專利名稱：刺血針裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明通常涉及醫(yī)療穿刺裝置，一般稱之為刺血針，用于從患者體內(nèi)取得血樣，更具體地說，本發(fā)明涉及以人機(jī)工程學(xué)方式設(shè)計(jì)的易于由使用者使用和操縱的刺血針裝置。
背景技術(shù)：
刺血針裝置用在醫(yī)療領(lǐng)域，用于刺入患者皮膚以從患者體內(nèi)獲取毛細(xì)血管血樣。某些疾病(諸如糖尿病)要求定時(shí)測(cè)試患者的血液以監(jiān)控例如患者的血糖水平。另外，試驗(yàn)箱(諸如膽固醇試驗(yàn)箱)通常需要血樣來進(jìn)行分析。血液收集程序通常包括刺破手指或其它合適的身體部位以獲取血樣。通常，所述測(cè)試所需的血液量較少，并且較小的刺傷或切口通常就能提供足夠用于這些測(cè)試的血液量。
各種刺血針裝置可大批供應(yīng)給醫(yī)院、門診所、醫(yī)務(wù)室等，以及單獨(dú)用戶。所述裝置通常包括尖端件(諸如針)，或刃形件(諸如刀片)，其用于在患者皮膚上形成快速的刺傷或切口以提供少量血液流出。對(duì)于許多人來說，用手持式的針或刀片刺破自己的手指從生理上和心理上通常都是困難的。因此，刺血針裝置已逐步發(fā)展成為自動(dòng)裝置，所述自動(dòng)裝置在觸發(fā)機(jī)構(gòu)的驅(qū)動(dòng)下刺入或割破患者皮膚。在一些裝置中，在使用者將其觸發(fā)之前，針或刀片都保持在待用位置，其中使用者可為負(fù)責(zé)從患者體內(nèi)取血的醫(yī)務(wù)人員，或者是患者本人。在觸發(fā)的情況下，針或刀片刺入或切割患者的皮膚(例如手指上)。通常，裝置中包含彈簧以提供刺入或切割患者的皮膚所需的足夠的力。
醫(yī)療領(lǐng)域中最重要的是，在使用之前所述醫(yī)療穿刺裝置或刺血針處于無菌狀態(tài)下。目前，通常(毫無例外地)，在被分配給醫(yī)務(wù)人員和需要所述裝置的公眾成員之前，醫(yī)療穿刺裝置或刺血針是在無菌狀態(tài)下制造和包裝的。無菌包裝保持了裝置的無菌，確保在使用之前周圍環(huán)境不會(huì)污染到裝置。另外，還有這樣的重要性，即，在裝置的使用之后，使用者或另一人不會(huì)接觸到針或刀片。出于對(duì)血液攜帶疾病的擔(dān)憂，要求醫(yī)務(wù)人員要特別小心與患者血液相接觸的醫(yī)療裝置。因此，刺血針設(shè)計(jì)的重要方面涉及，在從患者體內(nèi)抽取血樣之后防止裝置的針或刀片弄傷使用者或其他人。一旦使用后，就應(yīng)罩住針或刀片以免針或刀片弄傷使用者或操縱裝置的其他人。而且，刺血針裝置應(yīng)為一次性的，從而消除由于針或刀片用在不止一個(gè)人身上而導(dǎo)致的疾病傳染。在這點(diǎn)上，理想地，刺血針裝置被設(shè)計(jì)成用于一次啟用的，并且具有用于防止重復(fù)使用的安全措施。
近年來在增加操作和處理用過的刺血針裝置的安全性方面已取得進(jìn)展。例如，通常可買到這樣的刺血針，它們?yōu)閱伟l(fā)射裝置，其特征在于，刺入和切割元件從裝置中自動(dòng)地彈出以及縮回到裝置中。在美國(guó)專利No.6,432,120；No.6,248,120；No.5,755,733和No.5,540,709中公開了這種醫(yī)療刺入裝置的實(shí)例。
授權(quán)給Teo的美國(guó)專利No.6,432,120公開了一種包括固定器的刺血針裝置，該固定器容納彈簧加載刺血針結(jié)構(gòu)。彈簧加載刺血針結(jié)構(gòu)包括單個(gè)彈簧，用于在結(jié)構(gòu)觸發(fā)的情況下進(jìn)行刺血針的彈出和縮回。授權(quán)給Wyszogrodzki的美國(guó)專利No.6,248,120公開了一種刺血針裝置，其包括外殼、護(hù)罩部分、具有刺入尖的活塞、以及在內(nèi)部翼件在外殼中破裂的情況下分別彈出和縮回活塞的驅(qū)動(dòng)和返回彈簧。授權(quán)給Morita的美國(guó)專利No.5,755,733公開了一種包括組合的固定器和刺血針結(jié)構(gòu)的刺血針裝置。刺血針結(jié)構(gòu)包括具有刺入尖的刺血針部件和可壓縮彈簧件，該可壓縮彈簧件在一對(duì)驅(qū)動(dòng)臂的驅(qū)動(dòng)下使得刺血針部件刺入患者的皮膚。
授權(quán)給Ramel的美國(guó)專利No.5,540,709公開了一種刺血針裝置，其包括圍住可滑動(dòng)觸發(fā)器的外殼，該觸發(fā)器用于觸發(fā)壓縮彈簧，該壓縮彈簧激勵(lì)刺血針部件刺入患者的皮膚。外殼包括一對(duì)接合刺血針部件主體的內(nèi)部指狀物，之后該內(nèi)部指狀物通過使用者向可滑動(dòng)的觸發(fā)器施加的軸向力而解除與接合刺血針部件主體的接合。在美國(guó)專利No.4,869,249和No.4,817,603中公開了本領(lǐng)域中公知的其他醫(yī)療穿刺裝置或刺血針。這些參考文獻(xiàn)中公開的裝置包括用于保護(hù)針或保持針無菌的蓋。
在刺血針設(shè)計(jì)方面的另一個(gè)重要考慮事項(xiàng)是能使得使用者用他或她的指尖操縱裝置。理想地，刺血針裝置可容易地保持在使用者的指尖之間，以使使用者在刺血針裝置皮膚刺入過程中在刺血針裝置上可進(jìn)行控制。市場(chǎng)上可得到的典型刺血針裝置設(shè)計(jì)得并不易于操作者使用。在一些設(shè)計(jì)中，例如，刺血針裝置的外殼簡(jiǎn)單地為與矩形護(hù)罩部分配合的矩形盒。在前述設(shè)計(jì)中，沒有為使用者提供用其指尖抓住裝置的表面。另外，護(hù)罩部分的形狀不適用于指示使用者刺入件在哪里與裝置脫開以刺入患者的皮膚。當(dāng)護(hù)罩部分被放置在患者皮膚上時(shí)使用者必須對(duì)刺入件的適當(dāng)脫開位置作一個(gè)估計(jì)。通常，市場(chǎng)上可得到的刺血針裝置設(shè)計(jì)不是使用者方便類型的，在刺血針設(shè)計(jì)的該領(lǐng)域存在重要的需求。

發(fā)明內(nèi)容
考慮到前述問題，醫(yī)療領(lǐng)域通常存在對(duì)于這樣一種醫(yī)療穿刺裝置的需求，所述裝置易于為使用者操縱和使用，同時(shí)確保在使用之前無菌以及使用之后安全地丟棄。另外，在醫(yī)療領(lǐng)域存在對(duì)于用于收集血樣的簡(jiǎn)單、價(jià)廉、可靠、自驅(qū)動(dòng)、以及一次性醫(yī)療穿刺裝置的需求。
本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例提供了一種刺血針裝置，其通常包括外殼，該外殼包括在前端和后端之間延伸的相對(duì)橫向側(cè)部，具有沿相對(duì)橫向側(cè)部中的至少一個(gè)(通常為其兩者)的一部分延伸的多個(gè)縱向肋。多個(gè)縱向肋在一個(gè)或兩個(gè)相對(duì)橫向側(cè)部上形成手指抓持部。護(hù)罩關(guān)于該外殼為同軸且可移動(dòng)的。由使用者施加在手指抓持部上的軸向壓力使得外殼與護(hù)罩相對(duì)于彼此從第一位置(在該位置中，護(hù)罩從外殼的前端向外延伸)移動(dòng)到第二位置(在該位置中，護(hù)罩至少部分地移動(dòng)到外殼中)。
