預(yù)裝注射器用墊片的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001 ] 本發(fā)明涉及一種預(yù)裝注射器用的墊片。
【背景技術(shù)】
[0002] 近年來(lái)，從使用時(shí)的簡(jiǎn)便性優(yōu)異并且可防止錯(cuò)取藥劑等醫(yī)療事故的方面考慮，預(yù) 先將藥液填充于注射器（syringe)中的預(yù)裝注射器的使用正在擴(kuò)大。預(yù)裝注射器中，在注 射器內(nèi)配置有墊片，安裝有注射針的前端部分被噴嘴罩密閉，在這之間藥液被密閉著。在給 藥之時(shí)，卸下前端部分的噴嘴罩而安裝注射針，將柱塞連接于墊片，將該柱塞朝向前端側(cè)推 壓而使得墊片進(jìn)行滑動(dòng)，從而可施予藥液。
[0003] 作為預(yù)裝注射器用墊片所要求的特性，列舉出氣密性和低滑動(dòng)性。 通常，由非活性膜層壓的墊片，即使在墊片表面不存在硅酮，使用者在使用預(yù)裝注射器 時(shí)，也可以用單手沒(méi)有困難地利用柱塞使墊片移動(dòng)。然而，非活性膜沒(méi)有與橡膠同等的形狀 跟隨性，因而需要提高將墊片插入于注射器筒體時(shí)的氣密性。
[0004] 作為層壓了非活性膜的墊片的制造方法，如以日本特開(kāi)2013-49236為代表，存在 有稱(chēng)作壓縮方式或者注射方式的利用了模具的制造方法。在利用模具的制造方法中，重要 的是將制品從模具進(jìn)行脫模。原因在于，在將制品從模具進(jìn)行脫模時(shí)，如果無(wú)法使得制品殘 存于陰模以及陽(yáng)模之中的任意的一方（具體是陽(yáng)模），那么制品以從陰模拔出了一半的狀 態(tài)等殘存于陰模，墊片周面的峰部的尺寸控制變得困難。
[0005] 另外，填充于預(yù)裝注射器的填充液是主要注射于人體的藥液。由此，對(duì)于預(yù)裝注射 器中使用的墊片，也要求高的清潔性。因此，在將制品從模具進(jìn)行脫模時(shí)，必須注意使得在 形成于墊片的螺紋部分上不會(huì)產(chǎn)生龜裂或橡膠渣滓等。 現(xiàn)有技術(shù)文獻(xiàn) 專(zhuān)利文獻(xiàn)
[0006] 專(zhuān)利文獻(xiàn)1 :日本特開(kāi)2013-49236號(hào)公報(bào)

【發(fā)明內(nèi)容】
發(fā)明想要解決的課題
[0007] 本發(fā)明是在上述那樣的背景下完成的，其解決的課題在于，在使用成型模具而制 造墊片之時(shí)將墊片從模具進(jìn)行脫模時(shí)，通過(guò)使墊片殘存于一個(gè)模具，從而確保制造的墊片 的氣密性以及低滑動(dòng)性。 另外，本發(fā)明的其它的解決課題在于提供滿足高清潔性的必要條件的墊片。 用于解決問(wèn)題的方案
[0008] 技術(shù)方案1所述的發(fā)明是一種預(yù)裝注射器用墊片，其特征在于，具有近圓柱狀的 外形，在一側(cè)端面形成有接液部，在另一側(cè)端面形成有用于安裝柱塞的螺孔，至少2個(gè)環(huán)狀 突部夾著環(huán)狀谷部沿從一側(cè)端面朝向另一側(cè)端面的高度方向（軸方向）形成于側(cè)周面，將 上述環(huán)狀突部的直徑設(shè)為al，將環(huán)狀谷部的直徑設(shè)為a2,將環(huán)狀突部與環(huán)狀谷部的直徑方 向的尺寸差設(shè)為A ( = al-a2)，將上述螺孔內(nèi)的大徑設(shè)為bl，將小徑設(shè)為b2,將大徑與小徑 的直徑方向的尺寸差設(shè)為B( = bl-b2)時(shí)，滿足A :B = 1 :(2~4)的比率關(guān)系。
