專利名稱：可用于清潔透析溶液的藥筒的制作方法
技術領域：
本發(fā)明涉及可用于如透析的藥筒如離子交換藥筒或吸附藥筒。特別地，本發(fā)明一般涉及使廢透析液的再生或純化。本發(fā)明進一步涉及用某些藥筒進行透析的方法，還涉及制備藥筒方法背景技術透析是除去因腎衰竭導致的累積在血液中的廢棄物和過量液體的一種治療方法。慢性腎衰竭在腎功能衰退至正常的約25％時出現(xiàn)。這種衰退量造成血液化學的明顯變化，并且是人們感覺不舒服以至要尋求醫(yī)學治療的時刻。若此時尋求醫(yī)學治療，則進度可降低。最遲階段的慢性腎功能衰竭出現(xiàn)在腎功能衰退至15％時。終結階段出現(xiàn)在腎功能為正常的5％時。
若在此時不治療，則死亡是最可能的結果。到1998年，在美國被診斷為慢性腎衰竭的病人有430,000，其中慢性腎衰竭病人的平均壽命期望值為21/2年。一些病人確實能活20年或更長。另外，每年急性腎衰竭的病人與慢性腎衰竭病人約一樣多，這些病人中約1/2需要治療?？傊?，急性病人比慢性病人病情更重且更不穩(wěn)定。他們經(jīng)常在ICU或CCU中且不能移動。急性病人或者死亡、或恢復腎功能、或發(fā)展為慢性透析病人。對腎病目前沒有治愈。然而，一種治療方法是移植，其是用外科手術把人的腎植入體內(nèi)并與膀胱相連。需要日常的藥物治療來使人體對植入的腎臟不產(chǎn)生排異。此外，有一種腹膜透析(PD)。用這種治療方法，把含有葡萄糖和電解液的溫和鹽水溶液(稱為透析液)放入腹膜腔內(nèi)。由于向腹腔輸送了大量血液，因此來自血液和體液的尿和其它毒素流入透析液中，從而清潔血液。然后從腹膜中排出透析液。
隨后再次把“新鮮”的透析液放入腹膜中。
此外，還有一種血液透析法，這是一種血液純化方法，其中把血液不斷地從體內(nèi)移出并透過透析器(人工腎)，在這里除去新陳代謝的廢料和過量的水，并使pH和酸/堿平衡正常。同時把血液輸回體內(nèi)。這種透析器是由血液透析膜組成的小型一次性裝置。該膜讓廢料、電解液和水透過，但禁止大分子量的蛋白質(zhì)和血細胞通過。將血液經(jīng)膜一側抽入，而透析液經(jīng)膜的另一面在反方向抽入。該透析液為其中加入鹽水和電解質(zhì)的高純水。機器為控制單元，它起到泵抽，以及控制血液和滲透液的壓力、溫度和電解液濃度的作用。一次血液透析治療的平均長度為3-5小時。
存在如下幾種血液透析a)一次通過血液透析是腎病的最常見治療方法。大多數(shù)血液透析治療方法用一次通過透析機進行。它們之所以被稱為一次通過，是因為透析液(清潔溶液)在透析器通過血液一次，然后廢棄。一次通過透析器一般需要1)能夠釋放至少1000-1500ml/min的水源(假定來自R.O.系統(tǒng)50％排斥速率)2)足以提供500-800ml/min純水連續(xù)流的水純化系統(tǒng)。
3)至少15安培的電流，以抽取并使復原500-800ml水/min。
4)能夠適應至少500ml廢透析液/min以及來自R.O.系統(tǒng)的排斥水地面排放口或任何其它容器。
b)吸附劑透析1)不需要連續(xù)水源、分離水純化機器或地面排放口，因為它連續(xù)再生小體積透析液，并將水處理系統(tǒng)包括在機器內(nèi)。因此，吸附劑系統(tǒng)是真正可攜帶的。
2)吸附劑系統(tǒng)僅需要5安培電源，因為它們在整個透析工藝中回收相同體積的透析液。不需要在一次通過透析中用于大體積透析液的強力泵和加熱器。
3)吸附劑系統(tǒng)可使用6升自來水，由其制備用于整個治療的透析液。
4)吸附劑體系使用吸附劑藥筒-它同時起到水凈化器和將廢水再生入新鮮透析液的裝置的作用。該浸泡系統(tǒng)與它一起起到適當平衡再生透析液的電解質(zhì)組成的作用。
包括磷酸鋯(ZrP)和含水氧化鋯(HZO)離子交換材料的吸附劑藥筒在歷史上已用于再生血液透析系統(tǒng)。REDY藥筒的示意圖在圖1中給出。
