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      一次性預充移液管的制作方法

      文檔序號:4336694閱讀:260來源:國知局
      專利名稱:一次性預充移液管的制作方法
      技術領域
      該發(fā)明主要涉及移液管領域,更明確地說,涉及一種用剛性或彈性材料制成的移液管,該移液管預先充滿了藥物或化妝品產(chǎn)品,并在使用一次后即報廢。
      對已有專利的檢索,未發(fā)現(xiàn)任何公開專利中包含有與本發(fā)明新穎性類似的內(nèi)容,但如下美國專利與本發(fā)明相關專利號 發(fā)明人 公布日期6,098,676 Poynter等 2000.8.85,928,662 Phillpis 1999.7.275,799,837 Firestone等1998.9.15,624,057 Lifshey1997.4.295,609,273 Firestone等1997.3.115,578,020 Mosley 1996.11.264,150,744 Fennimore 1979.4.244,114,659 Goldberg等 1978.9.19
      Phillips的5,928,662號美國專利中介紹了一種藥物發(fā)送裝置,該裝置有一個儲存器用于容納要傳送給患者的藥物。該裝置有一個導管,導管一端與儲存器相連接,另一端為游離端并可定位至患者眼睛的穹窿中。通過重力和毛細管作用,藥物流入患者眼中,流入的速度可以通過導管的尺寸和材料來調(diào)節(jié)。儲存器是用一種可吸附藥物的材料制成,并有不會被藥物滲透的襯層作為隔離層;在其優(yōu)選實施例中,該襯層上涂有膠合劑,用于附著在患者的眼睛上。
      Firestone等的5,799,837號專利的發(fā)明可以使密封的藥物產(chǎn)品有更長的保存時間,它包含一個有開口端的中空殼體。該殼體壁厚可以讓其內(nèi)的藥物在殼體受到手工擠壓時逐滴擠出。殼體上固定有一個頂端,在使用過程中可使藥物形成小滴。
      Lifshey在5,624,057號美國專利中公開了一種注塑成形的眼藥存貯和配藥裝置,它包括一個有厚剛性壁和有限的柔性區(qū)域的瓶。受到擠壓后,瓶壁的柔性區(qū)域允許產(chǎn)生小的排代,從而擠出一定劑量的液體。該裝置由一個帶有整體成型可刺穿膜的頂端密封。
      Firestone等的5,609,273號美國專利中介紹了一種密封包裝,它包括一個具有中空殼體和一個開口端的容器。該容器的壁厚可以使容器在受到手工擠壓時其內(nèi)的液體被逐滴擠出。一個滴管頂端被固定在容器的開口端,它可以使液體在容器體受到手工擠壓時形成小滴。
      Mosley的5,578,020美國專利涉及一種眼藥配量器和配藥套管。該滴管包含一個液體儲存器部分和一個帶有滴孔的擠出端。儲存器的一部分是彈性的,同時配藥套管包覆在滴管外面并有一對長過滴管端口的支架,該支架適合支在一只眼睛的眼眶周圍以支撐滴管使之在敷用液體藥物時位于眼睛的上方。
      Fennimore的4,150,744號美國專利公開了一種帶有滴嘴角的密封裝置,可用于密封對光和氧氣敏感的液體。該容器本身在真空下被密封在一個氣密袋中。
      其它可作為背景技術或涉及到了與本發(fā)明相關技術,因而在此引用的專利還有Poynter等的6,098,676號美國專利和Goldberg等的4,114,659號美國專利。
      本發(fā)明的一個重要目標是用于生產(chǎn)足夠便宜,允許在一次使用后就被扔掉的移液管,移液管的制造技術;也就是說,本發(fā)明提供了一種一次性的傳送工具并能始終向用戶提供新的、未被污染的產(chǎn)品。
      本發(fā)明的另一個目標是,因為使用盡可能兼容的材料并且使相對細長的圓柱形移液管具有盡可能合理的尺寸和結構,所以移液管的設計非常適合制藥和化妝品工業(yè)。
