便于剔除不合格品的注射用美洛西林鈉的制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及醫(yī)用藥品制備方法領(lǐng)域，具體地，涉及一種便于剔除不合格品的注射用美洛西林鈉的制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002]美洛西林鈉是從環(huán)酰脲青霉素類(lèi)得到的半合成廣譜抗生素，其活性成分為美洛西林，以水溶性一水合鈉鹽存在，化學(xué)名稱(chēng)為:(25，51?，610-3，3-二甲基-66[ (R)-2[3-(甲磺酰)-2-氧代-1-咪唑烷甲酰氨基]-2-本乙酰氨基]-7_氧代-4-硫雜-1-氮雜雙環(huán)[3.2.0] -庚燒-2-甲酸鈉鹽。
[0003]美洛西林鈉在臨床上主要用于大腸埃希菌、腸桿菌屬、變形桿菌等革蘭陰性桿菌中敏感菌株所致的呼吸系統(tǒng)、泌尿系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、婦科和生殖器官等感染，如敗血癥、化膿性腦膜炎、腹膜炎、骨髓炎、皮膚及軟組織感染及眼、耳、喉科感染等適應(yīng)癥。其用法為肌內(nèi)注射、靜脈注射或靜脈滴注。美洛西林鈉作為注射用藥，為直接注射進(jìn)入人體體內(nèi)的劑型，其安全性至關(guān)重要。注射用美洛西林鈉的用藥效果和安全性評(píng)價(jià)的指標(biāo)主要包括:可見(jiàn)異物、pH值、比旋度、穩(wěn)定性、不溶性微粒、溶液的澄清度與顏色、相關(guān)物質(zhì)、無(wú)菌、細(xì)菌內(nèi)毒素、美洛西林聚合物等。
[0004]如何提高注射用藥的效果和安全性一直都是藥品生產(chǎn)企業(yè)希望解決的問(wèn)題，注射用藥的效果和安全主要從兩個(gè)方面解決，一是處方設(shè)計(jì)確保用藥的效果和安全，二是藥品的生產(chǎn)制備工藝確保藥品的效果和安全。注射用美洛西林鈉最為一個(gè)現(xiàn)有的注射用劑，其處方單一，確保其藥品的效果和安全主要途徑就是通過(guò)對(duì)其制備工藝進(jìn)行控制。
[0005]現(xiàn)有的注射美洛西林鈉的制備工藝易導(dǎo)致的注射用美洛西林鈉成品的不合格。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006]本發(fā)明所要解決的技術(shù)問(wèn)題是提供一種便于剔除不合格品的注射用美洛西林鈉的制備方法，以克服現(xiàn)有的注射美洛西林鈉的制備工藝易導(dǎo)致的注射用美洛西林鈉成品的不合格的問(wèn)題。
[0007]本發(fā)明解決上述問(wèn)題所采用的技術(shù)方案是:便于剔除不合格品的注射用美洛西林鈉的制備方法，包括以下步驟:首先清洗用于盛裝美洛西林鈉粉末的試劑瓶，然后將美洛西林鈉粉末按規(guī)格定量裝入上述清潔完成的試劑瓶，再將裝有美洛西林鈉粉末的試劑瓶充入氮?dú)?，然后蓋上經(jīng)預(yù)處理的膠塞，再用鋁蓋進(jìn)行扎蓋處理，使得產(chǎn)品密封，對(duì)扎蓋后的試劑瓶依次貼內(nèi)標(biāo)簽、包裝、燈檢，然后在包裝盒上貼外標(biāo)簽，再進(jìn)行檢驗(yàn)、打包，在上述的制備過(guò)程中采用控制系統(tǒng)進(jìn)行控制，所述控制系統(tǒng)包括監(jiān)控中心，監(jiān)控中心連接有控制器，控制器上連接有設(shè)置在傳動(dòng)帶上的重量傳感器、傳送帶啟停開(kāi)關(guān)；控制器上連接有設(shè)置在傳送帶輸出端的計(jì)重器、滿載通道開(kāi)關(guān)、空載通道開(kāi)關(guān)；控制器上連接有設(shè)置在滿載通道上的自動(dòng)拍照相機(jī)、未貼標(biāo)簽通道開(kāi)關(guān)、合格品通道開(kāi)關(guān)；所述監(jiān)控中心通過(guò)網(wǎng)絡(luò)接口與網(wǎng)絡(luò)通信連接，所述控制器上連接有計(jì)數(shù)器，監(jiān)控中心連接有數(shù)據(jù)中心。