專利名稱：表面植入物的制作方法
技術領域：
本發(fā)明涉及表面植入物，更特殊地，涉及用于腹壁封閉的表面植入物。
在腹部區(qū)域手術時，通常需要用插入表面的表面植入物來加強腹壁。已知的是使用由不能再吸收的塑性的聚丙烯或聚酯或緩慢再吸收的polyglactin910(一種乙交醇和丙交酯以9∶1配制的共聚物)的網作為這種植入物。也可以使用金屬植入物。
眾所周知的植入物網有一些缺點。例如，它們比較重，亦即，單位面積的重量通常超過50g/m2，而突出地，甚至大約100g/m2。如果植入物不是再吸收的，相當大量的外部物質永久留在體內。按照剪切強度，已知的植入物網通常過大，亦即，它們具有比從生理學觀點所要求的高得多的強度。與先前已知的植入的基本結構的類似網的結構結合在一起的這些特性意指保持良好的狀態(tài)和配以這種植入物的患者的可動性受到限制。
先前已知的表面植入物的另一個缺點是盡管術后較好的與腹壁一致，如果它們是更柔軟的，它們可能給插入帶來困難，因為，例如，它們很快地折疊。另一方面，剛性插入物易于處理，但植入腹壁后較長的時間會帶來如前所說的問題。在先已知的表面植入物或者是太柔軟，以便手術時易于操作，或者是太剛性，以便在插入腹壁帶來不成問題的相互作用。
由此，本發(fā)明的目的在于提供一種表面植入物，更特殊的是用于腹壁封閉的表面植入物，這種植入物手術時易于操作，而在與插入的組織的長期磨合中顯示出彈性。
本發(fā)明的目的是由表面植入物實現(xiàn)，更特殊的具有權利要求1特征的用于腹壁封閉的表面植入物。優(yōu)選的實施例產生自從屬權利要求。
按照本發(fā)明的表面植入物具有包括不能再吸收材料或可再吸收材料或這些材料的組合的編織物制成的柔性的基本結構。如果使用可再吸收材料，再吸收時間(亦即整個植入物的物體在體內已降解的時間)至少為60天，和/或在體內在強度方面的降低是如此的慢，以致在植入后的30天剪切強度仍為原始的剪切強度的10％。使用不能再吸收材料或緩慢再吸收材料是為了使基本結構在較長時間內是穩(wěn)定的。且可以保證更加健康的結果。
術語“編織物”在此應按廣義的來理解。它還包括，例如，紡織和其它的網狀結構，亦即，不是純紡織的纖維的所有織物材料。
編織物的基本結構設計成比組織區(qū)域更具延展，將會接收在在臨界力以下的植入物，且比在臨界力之上的這個組織區(qū)域低的延伸。臨界力是在該組織區(qū)域可允許的最高的負載之下。由此，柔軟的基本結構與通常的組織(例如，膠壁)運動的匹配不成問題，表面植入物插入或縫到所述的組織。當由病人在正常運動時出現(xiàn)較小的力的情況下，由腹壁和插入的植入物組成的系統(tǒng)的彈性變形過程是隨腹壁變形，由此，植入物不可能起到外來物體的作用。如果，在另一方面，外來的力超過臨界力，植入物將吸收這個力，由此，防止了損傷人體組織，例如，腹壁。
按照本發(fā)明，基本結構是通過合成的可再吸收的材料加強，該材料的吸收時間比基本結構要短，優(yōu)選的在2天到200天的范圍內。其結果是表面植入物在手術時相對地較牢固且易于處理(例如，當切成一定大小或植入時)，但在植入人體內不長的時間后就失去其不希望有的剛性，這是由于加強的合成材料已被吸收。
按一種優(yōu)選的型式，基本結構的編織纖維是按這樣一種方式構成的，即，它具有如權利要求2所說的可以用柱塞加壓試驗定量的應力/應變特性。
