專利名稱：無菌醫(yī)用注射用水處理設(shè)備的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實用新型屬于水處理技術(shù)領(lǐng)域，特別是涉及一種無菌醫(yī)用注射用水處理設(shè)備。
背景技術(shù)：
目前，醫(yī)院里使用的無菌醫(yī)用注射用水，通常通過無菌醫(yī)用注射用水處理設(shè)備制取，具體為原水預(yù)處理裝置----純化水制取裝置----存貯外輸裝置制取。原水預(yù)處理裝置中的設(shè)施，因原水水質(zhì)不同而有不同的設(shè)置，可以包括以下設(shè)施中的一個或多個水泵、砂濾器、鐵錳過濾器、軟化器、碳濾器、精密濾器等設(shè)施。純化水制取裝置中的設(shè)施，也因原水的水質(zhì)不同而不同，通常包括一級反滲透、二級反滲透及輔助設(shè)施。存貯外輸裝置中的設(shè)施的設(shè)置，因?qū)兯囊蟛煌煌ǔ０⒕b置、水箱等。
無菌醫(yī)用注射用水的制作過程如下原水由水泵增壓進入砂濾器，濾除懸浮物機械雜質(zhì)和鐵錳等金屬物質(zhì)，再經(jīng)過軟化器內(nèi)的鈉樹脂，與水中鈣鎂離子交換成為軟化水，進入碳濾器通過活性碳吸附氣體(如氯氣)、有機物、一些及細(xì)菌和熱原，目的是減少對反滲透膜的損傷，再經(jīng)精密過濾器，以免大于5微米的顆粒進入反滲透膜而造成堵塞。經(jīng)過原水預(yù)處理裝置的水由增壓泵增壓，才能進入反滲透膜，可濾除大部分無機鹽、99％微粒(粒徑＞0.1μm)、細(xì)菌、病毒、熱原和有機物(分子量＞300)等，再經(jīng)過二級反滲透膜。經(jīng)過純化水制取裝置的水，最后通過存貯外輸裝置中的殺菌裝置(如紫外線照射器)殺菌、分解水中的不易被活性碳吸附的小有機化合物，達到無菌醫(yī)用注射用水的要求。
反滲透膜可以除去水中大部分微粒、無機鹽、有機物等，將兩個反滲透設(shè)備聯(lián)合使用的工藝稱為雙級反滲透工藝，兩個反滲透設(shè)備分別稱為一級和二級反滲透。美國的藥典第19版、20版、21版早已將反滲透法收載為制取醫(yī)用無菌注射用水的法定方法。由于水中所含金屬、鹽、離子、有機物等雜物隨著注射用水配制成的藥液，進入人體血管，將導(dǎo)致嚴(yán)重的后果。而金屬、鹽、離子、有機物等雜物含量多少是影響水電導(dǎo)率的主要因素，因此國外將電導(dǎo)率作為衡量無菌醫(yī)用注射用水的水質(zhì)指標(biāo)之一。美國藥典24版規(guī)定無菌醫(yī)用注射用水的電導(dǎo)率為1.33μS(25℃)，歐州藥典(2000年增補版)則規(guī)定為不大于1.1μS/cm(25℃)、重金屬含量為0.1μg/ml、內(nèi)毒素含量0.25EM/ml以下、總有機碳不大于500μg/L。由于我國的地質(zhì)特征形成各地的水質(zhì)差異大，水中錳、鐵等重金屬物質(zhì)及氯化物、二氧化碳、易氧化物、不揮發(fā)物等有機污染物含量比較多的特點。目前醫(yī)院一般采用二級反滲透法制取無菌醫(yī)用注射用水，一級反滲透膜的金屬去除率大約是97％，因此經(jīng)過二級反滲透后電導(dǎo)率一般在1.33～2μS/cm大于1.1μS/cm，達不到歐州藥典的指標(biāo)，但能符合國內(nèi)藥典規(guī)定的重金屬含量為0.5μg/ml要求。水在存貯外輸裝置被殺菌裝置紫外線器消毒，紫外光照射的光照強度不可能均勻，有部分細(xì)菌和病毒沒有被殺死，被殺死細(xì)菌和病毒的遺體仍然存在水中，供水流動的管道內(nèi)，就會逐漸形成生物膜而滋生大量的細(xì)菌，導(dǎo)致內(nèi)毒素含量增加。綜合以上所述目前我國醫(yī)院所使用的無菌醫(yī)用注射用水不能符合歐州藥典規(guī)定的指標(biāo)。

發(fā)明內(nèi)容
本實用新型的目的在于提供一種能用兩級反滲透法制取無菌醫(yī)用注射用水的無菌醫(yī)用注射用水處理設(shè)備。
本實用新型的目的通過以下方式實現(xiàn)它包括原水預(yù)處理裝置、純化水制取裝置、存貯外輸裝置的無菌醫(yī)用注射用水處理設(shè)備，其特征在于所述的純化水制取裝置包括由依次相接的一級反滲透機構(gòu)、水箱、混床、堿泵、樹脂碎片撲捉器、二級反滲透機構(gòu)構(gòu)成；所述的存貯外輸裝置由依次相接的殺菌裝置、超濾器、水箱，膜濾器、輸出閥構(gòu)成，所述膜濾器與水箱之間設(shè)有輸出閥。
