)明的另一方面，用于心臟循環(huán)支持的裝置包括保持機構(gòu)，該保持機構(gòu)構(gòu)造成使得可以利用導管將其植入心臟的右心室流出道中。保持機構(gòu)優(yōu)選地構(gòu)造成使得可以利用導管采用血管內(nèi)方法，經(jīng)過股途徑或經(jīng)皮經(jīng)心尖途徑或者這兩種途徑的組合將其植入心臟的右心室流出道中。保持機構(gòu)包括錨固機構(gòu)，將該錨固機構(gòu)可以被固定沿肺動脈瓣的心室側(cè)的血流方向位于肺動脈瓣下方的連合下三角中。
[0010]在以下的描述中，提到將所述裝置植入左心室或右心室中。關(guān)于左心室的描述同樣也適用于其中將該裝置植入右心室的情況，反之亦然。
[0011]此外，用于心臟循環(huán)支持的裝置還包括栗，該栗構(gòu)造成使得可以利用導管將其固定在保持機構(gòu)中。該栗優(yōu)選地構(gòu)造成使得可以利用導管采用血管內(nèi)方法，經(jīng)過股途徑和/或經(jīng)皮經(jīng)心尖途徑將其固定在保持機構(gòu)中。
[0012]根據(jù)本發(fā)明的另一方面，栗和保持機構(gòu)構(gòu)造成使得在已利用錨固機構(gòu)將保持機構(gòu)固定在主動脈瓣下方的連合下三角中之后可以可分離地將栗插入保持機構(gòu)中。
[0013]根據(jù)本發(fā)明的一個替代方面，栗和保持機構(gòu)構(gòu)造成使得栗被牢固地布置在保持機構(gòu)中并且可以利用導管將它們共同地植入心臟的左或右心室流出道中，其中可以利用錨固機構(gòu)將保持機構(gòu)固定在沿主動脈瓣上游的血流方向位于主動脈瓣下方的連合下三角中。
[0014]根據(jù)本發(fā)明的另一方面，保持機構(gòu)和/或錨固機構(gòu)是可折疊的，以便可以利用導管將它/它們植入。更優(yōu)選地，保持機構(gòu)和/或錨固機構(gòu)是可擴張的，優(yōu)選地自擴張的，以便可以將錨固機構(gòu)錨固在位于主動脈瓣下方的連合下三角中。
[0015]根據(jù)本發(fā)明的另一方面，錨固機構(gòu)包括至少一個可擴張支架，該支架可以利用球囊而擴張或者優(yōu)選地構(gòu)造成使得它產(chǎn)生自擴張力，該自擴張力可以將纖維組織錨固在左或右心室的連合下三角中。優(yōu)選地，可擴張支架具有至少一個鉤，支架利用該鉤將纖維組織錨固在左或右心室的連合下三角中。
[0016]根據(jù)本發(fā)明的另一方面，栗包括電機和可連接到該電機的葉片，其中在栗的植入狀態(tài)下，電機使葉片旋轉(zhuǎn)，從而可以將血液在主動脈瓣的方向上從左心室中栗送出或者在肺動脈瓣的方向從右心室中栗送出。
[0017]根據(jù)本發(fā)明的另一方面，電機包括:構(gòu)成定子并且被布置在支架處的第一機構(gòu)、和構(gòu)成轉(zhuǎn)子并且被布置在第一機構(gòu)內(nèi)部的中心的第二機構(gòu)，其中第一機構(gòu)是可折疊且可擴張的。
[0018]優(yōu)選地，第一機構(gòu)構(gòu)成電機的定子線圈。也優(yōu)選地，第二機構(gòu)構(gòu)成電機的具有永久磁體的轉(zhuǎn)子。
[0019]根據(jù)本發(fā)明的另一方面，電機的第一機構(gòu)包括電線圈，電機的第二機構(gòu)包括永久磁體。可替代地，電機的第一機構(gòu)包括永久磁體，電機的第二機構(gòu)包括電線圈。電線圈可以利用供電線連接到供電設(shè)備。
[0020]根據(jù)本發(fā)明的一個替代方面，栗包括電機，該電機包括柔性懸掛機構(gòu)，該懸掛機構(gòu)是可折疊的以便植入，并且可以利用該懸掛機構(gòu)可分離地將電機在錨固機構(gòu)(優(yōu)選支架)處插入?？梢岳霉╇娋€將電機連接到供電設(shè)備。
[0021]根據(jù)另一個替代實施例，栗包括旋轉(zhuǎn)軸，在該旋轉(zhuǎn)軸處布置有至少一個葉片，其中葉片是可折疊的以便將栗植入并且構(gòu)造成使得葉片在栗的安裝狀態(tài)下可以與旋轉(zhuǎn)軸一起旋轉(zhuǎn)并且自動地伸直并且/或者可以在操作位置中被伸直，并且在栗操作期間可以在主動脈瓣的方向上栗送血液。
[0022]根據(jù)另一個實施例，栗是旋轉(zhuǎn)血栗，優(yōu)選軸流栗或離心栗。旋轉(zhuǎn)血栗被牢固地布置在保持機構(gòu)中。旋轉(zhuǎn)血栗優(yōu)選地附接到錨固機構(gòu)或錨固支架，該錨固機構(gòu)或錨固支架被布置在左心室流出道中的主動脈瓣的心室側(cè)或者右心室流出道中的肺動脈瓣的心室側(cè)。當被植入左心室中時，旋轉(zhuǎn)血栗從左心室中穿過主動脈瓣在體循環(huán)中栗送血液。類似地，當被植入右心室中時，旋轉(zhuǎn)血栗從右心室中穿過肺動脈瓣在肺循環(huán)中栗送血液。
