專利名稱::制作眼用透鏡的方法制作眼用透鏡的方法
技術(shù)領(lǐng)域:
:本發(fā)明涉及制作聚硅氧烷水凝膠接觸透鏡的水法,所述接觸透鏡不導(dǎo)致眼部不適。
背景技術(shù):
:眾所周知,接觸透鏡可用來提高視力。各種接觸透鏡的工業(yè)生產(chǎn)已有多年。水凝膠接觸透鏡在當(dāng)今特別受歡迎。這些透鏡戴起來通常比由硬材料制成的接觸透鏡舒適??裳诱沟能浗佑|透鏡可通過在多件式模具中形成透鏡制造,在所述多件式?jīng)_莫具中,組合件形成與所需最終透鏡一致的外形。自聚硅氧烷水凝膠制得的接觸透鏡已有公開。但制作聚硅氧烷水凝膠接觸透鏡所用的許多原材料中含有不能用常規(guī)的基于水和鹽水的浸出步驟有效除去的雜質(zhì)。一些早期公開的方法僅使用水。但這些早期方法使用特別長的水浸出和/或高溫來浸出不希望有的組分。沒有關(guān)于所得透鏡的臨床資料來證實不希望有的雜質(zhì)的去除。通過使用醇的浸出步驟從聚硅氧烷水凝膠透鏡中除去不希望有的雜質(zhì)的方法已見公開。醇可能刺痛眼睛而必須從接觸透鏡中完全除去。必須采取特殊的處理步驟來除掉醇,這使得生產(chǎn)工藝費(fèi)用更高昂。此外,有機(jī)溶液的使用可能具有包括例如安全隱患、生產(chǎn)線停工風(fēng)險增高、脫模溶液成本高以及伴隨有機(jī)溶劑的健康危害等缺點(diǎn)。雖然可改變浸出方法,但希望找到不含會造成不希望有的眼睛反應(yīng)如刺痛的雜質(zhì)的聚硅氧烷水凝膠材料。發(fā)明簡述本發(fā)明涉及一種方法,所述方法包括(a)在模具中固化包含至少一種含聚硅氧烷組分的反應(yīng)混合物以形成透4竟,其中所述反應(yīng)混合物基本不含相對于TRIS的保留時間低于約0.9的略水溶的組分或雜質(zhì);(b)使所述透鏡和模具與溫度低于99。C的水溶液接觸少于約1小時以使所述透鏡脫模;和(c)任選對透鏡進(jìn)行后處理,如果進(jìn)行,其中所述后處理用水溶液進(jìn)4亍少于6小時。發(fā)明詳述已經(jīng)發(fā)現(xiàn),聚硅氧烷水凝膠可通過水合法制得,只要某些雜質(zhì)保持在低于導(dǎo)致眼部不適的量以下即可。具體而言,已經(jīng)發(fā)現(xiàn),聚硅氧烷水凝膠接觸透鏡中可能導(dǎo)致眼部不適的化合物略溶于水,但在眼淚或眼淚組分中具有足夠的遷移性而從透鏡移動到目艮組織中。略溶于水并當(dāng)與眼組織直接接觸時能直4妾移動到眼組織中的化合物和雜質(zhì)也可能造成眼部不適。本文中用到的"略水溶的"指低于約2000ppm的化合物可溶解于25。C的水中。這些組分和雜質(zhì)在后文中稱為"略水溶的"或"SWS"組分和雜質(zhì)。當(dāng)以可浸出化合物提及時,這些SWS化合物不能用接觸透鏡生產(chǎn)工藝的浸出和水合步驟中的水溶液完全除去。但SWS化合物可在佩戴過程中從4妄觸透鏡中浸出而導(dǎo)致佩戴者眼部不適。因此必須確保無SWS化合物和雜質(zhì)保留在"l妄觸透鏡中。遺憾的是,確定導(dǎo)致眼部不適的全部化學(xué)部分的努力并未取得成功。但申請人已發(fā)現(xiàn),SWS化合物和雜質(zhì)可如本文中所述用液相色譜表征且在HPLC中用乙腈、水、異丙醇和甲酸鹽緩沖液的混合物作為溶劑測得的相對于3-甲基丙烯酰氧基丙基三(三甲基曱硅烷氧基)硅烷("TRIS")的保留時間低于約0.9。因此,申請人已發(fā)現(xiàn),聚硅氧烷水凝膠接觸透鏡可用水處理制得,只要相對保留時間低于約0.9的略水溶的化合物或雜質(zhì)基本被排除出反應(yīng)混合物或在固化過程中與透鏡聚合物結(jié)合即可。本文中用到的保留時間指從向HPLC中注入樣品到出現(xiàn)洗脫峰的時間。本發(fā)明中用到的保留時間為對TRIS和待測樣品使用相同的條件、柱子和裝置測得的相對于3-甲基丙烯酰氧基丙基三(三甲基曱硅烷氧基)硅烷("TRIS")的相對保留時間。使用相對保留時間代替絕對保留時間可得到與所選的特定的HPLC系統(tǒng)無關(guān)的更一致的保留時間值。在實施例中,申請人使用了Agilent1100HPLC和尺寸為150x4.6mmx的ThermoODSHypersil柱子及同UV和ELSD(Sedex)串聯(lián)的附加裝置FinniganLCQClassic電噴霧質(zhì)譜4義。雖然申請人已使用該具體公開的裝置,但任何C18柱子和等價設(shè)備均可提供與本文中要求保護(hù)的那些相一致的結(jié)果。確定本文中指定的相對保留時間應(yīng)使用表6中指定的溶劑梯度特性數(shù)據(jù)。色譜分析在約25。C下進(jìn)行。其他色譜條件(例如但不限于管容積)是本領(lǐng)域眾所周知的且將不影響該試驗的結(jié)果,只要其在本領(lǐng)域常用條件范圍內(nèi)即可。樣品通過在異丙醇中制備各試驗材料的2%(重量/重量)的溶液制備。用lml/分鐘的流率將3pL樣品溶液注入HPLC中。各樣品的洗脫溶劑用實施例表6中所示的梯度程序改變。本發(fā)明的接觸透鏡通過將所需的透鏡形成組分合并到反應(yīng)混合物中形成。所述反應(yīng)混合物包舍反應(yīng)組分、引發(fā)劑和下述其他所需組分。所述用來形成接觸透鏡的反應(yīng)混合物基本不含相對于TRIS的保留時間低于約0.9、在另一實施方案中低于約0.8的SWS組分和雜質(zhì)。本文中用到的"基本不含SWS化合物和雜質(zhì)"指透鏡中SWS化合物和雜質(zhì)的濃度不足以導(dǎo)致眼部不適。眼部不適可通過將接觸透鏡置于至少10名病人的眼上并于最初戴入時和^風(fēng)戴30分鐘后收集主觀信息來4纖量。本文中用到的眼部不適為少于約20%、優(yōu)選少于約10%、更優(yōu)選少于約5%的受試者在佩戴30分鐘時提到不適的評價。