縱向肋可沿外殼的兩個(gè)相對(duì)橫向側(cè)部的一部分延伸，在兩個(gè)相對(duì)橫向側(cè)部上形成手指抓持部。而且，每個(gè)縱向肋的一部分可具有將手指抓持部形成通常為凹入表面的輪廓，而縱向肋的另一部分可具有將手指抓持部形成通常為凸出表面的輪廓。在一個(gè)實(shí)施例中，縱向肋具有在鄰近外殼前端的相對(duì)橫向側(cè)部的一部分處通常形成前部凸出表面而在鄰近外殼后端的相對(duì)橫向側(cè)部的一部分處通常形成后部凸出表面的輪廓，而在前部凸出表面與后部凸出表面之間形成有凹入表面。在這樣的實(shí)施例中，形成前部凸出表面和后部凸出表面的縱向肋可通過凹入表面對(duì)齊以在外殼的至少相對(duì)橫向側(cè)部上將手指抓持部形成為凹口。另外，在所述實(shí)施例中，縱向肋可形成通常為橢圓形的凹入表面。
外殼還可包括形成在外殼后端上的手指抓持部凹口，用于在刺血針裝置的使用過程中容納使用者的手指。此外，護(hù)罩可限定多個(gè)沿圓周隔開的凹口，用于在視覺上指示出設(shè)在外殼和/或護(hù)罩中的刺入件的對(duì)齊位置。
在另一個(gè)實(shí)施例中，刺血針裝置包括在前端與后端之間延伸的外殼，具有通過外殼的前端同軸地延伸且相對(duì)于外殼可移動(dòng)的護(hù)罩，以及設(shè)在外殼中并在護(hù)罩相對(duì)于外殼移動(dòng)的情況下適于穿過護(hù)罩前端中的開口的刺血針組件。所述刺血針裝置進(jìn)一步包括可去除調(diào)整片部件，該可去除調(diào)整片部件具有用于保持刺血針組件的針尖無菌的內(nèi)部，以及用于封住護(hù)罩前端中的開口并適于保持護(hù)罩和外殼相對(duì)于彼此軸向移動(dòng)的外部。
調(diào)整片部件的內(nèi)部可包括基本上封住針尖的桿，調(diào)整片部件的外部可進(jìn)一步包括適于由使用者抓住的抓持部。調(diào)整片部件的外部還可包括懸垂裙部，形成得用于與從外殼前端處延伸的護(hù)罩前端的外表面接合。
抓持部可進(jìn)一步包括槳狀件，用于由使用者抓住。槳狀件可具有相對(duì)的縱向邊緣，它們是相對(duì)彎曲的，以使槳狀件的相對(duì)側(cè)限定出用于指示給使用者旋轉(zhuǎn)方向的輪廓，以旋轉(zhuǎn)調(diào)整片部件從而便于從針尖上去除調(diào)整片部件。穿過槳狀件而截的橫向截面可限定出通常為橢圓形的形狀。然而，槳狀件可限定其他對(duì)稱的橫向截面形狀，諸如圓形或多邊形，或具有不對(duì)稱的橫向截面形狀。槳狀件的相對(duì)側(cè)部可為凹形的，并且其上可包括至少一個(gè)凸起的抓持片。
槳狀件可限定相對(duì)的縱向彎曲部分。相對(duì)的縱向彎曲部分可通常為橢圓形狀的。槳狀件可限定至少一個(gè)成形凹口，限定在其至少一側(cè)中。成形凹口可通常為圓形、橢圓形或多邊形形狀的。
調(diào)整片部件的抓持部可限定相對(duì)的手指抓持凹口，用于由使用者抓持。抓持部手指抓持凹口可為凹入的。調(diào)整片部件的抓持部可具有限定了螺旋狀結(jié)構(gòu)的中間部分。每個(gè)手指抓持凹口均可包括至少一個(gè)凸起的抓持調(diào)整片。而且，調(diào)整片部件的抓持部可從桿上脫離。
至少一個(gè)手指抓持凹口可包括凹入表面形狀，其基本上面向沿橫向遠(yuǎn)離軸向穿過刺血針組件的軸線。凹入表面形狀可為半圓形、橢圓形、雙曲線或拋物線形狀。
無菌調(diào)整片部件相對(duì)于護(hù)罩還可移除并與護(hù)罩和/或外殼的前端相接合以防止護(hù)罩相對(duì)于外殼移動(dòng)，這可導(dǎo)致內(nèi)部驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)使得刺血針組件突出到刺入位置。例如，懸垂中空裙部可至少部分地包圍護(hù)罩并接合外殼遠(yuǎn)端以防止護(hù)罩相對(duì)于外殼移動(dòng)。裙部可適于完全將護(hù)罩封在其中，并且護(hù)罩可摩擦保持在裙部中。
當(dāng)結(jié)合附圖閱讀時(shí)，從以下詳細(xì)描述中將明白本發(fā)明的其他細(xì)節(jié)和優(yōu)點(diǎn)。


圖1是根據(jù)本發(fā)明實(shí)施例的刺血針裝置的透視圖；圖2是圖1刺血針裝置的側(cè)視圖；圖3是圖1刺血針裝置的相反側(cè)視圖；圖4是圖1刺血針裝置的遠(yuǎn)端視圖；圖5是圖1刺血針裝置的近端視圖；圖6是圖1刺血針裝置的遠(yuǎn)端的透視圖；圖7是所示刺血針裝置的透視圖，具有根據(jù)第一實(shí)施例的可去除無菌調(diào)整片部件；圖7A是根據(jù)本發(fā)明實(shí)施例的刺血針裝置的分解透視圖，示出了內(nèi)部驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)；
圖8是圖7刺血針裝置的平面圖；圖9是圖7刺血針裝置的側(cè)視圖；圖10是圖7刺血針裝置的遠(yuǎn)端視圖；圖11是圖7刺血針裝置的近端視圖；圖12是圖7刺血針裝置的透視和部分橫截面圖，示出了調(diào)整片部件的橫截面；圖13是圖7刺血針裝置的遠(yuǎn)端圖和部分橫截面圖，示出了調(diào)整片部件的橫截面；圖14是圖7刺血針裝置的分解透視圖，示出了與刺血針裝置的主體相分離的調(diào)整片部件；圖14A是替換實(shí)施例中所示的刺血針裝置的分解透視圖，示出了調(diào)整片部件和包括相應(yīng)凸輪狀接合表面外殼的前表面，以促進(jìn)調(diào)整片部件與刺血針裝置主體的分離；圖15是圖14的刺血針裝置與調(diào)整片部件的特寫和旋轉(zhuǎn)透視圖；圖16是圖15的刺血針裝置與調(diào)整片部件的分解透視圖，示出了調(diào)整片部件的可分離部件；圖17是具有第二實(shí)施例調(diào)整片部件的刺血針裝置的遠(yuǎn)端的透視圖；圖18是圖17刺血針裝置的平面圖；圖19是圖17刺血針裝置的側(cè)視圖；圖20是圖17刺血針裝置的透視和部分橫截面圖，示出了調(diào)整片部件的第二實(shí)施例的橫截面；圖21是圖17刺血針裝置的遠(yuǎn)端圖和部分橫截面圖，示出了調(diào)整片部件的第二實(shí)施例的橫截面；圖22是圖175的刺血針裝置與調(diào)整片部件的分解透視圖，示出了第二實(shí)施例的調(diào)整片部件的可分離部件；圖23是具有第三實(shí)施例調(diào)整片部件的刺血針裝置的遠(yuǎn)端的透視圖；圖24是圖23中所示的調(diào)整片部件的平面圖；
圖25是圖24的調(diào)整片部件的側(cè)視圖；圖26是圖24的調(diào)整片部件的遠(yuǎn)端圖；圖27是調(diào)整片部件的第四實(shí)施例的透視圖；圖28是圖27的調(diào)整片部件的平面圖；圖29是圖27的調(diào)整片部件的側(cè)視圖；圖30是圖27的調(diào)整片部件的相反側(cè)視圖；圖31是圖27的調(diào)整片部件的遠(yuǎn)端圖；圖32是調(diào)整片部件的第五實(shí)施例的透視圖；圖33是圖32的調(diào)整片部件的平面圖；圖34是圖32的調(diào)整片部件的側(cè)視圖；圖35是圖32的調(diào)整片部件的相反側(cè)視圖；圖36是圖32的調(diào)整片部件的遠(yuǎn)端圖；圖37是調(diào)整片部件的第六實(shí)施例的透視圖；圖38是圖37的調(diào)整片部件的平面圖；圖39是圖37的調(diào)整片部件的側(cè)視圖；圖40是圖37的調(diào)整片部件的遠(yuǎn)端圖；圖41是調(diào)整片部件的第七實(shí)施例的透視圖；圖42是圖41的調(diào)整片部件的平面圖；圖43是圖41的調(diào)整片部件的側(cè)視圖；圖44是圖41的調(diào)整片部件的遠(yuǎn)端圖；圖45是調(diào)整片部件的第八實(shí)施例的透視圖；圖46是圖45的調(diào)整片部件的平面圖；圖47是圖45的調(diào)整片部件的側(cè)視圖；圖48是圖45的調(diào)整片部件的遠(yuǎn)端圖；圖49是根據(jù)本發(fā)明的刺血針裝置的替換實(shí)施例的側(cè)視圖；圖50是根據(jù)本發(fā)明的刺血針裝置的替換實(shí)施例的側(cè)視圖；圖51是圖1刺血針裝置的相對(duì)側(cè)視圖，示出了平面和尺寸；以及圖52是圖1刺血針裝置的近端圖，示出了平面和尺寸。
