一次性高效過(guò)濾裝置的制造方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001 ]本實(shí)用新型涉及一種一次性高效過(guò)濾裝置。
【背景技術(shù)】
[0002]市場(chǎng)上過(guò)濾類(lèi)通用膜產(chǎn)品都是只有過(guò)濾作用，而且因?yàn)槟げ馁|(zhì)和加工原理不同，過(guò)濾效率相對(duì)較低，不能很好滿(mǎn)足科研和企業(yè)過(guò)濾的需求，尤其在疫苗、中藥、抗體制藥行業(yè)的過(guò)濾量不高，導(dǎo)致企業(yè)過(guò)濾成本偏高。實(shí)際中，企業(yè)過(guò)濾后，甚至多次過(guò)濾后才能進(jìn)行層析分離蛋白，這樣時(shí)間成本、經(jīng)濟(jì)成本都相對(duì)較高，市場(chǎng)上迫切出現(xiàn)一類(lèi)既能過(guò)濾又能起到層析作用的產(chǎn)品。
【實(shí)用新型內(nèi)容】
[0003]本實(shí)用新型的目的在于提供一種既能過(guò)濾、又能起到層析作用，可最大限度降低科研單位、企業(yè)時(shí)間成本、經(jīng)濟(jì)成本，讓產(chǎn)品質(zhì)量更好、更有保證的一次性高效過(guò)濾裝置。
[0004]本實(shí)用新型一次性高效過(guò)濾裝置，包括殼體，殼體的頂端端面與進(jìn)液管的出液口相連，殼體的頂端端面上還設(shè)有排氣管，排氣管的出口處設(shè)有堵塞，所述殼體內(nèi)的下部沿橫向設(shè)有可對(duì)流過(guò)的溶液進(jìn)行澄清的深層過(guò)濾器或深層過(guò)濾膜，殼體內(nèi)位于深層過(guò)濾器的下方沿橫向設(shè)有可分離蛋白的層析膜，殼體的底部設(shè)有底板，底板上設(shè)有排液管，底板的下方設(shè)有鐘罩，鐘罩包括沿豎直方向設(shè)置的插管，插管套裝在排液管的外側(cè)壁上，插管的底端出口與殼罩頂端中部的進(jìn)口相連，殼罩的橫截面自上而下逐漸增大的圓形或矩形或三角形或六邊形或八邊形，殼罩的底端為敞口端。
[0005]本實(shí)用新型的一次性高效過(guò)濾裝置，其中所述排氣管上或所述殼體的頂端端面上設(shè)有壓力表或可在超過(guò)設(shè)定壓力時(shí)自動(dòng)開(kāi)啟的安全閥。
[0006]本實(shí)用新型的一次性高效過(guò)濾裝置，其中所述殼體的橫截面為圓形，殼體內(nèi)的空腔的容積不小于80ml。
[0007]本實(shí)用新型的一次性高效過(guò)濾裝置，其中所述殼體內(nèi)位于深層過(guò)濾器上方的空腔的容積為 100ml 或 200ml 或 500ml 或 1000ml。
[0008]本實(shí)用新型的一次性高效過(guò)濾裝置，其中殼體外側(cè)壁的中部沿橫向設(shè)有安裝定位環(huán)。
[0009]目前生命科學(xué)領(lǐng)域和生物制藥領(lǐng)域的工業(yè)化產(chǎn)品大多來(lái)自反應(yīng)器發(fā)酵，發(fā)酵液都是先直接過(guò)濾澄清再層析的兩步方法得到目標(biāo)(大多是蛋白類(lèi)產(chǎn)品)，此過(guò)程時(shí)間長(zhǎng)，工藝風(fēng)險(xiǎn)大;本實(shí)用新型的一次性高效過(guò)濾裝置是將高效過(guò)濾澄清與層析結(jié)合，采用一步法進(jìn)行處理，不僅過(guò)濾效果好，還達(dá)到層析目的，這樣會(huì)大大降低企業(yè)經(jīng)濟(jì)成本和時(shí)間成本，同時(shí)也降低了工藝風(fēng)險(xiǎn)，其中的鐘罩還可起到隔離保護(hù)的作用，由此可實(shí)現(xiàn)無(wú)菌收集澄清的料液。故利用本實(shí)用新型的一次性高效過(guò)濾裝置可最大限度減小科研單位、企業(yè)時(shí)間成本、經(jīng)濟(jì)成本，讓產(chǎn)品質(zhì)量更好、更有保證，人員的工作效率也更高。
[0010]下面結(jié)合附圖對(duì)本實(shí)用新型的一次性高效過(guò)濾裝置作進(jìn)一步詳細(xì)說(shuō)明。
【附圖說(shuō)明】
[0011]圖1為本實(shí)用新型的一次性高效過(guò)濾裝置的結(jié)構(gòu)示意圖的立體圖。
【具體實(shí)施方式】