本文中用到的"眼部不適"指接觸透鏡戴到眼上后30分鐘內(nèi)至少中度刺痛或燒灼的主觀評定。9在一個實施方案中,所述反應(yīng)混合物以低于約3000ppm、在另一實施方案中低于約1000ppm、在另一實施方案中低于約200ppm、在另一實施方案中低于約100卯m的量包含具有本文中指定的相對于TRIS的保留時間的SWS化合物和雜質(zhì)。在另一實施方案中,所述反應(yīng)混合物中具有本文中指定的相對于TRIS的保留時間的SWS化合物和雜質(zhì)的量不受控制,但固化條件選擇為能產(chǎn)生含低于導(dǎo)致眼部不適的量的所述組分或雜質(zhì)的固化接觸透鏡。在一個實施方案中,所逸低于所述組分或雜質(zhì)的導(dǎo)致眼部不適的量包含低于完全水合態(tài)透鏡的重量的約2000ppm。所述反應(yīng)混合物包含至少一種含聚硅氧烷組分。術(shù)語組分包括單體、大單體和預(yù)聚物。"單體"指可聚合成較高分子量的化合物、聚合物、大單體或預(yù)聚物的較低分子量化合物。本文中用到的術(shù)語"大單體"指高分子量可聚合化合物。預(yù)聚物為部分聚合的單體或能進(jìn)一步聚合的單體。"含聚硅氧烷組分"為單體、大單體或預(yù)聚物中含至少一個[-Si-O-]單元的那些。優(yōu)選含聚硅氧烷組分中全部Si和相連的0的含量高于含聚硅氧烷組分的總分子量的約20%重量,更優(yōu)選高于30%重量。有用的含聚硅氧烷組分優(yōu)選包含可聚合官能團(tuán)如丙烯酸酯、曱基丙烯酸酯、丙烯酰胺、曱基丙烯酰胺、乙烯基、N-乙烯基內(nèi)酰胺、N-乙烯基酰胺和苯乙烯基官能團(tuán)??捎糜诒景l(fā)明中的含聚硅氧烷組分的實例可見于美國專利3,808,178、4,120,570、4,136,250、4,153,641、4,740,533、5,034,461和5,070,215及EP080539中。這些參考文獻(xiàn)公開了烯烴類含聚硅氧烷組分的許多實例。雖然幾乎任何含聚硅氧烷組分均可使用,但為了使本發(fā)明的透鏡具有所需的^f莫量,透鏡配方中所用的大多數(shù)質(zhì)量分?jǐn)?shù)的聚硅氧烷組分應(yīng)僅含一個可聚合官能團(tuán)("單官能含聚硅氧烷組分")。在含聚硅氧烷的透鏡中,為確保透氧性和模量間的所需平衡,優(yōu)選所有含多于一個可聚合官能團(tuán)的組分("多官能組分")不超過10mmol/100g反應(yīng)組分,10優(yōu)選不超過7mmol/100g反應(yīng)組分。適宜的單官能含聚硅氧烷組分包括式I的聚硅氧烷基烷基(甲基)丙烯酸類單體X—(CH2)frSi(OSiR1R2R3)3其中R代表H或低級烷基;X代表O或NR4;各個R"蟲立地代表氫或甲基,各個R^RS獨(dú)立地代表低級烷基或苯基,和n為1或3-10。也可使用單官能的聚二曱基硅氧烷(mPDMS)。適宜的mPDMS化合物包才舌結(jié)構(gòu)II:IL61,59R59Rsl""si——O斗Si——0)b——Si——R59R59R59其中b=0-100,這里b理解為具有等同于所述值的沖莫式的分布,優(yōu)選2-16,更優(yōu)選3-10;1158為含至少一個烯屬不飽和部分的一價基團(tuán),優(yōu)選含苯乙烯基、乙烯基或曱基丙烯酸酯(methacrylate)部分的一價基團(tuán),更優(yōu)選甲基丙烯酸酯部分;各個Rw獨(dú)立地為一價烷基或芳基,其可進(jìn)一步^皮醇、胺、酮、羧酸或醚基所取代,優(yōu)選未取代的一價烷基或芳基,更優(yōu)選甲基;R6o為一價烷基或芳基,其可進(jìn)一步被醇、胺、S同、羧酸或醚基所取代,優(yōu)選未取代的一價烷基或芳基,優(yōu)選d.H)脂族或芳族基團(tuán)(其可含雜原子),更優(yōu)選C3—8烷基,最優(yōu)選丁基;獨(dú)立地為烷基或芳基,優(yōu)選乙基、曱基、千基、苯基,或包含1-100個重復(fù)的Si-0單元的一價硅氧烷鏈。適宜的mPDMS化合物的實例包括3-曱基丙烯酰氧基-2-羥基丙氧基丙基雙(三甲基甲硅烷氧基)曱基硅烷、單甲基丙烯酰氧基丙基封端的單正丁基封端的聚二甲基硅氧烷、甲基丙烯酰氧基丙基五甲基二硅氧烷、其組合等。聚硅氧烷基烷基(甲基)丙烯酸類單體的實例包括甲基丙烯酰氧ii基丙基三(三甲基甲硅烷MO硅烷、甲基丙烯酸五甲基二硅氧烷基曱酯和曱基二(三曱基曱硅烷氧基)甲基丙烯酰氧基曱基硅烷。曱基丙烯酰氧基丙基三(三甲基甲硅烷H^)硅烷是最優(yōu)選的。在一些實施方案中,單官能聚二曱基硅氧烷可能是優(yōu)選的,因為其不僅降低模量而且降低tan5,而大體積(bulky)聚硅氧烷例如含至少一個支化的三曱基曱硅烷氧基的那些將增大tanS。因此,全部聚硅氧烷組分中的至少約30%、優(yōu)選至少約60%重量應(yīng)為非大體積的含聚硅氧烷化合物如聚二曱基硅氧烷。在一個需要聚硅氧烷水凝月交透鏡的實施方案中,本發(fā)明的透鏡將自包含至少約20%、優(yōu)選約20-70%重量之間的含聚硅氧烷組分的反應(yīng)混合物制得,其中所述百分?jǐn)?shù)為占自其制得聚合物的反應(yīng)單體組分的總重量的百分?jǐn)?shù)。除單官能含聚硅氧烷組分夕卜,也可以不賦予不希望有的高模量和/或tan3的量包含多官能度的含聚硅氧烷組分和/或大體積的含聚硅氧烷化合物。一類含聚硅氧烷組分為式III所代表的聚(有機(jī)硅氧烷)預(yù)聚物式m<formula>formulaseeoriginaldocumentpage12</formula>其中各個A獨(dú)立地代表活性不飽和基團(tuán)如丙烯酸或曱基丙烯酸的酯或酰胺或烷基或芳基(條件是至少一個A為能進(jìn)行自由基聚合的活性不飽和基團(tuán));各個R5、R6、R和RS獨(dú)立地選自含1-18個碳原子的一價烴基或卣素取代的一價烴基,其可在碳原子之間含醚鍵;R9代表含1-22個碳原子的二價烴基,和m為0或大于或等于1的整數(shù),優(yōu)選5-400,更優(yōu)選10-300。