基本結構的單位面積的重量優(yōu)選地是低于50g/m2。當合適的材料作為植入物用于以較輕質量的物質封閉腹壁時(見下面)，而強度可以達到由Klinge給出的生理組織數(shù)據(jù)之上(U.Klinge，B.Klosterhalten，W.Limberg，A.P.Ottinger，V.SchumpelickUse of mesh materialsin Scar rupture；Change in the abdominal Wall dynamicsafter mesh implantation；Poster，162nd Covention of the LowerRhine-Westphalian Surgeons Association，1955)。按照上述數(shù)據(jù)，腹內壓力最大為20kpa(150mmHg)，腹組織區(qū)域的邊緣處的腹壁應力最大為16N/cm。束狀(fasciae)剪切強度最大為20N/cm到30N/cm。由此，按這種方式結構的植入物在治愈腹壁時能承受生理上所產生的所有的力，且還提供了附加的安全余量。更穩(wěn)定的和更重的基本結構并不能帶來更多的優(yōu)點，且還具有如前所述的并不希望有的剛性的缺點。
基本結構的編織物優(yōu)選的由紗編織具有接近于矩形的結構，或者接近于方形的結構。然而峰窩狀結構或具有接近圓形開口的結構，或多邊形結構也是可行的。這些編織物的優(yōu)選型式將在下面在結合


實施時作詳細的說明。所要求的應力/應變性能可以用這樣類型的編織結構實現(xiàn)。亦即，基本結構比被指派接納低于臨界力的植入物的組織區(qū)域更高的拉伸，且比在臨界力之上的該組織區(qū)域更低的拉伸，臨界力是在該區(qū)域所允許的最大負載之下。
用于把加強材料連接到基本結構上有多種可能性。由此，加強材料可以，例如，具有可再吸收的紗線或織在基本結構內的細的單絲，它可以具有施加在基本結構一側或兩側的薄膜，或者可以具有施加到編織物材料上的涂層。這些的組合也是可以的。
優(yōu)選用于基本結構的材料是，例如，聚丙烯，聚酯，polyglactin910，聚丙交酯紗，聚乙交酯線，聚-P-二噁烷酮線，但也可以是這些材料的共聚物，混合物或組合物。
合適的強材料是，例如，聚-P-二噁烷酮的紗或薄膜，polyglactin(亦即乙交酯/丙交酯的共聚物)的紗或薄膜，聚丙交酯紗或薄膜，這些材料的其它共聚物的紗或薄膜，這類材料的單絲(例如，直徑在0.01mm到0.2mm的細絲)，涂復用這類材料制成的，更特殊是由polyglactin 630和其它材料制成的的蠟狀物。吸收時間落在所要求范圍內的合成可再吸收材料的混合物也可以用作加強材料。如果加強材料是紡織品的，典型的在2到50天后，體內在強度方向降低的結果是剩余的剪切強度為原始的剪切強度的10％左右。
基本結構的材料優(yōu)選的是不染色的，以便能長期留在體內的或永久植入的基本結構不顯示所不希望的作為染料的外體反應。另一方面，如果加強材料染了色，它可能是優(yōu)選的，因為事實上，它能在手術時能對插入物進行更好的目視檢查。再吸收時，染料將消失，由此，不會有染料長期留在體內，由此，也不會出現(xiàn)不希望的副作用。
本發(fā)明下面將參照實施例和附圖作更詳細地說明。附圖有圖1是第一種型式的柔性基本結構(變化A)的放大示意圖，其中部分(a)放大25倍，(b)放大15倍，圖2是另一種型式的柔性基本結構(變化B)放大25倍的示意圖3是一種型式的柔性基本結構(變化C)放大25倍的示意圖；圖4是一種型式的柔性基本結構(變化D)放大25倍的示意圖；圖5是再一種型式的柔性基本結構(變化E)放大25倍的示意圖；圖6是用于進行活塞加壓試驗的裝置的示意圖；圖7是用于按照圖6的裝置對按照變化B的柔性基本結構測得的活塞力-活塞路徑長度圖，以及與由聚丙烯(H)制造的已有技術的植入物的比較；圖8是按照變化A的柔性基本結構的應力-應變圖，以及與老鼠的肌肉的比較；圖9是示意的活塞力-活塞軌跡長度圖，用以說明柔性基本結構的滯后性能；圖10是用polyglactin 910制造的線加強的按照變化A的基本結構放大25倍的示意圖；圖11是用polyglactin 630制的涂復劑加強的按照變化B的柔性基本結構放大25倍的示意圖。