REDY藥筒的原理基于通過尿素酶的酶反應將尿水解為碳酸銨。然后通過磷酸鋯(NaHZrP)交換氫離子和Na離子(為陽離子交換劑中的抗衡離子)除去氨和銨離子。ZrP還起到除去透析液中的Ca，Mg，K和所有毒金屬的陽離子交換劑的作用，如此可通過使用浸泡系統(tǒng)保持病人血液中的電解質(zhì)(Ca，Mg，K)平衡，并基于水的質(zhì)量提供透析治療的安全性。然后來自尿水解的碳酸鹽與NaHZrP中的氫離子結合形成碳酸氫鹽，它輸送該尿毒癥病人作為校正酸中毒的堿。含乙酸鹽作為抗衡離子的含水氧化鋯起到從尿毒癥病人中除去磷酸鹽以治療血磷酸鹽過多的陰離子交換劑的作用。這種物質(zhì)還起到防止從NaHZrP中浸取磷酸鹽并除去水中的有毒陰離子(例如氟化物)的作用，該陰離子在透析期間會對病人造成傷害。在離子交換期間釋放出來的乙酸鹽通過乙酸鹽新陳代謝也起到校正酸中毒的堿的作用。在藥筒中的顆?；钚蕴科鸬匠ゲ∪说募∷狒?、尿酸和含氮新陳代謝廢棄物以及水中的氯和氯胺的作用。因此，該REDY再生透析系統(tǒng)對于提供水處理的安全性和簡便性并因此便于血液透析是有效的。該系統(tǒng)的功效和安全記錄已很好地建立了。然而，REDY藥筒在通過借助藥筒連續(xù)釋放Na+期間可產(chǎn)生透析液組成和pH變化。因此，REDY透析療法必須提供平衡病人Na+水平的多個透析液配方以校正低鈉血癥和高鈉血癥。此外，為保持透析液中的Na+水平低于適當稀釋的安全限制通常存在導電警告系統(tǒng)。透析液中的Na+和碳酸氫鹽水平可在病人的BUN水平內(nèi)變化。
在腹膜透析(PD)區(qū)域，特別強調(diào)(1)在PD治療期間透析液組成的最小變化和(2)藥筒的費用和尺寸。例如，吸附劑PD的吸附容量要求低于REDY藥筒的要求。透析液組成變化特別重要，因為PD為慢速治療，其中治療期間高達2-4小時/每天。在治療期間，應避免由藥筒向病人過量給Na+。為控制Na+釋放，需要理解ZrP與銨離子和透析液陽離子(Ca，Mg，K和Na)的離子交換機理。
ZrP為具有如下所示分子結構的無機陽離子交換物質(zhì)。
它同時含有H+和Na+作為抗衡離子，它們用于離子交換。這些離子在ZrP中的相對含量可通過pH控制，其中酸ZrP(或H+ZrP)用NaOH滴定。所得滴定產(chǎn)品的組成Nax+H2-x+ZrP可在如下離子交換期間在透析液中變化。
whereM+=NH4+;Ca2+;Mg2+;H+ whereM+=Na+;Ca2+;Mg2+;NH4+ 在離子交換期間由ZrP相對釋放的Na+和H+取決于在ZrP中的這些離子與液相中的其它陽離子的離子交換平衡。隨著在離子交換過程期間Na+H+ZrP的組成和液相連續(xù)變化，平衡可移動。
基于離子交換原理，可通過向有利于主要釋放H+的條件移動，可控制自ZrP的Na+釋放。此概念對于設計用于PD流體再生的吸附劑藥筒配方是重要的。
目前制備用于REDY藥筒的ZrP的方法是，在NaCI/NaAc緩沖液中將酸ZrP(H+ZrP)滴定至pH范圍6.25-6.45，由此生產(chǎn)具有高Na+含量的Na+H+ZrP。這樣特別在具有低緩沖容量的乙酸鹽或乳酸透析液中觸發(fā)Na+釋放。如此，為REDY藥筒制備的ZrP質(zhì)量不適合PD流體再生應用。為消除此限制，如本發(fā)明證明的，通過使用具有規(guī)定的較低Na+含量的Na+H+ZrP改性。這種材料可通過在去離子水中將酸ZrP(H+ZrP)滴定至較低pH范圍5.5-6.0制得。用于PD治療的REDY藥筒的另一限制是加載乙酸鹽的含水氧化鋯為酸性物質(zhì)。因此，這種材料的酸性導致的透析液的低pH將觸發(fā)Na+釋放和因反應出現(xiàn)的碳酸氫鈉初始損失。 若目前的REDY藥筒用于PD治療，則會因在整個治療中大量的Na+交換而產(chǎn)生Na+濃度連續(xù)升至170mEq/l。因此，因短時間H+交換，會發(fā)生Na+.HCO3和pH初始下降。