一種具體實例是a,co-雙曱基丙烯酰氧基丙基聚二曱基硅氧烷。另一類有用的含聚硅氧烷組分包括下式的含聚硅氧烷的碳酸乙烯酯或氛基曱酸乙烯酯單體:式in<formula>formulaseeoriginaldocumentpage13</formula>其中Y代表O、S或NH;RSi代表含聚硅氧烷的有機(jī)基團(tuán);R代表氫或曱基;d為l、2、3或4;q為0或l。適宜的含聚硅氧烷的有機(jī)基RSi包括如下<formula>formulaseeoriginaldocumentpage13</formula>其中-.Q代表<formula>formulaseeoriginaldocumentpage13</formula>其中p為1-6;111()代表含1-6個碳原子的烷基或氟代烷基;e為0畫200;q,為1、2、3或4;s為0、1、2、3、4或5。含聚硅氧烷的碳酸乙烯酯或氨基曱酸乙烯酯單體具體包括1,3-雙[4-(乙烯氧基甲酰氧基)丁-l-基]四曱基二硅氧烷;3-(乙烯氧基甲酰硫基)丙基-[三(三曱基甲硅烷氧基)硅烷];3-[三(三曱基甲硅烷氧基)曱硅烷基]丙基氨基曱酸烯丙基酯(3-[tris(trimethylsiloxyl)silyl]pr叩ylallylcarbamate);3-[三(三甲基曱硅烷氧基)甲硅烷基]丙基氨基甲酸乙R"獨(dú)立地代表含1-10個碳原子的烷基或氟取代烷基,其可在碳原子間含醚4定;y至少為l;p提供分子量為400-10,000的部分;各個E和E1獨(dú)立地代表下式所代表的可聚合的不飽和有機(jī)基團(tuán)歸基酉旨;(3畫[tris(trimethylsiloxy)silyl]propylvinylcarbamate)碳酸三甲基甲硅烷基乙基酯乙烯基酯;碳酸三曱基甲硅烷基甲基酯乙蹄基酯,和CH3OH2C=C—OCO(CH3)4—§i—OHCH3CH3-Si-CH3-O9H3O」25-Si-CH3-(CH2)4OCO—g另一類含聚硅氧烷組分包括下式的聚氨酯大單體式IV國VI(*D*A*D*G)a*D*D*E;E(*D*G*D*A)。*D*G*D*E、或E(*D*A*D*G)a*D*A*D*E'其中D代表含6-30個碳原子的烷基二基(alkyldiradical)、烷基環(huán)烷基二基(alkylcycloalkyldiradical)、環(huán)烷基二基(cycloalkyldiradical)、芳基二基(aryldimdical)或烷基芳基二基(alkylaryldiradical),G代表含1-40個碳原子的烷基二基、環(huán)烷基二基、烷基環(huán)烷基二基、芳基二基或烷基芳基二基且其可在主鏈中含醚、硫或胺鍵;*代表氨基甲酸酯或脲基鍵;a至少為1;A代表下式的二價聚合基團(tuán)式VIIV-HR—SIRp-_-y2H式VIII<formula>formulaseeoriginaldocumentpage15</formula>其中1112為氫或曱基;R"為氫、含1-6個碳原子的烷基、或-CO-Y-R"基(其中Y為-O-、Y-S-或-NH-);R"為含1-12個碳原子的二價基;X代表-CO-或-OCO-;Z代表-O-或-NH-;Ar代表含6-30個碳原子的芳基;w為0-6;x為O或l;y為0或l;z為0或l。優(yōu)選的含聚硅氧烷組分為下式所代表的聚氨酯大單體式IX<formula>formulaseeoriginaldocumentpage15</formula>其中1116為二異氰酸酯除去異氰酸基后的二基如異氟爾酮二異氰酸酯的二基。另一種適宜的含聚硅氧烷的大單體為通過氟代醚、羥基封端聚二曱基硅氧烷、異氟爾酮二異氰酸酯和曱基丙烯酸異氰酸基乙酯的反應(yīng)形成的式X(其中x+y為10-30范圍內(nèi)的數(shù))化合物。式X(SiMe20>25SiMe2NHOCH2CF2—(ocf2、一(ocf2cf2)y—ocf2ch20(SiMe20)25SiMe2CTNH適用于本發(fā)明中的其他含聚硅氧烷組分包括WO96/31792中公開的那些,例如含聚硅氧烷、聚亞烷基醚、二異氰酸酯、多氟化烴、多氟化醚和多糖基團(tuán)的大單體。美國專利5,321,108、5,387,662和5,539,016描述了具有極性氟化接枝或側(cè)基的聚硅氧烷,其中所述極性氟化接枝或側(cè)基含與二氟取代的端基碳原子相連的氫原子。US2002/0016383描述了含醚和硅氧烷基4定的親水甲基丙烯酸^圭氧烷基15酯和含聚醚和聚硅氧烷基的可交聯(lián)單體。任何前述聚硅氧烷也可用作本發(fā)明中的含聚硅氧烷組分。所述反應(yīng)混合物也可包含至少一種親水組分。親水單體可為已知可用來制備水凝膠的任何親水單體。一類適宜的親水單體包括含丙烯酸類基團(tuán)-或乙烯基的單體。這類親水單體可自身用作交聯(lián)劑,但當(dāng)使用含多于一個可聚合官能團(tuán)的親水單體時,其濃度應(yīng)如上面所討論的那樣受限以提供具有所需模量的接觸透鏡。術(shù)語"乙烯基型,,或"含乙烯基的"單體指含乙烯基(-CH=CH2)的單體且通常是高度反應(yīng)性的。這類親水的含乙烯基單體已知可相當(dāng)易于聚合。"丙烯酸型"或"含丙烯酸類基團(tuán)的"單體為含丙烯酸類基團(tuán)(CH產(chǎn)CRCOX)的那些單體,其中R為H或CH3,X為O或N,其也已知可易于聚合,例如N,N-二甲基丙烯酰胺(DMA)、甲基丙烯酸2-羥乙酯(HEMA)、曱基丙烯酸甘油酯、2-羥乙基甲基丙烯酰胺、聚乙二醇單甲基丙烯酸酯、甲基丙烯酸和丙烯酸。