具體實(shí)施例方式
為了在下文中進(jìn)行描述，詞語(yǔ)“上部”、“下部”、“右”、“左”、“豎直”、“水平”、“頂部”、“底部”、“橫向”、“縱向”以及類似詞語(yǔ)，若使用的話，應(yīng)與本發(fā)明有關(guān)，與其在附圖中的定向一樣。然而，應(yīng)該理解的是，除非明白地指定為相反情況，否則本發(fā)明可設(shè)想許多替換改變和實(shí)施例。還應(yīng)該理解的是，附圖中所示且文中所述的特定裝置和實(shí)施例都僅是本發(fā)明的示例性實(shí)施例。
參照?qǐng)D1-7，其中一般示出了根據(jù)本發(fā)明的刺血針裝置10。刺血針裝置10通常包括外殼12和可關(guān)于外殼12移動(dòng)的護(hù)罩14。如圖7-48中所示的以及文中進(jìn)一步描述的，刺血針裝置10還包括無菌調(diào)整片部件16，適于與設(shè)置在外殼12中的刺入件(未示出)相聯(lián)或相連接。護(hù)罩14與外殼12同軸且可相對(duì)于外殼12移動(dòng)。護(hù)罩14還部分地設(shè)置在外殼12中并從外殼12中向外延伸。
外殼12具有細(xì)長(zhǎng)殼主體20，其具有向前端或遠(yuǎn)端22和向后端或近端24。在一個(gè)實(shí)施例中，遠(yuǎn)端22與近端24之間的殼主體20的軸向長(zhǎng)度(在圖51中示作外殼長(zhǎng)度HL)在1.2與1.9英寸之間，諸如在約1.3與約1.7英寸之間，更典型地，在1.4與1.6英寸之間。如圖1中所示的，殼主體20可包括在配合線(圖1中鄰近元件標(biāo)號(hào)“42”和“32”)附近配合的遠(yuǎn)端部和分離的近端部。如圖51中所示的，外殼底部長(zhǎng)度HBL與外殼蓋長(zhǎng)度HCL表示出該配合線的位置。外殼蓋長(zhǎng)度HCL可大于總長(zhǎng)度HL的20％。例如，HCL可在0.35與0.90英寸之間，諸如在0.50與0.74英寸之間，更典型地，在0.60與0.68英寸之間?？商鎿Q地，外殼蓋長(zhǎng)度HCL可表示為外殼12的長(zhǎng)度(如圖51中由HL表示的)的函數(shù)。例如，外殼蓋長(zhǎng)度可具有約0.23×HL與0.59×HL之間的長(zhǎng)度HCL，諸如在0.33×HL與0.48×HL之間，尤其是在0.39×HL與0.44×HL之間。
向前端或遠(yuǎn)端22限定了向前或遠(yuǎn)端開口26，護(hù)罩14穿過該開口26并與殼主體20同軸。通常為細(xì)長(zhǎng)的殼主體20具有相對(duì)的橫向側(cè)28、30，它們基本上關(guān)于平面A對(duì)稱地設(shè)置，如圖51-52所示的。殼主體20的每個(gè)橫向側(cè)28、30均限定了手指抓持部(諸如凹口)32。而兩個(gè)相對(duì)的手指抓持部凹口32被設(shè)在殼主體20上，應(yīng)該理解的是，根據(jù)本發(fā)明可僅提供一個(gè)形成在殼主體20中的手指抓持凹口32。兩個(gè)相對(duì)手指抓持凹口32的使用對(duì)于刺血針裝置10的容易使用和操縱是優(yōu)選的，如文中進(jìn)一步描述的。手指抓持部(諸如凹口)32可形成為殼主體20中的凹陷部分或凹槽，并且也可由多個(gè)縱向延伸肋36形成，如下文中更詳細(xì)地描述的。
殼主體20的向后端或近端24限定了向后端或近端手指抓持凹口34。近端手指抓持凹口34也可形成為凹陷部分或凹槽，但是是在殼主體20的近端24上。側(cè)部手指抓持凹口32和近端手指抓持凹口34提供了符合人體工程學(xué)形狀的表面，所述表面基本上與使用者的指尖相符以在放血、采血或集血程序中幫助使用者操縱刺血針裝置10并使用刺血針裝置10。側(cè)部手指抓持凹口32和近端手指抓持凹口34為使用者提供了多個(gè)手指抓持位置。由側(cè)部手指抓持凹口32和近端手指抓持凹口34提供的多個(gè)手指抓持位置通過降低環(huán)境因素(諸如溢出的血液、濕度或其他因素)影響刺血針裝置10的定位和驅(qū)動(dòng)的可能性而改進(jìn)了刺血針裝置的操縱特性。
殼主體20還包括沿殼主體20延伸的多個(gè)縱向肋36，并且可與殼主體20整體形成。肋36基本上關(guān)于圖51-52的平面A被設(shè)在殼主體20的相對(duì)側(cè)28、30上，并沿殼主體20長(zhǎng)度的至少一部分縱向延伸(大致從殼主體20的近端24至遠(yuǎn)端22)。肋36的輪廓通常限定了側(cè)部手指抓持凹口32，其中肋36穿過由殼主體20中的手指抓持凹口32限定的凹陷或凹進(jìn)區(qū)域。如圖4中所示的，肋36通常具有矩形橫截面。然而，各個(gè)肋36的尖部38被形成或削尖以通常與殼主體20的通常為橢圓形橫截面形狀相配，并且具體地，與形成在向前端或遠(yuǎn)端22和向后端或近端24附近的殼主體20的橢圓形橫截面形狀相配。肋36在彼此之間限定了槽40。槽40的總數(shù)通常等于肋36的數(shù)量加1。因此，如圖4中所示的，槽40為4個(gè)，而肋36的數(shù)量為3個(gè)。肋36通常改進(jìn)殼主體20與使用者指尖之間的抓持。肋36與側(cè)部手指抓持凹口32相組合，也為使用者提供了視覺和觸覺提示以指示使用者放置其指尖的位置。而且，每個(gè)肋36都提供了用于減小縮孔(可在模壓元件冷卻后發(fā)生，尤其是對(duì)于厚壁區(qū)域)的裝置。如圖52中所示的，肋36具有寬度RW，而槽40具有寬度GW。在一個(gè)實(shí)施例中，肋36和槽40具有約0.02-0.09英寸之間的寬度，例如，約0.03與0.07英寸之間，尤其是0.04與0.06英寸之間。肋36和槽40的寬度不必彼此相同。
通常，如圖51和圖52中所示的，殼主體20關(guān)于平面A和B對(duì)稱，平面A和B兩者基本上是沿殼主體20的定向穿過殼主體20的豎直和水平的平面，如圖51-52中所示的。殼主體20的對(duì)稱是關(guān)于穿過殼主體20的基本為豎直的平面A顯示出來的。平面B基本上穿過通過刺血針裝置10的質(zhì)心限定的縱向軸或由基本上具有軸線的刺入尖、調(diào)整片部件16、或刺血針裝置10的其他零件限定的軸線。平面B也正交于(垂直于)平面A且還穿過軸線。
正如圖4所示的，殼主體20具有通常為橢圓形或扁長(zhǎng)的橫截面。殼主體20的相對(duì)側(cè)28、30形成了橢圓形橫截面的長(zhǎng)側(cè)而其余兩個(gè)相對(duì)側(cè)44、46形成了橢圓形橫截面的兩個(gè)短側(cè)并可稱作端部44、46。而且，殼主體20的縱向橫截面也具有通常為橢圓形或扁長(zhǎng)的橫截面(正如圖52和圖51所示的平面B的普通橫截面所限定的)。這樣的普通橢圓形形狀至少部分地由縱向肋36的一部分的輪廓限定，該縱向肋36的一部分形成鄰近向前端或遠(yuǎn)端22和向后端或近端24的相對(duì)橫向側(cè)28、30處的凸出表面，如圖51中所示的。而且，手指抓持部以殼主體20外表面中的凹形形狀的凹陷或凹槽形成為殼主體20的相對(duì)側(cè)28、30上的凹口32，用于容納刺血針裝置10的使用者的指尖。所述手指抓持凹口32是由縱向肋36的一部分形成的，該一部分的輪廓是在鄰近向前端或遠(yuǎn)端22的肋36的向前凸出表面與鄰近向后端或近端24的肋36的向后凸出表面之間形成通常為凹入的表面。形成向前凸出表面與向后凸出表面的縱向肋36通過手指抓持凹口32、34沿相對(duì)側(cè)28、30處的殼主體20的長(zhǎng)度限定的凹入表面對(duì)齊，并可沿殼主體20的整個(gè)長(zhǎng)度延伸為肋結(jié)構(gòu)，穿過限定了手指抓持凹口32、34的肋36的凸出表面。
