耳科手術(shù)用填充氣囊及制作方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種耳科手術(shù)用填充氣囊及制作方法，特征在于：包括氣囊主體、與氣囊主體一側(cè)連通的充氣管以及與充氣管連接的指示球囊和充氣閥，氣囊主體外形設(shè)計為與乳突術(shù)腔相吻合的蠶豆瓣狀，并在其尾部帶有與其成一體的圓弧勾部，氣囊主體一側(cè)上制有與其成一體的充氣管接口，便于與充氣管連接。優(yōu)點是：根據(jù)乳突術(shù)腔設(shè)計氣囊形狀，使之與乳突術(shù)腔較好的吻合；氣囊壓力可調(diào)，壓力均勻，可起到良好的支撐效果；插入和取出過程中可使氣囊與乳突術(shù)腔的接觸面盡量減小，避免造成二次創(chuàng)傷；充氣管接口連接處光滑無棱角，減小對病人的傷害。本填充氣囊臨床操作簡便、可縮短手術(shù)時間、減少并發(fā)癥，進(jìn)而可減輕病人痛苦。
【專利說明】耳科手術(shù)用填充氣囊及制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明屬于醫(yī)療器械【技術(shù)領(lǐng)域】，特別是涉及一種耳科手術(shù)用填充氣囊及制作方法。
【背景技術(shù)】
[0002]在臨床耳科手術(shù)中，為防止手術(shù)后損傷乳突腔及外耳道，常需對乳突腔及外耳道進(jìn)行填塞處理。目前，最常用的填塞材料是碘仿紗條和醫(yī)用吸收性明膠海綿。由于耳部的解剖特殊性，結(jié)構(gòu)不規(guī)則，因而手術(shù)后的填塞材料應(yīng)具備可塑形性；受個體差異的影響，乳突術(shù)腔的大小有很大的差異；受凝血功能及局部病變差異的影響，術(shù)后填塞所需壓力也不盡相同，因此上述填塞材料無法滿足形態(tài)與術(shù)腔吻合且所需壓力可調(diào)的要求。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003]本發(fā)明為解決公知技術(shù)中存在的技術(shù)問題而提供一種結(jié)構(gòu)簡單、壓力可調(diào)、可避免二次創(chuàng)傷且操作方便的耳科手術(shù)用填充氣囊及制作方法。
[0004]本發(fā)明為解決公知技術(shù)中存在的技術(shù)問題所采取的技術(shù)方案是:
[0005]耳科手術(shù)用填充氣囊，其特征在于:包括氣囊主體、與氣囊主體一側(cè)連通的充氣管以及與充氣管連接的指示球囊和充氣閥，所述氣囊主體外形設(shè)計為與乳突術(shù)腔相吻合的蠶豆瓣狀，并在其尾部帶有與其成一體的圓弧勾部，所述氣囊主體一側(cè)上制有與其成一體的充氣管接口，便于與充氣 管連接。
[0006]本發(fā)明還可以采用如下技術(shù)方案:
[0007]所述充氣管內(nèi)徑不得小于0.6mm,所述充氣管外徑不得大于3.0mm。
[0008]一種耳科手術(shù)用填充氣囊的制作方法，依次包括以下步驟:
[0009]S1、氣囊主體成型:采用吸塑成型工藝，根據(jù)氣囊主體的形狀設(shè)計吸塑模具型腔，氣囊材料選用厚度為0.2mm的聚氨酯膜；預(yù)熱時間(30~50) s,設(shè)定溫度(100~130) V,設(shè)定壓力正壓為(300~400)KPa，負(fù)壓為(-70~-80) KPa ；
[0010]S2、氣囊主體充氣管接口成型:采用高頻熱合焊接工藝，焊口寬度為1.0mm;氣囊接口長度為4~6mm ;氣囊接口寬度為4mm ;高頻熱合焊接參數(shù)設(shè)定:電壓220V，電流
0.24~0.26A，工作時間3S，準(zhǔn)備時間0.6S，冷卻時間1.1~1.2S ;要求氣囊焊口平整、均勻、牢固；
[0011]S3、充氣管成型:采用擠出成型工藝，充氣管材質(zhì)為聚氯乙烯，邵氏硬度90±2A;擠出機(jī)參數(shù)設(shè)定:螺桿直徑:25mm,螺桿轉(zhuǎn)速:0—60rpm ;管材內(nèi)壓:0—20kPa ;牽引速度:O—10m/s ;溫度設(shè)定范圍:第一段135±5°C ;第二段150±5°C ;第三段165±5°C ;第四段175±5°C ;第五段 170±5°C ；
