專利名稱：一種輔助治療濕疹的中草藥化妝品的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種輔助治療濕疹的中草藥化妝品及其制備方法，屬精細(xì)化工領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
我國(guó)是中草藥地道產(chǎn)國(guó)，有著得天獨(dú)厚的中草藥資源，近幾年我國(guó)中草藥化妝品得到了一定的發(fā)展，涌現(xiàn)出了一批天然化妝品名牌。隨著我國(guó)消費(fèi)水平的不斷提高，對(duì)價(jià)格較高的中草藥化妝品承受能力也不斷增強(qiáng)，發(fā)展中草藥化妝品具有很大的市場(chǎng)潛力。隨著我國(guó)加入WT0，國(guó)產(chǎn)化妝品與國(guó)外名牌的競(jìng)爭(zhēng)將加劇，天然活性化妝品，特別是中草藥化妝品將是我國(guó)化妝品取勝的法寶。濕疹是一種炎癥性皮膚疾病，主要與外源性刺激及患者本身的過敏素質(zhì)有關(guān)，組織學(xué)特征表現(xiàn)為表皮細(xì)胞間水腫，伴有不同程度的棘層肥厚及淺表血管周圍淋巴性細(xì)胞浸潤(rùn)。由于表皮細(xì)胞間水腫，使得細(xì)胞間隙增大，破環(huán)了原有皮膚屏障，經(jīng)皮水分流失增多；炎性細(xì)胞浸潤(rùn)，影響了皮膚正常的代謝，皮膚變得干燥、脫屑，更易敏感；由于皮膚屏障受損，皮膚抵御外界刺激能力下降，因此，還容易繼發(fā)感染。濕疹臨床西醫(yī)大多選用糖皮質(zhì)激素類外用藥物治療。研究表明糖皮質(zhì)激素對(duì)皮膚屏障功能的影響是負(fù)面的，局部外用糖皮質(zhì)激素抑制表皮脂類的合成；抑制板層體的形成和分泌，延緩皮膚屏障功能的恢復(fù)，使皮膚經(jīng)表皮水分流失增加。中醫(yī)治療濕疹大都采用中藥內(nèi)服、外洗等方法，中藥內(nèi)服大都難以長(zhǎng)期堅(jiān)持，藥物到達(dá)末梢局部相對(duì)較少，外洗方法不夠簡(jiǎn)便，部分患者不適宜使用外洗法。本發(fā)明提供一種乳膏狀輔助治療濕疹的中草藥化妝品及其制備方法，安全有效，使用方便。

發(fā)明內(nèi)容
I、輔助治療濕疹的中草藥化妝品，其特征在于所述的輔助治療濕疹的中草藥化妝品由蛇床子揮發(fā)油、乳化劑、輔助乳化劑和水液組成，其中各組份的重量百分比為蛇床子揮發(fā)油5 30%，乳化劑2 12%，輔助乳化劑0 12%，水液58 93%。2.如權(quán)利要求I所述的輔助治療濕疹的中草藥化妝品，其特征在于所述的蛇床子揮發(fā)油是以水蒸汽蒸餾法提取后油水分離器中的上層精油。3.如權(quán)利要求I所述的輔助治療濕疹的中草藥化妝品，其特征在于所述的水液是以水蒸汽蒸餾法提取后油水分離器中的下層水液。4.如權(quán)利要求I所述的輔助治療濕疹的中草藥化妝品，其特征在于所述的乳化劑是吐溫-80、吐溫-60、司盤-20、司盤-65、司盤-80中的至少一種物質(zhì)。5.如權(quán)利要求I所述的輔助治療濕疹的中草藥化妝品，其特征在于所述的輔助乳化劑是單硬脂酸甘油酯、羊毛脂、三乙醇胺、甘油、硬脂酸、十六醇、十八醇中的至少一種物質(zhì)。
6.如權(quán)利要求I至5中任一權(quán)利要求所述的輔助治療濕疹的中草藥化妝品的制備方法，其特征在于包括如下步驟6. I將蛇床子加6 15倍水浸泡30分鐘，以水蒸汽蒸餾法提取6 12小時(shí)，分別收集油水分離器中的上層精油和下層水液；6. 2調(diào)整混合乳化劑各成分相對(duì)用量，使混合乳化劑HLB值為8 13 ;6. 3將乳化劑、輔助乳化劑混合溫至45°C 60°C，與揮發(fā)油迅速混勻后以細(xì)流傾A 60°C上述下層水液中，60轉(zhuǎn) 1000轉(zhuǎn)/分?jǐn)嚢?. 5分鐘，再用高壓均質(zhì)機(jī)在80 180MPa下均質(zhì)5 15分鐘,最后通過50nm 500nm膜擠出，冷卻后得潔白細(xì)膩膏體。