[0009] 技術(shù)方案2所述的發(fā)明是根據(jù)技術(shù)方案1所述的墊片，其特征在于，上述墊片中， 至少上述接液部以及上述環(huán)狀突部被非活性膜覆蓋著。 技術(shù)方案3所述的發(fā)明是根據(jù)技術(shù)方案2所述的墊片，其特征在于，上述非活性膜由 聚四氟乙烯（PTFE)、乙烯-四氟乙烯共聚物（ETFE)、四氟乙烯-全氟烷基乙烯基醚共聚物 (PFA)、四氟乙烯-六氟丙烯共聚物（FEP)、聚氯三氟乙烯（PCTFE)、聚偏氟乙烯（PVDF)、聚氟 乙烯（PVF)或者它們的改性氟樹(shù)脂膜、尼龍、或者超高分子聚乙烯中的任意1個(gè)以上的原材 料形成。
[0010] 技術(shù)方案4所述的發(fā)明是根據(jù)技術(shù)方案1~3中任一項(xiàng)所述的墊片，其特征在于， 形成于上述側(cè)周面的環(huán)狀突部在上述墊片的高度方向（軸方向）上具有20~70%的比例。 技術(shù)方案5所述的發(fā)明是根據(jù)技術(shù)方案1~4中任一項(xiàng)所述的墊片，其特征在于，上述 螺孔內(nèi)的螺紋部分的圈數(shù)為1~3. 5圈。 發(fā)明的效果
[0011] 本發(fā)明所涉及的預(yù)裝注射器用墊片，墊片側(cè)面的峰部與谷部的直徑方向尺寸差 "A"與、墊片螺紋部分的大徑與小徑的直徑方向尺寸差"B"之比為A :B = 1 : (3~4)。進(jìn)一 步，墊片螺紋部分的圈數(shù)為1~3. 5圈，因而在制造墊片時(shí)將制品從模具進(jìn)行脫模之時(shí)，可 以在不會(huì)損害峰部的尺寸的狀態(tài)下生產(chǎn)。另外，環(huán)狀突部（峰部）的寬度（長(zhǎng)度）是墊片 全高的20~70%，因而一邊接液部以及滑動(dòng)部被非活性膜層疊，一邊可確保氣密性，可防 止異物從外部進(jìn)入或內(nèi)容液體向外部泄漏。
【附圖說(shuō)明】
[0012] 圖1是圖解性地顯示本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方式的預(yù)裝注射器用的墊片的結(jié)構(gòu)的縱 截面圖。 圖2是墊片的制造工序的截面示意圖。 符號(hào)說(shuō)明 10墊片 11主體 12非活性膜層 13接液面 15螺孔 16偵彳周面 17峰部 17A、17B環(huán)狀突部 18環(huán)狀谷部（谷部）
【具體實(shí)施方式】
[0013] 以下，參照附圖具體說(shuō)明本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方式。 圖1是圖解性地顯示本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方式的預(yù)裝注射器用的墊片10的結(jié)構(gòu)的縱截 面圖。 墊片10具有由橡膠材質(zhì)形成的主體11、以及層疊于本體11的表面并且覆蓋主體11的 表面的一部分的非活性膜層12。
[0014] 墊片10的主體11具有近圓柱狀的外形。關(guān)于主體11的一側(cè)端面13(在圖中為 上端面），被設(shè)成中心以山形隆起了的接液面13。接液面13被非活性膜層12覆蓋著。在 墊片10的主體11的另一側(cè)端面（在圖中為下端面）14,形成有用于安裝柱塞（未圖示）的 螺孔15。
