一種全壓塞抗生素瓶梯度法抽真空工藝及裝置制造方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種全壓塞抗生素瓶梯度法抽真空工藝及裝置，所述裝置包括液壓升降柱、箱體、壓板、設(shè)在箱體上的真空管路，壓板上表面與液壓升降柱的底部連接，下方設(shè)置一帶緩沖板的盛瓶框板組件；箱體一側(cè)設(shè)有帶氣動升降的前門，與前門相對面設(shè)有推框桿，上方設(shè)有可調(diào)節(jié)真空管路、復(fù)壓管路和清洗、滅菌裝置，真空管路設(shè)有并聯(lián)的閥件一和閥件二；潔凈空氣通過過濾器過濾后自復(fù)壓管路進入箱體；分裝入粉體且全壓塞抗生素瓶被有序排列并套入帶緩沖板的盛瓶框板組件內(nèi)，推入箱體內(nèi)密封，此時，箱體內(nèi)的壓板的位置為離瓶塞距離為不大于1.2倍塞高。所述的梯度法抽真空工藝采用“3次抽真空、2次壓塞、2次復(fù)壓”，確保粉針類抗生素瓶裝產(chǎn)品殘氧量在3%～7%。
【專利說明】一種全壓塞抗生素瓶梯度法抽真空工藝及裝置

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明專利涉及一種全壓塞抗生素瓶梯度法抽真空工藝及裝置，適用于注射用鹽酸頭孢替安、注射用鹽酸頭孢甲肟粉針劑抗生素瓶等全壓入膠塞后抽真空并速壓塞生產(chǎn)工藝及裝置，能確保粉針類抗生素瓶裝產(chǎn)品殘氧量在3%?7%。

【背景技術(shù)】
[0002]抗生素瓶凍干粉針、粉針屬非最終滅菌小容量注射劑，其設(shè)備很多，但獨無專門用于全壓塞抗生素瓶抽真空的設(shè)備。
[0003]目前，粉針類產(chǎn)品生產(chǎn)及品質(zhì)管控中會遇到以下問題:(1)含有緩沖劑無水碳酸鈉時，其溶解時因發(fā)生CO2，故有密封瓶內(nèi)制成負壓要求；(2)有氧化性藥品，其對密封瓶的殘氧量有一定要求。為確保藥品安全性和有效性，常需對此類產(chǎn)品抽真空處理。
[0004]現(xiàn)有抽真空操作會使用土制有機玻璃盒中作抽真空處理，其均在B級區(qū)域內(nèi)完成，速度慢，勞動強度大，且有機玻璃盒不能滅菌處理。新版GMP (2010)法規(guī)頒布后，凡涉及到法定藥品標準中列有無菌檢查項目的產(chǎn)品均歸入無菌生產(chǎn)的管理范圍，這樣到非最終滅菌產(chǎn)品均需在B級背景下A級區(qū)域生產(chǎn)，這就需要摒棄手工操作方式，利用密閉設(shè)備在A級層流保護下生產(chǎn)，且設(shè)備能方便清洗與滅菌。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]本發(fā)明目的在于提供一種用于全壓塞抗生素瓶梯度法抽真空的裝置，適用于注射用鹽酸頭孢替安、注射用鹽酸頭孢甲肟粉針劑抗生素瓶等全壓入膠塞后抽真空并速壓塞生產(chǎn)工藝。
[0006]本發(fā)明再一目的在于提供一種使用上述全壓塞抗生素瓶梯度法抽真空的裝置的抽真空工藝，確保粉針類抗生素瓶裝產(chǎn)品殘氧量在3%?7%。
[0007]本發(fā)明的另一目的在于提供上述抗全壓塞生素瓶梯度法抽真空的裝置的清洗與滅菌方法。
[0008]本發(fā)明的又一目的在于提供上述全壓塞抗生素瓶梯度法抽真空的裝置的抽真后能有效壓塞的方法。
