可溶性止血紗布及其制備方法
【專(zhuān)利摘要】本發(fā)明涉及一種止血藥劑，特別涉及一種可溶性止血紗布及其制備方法，可溶性止血紗布包含由脫脂紗布、氫氧化鈉和氯化甲烷在異丙醇溶劑中反應(yīng)生成的甲基纖維素；上述三種原料成分的重量比為1∶1∶1.2?？扇苄灾寡啿嫉闹苽浞椒ǎㄈ缦虏襟E：水洗、堿化、醚化、熱水洗、中和、干燥，制成半成品檢驗(yàn)合格后，稱(chēng)重、剪裁、包裝。本發(fā)明提供的可溶性止血紗布吸濕性好，遇血液后，迅速吸收膨脹溶解，可與血塊形成覆蓋物，且溶解的甲基纖維素保水率高，保持了創(chuàng)面的濕潤(rùn)度，能加快組織愈合的速度，達(dá)到迅速而有效止血、保護(hù)創(chuàng)面的作用。
【專(zhuān)利說(shuō)明】可溶性止血紗布及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及醫(yī)藥領(lǐng)域，特別是指一種可溶性止血紗布及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002]目前用于外科手術(shù)和創(chuàng)傷出血的止血藥劑，通常為注射和外敷的方法，較早的止血藥、云南白藥等外敷止血藥止血速度較慢，效果不明顯；近年的以蝦殼為原料的止血藥，可迅速止血，但工藝復(fù)雜，成本較高。
[0003]止血紗布在醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域應(yīng)用廣泛，但使用時(shí)紗布會(huì)與傷口粘連，容易造成二次創(chuàng)傷，并且使用后的廢物會(huì)污染環(huán)境。針對(duì)上述問(wèn)題，90年代初開(kāi)始，可溶性止血紗布陸續(xù)問(wèn)世。如中國(guó)專(zhuān)利號(hào)為91110511和9810676的發(fā)明專(zhuān)利，提供的可溶性紗布可填塞、覆蓋各種傷口，促進(jìn)血小板凝結(jié)，達(dá)到止血目的，但使用后需用生理鹽水或蒸餾水洗掉，不能被人體吸收且不能解決術(shù)后粘連的問(wèn)題。
[0004]同時(shí)這些專(zhuān)利的止血紗布在制備過(guò)程中都要使用一氯乙酸作為原料，一氯乙酸具有劇毒，不僅對(duì)生產(chǎn)制備設(shè)備要求高，還會(huì)給操作人員的身體健康帶來(lái)危害。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]有鑒于此，本發(fā)明的主要目的在于提供一種能迅速止血且無(wú)毒副作用的可溶性止血紗布及其制備方法。
[0006]本發(fā)明提供的可溶性止血紗布，包含由脫脂紗布、氫氧化鈉和氯化甲烷在異丙醇溶劑中反應(yīng)生成的甲基纖維素；上述三種原料成分的重量比為1:1:1.2。
[0007]優(yōu)選地，每片可溶性止血紗布重1.0克，0.8克，0.6克，或0.4克，長(zhǎng)寬比例為10:7,8:6 或 3:2。
[0008]優(yōu)選地，所述可溶性紗布的纖維顆粒小于lOOnm。
[0009]本發(fā)明提供的可溶性止血紗布的制備方法，包括如下步驟:
[0010](I)將紗布與純化水按1:100的比重加入，水洗I小時(shí)；
[0011](2)將紗布和45-50%的氫氧化鈉以及異丙醇溶液加入到高壓釜中，溫度為25°C，壓力為5個(gè)大氣壓，加熱0.5-1.5小時(shí)，進(jìn)行堿化；
[0012](3)將氯化甲烷加入到高壓釜中，溫度為85°C，加熱3-5小時(shí)，壓力為5個(gè)大氣壓，進(jìn)行醚化，之后排出反應(yīng)液；
[0013](4)將75°C的熱水加入到高壓釜中，漂洗20-40分鐘，之后排出洗液；
[0014](5)將75°C的熱水加入到高壓釜中，加入酸堿指示劑后，加入濃鹽酸，進(jìn)行中和，邊加液邊漂洗，直至反應(yīng)液為中性為止，排出洗液；
[0015](6)將75°C的熱水加入到高壓釜中，漂洗20-40分鐘，除去中和生成的鹽類(lèi)；
[0016](7)將反應(yīng)后的紗布進(jìn)行干燥，溫度為40_50°C ；
[0017](8)將干燥后的半成品檢驗(yàn)合格后,稱(chēng)重、剪裁、包裝。