手指抓持凹口32可為殼主體20的相對(duì)側(cè)28、30中的雙曲線狀凹口、凹進(jìn)或凹陷形式的，它們?cè)跉ぶ黧w20的相對(duì)側(cè)28、30中限定了通常為雙曲線的形狀。除雙曲線外(或作為其替換)，指尖凹口可為拋物線或半圓形的。如圖51中所示的，手指抓持凹口32可具有由圖51中所示的凹口半徑IR限定的徑向曲線。在一個(gè)實(shí)施例中，半徑IR在約0.5與1.2英寸之間，具體在約0.7與1.0英寸之間，最好在0.8與0.9英寸之間。例如可用具有半徑測(cè)量能力的光學(xué)比較儀測(cè)量該輪廓?？商鎿Q地，半徑IR可表示為外殼12的長(zhǎng)度(如圖51中由HL表示的)的函數(shù)。例如，半徑IR可具有約0.33×HL與0.78×HL之間的數(shù)值，諸如在0.45×HL與0.65×HL之間，尤其是在0.52×HL與0.59×HL之間。
如圖51中所示的，每個(gè)遠(yuǎn)端22和近端24都分別可基于遠(yuǎn)端22和近端24處的肋36的外表面限定的凸出表面而變尖?；谕钩霰砻娴乃鲎兗獠糠址謩e在遠(yuǎn)端22和近端24處形成了角度b和a。角度b和a的每個(gè)側(cè)部都表示分別從遠(yuǎn)端22和近端24處的肋36的外表面限定的凸出表面的端點(diǎn)延伸的切線。變尖部分最好關(guān)于平面A對(duì)稱。在一個(gè)實(shí)施例中，位于近端24附近的角度a具有約25°與55°之間的角度，諸如約29°與45°之間，更具體地，約33°與39°之間。相似地，位于遠(yuǎn)端22附近的角度b具有約18°與39°之間的角度，諸如約22°與32°之間，更具體地，約24°與28°之間。
另外，如圖51中所示的，由遠(yuǎn)端22和近端24處的肋36限定的凸出表面與肋36限定的凹入表面(其構(gòu)成手指抓持凹口32、34)之間的交叉限定了兩個(gè)拐角，這兩個(gè)拐角當(dāng)通過線連接(未示出)時(shí)，構(gòu)成弦。該弦在其中心線部分處具有長(zhǎng)度IL(如圖51中所示的)，該長(zhǎng)度可在約0.3與1.3英寸之間，諸如在約0.5與1.0英寸之間，更具體地，在0.7與0.9英寸之間?？商鎿Q地，弦長(zhǎng)度IL可表示為外殼12的長(zhǎng)度(如圖51中由HL表示的)的函數(shù)。例如，弦可具有約0.2×HL與0.85×HL之間的長(zhǎng)度IL，諸如在0.33×HL與0.65×HL之間，尤其是在0.49×HL與0.59×HL之間。
此外，如圖51中所示的，構(gòu)成弦端部的拐角(即，肋36的凸出形狀與凹入形狀之間的交叉)最好關(guān)于平面A對(duì)稱地設(shè)置。在圖51中由TRH表示穿過殼主體20相對(duì)橫向側(cè)28、30而構(gòu)成弦端部的這些拐角之間的距離。TRH可具有約0.45與0.69英寸之間的長(zhǎng)度，諸如在約0.49與0.63英寸之間，更具體地，在0.52與0.58英寸之間?？商鎿Q地，TRH可表示為外殼12的長(zhǎng)度(如圖51中由HL表示的)的函數(shù)。例如，TRH可具有約0.29×HL與0.45×HL之間的長(zhǎng)度，諸如在0.32×HL與0.41×HL之間，更具體地，在0.34×HL與0.39×HL之間。
此外，如圖51中所示的，外殼12上手指抓持凹口32、34之間的最近距離可由尺寸IW表示。IW一定小于尺寸TRH，并具有小于TRH或約0.29與0.49英寸之間的長(zhǎng)度，諸如在約0.33與0.45英寸之間，最好在0.36與0.42英寸之間?？商鎿Q地，IW可表示為外殼12的長(zhǎng)度(如圖51中由HL表示的)的函數(shù)。例如，IW可具有約0.19×HL與0.32×HL之間的長(zhǎng)度，諸如在0.22×HL與0.29×HL之間，更具體地，在0.24×HL與0.27×HL之間。
與圖52中所示的，殼主體20基本上具有扁長(zhǎng)的輪廓，至少相對(duì)于在形成弦端部的拐角(即，肋36的凸出形狀與凹入形狀之間的交叉)處穿過殼主體20的橫截面。該外部主體形狀也可描繪為橢圓形或卵形。在橢圓形的情況下，短軸(MiA)和長(zhǎng)軸(MaA)表示穿過焦距中心繪出的短弦和長(zhǎng)弦。如圖52中的一個(gè)實(shí)施例所示的，殼主體20的輪廓的短軸(MiA)和長(zhǎng)軸(MaA)可分別為約0.56與0.70英寸。短軸(MiA)可為0.46與0.70英寸之間，更具體地，在約0.5與0.63英寸之間，例如在0.53與0.59英寸之間。另外，長(zhǎng)軸(MaA)可為0.53與0.85英寸之間，更具體地，在約0.6與0.8英寸之間，例如在0.65與0.75英寸之間。應(yīng)該注意的是，在優(yōu)選實(shí)施例中，MaA總是大于MiA。
另外，每個(gè)肋36都限定出凹進(jìn)部分或凹入?yún)^(qū)域42，該凹進(jìn)部分或凹入?yún)^(qū)域限定了殼主體20中的側(cè)部手指抓持凹口32。每個(gè)肋36中的凹進(jìn)部分42都形成在各個(gè)肋36的尖部38中，因此，在凹進(jìn)部分或區(qū)域42中肋36不總是矩形形狀的。此外，肋36的尖部38在該區(qū)域中不是變尖的。每個(gè)肋36中的凹進(jìn)部分42通常都與側(cè)部手指抓持凹口32限定的凹陷或凹入?yún)^(qū)域相配或覆蓋該凹陷或凹入?yún)^(qū)域，并且在檢查和使用時(shí)該覆蓋區(qū)域在視覺和觸覺上都傳達(dá)給使用者。使用者被直觀地告知該把其指尖放在何處以進(jìn)行刺血針裝置10的操作。然而，肋36的首要功能是改進(jìn)或增強(qiáng)使用者指尖與殼主體20之間的抓持以便于適當(dāng)?shù)夭倏v刺血針裝置10。而且，由肋36形成的凹進(jìn)部分42(其通常限定側(cè)部手指抓持凹口32)通常是橢圓形或卵形的，如從圖1的透視圖中看出的。
殼主體20還限定了至少一個(gè)(任選地，兩個(gè)或多個(gè))圓周凹口48。如圖2和圖3中所示的，圓周凹口48被限定在殼主體20的相對(duì)端44、46中。圓周凹口48通常為U形形狀的且形成為殼主體20中的基本為凹入的凹陷部分或凹槽。
護(hù)罩14從殼主體20中的遠(yuǎn)端開口26處向外延伸，如先前描述的。護(hù)罩14通常是圓柱形結(jié)構(gòu)的，具有限定了位于中央的遠(yuǎn)端開口52的遠(yuǎn)端壁50，當(dāng)刺血針裝置10被使用者驅(qū)動(dòng)時(shí)刺入件從所述遠(yuǎn)端開口中延伸穿過。遠(yuǎn)端壁50通常在遠(yuǎn)端開口52周圍限定用于接觸使用者身體時(shí)預(yù)期部位(該部位可能被刺入件刺入)的小接觸面積。通過護(hù)罩14中形成的多個(gè)圓周凹口54使得該減小的接觸面積更小(即，面積減小)。圓周凹口54在視覺上幫助使用者瞄準(zhǔn)刺血針裝置10，具體為瞄準(zhǔn)刺入件。圓周凹口54通常與設(shè)在殼主體20上的圓周凹口48類似，并且通常是U形的凹入凹陷部分或凹槽。圓周凹口54定位在護(hù)罩14圓周周圍并且可關(guān)于護(hù)罩14等距隔開。圓周凹口54能使得使用者容易地從視覺上定位刺入件的適當(dāng)排出點(diǎn)，從而改進(jìn)刺血針裝置10的瞄準(zhǔn)特征并確保皮膚刺入操作中的最佳血液流動(dòng)。一個(gè)或多個(gè)圓周凹口54可與一個(gè)或多個(gè)圓周凹口48徑向?qū)R。圓周凹口48、54可限定凹進(jìn)的形狀或輪廓，其用于聚焦“目標(biāo)”以指示給使用者可能從護(hù)罩14中哪里形成刺入件的適當(dāng)排出點(diǎn)。凹進(jìn)的形狀或輪廓可為拋物線形、橢圓形、半圓形等，并且被定位在殼主體20和護(hù)罩14上以聚焦或指引使用者適當(dāng)?shù)孛闇?zhǔn)刺血針裝置10。例如，一個(gè)或多個(gè)圓周凹口54可與一個(gè)或多個(gè)圓周凹口48徑向?qū)R，以便于將刺血針裝置10瞄準(zhǔn)在患者身體上的選定刺入位置處。