[0009]本發(fā)明目的通過下述技術(shù)方案實現(xiàn):一種用于全壓塞抗生素瓶梯度法抽真空的裝置，設(shè)在粉針劑分裝機輸送軌道的出端，分裝入粉體且全壓塞抗生素瓶在A級層流保護下，通過輸送軌道，送入梯度法抽真空的裝置中，所述的梯度法抽真空的裝置包括液壓升降柱、箱體、壓板、設(shè)在箱體上的真空管路和泵體，其中:
所述的壓板上表面與液壓升降柱的底部連接，能上下升降，下方設(shè)置一帶緩沖板的盛瓶框板組件,該盛瓶框板組件由箱內(nèi)支承板支撐；
所述的箱體一側(cè)設(shè)有前門，與帶氣動升降的前門相對面設(shè)有推框桿，箱體上方設(shè)有可調(diào)節(jié)真空管路和帶有過濾器、閥件五的復(fù)壓管路和清洗、滅菌裝置，所述的真空管路設(shè)有并聯(lián)的閥件一和閥件二； 所述的復(fù)壓管路另一端位于B級潔凈區(qū)，此時潔凈空氣通過過濾器過濾后進入箱體；分裝入粉體且全壓塞抗生素瓶被有序排列并套入帶緩沖板的盛瓶框板組件內(nèi)，經(jīng)推框桿推入箱體內(nèi)，至前門上的氣動升降開門機構(gòu)下行，完成關(guān)門且密封，此時，箱體內(nèi)的壓板的位置為離瓶塞距離為不大于1.2倍塞高。
[0010]本發(fā)明裝置可以將全壓塞后抗生素瓶抽真空并速壓塞，達到瓶內(nèi)藥品處真空狀，且抽真空過程均在A級層流保護下密閉設(shè)備進行。本發(fā)明開拓了粉針劑生產(chǎn)設(shè)備。
[0011]其中，液壓升降柱的桿部在箱內(nèi)可用不銹鋼波紋管保護。所述的箱體可以采用四方型承壓容器等。所述的推框桿在箱體外面，桿部在箱體內(nèi)，且桿部可用不銹鋼波紋管保護。所述的箱內(nèi)支承板7:在箱體2內(nèi)的底部上，其上部為平板，下有支承座。
[0012]所述的分裝入粉體且全壓塞抗生素瓶也可在機械裝置作用下整列并套入帶緩沖板的盛瓶框板組件內(nèi)，由機械手推入箱體內(nèi)。
[0013]在上述方案基礎(chǔ)上，所述的帶緩沖板的盛瓶框板組件還包括帶孔槽下框板、設(shè)在孔槽內(nèi)底部的彈簧固定座和套在彈簧固定座上的彈簧，彈簧支撐經(jīng)螺釘與緩沖板連接的銷的底部。
[0014]在上述方案基礎(chǔ)上，所述的關(guān)門且密封是通過充氣密封條充氣實現(xiàn)的。
[0015]在上述方案基礎(chǔ)上，所述的清洗、滅菌裝置由設(shè)在箱體上方的可調(diào)節(jié)真空管路、帶閥件四的注射用水管路、箱體內(nèi)的噴淋球和在箱體下方連接有泵體的帶排污閥的出水管路構(gòu)成清洗裝置；由帶閥件三的純蒸汽管路構(gòu)成滅菌裝置。
[0016]在上述方案基礎(chǔ)上，所述的排污閥由閥體九和/或串聯(lián)一單向閥組成。
[0017]在上述方案基礎(chǔ)上，所述的泵體前后分設(shè)閥體六和閥體七。
[0018]本發(fā)明提供一種上述全壓塞抗生素瓶梯度法抽真空的裝置的抽真空工藝，包括下述步驟，包括:
第I次抽真空，真空管路中，打開閥件二且關(guān)閉閥件一，開始抽真空，箱體內(nèi)壓力為
0.02MPa、時間為lmin，此時，在盛瓶框板組件內(nèi)全壓塞抗生素瓶在真空作用下，起塞，即膠塞被撥出，起塞過程中受緩沖板定位，盛瓶框板組件內(nèi)多列抗生素瓶膠塞有協(xié)同性起塞，至大部分膠塞被拔出且未全部撥出瓶口；