[0018]優(yōu)選地，脫脂紗布、氫氧化鈉和氯化甲烷三種原料成分的重量比為1:1:1.2，異丙醇與脫脂紗布、氫氧化鈉的重量比為2:1:1。
[0019]優(yōu)選地，所述步驟(I)中紗布水洗之后可自然放置1-2小時(shí)。
[0020]優(yōu)選地，所述步驟(5)中的酸堿指示劑為1%的酚酞和1%的溴酚蘭。
[0021]本發(fā)明提供的可溶性止血紗布吸濕性好，遇血液后，迅速吸收膨脹溶解，可與血塊形成覆蓋物，且溶解的甲基纖維素保水率高，保持了創(chuàng)面的濕潤(rùn)度，能加快組織愈合的速度，達(dá)到迅速而有效止血、保護(hù)創(chuàng)面的作用；不含任何藥物成份，為人體吸收后無(wú)毒副作用。加工處理使紗布纖維成超微結(jié)構(gòu)，溶解性更好，易于吸收。本發(fā)明可應(yīng)用于外科手術(shù)，外傷止血，拔牙術(shù)，皮膚外科術(shù)及保護(hù)創(chuàng)傷面。
[0022]本發(fā)明提供的可溶性止血紗布的制備方法，工藝簡(jiǎn)單，在制備過(guò)程中采用氯甲烷代替了現(xiàn)有技術(shù)中的氯乙酸，使得原料的毒性大大降低，使得制備過(guò)程對(duì)操作人員的身體健康帶來(lái)危害降低；堿化、醚化過(guò)程的溶劑異丙醇在醚化過(guò)程完成后，進(jìn)行回收，不僅降低了成本，還減少了對(duì)環(huán)境的污染；由于甲基纖維素不溶于熱水，醚化作用完成后的產(chǎn)品可以用熱水洗滌去除堿液和鹽分，使得后處理過(guò)程非常簡(jiǎn)單，節(jié)約成本。
【具體實(shí)施方式】
[0023]下面結(jié)合具體實(shí)施例對(duì)本發(fā)明進(jìn)行詳細(xì)說(shuō)明。
[0024]實(shí)施例1
[0025]1、將13.2kg氫氧化鈉用純化水配制成50%的溶液，另準(zhǔn)備26.4kg的異丙醇，和準(zhǔn)備15.8kg氯甲烷。
[0026]2、將13.2kg脫脂紗布與純化水按1:100的比重混合，將脫脂紗布轉(zhuǎn)繞道卷輥筒上，水洗I小時(shí)，自然放置1.5小時(shí)。
[0027]3、在高壓釜中加入經(jīng)水洗的脫脂紗布，用氮?dú)庵脫Q出釜內(nèi)的空氣，并在真空下加入配制好的氫氧化鈉溶液以及異丙醇，加熱至25°C，壓力為5個(gè)大氣壓，反應(yīng)I小時(shí)。
[0028]4、隨后分段加入氯甲烷到高壓釜中，加熱至85°C，壓力為5個(gè)大氣壓，反應(yīng)5小時(shí)，進(jìn)行醚化，反應(yīng)結(jié)束后冷卻，之后排出反應(yīng)液。其中未反應(yīng)的氯甲烷回收再用于下次的醚化反應(yīng)。
[0029]5、將75°C的熱水加入到高壓釜中，漂洗脫脂紗布，漂洗25分鐘，排出洗液。
[0030]6、將75°C的熱水加入到高壓釜中，漂洗脫脂紗布，同時(shí)加入1%酚酞和1%的溴酚蘭，之后加入濃鹽酸，進(jìn)行中和，邊加液邊漂洗，直至反應(yīng)液呈黃色為止，測(cè)得溶液PH值為6.5左右，排出洗液。
[0031]7、將75°C的熱水加入到反應(yīng)罐中，漂洗25分鐘，除去中和生成的鹽類(lèi)。
[0032]8、預(yù)先通氣，使設(shè)備預(yù)熱至40_50°C，將反應(yīng)后的紗布進(jìn)行干燥，保持溫度為40-500C;將紗布折疊4-5層平攤在烘箱上，用不銹鋼輥水平推壓，使紗布平整；每10分鐘翻布一次并推壓，直至紗布干燥。
[0033]9、將干燥后的半成品進(jìn)行檢驗(yàn)。
[0034]10、將檢驗(yàn)合格的半成品紗布折疊，裁剪，稱(chēng)重，按平均片重0.8克，裁剪成止血紗布所需面積，長(zhǎng):寬為10:7的比例；裁剪過(guò)程中需每隔20分鐘稱(chēng)重一次，發(fā)現(xiàn)偏差及時(shí)調(diào)整。本實(shí)施例提供用量為I萬(wàn)片處方量。
[0035]實(shí)施例2[0036]將氫氧化鈉配制成45%的濃度，其他步驟與實(shí)施例1相同。
[0037]實(shí)施例3
[0038]將醚化時(shí)間調(diào)整為3小時(shí)，其他步驟與實(shí)施例1相同。
[0039]實(shí)施例4
[0040]對(duì)實(shí)施例1?2制得的本發(fā)明可溶性止血紗布進(jìn)行藥品檢測(cè)試驗(yàn)，結(jié)果如下:
