再造耳外耳道定形器的制造方法
【專利摘要】本實用新型公開了一種再造耳外耳道定形器，包括定形耳塞和用于罩設(shè)在患者再造耳外部的保護罩體，所述保護罩體上連接有用于將保護罩體綁束固定在患者頭部的固定組件，所述保護罩體上開設(shè)有若干透氣孔，所述保護罩體的開口邊沿對應(yīng)于再造耳上部和下部的位置處均設(shè)有防止壓迫患者頭部皮膚的內(nèi)凹避讓口，所述保護罩體內(nèi)設(shè)有用于阻擋定形耳塞以防止定形耳塞掉落的彈性阻擋部件。該再造耳外耳道定形器具有定形可靠且有效、佩戴舒適度高、利于血流通暢等優(yōu)點。
【專利說明】
再造耳外耳道定形器
技術(shù)領(lǐng)域
[0001 ]本實用新型涉及醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種再造耳外耳道定形器。
【背景技術(shù)】
[0002]先天性小耳畸形(Microtia)，或稱為先天性外中耳畸形，表現(xiàn)為重度耳廓發(fā)育不全、有外耳道閉鎖或狹窄、中耳畸形，而內(nèi)耳發(fā)育多為正常，通過骨傳導有一定聽力。需要通過全耳廓再造和聽功能重建手術(shù)來治療。
[0003]先天性小耳畸形的發(fā)病率文獻報道不盡相同，與人種和地域均有關(guān)系。最近的報道在我國的發(fā)病率是5.18/10000。男性多于女性(2:1)，以右側(cè)畸形較多見，雙側(cè)畸形在10%左右。小耳畸形的發(fā)病原因目前還不清楚，一般認為是環(huán)境和遺傳因素共同作用的結(jié)果，環(huán)境因素中在母親妊娠早期由于病毒性感冒、妊娠反應(yīng)過重、家庭裝修的有毒物質(zhì)等都是可能導致小耳畸形發(fā)病的因素，有小耳畸形家族史的患者遺傳發(fā)病率大致2.9% -33.8%。
[0004]先天性小耳畸形患者的臨床特征涉及的部位主要是耳廓、外耳道和中耳，內(nèi)耳往往不受累。按照畸形程度，臨床上最常用的分型為三型:
[0005]I度:耳廓的大小、形態(tài)發(fā)生變化，但耳廓重要的表面標志結(jié)構(gòu)存在，外耳道狹窄，嚴重時外耳道出現(xiàn)閉鎖；
[0006]Π度:最為典型，只存在呈垂直方位的耳輪，呈臘腸狀，外耳道閉鎖；
[0007]m度:只存留皮膚、軟骨構(gòu)成的團塊，嚴重者出現(xiàn)無耳。
[0008]先天性小耳畸形的治療主要包括兩個方面的內(nèi)容，一個是外耳廓再造，另一個是聽功能重建。一般先行外耳廓再造，再行聽功能重建。外耳廓再造的手術(shù)方法有很多種，我們常用的方法可分為三期:
[0009]第一期:完成耳后皮瓣延遲手術(shù)，為耳再造手術(shù)做準備。相當于為修建一座漂亮房屋的“打地基”的工作。
[0010]第二期:采用耳后延遲皮瓣加自體肋軟骨立體支架法耳再造術(shù)完成耳再造。相當于為修建一座漂亮房屋的“建房子”的工作。
[0011]第三期:完成耳屏再造、外耳道成形和再造耳局部修整，使再造耳更美觀。相當于為修建一座漂亮房屋的“裝修”的工作。
[0012]先天性小耳畸形第三期手術(shù)包括耳屏再造、外耳道成形和再造耳局部修整，其中外耳道成形對外耳的逼真度非常重要，一般通過挖深外耳道，創(chuàng)面植皮或者采用局部皮瓣修復成形，手術(shù)后拆線時一般可以獲得形態(tài)良好的外耳道，但是隨著時間的推移，大部分再造的外耳道會因植皮皮片或者瘢痕攣縮導致再造的外耳道變形、狹窄甚至消失。為了防止再造的外耳道出現(xiàn)這些不良結(jié)果，臨床醫(yī)師一般會囑咐患者回家后用棉花或紗布填塞定形3個月到半年，但是棉花和紗布填塞不但定形效果不佳，而且很容易掉落，因此很難達到預(yù)期的作用，也有患者從市場上買到普通耳塞來定形，但是普通耳塞一般偏大，舒適度差，而且很難找到合適大小，不能滿足個性化需求，并且普通耳塞也容易掉落。【實用新型內(nèi)容】