因此，在透析領域，特別是對于PD治療，克服上述一個或多個缺點將是有利的。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的一個特點是提供可用于再生或純化含廢棄物的溶液的材料。
本發(fā)明的另一特點是提供可用于再生或純化透析溶液如腹膜透析溶液或其它透析溶液如用于血液透析的那些溶液的物質(zhì)。
本發(fā)明的另一特點是提供一種系統(tǒng)，其中透析溶液可再生，由此避免大量透析溶液并避免丟棄廢透析溶液。
本發(fā)明的另一特點是克服一個或多個上述困難。
本發(fā)明的另一些特點和優(yōu)點部分將在下面的說明中給出，部分從描述中顯而易見，或可通過實施本發(fā)明知道。本發(fā)明的目的和其它優(yōu)點將通過說明書和權利要求中特別指出的要素和組合而得以實現(xiàn)。
為了達到本發(fā)明的這些和其它優(yōu)點并根椐本發(fā)明的目的，如這里體現(xiàn)和廣泛描述的，本發(fā)明涉及至少含有碳酸鈉鋯的吸附劑藥筒。在一個優(yōu)選的實施方案中，碳酸鈉鋯以至少一層存在于吸收劑藥筒中。在另一優(yōu)選實施方案中，還另外存在磷酸鋯。
本發(fā)明進一步涉及至少含鈉-IV B族金屬碳酸鹽或其它堿金屬-IV B族金屬碳酸鹽的吸收劑藥筒。堿金屬-IV B族金屬碳酸鹽優(yōu)選作為一層存在于吸收劑藥筒中。另外，IV B族金屬磷酸鹽還可存在于吸收劑藥筒中。
本發(fā)明還涉及制備吸收劑藥筒的方法，包括將碳酸鈉鋯引入藥筒中。
本發(fā)明還涉及通過把堿金屬-IV B族金屬碳酸鹽引入藥筒中來形成吸收劑藥筒。
另外，本發(fā)明還涉及再生廢透析液的方法，該透析液可為例如腹膜透析溶液或血液透析溶液。該方法可涉及將廢透析溶液通過含至少一種碳酸鈉鋯或堿金屬-IVB族金屬碳酸鹽和/或其它材料的藥筒由此再生透析溶液，這樣該透析溶液可再次使用來如用于通過腹膜透析或血液透析(例如吸附劑透析)純化并除去來自血液的廢物。
本發(fā)明還涉及包括吸附劑藥筒的吸附劑透析系統(tǒng)，其中吸附劑藥筒至少包含碳酸鈉鋯或堿金屬-IVB族金屬碳酸鹽。該系統(tǒng)可為一次通過透析系統(tǒng)或吸附劑透析系統(tǒng)。這種針對吸附劑透析系統(tǒng)的系統(tǒng)進一步包括在操作系統(tǒng)中均相互連接的注入物泵(infusate pump)、透析器、泵和貯液箱，如圖2所示。
應理解，上面的一般性描述和下面的詳細描述都僅為解釋性和示例性的，并用于提供對本發(fā)明進一步解釋。
包括在本發(fā)明中并構成本發(fā)明一部分的


本發(fā)明的多個實施方案，它與描述一起起到解釋本發(fā)明原理的作用。

圖1為顯示REDY_的示意圖。
圖2為顯示一次通過系統(tǒng)的示意圖。
圖3為顯示吸附劑系統(tǒng)的示意圖。
圖4-6為在本發(fā)明吸附劑藥筒中的優(yōu)選材料的分解圖。
圖7為顯示用于測試本發(fā)明藥筒的透析測試裝置的示意圖。
圖8為顯示REDY_藥筒中的藥筒和每層的各種功能的示意圖。
具體實施例方式
本發(fā)明涉及可用于分離方法如除去累積在透析液體中廢物和過量流體的物質(zhì)。這些物質(zhì)優(yōu)選存在于能夠盛裝可用于分離方法的容器(即藥筒)中。在優(yōu)選的實施方案中，在下面詳細描述的材料和各種材料的排列優(yōu)選用于透析系統(tǒng)或其它可用于除去例如因進行透析累積在透析流體中的廢物和/或過量流體。正如下面更詳細描述的，本發(fā)明可用于純化或再生用于腹膜透析(PD)和血液透析(HD)的再生透析流體。對于本發(fā)明，透析溶液是指可用于血液透析或吸附劑透析系統(tǒng)的腹膜透析溶液或透析流體?？墒褂糜糜赑D或HD的常規(guī)透析溶液并通過本發(fā)明再生，這些常規(guī)透析液是本領域公知。