現(xiàn)有的注射美洛西林鈉的制備工藝易導(dǎo)致的注射用美洛西林鈉成品的不合格由于流水線作業(yè)的速度較快，人工操作有時(shí)跟不上傳送帶的速度，常常會(huì)導(dǎo)致試劑瓶出現(xiàn)空載、試劑瓶未貼標(biāo)簽等不合格產(chǎn)品的出現(xiàn)，本發(fā)明的監(jiān)控中心具體是指監(jiān)控室，用于同一監(jiān)控管理整個(gè)生產(chǎn)流程，控制器具體是指PLC，空載是指試劑瓶?jī)?nèi)內(nèi)有盛裝粉末試劑，滿載是指試劑瓶?jī)?nèi)盛裝有規(guī)格設(shè)置的粉末試劑，重量傳感器能夠?qū)崟r(shí)的感應(yīng)到傳送帶上的產(chǎn)品的重量，當(dāng)產(chǎn)品來(lái)不及流入下一道工序?qū)е略趥魉蛶蠐矶聲r(shí)，傳動(dòng)帶超重，重量傳感器將感應(yīng)到的重量傳遞給控制器，由控制器判斷是否超重，并且判斷是否發(fā)出指令停止傳送帶；當(dāng)產(chǎn)品流入到傳動(dòng)帶的輸出端時(shí)，由計(jì)重器對(duì)沒(méi)得試劑瓶進(jìn)行稱(chēng)量，將稱(chēng)量的數(shù)值傳遞給控制器，控制器根據(jù)數(shù)值判斷該試劑瓶是否空載，若是空載控制器發(fā)出指令開(kāi)啟空載通道開(kāi)關(guān)，使得產(chǎn)品進(jìn)入到空載通道，反之開(kāi)啟滿載通道開(kāi)關(guān)，避免空載的不合格品流入下一道工序；流入到滿載通道的試劑瓶經(jīng)自動(dòng)牌照相機(jī)進(jìn)行拍照，將牌照信息傳遞給控制器，由控制器判斷試劑瓶是否貼標(biāo)簽，若是未貼標(biāo)簽，控制器發(fā)出指令開(kāi)啟未貼標(biāo)簽通道開(kāi)關(guān)，使產(chǎn)品進(jìn)入到未貼標(biāo)簽通道，反之開(kāi)啟合格品通道開(kāi)關(guān)使產(chǎn)品進(jìn)入到合格品通道，本發(fā)明通過(guò)在傳送帶的輸出端設(shè)置計(jì)重器、滿載通道開(kāi)關(guān)、空載通道開(kāi)關(guān)，避免了試劑瓶空載的問(wèn)題；通過(guò)在滿載通道上設(shè)置有自動(dòng)拍照相機(jī)、未貼標(biāo)簽通道開(kāi)關(guān)、合格品通道開(kāi)關(guān)，避免試劑瓶未貼標(biāo)簽的問(wèn)題，如此，本發(fā)明克服了現(xiàn)有的注射美洛西林鈉的制備工藝易導(dǎo)致的注射用美洛西林鈉成品的不合格的問(wèn)題。
[0008]進(jìn)一步地，控制器連接著溫度傳感器，溫度傳感器將感應(yīng)到的溫度信號(hào)傳遞給控制器，控制器分析溫度信號(hào)判斷是否開(kāi)啟與控制器連接的加熱裝置或散熱裝置。由溫度傳感器探測(cè)環(huán)境溫度并報(bào)送給控制器，控制器進(jìn)行溫度數(shù)據(jù)的計(jì)算和比較，當(dāng)氣溫低于設(shè)定值的時(shí)候，啟動(dòng)發(fā)熱裝置，并可以調(diào)節(jié)發(fā)熱裝置的功率，從而保持整個(gè)控制器不被過(guò)低的溫度影響，而當(dāng)環(huán)境溫度高于某個(gè)設(shè)定值時(shí)，啟動(dòng)散熱裝置，并根據(jù)環(huán)境溫度的高低來(lái)調(diào)節(jié)散熱裝置的功率，使得電子元件不至于被燒壞，從而使得各個(gè)電子元器件保持較合理的工作溫度，增加了設(shè)備的使用壽命。
[0009]進(jìn)一步地，控制器上連接有攝像頭，攝像頭拍攝的畫(huà)面經(jīng)控制器傳遞給與監(jiān)控中心連接的計(jì)算機(jī)。如此，便能實(shí)時(shí)的觀測(cè)到產(chǎn)品的生產(chǎn)流程。
[0010]進(jìn)一步地，試劑瓶的清洗過(guò)程依次為超聲洗滌、水沖、空氣烘干、烘箱烘干、滅菌。確保試劑瓶的清潔徹底和無(wú)菌環(huán)境，避免試劑瓶影響到美洛西林鈉的質(zhì)量。
