一種壓力式雙重阻菌屏障的醫(yī)用盒的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域，具體是指一種壓力式雙重阻菌屏障的醫(yī)用盒。
【背景技術(shù)】
[0002]復(fù)用醫(yī)療器械包裝的目的是維持滅菌后無菌器材在無菌狀態(tài)下進行存放、運輸，并確保在使用前仍保持無菌，所以包裝的質(zhì)量是保證滅菌物品質(zhì)量的重要環(huán)節(jié)之一；
硬質(zhì)包裝系統(tǒng)主要是以滅菌盒為主，滅菌盒是重復(fù)使用的硬質(zhì)包裝容器，殼體以鋁合金或不銹鋼為主要材質(zhì)；滅菌盒的無菌屏障系統(tǒng)主要存在以下阻菌方式，比較常規(guī)的做法是在通氣孔覆以濾紙起阻菌作用，此類產(chǎn)品每次進行使用前都需要進行更換濾紙，即濾紙為一次性使用，使用成本高；另一種是采用閥門式無菌屏障結(jié)構(gòu)，在蒸汽滅菌的過程中，閥門可以在滅菌盒內(nèi)外壓力差的作用下自動開啟，實現(xiàn)蒸汽與空氣的交換；以閥門結(jié)構(gòu)作為阻菌結(jié)構(gòu)，因為閥門結(jié)構(gòu)為機械裝置，多次使用后存在失效的風險，并且失效的驗證比較困難，應(yīng)用程度也不高。
[0003]針對于此，中國發(fā)明專利CN201420216790.2和中國發(fā)明專利CN201420217174.9
公開了迷宮式無菌系統(tǒng)，通過在通氣孔和盒體內(nèi)部空間設(shè)置若干第一環(huán)狀突起和第二環(huán)狀突起形成迷宮式空氣流通通道進行無菌屏障，無需濾紙，靜態(tài)阻菌結(jié)構(gòu)，使用壽命遠遠大于其它滅菌方式。但是，此種方式在實際使用中也存在一定的缺陷，就是通氣孔與外部空間并沒有完全隔絕，在翻轉(zhuǎn)過程中易形成空氣對流，并且微生物會在重力作用下進入迂回進入盒體，增加無菌屏障系統(tǒng)失效的風險。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004]本發(fā)明的目的是提供一種壓力式雙重阻菌屏障的醫(yī)用盒，在迷宮式無菌屏障系統(tǒng)滅菌盒的基礎(chǔ)上進行優(yōu)化改進形成雙重無菌屏障，具有結(jié)構(gòu)簡單、成本低廉、使用壽命長、使用方便和失效風險低的特點。
[0005]本發(fā)明可以通過以下技術(shù)方案來實現(xiàn):
本發(fā)明公開了一種壓力式雙重阻菌屏障的醫(yī)用盒，包括盒體和與盒體密閉連接的盒蓋，其特征在于:所述盒蓋上設(shè)有通氣孔，所述盒蓋底部設(shè)有密閉環(huán)、第一環(huán)狀突起和阻菌盤，所述盒蓋與阻菌盤裝配連接，阻菌盤上表面設(shè)有與第一環(huán)狀突起相配合的第二環(huán)狀突起，所述第一環(huán)狀突起和第二環(huán)狀突起錯位吻合相互套入，形成第一重阻菌屏障；盒蓋上設(shè)置閉合組件，所述閉合組件包括柱塞座、連接軸和密閉片，密閉片與密閉環(huán)呈斜坡狀減薄密閉接觸，所述盒蓋和閉合組件形成第二重阻菌屏障。通過采用在連接軸下方設(shè)置密閉片，密閉片與環(huán)繞在通氣孔外的密閉環(huán)密閉接觸，可以保證在正常使用狀態(tài)下的無菌狀態(tài)，結(jié)構(gòu)非常簡單，隔絕細菌效果好。同時，由于密閉片與密閉環(huán)的接觸處為斜坡狀，可以在不同的氣壓狀態(tài)下向下或向上翹起形成氣體通路，對盒體內(nèi)腔進行高溫滅菌，使用非常方便。在迷宮式的第一重阻菌屏障基礎(chǔ)上形成第二重阻菌屏障，形成雙重無菌屏障的醫(yī)用盒，具有更長的使用壽命。使用過程無需進行繁瑣的操作和引入耗材，使用成本更為節(jié)省。