[0041]1、溶解性檢測(cè):取本發(fā)明的可溶性止血紗布0.5g，加溫水IOOml進(jìn)行溶解，溶液呈無(wú)色或微黃色半透明的黏稠膠體，微帶乳光，無(wú)不溶性纖維。
[0042]2、酸堿度檢測(cè):取本發(fā)明的可溶性止血紗布0.5g，加水IOOml溶解后，測(cè)得PH在
6.0-8.0范圍內(nèi)。
[0043]3、氯化物含量檢測(cè):取本發(fā)明的可溶性止血紗布0.10g，加水250ml溶解后，微溫?cái)嚢枋怪芙?，過(guò)濾，冷卻，取濾液12.5ml，與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液5ml制成的對(duì)照溶液比較，氯化物含量低于1.0%。
[0044]4、鐵鹽的含量檢測(cè):取本發(fā)明的可溶性止血紗布1.0g，置坩堝中，熾灼至灰化后冷卻，加稀鹽酸5ml使之溶解，加水適量，過(guò)濾，少量水洗滌濾器和殘?jiān)?合并濾液和洗液，移至50ml鈉氏比色管中，滴加高錳酸鉀試液至呈紫色不褪時(shí)，加硫氰酸銨試液5ml，加水稀釋至50ml，搖勻，如顯色，與標(biāo)準(zhǔn)鐵鹽溶液15ml用同一方法制成的對(duì)照溶液比較，鐵鹽含量低于對(duì)照。
[0045]5、無(wú)菌檢測(cè):本發(fā)明制備過(guò)程嚴(yán)格遵守?zé)o菌操作標(biāo)準(zhǔn)，經(jīng)檢測(cè)符合規(guī)格。
[0046]以上所述僅為本發(fā)明的較佳實(shí)施例而已，并不用以限制本發(fā)明，凡在本發(fā)明的精神和原則之內(nèi)，所作的任何修改、等同替換、改進(jìn)等，均應(yīng)包含在本發(fā)明的保護(hù)范圍之內(nèi)。
【權(quán)利要求】
1.一種可溶性止血紗布，其特征在于，包含由脫脂紗布、氫氧化鈉和氯化甲烷在異丙醇溶劑中反應(yīng)生成的甲基纖維素；上述三種原料成分的重量比為1:1:1.2。
2.如權(quán)利要求1所述的可溶性止血紗布，其特征在于，所述的可溶性止血紗布每片重1.0 克，0.8 克，0.6 克，或 0.4 克。
3.如權(quán)利要求1所述的可溶性止血紗布，其特征在于，所述的可溶性止血紗布長(zhǎng)寬比例為 10:7，8:6 或 3:2。
4.如權(quán)利要求1所述的可溶性止血紗布，其特征在于，所述可溶性紗布的纖維顆粒小于 lOOnm。
5.一種可溶性止血紗布的制作方法，其特征在于，包括如下步驟: (1)將紗布與純化水按1:100的比重加入，水洗I小時(shí)； (2)將紗布和45-50%的氫氧化鈉溶液以及異丙醇加入到高壓釜中，溫度為25°C，壓力為5個(gè)大氣壓，加熱0.5-1.5小時(shí)，進(jìn)行堿化； (3)將氯化甲烷加入到高壓釜中，溫度為85°C，加熱3-5小時(shí)，壓力為5個(gè)大氣壓，進(jìn)行醚化，之后排出反應(yīng)液； (4)將75°C的熱水加入到高壓釜中，漂洗20-40分鐘，之后排出洗液； (5)將75°C的熱水加入到高壓釜中，加入酸堿指示劑后，加入濃鹽酸，進(jìn)行中和，邊加液邊漂洗，直至反應(yīng)液為中性為止，排出洗液； (6)將75°C的熱水加入到高壓釜中，漂洗20-40分鐘，除去中和生成的鹽類(lèi)； (7)將反應(yīng)后的紗布進(jìn)行干燥,溫度為40-50°C； (8)將干燥后的半成品檢驗(yàn)合格后,稱(chēng)重、剪裁、包裝。
6.如權(quán)利要求5所述的一種可溶性紗布的制作方法，其特征在于，脫脂紗布、氫氧化鈉和氯化甲烷三種原料成分的重量比為1:1:1.2，異丙醇與脫脂紗布、氫氧化鈉的重量比為2:1:1。
7.如權(quán)利要求5所述的一種可溶性紗與布的制作方法，其特征在于，所述步驟(I)中紗布水洗之后可自然放置1-2小時(shí)。
8.如權(quán)利要求5所述的一種可溶性紗布的制作方法，其特征在于，所述步驟(5)中的酸堿指示劑為1%的酚酞和1%的溴酚蘭。
【文檔編號(hào)】D06M13/08GK103603182SQ201310544115
【公開(kāi)日】2014年2月26日 申請(qǐng)日期:2013年11月5日 優(yōu)先權(quán)日:2013年11月5日
【發(fā)明者】王學(xué)洲 申請(qǐng)人:王學(xué)洲