      本發(fā)明的又一個目標是,適當?shù)慕o藥器具是預充移液管的組成部分。該給藥器為使用者提供了一個方便的支架結構。這樣,由于管狀部分本身就可以作為一個適當?shù)闹Ъ埽褂谜呔筒槐卦賹ふ也橐埔浩靼惭b單獨的給藥器了。給藥器也可以貼上標簽并加以保護以保持清潔。
      本發(fā)明的再一個目標是,借助于位于細的中空管狀部分的液體隔離物,移液管泡囊中預裝的液體可以不受細菌或生物載荷的污染。
      在下文對優(yōu)選實施例的詳細說明、權利要求及附圖中,本發(fā)明的上述及其它目的和優(yōu)點會更加明了。
      圖3所示為沿

      圖1中3-3線的剖面圖,此時上管已被折斷,同時液體已經(jīng)部分流出且液障先已取走。
      圖4所示為沿圖1中4-4線的剖面圖,上管顯示為圓形。
      圖5所示為沿圖1中5-5線的剖面圖,示出泡囊段。
      圖6所示為沿圖1中6-6線的剖面圖,示出管狀段。
      圖7所示為沿圖1中7-7線的剖面圖,上管示出為橢圓形。
      圖8所示為沿圖1中8-8線的剖面圖,上管示出為正方形。
      圖9所示為沿圖1中9-9線的剖面圖,上管示出為矩形。
      圖10所示為沿圖1中10-10線的剖面圖,上管示出為多邊形。
      圖11所示為第二實施例的局部等比例視圖,所示移液管中沒有液體。
      圖12所示為沿圖11中12-12線的剖面圖,虛線表示彈性泡囊部分的中部被擠壓后的情況。
      圖13所示為沿圖11中13-13線的剖面圖。
      圖14所示為沿圖11中14-14線的剖面圖。
      圖15所示為沿圖11中15-15線的剖而圖。
      圖16所示為沿優(yōu)選實施例中心線的剖面圖,移液管中充滿了液體,液障所處位置為環(huán)境溫度在0℃時的位置。
      圖17所示為沿優(yōu)選實施例中心線的剖面圖,移液管中充滿了液體,液障所處位置為環(huán)境溫度在20時的位置。
      圖18所示為沿優(yōu)選實施例中心線的剖面圖,移液管中充滿了液體,液障所處位置為環(huán)境溫度在40℃時的位置。
      圖19所示為沿優(yōu)選實施例中心線的剖面圖,移液管中充滿了液體,液障所處位置為環(huán)境溫度在50℃時的位置。
      圖20所示為沿兩個實施例中中心線的剖面圖,在移液管的中空管狀部分的端部裝有一個彈性罩,為內(nèi)插塞的構形。
      圖21所示為兩種實施例中沿中心線的剖面圖,在移液管的中空管狀部分的端部裝有一個彈性罩,為外插塞的構形。
      圖22所示為兩種實施例中沿中心線的剖面圖,在移液管的中空管狀部分的端部裝有一個彈性罩,為內(nèi)外插塞結合的構形。
      圖23所示為兩種實施例中沿中心線的剖面圖,在移液管的中空管狀部分的端部有凸環(huán)口遠端頭給藥器,為外插塞構形。
      圖24所示為沿兩個實施例中中心線的剖面圖,其給藥器頂端構形為元針式頂端。
      圖25所示為沿兩個實施例中中心線的剖面圖,其給藥器頂端構形為包有脫脂棉的頂端。
      圖26所示為沿兩個實施例中中心線的剖面圖,其給藥器頂端構形為包有吸水帶的頂端。
      圖27所示為沿兩個實施例中中心線的剖面圖,其給藥器頂端構形為眼藥瓶頂端。
      圖28所示為沿兩個實施例中中心線的剖面圖,其給藥器頂端構形為凸環(huán)口頂端。
      圖29所示為沿兩個實施例中中心線的剖面圖,其給藥器頂端構形為多孔布藥器式頂端。
      圖30所示為沿兩個實施例中中心線的剖面圖,其給藥器頂端構形為第二種元針式頂端。
      圖31所示為沿兩個實施例中中心線的剖面圖,其給藥器頂端構形為凸路厄氏粗頭旋口式頂端。
      圖32所示為沿兩個實施例中中心線的剖面圖,其給藥器頂端構形為凹路厄氏粗頭旋口式頂端。