[0012]如圖1所示，本實(shí)用新型的一次性高效過(guò)濾裝置，包括殼體2，殼體2的頂端端面與進(jìn)液管6的出液口相連，殼體1的頂端端面上還設(shè)有排氣管，排氣管的出口處設(shè)有堵塞1，所述殼體1內(nèi)的下部沿橫向設(shè)有可對(duì)流過(guò)的溶液進(jìn)行澄清的深層過(guò)濾器或深層過(guò)濾膜3，殼體1內(nèi)位于深層過(guò)濾器3的下方沿橫向設(shè)有可分離蛋白的層析膜4，殼體1的底部設(shè)有底板5，底板5上設(shè)有排液管7，底板5的下方設(shè)有鐘罩8，鐘罩8包括沿豎直方向設(shè)置的插管，插管套裝在排液管7的外側(cè)壁上，插管的底端出口與殼罩頂端中部的進(jìn)口相連，殼罩的橫截面自上而下逐漸增大的圓形或矩形或三角形或六邊形或八邊形，殼罩的底端為敞口端。鐘罩8可起到隔離保護(hù)的作用，由此可實(shí)現(xiàn)無(wú)菌收集澄清的料液。
[0013]作為本實(shí)用新型的進(jìn)一步改進(jìn)，上述排氣管上或所述殼體2的頂端端面上設(shè)有壓力表或可在超過(guò)設(shè)定壓力時(shí)自動(dòng)開(kāi)啟的安全閥。
[0014]作為本實(shí)用新型的進(jìn)一步改進(jìn)，上述殼體2的橫截面為圓形，殼體2內(nèi)的空腔的容積不小于80ml。
[0015]作為本實(shí)用新型的進(jìn)一步改進(jìn)，上述殼體2內(nèi)位于深層過(guò)濾器3上方的空腔的容積為100ml或200ml或500ml或1000ml。
[0016]作為本實(shí)用新型的進(jìn)一步改進(jìn)，上述殼體2外側(cè)壁的中部沿橫向設(shè)有安裝定位環(huán)。
[0017]在生物制藥單抗領(lǐng)域，單抗藥物的生產(chǎn)80%是由CH0細(xì)胞表達(dá)的，在生物反應(yīng)器內(nèi)生長(zhǎng)的細(xì)胞，會(huì)在胞外分泌表達(dá)我們所需的蛋白，同時(shí)料液里還有大量死細(xì)胞和細(xì)胞碎片等，大多數(shù)企業(yè)通過(guò)多次離心(Centrifuge)和膜過(guò)濾(Filtrat1n)的方式去除細(xì)胞及細(xì)胞碎片等，除去了細(xì)胞碎片的濾液進(jìn)入儲(chǔ)罐、再進(jìn)入下一步層析階段。
[0018]本實(shí)用新型的一次性高效過(guò)濾裝置，保留了通用的進(jìn)液管6，排液管7，不改變科研和企業(yè)使用習(xí)慣。殼體2是能容下100ml溶劑的空殼，這樣設(shè)計(jì)可以提高速度和過(guò)濾量，且易于放大制作，從而可以很好滿(mǎn)足生命科學(xué)科研及生物制藥企業(yè)需求。排氣管可起到排氣作用，這樣設(shè)計(jì)可以緩解壓力，在此處安放壓力表，起到控制壓力作用，這樣設(shè)計(jì)也和企業(yè)中試生產(chǎn)需要一致，安全，符合GMP需要。而深層過(guò)濾器或深層過(guò)濾膜3以及層析膜4，分別起到過(guò)濾作用和層析分離蛋白作用，當(dāng)過(guò)濾的溶液經(jīng)過(guò)層過(guò)濾器或深層過(guò)濾膜3時(shí)會(huì)澄清，這樣再經(jīng)過(guò)層析膜4的膜層析，就會(huì)吸附一些雜蛋白，而目的蛋白就會(huì)從排液管7處流穿出來(lái)而收集到，此設(shè)計(jì)起到過(guò)濾和層析分離蛋白的雙重作用，快速而高效。
[0019 ]由于殼體2的空間較大，可以在過(guò)濾的過(guò)程中將料液(也就是要過(guò)濾的溶液加適當(dāng)比例的硅藻土，如過(guò)濾抗體，加入1.5 %體積的硅藻土)中加硅藻土，起到加大過(guò)濾處理量的作用，殼體2空間設(shè)計(jì)的越大，處理量就越大，考慮到實(shí)際應(yīng)用與企業(yè)需要，一般采用100ml左右的預(yù)留量；而過(guò)濾處理量的加大，與層析膜4的膜層析本身處理量會(huì)大些相匹配，這樣一來(lái)，深層過(guò)濾器或深層過(guò)濾膜3以及層析膜4各自發(fā)揮了最大作用效果，從而對(duì)于科研及企業(yè)過(guò)濾層析效率和控制成本都有著極大的好處。
[0020]最佳使用狀態(tài):根據(jù)料液體積，首先加入1.5 %體積的硅藻土，再按料液體積(L)和膜面積(cm2)比1:20，及過(guò)濾速度0.5ml/min/cm2處理料液，一步實(shí)現(xiàn)澄清過(guò)濾和層析效果。