在本發(fā)明的一個實施方案中，本發(fā)明涉及至少包含堿金屬-IVB族金屬碳酸鹽的吸附劑藥筒(IVB族是指元素周期表的一列)。IVB族金屬的例子為鈦、鋯和鉿。IVB族金屬優(yōu)選為鋯，因此吸附劑藥筒中的優(yōu)選材料為碳酸鈉鋯?？墒褂脡A金屬-IVB族金屬碳酸鹽中的任一類型，只要堿金屬-IVB族金屬碳酸鹽能夠起到磷酸鹽吸附劑的作用。存在的堿金屬優(yōu)選為鈉。鈉-IV B族金屬碳酸鹽優(yōu)選起到碳酸氫鹽供體或給體的作用，因此，能夠起到碳酸氫鹽供體或給體作用的其它材料也可使用或可另外用于本發(fā)明中。可用作碳酸氫鹽供體的其它pH緩沖材料包括包膠碳酸氫鈉，和碳酸鹽形式的離子交換樹脂等。
如上所述，鈉-IVB族金屬碳酸鹽優(yōu)選為碳酸鈉鋯。除鈉-IVB族金碳酸鹽外，可使用除鈉外的其它堿金屬如鉀等(例如鉀-IVB族金屬碳酸鹽，如碳酸鉀鋯)。碳酸鈉鋯更優(yōu)選具有一種或多種如下特征。
堿金屬-IV B族金屬碳酸鹽，例如碳酸鈉鋯，優(yōu)選具有平均顆粒尺寸約30μm至約50μm，并可使用其它顆粒范圍。
本發(fā)明的碳酸鈉鋯在其最終形式中優(yōu)選具有約2wt％至約5wt％Na+；約44wt％至約50wt％ ZrO2；約12wt％至約18wt％ CO32-，和約30wt％至約40wt％ LOD，按碳酸鈉鋯的總重量計，其中LOD為SZC干燥時的總量損失。主要的LOD為H2O。
本發(fā)明的碳酸鈉鋯對其可萃取的毒物不純物，優(yōu)選滿足ANSI/AAMIRD-5-1992中提出的標準。
本發(fā)明的碳酸鈉鋯實現(xiàn)一種或多種如下性能或特征-具有最小容量約30至約35mg PO4-P/gm SZC；可使用其它容量；-最小HCO3-含量約2至約4mEq HCO3-/gmSZC；可存在其它量；-最大可瀝濾Na+含量約1.5至約2.0mEq Na+/gm SZC；可存在其它量；-和/或滴定碳酸鈉鋯的pH范圍為約6至約7，可使用其它pH。
本發(fā)明的碳酸鈉鋯優(yōu)選具有至少一個上述特征，更優(yōu)選至少兩個或三個，進一步更優(yōu)選所有上述特征。
碳酸鈉鋯優(yōu)選通過提供經(jīng)濟用作治療例如腎病的臨床吸附劑的足夠磷酸鹽吸附容量的方式，提供腹膜透析或血液透析應用的所需能力要求。此外，本發(fā)明的碳酸鈉鋯在使用期間在腹膜透析或血液透析流體中提供規(guī)定的碳酸氫鹽含量。
制備材料的各種材料和方法的更多細節(jié)描述于例如2000年11月28日遞交的US專利申請No.09/723,396中，該專利申請其全部內(nèi)容這里作為參考引入，并形成本申請的一部分。
盡管任何量的堿金屬-IVB族金屬碳酸鹽可用于吸附劑藥筒中，但是優(yōu)選存在除去血液廢料中所有(若非全部)的磷酸鹽的有效量。例如，存在約50g至約250g鈉-IV族金屬碳酸鹽，基于約20至約140mEqHCO3-/L透析液。堿金屬-IVB族金屬碳酸鹽的量更優(yōu)選為約80至約120g?？墒褂酶哂诤偷陀谏鲜龇秶钠渌?。對于本發(fā)明，各處作為優(yōu)選量提出的所有量都基于20至140mEqHCO3-/L透析液，它通常用于測定分離材料在透析區(qū)域中的效率。本申請的例子進一步描述這種模擬效率試驗。
可非必要存在于本發(fā)明吸附劑藥筒中的另一組分為氨吸附劑，如磷酸鋯、沸石、磷酸鈦、硅酸鋯、有機離子交換樹脂等。若使用，氨吸附劑是磷酸鋯(ZrP)，并優(yōu)選是滴定的磷酸鋯。氨吸附劑優(yōu)選為Na+和/或H+離子形式的滴定ZrP，在ZrP中優(yōu)選存在Na+和H+的混合物。
磷酸鋯更優(yōu)選具有下述一個或多個特征H+含量約1.4至約2.0wt％；Na含量約4至約6wt％；ZrO2含量約34至約37wt％；PO4-含量約41至約43wt％；和H2O含量約14至約18wt％?？墒褂糜糜诟鞣N特征的其它含量。
