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      配置有阻隔件的核酸產物萃取裝置的制造方法_3

      文檔序號:9682103閱讀:來源:國知局
      二管道301中流動。
      [0047] 請再參見圖2、4A、4B,由于手動操作或非全自動之生物樣本前處理程序可能產生 交叉污染的問題,因此本發(fā)明進一步在頂蓋部203并于相對頂蓋的另一端上形成一底板 2010且在底板2010上配置一穿透孔2011 ;其中,穿透孔2011可以供氣體流通,具有氣體 導流功能,亦用以避免試劑液體于操作過程中濺起,導致沾染移液設備造成污染的問題。此 外,此穿透孔2011的直徑大小與管柱1030的第二開口 33直徑大小配合,小于或等于第二 開口 33的直徑大小,直徑大小一般為0~3mm之間,較好的直徑大小為l~3mm之間,最佳的直 徑大小在1~1. 5mm之間。穿透孔2011與第二開口 33直徑大小配合的主要因素在于:當穿 透孔2011過小,在試劑液體受操作過程擠壓通過穿透孔2011時會因擠壓產生氣泡,進而將 干擾實驗操作;而穿透孔2011若過大,則可會造成生物樣本阻塞穿透孔2011之問題,因此 本發(fā)明進而限定穿透孔2011的大小需管柱1030的第二開口 33大小配合,小于或等于第二 開口 33的大小。為避免生物樣本前處理程序中交叉污染的問題,根據(jù)本發(fā)明之一較佳實施 例之配置有阻隔件的核酸產物萃取裝置100,其于氣道204內進一步設有一阻隔件40,是與 管柱1030同軸設置,用以封閉并阻隔試劑流向第一開口 11。
      [0048] 因此,當試劑液體于第一管道101與第二管道301中流動時,一方面可控制移液設 備之氣流(施力大小)以避免試劑液體沖向第一開口 11 ;另一方面,內栓204朝第二開口 33 之方向為半封閉式與穿透孔2011之設計既可達成氣體導流之功能,亦能有效阻擋試劑液 體過度流向移液設備;此外,參見圖5,示意氣體于內栓204內所構成之內栓氣流道2020及 氣體沿驅動方向T流動之情形,由此可見,阻隔件40之設計亦整體強化了防范試劑液體回 流之效果。根據(jù)上述目的與功能,阻隔件40之材質以兼具氣體通透性與防水性為較佳實施 態(tài)樣,此所謂之防水性是廣泛地指向阻擋液體流動之效果,除了透氣的防潑水材料外,具有 特定體積之液體吸收能力的材料亦可達成防水性。具體而言,阻隔件40材質較佳為海棉、 濾棉、防塵棉、透氣濾膜等材質。
      [0049] 再接著,請參見圖2、34、38、4六、48。本發(fā)明之配置有阻隔件的核酸產物萃取裝置包 含托座60,是同軸設置第一管道101中,用于托持生物樣本;其中,托座60具有復數(shù)通孔使 試劑通過這些通孔,使試劑液體可于管柱1030之流道內往復流通。根據(jù)本發(fā)明之概念,托 座60是托持生物樣本,藉由其上之通孔使試劑液體充分接觸生物樣本,并藉由驅動試劑液 體于管道內往復流通,達成沖刷生物樣本,促進帶有核酸成分之生物組織釋出。據(jù)此目的, 本發(fā)明之托座60是以穩(wěn)定固設于管柱1030之流道為較佳實施態(tài)樣。
      [0050] 根據(jù)本發(fā)明之一實施例,托座60外觀大致呈現(xiàn)一扁圓柱狀,托座60之外徑實質上 小于第一管道10之內徑而大于或等于第二管道30之內徑;因此,基于前述生物前處理裝 置100、200第一管體部10之平均內徑大于第二管體部30之平均內徑使之構形,當托座60 與管柱1030分開制造后再行組裝時,托座60是先行同軸置入第一管道101后,由平均內徑 小于第一管道101之第二管道301抵住托座60達成固設效果。根據(jù)本發(fā)明之另一實施例, 為達成同軸設置托座60之效果,可于第一管道101或第二管道301內設有嚙合齒、突肋等 構造組件并對應調整托座60之外觀設計,使嚙合齒、突肋等構造組件對應扣合或抵接托座 60,達成固設托座60效果。根據(jù)本發(fā)明之另一實施例,托座60與管柱1030亦可由一體成 形之制造方式達成固設,進而免除了組裝托座60之工序。
      [0051] 關于本發(fā)明之托座,本發(fā)明不特別限制其通孔之設計,可為各種幾何形狀之通孔, 且通孔徑(其實質對應于通孔之截面積)包含廣泛的尺寸分布。舉例言之,參見圖6A、6B、6C、 6D,是舉例示意本發(fā)明之托座60之通孔之多種態(tài)樣:圖6A是示意托座601設有多個矩形之 通孔6010,且通孔6010規(guī)則排列,其中,通孔6010的直徑大小一般為0~3mm之間,較好的直 徑大小為l~3mm之間,最佳的直徑大小在1~L 5mm之間。圖6B是示意托座602設有多個圓 形或橢圓形之通孔6020,且通孔6020以不規(guī)則方式排列,其中,通孔6020的直徑大小一般 為0~3mm之間,較好的直徑大小為l~3mm之間,最佳的直徑大小在1~L 5mm之間。圖6C是 示意托座603設有多個菱形之通孔6030,且通孔6030以規(guī)則方式排列,其中,通孔6030的 直徑大小一般為〇~3mm之間,較好的直徑大小為l~3mm之間,最佳的直徑大小在1~L 5mm之 間。圖6D是示意托座603之通孔之功能,可由同樣具有通孔或通透網(wǎng)格之濾網(wǎng)6040取代 實施,同樣可達成前述托持生物樣本并使試劑液體流通等功能。