外殼12通常用于封住驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)，圖7A中示出了一個(gè)具體布置。驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)用于在進(jìn)行皮膚穿刺程序之前保持刺入件以及在使用者驅(qū)動(dòng)驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)時(shí)放松刺入件。驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)利用護(hù)罩14位移到外殼12中時(shí)外殼12與護(hù)罩14之間的相對(duì)移動(dòng)作為輸入的移動(dòng)或力以放松刺入件以進(jìn)行皮膚穿刺程序。通常，在操作中，使用者通過將裝置10抓持在拇指與每個(gè)相應(yīng)手指抓持凹口32、34上的手指之間，并將護(hù)罩14的前端50放置在使用者身體的部位或另一個(gè)人的身體(期望在該部位上啟動(dòng)血液流動(dòng))上，而驅(qū)動(dòng)刺血針裝置10。在放置在身體上之后，使用者在手指抓持凹口32、34處朝向殼主體20的向前或遠(yuǎn)端22施加軸向壓力，在殼主體20上施加遠(yuǎn)端方向力，這使得護(hù)罩14從第一位置(前端50從外殼12的向前端22中伸出)移動(dòng)到第二位置進(jìn)入外殼12中。如所示的，護(hù)罩14進(jìn)入外殼12中的移動(dòng)可用作驅(qū)動(dòng)驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)的輸入并使得刺入件釋放。在美國(guó)臨時(shí)專利申請(qǐng)序列號(hào)第60/569,479(2004年5月7日提交，題為“Rotary-Actuated Medical Puncturing Devices”)或第60/572,317(2004年5月19日提交，題為“Cam-Actuated MedicalPuncturing Devices”)中公開了用于此目的的適合驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)，其全部?jī)?nèi)容整體結(jié)合于此作為參考。
在共同未決美國(guó)臨時(shí)專利申請(qǐng)序列號(hào)第60/631,846(2004年11月30日提交)和共同未決美國(guó)專利申請(qǐng)第11/123,849(2005年5月6日提交，題為“Contact-Actuated Lancet Devices”)中公開了其他的適合驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)，其全部?jī)?nèi)容整體結(jié)合于此作為參考。這里，在圖7A中基本示出了這樣的驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)。具體地，外殼20通常包括向前主體部分和向后主體部分，它們可配合以限定外殼12。護(hù)罩14被設(shè)在殼主體20中并穿過其遠(yuǎn)端22。還提供了刺血針組件200，以沿軸線X穿過殼主體20和護(hù)罩14。刺血針組件200包括刺血針結(jié)構(gòu)202，刺血針結(jié)構(gòu)202在其前端包括針尖(未示)，具有覆蓋或封住針尖的桿60。桿60在可分離的凹口部分210處附于刺血針結(jié)構(gòu)202，因此桿60與刺血針結(jié)構(gòu)202在凹口部分210處的分離露出針尖以便使用。刺血針組件200可基于彈簧300的偏壓力穿過殼主體20和護(hù)罩14移動(dòng)，并可基于彈簧310的縮回力縮回到殼主體20和護(hù)罩14中。在殼主體20中致動(dòng)器400將刺血針組件200保持在預(yù)驅(qū)動(dòng)狀態(tài)。當(dāng)使得護(hù)罩14在殼主體20中移動(dòng)時(shí)，護(hù)罩14引起致動(dòng)器400的移動(dòng)，之后致動(dòng)器400操作以便將刺血針組件200從保持狀態(tài)下釋放開，使彈簧300將刺血針組件200偏壓到刺入位置以及使縮回彈簧310將刺血針組件200縮回到殼主體20和護(hù)罩14中。在以上提及的美國(guó)臨時(shí)專利申請(qǐng)序列號(hào)第60/631,846和美國(guó)專利申請(qǐng)序列號(hào)第11/123,849中全面地描述了所述操作。
再參照?qǐng)D7-16，示出了與刺血針裝置10連接的根據(jù)本發(fā)明一個(gè)實(shí)施例的無菌調(diào)整片部件16。在調(diào)整片部件16的第一實(shí)施例中，調(diào)整片部件與殼主體20的遠(yuǎn)端22相連并封住或封閉護(hù)罩14。在該公開中將描述的調(diào)整片部件16的每個(gè)實(shí)施例中，調(diào)整片部件16的首要作用是在驅(qū)動(dòng)刺血針裝置10之前封住或護(hù)住殼主體20內(nèi)的刺入件，即，針尖。為了使用刺血針裝置，必須首先將調(diào)整片部件16從刺入件上移除。調(diào)整片部件16通常與刺血針組件相連并且在模制工藝過程中與刺血針組件的一部分整體模制在一起。例如，在所述模制工藝過程中，調(diào)整片部件16可與刺血針組件的刺血針結(jié)構(gòu)整體模制并被模制得封住刺入件或針尖。為了使用刺血針裝置10，必須通過斷開調(diào)整片部件16與刺血針結(jié)構(gòu)之間的整體連接(諸如通過可分離凹口)而將調(diào)整片部件16與刺血針結(jié)構(gòu)分離，然后將調(diào)整片部件16從刺血針結(jié)構(gòu)處移開以露出針尖。所施加的斷開力是根據(jù)本發(fā)明確定的并可為施加于調(diào)整片部件16的單扭轉(zhuǎn)或拔的動(dòng)作，或?yàn)榻M合的扭轉(zhuǎn)(或轉(zhuǎn)動(dòng))和“拔”的動(dòng)作。
調(diào)整片部件16、刺血針結(jié)構(gòu)和刺入件之間的替換連接，調(diào)整片部件16可僅通過醫(yī)療領(lǐng)域中的慣用方法(諸如通過醫(yī)用級(jí)別粘合劑)固定于刺入件。在該替換連接中，適合的“扭轉(zhuǎn)”和“拔”的斷開力必須施加于調(diào)整片部件16以將調(diào)整片部件16從刺入件上脫離。
