本公開涉及優(yōu)化用于診斷測試并且特別是用于核酸診斷測試的耗材內的樣本溶液的轉移。更具體地，本公開涉及用于優(yōu)化樣本溶液體積的裝置和方法，所述樣本溶液從樣本制備存儲器移動到診斷測試存儲器的一部分中，所述診斷測試存儲器被配置為接收熱能和光能以用于檢測樣本溶液中的感興趣分析物。

背景技術：

1、核酸的擴增在許多領域都很重要，包括醫(yī)學、生物醫(yī)學、環(huán)境、獸醫(yī)和食品安全測試。核酸擴增的示例方法包括聚合酶鏈式反應(pcr)擴增和等溫擴增。

2、核酸擴增可以在測試溶液中產生大量拷貝的靶基因序列。作為測試測定的一部分，可以設計特定標記以鏈接到目標序列。一旦結合，標記可以提供來自測試溶液的可檢測信號，例如光學信號。光學信號的變化可以包括測試溶液的顏色、不透明度、生物發(fā)光和/或熒光的變化。在熒光標記信標的情況下，每個標記分子可以配置有與熒光原子或原子排列非常接近的熒光猝滅劑?？梢耘渲迷摌擞浄肿?，以便在選擇性結合到靶核酸序列時，分離淬滅劑和熒光團，然后可以通過熒光團的作用檢測熒光信號。在這種布置中，目標溶液的熒光強度指示測試溶液中目標遺傳物質的相對量。然后，該信號可用于形成診斷測試的基礎，以確定待測樣本中目標材料或感興趣分析物的存在或不存在及其相對量。

3、兩個或更多個標記可以被包括在單個測試孔中，每個測試孔可以基于與不同靶核酸序列的結合來提供光學輸出。不同的傳感器，或具有兩個或更多選擇性輸出的傳感器可以與這兩個或更多標記結合使用。例如，在雙通道系統(tǒng)中，可以使用兩種不同的熒光團，它們可以被兩個不同的熒光傳感器檢測到，兩個不同的熒光傳感器被配置為檢測每個熒光團各自頻率范圍內的發(fā)射。因此，可以區(qū)分這兩個通道。

4、這種方法可以用于提供控制通道。在示例控制通道中，測試測定化學(test?assaychemistry)被配置為使得如果測試過程正確運行，則控制目標(例如合成核酸序列)應該始終存在。控制通道的輸出可用于確認測試過程已被系統(tǒng)正確運行和/或確認由系統(tǒng)測量的其他通道獲得的測試結果的有效性。這種方法可以應用于在單個測試孔內測試多于一個的目標序列。

5、可以使用多個測試孔。每個孔可以運行不同的擴增化學成分和/或一組不同的目標標記。如上所述，控制通道可以在一個或多個孔中操作。

6、實施多個測試孔的可消耗診斷測試裝置可以被實施?？上脑\斷測試裝置可以是針對護理市場的一次性、單次使用裝置，其中易用性、簡單性和每耗材的成本是重要的考慮因素。耗材可以由聚丙烯形成，聚丙烯是易于模制以形成具有高耐化學性的批量生產部件并且易于以相對低的成本獲得的塑料。聚丙烯還具有相對低的水蒸氣滲透性，這可以促進干燥試劑在聚丙烯耗材內的長期儲存。在基于核酸的診斷測試中，洗脫裂解緩沖液(elb)通常被提供為從樣本收集裝置(諸如拭子)洗脫試樣，并從試樣中釋放基因組材料以用于分子診斷測試。elb通常是水基溶液。因此，elb的特征性高極性可以以抑制測試性能的方式與可消耗診斷測試的相對低極性聚丙烯相互作用。例如，由于聚丙烯的潤濕性差，elb的液滴可能粘附到由聚丙烯形成的表面上。作為另一示例，在反應早期已經粘附到壁上的elb液滴隨后可能落到反應腔室的底部，改變反應物(包括但不限于感興趣分析物和試劑)的濃度并潛在地引起可檢測輸出的變化。因此，需要改進耗材診斷測試的許多方面，并且特別是使用水性溶液提取和測試感興趣核酸的基于核酸的診斷測試。

技術實現思路

1、在一個非限制性實施例中，提供了一種診斷測試裝置。所述診斷測試裝置包括筒主體和診斷測試存儲器，所述筒主體包括樣本制備存儲器，所述診斷測試存儲器耦接到所述筒主體。所述診斷測試存儲器包括至少一個腔室、沿著所述至少一個腔室的內表面的多個間隔開的谷，所述至少一個腔室被配置為在所述至少一個腔室的第一區(qū)段處接收來自所述樣本制備存儲器的流體。所述多個間隔開的谷中的每一個包括彎曲的橫截面，并且被配置為促進所述流體朝向所述至少一個腔室的第二區(qū)段的流動。