可結(jié)合進(jìn)本發(fā)明的聚硅氧烷水凝膠中的親水的含乙烯基單體包括單體如N-乙烯基酰胺、N-乙烯基內(nèi)酰胺(如NVP)、N-乙烯基-N-曱基乙酰胺、N-乙烯基-N-乙基乙酰胺、N-乙烯基-N-乙基曱酰胺、N-乙烯基曱酰胺,優(yōu)選NVP。本發(fā)明中可采用的其他親水單體包括含有一個或多個被含可聚合雙鍵的官能團(tuán)所置換的端輕基的聚氧乙烯多元醇。實例包括聚乙二醇、乙氧基化烷基葡糖苷和乙氧基化雙酚A與一或更多摩爾當(dāng)量的封端基如甲基丙烯酸異氰酸基乙酯("正M")、曱基丙烯酸酐、甲基丙烯酰氯、乙烯基苯甲酰氯等反應(yīng)產(chǎn)生含通過連接部分如氨基曱酸酯或酯基接于聚乙烯多元醇上的一個或多個可聚合烯屬端基的聚乙烯多元醇。其他實例還包括美國專利5,070,215中公開的親水的碳酸乙烯酯或氛基曱酸乙烯酯單體和美國專利4,910,277中^Hf的親水的嗯唑酮單體。其他適宜的親水單體對于本領(lǐng)域技術(shù)人員來說將是顯而易見的。在一個實施方案中,所述親水物包含至少一種親水單體如DMA、HEMA、曱基丙烯酸甘油酯、2-鞋乙基曱基丙烯酰胺、NVP、N-乙烯基-N-甲基丙烯酰胺、聚乙二醇單甲基丙烯酸酯、曱基丙烯酸和丙烯酸,最優(yōu)選DMA。取決于所需性質(zhì)的特定平衡,親水單體可以寬范圍的量存在??山邮艿挠H水單體含量占反應(yīng)組分中所有組分的至高約50%重量,優(yōu)選介于約5和約50%重量之間。例如,在一個實施方案中,本發(fā)明的透鏡包含的水含量為至少約25%,在另一個實施方案中介于約30和約70%之間。對于這些實施方案,親水單體的用量可介于約20和約50%重量之間??纱嬖谟谟脕硇纬杀景l(fā)明的接觸透鏡的反應(yīng)混合物中的其他組分包括潤濕劑如US6,367,929、WO03/22321、WO03/22322中公開的那些,增容組分如US2003/162,862和US2003/2003/125,498中公開的那些,紫外吸收化合物、藥劑、抗微生物化合物、可共聚和不可共聚的染料、脫模劑、反應(yīng)性著色劑(tint)、顏料、其組合等。反應(yīng)混合物中可含聚合催化劑。聚合引發(fā)劑包括例如在適度的高溫下產(chǎn)生自由基的化合物如月桂基過氧化物、過氧化苯甲酰、過碳酸異丙酯、偶氮二異丁腈等,以及光引發(fā)劑體系如芳族a-羥基酮、烷氧基氧基苯偶姻(alkoxyoxybenzoin)、苯乙酮、?;趸ⅰ㈦p?;趸?、叔胺+二酮、其混合物等。光引發(fā)劑的示意性實例為1-羥基環(huán)己基苯基酮、2-羥基-2-甲基-l-苯基-丙-l-酮、雙(2,6-二曱氧基苯曱酰)_2,4,4-三曱基戊基氧化膦(DMBAPO)、雙(2,4,6-三甲基苯曱酰)-苯基氧化膦(Irgacure819)、2,4,6-三甲基芐基二苯基氧化膦和2,4,6-三甲基苯甲酰二苯基氧化膦、苯偶姻曱酯以及樟腦醌與4-(N,N-二曱基氨基)苯曱酸乙酯的組合??梢陨唐焚I到的可見光引發(fā)劑體系包括Irgacure819、Irgacure1700、Irgacure1800、Irgacure819、Irgacure1850(均來自汽巴精化(CibaSpecialtyChemicals))和LucirinTPO引發(fā)劑(可從BASF買到)。可以商品買到的UV光引發(fā)劑包括Darocur1173和Darocur2959(汽巴精化(CibaSpecialtyChemicals))。可使用的這些和其他光引發(fā)劑見公開于J.V.Crivello&K.Dietliker編寫、G.Bradley編輯的PhotoinitiatorsforFreeRadicalCationic&AnionicPhotopolymerization(用于自由基陽離子和陰離子光聚合的光引發(fā)劑)笫2版巻III,JohnWileyandSons;NewYork;1998。引發(fā)劑以引發(fā)反應(yīng)混合物的光聚合的有效量用于反應(yīng)混合物中,如約0.1到約2重量份每100份活性單體。取決于所用的聚合引發(fā)劑,反應(yīng)混合物的聚合可適宜地選擇用熱或可見光或紫外光或其他途徑引發(fā)?;蛘撸l(fā)可在無光引發(fā)劑的情況下用例如電子束進(jìn)行。但當(dāng)使用光引發(fā)劑時,優(yōu)選的引發(fā)劑為雙?;趸⑷珉p(2,4,6-三甲基苯甲酰)-苯基氧化膦(Irgacure819W)或1-羥基環(huán)己基苯基酮與雙(2,6-二甲氧基苯曱酰)-2,4,4-三甲基戊基氧化膦(DMBAPO)的組合,在另一實施方案中,聚合反應(yīng)引發(fā)的方法為通過可見光活化。優(yōu)選的引發(fā)劑為雙(2,4,6-三甲基苯甲酰)-苯基氧化膦(Irgacure819)。用或不用稀釋劑將反應(yīng)組分(含聚硅氧烷組分、親水單體、潤滑聚合物及反應(yīng)形成透鏡的其他組分)混合于一起形成反應(yīng)混合物。在一個實施方案中使用了極性足夠低的稀釋劑來增溶反應(yīng)條件下反應(yīng)混合物中的非極性組分。表征本發(fā)明的稀釋劑的極性的一種方法是通過Hansen溶解度參數(shù)5p。在某些實施方案中,5p低于約10,優(yōu)選低于約6。適宜的稀釋劑還見^^開于USSer.No60/452898和US6,020,445。適宜的稀釋劑類型包括但不限于含2-20個碳原子的醇,衍生自伯胺的含10-20個碳原子的酰胺,含3-10個碳原子的醚、聚醚、酮,和含8-20個碳原子的羧酸。對于所有溶劑,隨著碳數(shù)增大,也可增大極性部分的數(shù)量以提供所需的水混溶性水平。在一些實施方案中優(yōu)選伯和叔醇。優(yōu)選類型包括含4-20個碳原子的醇和含10-20個碳原子的羧酸。優(yōu)選的稀釋劑包括在水中有一定的溶解度的稀釋劑。在一些實施方案中,至少5%的稀釋劑可與水混溶。