圖I為本發(fā)明實(shí)施例I乳膏劑產(chǎn)品藥效成分粒徑分布2為本發(fā)明實(shí)施例2乳膏劑產(chǎn)品藥效成分粒徑分布3為本發(fā)明產(chǎn)品指標(biāo)成分蛇床子素薄層鑒定圖譜圖4為本發(fā)明產(chǎn)品穩(wěn)定性研究中蛇床子素含量(C)的對(duì)數(shù)值IgC對(duì)時(shí)間t作5為本發(fā)明產(chǎn)品穩(wěn)定性研究中以Igk對(duì)1/T作6為本發(fā)明產(chǎn)品藥效實(shí)驗(yàn)中A⑶誘發(fā)治療后48小時(shí)組織病理變化圖7為本發(fā)明產(chǎn)品A⑶誘發(fā)治療后48小時(shí)皮膚IL_2表達(dá)情況圖8為本發(fā)明產(chǎn)品A⑶誘發(fā)治療后48小時(shí)皮膚IFN_r表達(dá)情況
具體實(shí)施例方式下面結(jié)合具體實(shí)施例對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步的描述，但本發(fā)明并不僅限于如下實(shí)例。實(shí)施例I將一定量蛇床子藥材加10倍量水浸透后置蒸餾罐中，以水蒸汽蒸餾法蒸餾8小時(shí)，按質(zhì)量分?jǐn)?shù)將2份span20與油水分離器上層精油15份混合即為油相；3份TWeen60和油水分離器下層水液80份混合并溫?zé)嶂?0°C即為水相，油水兩相以60轉(zhuǎn)/分?jǐn)嚢?. 5分鐘，混勻后以ATS工業(yè)系統(tǒng)有限公司生產(chǎn)的AH-100D型超高壓納米均質(zhì)機(jī)，在IlOMPa壓力下乳化5分鐘，得細(xì)膩膏體,經(jīng)英國(guó)馬爾文公司生產(chǎn)的zetasizer N ano ZS90型粒徑分析儀檢測(cè)，測(cè)得液滴平均粒徑為266. 2納米(見圖I)分裝在軟管中使用。(以2份HLB為8. 6的 span20 和 3 份 HLB 為 14. 9 的 Tween60 混合，HLBffi= (2X8. 6+3X14. 9)/5 = 12. 38)實(shí)施例2 將一定量蛇床子藥材加8倍量水浸透后置蒸餾罐中，以水蒸汽蒸餾法蒸餾6小時(shí)，按質(zhì)量分?jǐn)?shù)將I份span65與油水分離器上層精油20份混合即為油相；3份TweenSO加I份十六醇和油水分離器下層水液75份混合并溫?zé)嶂?0°C即為水相，油水兩相以80轉(zhuǎn)/分?jǐn)嚢?. 5分鐘，混勻后以ATS工業(yè)系統(tǒng)有限公司生產(chǎn)的AH-100D型超高壓納米均質(zhì)機(jī)，在80MPa壓力下乳化5分鐘,得細(xì)膩膏體,經(jīng)英國(guó)馬爾文公司生產(chǎn)的zetasizer N ano ZS90型粒徑分析儀檢測(cè)，測(cè)得液滴平均粒徑為132. 2納米(見圖2)分裝在軟管中使用。(以I份HLB為2. I的span65和3份HLB為15的Tween80、l份HLB為15的十六醇混合，HLBffi =(1X2. 1+3X15+1X 15)/5 = 12. 42)本發(fā)明產(chǎn)品質(zhì)量研究如下I選用藥材蛇床子為傘形科植物蛇床Cnidium monnieri (L) Cuss.的干燥成熟果實(shí),果皮松脆，揉搓易脫落，種子細(xì)小，灰棕色，顯油性，氣香，味辛涼，有麻舌感，指標(biāo)成分蛇床子素含量不得低于1%。