圖7-16中所示的調(diào)整片部件16是兩部分組成的結(jié)構(gòu)，其由包括桿部60的內(nèi)部和限定了遠(yuǎn)端部62的外部形成。桿部60通常適合于封住刺入件并保持刺入件的無菌直到刺血針裝置10啟用。遠(yuǎn)端部62被形成得用于封住護(hù)罩14向前遠(yuǎn)端50中的遠(yuǎn)端開口52，并適于保持護(hù)罩14和外殼12相對(duì)于彼此軸向移動(dòng)。遠(yuǎn)端部62還符合人體工程學(xué)地形成得使得使用者容易操縱調(diào)整片部件16并施加必需的斷開力以使調(diào)整片部件16斷開與驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)和/或包含在殼主體20中的刺入件的接合。遠(yuǎn)端部62包括抓持部，諸如槳狀件64，適于由使用者抓持以施加必需的斷開力。在調(diào)整片部件16的本實(shí)施例中，遠(yuǎn)端部62包括適于與護(hù)罩14配合的懸垂裙部66(通常封住或封閉護(hù)罩14)。槳狀件64具有倒圓的遠(yuǎn)端67。
槳狀件64的相對(duì)側(cè)顯示出這樣的輪廓，該輪廓引導(dǎo)使用者關(guān)于將其指尖放置在槳狀件64上的哪個(gè)位置，并且從視覺上以及從觸覺上指示使用者如何向調(diào)整片部件16施加斷開力以斷開調(diào)整片部件16與驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)和/或刺入件之間的連接。通過槳狀件64的相對(duì)彎曲的相對(duì)邊緣68、70形成該輪廓。相對(duì)彎曲的相對(duì)邊緣68、70關(guān)于基本上橫向地穿過槳狀件64的平面(即，通常垂直于顯示出圖13中所示的橫截面的平面)形成通常為非對(duì)稱的橫截面。圖12和13中所示的橫截面通常是波形或S形的?？傊?，除提供關(guān)于使用者應(yīng)將其指尖放置在槳狀件64上的哪個(gè)位置的視覺和觸覺提示以外，槳狀件64的輪廓還在視覺上和觸覺上指示使用者應(yīng)將旋轉(zhuǎn)力施加于槳狀件64以幫助調(diào)整片部件16與設(shè)在殼主體20中的驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)和/或刺入件相分離。斷開力被確定為組合的旋轉(zhuǎn)或“扭轉(zhuǎn)”力和“拔”力，用于斷開調(diào)整片部件16與驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)和/或刺入件之間的連接。
具體地，如圖7-9中所示的，在刺血針裝置10的預(yù)使用狀態(tài)下，裙部66通常封住或封閉護(hù)罩14的遠(yuǎn)端部分。這不僅有助于裝置中的刺入件的無菌，而且還保持護(hù)罩14遠(yuǎn)端50的前表面的無菌，該前表面在使用過程中接觸患者的皮膚。裙部66還用于防止刺血針裝置10的無意中驅(qū)動(dòng)。如圖14-16中所示的，裙部66是遠(yuǎn)端部62的整體部分并與槳狀件64相連續(xù)。裙部66包括在調(diào)整片部件16與護(hù)罩14相連接時(shí)與殼主體20的遠(yuǎn)端22相接合的圓周邊緣72，其用于防止護(hù)罩14非有意地位移到外殼12中且導(dǎo)致刺血針裝置10的無意中驅(qū)動(dòng)。優(yōu)選地，外殼12、護(hù)罩14、以及調(diào)整片部件16全部由模制塑料材料制成，諸如醫(yī)用級(jí)別塑料材料。裙部66也可作為如文中所述的任何其他實(shí)施例中的調(diào)整片部件16的部分而提供。
在替換實(shí)施例中，裙部66和/或殼主體20可包括用于幫助調(diào)整片部件與刺血針裝置10脫離的結(jié)構(gòu)。例如，如圖14A中所示的，裙部66的圓周邊緣72和殼主體20的遠(yuǎn)端22可包括用于幫助調(diào)整片部件與裝置10脫離的相應(yīng)結(jié)構(gòu)。在圖14A中所示的實(shí)施例中，圓周邊緣72和遠(yuǎn)端22都形成有相應(yīng)輪廓。在使用之前當(dāng)裙部66與護(hù)罩14相接合時(shí)，圓周邊緣72和遠(yuǎn)端22的相應(yīng)輪廓配合以形成封閉結(jié)構(gòu)。在脫離過程中，調(diào)整片部件16的旋轉(zhuǎn)使得裙部66的圓周邊緣72騎在遠(yuǎn)端22的有輪廓表面，從而形成或促成相應(yīng)有輪廓表面之間的凸輪狀接合，并幫助調(diào)整片部件16的向前或遠(yuǎn)端移動(dòng)，輔助調(diào)整片部件16的脫離。
在操作中，槳狀件64影響護(hù)罩14的驅(qū)動(dòng)或移動(dòng)，因此，通常影響刺血針裝置10的驅(qū)動(dòng)。圓周邊緣或表面72被定位成例如通過接觸而接合殼主體20的遠(yuǎn)端22，從而護(hù)罩14不能位移到殼主體20中以施加驅(qū)動(dòng)設(shè)在殼主體20中的驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)所需的動(dòng)作或力。因此，槳狀件64是防止護(hù)罩14移動(dòng)到殼主體20中(進(jìn)而，移動(dòng)到刺血針裝置10中)的驅(qū)動(dòng)抑制或影響裝置。
具體地，參照?qǐng)D16，調(diào)整片部件16是兩部分組成的結(jié)構(gòu)，其由桿部60和遠(yuǎn)端部62形成，如前面描述的。桿部60可與遠(yuǎn)端部62相分離，如圖16中所示的。桿部60包括遠(yuǎn)端74和近端76。近端76通常適合于連接于設(shè)置在外殼12中的驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)和/或刺入件，例如與驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)的一部分整體連接。遠(yuǎn)端74限定漸縮部分78以允許遠(yuǎn)端74被插入到遠(yuǎn)端部62中的接收槽80中，并且，更具體地，被接收在槳狀件64中。遠(yuǎn)端74與接收槽80之間的接合是摩擦配合接合，并且遠(yuǎn)端74可與接收槽80脫離，從而分離桿部60與遠(yuǎn)端部62。在漸縮部分78的所有實(shí)施例中，78中垂直于通過遠(yuǎn)端74的中心軸線截得的橫截面產(chǎn)生非圓形截面，以使桿部60相對(duì)于遠(yuǎn)端部62和槳狀件64的轉(zhuǎn)動(dòng)被防止或者至少被限制。
參見圖17-22，其中示出了具有調(diào)整片部件16a的第二實(shí)施例的刺血針裝置10。調(diào)整片部件16a的結(jié)構(gòu)與上述調(diào)整片部件16類似，具有兩個(gè)細(xì)微的變化。第一，調(diào)整片部件16a省略了遠(yuǎn)端部62a的裙部66。另外，槳狀部分64a的整體形狀為橢圓形或者扁長(zhǎng)的。調(diào)整片部件16a的第二實(shí)施例說明裙部66是非強(qiáng)制性的并且根據(jù)本發(fā)明可露出護(hù)罩14。但是，如上所述，裙部66可與上述關(guān)于調(diào)整片部件16的實(shí)施例中的任何一個(gè)實(shí)施例結(jié)合使用或者從如圖17-22所示的任何實(shí)施例中省略。
調(diào)整片部件16a還包括桿部60a和遠(yuǎn)端部62a，桿部60a和遠(yuǎn)端部62a以上述關(guān)于調(diào)整片部件16的第一實(shí)施例的方式相互分離。如在圖20和21中所示，槳狀件64a還表現(xiàn)由槳狀件64a的相對(duì)彎曲邊緣68a、70a形成或者限定的外形。