水溶性稀釋劑的實例包括1-癸醇、l-辛醇、l-戊醇、l-己醇、2-己醇、2-辛醇、3-曱基-3-戊醇、2-戊醇、叔戊醇、叔丁醇、2-丁醇、l-丁醇、2-曱基-2-戊醇、2-乙基-1-丁醇、乙醇、3,3-二甲基-2-丁醇、癸酸、辛酸、十二烷酸、1-乙氧基-2-丙醇、l-叔丁lL^-2醒丙醇、EH畫5(可從EthoxChemicals買到)、2,3,6,7-四羥基-2,3,6,7誦四甲基辛烷、9-(l-甲基乙基)-2,5,8,10,13,16-六氧雜十七烷、3,5,7,9,11,13-六曱氧基-1-十四醇、其混合物等。本發(fā)明的反應(yīng)混合物可通過接觸透鏡的生產(chǎn)中用來模塑反應(yīng)混合物的任何已知工藝固化,包括旋轉(zhuǎn)鑄造和靜態(tài)鑄造。旋轉(zhuǎn)鑄造法見公開于美國專利3,408,429和3,660,545中,靜態(tài)鑄造法見公開于美國專利4,113,224和4,197,266中。在一個實施方案中,本發(fā)明的接觸透鏡通過聚硅氧烷水凝膠的直接模塑形成,直接模塑是經(jīng)濟(jì)的并可實現(xiàn)對水合透鏡最終形狀的精密控制。對于這種方法,反應(yīng)混合物被置于具有最終所需聚硅氧烷水凝膠即水溶脹聚合物的形狀的才莫具中,且反應(yīng)混合物經(jīng)受使單體聚合的條件,從而產(chǎn)生具有最終所需產(chǎn)品的大致形狀的聚合物。固化后對透鏡加以處理以除去未反應(yīng)的組分并使透鏡脫斗莫。本文中用到的術(shù)語"處理"指使固化透鏡暴露于水溶液中但不包括透鏡的平衡、滅菌和貯存。水溶液為主要包含水的溶液。在一個實施方案中,本發(fā)明的水溶液包舍至少約70%重量的水,在其他實施方案中包含至少約90%重量的水。水溶液也可含其他水溶性組分如脫模劑、潤濕劑、滑爽劑、藥物和營養(yǎng)藥物(nutmceutical)組分、其組合等。脫模劑為與用不包含脫模劑的水溶液使接觸透鏡脫模所需的時間相比當(dāng)與水混合時減少使接觸透4竟脫才莫所需的時間的化合物或化合物的混合物。在一個實施方案中所述水溶液包含低于約10%重量、在其他實施方案中低于約5%重量的有機(jī)溶劑如異丙醇,在另一實施方案19中無有機(jī)溶劑。在這些實施方案中,水溶液不需要特殊處理例如純化、回收或特殊的處置程序。在各種實施方案中,處理可通過例如將透鏡浸泡于水溶液中或使透鏡暴露于水溶液流而實現(xiàn)。在各種實施方案中,處理也可包括例如加熱水溶液、攪拌水溶液、提高水溶液中脫才莫助劑的水平至足以使透鏡脫才莫的水平、透鏡的機(jī)械攪動、和在水溶液中結(jié)合進(jìn)水平足以促進(jìn)未反應(yīng)組分從透鏡中充分去除的至少一種浸出助劑中的一者或多者。處理可通過各種實施方式進(jìn)行,例如但不限于批量工藝或垂直工藝,在批量工藝中,透鏡在固定罐所裝的溶液中浸泡指定的一段時間,在垂直工藝中,透鏡暴露于水溶液的連續(xù)流中。在一些實施方案中,所述水溶液可用換熱器或其他加熱裝置加熱以進(jìn)一步促進(jìn)未反應(yīng)組分從透4竟的浸出以及透鏡從模塑部件的脫模。例如,加熱可包括提高水溶液的溫度至沸點(diǎn)同時將水凝膠透鏡和其上粘附透鏡的模塑部件浸沒在加熱的水溶液中。其他實施方案可包括水溶液溫度受控的循環(huán)。一些實施方案也可包括施加物理攪動以促進(jìn)浸出和脫模。例如,其上粘附透鏡的透鏡^t塑部件可經(jīng)振動或使其在水溶液內(nèi)前后移動。其他實施方案可包括在水溶液中施加超聲波。這些和其他類似的工藝可"t是供可接受的透鏡脫才莫方法。本文中用到的"脫模"指透鏡或從模具完全脫?;騼H松松地粘附以便其可在溫和的攪動下脫^f莫或可用拭子推下。在本發(fā)明的方法中,所用條件包括溫度低于99°C、時間少于約1小時。本發(fā)明的透鏡需要最少的處理。所述處理用水溶液進(jìn)行低于約6小時,在一些實施方案中少于約4小時、少于約2小時,有時少于約1小時。本發(fā)明的透鏡需要最少的后處理。后處理為處理的任選部分,包括溶液交換和浸出但不包括滅菌、貯存和平衡。在包括后處理的實施方案中,后處理用水溶液進(jìn)行少于約6小時,在一些實施方案中少于約4小時、少于約2小時,有時少于約l小時。經(jīng)處理的透鏡可通過熟知的方法例如但不限于高壓滅菌法滅菌。應(yīng)理解,本文中指定的所有試驗均有一定量的固有試驗誤差。因此,本文中給出的結(jié)果不應(yīng)視為絕對數(shù),而應(yīng)視為基于特定試驗的精度的數(shù)值范圍。為示意本發(fā)明,給出了如下實施例。這些實施例不限制本發(fā)明。其僅意在建議實施本發(fā)明的方法。在接觸透鏡以及其他
技術(shù)領(lǐng)域:
博學(xué)的人員可找到實施本發(fā)明的其他方法,那些方法被認(rèn)為在本發(fā)明的范圍內(nèi)。實施例下面的實施例中使用了如下縮寫SiGMASiNAADMAHEMAmPDMSNorblocCGI1850PVPBlueHEMAIPAD302-丙烯酸2-甲基-2-羥基-3-[3-[l,3,3,3-四曱基-l-[(三甲基曱硅烷基)氧基]二硅氧烷基]丙氧基]丙基酯N-(2-羥基-3-(3-(雙(三甲基曱硅烷氧基)曱基甲硅烷基)丙氧基)丙基)-厶甲基丙烯酰胺N,N-二甲基丙烯酰胺曱基丙烯酸2-鞋乙酯800-100MW(Mn)的單甲基丙烯酰氧基丙基封端的單正丁基封端的聚二曱基硅氧烷2-(2,-羥基-5-甲基丙烯酰氧基乙基苯基)-2H-苯并三唑1-羥基環(huán)己基苯基酮與雙(2,6-二甲氧基苯甲酰)-2,4,4-三曱基戊基氧化膦的1:1(重量)共混物聚(N-乙烯基吡咯烷酮)(注明K值)活性藍(lán)4與HEMA的反應(yīng)產(chǎn)物,如美國專利5,944,853之實施例4中所述異丙醇3,7-二甲基-3-辛醇mPDMS-OHTEGDMATrEGDMATRISacPDMSmaPDMSCGI819M2D10OH-TRISSiNAA二聚物單-(3-甲基丙烯氧基-2-羥基丙氧基)丙基封端的單丁基封端的聚二曱基硅氧烷二甲基丙烯酸四乙二醇酯二甲基丙烯酸三乙二醇酯3-甲基丙烯酰氧基丙基三(三甲基甲硅烷氧基)硅烷雙-3-丙烯酰氧基-2-輕基丙氧基丙基聚二甲基硅氧烷(MW1000和2000,丙烯酸化聚二甲基硅氧烷),分別來自Gelest和Degussa曱基丙烯酰氧基丙基封端聚二曱基硅氧烷(MW550-700),來自Gelest雙(2,4,6-三甲基苯曱酰)-苯基氧化膦1000-1100MW(Mn)的單甲基丙烯酰氧基丁基封端的單正丁基封端的聚二曱基硅氧烷3-甲基丙烯酰氧基-2-羥基丙基三(三曱基曱硅烷氧基)硅烷N,N-雙[2-羥基-3-(3-(雙(三甲基甲硅烷氧基)甲基甲硅烷基)丙氧基)丙基]-2-曱基丙烯酰胺在整個實施例中,強(qiáng)度用4吏用XRL140A傳感器的IL1400A輻射計測定。