[0013]本實用新型要解決的技術(shù)問題是克服現(xiàn)有技術(shù)存在的不足，提供一種定形可靠且有效、佩戴舒適度高、利于血流通暢的再造耳外耳道定形器。
[0014]為解決上述技術(shù)問題，本實用新型采用以下技術(shù)方案:
[0015]—種再造耳外耳道定形器，包括定形耳塞和用于罩設(shè)在患者再造耳外部的保護罩體，所述保護罩體上連接有用于將保護罩體綁束固定在患者頭部的固定組件，所述保護罩體上開設(shè)有若干透氣孔，所述保護罩體的開口邊沿對應(yīng)于再造耳上部和下部的位置處均設(shè)有防止壓迫患者頭部皮膚的內(nèi)凹避讓口，所述保護罩體內(nèi)設(shè)有用于阻擋定形耳塞以防止定形耳塞掉落的彈性阻擋部件。
[0016]上述的再造耳外耳道定形器，優(yōu)選的，所述彈性阻擋部件為卷繞成卷狀直接放置在所述保護罩體的內(nèi)腔中的緩沖海綿條或者粘接在保護罩體內(nèi)的海綿塊。
[0017]上述的再造耳外耳道定形器，優(yōu)選的，所述定形耳塞為一硅膠材料制作的錐形柱。
[0018]上述的再造耳外耳道定形器，優(yōu)選的，所述固定組件包括兩根以上的松緊帶，所述保護罩體外壁的相對兩側(cè)對應(yīng)每根松緊帶均設(shè)有具有通孔的連接部，各松緊帶的兩端分別與相應(yīng)的兩個連接部相連。
[0019]上述的再造耳外耳道定形器，優(yōu)選的，所述松緊帶的寬度為lcm。
[0020]上述的再造耳外耳道定形器，優(yōu)選的，所述保護罩體的開口邊沿設(shè)有朝外翻折的包邊。
[0021]上述的再造耳外耳道定形器，優(yōu)選的，所述包邊的寬度為Icm以上。
[0022]上述的再造耳外耳道定形器，優(yōu)選的，所述保護罩體為硅膠材料制作的透明罩。
[0023]上述的再造耳外耳道定形器，優(yōu)選的，所述保護罩體的開口為橢圓形，且所述開口上下寬度為8.5cm，左右寬度為6cm;所述保護罩體的內(nèi)部空腔的深度為4cm。
[0024]與現(xiàn)有技術(shù)相比，本實用新型的優(yōu)點在于:本實用新型的再造耳外耳道定形器用于先天性小耳畸形三期手術(shù)后再造耳外耳道定形，在使用時，將定形耳塞塞于手術(shù)后的外耳道中，將保護罩體罩設(shè)于再造耳外部，通過固定組件將保護罩體牢固可靠的綁束固定在患者頭部，保護罩體內(nèi)的彈性阻擋部件接觸并阻擋定形耳塞，可有效防止定形耳塞掉落，使再造耳外耳道皮膚和瘢痕不易攣縮，能夠很好的維持外耳道的形態(tài)，其中彈性阻擋部件不僅能夠形成可靠的阻擋作用，且保證了患者的舒適度;保護罩體可避免再造耳受到摩擦及損傷，有效解決了先天性小耳畸形患者手術(shù)后再造耳的保護問題，減少了患者因術(shù)后護理不當造成的安全隱患，給患者的生活帶來了極大地方便；同時，保護罩體上開設(shè)有若干透氣孔，可以增加保護罩體內(nèi)部與外部的空氣流通，使手術(shù)創(chuàng)面保持干燥，利于再造耳的愈合，并增加患者長期佩戴的舒適度;再者，保護罩體對應(yīng)于再造耳上部和下部的位置處均設(shè)有防止壓迫患者頭部皮膚的內(nèi)凹避讓口，可避免再造耳上、下部位受壓，確保再造耳的血流通暢。
【附圖說明】
[0025]圖1為松緊帶連接在保護罩體上的俯視結(jié)構(gòu)示意圖。