2指標(biāo)成分蛇床子素分析蛇床子素對(duì)照品購(gòu)自中國(guó)藥品生物制品檢定所，批號(hào)110729-2009102. I鑒別和含量測(cè)定2. I. I薄層定性鑒別取本品0. 5g，加乙醇5ml，超聲處理5分鐘，放置，取上清液作為供試品溶液；再取蛇床子素對(duì)照品，加乙醇制成每Iml含Img的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(藥典附錄VI B)試驗(yàn)，分別吸取供試品溶液和標(biāo)準(zhǔn)溶液各2 u 1，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以甲苯-乙酸乙酯-正己烷(3:3:2)為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)(見圖3)。不含蛇床子的陰性供試品溶液在同樣條件下不顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。2. I. 2含量測(cè)定照高效液相色譜法(藥典附錄VI D)測(cè)定。色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以乙腈-水(65 33)，為流動(dòng)相；檢測(cè)波長(zhǎng)為322nm。理論塔板數(shù)按蛇床子素峰計(jì)算應(yīng)不低于3000。對(duì)照品溶液的制備取蛇床子素對(duì)照品適量，精密稱定，加乙醇制成每Iml含45iig的溶液，即得。供試品溶液的制備取本品約0. 5g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入無水乙醇25ml，密塞，稱定重量，放置2小時(shí)，超聲處理(功率300W，頻率50kHz) 30分鐘，放冷，再稱定重量，用無水乙醇補(bǔ)足減失的重量，搖勻；精密量取上清液5ml，置IOml量瓶中，加無水乙醇至刻度，搖勻，即得。測(cè)定方法分別精密吸取對(duì)照品溶液與供試品溶液各10iU，注入液相色譜儀，測(cè)定，即得。本品含蛇床子素(C15H16O3)不得少于0. 1%。3穩(wěn)定性研究3. I影響因素試驗(yàn)3. I. I高溫試驗(yàn)將本品除去內(nèi)包裝，分別置于適宜的密閉潔凈容器中，于40°C、60°C溫度下放置10d，分別于0、5、10d取樣，按穩(wěn)定性檢查項(xiàng)目進(jìn)行檢測(cè)。結(jié)果表明本系列產(chǎn)品在高溫條件下放置，外觀與含量均無變化，對(duì)熱穩(wěn)定。3. I. 2光照試驗(yàn)將本品除去內(nèi)包裝，置于表面皿中，于室溫、照度為4500Lx±500Lx的光照儀內(nèi)放置10d，分別于第0、5、10d取樣，按穩(wěn)定性檢查項(xiàng)目進(jìn)行檢測(cè)。結(jié)果表明本品在此條件下，夕卜觀與含量均無變化，說明本品對(duì)光穩(wěn)定。
3. 2加速試驗(yàn)將本品供試品三批(20100601，20100602, 20100603)，采用塑料軟管包裝，用電熱
恒濕恒溫培養(yǎng)箱控制在溫度40°C ±2°C，RH75% ±5%的條件下放置3個(gè)月。在試驗(yàn)期間，分別于第I個(gè)月、2個(gè)月、3個(gè)月末取樣一次，按照濕疹系列產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容考察，并參照中藥相應(yīng)制劑穩(wěn)定性考查項(xiàng)目，分別考察以下項(xiàng)目性狀、指標(biāo)成分蛇床子素成分的薄層鑒別、含量測(cè)定、微生物限度檢查。