頸椎跨界椎間高度維持器的制造方法
【專利摘要】本實(shí)用新型公開一種頸椎跨界椎間高度維持器，屬于醫(yī)療器械領(lǐng)域。該實(shí)用新型包括上終板、下終板、銷軸，所述上終板與下終板上下重疊，上終板與下終板一端通過銷軸連接，所述上終板和下終板內(nèi)設(shè)置通道，上終板的通道連通上終板的上表面和側(cè)面，下終板的通道連通下終板的下表面和側(cè)面。本實(shí)用新型創(chuàng)新性提出跨界設(shè)計(jì)思路，使得頸椎跨界椎間高度維持器實(shí)現(xiàn)了融合、置換兩個(gè)理念一體化設(shè)計(jì)，集人工頸椎間盤的運(yùn)動(dòng)保留、即刻穩(wěn)定性優(yōu)良，椎間融合器的高度維持、遠(yuǎn)期穩(wěn)定性好、能改善并維持頸椎曲度的優(yōu)點(diǎn)于一身，又采用了椎間零切跡的設(shè)計(jì)元素，較大程度避免了置換、融合的不足，更顯著地?cái)U(kuò)大了適應(yīng)癥患者群，具有極高的實(shí)用性。
【專利說明】
頸椎跨界椎間高度維持器
技術(shù)領(lǐng)域
[0001]本實(shí)用新型涉及一種醫(yī)療器械，特別涉及一種頸椎跨界椎間高度維持器。
【背景技術(shù)】
[0002]人工頸椎椎間盤置換術(shù)是20世紀(jì)后期出現(xiàn)的新技術(shù)，是在前路椎間盤切除后通過在椎間隙置入一個(gè)可以活動(dòng)的裝置，代替原來的椎間盤并行使其功能，實(shí)現(xiàn)保留運(yùn)動(dòng)節(jié)段、減少相鄰節(jié)段出現(xiàn)繼發(fā)性退變的目的。在此之前，傳統(tǒng)的頸椎病手術(shù)治療方法是:將病變的椎間盤切除，然后在上、下椎體之間植骨，填補(bǔ)椎間盤切除后留下的空間、同時(shí)促使上、下椎體完全融合在一起，來達(dá)到治療的目的。但通過臨床效果的研究發(fā)現(xiàn):前路融合后，與融合節(jié)段相鄰的節(jié)段會(huì)產(chǎn)生繼發(fā)性退變和不穩(wěn)定，造成原有癥狀復(fù)發(fā)或加重，成為影響前路手術(shù)治療頸椎病遠(yuǎn)期療效的一個(gè)重要因素。由于融合術(shù)后節(jié)段獲得了一種非生理狀態(tài)的穩(wěn)定，失去了相應(yīng)的運(yùn)動(dòng)節(jié)段，造成頸椎總活動(dòng)度減少，相鄰節(jié)段退變加快，有的甚至需要再接受相鄰節(jié)段的融合術(shù)。頸椎間隙融合手術(shù)(ACDF)是頸椎前路手術(shù)中經(jīng)典的術(shù)式，早期的ACDF手術(shù)使用椎間植入髂骨塊/人工材料植骨，上下椎體前方用鋼板螺釘?shù)姆绞焦潭?。近年來，ACDF內(nèi)固定器械發(fā)展到了椎間高分子材料+植骨+螺釘?shù)膬?nèi)固定模式，即零切跡的內(nèi)固定系統(tǒng)。能有效減少椎前軟組織的不適感。但ACDF手術(shù)本身存在不足，主要是融合后頸椎節(jié)段活動(dòng)度的喪失和臨近椎間盤退變加速兩房面。
[0003]現(xiàn)頸椎椎間盤系統(tǒng)是一種可以模擬正常人類頸椎椎間盤的特殊裝置。當(dāng)人們患有頸椎病或急性頸椎椎間盤突出癥等原因需要手術(shù)治療時(shí)，病變的椎間盤將被切除，然后將人工椎間盤植入原來的椎間盤的位置來代替原有椎間盤并行使其功能，可實(shí)現(xiàn)保留運(yùn)動(dòng)節(jié)段、減少出現(xiàn)相鄰節(jié)段繼發(fā)性退變的目的。目前全球已用于臨床的人工頸椎間盤系統(tǒng)的設(shè)計(jì)原理均能實(shí)現(xiàn)保留置換節(jié)段的活動(dòng)，并不同程度維持穩(wěn)定的目標(biāo)。但患者頸椎退變程度不一、以及術(shù)者操作判斷標(biāo)準(zhǔn)各異等原因，使人工頸椎間盤置換術(shù)后會(huì)存在頸椎出現(xiàn)節(jié)段性反弓、節(jié)段活動(dòng)受限或節(jié)段活動(dòng)過度等并發(fā)癥，影響患者術(shù)后療效，嚴(yán)重者可能出現(xiàn)節(jié)段高度明顯丟失，出現(xiàn)新的臨床癥狀，同時(shí)甚至可能加重臨近節(jié)段頸椎退變。