圖23-26示出了調(diào)整片部件16b的第三實(shí)施例。調(diào)整片部件16b的第三實(shí)施例的結(jié)構(gòu)基本上與調(diào)整片部件16a的第二實(shí)施例相同，并且在槳狀件64b的形狀和成形方面改變。在該實(shí)施例中，槳狀件64b通常也為橢圓形、扁長(zhǎng)形或者卵形。但是，槳狀件64b的相對(duì)頂面和底面82、84的形成方式與調(diào)整片部件16、16a的上述實(shí)施例略微不同。在該實(shí)施例中，槳狀件64b的相對(duì)邊緣68b、70b不是相對(duì)彎曲的，因此當(dāng)看圖26時(shí)可以明顯地看出槳狀件64b具有雙邊對(duì)稱的橫截面。以與殼主體20的側(cè)部手指抓持凹口32相似的方式，有輪廓的側(cè)部82、84通常被形成為手指抓持凹口。有輪廓的側(cè)部82、84可限定雙曲線的、拋物線的、半圓形的形狀。由有輪廓的側(cè)部82、84形成的手指抓持凹口通常是凹形的，例如是雙曲線形狀的，以自然地適合使用者的指尖。槳狀件64b的每個(gè)有輪廓的側(cè)部82、84均包括一個(gè)或多個(gè)突起的手指抓持調(diào)整片86，用于改進(jìn)槳狀件64b與使用者指尖之間的摩擦特征。桿部60b可以與調(diào)整片部件16、16a的前述實(shí)施例相似的方式可拆卸地連接于遠(yuǎn)端部62b。
圖27-31示出了調(diào)整片部件16c的第四實(shí)施例。調(diào)整片部件16c的第四實(shí)施例以與調(diào)整片部件16a、16b的第二和第三實(shí)施例基本相似的方式構(gòu)成，并且又是主要在槳狀件64c的形狀和成形上改變。在該實(shí)施例中，槳狀件64c在平面圖中通常是非對(duì)稱的，并且槳狀件64b的相對(duì)邊緣68c、70c不是相對(duì)彎曲的。然而，相對(duì)邊緣68c、70c限定了相對(duì)的縱向彎曲部分或凸出部分88，如圖28中清楚示出的，這使得槳狀件64c的總體形狀是非對(duì)稱的。相對(duì)的彎曲部分88通常是雙曲線或橢圓形狀的(即，凹形的)，如圖27和28中所示的。與前述實(shí)施例相反，槳狀件64c的相對(duì)側(cè)部82c、84c不具有輪廓并被形成為通常平坦的表面。每個(gè)相對(duì)側(cè)部82c、84c均在其中限定一個(gè)或多個(gè)成形凹口90。如圖28中所示的，凹口90可具有任何適合的形狀，諸如三角形(即，多邊形形狀)。其他適合的形狀包括圓形、半圓形、卵形或不對(duì)稱形狀。成形的凹口90通常取代設(shè)在前述槳狀件64b上的突出手指抓持調(diào)整片86。桿部60c可以與調(diào)整片部件16、16a、16b的前述實(shí)施例相似的方式可拆卸地連接于遠(yuǎn)端部62c。
圖32-36示出了調(diào)整片部件16d的第五實(shí)施例。該實(shí)施例基本與上面剛剛描述的調(diào)整片部件16c相似。在該實(shí)施例中，槳狀件64d在平面圖中通常也是非對(duì)稱的，并且槳狀件64d的相對(duì)邊緣68d、70d不是相對(duì)彎曲的。然而，以與圖27-31中所示的調(diào)整片部件16c相似的方式，相對(duì)邊緣68d、70d限定了相對(duì)的縱向彎曲部分88d，如圖32和33中示出的。與剛剛描述的調(diào)整片部件16c的實(shí)施例相反，槳狀件64d的相對(duì)側(cè)部82d、84d以與圖23-36中所示且先前描述的調(diào)整片部件16b相似的方式形成有輪廓。以與殼主體20的側(cè)部手指抓持凹口32相似的方式，有輪廓的側(cè)部82d、84d通常被形成為手指抓持凹口。由有輪廓的側(cè)部82d、84d形成的手指抓持凹口通常是凹形的，以自然地適合使用者的指尖。槳狀件64b的每個(gè)有輪廓的側(cè)部82d、84d均可包括一個(gè)或多個(gè)突起的手指抓持調(diào)整片(未示出)，其可與圖23-25中所示的突起的手指抓持調(diào)整片86相似，用于改進(jìn)槳狀件64d與使用者指尖之間的摩擦特征。桿部60d可以以與調(diào)整片部件16、16a、16b、16c的前述實(shí)施例相似的方式可拆卸地連接于遠(yuǎn)端部62d。
圖37-40示出了調(diào)整片部件16e的第六實(shí)施例。在該實(shí)施例中，調(diào)整片部件16e在其整個(gè)長(zhǎng)度上具有通常為圓柱形的形狀，并且僅在桿部60e處減小橫截面。遠(yuǎn)端62e不再形成有槳狀件并且在其整個(gè)長(zhǎng)度是通常為圓柱形的。在該實(shí)施例中，遠(yuǎn)端62e包括形成有由使用者抓持的相對(duì)手指抓持凹口94、96的遠(yuǎn)端抓持尖部92。以與殼主體20的側(cè)部手指抓持凹口32相似的方式形成手指抓持凹口94、96，因此具有雙曲線或橢圓形形狀(例如，凹形)，如圖39中所示的。手指抓持凹口94、96通常是凹形的以自然地適合使用者的指尖。調(diào)整片部件16的遠(yuǎn)端62e進(jìn)一步限定了設(shè)在桿部60e與手指抓持凹口94、96之間的中間部分或區(qū)域98。中間部分或區(qū)域98在其上限定了螺旋狀的結(jié)構(gòu)100。螺旋狀的結(jié)構(gòu)可稱作螺旋狀鏟(helical sweep)、螺旋狀鍵或者可被表示為外螺紋或者螺旋彈簧。螺旋狀的結(jié)構(gòu)100一般從抓持尖部92上的手指抓持凹口94、96正下方區(qū)域延伸到桿部60e。螺旋狀的結(jié)構(gòu)100為使用者提供視覺和觸覺提示以指示使用者調(diào)整片部件16e應(yīng)該轉(zhuǎn)動(dòng)以使得調(diào)整片部件16e脫開設(shè)置在殼體12內(nèi)的致動(dòng)機(jī)構(gòu)和/或穿刺元件。螺旋狀的結(jié)構(gòu)100可用于指示使用者被調(diào)整片部件16e封閉的穿刺尖端可能是諸如針的尖穿刺元件，而不是具有切割邊緣的刀狀切割元件。中間部分16e可包括使得螺旋狀的結(jié)構(gòu)100平滑地過渡到設(shè)置在遠(yuǎn)端抓持尖部92上的平滑結(jié)構(gòu)的過渡帶102。
圖41-44示出了調(diào)整片部件16f的第七實(shí)施例。調(diào)整片部件16f的成形基本上與上面參照?qǐng)D37-40所示的調(diào)整片部件16e的成形基本相同，細(xì)微的差別之處在于，螺旋狀的結(jié)構(gòu)100f在中間部分98f上的形成方式。螺旋狀的結(jié)構(gòu)100f與在圖37-41中所示的中間部分98上的螺旋狀的結(jié)構(gòu)100相比沿著中間部分98f在縱向上進(jìn)一步漸縮。另外，中間部分98f可省略上面參照?qǐng)D37-41所述的過渡帶102，并且直接或者陡地與所述抓持尖部92f相連。
圖45-48示出了調(diào)整片部件16g的第八實(shí)施例。調(diào)整片部件16g基本上與上述調(diào)整片部件16f相同，具有細(xì)微的變化。首先，調(diào)整片部件16g包括形成在每一個(gè)手指抓持凹口94g、96g上的一個(gè)或者多個(gè)突出的手指抓持調(diào)整片104。手指抓持凹口94g、96g類似雙曲線或者橢圓形(凹入)表面。另外，中間部分98g上的螺旋狀的結(jié)構(gòu)100g與調(diào)整片部件16f中相比從抓持尖部92g更平滑地漸縮。最后，遠(yuǎn)端部分62g的倒圓遠(yuǎn)端67g比上述調(diào)整片部件16f的端部62f上的相應(yīng)遠(yuǎn)端67f略微尖些(即，倒圓很小)。