第2次抽真空，真空管路中，打開閥件一且關(guān)閉閥件二，開始繼續(xù)抽真空，箱體內(nèi)壓力為0.04MPa、時間為lmin，此時，在盛瓶框板組件內(nèi)蓋塞抗生素瓶在繼續(xù)真空作用下，繼續(xù)起塞，起塞的過程中受緩沖板自重作用而被定位，盛瓶框板組件內(nèi)的抗生素瓶膠塞全部被撥出瓶口 ；
第3次抽真空，真空管路中，閥件一和二開啟，開始繼續(xù)抽真空，箱體內(nèi)壓力為
0.06MPa、時間為lmin，在盛瓶框板組件內(nèi)蓋塞抗生素瓶在繼續(xù)真空作用下，瓶內(nèi)的空氣被抽走，抽真空時，受緩沖板B2重力的阻力作用，膠塞不再繼續(xù)上升，而貼合緩沖板表面，Imin后閥件一和二同時關(guān)閉；
第I次壓塞，液壓升降柱帶動壓板下行，下行過程中，壓著緩沖板下行，緩沖板下行壓著膠塞，將膠塞壓入抗生素瓶口中，由于緩沖板下彈簧的緩沖作用，膠塞被大部分壓入抗生素瓶口中且未全部壓入；
第I次復(fù)壓，復(fù)壓管路中，閥件五打開，復(fù)壓管路另一端位于B級潔凈區(qū)，此時潔凈空氣通過過濾器過濾后，進入箱體內(nèi)，到箱內(nèi)壓力達0.04 MPa時，閥件五關(guān)閉； 第2次壓塞，液壓升降柱帶動壓板繼續(xù)下行，下行過程中，在壓著緩沖板下行同時，緩沖板下行壓著膠塞，膠塞全部壓入抗生素瓶口中；
第2次復(fù)壓，復(fù)壓管路中，閥件五再次打開，復(fù)壓管路另一端位于B級潔凈區(qū)，此時潔凈空氣通過過濾器過濾后，進入箱體內(nèi)，到箱內(nèi)壓力達0.1MPa時，閥件五關(guān)閉；
壓板復(fù)位，液壓升降柱帶動壓板上行，使其到達原始位，同時，緩沖板(B2)在彈簧作用下復(fù)位；
開門出料，前門上的充氣密封條放氣，氣動升降開門機構(gòu)上行，完成開門，在推框桿作用下，把盛瓶框板組件內(nèi)已抽完真空且壓塞后的抗生素瓶，推出箱體；
以此循環(huán)完成生產(chǎn)。
[0019]本發(fā)明提供一種上述全壓塞抗生素瓶梯度法抽真空的裝置的清洗方法，依序按下述步驟:
箱體關(guān)門密封后清洗，包括:
1)粗洗，打開注射用水管路上的閥件四，用70°c注射用水進入噴淋球?qū)ο潴w2內(nèi)部沖洗，水壓0.25MPa、時間5min，關(guān)閉閥件四，開打出水管路中的閥件九，排出污水后關(guān)閉閥件九；
2)浸泡，再次打開注射用水管路上的閥件四，用70°C注射用水進入噴淋球后對箱體2內(nèi)部放水，水壓0.25MPa、放水15min，關(guān)閉閥件四，用水對箱體內(nèi)部沉泡25min，打開出水管路中的閥件六，開啟出水管路中泵體與閥件七，使污水快速排出；
3)漂洗,再次打開注射用水管路上閥件四對箱體內(nèi)部沖洗,水壓0.25MPa、時間5min，關(guān)閉閥件四，開打出水管路中的排污閥閥件九，放水后關(guān)閉閥件九。
[0020]本發(fā)明還提供一種上述全壓塞抗生素瓶梯度法抽真空的裝置的滅菌和干燥方法，依序按下述步驟:
1)打開真空管路中閥件一或二，對箱體抽I次真空3min后關(guān)閉閥件一或二；
2)打開純蒸汽管路中閥件三，用純蒸汽對箱體滅菌，在壓力1.06MPa、溫度122°C、時間30min滅菌；
3)干燥，滅菌后，開打出水管路中的排污閥，排放冷凝水后關(guān)閉排污閥，打開真空管路中閥件一或二，對箱體抽二次真空，每次時間3min，然后關(guān)閉閥件一或二。