[0012]S4、氣囊主體與充氣管連接:采用光固化粘接工藝，將充氣管一端外壁均勻涂抹光固化膠，然后插入氣囊接口中，插入長度不小于6mm，放入光固化機(jī)，照射固化，照射時間5 ~8s ;[0013]S5、充氣管與指示球囊及充氣閥組裝:采用光固化粘接工藝，將充氣管另一端外壁均勻涂抹光固化膠，然后插入指示氣囊接口中，插入長度不小于3mm，放入光固化機(jī)，照射固化；
[0014]S6、充氣管接口處理:氣囊主體與充氣管粘接端面采用熱熔處理，將粘接端面放在加熱銅軸上碾壓，使其光滑無棱角。
[0015]本發(fā)明具有的優(yōu)點和積極效果是:由于本發(fā)明采用上述技術(shù)方案，即根據(jù)人體生理結(jié)構(gòu)及使用特點，結(jié)合醫(yī)生操作等實際需求設(shè)計本耳科手術(shù)用填充氣囊，在氣囊內(nèi)部形成通路，使用時可較好的貼附于乳突術(shù)腔內(nèi)。在插入乳突術(shù)腔或拔出時，先將氣囊內(nèi)氣體抽出，其外形收縮減小，盡量減小與乳突術(shù)腔出血創(chuàng)面的接觸面，避免造成二次創(chuàng)傷。插入后用注射器通過充氣閥向氣囊內(nèi)充氣，可根據(jù)患者的實際情況調(diào)節(jié)充氣量的大小，壓力均勻，并可使填塞達(dá)到最佳狀態(tài)，又不會傷害患者。指示球囊可指示和監(jiān)測氣囊的充起或扁癟，便于醫(yī)生觀察和判斷氣囊壓力大小。本耳科手術(shù)用填充氣囊結(jié)構(gòu)簡單、形態(tài)與術(shù)腔吻合，氣囊壓力可調(diào)，起到良好的支撐效果，放置及取出容易，方便醫(yī)生操作。
【專利附圖】

【附圖說明】
[0016]圖1是本發(fā)明的結(jié)構(gòu)示意圖。
[0017]圖中:1、氣囊主體；1-1、圓弧勾部；1_2、充氣管接口 ；2、充氣管；3、指示球囊；4充氣閥。
【具體實施方式】
[0018]為能進(jìn)一步了解本發(fā)明的
【發(fā)明內(nèi)容】
、特點及功效，茲例舉以下實施例，并配合附圖詳細(xì)說明如下:
[0019]請參閱圖1，耳科手術(shù)用填充氣囊，包括氣囊主體1、與氣囊主體一側(cè)連通的充氣管2以及與充氣管連接的指示球囊3和充氣閥4，所述氣囊主體外形設(shè)計為與乳突術(shù)腔相吻合的蠶豆瓣狀，并在其尾部帶有與其成一體的圓弧勾部1-1，所述氣囊主體一側(cè)上制有與其成一體的充氣管接口 1-2，便于與充氣管連接。指示球囊3可指示和監(jiān)測氣囊的充起或扁癟。充氣閥4用于控制氣體的進(jìn)出。所述氣囊、充氣管和指示球囊均采用醫(yī)用無毒高分子材料制作，其中接觸術(shù)腔的氣囊由醫(yī)用級聚氨酯材料制作，生物相容性好。
[0020]本實施例中，所述充氣管2內(nèi)徑不得小于0.6mm，所述充氣管外徑不得大于3.0mm。
[0021]所述氣囊可具有多種規(guī)格，充氣量可以為2mL、3mL、4mL、5mL或其它。
[0022]一種耳科手術(shù)用填充氣囊的制作方法，依次包括以下步驟: [0023]S1、氣囊主體成型:采用吸塑成型工藝，根據(jù)氣囊主體的形狀設(shè)計吸塑模具型腔，氣囊材料選用厚度為0.2mm的聚氨酯膜；預(yù)熱時間(30~50) s,設(shè)定溫度(100~130) V,設(shè)定壓力正壓為(300~400)KPa，負(fù)壓為(-70~_80)KPa。
[0024]S2、氣囊主體充氣管接口成型:采用高頻熱合焊接工藝，焊口寬度為1.0mm;氣囊接口長度為4~6mm ;氣囊接口寬度為4mm ;高頻熱合焊接參數(shù)設(shè)定:電壓220V，電流
0.24~0.26A，工作時間3S，準(zhǔn)備時間0.6S，冷卻時間1.1~1.2S ;要求氣囊焊口平整、均勻、牢固。
[0025]S3、充氣管成型:采用擠出成型工藝，充氣管材質(zhì)為聚氯乙烯，邵氏硬度90±2A;擠出機(jī)參數(shù)設(shè)定:螺桿直徑:25mm,螺桿轉(zhuǎn)速:0—60rpm ;管材內(nèi)壓:0—20kPa ;牽引速度:O—10m/s ;溫度設(shè)定范圍:第一段135±5°C ;第二段150±5°C ;第三段165±5°C ;第四段175±5°C ;第五段 170±5°C。