【實(shí)用新型內(nèi)容】
[0004]本實(shí)用新型創(chuàng)新性提出跨界設(shè)計(jì)思路，使得人工椎間高度維持器實(shí)現(xiàn)了融合、置換兩個(gè)理念一體化設(shè)計(jì)，所設(shè)計(jì)椎間高度維持器集人工頸椎間盤的運(yùn)動(dòng)保留、即刻穩(wěn)定性優(yōu)良，椎間融合器的高度維持、遠(yuǎn)期穩(wěn)定性好、能改善并維持頸椎曲度的優(yōu)點(diǎn)于一身，又采用了椎間零切跡的設(shè)計(jì)元素，較大程度避免了置換、融合的不足，更顯著地?cái)U(kuò)大了適應(yīng)癥患者群，具有極高的實(shí)用性。
[0005]為達(dá)到上述目的，本實(shí)用新型采用的技術(shù)方案如下:
[0006]本實(shí)用新型公開的一種頸椎跨界椎間高度維持器，包括上終板、下終板、銷軸，所述上終板與下終板上下重疊，上終板與下終板一端通過銷軸連接，所述上終板和下終板內(nèi)設(shè)置通道，上終板的通道貫穿上終板的上表面和側(cè)面，下終板的通道貫穿下終板的下表面和側(cè)面。
[0007]優(yōu)選的，所述上終板的上表面和下終板的下表面均為向外凸出的弧形，且均設(shè)有尖嵴。
[0008]優(yōu)選的，所述上終板和下終板的尖嵴各有六個(gè)，六個(gè)尖嵴均勻分布。
[0009]進(jìn)一步的，所述上終板的通道在上表面的開口有五個(gè)，五個(gè)開口均勻分布，所述下終板的通道在下表面的開口有五個(gè)，五個(gè)開口均勻分布。
[0010]進(jìn)一步的，所述上終板的通道在側(cè)面的開口位于遠(yuǎn)離銷軸的一端，所述下終板的通道在側(cè)面的開口位于遠(yuǎn)離銷軸的一端。
[0011]優(yōu)選的，所述通道直徑為2mm。
[0012]優(yōu)選的，所述銷軸為鈦合金銷軸。
[0013]進(jìn)一步的，所述上終板和下終板與銷軸連接處至最近邊緣設(shè)置限制上終板與下終板張開到最大11°夾角的斜面。
[0014]優(yōu)選的，所述上終板的上表面和下終板的下表面均設(shè)有羥基磷灰石涂層。
[0015]本實(shí)用新型具有以下有益效果:
[0016]1.本實(shí)用新型能夠維持椎間高度；
[0017]2.弧形和尖嵴的設(shè)計(jì)使本實(shí)用新型置入后即刻穩(wěn)定，尖嵴設(shè)計(jì)還促成了零切跡的效果；
[0018]3.通道的設(shè)計(jì)，充分引流終板間出血，同時(shí)也可用于加入非固態(tài)材料，促進(jìn)骨板界面愈合；
[0019]4.本設(shè)計(jì)假體不會(huì)存在上下板前方閉合、后方張開的姿態(tài)，故不存在手術(shù)節(jié)段反弓的可能；
[0020 ] 5.鈦合金銷軸與斜面的設(shè)計(jì)充分允許后伸角度；
[0021 ] 6.羥基磷灰石涂層，促進(jìn)骨-板界面骨融合。
【附圖說明】
[0022]圖1為本實(shí)用新型的結(jié)構(gòu)不意圖；
[0023]圖2為圖1的俯視圖；
[0024]圖3為圖2的A-A剖視圖；
[0025]圖中:1-上終板、2-下終板、3-通道、4-尖嵴、5-銷軸、6_斜面。
【具體實(shí)施方式】
[0026]為了使本實(shí)用新型的目的、技術(shù)方案及優(yōu)點(diǎn)更加清楚明白，以下結(jié)合附圖，對本實(shí)用新型進(jìn)行進(jìn)一步詳細(xì)說明。
