專利名稱：一種藥用膠囊專用κ－卡拉膠的制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及醫(yī)藥及保健食品包裝用膠囊，具體地說是一種藥用膠囊專用κ-卡拉膠的制備方法。
背景技術(shù)：
采用天然高純度紅藻多糖κ-卡拉膠(k-carraginan)生產(chǎn)制造藥用硬膠囊是二十一世紀(jì)新興產(chǎn)物，它可以代替動(dòng)物膠硬膠囊在醫(yī)藥、保健食品等方面的應(yīng)用。
卡拉膠是一種無害而又不能被消化吸收的植物纖維。美國(guó)食品與藥物管理局(FDA)已將卡拉膠列為安全的產(chǎn)品，我國(guó)目前已將卡拉膠列為安全的食品添加劑。卡拉膠主要用作食品增稠劑、乳化劑、澄清劑、穩(wěn)定劑、膠凝劑，在醫(yī)藥、食品等方面有著廣泛用途；但食品級(jí)的卡拉膠中含有多種形態(tài)的卡拉膠，如半凝固態(tài)、非凝固態(tài)的卡拉膠，甚至還含有一定的食品輔料，而其中的凝固形κ-卡拉膠純度較低，不適合于藥品膠囊中應(yīng)用。目前，膠囊專用κ-卡拉膠產(chǎn)品及其生產(chǎn)技術(shù)在我國(guó)是一個(gè)空白。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種純度高、強(qiáng)度好的藥用膠囊專用κ-卡拉膠的制備方法。
為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采用的技術(shù)方案為一種藥用膠囊專用κ-卡拉膠的制備方法，采用食品級(jí)的卡拉膠為原料，用水溶漲后于重量濃度為50-90％的乙醇中萃取，固液分離后于溫度≤60℃條件下干燥，干燥后的物料粉細(xì)后得成品。
溶漲與萃取的具體過程如下，1)取食品級(jí)的卡拉膠加水溶漲后攪拌均勻，添加乙醇進(jìn)行萃取，萃取過程溶液中乙醇的重量濃度為50-90％，20-60后分鐘進(jìn)行固液分離；2)固液分離后的卡拉膠再次加水溶漲，添加乙醇和絮凝劑進(jìn)行萃取，20-60后分鐘進(jìn)行二次固液分離，萃取過程溶液中乙醇的重量濃度為50-90％，絮凝劑用量為卡拉膠重量的0.5-3％；3)二次固液分離后，固型物經(jīng)干燥、粉細(xì)、包裝即為藥用膠囊專用κ-卡拉膠。
所述溶漲過程水的用量為卡拉膠重量的1-4倍，第一次用水量為總水量的50-75％，第二次用水量為總水量的25-50％。
所述絮凝劑可以采用食品級(jí)氯化鉀；原料卡拉膠中含κ-卡拉膠的純度最好≥80％；每次固液分離后物料的固體重量含量最好應(yīng)≥70％，為提高溶漲速度，水溫通?？蔀?0-80℃；乙醇用量通常為卡拉膠重量的5-8倍。
本發(fā)明具有如下優(yōu)點(diǎn)1.產(chǎn)品純度高。本發(fā)明生產(chǎn)的膠囊專用κ-卡拉膠，純度高，透明度好，產(chǎn)品填補(bǔ)國(guó)內(nèi)空白。
2.產(chǎn)品強(qiáng)度好、性能穩(wěn)定。本發(fā)明生產(chǎn)的膠囊專用κ-卡拉膠生產(chǎn)的硬膠囊完全符合醫(yī)藥及食品要求，其產(chǎn)品的理化質(zhì)量指標(biāo)符合藥典標(biāo)準(zhǔn)，崩解時(shí)限和強(qiáng)度符合硬膠囊要求，明顯優(yōu)于傳統(tǒng)明膠膠囊產(chǎn)品。
3.成本低、環(huán)境友好。本發(fā)明所用原料資源豐富，可食無毒，安全可靠，生產(chǎn)無污染，乙醇可回收利用，附加值高；在硬膠囊制備過程中方法簡(jiǎn)單，而且不存在二次污染，符合現(xiàn)代技術(shù)發(fā)展要求，其開發(fā)應(yīng)用前景廣闊。