[0026]S4、氣囊主體與充氣管連接:采用光固化粘接工藝，將充氣管一端外壁均勻涂抹光固化膠，然后插入氣囊主體上的充氣管接口中，插入長度不小于6mm，放入光固化機(jī)，照射固化，照射時間5~8s。
[0027]S5、充氣管與指示球囊及充氣閥組裝:采用光固化粘接工藝，將充氣管另一端外壁均勻涂抹光固化膠，然后插入指示氣囊接口中，插入長度不小于3mm，放入光固化機(jī)，照射固化。
[0028]S6、充氣管接口處理:氣囊主體上的充氣管接口與充氣管粘接端面采用熱熔處理，將粘接端面放在加熱銅軸上碾壓，使其光滑無棱角。
[0029]本發(fā)明附圖描述的實施例是示例性的，僅用于解釋本發(fā)明，而不能理解為對本發(fā)明的限制。
[0030]本發(fā)明的工作原 理為:
[0031]1、使用時，首先根據(jù)乳突術(shù)腔的大小選擇適當(dāng)?shù)臍饽乙?guī)格。
[0032]2、用注射器將氣囊內(nèi)空氣抽出，盡可能使氣囊體積縮小，插入需填塞的乳突術(shù)腔。
[0033]3、然后用注射器通過充氣閥向氣囊內(nèi)充氣或無菌水，使氣囊膨脹。
[0034]4、根據(jù)指示球囊的充盈壓力狀態(tài)，結(jié)合患者實際情況調(diào)節(jié)氣囊充氣量的大小。
[0035]5、取下注射器,可將充氣閥固定。
[0036]6、填塞結(jié)束需取出氣囊時，將氣囊內(nèi)氣體抽出，使其外形收縮，然后將氣囊取出。
【權(quán)利要求】
1.一種耳科手術(shù)用填充氣囊，其特征在于:包括氣囊主體、與氣囊主體一側(cè)連通的充氣管以及與充氣管連接的指示球囊和充氣閥，所述氣囊主體外形設(shè)計為與乳突術(shù)腔相吻合的蠶豆瓣狀，并在其尾部帶有與其成一體的圓弧勾部，所述氣囊主體一側(cè)上制有與其成一體的充氣管接口，便于與充氣管連接。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的耳科手術(shù)用填充氣囊，其特征在于:所述充氣管內(nèi)徑不得小于0.6mm,所述充氣管外徑不得大于3.0mm。
3.一種耳科手術(shù)用填充氣囊的制作方法，依次包括以下步驟:. 51、氣囊主體成型:采用吸塑成型工藝，根據(jù)氣囊主體的形狀設(shè)計吸塑模具型腔，氣囊材料選用厚度為0.2mm的聚氨酯膜；預(yù)熱時間(30~50) S，設(shè)定溫度(100~130) °C，設(shè)定壓力正壓為(300~400)KPa，負(fù)壓為(-70~-80) KPa ； .52、氣囊主體充氣管接口成型:采用高頻熱合焊接工藝，焊口寬度為1.0mm;氣囊接口長度為4~6mm ;氣囊接口寬度為4mm ;高頻熱合焊接參數(shù)設(shè)定:電壓.220V，電流0.24~.0.26A，工作時間3S，準(zhǔn)備時間0.6S，冷卻時間1.1~1.2S ;要求氣囊焊口平整、均勻、牢固； . 53、充氣管成型:采用擠出成型工藝，充氣管材質(zhì)為聚氯乙烯，邵氏硬度90±2A;擠出機(jī)參數(shù)設(shè)定:螺桿直徑:25mm,螺桿轉(zhuǎn)速:0—60rpm ;管材內(nèi)壓:0—.20kPa ;牽引速度:O—10m/s ;溫度設(shè)定范圍:第一段135±5°C ;第二段150±5°C ;第三段165±5°C ;第四段.175±5°C ;第五段 170±5°C ； . 54、氣囊主體與充氣管連接:采用光固化粘接工藝，將充氣管一端外壁均勻涂抹光固化膠，然后插入氣囊接口中，插入長度不小于6mm，放入光固化機(jī)，照射固化，照射時間5~.8s ； . 55、充氣管與指示球囊及充氣閥組裝:采用光固化粘接工藝，將充氣管另一端外壁均勻涂抹光固化膠，然后插入指示氣囊接口中，插入長度不小于3mm，放入光固化機(jī)，照射固化；. 56、充氣管接口處理:氣囊主體與充氣管粘接端面采用熱熔處理，將粘接端面放在加熱銅軸上碾壓，使其光滑無棱角。
【文檔編號】B29C65/48GK104000687SQ201410252106
【公開日】2014年8月27日 申請日期:2014年6月9日 優(yōu)先權(quán)日:2014年6月9日
【發(fā)明者】張東惠, 張全安, 王銘, 李小靜 申請人:天津市塑料研究所有限公司