實施例1-5將表2中所列反應(yīng)組分和稀釋劑(叔戊醇)混合于一起并于約23。C下攪拌或翻滾至少約3小時直至所有組分均溶解。反應(yīng)組分以占全部反應(yīng)組分的重量百分?jǐn)?shù)給出,稀釋劑以占最終反應(yīng)混合物的重量百分?jǐn)?shù)給出。將反應(yīng)混合物置于熱塑性接觸透鎮(zhèn)3莫具(可從Zeon,Corp.買到的Zeonor制造的前弧線和自聚丙烯制得的后弧線)中,用PhilipsTL20W/03T熒光燈泡在N2中于45。C下照射約15分鐘。打開沖莫具,將透鏡在95t:的水中脫沖莫20分鐘,然后在7(TC的水中水合約3.5小時,然后在室溫下的包裝溶液中放置約30分鐘。將透鏡包裝在玻璃管中的硼酸鹽緩沖鹽溶液中并于12rC滅菌20分鐘。可浸出物的測定如下。樣品制備-透鏡浸出用透鏡用拭子將水合透鏡置于吸墨紙上,然后用第二張吸墨紙從透鏡表面上吸除任何過量的水。對于所測試的各個可浸出組分,取十個透鏡稱重后置于配衡的閃爍管中并記錄重量。向透鏡管中加入5mL表1中所列的溶劑,混合物超聲處理1小時。表1可浸出物溶劑SiGMA甲醇SiGMA環(huán)氧化物癸烷/ACN(0.050g乂+烷/lLACN)溶液BHTIPA樣品制備-從透鏡中浸出SiGMA乙二醇(SiGMAGlycol)按上面所述制備透鏡,不同的是透鏡在去離子水中簡單沖洗并于室溫下干燥過夜。向透鏡管中加入5mL乙腈(CH3CN,ACN),混合物超聲處理l小時。向GC管中加入500pL上清液、50pL十二烷/ACN(0.05g十二烷/100mLACN)溶液和100pLRegisilRC-2試劑(N,O-雙(三甲基甲硅烷基)三氟乙酰胺+1%三氯硅烷)??山龅腟iGMA分析可浸出的SiGMA分析通過C18RP-HPLC和UV檢測進(jìn)行。使用尺寸150mmx4.5mm的PhenomenexODS-3柱子。采用的流動相為20/80的水(99.95%+0.05%H3P04)/ACN(99.95%+0.05%H3P04),時間為17分鐘,流量為lmL/min。注射量為50pL。用UV吸收^r測器在210nm下檢測SiMAA2。結(jié)果在下表3中示出。可浸出的SiGMA乙二醇分析23可浸出的SiGMA乙二醇分析通過GC/FID進(jìn)行。使用尺寸30mx0.25mm、膜厚0.5pm的RestekRTX-5柱子。所用載氣為氦氣,溫度IO(TC,保持2min。柱箱升溫條件包括8'C/min至325°C、然后保持5min。注射和檢測溫度分別為25(TC和28(TC。氧化劑和燃料流量分別為440mL/min和40m/min。補(bǔ)充氣為20mL/min。注射量為1|liL。結(jié)果在下表3中示出??山龅腟iGMA環(huán)氧化物分析可浸出的SiGMA環(huán)氧化物分析通過GC/FID進(jìn)行。使用尺寸30mx0.25mm、膜厚0.5nm的DB-5柱子。所用載氣為氦氣,溫度5(TC,保持5min。柱箱升溫條件包括25°C/min至175°C、然后保持6min、然后25°C/min至325°C、然后保持5min。注射和檢測溫度分別為220。C和280。C。注射量為lpL。結(jié)果在下表3中示出??山龅腂HT分析可浸出的BHT分析通過HPLC和UV檢測進(jìn)行。使用尺寸75mmx4.6mm、平均粒徑3.5pni的ZorbaxEclipse柱子。采用的流動相為30/70的水(99.95%+0.05%H3P04)/ACN(99.95%+0.05%H3P04)》J100%IPA的線性梯度,時間為20.10分鐘,流量為lmL/min。注射量為50pL。用UV吸收檢測器在210nm下檢測BHT。結(jié)果在下表3中示出。在人眼上對實施例1到5中制得的透鏡進(jìn)行臨床評估。在隨機(jī)的雙側(cè)研究中,起初,來自各實施例的透鏡均適合。透鏡被佩戴30分鐘(最大)(崢眼)。如果與對照組透鏡相比,最初的5名受試者對試驗透鏡報告了等同的生理學(xué)性能,則再評價10名受試者(最多15名病人)。如果最初的研究受試者報告了試驗透鏡有眼部不適,則不再招收其他受試者。報告眼部不適的病人的百分?jǐn)?shù)在下表3中列出。表2配方組分<table>tableseeoriginaldocumentpage25</column></row><table>實施例6-8將ACUVUEADVANCE和HYDRACLEARTM牌接觸透鏡從其包裝中取出并通過在含70/30的IPA/水混合物(1透鏡/4mL)的大口瓶中翻滾30(士5)分鐘而平衡于70/30的IPA/水混合物中。排出所有液體并代之以如表4中所示的SiGMA示蹤溶液(l透鏡/4mL)并翻滾透鏡。60(士10)分鐘后,排出示蹤溶液并向透鏡中加入去離子水。透鏡在去離子水中翻滾30(士5)分鐘。然后在去離子水中檢查透鏡,包裝在硼酸鹽緩沖鹽水的管中并于120。C下滅菌約20分鐘。分析透鏡中可浸出的SiGMA和SiGMA乙二醇并臨床評估眼部不適(OD)。結(jié)果在下表4中示出。