2、所述彎曲的橫截面包括平滑弧。所述多個間隔開的谷中的每一個可包括三個拐點。所述多個間隔開的谷中的每一個可包括三個彎曲部分。所述多個間隔開的谷中的每一個可包括由凹入部分分開的兩個凸出部分。所述至少一個腔室的所述內表面與所述多個間隔開的谷之間的所述過渡包括圓形邊緣。所述多個間隔開的谷中的谷可包括半圓形或半橢圓形橫截面形狀。所述多個間隔開的谷可以由所述至少一個腔室的所述內表面的平面部分分開。

3、所述至少一個腔室的所述第二區(qū)段中的所述內表面的一部分可以形成連續(xù)的周向表面。所述至少一個腔室的所述第二區(qū)段中的所述內表面的一部分可以形成連續(xù)彎曲的表面。所述內表面在所述至少一個腔室中可以形成封閉的周邊。所述內表面的一部分可以終止于所述至少一個腔室的所述第二區(qū)段中的平滑弧中。所述內表面的一部分可以在所述至少一個腔室的所述第一區(qū)段與所述至少一個腔室的所述第二區(qū)段中的所述平滑弧之間是連續(xù)的。

4、所述至少一個腔室可以包括在所述多個間隔開的谷的端部下方的窗口區(qū)域。所述至少一個腔室可以包括窗口區(qū)域，該窗口區(qū)域不包括所述多個間隔開的谷中的谷。

5、所述多個間隔開的谷中的谷可以沿著其高度的一部分漸縮。所述多個間隔開的谷中的谷可以在所述第一區(qū)段和所述第二區(qū)段之間的高度處開始漸縮。所述多個間隔開的谷中的谷的端部可以具有半圓形輪廓。所述多個間隔開的谷中的谷的端部可以具有漸縮輪廓。

6、所述多個間隔開的谷中的第一谷可以朝向所述至少一個腔室的所述第二區(qū)段延伸第一距離，并且所述多個間隔開的谷中的第二谷可以朝向所述至少一個腔室的所述第二區(qū)段延伸第二距離，所述第二距離長于所述第一距離。所述多個間隔開的谷中的谷在所述至少一個腔室的所述第一區(qū)段中可以具有與所述谷的端部處的橫截面形狀不同的橫截面形狀。

7、在另一個非限制性實施例中，提供了一種使用診斷測試裝置執(zhí)行診斷測試的方法。所述診斷測試裝置包括樣本制備存儲器和診斷測試存儲器。所述方法包括將流體從所述樣本制備存儲器分配到所述診斷測試存儲器的至少一個腔室、沿著所述至少一個腔室的內表面的多個間隔開的谷中。所述多個間隔開的谷中的每一個包括彎曲的橫截面，并且被配置為促進所述流體朝向所述至少一個腔室的區(qū)段的流動。所述方法還包括在所述至少一個腔室中進行擴增反應。所述方法還包括檢測所述至少一個腔室中的感興趣分析物的存在或不存在。

8、檢測所述感興趣分析物的存在或不存在可以包括檢測指示測試結果的熒光發(fā)射的變化，所述熒光發(fā)射通過所述腔室的壁的一部分離開所述至少一個腔室，所述壁的所述部分不包括所述多個間隔開的谷中的谷。所述方法還可以包括使流體沿著所述多個間隔開的谷朝向所述至少一個腔室的所述區(qū)段流動。

9、所述彎曲的橫截面可以包括平滑弧。所述多個間隔開的谷中的每一個可以包括三個拐點。所述多個間隔開的谷中的每一個可以包括三個彎曲部分。所述多個間隔開的谷中的每一個可以包括由凹入部分分開的兩個凸出部分。

10、所述至少一個腔室的內表面與所述多個間隔開的谷之間的過渡可以包括圓形邊緣。所述多個間隔開的谷中的谷可以包括半圓形或半橢圓形橫截面形狀。所述多個間隔開的谷可以由所述至少一個腔室的所述內表面的平面部分分開。

11、本文提供的實施例包括以下編號的實施例：

12、1.一種診斷測試裝置，包括：

13、筒主體，所述筒主體包括樣本制備存儲器；以及

14、診斷測試存儲器，所述診斷測試存儲器耦接到所述筒主體，所述診斷測試存儲器包括至少一個腔室、沿著所述至少一個腔室的內表面的多個間隔開的谷，所述至少一個腔室被配置為在所述至少一個腔室的第一區(qū)段處接收來自所述樣本制備存儲器的流體，所述多個間隔開的谷中的每一個包括彎曲的橫截面并且被配置為促進所述流體朝向所述至少一個腔室的第二區(qū)段的流動。