圖1至圖5所示的是按照本發(fā)明的表面植入物的不同型式的柔性基本結構的編織物的放大的示意圖。圖中所示是基于放大25倍的掃描電子顯微鏡照片畫出的。
按照圖1的編織物的變化A具有一個接近于方形的結構，其對角線的長度大約為3mm。按照圖2的編織物的變化B也具有接近于方形的結構，然而，它的對角線長度比較長，大約為5mm。圖3所示的編織物的變化C具有不同大小的開口或孔，大的面積超過0.5mm2，小的不超過0.5mm2。圖4和圖5所示的編織物的變化D和E則具有其它的結構。
從圖1至圖5可以清楚地辨別出，大的孔超過0.5mm2。因此，植入后，表面植入物的柔性基本結構可通過它以令人滿意的方式使組織生長，這樣就牢固地固定在病人的人體內，且保證了由植入物吸收來自各方面的力。表1. 按照本發(fā)明的五種柔性基本結構(變化A到E)和已有技術中用聚丙烯制作的植入物網(H)的有關數(shù)據(jù)變化 A B C D E H材料 聚丙烯 聚丙烯 聚丙烯聚丙烯 聚丙烯 聚丙烯絲 多絲多絲多絲 多絲多絲 單絲線系 3 3 3 3 3 1每公分橫列數(shù)(縱向) 220 220 160 186 21262每公分縱行數(shù)(橫向) 52 38 5764 72 46按號數(shù)紗的細度[g/1000m]6.7 6.7 6.7 6.7 6.720.6孔的大小(近似)＞0.5mm2[mm2] 3×34×41.3×1.3 2×3.3 1.3×3.3孔的比例[％] 93 95 83.5厚度[mm] 0.410.4 0.7單位面積的重量[g/m2] 26.820.131.4 36.240 109每公分接口的撕破力(縱向)[N/cm] 17.513.520.1 20.723 57每公分接口的撕破力(橫向)[N/cm] 22.722.426.3 31.736.1 75活塞加壓試驗(類似于DIN54307)Fmax[N] 464 415 460 488 6252370在Fmax時的活塞的行程長度[mm] 44.544.140.4 40.644.8 44.7在r接觸時的應力[N/cm] 17.716.118.8 19.923.8 90.9變形率[％] 34.533.928.6 28.934.9 34.1斷裂時的伸長率[％] 39.539.135.8 36.039.7 39.7布條拉伸試驗剪切強度(縱向)[N/cm] 33 25 3337 45 150在斷裂時的伸長率(縱向)[％] 37.928.225.2 49.540.3 80.4
表1中給出的是按照本發(fā)明的表面植入物的各種變化A到E的數(shù)據(jù)和作為比較的、已有技術的植入物網的相應數(shù)據(jù)。
變化A到E都是由多根絲的聚丙烯使用三線制編織而成。已有技術的植入物網由單絲的聚丙烯組成，使用單線制。表1示出了每公分的橫列數(shù)，每公分的縱行數(shù)，紗的細度，大于0.5mm2的孔的尺寸，孔的比例(相對于編織物或已有技術的植入物網的總面積)，和厚度。與已有技術的植入物網比較，變化A和B具較大的孔的比例和較小的厚度。正如表1中所示，變化A至E具有較低的單位面積重量，且在所有的情況下都在50g/m2以下，顯然要比已有技術的植入物網要小。
對于變化A到E，接口長度的每公分接口的撕破力是沿著編織物或者已有技術的植入物網和橫過編織物或者已有技術的插入物網測量，它們都超過16N/cm，該值是由Klinge對在腹壁組織區(qū)域的邊緣處的最大壁應力的引用值。