[0026]圖2為彈性阻擋部件裝設(shè)在保護罩體內(nèi)的主視結(jié)構(gòu)示意圖。
[0027]圖3為保護罩體的側(cè)視結(jié)構(gòu)示意圖。
[0028]圖4為定形耳塞的結(jié)構(gòu)示意圖。
[0029]圖例說明:
[0030]1、保護罩體；11、透氣孔；12、內(nèi)凹避讓口； 13、連接部；14、包邊;2、定形耳塞；3、彈性阻擋部件;4、松緊帶。
【具體實施方式】
[0031]以下結(jié)合附圖和具體實施例對本實用新型作進一步詳細說明。
[0032]如圖1至圖4所示，本實施例的再造耳外耳道定形器，包括定形耳塞2和用于罩設(shè)在患者再造耳外部的保護罩體I，保護罩體I上連接有用于將保護罩體I綁束固定在患者頭部的固定組件，保護罩體I上開設(shè)有若干透氣孔11，保護罩體I的開口邊沿對應(yīng)于再造耳上部和下部的位置處均設(shè)有防止壓迫患者頭部皮膚的內(nèi)凹避讓口 12，保護罩體I內(nèi)設(shè)有用于阻擋定形耳塞2以防止定形耳塞2掉落的彈性阻擋部件3。該再造耳外耳道定形器在使用時，將定形耳塞2塞于手術(shù)后的外耳道中，將保護罩體I罩設(shè)于再造耳外部，通過固定組件將保護罩體I牢固可靠的綁束固定在患者頭部，保護罩體I內(nèi)的彈性阻擋部件3接觸并阻擋定形耳塞2，可有效防止定形耳塞2掉落，使再造耳外耳道皮膚和瘢痕不易攣縮，能夠很好的維持外耳道的形態(tài)，其中彈性阻擋部件3不僅能夠形成可靠的阻擋作用，且保證了患者的舒適度；此外，保護罩體I可避免再造耳受到摩擦及損傷，有效解決了先天性小耳畸形患者手術(shù)后再造耳的保護問題，減少了患者因術(shù)后護理不當造成的安全隱患，給患者的生活帶來了極大地方便；同時，保護罩體I上開設(shè)有若干透氣孔11，可以增加保護罩體I內(nèi)部與外部的空氣流通，使手術(shù)創(chuàng)面保持干燥，利于再造耳的愈合，并增加患者長期佩戴的舒適度;再者，保護罩體I對應(yīng)于再造耳上部和下部的位置處均設(shè)有防止壓迫患者頭部皮膚的內(nèi)凹避讓口 12，可避免再造耳上、下部位受壓，確保再造耳的血流通暢。
[0033]本實施例中，彈性阻擋部件3為粘接在保護罩體I內(nèi)的海綿塊。在其他實施例中，彈性阻擋部件3也可以為卷繞成卷狀直接放置在保護罩體I的內(nèi)腔中的緩沖海綿條，或者以其他形式設(shè)于保護罩體I內(nèi)的其他具有彈性的部件。
[0034]本實施例中，定形耳塞2為一硅膠材料制作的錐形柱，不僅利于塞入術(shù)后的外耳道中，且使患者的舒適度高。
[0035]本實施例中，固定組件包括兩根松緊帶4，保護罩體I外壁的相對兩側(cè)對應(yīng)每根松緊帶4均設(shè)有連接部13，各連接部13具有用于連接松緊帶4的通孔，各松緊帶4的兩端分別與相應(yīng)的兩個連接部13相連，松緊帶4可以直接穿過通孔綁緊在連接部13上，也可以通過其他連接件與連接部13連接，松緊帶4的寬度優(yōu)選為lcm。該固定組件的結(jié)構(gòu)簡單、易于制作、方便佩戴、佩戴牢固可靠、且佩戴舒適度高。當然，在其他實施例中，固定組件也可以采用其他形式，例如直接采用綁帶固定等。
[0036]本實施例中，保護罩體I的開口邊沿設(shè)有朝外翻折的包邊14，包邊14的寬度優(yōu)選為I cm。該包邊14增加了保護罩體I與皮膚的接觸面積，減少保護罩體I長期接觸皮膚造成的局部壓力，增加舒適感。