      圖33所示為沿兩個實施例中中心線的剖面圖,其給藥器頂端構形為刷形頂端。
      圖34所示為沿兩個實施例中中心線的剖面圖,其給藥器頂端構形為軟木塞的頂端。
      圖35所示為沿兩個實施例中中心線的剖面圖,其給藥器頂端構形為吸水泡沫塑料的頂端。
      脆性的上管42的遠端42’是封閉且密封的,它的作用是當密封處被打開時,如圖3所示,將空氣引入到移液管內(nèi)。上管42的構成方式使其易于被折斷;可以采用局部直徑足夠細以便于被手工折斷、縱向側厚足夠薄以致在受到擠壓時能破裂或其它適當?shù)钠扑榉椒ㄊ蛊淠軌蛄验_。
      如圖6-10所示,上管42可以有多種截而形狀,包括圓形、橢圓形、正方形、矩形及多邊形;選擇適當?shù)慕孛嫘螤?,利用液體的表面張力和毛細效應,可以保持正確的頂部空間。當移液管用于保存藥品時,移液管至少有一個平直表面優(yōu)選地方便貼標簽。
      中空的泡囊部分44與脆性的上管42相連,其作用是形成一個儲存器保存液體并增加移液管中液體48的劑量。泡囊部分44為圓筒形結構,兩端各有一個逐漸變細的錐形管口44’,分別在一端與脆性上管42在另一端中空管狀部分46連接。
      移液管體40的以開口終止為中空管狀部分46,它直徑較細并與泡囊部分44相連,以便握持移液管和操作管內(nèi)內(nèi)含的配送。
      移液管體40中預充液態(tài)的藥物或化妝品48。液體48可以是水溶液、真溶液、油、溶劑、乳化液、膏劑、油膏、洗劑、懸液、涂膠、膠狀物、糖漿、香膏及其它類似的可以被放在容器中存儲和運輸?shù)奈镔|。
      與中空管狀部分46的遠端部接觸的密封裝置把液態(tài)產(chǎn)品48保持在移液管體40中進行儲存,從而在上管42被切割或折斷時使液態(tài)產(chǎn)品48能從移液管中流出。這種行為使空氣可以進入移液管體40,從而使液態(tài)產(chǎn)品48能在重力作用下從移液管中流出。密封裝置可以采用的形式有彈性罩50,它構形為塞住中空管狀部分46的開口端。彈性罩50 以有多種不同的結構,諸如圖20中所示的內(nèi)塞結構52,圖21中所示的外塞結構54,圖23中所示的凸環(huán)口遠端頂端滴液器,或圖22中所示的內(nèi)外塞結合構形56。制作彈性罩50優(yōu)選采用熱塑性材料制造,但根據(jù)與液體48的兼容性要求也可以采用合成橡膠或其它材料。
      密封裝置的另外一種實施例是液障58,它可以是油類、膠狀物或膏劑,其中均添加有防腐劑或細菌生長抑制素。需要指出的是,液障58不是固體,這樣當環(huán)境溫度變化導致稱液管內(nèi)的液體48的體積變化時,液障可以在移液器管狀部分46中自由移動。例如,圖16中所示的液障位置對應標準液體0℃的狀態(tài),圖17中示出同種產(chǎn)品20℃的狀態(tài),圖18中所示的是40℃的差別,而圖19中所示的則是相應液體50℃的狀態(tài)。應該注意仔細選擇適當?shù)墓軤畈糠?6的內(nèi)徑以保留液障58;管狀部分的典型內(nèi)徑范圍是0.5-2.5mm。
      移液管的中空管狀部分46的開口端有一個給藥器頂端60,該頂端有多種類型,功能都不錯。圖24-35中所示為部分頂端的類型,包括圖27中所示的眼藥水瓶式頂端62,圖28中所示的凸環(huán)式頂端64,圖24和圖30中所示的元針式頂端66,圖31中所示的凸式路厄式粗口頂端68,圖32中所示的凹式路厄式粗口頂端70,圖25中所示的脫脂棉頂端72,圖26中所示的吸水帶頂端74,圖35中所示的吸水泡沫頂端76,圖29中所示的多孔布藥器頂端78,圖33中所示刷式頂端80及圖34中所示的軟木塞頂端82。