編織物或已有技術的植入物網的應力-應變性能可以最好的使用相應于DIN 54307的活塞加壓試驗定量地描述。在紡織工業(yè)，與面積有關的材料特性都用活塞加壓試驗測量。
圖6示出了用于進行活塞加壓試驗的裝置的示意圖。裝在手柄2上的半球形活塞1按箭頭所示方向移動，亦即沿對稱的軸。所研究的編織物或已有技術的植入物網的樣品5是夾在上環(huán)3和下環(huán)4之間。當活塞1在向下方向前進時，它按向下方向推動樣品5。樣品5的變形越大，由樣品5施加到活塞1上的力F也越大。測量力F和樣品5變形的一個測度的活塞行程長度s，其中，s＝0，是當活塞1的最低點是位于樣品5的平面內。就用于活塞加壓試驗的裝置，活塞的半徑是50mm，上環(huán)3和下環(huán)4的內半徑是56.4mm，因此，樣品5的有效表面積是100cm2。
表1中給出對于變化A到E和已有技術的植入物網是在活塞加壓試驗時施加的最大的力Fmax，在該力之下，出現(xiàn)樣品的第一次損壞(在樣品的中間區(qū)域)和相應的活塞的行程長度Smax。從此可以計算稱之為在r接觸處的應力(相應于所稱的壁應力，N/cm)。在該樣品中，在r接觸處的應力是沿圓形線出現(xiàn)，其中，在活塞行程長度Smax的情況下，在毗鄰活塞的樣品區(qū)域變成樣品的邊緣區(qū)域，該區(qū)域不可能直接接觸活塞，且延伸至環(huán)3、4那樣遠。在這種應力下，在表1中給出的變形引起了在邊緣方向上在r接觸處的樣品的長度上相對于相應的未變形的樣品的邊緣長度上的變化。從測試的數(shù)據(jù)也可以計算出在斷裂處的伸長率，在表1中還給出了，拉伸率要比變形要大，這是因為在活塞加壓試驗中的樣品不是在r接觸處剪切，而是在中間區(qū)域，在該區(qū)域，樣品受到比在r接觸處更大的拉伸。
從表1中清楚地可以看出，對于所有變化A到E在r接觸處的應力都大于或等于16N/cm，亦即，至少與由Klinge提供的在腹壁組織區(qū)域邊緣上的最大壁應力16N/cm一樣大。在已有技術的植入物網的情況下的更大的值在生理上并不需要。
表1還示出了對變化A到E的樣品和已有技術的植入物網的樣品進行布帶拉伸試驗的結果。對此，獲得了沿樣品方向每公分樣品的寬度的剪切力(剪切強度)和在斷裂處的伸長率。然而，在此應考慮對數(shù)據(jù)可能由于試驗嚴重地失真(集中在圖上)，以致使活塞加壓試驗更加有益。
對于編織物的變化A到E，剪切強度在25到45N/cm的范圍內，且至少與由Klinge提供的帶的剪切強度(20到30N/cm)一樣大。已有技術的植入物網的更高的剪切強度同樣也是不需要的。
圖7示出了用活塞加壓試驗對變化B的編織物及與之比較的用聚丙烯(H)制成的已有技術的植入物網所獲得的整個活塞力-活塞行程長度的關系圖。對于變化B的曲線在表1中給出的Fmax和Smsx處結束，而對于已有技術的植入物網的曲線并沒有完全示出，而是在F＝500N處結束。由此清楚地可以看出，對于本發(fā)明的植入物，按照變化B，活塞力F是小的，卻具有較大的活塞行程長度s。而只有在s的較大值處才使曲線急劇地上升。而已有技術的植入網，活塞力F已經在平均活塞行程長度s處大。
作為在圖7中的活塞力-活塞行程長度曲線可以轉換成力-長度變化曲線，或應力-應變曲線。在后者的情況下，應力被理解為每公分樣品寬度的力。況且，樣品長度上的變化是相對于樣品的總長度(變形前)而言，由此，它與樣品本身的總長度無關。圖8示出了作為由活塞加壓試驗所得到的按照A變化的柔性基本結構的應力-應變圖。
圖8中也示出用老鼠的肌肉(rat musculature)獲得的應力-應變圖，然而，該圖不是用活塞加壓試驗得到的，它也不可能用老鼠的肌肉進行，因為這要求樣品的尺寸，而是基于布帶拉伸試驗對寬度約為1公分的樣品條進行的。對鼠的肌肉的測量取肌肉的厚度相應于人的腹壁的厚度，其中，由于在任何生物樣品的情況下，伸展可能會相當大。