[0021]目前生命科學(xué)領(lǐng)域和生物制藥領(lǐng)域的工業(yè)化產(chǎn)品大多來(lái)自反應(yīng)器發(fā)酵，發(fā)酵液都是先直接過(guò)濾澄清、再層析的兩步方法得到目標(biāo)(大多是蛋白類(lèi)產(chǎn)品)，此過(guò)程時(shí)間長(zhǎng)，工藝風(fēng)險(xiǎn)大;本實(shí)用新型是將高效過(guò)濾澄清與層析結(jié)合，采用一步法進(jìn)行處理，不僅過(guò)濾效果好，還達(dá)到層析目的，這樣會(huì)大大降低企業(yè)經(jīng)濟(jì)成本和時(shí)間成本，同時(shí)也降低了工藝風(fēng)險(xiǎn)，讓產(chǎn)品的質(zhì)量更加穩(wěn)定，質(zhì)量也更好。
【主權(quán)項(xiàng)】
1.一次性高效過(guò)濾裝置，其特征在于:包括殼體(2)，殼體(2)的頂端端面與進(jìn)液管(6)的出液口相連，殼體(1)的頂端端面上還設(shè)有排氣管，排氣管的出口處設(shè)有堵塞(1)，所述殼體(1)內(nèi)的下部沿橫向設(shè)有可對(duì)流過(guò)的溶液進(jìn)行澄清的深層過(guò)濾器或深層過(guò)濾膜(3)，殼體(1)內(nèi)位于深層過(guò)濾器(3)的下方沿橫向設(shè)有可分離蛋白的層析膜(4)，殼體(1)的底部設(shè)有底板(5)，底板(5)上設(shè)有排液管(7)，底板(5)的下方設(shè)有鐘罩(8)，鐘罩(8)包括沿豎直方向設(shè)置的插管，插管套裝在排液管(7)的外側(cè)壁上，插管的底端出口與殼罩頂端中部的進(jìn)口相連，殼罩的橫截面自上而下逐漸增大的圓形或矩形或三角形或六邊形或八邊形，殼罩的底端為敞口端。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一次性高效過(guò)濾裝置，其特征在于:所述排氣管上或所述殼體(2)的頂端端面上設(shè)有壓力表或可在超過(guò)設(shè)定壓力時(shí)自動(dòng)開(kāi)啟的安全閥。3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的一次性高效過(guò)濾裝置，其特征在于:所述殼體(2)的橫截面為圓形，殼體(2)內(nèi)的空腔的容積不小于80ml。4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的一次性高效過(guò)濾裝置，其特征在于:所述殼體(2)內(nèi)位于深層過(guò)濾器(3)上方的空腔的容積為100ml或200ml或500ml或1000ml。5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的一次性高效過(guò)濾裝置，其特征在于:所述殼體(2)外側(cè)壁的中部沿橫向設(shè)有安裝定位環(huán)。
【專(zhuān)利摘要】一次性高效過(guò)濾裝置，包括殼體(2)，殼體(2)的頂端端面與進(jìn)液管(6)的出液口相連，殼體(1)的頂端端面上還設(shè)有排氣管，排氣管的出口處設(shè)有堵塞(1)，殼體(1)內(nèi)的下部沿橫向設(shè)有可對(duì)流過(guò)的溶液進(jìn)行澄清的深層過(guò)濾器或深層過(guò)濾膜(3)，殼體(1)內(nèi)位于深層過(guò)濾器(3)的下方沿橫向設(shè)有可分離蛋白的層析膜(4)，殼體(1)的底部設(shè)有底板(5)，底板(5)上設(shè)有排液管(7)。其目的在于提供一種既能過(guò)濾、又能起到層析作用，可最大限度降低科研單位、企業(yè)時(shí)間成本、經(jīng)濟(jì)成本，讓產(chǎn)品質(zhì)量更好、更有保證的一次性高效過(guò)濾裝置。
【IPC分類(lèi)】C07K1/16, C07K1/36, C07K1/34
【公開(kāi)號(hào)】CN205133475
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201520858483
【發(fā)明人】馬金偉
【申請(qǐng)人】比歐泰克生物技術(shù)服務(wù)(北京)有限公司
【公開(kāi)日】2016年4月6日
【申請(qǐng)日】2015年11月2日