      如圖11至圖15和圖20至圖35所示,本發(fā)明的第二實施例除下述各處外與優(yōu)選實施例基本一致上管42被取消;泡囊部分44為彈性的;以及如圖11和圖12所示,泡囊上部的錐形收縮段44’被半球形的封閉端84取代。管狀部分46稍有不同,在于移液管體40上還有一個中空的頂端部分86,它有一個開口端88,并與管狀部分46相鄰接,用于調(diào)整從移液管中流出的液體的配送。在中空的管狀部分46和中空頂端部分86之間設有一錐形部分90,因為中空頂端部分86的內(nèi)徑小得多,只有中空管狀部分46的內(nèi)徑的1/3~1/2;同時錐形部分90也使兩個管狀元件之間有一個平滑均勻的過渡。需要說明的是,移液管中空管狀部分46的長度至少是中空頂端部分86長度的兩倍。除泡囊部分44完全控制移液管中的預充液體的配送外,第二實施例在移液管元件的平衡和操作方法上與第一實施例相同。
      上面詳細介紹了本發(fā)明的所有細節(jié)并附圖中給出示意,但這并不是對本發(fā)明限制,在不背離本發(fā)明思想和范圍的前提下,還可以有其它各種變化和改進。因此,所有可能落入權利要求中所述內(nèi)容的修改和形式都是本發(fā)明的內(nèi)容。
      權利要求
      1.一種用于藥物和化妝品產(chǎn)品的一次性預充移液管,包括a)一個中空、圓形的移液管體;b)上述管體具有一個中空泡囊部分,形成貯存液體的儲存器;c)上述管體具有一個末端開口的中空管狀部分,該部分與泡囊部分相連且直徑較細,其作用是便于操作移液管以及方便從移液管配送其內(nèi)含物;d)存放在移液管體中的含藥物或化妝品物質的液體,以及e)與管狀部分相連的密封裝置,用于將液體保持在移液管體內(nèi)以便存貯,或在其被去除時使液體可以從移液管的中空管狀部分中流出,其特征在于,上述密封裝置還包括液障,該液障可以是油類、膠狀物或膏劑,其中均含有防腐劑或細菌生長抑制素。
      2.一種用于藥物和化妝品產(chǎn)品的一次性預充移液管,包括a)一個中空、圓形的移液管體;b)上述管體具有一個中空、脆性的上管,該上管的遠端被密封,當密封被打開時,用于將空氣引入到移液管體內(nèi);c)上述管體還具有一個中空泡囊部分,與脆性的上管相連,所述泡囊部分形成貯存液體的儲存器;d)上述管體具有末端開口的中空管狀部分,該部分與泡囊部分相連且直徑較細,所述泡囊的作用是便于操作移液管的夾持以及便于從移液管配送其內(nèi)容物;e)存放在移液管體中的含藥物或化妝品物質的液體,以及f)與中空管狀部分相連的密封裝置,用于將液體保持在移液管體內(nèi)以便存貯,或當上管被切割或撕裂時,可以將空氣引入到移液管體內(nèi),使移液管內(nèi)的液體在重力的作用下從移液管內(nèi)部排出,從而可以使液體可以從移液管中流出,其特征在于,上述密封裝置還包括液障,該液障可以是油類、膠狀物或膏劑,其中均含有防腐劑或細菌生長抑制素。
      3.如權利要求1或2中所述的一次性預充移液管,其特征在于,上述移液管是下述熱塑性材料之一制成的聚碳酸酯,聚乙烯,聚脂,聚苯乙烯,聚丙烯,聚砜,聚氨酯,乙烯-乙烯基-乙酸酯。
      4.如權利要求1或2中所述的一次性預充移液管,其特征在于,上述移液管的中空脆性上管的結構使其易于被破壞。
      5.如權利要求1或2中所述的一次性預充移液管,其特征在于,上述移液管的中空脆性上管的截面形狀可以是圓形、橢圓形、正方形、矩形或是多邊形。
      6.如權利要求1或2中所述的一次性預充移液管,其特征在于,上述移液管的泡囊部分為圓筒形結構,其兩端各有一個圓錐形漸變連接段,一端與脆性上管相連,另一端與中空管狀部分相連。
      7.如權利要求1或2中所述的一次性預充移液管,其特征在于,上述液態(tài)產(chǎn)品可以是水溶液、真溶液、油、溶劑、乳化液、膏劑、油膏、洗劑、懸液、涂膠、膠狀物、糖漿或香膏。
      8.如權利要求1或2中所述的一次性預充移液管,其特征在于,上述移液管密封裝置還包括一個彈性罩,該彈性罩構形于塞住中空管狀部分的開口端。
      9.如權利要求1或2中所述的一次性預充移液管,其特征在于,上述移液管的中空管狀部分還包括一個位于其開口端的給藥器頂端,該頂端包含眼藥瓶式頂端,凸環(huán)形頂端,元針式頂端,凸式路厄式粗口頂端,凹式路厄式粗口頂端,脫脂棉頂端,吸水帶頂端,吸水泡沫頂端,多孔分送頂端,刷式頂端及軟木塞頂端。