窄的樣品條在拉伸試驗中的對比，它導致比在若干個空間方向進行的拉伸，如在活塞加壓試驗時要大得多的在每個樣品帶寬度上所給的拉伸力(應力)的伸長率。因此，作為鼠的肌肉的曲線不可能直接與在活塞加壓試驗中對按照變化A的柔性基本結構獲得的應力-應變曲線比較。為此，示出了另一種用于按照變化B的柔性基本結構的應力-應變圖，如同鼠的肌肉一樣，該曲線是以1cm寬的樣品條用條拉伸試驗獲得的。甚致在100％的拉伸率中，樣品仍不會剪切，它與在表1中給出的對于布帶拉伸試驗時在斷裂時的拉伸率并不矛盾，這是因為表1中的數(shù)值施加到具有大寬度的條帶上的。
為了獲得78％以上的拉伸率，對于變化A所需要的力低于對鼠的肌肉的力，且拉伸率也低50％，或者更低。這意味著按照變化A的編織物植入肌肉內是附著它正常運動時拉伸，而對它不需特別大的力。因此，植入不會有不合適的反應。然而，在極端負載的情況下，引起的力接近最大負載，該負載對于植入物插入在組織區(qū)域內是可允許的(它相應于圖8中接近于18N/cm)，基本結構的編織物承受進一步拉伸比組織顯然要小，由此，基本結構的編織物能夠吸收力。兩個拉長或拉伸區(qū)域間的變化出現(xiàn)在臨界力處，該力是在圖8中的曲線的交會點上產生。按這種方式確定的臨界力應該在組織區(qū)域可允許的最大負載以下。
事實上，在圖8中的臨界力和組織區(qū)域可容許的最大負載(更精確的是相應的應力)接近于相同大小，這是由于難于用實施鼠的肌肉試驗所致。圖8只是說明兩種描述過的拉伸的區(qū)域。對柔性基本結構的定量測量最好是用活塞加壓測試法來做，而Klinge數(shù)據(jù)，例如，正如上面所看到的，只是對組織的一種參考。
表2示出了對變化A到E按活塞加壓測試測量作為活塞行程長度s的函數(shù)的活塞力F，亦即，正如在圖7中圖示對變化B的值。用對比的方式，還列出了對于按照表1由聚丙烯制作的已有技術的植入物網(H)的值和用聚酯制造的另一種已有技術的植入物網(M)的值。Fmax的數(shù)據(jù)和在Fmax下的活塞行程長度的數(shù)據(jù)取自表1。在活塞加壓測試中，初次損傷被研究的樣品發(fā)生在Fmax。
表2.對于按照本發(fā)明的五種柔性基本結構(變化A到E)和用聚丙烯(H)和聚酯(M)制造的兩種已有技術的植入物網的作為活塞行程長度s和Fmax(N)和Smax(mm)的函數(shù)的按照相應于DIN 54307的活塞加壓測試法測量的活塞力FAB CDEMHs[mm] F[N] F[N]F[N] F[N] F[N] F[N] F[N]10＜10 ＜10＜10＜10 ＜10 Ca.10Ca.5015Ca.15Ca.20 Ca.10Ca.20Ca.10Ca.35Ca.13520Ca.30Ca.35 Ca.30Ca.40Ca.40Ca.85Ca.30025Ca.70Ca.70 Ca.75Ca.80Ca.80Ca.160 Ca.60030Ca.130 Ca.130 Ca.150 Ca.170 Ca.150 Ca.280Fmax464 420 460 490 630 460 2370S(Fmax) 45 44 40 41 45 37 45正如已經看到的，聚丙烯做的已有技術的植入物網的Fmax遠大于變化A到E的Fmax。聚酯做的已有技術的植入物網的Fmax與變A到E到的處于同一量級。然而，對于表2所列的直到30mm的活塞行程長度，對于變化A到E的活塞力比用聚酯制作的已有技術的植入物網要小得多，表中還示出了按照本發(fā)明的植入物的優(yōu)越性。