[0021]本發(fā)明的優(yōu)點是:通過梯度法抽真空工藝，即“3次抽真空、2次壓塞、2次復(fù)壓”工藝的同時，依托盛瓶框板組件對整框全壓塞后抗生素瓶在抽真空、壓塞過程的平衡與協(xié)同的作用，可以將全壓塞后抗生素瓶抽真空并速壓塞，達到瓶內(nèi)藥品處真空狀，且抽真空過程均在A級層流保護下密閉設(shè)備進行，確保類似注射用鹽酸頭孢替安、注射用鹽酸頭孢甲肟粉針劑瓶裝產(chǎn)品殘氧量在3%-7%。

【專利附圖】

【附圖說明】
[0022]圖1本發(fā)明結(jié)構(gòu)與管路示意圖；
圖2本發(fā)明盛瓶框板組件5的主視示意圖；
圖3本發(fā)明盛瓶框板組件5中A-A的局部剖視示意圖；
圖4本發(fā)明盛瓶框板組件5中俯視示意圖；
圖5為本發(fā)明工藝流程圖。
[0023]圖1 中:
I—液壓升降柱；2—箱體；
3-噴淋頭；4--壓板；
5-盛瓶框板組件；
6——推框桿；7——支承板；
8——泵體；9——前門；
10—過濾器；
Gl—真空管路；G2—純蒸汽管路；
G3—注射用水管路；G4—復(fù)壓管路；
G5——出水管路；
圖2至4中:
5-盛瓶框板組件:
B2—緩沖板、BI—螺釘、B3—銷、B4——帶孔槽下框板、B5——彈簧、B6——彈簧座。

【具體實施方式】
[0024]如圖1本發(fā)明結(jié)構(gòu)與管路示意圖所示，一種用于全壓塞抗生素瓶梯度法抽真空的裝置，設(shè)在粉針劑分裝機輸送軌道的出端，分裝入粉體且全壓塞抗生素瓶在A級層流保護下，通過輸送軌道，送入梯度法抽真空的裝置中，或者，在機械裝置作用下整列并套入帶緩沖板的盛瓶框板組件內(nèi)，由機械手送入梯度法抽真空的裝置中，所述的梯度法抽真空的裝置包括液壓升降柱1、箱體2、壓板4、設(shè)在箱體2上的真空管路Gl和泵體8，其中:
在所述的壓板4上表面與液壓升降柱I的底部連接，下方設(shè)置一帶緩沖板B2的盛瓶框板組件5，該盛瓶框板組件5由箱內(nèi)支承板7支撐；
所述的箱體2 —側(cè)設(shè)有前門9，與帶氣動升降的前門9相對面設(shè)有推框桿6，箱體2上方設(shè)有可調(diào)節(jié)真空管路Gl和帶有過濾器10、閥件五F5的復(fù)壓管路G4和清洗、滅菌裝置，所述的真空管路Gl設(shè)有并聯(lián)的閥件一 Fl和閥件二 F2 ；
所述的復(fù)壓管路G4另一端位于B級潔凈區(qū)，此時潔凈空氣通過過濾器10過濾后進入箱體2 ；
分裝入粉體且全壓塞抗生素瓶被有序排列并套入帶緩沖板B2的盛瓶框板組件5內(nèi)，經(jīng)推框桿6推入箱體2內(nèi)，至前門9上的氣動升降開門機構(gòu)下行，完成關(guān)門且密封，此時，箱體2內(nèi)的壓板4的位置為離瓶塞距離為1.1-1.2倍塞高。
[0025]如圖2本發(fā)明盛瓶框板組件5的主視示意圖、圖3本發(fā)明盛瓶框板組件5中A-A的局部剖視示意圖和圖4本發(fā)明盛瓶框板組件5中俯視示意圖所示:所述的帶緩沖板B2的盛瓶框板組件5還包括帶孔下框板B4、設(shè)在槽內(nèi)底部的彈簧固定座B6和套在彈簧固定座B6上的彈簧B5，彈簧B5支撐經(jīng)螺釘BI與緩沖板B2連接的銷B3的底部。本實施例中，緩沖板B2上均布有20個螺釘BI和銷B3，把其組成盛瓶框板組件5的上部分；帶槽下框板B4由不銹鋼方鋼制成框，框四周開有20個孔，孔內(nèi)組裝上彈簧B5與彈簧座B6，把其組成盛瓶框板組件5下部分，孔與銷的位置對應(yīng)，使盛瓶框板組件5上部分能插入盛瓶框板組件5下部分。