圖6E是示意托座605設有 多個由小形的狹縫所構成之通孔6050,其中,通孔6050的直徑大小一般為0~3mm之間,較 好的直徑大小為l~3mm之間,最佳的直徑大小在1~L 5mm之間。第6F圖是示意托座606設 有多個由小形且彎曲的狹縫所構成之通孔6060,其中,通孔6060的直徑大小一般為0~3_ 之間,較好的直徑大小為l~3mm之間,最佳的直徑大小在1~1. 5mm之間。在第6A、6B、6C、6D 圖中通孔6010、6020、6030、6040、6050的直徑大小是與管柱1030的第二開口 33直徑大小 配合,小于或等于第二開口 33的直徑大小,其當通孔6010、6020、6030、6040、6050過小,在 試劑液體受操作過程擠壓通過穿透孔2011時會因擠壓產生氣泡,進而將干擾實驗操作;而 通孔6010、6020、6030、6040、6050若過大,則可會造成生物樣本阻塞之問題,因此,本發(fā)明 通孔6010、6020、6030、6040、6050的直徑大小需管柱1030的第二開口 33直徑大小配合,小 于或等于第二開口 33的大小。以避免試劑液體在操作過程中產生氣泡及造成生物樣本阻 塞通孔 6010、6020、6030、6040、6050 之問題。
      [0052] 關于本發(fā)明之托座,本發(fā)明不特別限制其構形設計。舉例言之,參見圖7A、7B、7C、 7D,是示意本發(fā)明之托座60因應不同需求?,F(xiàn)僅列舉四種托座之實施態(tài)樣加以說明:圖7A 是示意一圓盤狀之托座607,其托座面6072上設有多個圓形或橢圓形的通孔6070,沿著圓 盤狀之托座607周緣形成向上突起之肩部6074,托座607之托座側壁6071為直壁,使托座 607整體呈現(xiàn)對稱之圓盤狀,此圓盤之設計有利于穩(wěn)定盛裝生物樣本,且其周緣側避與管柱 內壁之摩擦面積大,可強化固設托座607之效果。圖7B是示意另一圓盤狀之托座608,其托 座面6082上設有多個圓形或橢圓形的通孔6080,沿著圓盤狀之托座608周緣形成向上突起 之肩部6084,使托座608整體呈現(xiàn)對稱之圓盤狀;須說明者,托座608之托座側壁6081為 弧形托座側壁6081,此設計之適用時機包括當托座608為橡膠、高分子彈性塑料等彈性體 所構成時,可藉由弧形托座側壁6081之設計達成固設效果;而當需要強化硬質之托座608 之固設效果時,本發(fā)明亦納入采用密封環(huán)(Ο-ring)等輔助組件之手段達成,此時密封環(huán)便 可設置于弧形托座側壁6081或其他構形之托座側壁所形成之空間內,此態(tài)樣有助于優(yōu)化 試劑液體的流體穩(wěn)定性,更適用于自動化。圖7C是示意另一圓盤狀之托座609,其托座面 6092上設有多個矩形通孔6090,沿著圓盤狀之托座609周緣形成向上突起之肩部6094,使 托座 609整體呈現(xiàn)對稱之圓盤狀,此態(tài)樣說明本發(fā)明不特別限制托座所設通孔之構形。圖 7D是示意一構形簡單且易于制造之托座610,其上設有多個通孔6100,然而其托座面6102 平坦無肩部設計,此簡單構形可降低產制成本,尤其適用于生物樣本充足之大量、快速篩檢 用之自動化核酸萃取平臺。
      [0053] 須說明者,本發(fā)明并不限制外接移液設備的種類,且為了免除增設或大幅調整移 液設備及衍生的問題,本發(fā)明是以配合現(xiàn)有之移液設備常用之裝置規(guī)格為較佳實施態(tài)樣, 而關于自動化移液設備之裝置原理與常用規(guī)格是本領域技術人員所熟知,故不再加以贅 述。然而,當未來移液設備逐步改良時,根據(jù)本發(fā)明之設計,亦可藉由調整蓋體部203之構 形設計而達成,不僅減低產制成本,亦能彈性應用至各種移液設備,進而使本發(fā)明更容易普 及。
      [0054] 為更易于了解本發(fā)明之配置有阻隔件的核酸產物萃取裝置之具體實施內容、可解 決之技術問題與達成之效果,以下列舉實驗例,并配合相關示意與數(shù)據(jù)圖式加以說明。
      [0055] 首先,簡述說明傳統(tǒng)人工操作生物樣本前處理之流程。由于自動化核酸萃取平臺 適用的生物樣本種類繁多,其中以固態(tài)生物樣本之前處理的難度較高,此謂固態(tài)生物樣本 包含但不限于:棉棒、血卡、煙蒂、檳榔渣、口香糖渣、頭發(fā)、膠帶等)與福爾馬林固定石蠟包 埋生物組織樣本(以下簡稱FFPE樣本),較容易產生技術缺失影響核酸萃取表現(xiàn);因此,以 下說明是分別以「固態(tài)生物樣本」與「FFPE樣本」作為本發(fā)明用以實施生物樣本前處理程序 之態(tài)樣,并據(jù)之列舉實驗例與對照例。
      [0056] 本發(fā)明適用于各種自動化核酸萃取平臺(設備)之生物樣本前處理程序,例如前 述采用管柱吸附方法、磁珠萃取方法等自動化核酸萃取平臺;然而,為利于簡潔示意與說 明本發(fā)明之實施效果,以下說明之實驗例與對照例所提及之人工操作方法是采用市售之試 劑套組(MagCore? Genomic DNA Tissue Kit)配合市售之自動化核酸萃取設備(MagCore? A
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