按照本發(fā)明的表面植入物的基本結構的編織物和已有技術的植入物網兩者表明一種可以按活塞加壓試驗確定的優(yōu)良性能，圖9中的活塞力-活塞行程長度圖簡要地示出了在一種新的樣品的情況下活塞力F如何從活塞行程長度s＝0開始增加到值Fo，在此該值定義為當活塞行程長度為20mm時的活塞力的值。如果活塞抽回，活塞力在活塞行程長度S1處也回到零。
表3比較了對于用polyglactin 910和聚丙烯制造的已有技術的植入物網，和按照變化B的基本結構的編織物在一次活塞加壓試驗時(n＝1)和5000次活塞加壓試驗后(n＝5000)的力Fo和活塞行程長度s1。為了保證樣品對活塞的牢固接觸，在活塞加壓試驗時(如圖9所示)力不是回到零，而是控制在剩余0.5N的力的情況下。從表3中可以清楚地看到按照本發(fā)明的植入物的柔性基本結構的變化B對變化的負載提供一個明顯較低的阻力，當與已有技術的植入物網比較時，所述的阻力是要刺激腹壁運動。
表3.在活塞行程長度在0-20mm之間，活塞的剩余力為0.5N的條件下按活塞加壓試驗測得的在n次變化負載之后不同植入物的滯后情況(見下文)植入物 n＝1 n＝50000Fo[N] S1[mm]Fo[N]S1[mm]用polyglactin910制造的已有技術的植入物網，粗網眼 大約150大約8 大約114 大約15.5用聚丙烯制造的已有技術的植入物網 大約240大約4 大約164 大約12.5按照本發(fā)明的變化B的基本結構 大約45 大約7.5大約30大約14.2
圖10表示按照變化A的柔性基本結構的放大的示意圖，圖中，由polyglactin 910制作的多絲的線是用于加強織入的。在圖11中所示的是按照變化B用polyglactin 630涂復的柔性基本結構的放大的示意圖。polyglactin 630是已交酯和丙交酯以6∶3的比例共聚的共聚物，且恰恰類似于polyglactin 910，是可再吸收的。
柔性基本結構可以通過織入線或通過涂覆加強，作為織入線或涂覆的結果，按照本發(fā)明的植入物的處理在使用時，特別是在手術時，它大大地被改進了。由于加強材料是可再吸收的，在病人體內的植入物的剛性將隨時間而降低，直到植入物已獲得如前所述的具有良好應力/應變性能的基本結構的性質。
表4比較了按照變化A的編織物(圖1)的、按照變化B的編織物(圖2)的、按照變化A且具加強線的編織物(圖10)的、按照變化B且具加強涂覆的編織物(圖11)的和用聚丙烯制造的已有技術的植入物網的抗彎性能?？箯澬阅苁前淳哂邢喔?5mm的支承和15mm樣品寬度的三點彎曲試驗確定。已有技術的植入物具有大約0.15到0.20N/mm的抗彎能力。加強的編織物的抗彎能力明顯地高于原來的基本結構，且在0.05到0.42N/mm之間。后者的數(shù)值比在先已知的植入物網要更高。
表4.按具有隔開15mm的支承和15mm的樣品寬度的三點彎曲試驗，比較測量結果來確定的不同植入物的抗彎能力植入物抗彎能力 [N/mm]按照本發(fā)明的變化A的基本結構 大約0.03按照本發(fā)明的變化B的基本結構 大約0.015按照本發(fā)明的變化A，由polyglactin 910制作的紗(4×80den)加強的基本結構 大約0.05按照本發(fā)明的變化B，由polyglactin 630制作的涂覆料加強的基本結構 大約0.42用聚丙烯制作的已有技術的植入物網大約ca.0.15到0.2按照本發(fā)明的表面植入物的原始剛性可以借助施加的或摻合的加強的可再吸收材料的類型、數(shù)量和結構在廣闊的范圍內變化。
權利要求