[0027]如圖1-3所示，本實(shí)用新型包括上終板1、下終板2、銷軸5，上終板I與下終板2上下重疊，上終板I與下終板2—端通過銷軸5連接，上終板I和下終板2內(nèi)設(shè)置通道3，上終板I的通道3貫穿上終板I的上表面和側(cè)面，下終板2的通道3貫穿下終板2的下表面和側(cè)面，上終板I的上表面和下終板2的下表面均為向外凸出的弧形，兩個(gè)弧形表面各設(shè)有六個(gè)尖嵴4，六個(gè)尖嵴4均勻分布于其所在表面，上終板I的通道3在上表面的開口有五個(gè)，五個(gè)開口均勻分布，下終板2的通道3在下表面的開口有五個(gè)，五個(gè)開口均勻分布，上終板I的通道3在側(cè)面的開口位于遠(yuǎn)離銷軸5的一端，下終板2的通道3在側(cè)面的開口位于遠(yuǎn)離銷軸5的一端，通道3直徑為2mm，銷軸5為鈦合金銷軸，上終板I和下終板2與銷軸5連接處至最近邊緣設(shè)置限制上終板I與下終板2張開到最大11°夾角的斜面6，上終板I的上表面和下終板2的下表面均設(shè)有羥基磷灰石涂層。
[0028]當(dāng)然，本實(shí)用新型還可有其它多種實(shí)施例，在不背離本實(shí)用新型精神及其實(shí)質(zhì)的情況下，熟悉本領(lǐng)域的技術(shù)人員可根據(jù)本實(shí)用新型作出各種相應(yīng)的改變和變形，但這些相應(yīng)的改變和變形都應(yīng)屬于本實(shí)用新型所附的權(quán)利要求的保護(hù)范圍。
【主權(quán)項(xiàng)】
1.頸椎跨界椎間高度維持器，其特征在于:包括上終板、下終板、銷軸，所述上終板與下終板上下重疊，上終板與下終板一端通過銷軸連接，所述上終板和下終板內(nèi)設(shè)置通道，上終板的通道貫穿上終板的上表面和側(cè)面，下終板的通道貫穿下終板的下表面和側(cè)面。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的頸椎跨界椎間高度維持器，其特征在于:所述上終板的上表面和下終板的下表面均為向外凸出的弧形，且均設(shè)有尖嵴。3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的頸椎跨界椎間高度維持器，其特征在于:所述上終板和下終板的尖嵴各有六個(gè)，六個(gè)尖嵴均勻分布。4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的頸椎跨界椎間高度維持器，其特征在于:所述上終板的通道在上表面的開口有五個(gè)，五個(gè)開口均勻分布，所述下終板的通道在下表面的開口有五個(gè)，五個(gè)開口均勾分布。5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的頸椎跨界椎間高度維持器，其特征在于:所述上終板的通道在側(cè)面的開口位于遠(yuǎn)離銷軸的一端，所述下終板的通道在側(cè)面的開口位于遠(yuǎn)離銷軸的一端。6.根據(jù)權(quán)利要求1-5任意一項(xiàng)所述的頸椎跨界椎間高度維持器，其特征在于:所述通道直徑為2mm。7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的頸椎跨界椎間高度維持器，其特征在于:所述銷軸為鈦合金銷軸。8.根據(jù)權(quán)利要求1或7所述的頸椎跨界椎間高度維持器，其特征在于:所述上終板和下終板與銷軸連接處至最近邊緣設(shè)置限制上終板與下終板張開到最大11°夾角的斜面。9.根據(jù)權(quán)利要求1所述的頸椎跨界椎間高度維持器，其特征在于:所述上終板的上表面和下終板的下表面均設(shè)有羥基磷灰石涂層。
【文檔編號(hào)】A61F2/44GK205434004SQ201521111219
【公開日】2016年8月10日
【申請日】2015年12月29日
【發(fā)明人】王貝宇, 劉浩, 洪瑛
【申請人】四川大學(xué)華西醫(yī)院