[0037]本實施例中，保護罩體I為硅膠材料制作的透明罩，由于硅膠質(zhì)地柔軟有彈性、塑性好，保護罩體I采用硅膠材料制作不僅能維持良好的造型持久保護再造耳，同時與保護罩體I與患者皮膚持久接觸后也不會造成過大的壓力和刺激，保護罩體I為透明罩則便于醫(yī)護人員觀察病情以及定形耳塞2的固定情況。
[0038]本實施例的保護罩體I的開口為橢圓形，且開口上下寬度為8.5cm，左右寬度為6cm;保護罩體I的內(nèi)部空腔的深度為4cm。
[0039]以上所述僅是本實用新型的優(yōu)選實施方式，本實用新型的保護范圍并不僅局限于上述實施例。對于本技術(shù)領(lǐng)域的技術(shù)人員來說，在不脫離本實用新型技術(shù)構(gòu)思前提下所得到的改進和變換也應(yīng)視為本實用新型的保護范圍。
【主權(quán)項】
1.一種再造耳外耳道定形器，其特征在于:包括定形耳塞(2)和用于罩設(shè)在患者再造耳外部的保護罩體(1)，所述保護罩體(I)上連接有用于將保護罩體(I)綁束固定在患者頭部的固定組件，所述保護罩體(I)上開設(shè)有若干透氣孔(11)，所述保護罩體(I)的開口邊沿對應(yīng)于再造耳上部和下部的位置處均設(shè)有防止壓迫患者頭部皮膚的內(nèi)凹避讓口( 12)，所述保護罩體(I)內(nèi)設(shè)有用于阻擋定形耳塞(2)以防止定形耳塞(2)掉落的彈性阻擋部件(3)。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的再造耳外耳道定形器，其特征在于:所述彈性阻擋部件(3)為卷繞成卷狀直接放置在所述保護罩體(I)的內(nèi)腔中的緩沖海綿條或者粘接在保護罩體(I)內(nèi)的海綿塊。3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的再造耳外耳道定形器，其特征在于:所述定形耳塞(2)為一硅膠材料制作的錐形柱。4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的再造耳外耳道定形器，其特征在于:所述固定組件包括兩根以上的松緊帶(4)，所述保護罩體(I)外壁的相對兩側(cè)對應(yīng)每根松緊帶(4)均設(shè)有具有通孔的連接部(13)，各松緊帶(4)的兩端分別與相應(yīng)的兩個連接部(13)相連。5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的再造耳外耳道定形器，其特征在于:所述松緊帶(4)的寬度為Icm06.根據(jù)權(quán)利要求1所述的再造耳外耳道定形器，其特征在于:所述保護罩體(I)的開口邊沿設(shè)有朝外翻折的包邊(14)。7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的再造耳外耳道定形器，其特征在于:所述包邊(14)的寬度為I cm以上。8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的再造耳外耳道定形器，其特征在于:所述保護罩體(I)為硅膠材料制作的透明罩。9.根據(jù)權(quán)利要求1所述的再造耳外耳道定形器，其特征在于:所述保護罩體(I)的開口為橢圓形，且所述開口上下寬度為8.5cm，左右寬度為6cm;所述保護罩體(I)的內(nèi)部空腔的深度為4cm ο
【文檔編號】A61F11/00GK205569170SQ201620152708
【公開日】2016年9月14日
【申請日】2016年3月1日
【發(fā)明人】李高峰, 蔣霞, 丁衛(wèi), 譚軍
【申請人】李高峰