[0023]根據(jù)本發(fā)明的一個方面，供電線構(gòu)造成使得它將可以被植入心臟左心室流出道中的循環(huán)支持裝置連接到電源和/或控制器。供電線優(yōu)選地構(gòu)造成使得可以利用導絲將其從心臟中拉出并且可以將用于經(jīng)皮放置導絲的心臟中開口加以密封。
[0024]根據(jù)本發(fā)明的一個方面，供電線構(gòu)造成使得可以將其從心臟左心室中引導經(jīng)過心臟左心室的心尖部，并且優(yōu)選地進一步引導至在患者皮膚表面的部位。
[0025]根據(jù)一個替代實施例，供電線構(gòu)造成使得可以將其從心臟左心室中引導經(jīng)過左心室的側(cè)壁或者經(jīng)過左心室的下壁，并且優(yōu)選地進一步引導至在患者皮膚表面的部位。
[0026]根據(jù)另一個實施例，供電線構(gòu)造成使得它在心臟隔膜中向上延伸至心臟的心尖部或者延伸至心臟隔膜的前或后外壁，并且可以優(yōu)選地被進一步引導至在患者皮膚表面的部位。
[0027]根據(jù)本發(fā)明的又一個實施例，供電線構(gòu)造成使得可以將其從心臟的左心室中引導經(jīng)過右心室中的心臟隔膜然后進一步經(jīng)過右心室的游離壁，并且優(yōu)選地進一步引導至在患者皮膚表面的部位。
[0028]根據(jù)本發(fā)明的又一個實施例，供電線構(gòu)造成使得可以將其從心臟的左心室中引導經(jīng)過心臟隔膜進入右心室然后進一步進入右心房，然后經(jīng)過靜脈途徑經(jīng)由大的腔靜脈從大的外周靜脈(例如鎖骨下靜脈、頸靜脈、腋靜脈或股靜脈)中引導出，優(yōu)選地進一步引導至在患者皮膚表面的部位。
[0029]根據(jù)本發(fā)明的又一個實施例，供電線構(gòu)造成使得可以將其從心臟左心室中引導至左心房經(jīng)過房隔膜進入右心房，然后經(jīng)過靜脈途徑經(jīng)由大的腔靜脈從大的外周靜脈(例如鎖骨下靜脈、頸靜脈、腋靜脈或股靜脈)中引導出，優(yōu)選地進一步引導至在患者皮膚表面的部位。
[0030]本發(fā)明的一個方面涉及一種用于操作用于心臟循環(huán)支持的裝置和供電線的系統(tǒng)，尤其是用于將所述裝置和供電線植入并且/或者用于將所述裝置和供電線取出并且/或者用于重新定位或調(diào)整所述裝置和供電線。該系統(tǒng)優(yōu)選地包括導管機構(gòu)，該導管機構(gòu)是用于將所述裝置植入并且用于重新定位或調(diào)整在患者心臟左心室中的所述裝置。
[0031]根據(jù)本發(fā)明的一個方面，第二導管機構(gòu)包括導絲，該導絲構(gòu)造成使得它可以用于將供電線從心臟中拉出，其中供電線將用于優(yōu)選經(jīng)皮放置導絲的心臟中開口加以密封。
[0032]根據(jù)本發(fā)明的一個方面，優(yōu)選地經(jīng)皮放置導絲構(gòu)造成使得它可以用于將供電線經(jīng)過心尖部或者心臟左心室的側(cè)壁或下壁拉出，并且可以用于將經(jīng)皮放置導絲的開口加以密封。
[0033]根據(jù)本發(fā)明的另一方面，優(yōu)選地經(jīng)皮放置導絲構(gòu)造成使得它可以用于將在心臟隔膜中的供電線從心臟中拉出，并且可以將用于經(jīng)皮放置導絲的開口加以密封。
[0034]根據(jù)另一個替代實施例，優(yōu)選地經(jīng)皮放置導絲構(gòu)造成使得可以將供電線經(jīng)過心臟隔膜進入右心室然后經(jīng)過右心室的游離壁而從心臟中拉出，并且可以將用于經(jīng)皮放置導絲的開口加以密封。
[0035]根據(jù)另一個替代實施例，優(yōu)選地經(jīng)皮放置導絲構(gòu)造成使得可以將供電線經(jīng)過心臟隔膜進入右心室然后經(jīng)過右心房經(jīng)過靜脈途徑經(jīng)由大的腔靜脈從大的外周靜脈(例如鎖骨下靜脈、頸靜脈、腋靜脈或股靜脈)中拉出，并且可以將用于經(jīng)皮放置導絲的開口加以密封。
[0036]根據(jù)另一個替代實施例，優(yōu)選地經(jīng)皮放置導絲構(gòu)造成使得可以將供電線從左心室拉動至左心房經(jīng)過心房隔膜進入右心房經(jīng)過靜脈途徑經(jīng)由大的腔靜脈從大的外周靜脈(例如鎖骨下靜脈、頸靜脈、腋靜脈或股靜脈)中拉出，并且可以將用于經(jīng)皮放置導絲的開口加以密封。