乳房假體的制造方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種乳房假體的制造方法，所述乳房假體基本上由模擬乳房形狀的主體組成，所述主體被收縮包裹在塑料薄膜中。
【背景技術(shù)】
[0002]乳房假體已經(jīng)是公知的，其中這些模擬乳房形狀的主體由透明的加成交聯(lián)雙組分有機硅-橡膠配混物組成。由于有機硅材料在本質(zhì)上是透明的，因此通過添加少量的有色顏料，例如通過混合0.2重量％的有色顏料來實現(xiàn)所需的膚色。通常，使用聚氨酯薄膜作為包封有機硅的薄膜。所述聚氨酯薄膜具有高彈性和柔軟性。盡管如此，它們與所使用的有機硅相比仍是相當具有剛性的，因此所述薄膜傾向于形成褶皺。然而，由于聚氨酯薄膜和有機硅的透明度，這些褶皺并不是明顯可見的并且因此沒有構(gòu)成干擾。
[0003]通過添加被用于減輕乳房假體重量的中空球形填充物，在輕質(zhì)有機硅中獲得強覆蓋性白色。這起因于以下事實:所述中空球形填充物由大量的球體組成，這些球體單獨地用作有色棱鏡。這種現(xiàn)象例如與透明的雪晶相類似，所述雪晶由于光折射而大體上同樣呈現(xiàn)白色。通過添加有色顏料，可以使輕質(zhì)有機硅的白色在與膚色相適應的方向上發(fā)生變化。然而，這并不可能像使用標準有機硅那樣被仿制得那么自然。由于顏色上的這些差異，聚氨酯薄膜的上述褶皺由于輕質(zhì)有機硅的不透明的顏色而變得更加明顯并且在視覺上被感覺構(gòu)成干擾。
[0004]為了避免上述問題，已經(jīng)成為公知的是，形成多層乳房假體，其中在外部，在正面上形成標準有機硅的薄覆蓋層，所述覆蓋層是透明的并且具有被適配成膚色的著色，從而提供吸引人的外觀。根據(jù)EP O 880 951B1，已知一種多腔室型乳房假體的制造方法，其中在假體模具的外部實現(xiàn)對這種所謂的裝飾層的制造。在這種已知的方法中，不利的是，在假體模具的外部所產(chǎn)生的裝飾層在厚度上表現(xiàn)出差異，即不具有均勻薄的外層。因此，應當通過相對薄的覆蓋層來實現(xiàn)的吸引人的外觀常常只是在不充分的程度上被實現(xiàn)。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]目前，本發(fā)明的目的在于研發(fā)一種方法，所述方法形成這種具有所謂的裝飾覆蓋層的假體，所述裝飾覆蓋層具有恒定的厚度。
[0006]根據(jù)本發(fā)明，這個目的是通過根據(jù)技術(shù)方案I的方法來解決的。
[0007]根據(jù)本發(fā)明的乳房假體的制造方法包括以下步驟，所述乳房假體基本上由模擬乳房形狀的主體組成，所述主體被收縮包裹在塑料薄膜中:
[0008]-將至少三個薄膜層焊接成薄膜袋以產(chǎn)生至少兩個腔室，
[0009]-將所述薄膜袋插入并且固定在假體模塑工具中，
[0010]-將外部腔室填充以優(yōu)選地已經(jīng)在環(huán)境溫度下或在稍高溫度下交聯(lián)的配混物，
[0011]-使所述配混物預交聯(lián)，而同時借助于空氣或另一種流體使至少第二腔室膨脹，
[0012]-從所述第二腔室中排放空氣或其它流體并且隨后將至少第二腔室填充以第二配混物，
[0013]-封閉所述假體模塑工具，以使腔室中存在的所述配混物在高溫下完全交聯(lián)。