[0026]本實施例中，所述的前門9設(shè)在箱體2前面，其由充氣密封條、氣動升降開門機構(gòu)組成。
[0027]所述的真空管路Gl:由管路、閥件F1/F2組成，其置于箱體2上方。
[0028]所述的純蒸汽管路G2:由管路、閥件F3組成，其置于箱體2上方。
[0029]所述的注射用水管路G3:由管路、閥件F4組成，其置于箱體2上方。
[0030]所述的復(fù)壓管路G4:由管路、閥件F5、過濾器10組成，其置于箱體2上方，且過濾器10出口處于B級潔凈區(qū)內(nèi)。
[0031]所述的出水管路G5:由管路、閥件F6/F7/F9、單向閥F8、水泵8組成，其置于箱體2底部。
[0032]如圖5所示:為“3次抽真空、2次壓塞、2次復(fù)壓”，步驟如下:
第I次抽真空，真空管路Gl中，打開閥件二 F2且關(guān)閉閥件一 F1，開始抽真空，箱體內(nèi)壓力為0.02MPa、時間為lmin，此時，在盛瓶框板組件5內(nèi)全壓塞抗生素瓶在真空作用下，起塞，即膠塞被撥出，起塞過程中受緩沖板B2定位力作用，盛瓶框板組件5內(nèi)多列抗生素瓶膠塞有協(xié)同性起塞，至大部分膠塞被拔出且未全部撥出瓶口 ；
第2次抽真空，真空管路Gl中，打開閥件一 Fl且關(guān)閉閥件二 F2，開始繼續(xù)抽真空，箱體內(nèi)壓力為0.04MPa、時間為lmin，此時，在盛瓶框板組件5內(nèi)蓋塞抗生素瓶在繼續(xù)真空作用下，繼續(xù)起塞，起塞的過程中受緩沖板B2自重作用而被定位，盛瓶框板組件5內(nèi)的抗生素瓶膠塞全部被撥出瓶口；
第3次抽真空，真空管路Gl中，閥件一和二 Fl/ F2開啟，開始繼續(xù)抽真空，箱體內(nèi)壓力為0.06MPa、時間為lmin，在盛瓶框板組件5內(nèi)蓋塞抗生素瓶在繼續(xù)真空作用下，瓶內(nèi)的空氣被抽走，抽真空時，受緩沖板B2重力的阻力作用，膠塞不再繼續(xù)上升，而貼合緩沖板B2表面，Imin后閥件一和二 Fl、F2同時關(guān)閉；
第I次壓塞，液壓升降柱I帶動壓板4下行，下行過程中，壓著緩沖板BI下行，緩沖板B2下行壓著膠塞，將膠塞壓入抗生素瓶口中，由于緩沖板B2下彈簧B5的緩沖作用，膠塞被大部分壓入抗生素瓶口中且未全部壓入；
第I次復(fù)壓，復(fù)壓管路G4中，閥件五F5打開，復(fù)壓管路G4另一端位于B級潔凈區(qū)，此時潔凈空氣通過過濾器10過濾后，進入箱體2內(nèi)，到箱內(nèi)壓力達0.04 MPa時，閥件五F5關(guān)閉；
第2次壓塞，液壓升降柱I帶動壓板4繼續(xù)下行，下行過程中，在壓著緩沖板B2下行同時，緩沖板B2下行壓著膠塞，膠塞全部壓入抗生素瓶口中；
第2次復(fù)壓，復(fù)壓管路G4中，閥件五F5再次打開，復(fù)壓管路G4另一端位于B級潔凈區(qū)，此時潔凈空氣通過過濾器10過濾后，進入箱體2內(nèi)，到箱內(nèi)壓力達0.1MPa時，閥件五F5關(guān)閉；
壓板復(fù)位，液壓升降柱I帶動壓板4上行，使其到達原始位，同時，緩沖板B2在彈簧B5作用下復(fù)位；
開門出料，前門9上的充氣密封條放氣，氣動升降開門機構(gòu)上行，完成開門，在推框桿6作用下，把盛瓶框板組件5內(nèi)已抽完真空且壓塞后的抗生素瓶，推出箱體；