括號中示出了標(biāo)準(zhǔn)偏差。表4<table>tableseeoriginaldocumentpage26</column></row><table>實施例9-11重復(fù)實施例6-8,不同的是ACUVUEADVANCE和HYDRACLEARTM牌接觸透鏡用下表5中所示濃度的SiGMA乙二醇溶液處理。分析透鏡中可浸出的SiGMA和SiGMA乙二醇并臨床評估眼部不適(OD)。結(jié)果在下表5中示出。表5<table>tableseeoriginaldocumentpage26</column></row><table>實施例12-14重復(fù)實施例6-8,不同的是ACUVUEADVANCE和HYDRACLEARTM牌接觸透鏡用下表6中所示濃度的BHT溶液處理。分析透鏡中可浸出的BHT、SiGMA和SiGMA乙二醇并臨床評估眼部不適(OD)。結(jié)果在下表6中示出。表6BHT示蹤透鏡中可浸出的BHT<table>tableseeoriginaldocumentpage27</column></row><table>實施例13-35測定如下表8中所示的化合物的HPLC保留時間。使用Agilent1100HPLC和尺寸150x4.6mmx的ThermoODSHypersil柱子及同UV和ELSD(Sedex)串聯(lián)的附加裝置FinniganLCQClassic電噴霧質(zhì)譜儀。樣品通過在IPA中制備各試驗材料的2%(重量/重量)的溶液制備。注入3pL樣品溶液,流率lml/分鐘。各樣品的洗脫溶劑用表7中所示的梯度程序改變。保留時間為/人注入的時間到UV吸收或電子光譜測定到各樣品的洗脫峰的時間的時間。表7時間(min)%乙腈%水%IPA%緩沖液*04048102240481028826102254805023028070245280702464048102554048102*緩沖液為1.2g曱酸銨和200nl曱酸在1LH20中的溶液。表8實施例#化合物RTt(min)RTtris13SiGMA乙二醇10.340.6114ac-PDMS,n=210.430.6116BHT10.900.6417SiNAA10.990.6518ac-PDMS,n=311.710.6919SiGMA環(huán)氧化物12.290.7220SiGMA12.430.7321ac-PDMS,n=413.220.7822M2D10,n=l14.490.8523HO-TRIS14.530.8524PDMS環(huán)氧化物,n=215.050.8825ac-PDMS,n=515.060.8826HO-mP畫S,n=215.130.8927M2D10,n=216.570.9628TRIS17.02129ac-PDMS,n=617.03130HO-mPDMS,n=317.591.0331MPDMS,n=317.721.0428<table>tableseeoriginaldocumentpage29</column></row><table>權(quán)利要求1.一種方法,所述方法包括(a)在模具中固化包含至少一種含聚硅氧烷組分的反應(yīng)混合物以形成透鏡,其中所述反應(yīng)混合物基本不含相對于TRIS的保留時間低于約0.9的略水溶的組分或雜質(zhì);(b)使所述透鏡和模具與溫度低于99℃的水溶液接觸少于約1小時以使所述透鏡脫模;和(c)任選對透鏡進(jìn)行后處理,如果進(jìn)行,其中所述后處理用水溶液進(jìn)行少于6小時。2.權(quán)利要求1的方法,其中所述反應(yīng)混合物還包含至少一種親水組分。3.權(quán)利要求2的方法,其中所述親水組分包含至少一種含丙烯酸類基團(tuán)-或乙烯基的單體。4.權(quán)利要求2的方法,其中所述親水組分包含至少一種選自DMA、曱基丙烯酸2-羥乙酯、曱基丙烯酸甘油酯、2-羥乙基曱基丙烯酰胺、N-乙烯基吡咯烷酮、N-乙烯基-N-甲基丙烯酰胺、聚乙二醇單甲基丙烯酸酯、甲基丙烯酸、丙烯酸和其組合的單體。5.權(quán)利要求l的方法,其中所述水處理時間少于約4小時。6.權(quán)利要求1的方法,其中所述水處理時間少于約2小時。7.權(quán)利要求1的方法,其中所述水處理時間少于約1小時。8.權(quán)利要求1的方法,其中所述組分或雜質(zhì)以低于約3000ppm的量存在于所述反應(yīng)混合物中。9.權(quán)利要求1的方法,其中所述組分或雜質(zhì)以低于約1000ppm的量存在于所述反應(yīng)混合物中。10.權(quán)利要求l的方法,其中所述組分或雜質(zhì)以占所述反應(yīng)混合物中所有組分的低于約200ppm的量存在于所述反應(yīng)混合物中。11.權(quán)利要求l的方法,其中所述組分或雜質(zhì)以占所述反應(yīng)混合物中所有組分的低于約100卯m的量存在于所述反應(yīng)混合物中。12.權(quán)利要求1的方法,其中所述組分或雜質(zhì)相對于TRIS的保留時間低于約0.8。13.權(quán)利要求l的方法,其中所述至少一種聚硅氧炕組分選自含聚硅氧烷的單體、預(yù)聚物、大單體和其混合物。14.權(quán)利要求l的方法,其中所述至少一種聚硅氧烷組分包含至少一種聚硅氧烷單體。15.權(quán)利要求l的方法,其中所述反應(yīng)混合物基本為均勻混合物。16.權(quán)利要求1的方法,其中所述聚硅氧烷組分以約20到約70%重量之間的量存在于所述反應(yīng)混合物中。17.權(quán)利要求2的方法,其中所述親水組分以至高約50%重量的量存在于所述反應(yīng)混合物中。18.權(quán)利要求2的方法,其中所述親水組分以約5%到約50%重量之間的量存在于所述反應(yīng)混合物中。19.權(quán)利要求1的方法,其中所述聚硅氧烷組分包含至少一個選自丙烯酸酯、甲基丙烯酸酯、丙烯酰胺、甲基丙烯酰胺、N-乙烯基內(nèi)酰胺、N-乙烯基酰胺和苯乙烯基官能團(tuán)的可聚合官能團(tuán)。