與現(xiàn)有技術(shù)相比，結(jié)構(gòu)設(shè)計合理，處理后的水的純度高的特點，由于采用了一級反滲透機構(gòu)和二級反滲透機構(gòu)中間串聯(lián)了離子交換裝置----混床，使得重金屬離子降低到0.1μg/ml以下，降低了水的電導(dǎo)率，此時的純化水的電導(dǎo)率可達到0.063μs/cm～0.1μs/cm。所述混床能將陰陽離子樹脂按一定比例均勻地混合裝在同一容器里，被處理后的水通過混床所產(chǎn)生的H+、OH-離子立即生成溶解度很低的水，提高了脫鹽率，交換反應(yīng)進行得徹底，金屬離子去除率接近100％，提高了水的純度高，由于反應(yīng)過程很少形成陽離子或陰離子交換時的反離子，減少了堵塞混床的物質(zhì)，大大延長了混床的使用壽命，降低了成本。


圖1本實用新型結(jié)構(gòu)示意圖具體實施方式
參照圖1本實用新型包括原水預(yù)處理裝置1、純化水制取裝置、存貯外輸裝置的無菌醫(yī)用注射用水處理設(shè)備，所述的純化水制取裝置包括由依次相接的一級反滲透機構(gòu)2、水箱3、混床4、堿泵5、樹脂碎片撲捉器6、二級反滲透機構(gòu)7構(gòu)成；所述的存貯外輸裝置由依次相接的殺菌裝置8、超濾器9、水箱10，膜濾器11、輸出閥12構(gòu)成，所述膜濾器11與水箱10之間設(shè)有輸出閥12。
水預(yù)處理裝置1由市場購得，它主要由水泵、砂濾器、軟化器、碳濾器和精密濾器組成；它能夠使原水初步凈化，有效地去除水中的三價鐵和大顆粒機械雜質(zhì)，起到水質(zhì)的軟化的作用，并能吸附水中的異臭、異味、余氯、酚、汞、鉛、砷、氰化物等有害物，為后續(xù)的反滲透創(chuàng)造了有利條件；所述純化水制取裝置中的一級反滲透機構(gòu)2采用反滲透膜，它是一種全芳香高交聯(lián)度聚酰胺復(fù)合膜，用于除去水中的無機鹽、有機物、熱源等物質(zhì)，經(jīng)一級反滲透處理后的水進入中間水箱3、混床4，為了增加水流經(jīng)混床的面積，混床4可采用兩個的兩種離子混合的交換器；在兩個豎直放置的筒式容器內(nèi)陰陽離子按一定比例配置，比例是按原水的水質(zhì)確定的；從一級反滲透出來的水進入中間水箱3，經(jīng)混床4時，通過填滿1mm粒度的裝有是001*7陽樹脂和201*7陰樹脂時，與樹脂充分接觸進行徹底的交換后從流出。其中堿泵5采用市售的由壓力泵、堿液罐和檢測的產(chǎn)品，當(dāng)檢測結(jié)構(gòu)檢測到系統(tǒng)管道中的水的pH值偏酸，可開啟堿泵5使水的pH值在5.8～5.9范圍內(nèi)；水經(jīng)過二級反滲透裝置7后不但能使得水的電導(dǎo)率控制在0.063S/cm～0.1μS/cm，同時也使得內(nèi)毒素等有機物質(zhì)進一步降低；所述樹脂捕捉器6有市場購得，其內(nèi)部裝是過濾精度為5μm的濾芯，截留前級可能出來的破碎的樹脂粒子。
所述的存貯外輸裝置中的殺菌裝置8采用浸沒式紫外線殺菌器，經(jīng)過殺菌裝置8的水進入超濾器9，超濾器9內(nèi)裝過濾精度為0.002-0.01μm中空纖維濾芯，可以截留細(xì)菌、病毒，輸出閥12裝在膜濾器11之后，膜濾器11內(nèi)裝有0.22μm濾孔的纖維素濾芯，水箱10里的水經(jīng)膜濾器11將存貯在水箱及管道里可能產(chǎn)生的細(xì)菌、微生物截留，保證水的水質(zhì)符合歐州藥典要求。
權(quán)利要求1.無菌醫(yī)用注射用水處理設(shè)備，它包括原水預(yù)處理裝置、純化水制取裝置、存貯外輸裝置的無菌醫(yī)用注射用水處理設(shè)備，其特征在于所述的純化水制取裝置包括由依次相接的一級反滲透機構(gòu)、水箱、混床、堿泵、樹脂碎片撲捉器、二級反滲透機構(gòu)構(gòu)成；所述的存貯外輸裝置由依次相接的殺菌裝置、超濾器、水箱，膜濾器、輸出閥構(gòu)成，所述膜濾器與水箱之間設(shè)有輸出閥。
專利摘要本實用新型屬于水處理技術(shù)領(lǐng)域，特別是涉及一種，它包括原水預(yù)處理裝置、純化水制取裝置、存貯外輸裝置的無菌醫(yī)用注射用水處理設(shè)備，其特征在于所述的純化水制取裝置包括由依次相接的一級反滲透機構(gòu)、水箱、混床、堿泵、樹脂碎片撲捉器、二級反滲透機構(gòu)構(gòu)成；所述的存貯外輸裝置由依次相接的殺菌裝置、超濾器、水箱，膜濾器、輸出閥構(gòu)成，所述膜濾器與水箱之間設(shè)有輸出閥；它結(jié)構(gòu)設(shè)計合理，處理后的水的純度高的特點，它是目前較理想的無菌醫(yī)用注射用水處理設(shè)備之一。
文檔編號C02F1/50GK2782664SQ20042011048
公開日2006年5月24日 申請日期2004年11月30日 優(yōu)先權(quán)日2004年11月30日
發(fā)明者張國雄, 呂維敏, 黃鋼妹, 章忠敏 申請人:浙江省醫(yī)療器械研究所