以此循環(huán)完成生產(chǎn)。
[0033]清洗、滅菌、干燥方法: 箱體2關(guān)門密封后清洗，包括:
1)粗洗，打開注射用水管路G3上的閥件四F4，用70°C注射用水進入噴淋球3對箱體2內(nèi)部沖洗，水壓0.25MPa、時間5min，關(guān)閉閥件四F4，開打出水管路G5中的閥件九F9，排出污水后關(guān)閉閥件九F9;
2)浸泡，再次打開注射用水管路G3上的閥件四F4，用70°C注射用水進入噴淋球3后對箱體2內(nèi)部放水，水壓0.25MPa、放水15min，關(guān)閉閥件四F4，用水對箱體2內(nèi)部沉泡25min，打開出水管路G5中的閥件六F6，開啟出水管路G5中泵體8與閥件七F7，使污水快速排出；
3)漂洗，再次打開注射用水管路G3上閥件四F4對箱體2內(nèi)部沖洗，水壓0.25MPa、時間5min，關(guān)閉閥件四F4，開打出水管路G5中的排污閥閥件九F9，放水后關(guān)閉閥件九F9。
[0034]滅菌和干燥方法:
1)打開真空管路Gl中閥件一或二Fl或F2，對箱體2抽I次真空3min后關(guān)閉閥件一或二 Fl或F2 ；
2)打開純蒸汽管路G2中閥件三F3，用純蒸汽對箱體2滅菌，在壓力1.06MPa、溫度122。。、時間30min滅菌；
3)干燥，滅菌后，開打出水管路G5中的排污閥F9，排放冷凝水后關(guān)閉排污閥，打開真空管路Gl中閥件二 F2，對箱體2抽二次真空，每次時間3min，然后關(guān)閉閥件二 F2。
[0035]需要強調(diào)的是:以上是本發(fā)明較佳實施列而已，并非對本發(fā)明在實質(zhì)上作任何形式的限制，凡是依據(jù)本發(fā)明工藝及以上實施例所作的任何簡單修改、等同變化與修飾，仍屬本發(fā)明的范圍內(nèi)。
【權(quán)利要求】
1.一種用于全壓塞抗生素瓶梯度法抽真空的裝置，設(shè)在粉針劑分裝機輸送軌道的出端，分裝入粉體且全壓塞抗生素瓶在A級層流保護下，通過輸送軌道，在機械裝置作用下送入梯度法抽真空的裝置中，其特征在于:所述的梯度法抽真空的裝置包括液壓升降柱(I)、箱體(2)、壓板(4)、設(shè)在箱體(2)上的真空管路(Gl)和泵體(8)，其中: 在所述的壓板(4)上表面與液壓升降柱(I)的底部連接，下方設(shè)置一帶緩沖板(B2)的盛瓶框板組件(5)，該盛瓶框板組件(5)由箱內(nèi)支承板(7)支撐； 所述的箱體(2)—側(cè)設(shè)有前門(9)，與帶氣動升降的前門(9)相對面設(shè)有推框桿(6)，箱體(2)上方設(shè)有可調(diào)節(jié)真空管路(Gl)和帶有過濾器(10)、閥件五(F5)的復(fù)壓管路(G4)和清洗、滅菌裝置，所述的真空管路(Gl)設(shè)有并聯(lián)的閥件一(Fl)和閥件二(F2); 所述的復(fù)壓管路(G4)另一端位于B級潔凈區(qū)，此時潔凈空氣通過過濾器(10)過濾后進入箱體(2)； 分裝入粉體且全壓塞抗生素瓶被有序排列并套入帶緩沖板(BI)的盛瓶框板組件5內(nèi)，經(jīng)推框桿(6)推入箱體(2)內(nèi)，至前門(9)上的氣動升降開門機構(gòu)下行，完成關(guān)門且密封，此時，箱體(2)內(nèi)的壓板(4)的位置為離瓶塞距離為不大于1.2倍塞高。