此外，本發(fā)明的磷酸鋯優(yōu)選具有對氨、Ca2+、Mg2+、K+和毒性重金屬的吸附容量。更優(yōu)選對重金屬(HM)的吸附容量為約20mg NH4-N/gm ZrP-約45mg或更多NH4-N/gm ZrP，更優(yōu)選至少約30mg NH4-N/gmZrP；約2mEq Ca2+/gm ZrP-約7mEq Ca2+/gm ZrP，更優(yōu)選至少約3mEq Ca2+/gmZrP；約1mEq Mg2+/gm ZrP-約5mEq Mg2+/gm ZrP，更優(yōu)選至少約2mEq Mg2+/gm ZrP；約3mEq HM/gm ZrP-約9mEq HM/gm ZrP，更優(yōu)選至少約6mEq HM/gm ZrP。
另外，磷酸鋯優(yōu)選具有Na+含量約1.8mEq Na+/gm ZrP至約3mEqNa+/gm ZrP，更優(yōu)選約2.4mEq Na/gm，和pH約5.5至約6?？墒褂闷渌黳H，并可使用不同的Na+含量。
此外，本發(fā)明的磷酸鋯對各材料優(yōu)選具有最低可瀝濾PO43-，更優(yōu)選低于約0.05mg PO43-/gmZrP?？墒褂闷渌?。
此外，磷酸鋯優(yōu)選具有平均粒徑約30至約40微米，并且無殘余硫酸鹽或氯化物(例如，低于0.01％)。也可使用其它顆粒尺寸。此外，磷酸鋯對于可萃取毒性不純物，優(yōu)選滿足ANSI/AAMI RD-5-1992標準，并具有pH約6至約7(當在水中時)。
優(yōu)選的磷酸鋯和其制備方法的細節(jié)，例如描述于如上所述的US專利申請No.09/723,396中。
氨吸附劑，優(yōu)選磷酸鋯可以任何量使用。優(yōu)選，氨吸附劑的量為除去至少部分(若非基本上全部)或全部存在于廢棄流體中的氨的足夠量。更優(yōu)選，藥筒中的氨吸附劑(優(yōu)選磷酸鋯)的量，為約300克至約750克，更優(yōu)選約500至約600克，通?；谏鲜鐾肝鲆骸４朔秶鷮τ赑D再生是特別優(yōu)選的。另一范圍優(yōu)選為約800克至約1900克(在藥筒中)，更優(yōu)選約1300克至約1700克。這些范圍對于PD再生是特別優(yōu)選的。此外，這些范圍對HD再生是特別優(yōu)選的。因此，藥筒的總范圍為約300克或更低至約1900克或更多，可使用其它量。
可存在于本發(fā)明藥筒中的另一組分氧化鋯，優(yōu)選含水氧化鋯，更優(yōu)選含乙酸鹽的含水氧化鋯(HZO·Ac)。含乙酸鹽的含水氧化鋯優(yōu)選起到抗衡離子的作用，并起到離子交換劑的作用，以從尿毒癥病人中除去磷酸鹽。含水氧化鋯還可防止從NaHZrP中浸取磷酸鹽并水中存在的會在透析期間對病人造成危害的毒性陰離子。在離子交換期間釋放的乙酸鹽還可起到堿的作用，以通過乙酸鹽新陳代謝校正酸中毒。這里可使用下面專利和文獻中描述的含水氧化鋯。盡管氧化鋯和優(yōu)選含水氧化鋯可處于藥筒中任何位置，但優(yōu)選在一個實施方案中，含水氧化鋯與堿金屬-IV族金屬碳酸鹽相鄰或接近，進一步更優(yōu)選，特別是對于HD再生系統(tǒng)，將含水氧化鋯與堿金屬-IV族金屬碳酸鹽(e.g.，碳酸鈉鋯)混合。盡管任何量可與堿金屬-IV族金屬碳酸鹽混合，但優(yōu)選使用1∶1或接近1∶1的重量比。因此，優(yōu)選約50克至約300克。含乙酸鹽分含水氧化鋯與碳酸鈉鋯的優(yōu)選重量比為50克/50克至約200克/200克，更優(yōu)選100克/100克，其中重量比為HZO.Ac與SZC的重量比。也可以使用其它量。
此外，可存在于本發(fā)明藥筒中的另一組分為堿式碳酸鋯(ZBC)和/或其它IV族金屬堿式碳酸鹽?？墒褂檬匈徯问揭约叭缦聦＠臀墨I之一中描述的那些。優(yōu)選的IV族金屬碳酸鹽為堿式碳酸鋯，更優(yōu)選具有如下參數(shù)堿式碳酸鋯具有Na含量低于約1000ppm；ZrO2wt％約35％至約40％；和CO32-Wt％約8％至約10％，基于堿式碳酸鋯的重量?？墒褂酶鲄?shù)的其它量。
優(yōu)選，堿式碳酸鋯中基本上無SO42-和Cl-，例如低于約0.01wt％。ZBC可在藥筒中以任何量使用，優(yōu)選約100克至約600克。