總之，本發(fā)明的先進(jìn)工藝技術(shù)和配方填補(bǔ)了該領(lǐng)域的空白，采用該技術(shù)路線生產(chǎn)的κ-卡拉膠產(chǎn)品，完全符合國(guó)家醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)，其技術(shù)國(guó)內(nèi)領(lǐng)先。
最佳實(shí)施方式工藝技術(shù)路線原料→加水溶漲→乙醇萃取→固液分離→二次溶漲→二次乙醇萃取→微波干燥→粉細(xì)→成品包裝→入庫(kù)實(shí)施例1原料用量所有原料符合國(guó)家食品級(jí)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；卡拉膠為食品級(jí)成品κ-卡拉膠(其中含κ-卡拉膠的純度≥80％，80目)，乙醇為食用級(jí)(重量濃度95％)，絮凝劑選用食品級(jí)，水為去離子純凈水；卡拉膠100kg，去離子水350kg，乙醇(95％)600kg，氯化鉀0.5kg，水溫度20℃；操作步驟按工藝要求準(zhǔn)確稱取卡拉膠100kg后，加少量乙醇攪拌均勻，第一次溶漲加水200Kg攪拌均勻，溶漲時(shí)間為30分鐘后，添加300kg乙醇進(jìn)行萃取，均勻攪拌30分鐘，液體中乙醇的重量濃度為72％，第一次萃取后用離心機(jī)進(jìn)行固液分離，固體含量≥70％，然后將離心后的固體加150Kg水，加氯化鉀(絮凝劑)500g進(jìn)行二次溶漲、攪拌均勻，30分鐘后添加300kg乙醇進(jìn)行二次萃取，液體中乙醇的重量濃度為85％，30分鐘后用離心機(jī)進(jìn)行固液分離，固體含量≥70％；微波干燥固型物經(jīng)微波干燥(干燥溫度≤60℃)；粉細(xì)干燥后的物料經(jīng)不銹鋼粉碎機(jī)粉細(xì)(成品粒度≥80目)；成品包裝包裝材料采用無菌聚乙烯包裝袋；包裝后即為藥用膠囊專用κ-卡拉膠。
入庫(kù)庫(kù)房干燥通風(fēng)，物料按質(zhì)量指標(biāo)存放。
實(shí)施例中的溫度指去離子水溫度；去離子水和乙醇的用量為兩次溶漲、萃取的總量。
實(shí)施例2與實(shí)施例1不同之處在于，
原料用量卡拉膠100kg，去離子水300kg，乙醇(95％)650kg，氯化鉀1kg，溫度40℃；操作步驟第一次溶漲加水180Kg攪拌均勻，溶漲時(shí)間為25分鐘后，添加350kg乙醇進(jìn)行萃取，均勻攪拌60分鐘，液體中乙醇的重量濃度為75％，第一次萃取后用離心機(jī)進(jìn)行固液分離，固體含量≥70％，然后將離心后的固體加120Kg水，加氯化鉀(絮凝劑)1000g進(jìn)行二次溶漲、攪拌均勻，20分鐘后添加300kg乙醇進(jìn)行二次萃取，液體中乙醇的重量濃度為78％，，60分鐘后用離心機(jī)進(jìn)行固液分離，固體含量≥70％。
實(shí)施例3與實(shí)施例1不同之處在于，原料用量卡拉膠100kg，去離子水250kg，乙醇(95％)700kg，氯化鉀1.5kg，溫度60℃；操作步驟第一次溶漲加水150Kg攪拌均勻，溶漲時(shí)間為20分鐘后，添加500kg乙醇進(jìn)行萃取，均勻攪拌20分鐘，液體中乙醇的重量濃度為80％，第一次萃取后用離心機(jī)進(jìn)行固液分離，固體含量≥70％，然后將離心后的固體加100Kg水，加氯化鉀(絮凝劑)1500g進(jìn)行二次溶漲、攪拌均勻，15分鐘后添加200kg乙醇進(jìn)行二次萃取，液體中乙醇的重量濃度為72％，20分鐘后用離心機(jī)進(jìn)行固液分離，固體含量≥70％。