1.表面植入物，特別是用于腹壁閉合的，—具有一個由不能再吸收材料或可再吸收材料組成的編織物制成的柔性基本結構，它具有至少60天的再吸收時間，和/或在體內30天后導致殘留的剪切強度在強度上降低，所說的殘留的剪切強度至少是原始的剪切強度的10％，或者這類材料的結合；—其中基本結構的編織物被設計成高于組織區(qū)域的伸展能力，以便接納在臨界力之下的植入物，和比在臨界力之上的該組織區(qū)域低的伸展能力，所說的臨界力低于對該組織區(qū)域可允許的最大負載，和—具有加強基本結構的合成的可再吸收材料，該材料的再吸收時間低于基本結構的再吸收時間。
2.按照權利要求1所述的表面植入物，其特征在于基本結構的編織物是以這樣的方式構成的，以面積為100cm2的植入物用半徑為50mm的半球形活塞進行活塞加壓試驗，以產生活塞力-活塞行程長度曲線，該曲線相應于力-長度變化曲線，其中活塞力對10mm的活塞行程長度至多高到15N對20mm活塞行程長度低于50N，且對30mm活塞行程長度低于200N，其中，對于超過30mm的活塞行程長度的活塞力急劇地增長到對38mm的活塞行程長時達200N到1000N之間。
3.按照權利要求1或2的表面植入物，其特征在于加強材料的再吸收時間是2天到200天。
4.按照權利要求1-3中的任何一個所述的表面植入物，其特征在于基本結構的單位面積重量低于50g/m2。
5.按照權利要求1-4中的任何一個所述的表面植入物，其特征在于編織物具有由紗編織的蜂窩狀結構，或接近于矩形的結構，或接近于方形的結構。
6.按照權利要求1-4的任何一個所述的表面植入物，其特征在于編織物具有如圖1-5之一所示的結構。
7.按照前述權利要求中的任一個所述的表面植入物，其特征在于編織物具有1-8mm范圍內的內部寬度的網眼。
8.按照前述權利要求中的任一個所述的表面植入物，其特征在于加強材料具有編入基本結構的可再吸收的紗，優(yōu)選的是單絲和/或多絲。
9.按照前述權利要求中的任一個所述的表面植入物，其特征在于加強材料為薄膜，該薄膜可以施加到基本結構的一側或兩側。
10.按照前述權利要求中的任一個所述的表面植入物，其特征在于加強材料為施加到編織物材料上的涂覆層。
11.按照權利要求10所述的表面植入物，其特征在于涂覆層包括polyglactin 630。
12.按照前述權利要求中的任一個所述的表面植入物，其特征在于加強材料包括從下列材料組中選取的材料；基于己內酯的聚合物，聚乙二醇酐，聚丙交酯，聚-P-二噁烷酮，丙交酯/乙交酯的聚合物，丙交酯/己內酯的聚合物，乙二醇酐/己內酯的聚合物，乙二醇酐/聚-P-二噁烷酮的聚合物，乙二醇酐/聚-P-二噁烷酮/丙交酯的聚合物，上列材料的其它共聚物。
13.按照前述權利要求中的任一個所述的表面植入物，其特征在于基本結構的材料包括聚丙烯和/或聚酯。
14.按照前述權利要求中的任一個所述的表面植入物，其特征在于基本結構的材料包括從下列材料組中選取的材料，聚丙內酯，聚乙二醇酐，聚丙酯/乙二醇酐的共聚物，優(yōu)選的是polyglactin 910，聚-P-二噁烷酮。
15.按照前述權利要求中的任一個所述的表面植入物，其特征在于基于結構的材料不是染色的。
16.按照前述權利要求中的任一個所述的表面植入物，其特征在于加強材料是染色的。
全文摘要
一種表面植入物,特別是用于腹壁封閉的植入物,它具有用包括不能再吸收的或緩慢再吸收的材料或這些材料的組合的編織物制成的柔性基本結構?；窘Y構的編織物被設計成比組織區(qū)域高的拉伸能力,以便接收臨界力以下的植入物,和比在臨界力之上的該組織區(qū)域低的拉伸能力。臨界力處于該組織區(qū)域可容許的最大載荷之下?；窘Y構具有加強的合成可再吸收材料,其再吸收時間低于基本結構的吸收時間。
文檔編號D04B21/12GK1169277SQ9711120
公開日1998年1月7日 申請日期1997年3月26日 優(yōu)先權日1996年3月26日
發(fā)明者B·欣西徹, C·沃爾瑟 申請人:伊西康股份有限公司