這種材料的進一步細節(jié)以及制備其的優(yōu)選方法，可在上述US專利申請No.09/723,396中找到，其整個內(nèi)容這里作為參考引入可存在于吸附劑藥筒中的其它材料包括但不限于，氧化鋁、載在氧化鋁上的脲酶、粒料活性炭、活性氧化鋁、沸石、硅藻土、直接尿吸附劑和其它常規(guī)吸附劑、填料、玻璃珠等。在下面的專利和文獻中描述的材料、量和其它非必要的組分和/或非必要的組分和/或透析系統(tǒng)，其全部內(nèi)容這里作為參考引入，并形成本申請的一部分Des.282,578、3,669,878、3,669,880、3,697,410、3,697,418、3,703,959、3,850,835、3,989,622、3,989,625、4,025,608、4,213,859、4,256,718、4,360,507、4,460,555、4,484,599、4,495,129、4,558,996；和如下文章，″Guide to Custom Dialysis，″Product No.306100-005，Revision E，pages 1-54，dated September 1993，和″Sorbent Dialysis Primer，″Product No.306100-006，Edition 4，pp.1-51，dated September 1993 of Cobe Renal Care，Inc。
對于吸附劑藥筒，可使用上述物質(zhì)的任何組合。如上所述，優(yōu)選吸附劑藥筒至少含堿金屬-IV B族金屬碳酸鹽，如碳酸鈉鋯。
這些物質(zhì)的各種組合可作為混合物存在，或以任何其它排列類型存在。例如，可使用串聯(lián)的藥筒，其中上述材料的組合可存在一個或多個藥筒中。例如，碳酸鈉鋯可存在于一個藥筒中，例如磷酸鋯可存在于第二個藥筒中，和非必要地氧化鋁存在于第三個藥筒中等等。此外，或在組合中，一個或更多吸附劑藥筒可含有任何組合的一種或更多上述物質(zhì)。因此，例如碳酸鈉鋯，可存在于一個或更多藥筒中，和例如磷酸鋯可存在于相同或不同的藥筒中等等。更優(yōu)選，所有物質(zhì)存在于單個藥筒中，進一步更優(yōu)選作為層排列于藥筒中。
上述物質(zhì)的任何有效量可非必要地存在于本發(fā)明藥筒中。例如，氧化鋁可以約100克或更低至約500克或更高、更優(yōu)選約200克至約350克、更優(yōu)選約300克的量存在。氧化鋁的優(yōu)選顆粒尺寸為約20微米或更低至約40微米或更多。氧化鋁可市購自例如Alcoa中。對于固定脲酶，優(yōu)選固定脲酶以約100克至約300克、更優(yōu)選約200克至約250克存在。優(yōu)選酶(例如，脲酶)通過與填料或其類似物如氧化鋁混合固定。脲酶的優(yōu)選來源為Jack Bean Meal，購自例如Sigma，其量優(yōu)選為約8或更低至20克或更多。通常，脲酶的存在量為約22,000IU或更低至約55,000IU或更多，更優(yōu)選約28,000IU至約42,000IU。Jack Bean Meal的顆粒尺寸可為任何有效尺寸，如約40目或更低(或低于約0.4mm)?；钚蕴伎梢匀魏瘟看嬖冢瑑?yōu)選以約100克或更低至約500克，更優(yōu)選約200克至約300克，進一步更優(yōu)選約250克的量存在?；钚蕴抠徸岳鏑algon。這些非必要的物質(zhì)可市購，并且各種類型也描述于作為參見引入的專利和文獻中。上述材料的粒徑通常與SZC和/或ZrP的粒徑范圍相同，但不同于活性炭和固定酶的粒徑范圍。對于氧化鋁的優(yōu)選范圍為20至約120微米；對于活性炭為約0.4至約1.2mm(或12-50目的篩子)。