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用于全壓塞抗生素瓶梯度法抽真空的裝置，其特征在于:所述的帶緩沖板(B2)的盛瓶框板組件(5)還包括帶孔下框板(B4)、設(shè)在孔內(nèi)底部的彈簧固定座(B6)和套在彈簧固定座(B6)上的彈簧(B5)，彈簧(B5)支撐經(jīng)螺釘(BI)與緩沖板(B2)連接的銷(B3)的底部。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用于全壓塞抗生素瓶梯度法抽真空的裝置，其特征在于:所述的關(guān)門且密封是通過充氣密封條充氣實現(xiàn)的。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用于全壓塞抗生素瓶梯度法抽真空的裝置，其特征在于:所述的清洗、滅菌裝置由設(shè)在箱體(2)上方的可調(diào)節(jié)真空管路(G1)、帶閥件四(F4)的注射用水管路(G3)、箱體(2)內(nèi)的噴淋球(3)和在箱體(2)下方連接有泵體(8)的帶排污閥的出水管路(G5 )構(gòu)成清洗裝置；由帶閥件三(F3 )的純蒸汽管路(G2 )構(gòu)成滅菌裝置。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的用于全壓塞抗生素瓶梯度法抽真空的裝置，其特征在于:所述的排污閥串聯(lián)閥體九(F9)和/或串聯(lián)一單向閥(F8)組成。
6.根據(jù)權(quán)利要求4所述的用于全壓塞抗生素瓶梯度法抽真空的裝置，其特征在于:所述的泵體(8)前后分設(shè)閥體六(F6)和閥體七(F7)。
7.根據(jù)權(quán)利要求1至3之任一項所述全壓塞抗生素瓶梯度法抽真空的裝置的抽真空工藝，包括下述步驟，包括: 第I次抽真空，真空管路(Gl)中，打開閥件二(F2)且關(guān)閉閥件一(F1)，開始抽真空，箱體內(nèi)壓力為0.02MPa、時間為lmin，此時，在盛瓶框板組件(5)內(nèi)全壓塞抗生素瓶在真空作用下，起塞，即膠塞被撥出，起塞過程中受緩沖板(B2)定位力作用，盛瓶框板組件(5)內(nèi)多列抗生素瓶膠塞有協(xié)同性起塞，至大部分膠塞被拔出且未全部撥出瓶口 ； 第2次抽真空，真空管路(Gl)中，打開閥件一(Fl)且關(guān)閉閥件二(F2)，開始繼續(xù)抽真空，箱體內(nèi)壓力為0.04MPa、時間為lmin，此時，在盛瓶框板組件(5)內(nèi)蓋塞抗生素瓶在繼續(xù)真空作用下，繼續(xù)起塞，起塞的過程中受緩沖板(B2)自重作用而被定位，盛瓶框板組件(5)內(nèi)的抗生素瓶膠塞全部被撥出瓶口； 第3次抽真空，真空管路(Gl)中，閥件一和二 Fl/ F2開啟，開始繼續(xù)抽真空，箱體內(nèi)壓力為0.06MPa、時間為lmin，在盛瓶框板組件(5)內(nèi)蓋塞抗生素瓶在繼續(xù)真空作用下，瓶內(nèi)的空氣被抽走，抽真空時，受緩沖板B2重力的阻力作用，膠塞不再繼續(xù)上升，而貼合緩沖板(82)表面，111^11后閥件一和二^1、卩2)同時關(guān)閉； 第I次壓塞，液壓升降柱(I)帶動壓板(4)下行，下行過程中，壓著緩沖板(BI)下行，緩沖板(B2)下行壓著膠塞，將膠塞壓入抗生素瓶口中，由于緩沖板(B2)下彈簧B5的緩沖作用，膠塞被大部分壓入抗生素瓶口中且未全部壓入； 