20.權(quán)利要求1的方法,其中所述聚硅氧烷組分包含至少一種單官能的含聚硅氧烷組分。21.權(quán)利要求l的方法,其中所述反應(yīng)混合物無可測量的相對于TRIS的保留時間低于約0.9的略水溶的組分或雜質(zhì)。22.權(quán)利要求l的方法,其中所述水溶液還包含至少一種脫模助劑。23.通過權(quán)利要求1的方法制得的接觸透鏡。24.制備人佩戴時不導(dǎo)致眼部不適的眼用透鏡的方法,所述方法包括步驟(a)在模具中固化含聚硅氧烷的反應(yīng)混合物以形成所述眼用透鏡,其中所述反應(yīng)混合物包含低于約3000ppm的任何相對于TRIS的保留時間低于約0.9分鐘的略水'溶的組分或雜質(zhì);(b)使所述透鏡和模具與溫度低于99。C的水溶液接觸少于約1小時以使所述透4竟脫才莫;和(c)任選對透鏡進(jìn)行后處理,如果進(jìn)行,其中所述后處理用水溶液進(jìn)行少于6小時。25.—種方法,所述方法包括(a)在模具中固化包含至少一種含聚硅氧烷組分和至少一種相對于TRIS的保留時間低于約0.9的略水溶的組分或雜質(zhì)的反應(yīng)混合物以制備含低于導(dǎo)致眼部不適的量的所述組分或雜質(zhì)的固化接觸透鏡;(b)使所述透鏡和模具與溫度低于99'C的水溶液接觸少于約1小時以使所述透鏡脫模;和(c)任選對透鏡進(jìn)行后處理,如果進(jìn)行,其中所述后處理用水溶液進(jìn)4于少于6小時。26.權(quán)利要求25的方法,其中所迷反應(yīng)混合物還包含至少一種親水組分。27.權(quán)利要求26的方法,其中所述親水組分包含至少一種含丙烯酸類基團(tuán)-或乙烯基的單體。28.權(quán)利要求26的方法,其中所述親水組分包含至少一種選自DMA、甲基丙烯酸2-羥乙酯、甲基丙烯酸甘油酯、2-羥乙基曱基丙烯酰胺、N-乙烯基吡咯烷酮、N-乙烯基-N-甲基丙烯酰胺、聚乙二醇單甲基丙烯酸酯、甲基丙烯酸、丙烯酸和其組合的單體。29.權(quán)利要求25的方法,其中所述水處理時間少于約4小時。30.權(quán)利要求25的方法,其中所述水處理時間少于約2小時。31.權(quán)利要求25的方法,其中所述水處理時間少于約1小時。32.權(quán)利要求25的方法,其中所述至少一種略水溶的組分或雜質(zhì)以占完全水合態(tài)的所述透鏡的重量的低于約2000ppm的量存在于步驟b后的所述透鏡中。33.權(quán)利要求25的方法,其中所述水溶液還包含至少一種脫模助劑。34.權(quán)利要求25的方法,其中所述略水溶的組分或雜質(zhì)以占完全水合態(tài)的所述透鏡的重量的^f氐于約1000ppm的量存在于步驟b后的所述透4竟中。35.權(quán)利要求25的方法,其中所述略水溶的組分或雜質(zhì)以占完全水合態(tài)的所述透鏡的重量的低于約200ppm的量存在于步驟b后的所述透鏡中。36.權(quán)利要求25的方法,其中所述略水溶的組分或雜質(zhì)以占完全水合態(tài)的所述透鏡的重量的j氐于約100ppm的量存在于步驟b后的所述透4竟中。37.權(quán)利要求25的方法,其中所述組分或雜質(zhì)相對于TRIS的保留時間低于約0.8。38.權(quán)利要求25的方法,其中所述至少一種聚硅氧烷組分選自含聚硅氧烷的單體、預(yù)聚物、大單體和其混合物。39.權(quán)利要求25的方法,其中所述至少一種聚硅氧烷組分包含至少一種聚硅氧烷單體。40.權(quán)利要求25的方法,其中所述反應(yīng)混合物基本為均勻混合物。41.權(quán)利要求25的方法,其中所述聚硅氧烷組分以約20到約70%重量之間的量存在于所述反應(yīng)混合物中。42.權(quán)利要求26的方法,其中所述親水組分以至高約50%重量的量存在于所述反應(yīng)混合物中。43.權(quán)利要求26的方法,其中所述親水組分以約5%到約50%重量之間的量存在于所述反應(yīng)混合物中。44.權(quán)利要求25的方法,其中所述聚硅氧烷組分包含至少一個選自丙烯酸酯、甲基丙烯酸酯、丙烯酰胺、甲基丙烯酰胺、N-乙烯基內(nèi)酰胺、N-乙烯基酰胺和苯乙烯基官能團(tuán)的可聚合官能團(tuán)。45.權(quán)利要求25的方法,其中所述聚硅氧烷組分包含至少一種單官能的含聚硅氧烷組分。46.通過權(quán)利要求25的方法制得的接觸透鏡。47.—種方法,所述方法包括(a)在一莫具中固化含聚珪氧垸的反應(yīng)混合物以形成透鏡,其中所有略水溶的反應(yīng)混合物組分和雜質(zhì)相對于TRIS的保留時間均至少為約1;(b)使所述透鏡和沖莫具與溫度低于99'C的水溶液接觸少于約1小時以使所述透鏡脫才莫;和(c)任選對透鏡進(jìn)行后處理,如果進(jìn)行,其中所述后處理用水溶液進(jìn)行少于6小時。全文摘要本發(fā)明涉及產(chǎn)生聚硅氧烷水凝膠接觸透鏡的方法。所述方法包括(a)在模具中固化包含至少一種含聚硅氧烷組分的反應(yīng)混合物以形成透鏡,其中所述反應(yīng)混合物基本不含相對于TRIS的保留時間低于約0.9的略水溶的組分或雜質(zhì);(b)使所述透鏡和模具與溫度低于99℃的水溶液接觸少于約1小時以使所述透鏡脫模;和(c)任選對透鏡進(jìn)行后處理,如果進(jìn)行,其中所述后處理用水溶液進(jìn)行少于6小時。文檔編號B29D11/00GK101454144SQ200780019012公開日2009年6月10日申請日期2007年3月23日優(yōu)先權(quán)日2006年3月23日發(fā)明者A·阿利,D·C·特納,D·扎尼尼,J·D·福德,K·卡納文,S·馬哈德文申請人:莊臣及莊臣視力保護(hù)公司