圖4-圖6為本發(fā)明的吸附劑藥筒中優(yōu)選材料折分解圖以及吸附劑藥筒中所含的各層的優(yōu)選排列。優(yōu)選，例如，廢透析液流體從藥筒底部進入，從藥筒的頂部排出，這在圖8更清楚地示出。圖4提供了一個更優(yōu)選的用于處理來自PD流體的廢透析液的藥筒，圖5和圖6提供了用于處理來自HD系統(tǒng)的廢透析液的藥筒。圖5是一個用于4小時處理的更優(yōu)選藥筒，圖6優(yōu)選作為8小時處理的藥筒，如本文所述。這些圖提供了優(yōu)選的量和材料層的排列，然而，如在整個說明書中提到的，這些各層可用其它適宜的材料替換或這些各層可重新排列。如在圖5和6所示的，含有活性炭或其它適宜吸附劑的層可位于藥筒的底部和/或藥筒的頂部。
在本申請中所述的各組分的各量可以為實現(xiàn)各組分的各種功能的有效量，如圖8所示。可以有各種組合。
為了本發(fā)明的目的，吸附劑藥筒是任何能用作分離或純化物質(zhì)(優(yōu)選為液體，更優(yōu)選是含有廢物和/或過量流體的廢透析液)的容器。吸附劑藥筒有一個入口和一個出口，且藥筒可為任何形狀或尺寸，這取決于所需的用途。圖1提供了一個吸附劑藥筒的優(yōu)選設計，其中入口和出口標為數(shù)11和13。吸附劑藥筒的各種形狀包括、但不限于圓柱形、矩形、錐體-圓柱形的，如圖1等所示。其形狀可為直邊或錐形等。通常可使用任何幾何形狀。
優(yōu)選，PD藥筒具有下列尺寸2英寸-3英寸直徑×5英寸-10英寸長。HD藥筒優(yōu)選具有下列尺寸4英寸-6英寸直徑×6英寸-12英寸長。根椐純化需要、純化的量、操作系統(tǒng)等，可使用其它尺寸。藥筒設計的例子進一步介紹在US專利申請?zhí)?--中，該申請為本發(fā)明人Ralph P.Thompson2001年11月28日提交的名稱為“過濾藥筒組件和過濾流體的方法”，把該申請全文引入作為參考。藥筒的例子還介紹在本文指出的一個或多個專利和/或公開文本中。
雖然非必要的，但優(yōu)選上述材料以各層的形式提排列在優(yōu)選的一個或多個吸附劑藥筒中。更具體地，優(yōu)選碳酸鈉鋯作為一層存在吸附劑藥筒中，磷酸鋯作為一層存在于吸附劑藥筒中并優(yōu)選存在于同一吸附劑藥筒中。各種材料的各層，若使用的話，可以任何順序或組合存在。更優(yōu)選，堿金屬-IVB族金屬碳酸鹽，優(yōu)選碳酸鈉鋯，為最靠近吸附劑藥筒的出口的一層(即，圖1藥筒的頂部)。換句話說，優(yōu)選廢透析液首先通過其它層，若存在的話，然而通過堿金屬-IV B族金屬碳酸鹽或優(yōu)選碳酸鈉鋯層。各層的優(yōu)選排列如圖4所示。若存在固定酶層，優(yōu)選該層位于磷酸鋯層或其它適宜的層之前，若存在的話。再及，廢透析液在通過含磷酸鋯的層之前首先通過固定酶層，若存在的話。另外盡管碳酸鈉鋯可存在于藥筒的任何地方，但優(yōu)選含碳酸鈉鋯的層位于含磷酸鋯的層之后，若存在的話。
各層的優(yōu)選順序如下，但認識到這些各層和各層中的材料是非必要的。
a)碳酸鈉鋯或其它堿金屬-IV族金屬碳酸鹽b)磷酸鋯或其它氨吸附劑c)氧化鋁或其它類似材料d)氧化鋁支撐的脲酶或其它固定酶層或把脲轉化成氨的其它材料，如硅藻土或氧化鋯e)粒狀活性炭或其它吸附劑。
優(yōu)選，一個或多個過濾墊可放在整個吸附劑藥筒以確保在操作期間保持層的整體性。過濾墊可由任何材料形成，如，由標準的過濾紙或纖維素墊等，并通常為藥筒的直徑或長-寬，以完全把這層與另外一層分開。優(yōu)選，過濾墊位于上方并與碳酸鈉鋯層接觸。第二過濾墊可位于氧化鋁支撐的脲酶層和粒狀活性炭之間并與它們接觸。第三過濾墊可位于對著吸附劑藥筒的入口的粒狀活性炭之間并與其接觸?？墒褂靡粋€或更多的這些過濾墊?？蓛?yōu)選使用在吸附劑藥筒的整個寬度或直徑內(nèi)均勻分散廢透析液的流體分散器。流體分散器優(yōu)具有由塑料或其它適宜材料形成的徑向擴散溝槽的設計。流體分散器，如圖4所示，通常位于任何非必要的過濾墊或吸附劑藥筒中所用的材料之前并緊鄰吸附劑藥筒的入口(或入口部分)。屏蔽層也可用于吸附劑藥筒中。屏蔽層優(yōu)選位于固定酶層和氧化鋁層之間，若存在的話。屏蔽層的例子包括過濾紙等。