15、2.根據實施例1所述的診斷測試裝置，其中所述彎曲的橫截面包括平滑弧。

16、3.根據實施例1或2所述的診斷測試裝置，其中所述多個間隔開的谷中的每一個包括三個拐點。

17、4.根據實施例1至3中任一項所述的診斷測試裝置，其中所述多個間隔開的谷中的每一個包括三個彎曲部分。

18、5.根據實施例1至4中任一項所述的診斷測試裝置，其中所述多個間隔開的谷中的每一個包括由凹入部分分開的兩個凸出部分。

19、6.根據實施例1或2所述的診斷測試裝置，其中所述至少一個腔室的所述內表面與所述多個間隔開的谷之間的所述過渡包括圓形邊緣。

20、7.根據實施例1至6中任一項所述的診斷測試裝置，其中所述多個間隔開的谷中的每個谷包括半圓形或半橢圓形橫截面形狀。

21、8.根據實施例1至7中任一項所述的診斷測試裝置，其中所述多個間隔開的谷由所述至少一個腔室的所述內表面的平面部分分開。

22、9.根據實施例1至8中任一項所述的診斷測試裝置，其中所述至少一個腔室的所述第二區(qū)段中的所述內表面的一部分形成連續(xù)的周向表面。

23、10.根據實施例1至9中任一項所述的診斷測試裝置，其中所述至少一個腔室的所述第二區(qū)段中的所述內表面的一部分形成連續(xù)彎曲的表面。

24、11.根據實施例1至10中任一項所述的診斷測試裝置，其中所述內表面在所述至少一個腔室中形成封閉的周邊。

25、12.根據實施例1至11中任一項所述的診斷測試裝置，其中所述內表面的一部分終止于所述至少一個腔室的所述第二區(qū)段中的平滑弧中。

26、13.根據實施例12所述的診斷測試裝置，其中所述內表面的一部分在所述至少一個腔室的所述第一區(qū)段與所述至少一個腔室的所述第二區(qū)段中的所述平滑弧之間是連續(xù)的。

27、14.根據實施例1至13中任一項所述的診斷測試裝置，其中所述至少一個腔室還包括在所述多個間隔開的谷的端部下方的窗口區(qū)域。

28、15.根據實施例1至13中任一項所述的診斷測試裝置，其中所述至少一個腔室還包括不包括所述多個間隔開的谷中的谷的窗口區(qū)域。

29、16.根據實施例1至15中任一項所述的診斷測試裝置，其中所述多個間隔開的谷中的谷沿著其高度的一部分漸縮。

30、17.根據實施例16所述的診斷測試裝置，其中所述多個間隔開的谷中的谷在所述第一區(qū)段和所述第二區(qū)段之間的高度處開始漸縮。

31、18.根據實施例1至17中任一項所述的診斷測試裝置，其中所述多個間隔開的谷中的谷的端部具有半圓形輪廓。

32、19.根據實施例1至18中任一項所述的診斷測試裝置，其中所述多個間隔開的谷中的谷的端部具有漸縮輪廓。

33、20.根據實施例1至19中任一項所述的診斷測試裝置，其中所述多個間隔開的谷中的第一谷朝向所述至少一個腔室的所述第二區(qū)段延伸第一距離，并且所述多個間隔開的谷中的第二谷朝向所述至少一個腔室的所述第二區(qū)段延伸第二距離，所述第二距離長于所述第一距離。

34、21.根據實施例1至20中任一項所述的診斷測試裝置，其中所述多個間隔開的谷中的谷在所述至少一個腔室的所述第一區(qū)段中具有與所述谷的端部處的橫截面形狀不同的橫截面形狀。

35、22.一種使用診斷測試裝置執(zhí)行診斷測試的方法，所述診斷測試裝置包括樣本制備存儲器和診斷測試存儲器，所述方法包括：

36、將流體從所述樣本制備存儲器分配到所述診斷測試存儲器的至少一個腔室、沿著所述至少一個腔室的內表面的多個間隔開的谷中，所述多個間隔開的谷中的每一個包括彎曲的橫截面并且被配置為促進所述流體朝向所述至少一個腔室的區(qū)段的流動；

37、在所述至少一個腔室中進行擴增反應；以及

38、檢測所述至少一個腔室中的感興趣分析物的存在或不存在。

39、23.根據實施例22所述的方法，其中檢測所述感興趣分析物的存在或不存在包括檢測指示測試結果的熒光發(fā)射的變化，所述熒光發(fā)射通過所述腔室的壁的一部分離開所述至少一個腔室，所述壁的所述部分不包括所述多個間隔開的谷中的谷。

40、24.根據實施例22或23所述的方法，還包括使流體沿著所述多個間隔開的谷朝向所述至少一個腔室的所述區(qū)段流動。

41、25.根據實施例22至24中任一項所述的方法，其中所述彎曲的橫截面包括平滑弧。

42、26.根據實施例22至25中任一項所述的方法，其中所述多個間隔開的谷中的每一個包括三個拐點。

43、27.根據實施例22至26中任一項所述的方法，其中所述多個間隔開的谷中的每一個包括三個彎曲部分。

44、28.根據實施例22至27中任一項所述的方法，其中所述多個間隔開的谷中的每一個包括由凹入部分分開的兩個凸出部分。

45、29.根據實施例22至25中任一項所述的方法，其中所述至少一個腔室的內表面與所述多個間隔開的谷之間的過渡包括圓形邊緣。

46、30.根據實施例22至29中任一項所述的方法，其中所述多個間隔開的谷中的谷包括半圓形或半橢圓形橫截面形狀。

47、31.根據實施例22至30中任一項所述的方法，其中所述多個間隔開的谷由所述至少一個腔室的所述內表面的平面部分分開。