第I次復(fù)壓，復(fù)壓管路(G4)中，閥件五(F5)打開，復(fù)壓管路(G4)另一端位于B級潔凈區(qū)，此時潔凈空氣通過過濾器(10)過濾后，進入箱體(2)內(nèi)，到箱內(nèi)壓力達0.04 MPa時，閥件五F5關(guān)閉； 第2次壓塞，液壓升降柱(I)帶動壓板4繼續(xù)下行，下行過程中，在壓著緩沖板(B2)下行同時，緩沖板(B2 )下行壓著膠塞，膠塞全部壓入抗生素瓶口中； 第2次復(fù)壓，復(fù)壓管路(G4)中，閥件五(F5)再次打開，復(fù)壓管路(G4)另一端位于B級潔凈區(qū)，此時潔凈空氣通過過濾器(10)過濾后，進入箱體(2)內(nèi)，到箱內(nèi)壓力達0.1MPa時，閥件五(F5)關(guān)閉； 壓板復(fù)位，液壓升降柱(I)帶動壓板(4)上行，使其到達原始位，同時，緩沖板(B2)在彈簧(B5)作用下復(fù)位； 開門出料，前門(9)上的充氣密封條放氣，氣動升降開門機構(gòu)上行，完成開門，在推框桿(6)作用下，把盛瓶框板組件(5)內(nèi)已抽完真空且壓塞后的抗生素瓶，推出箱體； 以此循環(huán)完成生產(chǎn)。
8.根據(jù)權(quán)利要求4至6之一所述全壓塞抗生素瓶梯度法抽真空的裝置的清洗方法，其特征在，依序按下述步驟: 箱體(2)關(guān)門密封后清洗，包括: 1)粗洗，打開注射用水管路(G3)上的閥件四(F4)，用70°C注射用水進入噴淋球(3)對箱體2內(nèi)部沖洗，水壓0.25MPa、時間5min，關(guān)閉閥件四(F4)，開打出水管路(G5)中的閥件九(F9)，排出污水后關(guān)閉閥件九(F9)； 2)浸泡，再次打開注射用水管路(G3)上的閥件四(F4)，用70°C注射用水進入噴淋球(3)后對箱體2內(nèi)部放水，水壓0.25MPa、放水15min，關(guān)閉閥件四(F4)，用水對箱體(2)內(nèi)部沉泡25min，打開出水管路(G5)中的閥件六(F6)，開啟出水管路(G5)中泵體(8)與閥件七(F7)，使污水快速排出； 3)漂洗，再次打開注射用水管路(G3)上閥件四(F4)對箱體(2)內(nèi)部沖洗，水壓0.25MPa、時間5min，關(guān)閉閥件四(F4)，開打出水管路(G5)中的排污閥閥件九(F9)，放水后關(guān)閉閥件九(F9)。
9.根據(jù)權(quán)利要求4至6之一所述全壓塞抗生素瓶梯度法抽真空的裝置的滅菌和干燥方法，其特征在，依序按下述步驟: 1)打開真空管路(Gl)中閥件一二(Fl或F2)，對箱體(2)抽I次真空3min后關(guān)閉閥件一或二(Fl 或 F2)； 2)打開純蒸汽管路(G2)中閥件三(F3)，用純蒸汽對箱體(2)滅菌，在壓力1.06MPa、溫度122。。、時間30min滅菌； 3)干燥，滅菌后，開打出水管路(G5)中的排污閥，排放冷凝水后關(guān)閉排污閥，打開真空管路(Gl)中閥件二(F2)，對箱體(2)抽二次真空，每次時間3min，然后關(guān)閉閥件二(F2)。
【文檔編號】B67B1/08GK104229188SQ201410430206
【公開日】2014年12月24日 申請日期:2014年8月28日 優(yōu)先權(quán)日:2014年8月28日
【發(fā)明者】孟黎明, 吳耀衛(wèi), 朱蓓芬, 袁慶平, 虞孝犇 申請人:上海新亞藥業(yè)有限公司