[0011]進(jìn)一步地，滅菌采用干熱滅菌。干熱滅菌的滅菌效果好且不會(huì)導(dǎo)致試劑瓶?jī)?nèi)的潮濕。
[0012]進(jìn)一步地，鋁蓋需經(jīng)過(guò)與處理，預(yù)處理的具體步驟為:將鋁蓋倒入潔凈的有孔的不銹鋼框中，加入電熱干燥箱內(nèi)，保溫一小時(shí)后關(guān)閉電源。
[0013]綜上，本發(fā)明的有益效果是:
1、本發(fā)明通過(guò)在傳送帶的輸出端設(shè)置計(jì)重器、滿載通道開(kāi)關(guān)、空載通道開(kāi)關(guān)，避免了試劑瓶空載的問(wèn)題；通過(guò)在滿載通道上設(shè)置有自動(dòng)拍照相機(jī)、未貼標(biāo)簽通道開(kāi)關(guān)、合格品通道開(kāi)關(guān)，避免試劑瓶未貼標(biāo)簽的問(wèn)題。
[0014]2、本發(fā)明在美洛西林鈉的制備工藝中嚴(yán)格對(duì)各個(gè)工序進(jìn)行把控，從洗瓶、分裝、扎蓋到外包裝，從使用設(shè)備到工作環(huán)境都進(jìn)行滅菌處理，避免在制備過(guò)程中導(dǎo)致的美洛西林鈉的性能受損導(dǎo)致的其使用效果降低的問(wèn)題。
【附圖說(shuō)明】
[0015]圖1是本發(fā)明的原理框圖。
【具體實(shí)施方式】
[0016]下面結(jié)合實(shí)施例及附圖，對(duì)發(fā)明作進(jìn)一步地的詳細(xì)說(shuō)明，但本發(fā)明的實(shí)施方式不限于此。
[0017]實(shí)施例:
如圖1所示，便于剔除不合格品的注射用美洛西林鈉的制備方法，包括以下步驟:首先清洗用于盛裝美洛西林鈉粉末的試劑瓶，試劑瓶的清洗過(guò)程依次為超聲洗滌、水沖、空氣烘干、烘箱烘干、干熱滅菌，然后將美洛西林鈉粉末按規(guī)格定量裝入上述清潔完成的試劑瓶，再將裝有美洛西林鈉粉末的試劑瓶充入氮?dú)?，然后蓋上經(jīng)預(yù)處理的膠塞，再用鋁蓋進(jìn)行扎蓋處理，鋁蓋需經(jīng)過(guò)與處理，預(yù)處理的具體步驟為:將鋁蓋倒入潔凈的有孔的不銹鋼框中，加入電熱干燥箱內(nèi)，保溫一小時(shí)后關(guān)閉電源使得產(chǎn)品密封，對(duì)扎蓋后的試劑瓶依次貼內(nèi)標(biāo)簽、包裝、燈檢，然后在包裝盒上貼外標(biāo)簽，再進(jìn)行檢驗(yàn)、打包，在上述的制備過(guò)程中采用控制系統(tǒng)進(jìn)行控制，所述控制系統(tǒng)包括監(jiān)控中心，監(jiān)控中心連接有控制器，控制器上連接有設(shè)置在傳動(dòng)帶上的重量傳感器、傳送帶啟停開(kāi)關(guān)；控制器上連接有設(shè)置在傳送帶輸出端的計(jì)重器、滿載通道開(kāi)關(guān)、空載通道開(kāi)關(guān)；控制器上連接有設(shè)置在滿載通道上的自動(dòng)拍照相機(jī)、未貼標(biāo)簽通道開(kāi)關(guān)、合格品通道開(kāi)關(guān)；所述監(jiān)控中心通過(guò)網(wǎng)絡(luò)接口與網(wǎng)絡(luò)通信連接，所述控制器上連接有計(jì)數(shù)器，監(jiān)控中心連接有數(shù)據(jù)中心；所述控制器連接著溫度傳感器，溫度傳感器將感應(yīng)到的溫度信號(hào)傳遞給控制器，控制器分析溫度信號(hào)判斷是否開(kāi)啟與控制器連接的加熱裝置或散熱裝置，所述控制器上連接有攝像頭，攝像頭拍攝的畫(huà)面經(jīng)控制器傳遞給與監(jiān)控中心連接的計(jì)算機(jī)。
[0018]如上所述，可較好的實(shí)現(xiàn)本發(fā)明。
【主權(quán)項(xiàng)】