實(shí)施例4與實(shí)施例1不同之處在于，原料用量卡拉膠100kg，去離子水100kg，乙醇(95％)800kg，氯化鉀2kg，溫度70℃；操作步驟第一次溶漲加水70Kg攪拌均勻，溶漲時(shí)間為40分鐘后，添加500kg乙醇進(jìn)行萃取，均勻攪拌20分鐘，液體中乙醇的重量濃度為90％，第一次萃取后用離心機(jī)進(jìn)行固液分離，固體含量≥70％，然后將離心后的固體加30Kg水，加氯化鉀(絮凝劑)2000g進(jìn)行二次溶漲、攪拌均勻，25分鐘后添加300kg乙醇進(jìn)行二次萃取，液體中乙醇的重量濃度為90％，40分鐘后用離心機(jī)進(jìn)行固液分離，固體含量≥70％。
實(shí)施例5與實(shí)施例1不同之處在于，原料用量卡拉膠100kg，去離子水400kg，乙醇(95％)500kg，氯化鉀3kg，溫度80℃；操作步驟第一次溶漲加水300Kg攪拌均勻，溶漲時(shí)間為20分鐘后，添加300kg乙醇進(jìn)行萃取，均勻攪拌40分鐘，液體中乙醇的重量濃度為58％，第一次萃取后用離心機(jī)進(jìn)行固液分離，固體含量≥70％，然后將離心后的固體加100Kg水，加氯化鉀(絮凝劑)3000g進(jìn)行二次溶漲、攪拌均勻，15分鐘后添加200kg乙醇進(jìn)行二次萃取，液體中乙醇的重量濃度為65％，20分鐘后用離心機(jī)進(jìn)行固液分離，固體含量≥70％。
權(quán)利要求
1.一種藥用膠囊專用κ-卡拉膠的制備方法，其特征在于采用食品級(jí)的卡拉膠為原料，用水溶漲后于重量濃度為50-90％的乙醇中萃取，固液分離后于溫度≤60℃條件下干燥，干燥后的物料粉細(xì)后得成品。
2.按照權(quán)利要求1所述藥用膠囊專用κ-卡拉膠的制備方法，其特征在于溶漲與萃取的具體過程如下，1)取食品級(jí)的卡拉膠加水溶漲后攪拌均勻，添加乙醇進(jìn)行萃取，萃取過程溶液中乙醇的重量濃度為50-90％，20-60后分鐘進(jìn)行固液分離；2)固液分離后的卡拉膠再次加水溶漲，添加乙醇和絮凝劑進(jìn)行萃取，20-60后分鐘進(jìn)行二次固液分離，萃取過程溶液中乙醇的重量濃度為50-90％，絮凝劑用量為卡拉膠重量的0.5-3％；3)二次固液分離后，固型物經(jīng)干燥、粉細(xì)、包裝即為藥用膠囊專用κ-卡拉膠。
3.按照權(quán)利要求2所述藥用膠囊專用κ-卡拉膠的制備方法，其特征在于所述溶漲過程水的用量為卡拉膠重量的1-4倍，第一次用水量為總水量的50-75％，第二次用水量為總水量的25-50％。
4.按照權(quán)利要求2所述藥用膠囊專用κ-卡拉膠的制備方法，其特征在于所述絮凝劑為食品級(jí)氯化鉀。
5.按照權(quán)利要求1或2所述藥用膠囊專用κ-卡拉膠的制備方法，其特征在于所述原料卡拉膠中含κ-卡拉膠的純度≥80％。
6.按照權(quán)利要求1或2所述藥用膠囊專用κ-卡拉膠的制備方法，其特征在于所述固液分離后物料的固體重量含量≥70％。
全文摘要
本發(fā)明涉及醫(yī)藥及保健食品包裝用膠囊，具體地說是一種藥用膠囊專用к－卡拉膠的制備方法，采用食品級(jí)的卡拉膠為原料，用水溶漲后于重量濃度為50－90％的乙醇中萃取，固液分離后于溫度≤60℃條件下干燥，干燥后的物料粉細(xì)后得成品。本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)為產(chǎn)品純度高、純度高，透明度好、性能穩(wěn)定，完全符合醫(yī)藥及食品要求；生產(chǎn)過程成本低、環(huán)境友好。
文檔編號(hào)C08B37/00GK1857731SQ200510046358
公開日2006年11月8日 申請(qǐng)日期2005年4月30日 優(yōu)先權(quán)日2005年4月30日
發(fā)明者房國(guó)明, 范曉, 韓麗君, 婁清香, 袁毅 申請(qǐng)人:中國(guó)科學(xué)院海洋研究所