[0015] 墊片10的主體11的側(cè)周面16被非活性膜層12覆蓋著。而且，在側(cè)周面16,至 少2個(gè)環(huán)狀突部17A、17B夾著環(huán)狀谷部18而形成。更具體而言，環(huán)狀突部17A與接液面13 的周邊部分連接，在從主體11的一側(cè)端面13朝向另一側(cè)端面14的高度方向（軸方向）上 具有H1的寬度（長(zhǎng)度）的環(huán)狀帶。在環(huán)狀突部17A的下方側(cè)（在主體11的軸方向看是下 方側(cè)），在軸方向形成有規(guī)定寬度（長(zhǎng)度）的環(huán)狀谷部18。在環(huán)狀谷部18的下方側(cè)（在主 體11的軸方向看是下方側(cè)），在軸方向形成有具有H2的寬度（長(zhǎng)度）的環(huán)狀帶的環(huán)狀突部 17B〇
[0016] 此處，將主體11的高度（軸方向的長(zhǎng)度）設(shè)為Η時(shí)，則被設(shè)為H : (H1+H2) = 100 : (20~70)的長(zhǎng)度比率。 進(jìn)一步，環(huán)狀突部17AU7B的直徑被設(shè)為al，環(huán)狀谷部18的直徑被設(shè)為a2,環(huán)狀突部 17A、17B與環(huán)狀谷部18的直徑方向的尺寸差A(yù)成為A = al-a2。
[0017] 另外，在螺孔15的內(nèi)周面，在軸方向形成有1~4圈（圖中為3圈）的螺紋。螺 紋的大徑被設(shè)為bl，螺紋的小徑被設(shè)為b2,這些徑方向的尺寸差B成為B = bl-b2。 而且，在該實(shí)施方式的墊片10方面，墊片10的形態(tài)被設(shè)計(jì)成滿足A :B = 1 : (3~4)的 比率關(guān)系。
[0018] 接著，對(duì)如上述所述地構(gòu)成了墊片10的形態(tài)的理由進(jìn)行說(shuō)明。 墊片10的側(cè)面16的峰部17 (峰部17意味著環(huán)狀突部17A以及17B)是：在向注射器 筒體插入時(shí)與注射器筒體的內(nèi)周面密接、確保氣密性的重要的部分。 另一方面，關(guān)于墊片10的側(cè)面16的谷部18 (谷部18意味著環(huán)狀谷部），為了抑制超 額的滑動(dòng)阻力值上升，被設(shè)成以在向注射器筒體插入時(shí)不與注射器筒體的內(nèi)周面接觸為前 提。
[0019] 然而，注射器筒體的內(nèi)徑一般而言相比于墊片10的外徑小，因而如果谷部18的直 徑方向尺寸a2與峰部17的直徑方向尺寸al相比不是充分小，則在向注射器筒體插入時(shí)谷 部18與注射器筒體的內(nèi)周面接觸而成為滑動(dòng)阻力值上升的主要原因。 另一方面，考慮了在墊片10的成型時(shí)將制品從模具進(jìn)行脫模的情況下，優(yōu)選為制品殘 留于螺紋側(cè)模具（陽(yáng)模）。因?yàn)樵诜鍌?cè)模具（陰模）中殘留了制品時(shí)，在制品沒(méi)有從模具 徹底地拔出的狀態(tài)下，制品的峰部17位于模具內(nèi)，從而存在峰部17的直徑方向尺寸al變 小的可能性。如果無(wú)法恰當(dāng)?shù)乜刂品宀?7的直徑方向尺寸al，則存在如下的擔(dān)憂：在將墊 片10向注射器筒體插入時(shí)，峰部17不與注射器筒體的內(nèi)周面密接，氣密性降低，導(dǎo)致異物 從外部的混入及/或被密封了的藥劑向外部的泄漏。
[0020] 在墊片10的成型時(shí)，將制品從模具進(jìn)行脫模時(shí)，為了將制品殘留于螺紋側(cè)模具，