[0006]所述阻菌盤與柱塞座的底部連接，所述阻菌盤的外側(cè)設(shè)有氣體流通通道。通過阻菌盤的外側(cè)氣體流通，既可以有效保證高溫蒸汽在滅菌的過程中有效覆蓋盒體的整個內(nèi)部空間，又在高溫滅菌后避免盒體內(nèi)部和外界空氣的直接連通。
[0007]所述第一環(huán)狀突起和第二環(huán)狀突起長短錯位相對，相鄰的第一環(huán)狀突起長短相錯間隔，相鄰的第二環(huán)狀突起長短錯位相隔，所述第一環(huán)狀突起和第二環(huán)狀突起之間設(shè)有氣路流通間隙。通過環(huán)狀突起形成氣體流體緩沖通道，使盒體內(nèi)部和外界空氣的流通形成迂回緩沖通道，既保證了高溫滅菌的效果，又在高溫滅菌后進一步避免盒體內(nèi)部和外界空氣的直接連通。
[0008]所述阻菌盤、第一環(huán)狀突起和第二環(huán)狀為凹陷式設(shè)置在盒蓋底部，進一步保證空氣緩沖的效果，保證滅菌效果和隔絕效果。
[0009]所述密閉片材質(zhì)為硅膠或聚亞苯基砜樹脂，可以耐受高溫，滿足多次高溫蒸汽滅菌的要求。
[0010]所述通氣孔與外界空氣氣路垂直連通，從而在外界空氣流入時形成T形緩沖空間，進一步降低外界空氣與盒體內(nèi)部直接連通的風險。
[0011]所述盒體的材質(zhì)為鋁合金或不銹鋼，可以滿足多次循環(huán)使用高溫蒸煮滅菌的要求。
[0012]所述盒體和盒蓋密閉接觸處設(shè)有硅膠墊圈，有效保證盒體內(nèi)部形成密閉的環(huán)境，避免在高溫滅菌后受到外界環(huán)境細菌的污染。
[0013]本發(fā)明一種壓力式雙重阻菌屏障的醫(yī)用盒，具有如下的有益效果:
第一、結(jié)構(gòu)簡單，通過閉合組件在柱塞座底部設(shè)置密閉片，通過密閉片與密閉環(huán)接觸處彈性形變形成實現(xiàn)開啟滅菌和關(guān)閉隔菌形成第二重阻菌屏障，和迷宮式的第一重阻菌屏障形成雙重屏障，相比閥門式的機械結(jié)構(gòu)更為簡單；
第二、成本低廉，第二重阻菌屏障的閉合組件采用壓力式結(jié)構(gòu)相比傳統(tǒng)的閥門式結(jié)構(gòu)更為簡單可以有效降低制造成本，通過在迷宮式的第一重阻菌屏障增加壓力式第一重阻菌屏障形成雙重屏障，無需諸如濾紙等耗材即可循環(huán)使用，使用成本更加節(jié)省；
第三、使用壽命長，壓力式結(jié)構(gòu)不會產(chǎn)生機械疲勞，密閉片彈性形變的過程不會產(chǎn)生磨損，壓力式屏障通道和迷宮式緩沖屏障通道形成雙重無菌屏障，有效保證循環(huán)使用的壽命;
第四、使用方便，直接加壓或抽真空即可使密閉片發(fā)生彈性形變實現(xiàn)高溫滅菌的開啟和高溫滅菌后的氣路關(guān)閉，無需更換濾紙，避免諸如迷宮式結(jié)構(gòu)的翻轉(zhuǎn)操作的風險，更沒有閥門式結(jié)構(gòu)對于氣壓的要求，簡化使用過程；
第五、失效風險低，由于壓力式結(jié)構(gòu)無機械磨損，使用過程無需對翻轉(zhuǎn)進行風險控制，也不存在更換濾紙的問題，加之與迷宮式緩沖屏障通道配合使用形成雙重無菌屏障，因而在失效風險方面具有更高的穩(wěn)定性。
【附圖說明】
[0014]附圖1為本發(fā)明一種壓力式雙重阻菌屏障的醫(yī)用盒剖面結(jié)構(gòu)示意圖；
附圖2為本發(fā)明一種壓力式雙重阻菌屏障的醫(yī)用盒正常密閉狀態(tài)局部放大示意圖； 附圖3為本發(fā)明一種壓力式雙重阻菌屏障的醫(yī)用盒抽真空排氣狀態(tài)局部放大示意圖； 附圖4為本發(fā)明一種壓力式雙重阻菌屏障的醫(yī)用盒高溫蒸汽滅菌狀態(tài)局部放大示意圖；
附圖中標記包括:1、盒體，2、盒蓋，3、柱塞座，4、通氣孔，5、連接軸，6、密閉片，7、密閉環(huán)，8、柱塞蓋，9、阻菌盤，10、第一環(huán)狀突起，11、第二環(huán)狀突起。
【具體實施方式】