[0014]對應于本發(fā)明，通過上述方法中所包括的預交聯(lián)步驟以及通過同時使第二腔室膨脹或通過將第二腔室相應地填充以另一種流體使得所述乳房假體經(jīng)過制造而具有非常均勻地薄的裝飾覆蓋層。通過在假體模塑工具內(nèi)先前填充隨后將形成裝飾覆蓋層的第一腔室，以及預交聯(lián)并且同時使相鄰的第二腔室膨脹，可以確保在乳房假體的正面上形成均勻薄的覆蓋層。
[0015]—旦被填充到第一腔室中的配混物進行預交聯(lián)，就可以將被填充到第二腔室中的氣體或流體排放并且可以將這個腔室填充以相應的配混物，所述相應的配混物除了交聯(lián)材料之外通常還包括輕質(zhì)填充物。在封閉假體模塑工具之后，將所述假體模塑工具在相應的烘箱中加熱以達到這樣的程度以使得通過被填充到腔室中的配混物的相應交聯(lián)以及薄膜的拉伸來實現(xiàn)乳房假體的最終成形。
[0016]本發(fā)明的有利方面可以從獨立權(quán)利要求后的從屬權(quán)利要求獲得。
[0017]因此，可以由四個薄膜層，通過形成三個腔室來制造薄膜袋，其中相對薄的第三腔室被布置在乳房假體的背面上并且形成所謂的腔體層，所述腔體層位于靠近佩戴者處。
[0018]特別有利的是，將第三腔室連同第一腔室一起填充以最初同樣只是進行了預交聯(lián)的材料。
[0019]第一腔室以及可能的第三腔室可以形成具有優(yōu)選地2mm-10mm的層厚度的薄外層，所述薄外層在一側(cè)上以及可能在兩側(cè)上圍繞第二腔室。
[0020]形成薄膜袋的薄膜層可以有利地由聚氨酯制成。所述聚氨酯薄膜可以具有約40 μ m-100 μ m 的厚度。
[0021]可以借助于熱焊接、HF焊接(高頻焊接)或激光焊接將聚氨酯薄膜焊接在一起。被收縮包裹在塑料薄膜中的主體可以由加成交聯(lián)的有機硅、熱塑性聚氨酯和/或熱塑性彈性體制成。
[0022]被填充到薄膜袋的第一腔室中的第一配混物可以由有機硅混合物組成，所述有機硅混合物已經(jīng)在室溫下足夠強地交聯(lián)，以進行預交聯(lián)而在幾分鐘的反應時間之后在很大程度上在尺寸上保持穩(wěn)定。
[0023]有利的是，使被填充到薄膜袋的第二腔室中的配混物完全交聯(lián)的溫度經(jīng)過選擇以使得薄膜材料發(fā)生永久的塑性變形而不會對薄膜造成永久性的損傷。這引起薄膜的拉伸以及在尺寸上精確地延展到假體模塑工具的表面。
[0024]根據(jù)本發(fā)明的另一個特別有利的方面，通過形成具有均勻?qū)挾鹊暮缚p將形成薄膜袋的薄膜層焊接在一起，其中通過選擇焊縫的寬度以及選擇第二腔室的膨脹壓力，層厚度的均勻度是可調(diào)節(jié)的。
[0025]有利的是，形成第一腔室的薄膜的焊縫寬度經(jīng)過選擇而如此寬以在給定的膨脹壓力下，形成均勻的層厚度，而形成第三腔室的薄膜的焊縫經(jīng)過選擇而相對較窄，以在相同的膨脹壓力下獲得跨越整個腔室不均勻的層厚度，從而使得所述層朝向焊縫變薄，而它朝向中心更厚。以特別有利的方式，可以借此形成第一裝飾覆蓋層，該第一裝飾覆蓋層具有均勻的層厚度并且因此具有良好的視覺效果。另一方面，形成腔體層的第三腔室可以在中間形成得較厚以用于更好的壓力分布，而它朝向邊緣變薄。腔體層由此最佳地與佩戴者緊密配口 O
【附圖說明】
[0026]圖1示出了在外層預交聯(lián)時當中插入有假體的在此僅部分示出的假體模塑工具的示意圖。
【具體實施方式】
[0027]將參考附圖中所示的一個示例性實施方案來闡明本發(fā)明的另外的特征、細節(jié)以及優(yōu)勢。僅有的附圖示出了在外層預交聯(lián)時當中插入有假體的在此僅部分示出的假體模塑工具的示意圖。
[0028]當根據(jù)本發(fā)明制造乳房假體時，最初由至少三個薄膜層焊接成薄膜袋