      10.一種用于藥物和化妝品產(chǎn)品的一次性預充移液管,包括a)一個中空、彈性的移液管體;b)上述管體具有一個中空泡囊部分,形成貯存液體的儲存器;c)上述管體還具有一個中空管狀部分,該部分與泡囊部分相連且直徑較細,所述泡囊部分方便于操作移液管;d)上述管體還具有一個末端開口的中空的頂端部分,它與管狀部分相連,以便從移液管中配送其為含物;e)存放在移液管體中的液態(tài)藥物或化妝品物質,以及f)與中空頂端部分相連的密封裝置,用于將液體保持在移液管體內(nèi)以便存貯,或當被去除時,可使液體可以從移液管中流出,其特征在于,上述移液管密封裝置還包括液障,該液障選自油類、膠狀物或膏劑,其中均含有防腐劑或細菌生長抑制素。
      11.如權利要求10中所述的一次性預充移液管,其特征在于,上述移液管是下述熱塑性材料之一制成的聚碳酸酯,聚乙烯,聚脂,聚苯乙烯,聚丙烯,聚砜,聚氨酯,乙烯-乙烯基-乙酸酯。
      12.如權利要求10中所述的一次性預充移液管,其特征在于,上述移液管的泡囊部分為圓筒構形,包括第一端和第二端,第一端有一個錐形過渡部分與中空管狀部分相連,第二端形成半球形的封閉端。
      13.如權利要求10中所述的一次性預充移液管,其特征在于,上述移液管體的中空管狀部分的長度至少是移液管體的中空頂端部分長度的兩倍以上。
      14.如權利要求10中所述的一次性預充移液管,還包括一個介于中空管狀部分與中空頂端部分之間的錐形部分。
      15.如權利要求10中所述的一次性預充移液管,其特征在于,上述中空頂端部分的內(nèi)徑至多不大于中空管狀部分內(nèi)徑的1/3-1/2。
      16.如權利要求10中所述的一次性預充移液管,其特征在于,上述液態(tài)產(chǎn)品可以是水溶液、真溶液、油、溶劑、乳化液、膏劑、油膏、洗劑、懸液、涂膠、膠狀物、糖漿或香膏。
      17.如權利要求10中所述的一次性預充移液管,其特征在于,上述移液管的中空管狀部分還包括一個位于其開口端給藥器頂端,該頂端可以是眼藥瓶形頂端,凸環(huán)口頂端,元針式頂端,凸式路厄氏粗口頂端,凹式路厄氏粗口頂端,脫脂棉頂端,吸水帶頂端,吸水泡沫頂端,多孔分送器頂端,刷式頂端及軟木塞頂端。
      18.如權利要求10中所述的一次性預充移液管,其特征在于,上述移液管密封裝置還包括一個彈性罩,該彈性罩構形為塞住中空管狀部分的開口端。
      全文摘要
      一種用于藥物和化妝品產(chǎn)品的、一次性的預充移液管體(40)。該管體包括一段中空、剛性的泡囊部分(44),該泡囊部分形成一個用于存貯和分離預先裝入移液管體內(nèi)(40)的液態(tài)藥物或化妝品(48)產(chǎn)品的儲存器。該移液管體(40)還包括一段中空管狀部分(46),該段直徑較細,并與泡囊部分(44)相連。優(yōu)選實施例中包括一個中空、脆性的上管(42),其頂部密封,當密封被打開時,空氣進入移液管體(40),從而將液體(48)從管狀部分(46)中排出。第二種具體實施例中采用一個彈性的泡囊部分(44),并省去了上管。在管狀部分(46)可以增加一段錐形部分(90),其端部有一個中空頂端(86)。一個包括液障(58)或彈性罩之一的密封裝置與中空管狀部分或頂端部分相連,用于將液體保持和儲存在移液管體內(nèi)。
      文檔編號B65D83/00GK1395535SQ01803945
      公開日2003年2月5日 申請日期2001年10月18日 優(yōu)先權日2000年11月21日
      發(fā)明者杰克·張永鋒, 瑪麗·羅自平, 弗蘭克·夏志石 申請人:安福星制藥公司
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