圖49和50示出了本發(fā)明所涉及的刺血針裝置10a、10b的兩個(gè)備選實(shí)施例。刺血針裝置10a、10b主要在手指抓持凹口32a、32b的成形方面與上述刺血針裝置10不同。在圖49中，在殼體20a的相對(duì)側(cè)面28a、30a中的手指抓持凹口32a仍然基本上為凹形凹陷部分或者槽以容納刺血針裝置10a的使用者手指尖。但是，現(xiàn)在手指抓持凹口32a過渡到從手指抓持凹口32a過渡到殼體20a的近端24a的殼體20a的基本上為圓柱形的部分。手指抓持凹口32a還可采用在上述殼體20a的相對(duì)側(cè)面28a、30a中的雙曲線、拋物線或者半圓形凹口、凹槽或凹陷部分。在圖50中，手指抓持凹口32b過渡到從手指抓持凹口32b過渡到殼體20a的遠(yuǎn)端22b的殼體20b的基本上為圓柱形的部分，或者以如圖9中所示的相反方式。
盡管已經(jīng)參照刺血針裝置及其無菌調(diào)整片元件對(duì)本發(fā)明進(jìn)行了描述，但是本領(lǐng)域技術(shù)人員可在不脫離本發(fā)明保護(hù)范圍的情況下對(duì)本發(fā)明進(jìn)行變型和變化。因此，本發(fā)明由后面的權(quán)利要求限定的，并且所有落入權(quán)利要求等同的范圍內(nèi)的本發(fā)明的變化都包含在它們的范圍內(nèi)。
權(quán)利要求
1.一種刺血針裝置，包括外殼，該外殼包括在前端和后端之間延伸的相對(duì)橫向側(cè)部，該外殼還包括沿相對(duì)橫向側(cè)部中的至少一個(gè)的一部分延伸的多個(gè)縱向肋，多個(gè)縱向肋在至少一個(gè)相對(duì)橫向側(cè)部上形成手指抓持部；以及關(guān)于該外殼為同軸且可移動(dòng)的護(hù)罩，由使用者施加在手指抓持部上的軸向壓力使得外殼與護(hù)罩相對(duì)于彼此從護(hù)罩從外殼的前端向外延伸的第一位置移動(dòng)到護(hù)罩至少部分地移動(dòng)到外殼中的第二位置。
2.如權(quán)利要求1所述的刺血針裝置，其特征在于，縱向肋沿著外殼的兩個(gè)相對(duì)橫向側(cè)部中的一部分延伸，在相對(duì)兩個(gè)橫向側(cè)部上形成手指抓持部。
3.如權(quán)利要求1所述的刺血針裝置，其特征在于，每個(gè)縱向肋的一部分具有將手指抓持部形成通常為凹入表面的輪廓。
4.如權(quán)利要求3所述的刺血針裝置，其特征在于，縱向肋的另一部分具有形成通常為凸出表面的輪廓。
5.如權(quán)利要求4所述的刺血針裝置，其特征在于，縱向肋具有在鄰近外殼前端的相對(duì)橫向側(cè)部的一部分處通常形成前部凸出表面而在鄰近外殼后端的相對(duì)橫向側(cè)部的一部分處通常形成后部凸出表面的輪廓，而在前部凸出表面與后部凸出表面之間形成有凹入表面。
6.如權(quán)利要求5所述的刺血針裝置，其特征在于，形成前部凸出表面和后部凸出表面的縱向肋通過凹入表面對(duì)齊以在外殼的至少相對(duì)橫向側(cè)部上將手指抓持部形成為凹口。
7.如權(quán)利要求5所述的刺血針裝置，其特征在于，縱向肋形成通常為橢圓形的凹入表面。
8.如權(quán)利要求1所述的刺血針裝置，其特征在于，外殼還包括形成在外殼后端上的手指抓持部凹口，用于在刺血針裝置的使用過程中容納使用者的手指。
9.如權(quán)利要求8所述的刺血針裝置，其特征在于，形成在外殼后端上的手指抓持部凹口為凹入的。
10.如權(quán)利要求1所述的刺血針裝置，其特征在于，護(hù)罩限定多個(gè)沿圓周隔開的凹口，用于在視覺上指示出設(shè)在外殼和/或護(hù)罩中的刺入件的對(duì)齊位置。
11.一種刺血針裝置包括在前端與后端之間延伸的外殼；通過外殼的前端同軸地延伸且相對(duì)于外殼可移動(dòng)的護(hù)罩；設(shè)在外殼中并在護(hù)罩相對(duì)于外殼移動(dòng)的情況下適于穿過護(hù)罩前端中的開口的刺血針組件；以及可去除調(diào)整片部件，該可去除調(diào)整片部件具有用于保持刺血針組件的針尖無菌的內(nèi)部，以及用于封住護(hù)罩前端中的開口并適于保持護(hù)罩和外殼相對(duì)于彼此軸向移動(dòng)的外部。
12.如權(quán)利要求11所述的刺血針裝置，其特征在于，調(diào)整片部件的內(nèi)部包括基本上封住針尖的桿，調(diào)整片部件的外部進(jìn)一步包括適于由使用者抓住的抓持部。
13.如權(quán)利要求12所述的刺血針裝置，其特征在于，調(diào)整片部件的外部還包括懸垂裙部，形成得用于與從外殼前端處延伸的護(hù)罩前端的外表面接合。
14.如權(quán)利要求13所述的刺血針裝置，其特征在于，懸垂裙部包括與殼體的前端呈類似凸輪接合以有助于調(diào)整片元件脫開的結(jié)構(gòu)。
15.如權(quán)利要求12所述的刺血針裝置，其特征在于，抓持部包括槳狀件，用于由使用者抓住。
16.如權(quán)利要求15所述的刺血針裝置，其特征在于，槳狀件的相對(duì)的縱向邊緣是相對(duì)彎曲的，以使槳狀件的相對(duì)側(cè)限定出用于指示給使用者旋轉(zhuǎn)方向的輪廓，以旋轉(zhuǎn)調(diào)整片部件從而便于去除調(diào)整片部件。
17.如權(quán)利要求16所述的刺血針裝置，其特征在于，穿過槳狀件而截的橫向截面限定出普通波浪形或者S形。
18.如權(quán)利要求15所述的刺血針裝置，其特征在于，槳狀件通常為卵形。
19.如權(quán)利要求15所述的刺血針裝置，其特征在于，槳狀件的相對(duì)側(cè)部為凹入的。
20.如權(quán)利要求15所述的刺血針裝置，其特征在于，槳狀件的相對(duì)側(cè)部上包括至少一個(gè)凸起的抓持片。
21.如權(quán)利要求15所述的刺血針裝置，其特征在于，槳狀件的相對(duì)邊緣限定相對(duì)的縱向彎曲部分。
22.如權(quán)利要求21所述的刺血針裝置，其特征在于，相對(duì)的縱向彎曲部分通常為橢圓形狀的。
23.如權(quán)利要求21所述的刺血針裝置，其特征在于，至少一個(gè)成形凹口限定在漿狀件的至少一側(cè)中。
24.如權(quán)利要求23所述的刺血針裝置，其特征在于，成形凹口通常為多邊形形狀的。
25.如權(quán)利要求12所述的刺血針裝置，其特征在于，抓持部限定了相對(duì)的手指抓持凹口，用于由使用者抓持。
26.如權(quán)利要求25所述的刺血針裝置，其特征在于，手指抓持凹口為凹入的。
27.如權(quán)利要求25所述的刺血針裝置，其特征在于，抓持部包括靠近桿部和抓持部的中間部分，中間部分限定了螺旋狀結(jié)構(gòu)。
28.如權(quán)利要求25所述的刺血針裝置，其特征在于，每個(gè)手指抓持凹口均包括至少一個(gè)凸起的抓持調(diào)整片。
29.如權(quán)利要求12所述的刺血針裝置，其特征在于，抓持部可從桿上掉下來。
全文摘要
一種刺血針裝置通常包括外殼(12)和關(guān)于該外殼為同軸且可移動(dòng)的護(hù)罩(14)。該外殼包括在前端和后端之間延伸的相對(duì)橫向側(cè)部(36)。具有沿相對(duì)橫向側(cè)部中的至少一個(gè)的一部分延伸的多個(gè)縱向肋。多個(gè)縱向肋在一個(gè)或兩個(gè)相對(duì)橫向側(cè)部上形成手指抓持部。由使用者施加在手指抓持部上的軸向壓力使得護(hù)罩從護(hù)罩從外殼的前端向外延伸的第一位置移動(dòng)到護(hù)罩至少部分地移動(dòng)到外殼中的第二位置。
文檔編號(hào)B25G1/10GK101090667SQ200580044928
公開日2007年12月19日 申請(qǐng)日期2005年11月9日 優(yōu)先權(quán)日2004年11月30日
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