加速試驗(yàn)實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明，本品供試品三批，用塑料軟管包裝，在溫度40°C ±2°C，相對(duì)濕度75% ±5%的條件下放置3個(gè)月，產(chǎn)品外觀性狀沒有發(fā)生明顯變化；蛇床子素含量均無變化；薄層鑒別均清晰正常；其它各項(xiàng)穩(wěn)定性檢查項(xiàng)目均沒有發(fā)生明顯變化。加速試驗(yàn)預(yù)測(cè)本品有效期可達(dá)三年，具體實(shí)驗(yàn)如下將本品置平皿中鋪成Icm厚度，分別置于恒溫箱中，于高溫(80°C、70°C、6(TC、50°C )下放置8h,于第l、2、4、6、8h取樣,制備本供試品溶液,按質(zhì)量研究方法中蛇床子素含量測(cè)定的色譜條件進(jìn)樣lOul，測(cè)定蛇床子素峰面積，求出各溫度下不同時(shí)間指標(biāo)成分的濃度變化。(見表I)。
表I溫度對(duì)指標(biāo)成分蛇床子素含量(C% )的影響
權(quán)利要求
1.輔助治療濕疹的中草藥化妝品，其特征在于所述的輔助治療濕疹的中草藥化妝品由蛇床子揮發(fā)油、乳化劑、輔助乳化劑和水液組成，其中各組份的重量百分比為 蛇床子揮發(fā)油5 30%， 乳化劑2 12%， 輔助乳化劑0 12%， 水液58 93%。
2.如權(quán)利要求I所述的輔助治療濕疹的中草藥化妝品，其特征在于所述的蛇床子揮發(fā)油是以水蒸汽蒸餾法提取后油水分離器中的上層精油。
3.如權(quán)利要求I所述的輔助治療濕疹的中草藥化妝品，其特征在于所述的水液是以水蒸汽蒸餾法提取后油水分離器中的下層水液。
4.如權(quán)利要求I所述的輔助治療濕疹的中草藥化妝品，其特征在于所述的乳化劑是吐溫-80、吐溫-60、司盤-20、司盤-65中的至少兩種物質(zhì)混合使用的。
5.如權(quán)利要求I所述的輔助治療濕疹的中草藥化妝品，其特征在于所述的輔助乳化劑是單硬脂酸甘油酯、羊毛脂、三乙醇胺、甘油、硬脂酸、十六醇、十八醇中的至少一種物質(zhì)。
6.如權(quán)利要求I至5中任一權(quán)利要求所述的輔助治療濕疹的中草藥化妝品的制備方法，其特征在于包括如下步驟 6. I將蛇床子加6 15倍水浸泡30分鐘，以水蒸汽蒸餾法提取6 12小時(shí)，分別收集油水分離器中的上層揮發(fā)油和下層水液； 6.2調(diào)整混合乳化劑各成分相對(duì)用量，使混合乳化劑HLB值為8 13 ; 6.3將乳化劑、輔助乳化劑混合溫至45°C 60°C，與揮發(fā)油迅速混勻后以細(xì)流傾入60°C上述下層水液中，60轉(zhuǎn) 1000轉(zhuǎn)/分?jǐn)嚢?. 5分鐘，再用高壓均質(zhì)機(jī)在80 180MPa下均質(zhì)5 15分鐘,最后通過50nm 500nm膜擠出，冷卻后得潔白細(xì)膩膏體。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種輔助治療濕疹的中草藥化妝品及其制備方法。該化妝品由蛇床子揮發(fā)油、乳化劑、輔助乳化劑和水液組成。制造時(shí)先提取蛇床子揮發(fā)油，然后制備初乳，再經(jīng)高壓均質(zhì)機(jī)均質(zhì)得乳膏。蛇床子揮發(fā)油在該化妝品中分散度＜500納米，在乳化劑的作用下更易透入和滯留在角質(zhì)層中，有效提高抗?jié)裾罨钚晕镔|(zhì)的生物利用度。
文檔編號(hào)A61Q19/00GK102631296SQ201110035888
公開日2012年8月15日 申請(qǐng)日期2011年2月11日 優(yōu)先權(quán)日2011年2月11日
發(fā)明者周云龍, 杜云, 王建斌, 祁鳴, 陳晨 申請(qǐng)人:周云龍, 杜云, 祁鳴