1.便于剔除不合格品的注射用美洛西林鈉的制備方法，其特征在于，包括以下步驟:清洗用于盛裝美洛西林鈉粉末的試劑瓶，然后將美洛西林鈉粉末按規(guī)格定量裝入上述清潔完成的試劑瓶，再將裝有美洛西林鈉粉末的試劑瓶充入氮?dú)?，然后蓋上經(jīng)預(yù)處理的膠塞，再用鋁蓋進(jìn)行扎蓋處理，使得產(chǎn)品密封，對(duì)扎蓋后的試劑瓶依次貼內(nèi)標(biāo)簽、包裝、燈檢，然后在包裝盒上貼外標(biāo)簽，再進(jìn)行檢驗(yàn)、打包，在上述的制備過(guò)程中采用控制系統(tǒng)進(jìn)行控制，所述控制系統(tǒng)包括監(jiān)控中心，監(jiān)控中心連接有控制器，控制器上連接有設(shè)置在傳動(dòng)帶上的重量傳感器、傳送帶啟停開(kāi)關(guān)；控制器上連接有設(shè)置在傳送帶輸出端的計(jì)重器、滿載通道開(kāi)關(guān)、空載通道開(kāi)關(guān)；控制器上連接有設(shè)置在滿載通道上的自動(dòng)拍照相機(jī)、未貼標(biāo)簽通道開(kāi)關(guān)、合格品通道開(kāi)關(guān)；所述監(jiān)控中心通過(guò)網(wǎng)絡(luò)接口與網(wǎng)絡(luò)通信連接，所述控制器上連接有計(jì)數(shù)器，監(jiān)控中心連接有數(shù)據(jù)中心。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的便于剔除不合格品的注射用美洛西林鈉的制備方法，其特征在于，所述控制器連接著溫度傳感器，溫度傳感器將感應(yīng)到的溫度信號(hào)傳遞給控制器，控制器分析溫度信號(hào)判斷是否開(kāi)啟與控制器連接的加熱裝置或散熱裝置。3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的便于剔除不合格品的注射用美洛西林鈉的制備方法，其特征在于，所述控制器上連接有攝像頭，攝像頭拍攝的畫(huà)面經(jīng)控制器傳遞給與監(jiān)控中心連接的計(jì)算機(jī)。4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的便于剔除不合格品的注射用美洛西林鈉的制備方法，其特征在于，所述試劑瓶的清洗過(guò)程依次為超聲洗滌、水沖、空氣烘干、烘箱烘干、滅菌。5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的便于剔除不合格品的注射用美洛西林鈉的制備方法，其特征在于，所述滅菌采用干熱滅菌。6.根據(jù)權(quán)利要求1或4所述的便于剔除不合格品的注射用美洛西林鈉的制備方法，其特征在于，所述鋁蓋需經(jīng)過(guò)與處理，預(yù)處理的具體步驟為:將鋁蓋倒入潔凈的有孔的不銹鋼框中，加入電熱干燥箱內(nèi)，保溫一小時(shí)后關(guān)閉電源。
【專(zhuān)利摘要】本發(fā)明涉及便于剔除不合格品的注射用美洛西林鈉的制備方法，包括以下步驟：首先清洗用于盛裝美洛西林鈉粉末的試劑瓶，然后將美洛西林鈉粉末按規(guī)格定量裝入上述清潔完成的試劑瓶，再將裝有美洛西林鈉粉末的試劑瓶充入氮?dú)?，然后蓋上經(jīng)預(yù)處理的膠塞，再用鋁蓋進(jìn)行扎蓋處理，使得產(chǎn)品密封，對(duì)扎蓋后的試劑瓶依次貼內(nèi)標(biāo)簽、包裝、燈檢，然后在包裝盒上貼外標(biāo)簽，再進(jìn)行檢驗(yàn)、打包，本發(fā)明通過(guò)在傳送帶的輸出端設(shè)置計(jì)重器、滿載通道開(kāi)關(guān)、空載通道開(kāi)關(guān)，避免了試劑瓶空載的問(wèn)題；通過(guò)在滿載通道上設(shè)置有自動(dòng)拍照相機(jī)、未貼標(biāo)簽通道開(kāi)關(guān)、合格品通道開(kāi)關(guān)，避免試劑瓶未貼標(biāo)簽的問(wèn)題。
【IPC分類(lèi)】B65B57/04
【公開(kāi)號(hào)】CN104925324
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201510200609
【發(fā)明人】陳繼源, 包瑩, 劉萍
【申請(qǐng)人】四川制藥制劑有限公司
【公開(kāi)日】2015年9月23日
【申請(qǐng)日】2015年4月27日