在本發(fā)明的另一實施方案中，本發(fā)明涉及如下的吸附劑藥筒中特定順序的各種材料作為各層-吸附劑層-固定酶層或其它把脲轉化為氨的材料-非必要的屏蔽層-非必要的氧化鋁層
-氨吸附劑-磷酸鹽吸附劑-非必要的過濾墊如上所述，優(yōu)選氨吸附劑為磷酸鋯，磷酸鹽吸附劑優(yōu)選為碳酸鈉鋯。各層的這種特定的排列導致廢透析液的最佳再生或純化。更具體地，下面描述的這些材料和/或其層或其它材料可以任何組合用于本發(fā)明。
1.將脲酶法轉化碳酸銨的固定脲酶或其它酶。固定脲酶的方法可分類如下a.吸附，即氧化鋁、活性炭，離子交換樹脂、硅藻土、或其它常用作吸附劑的常規(guī)吸附劑。
b.經(jīng)活化工藝或活性聚合物與水不溶聚合物共價鍵合形成酶聚合聚合物共軛體。用于共價連接酶的慣用水不溶載體包括合成載體，如-丙烯酰胺基聚合物-馬來酸酐基聚合物-多肽-苯乙烯基聚合物天然載體，如-瓊脂糖(瓊脂糖)-葡聚糖(交聯(lián)葡聚糖)-纖維素-淀粉c.用多官能試劑如戊二醛、己二胺分子間交聯(lián)的酶。通常在吸附到多孔載體上之后進行交聯(lián)。
d.在交聯(lián)聚合物內(nèi)包埋，例如甲酰胺凝膠。
e.微膠囊包封，如尼龍、硝酸纖維素、乙酸纖維素、聚酰胺。
f.半透膜裝置如Amicon超濾室、Dow中孔纖維燒杯裝置內(nèi)的抑制。
2.Na+或H+形式的陽離子交換材料如用于注入物陽離子以及自來水中的毒性痕量金屬的NH4-清除劑和吸附劑。這些材料的另一功能是將碳酸鹽由脲水解轉化為碳酸氫鹽。這些材料包括陽離子交換樹脂和無機離子交換吸收劑(陽離子類型)如磷酸鋯、磷酸鈦、沸石等。
3.Ac-，HCO3-，Cl-，或OH-形式的陰離子交換樹脂作為用于自來水中的毒性陰離子如F-和鋁酸鹽的磷酸鹽清除劑和吸附劑。這些材料的另一功能是能夠提供堿補充物如乙酸鹽和碳酸氫鹽，以校正病人的新陳代謝酸中毒。這些可包括陰離子交換樹脂和無機離子交換吸附劑(陰離子類型)，如含水氧化鋯、含水二氧化硅、氧化亞錫、二氧化鈦、銻酸、含水氧化肟、碳酸鈉鋯等等。
4.用于除去肌酸酐、尿酸、和中等分子量尿毒毒素以及自來水中的有機物的吸收劑。盡管活性炭是用于除去含氮廢代謝物的最有效抑制劑，其它可能的推薦物可包括某些離子交換樹脂和親合色譜物質(zhì)如纖維素衍生物、聚苯乙烯凝膠、聚丙烯酰胺凝膠、多孔玻璃和瓊脂糖等。
5.對于血液透析，為從用于透析的自來水中除去氯，組分層是優(yōu)選的。該材料可為碳預浸的襯墊、粒狀活性炭等。
在吸附劑藥筒中，可將組分材料以混合形式投入或以由過濾紙或纖維墊隔開的分離層形式排列，盡管效率和性能不同。氯除去層，若使用，優(yōu)選處于脲酶固定層之前，因為氯會使酶失去活性。NH4-清除劑或陽離子交換層接在脲酶固定層之后。
如上所述，本發(fā)明的藥筒可用于各種分離系統(tǒng)中，優(yōu)選用于透析液液(例如HD)或PD溶液的再生或純化。在最簡單的設計中，廢透析液或PD溶液可簡單通過一個或更多個藥筒以使廢流體純化或再生。這種系統(tǒng)設置簡單，并可僅涉及使用柱狀設置，其中廢流體自頂部通入底部，其中重力允許廢流體流過藥筒或廢流體可在允許廢流體在任何方向導入的壓力下通過藥筒，例如如圖1所示。在更精細的系統(tǒng)中，特別是對于血液透析，可使用圖2中給出的系統(tǒng)；即一次通過透析系統(tǒng)或用作密閉系統(tǒng)的系統(tǒng)，如圖3所示。對于圖2中所示的系統(tǒng)，除了將廢透析液倒入地面排放口外，作為一種替代，可將廢透析液簡單收集在容器中，然后借助通過如上所述的一個或更多個藥筒再生或純化。更優(yōu)選，圖3中所示的吸附劑透析系統(tǒng)使用按圖3所示設置的如上所述的一個藥筒。這種系統(tǒng)允許在透析治療期間再使用再生的透析液。
對于腹膜透析液，存在多種選擇。首先，與血液透析類似，廢腹膜透析溶液可直接通過一個或更多藥筒以純化或再生廢腹膜透析溶液，由此除去廢物。此外，使用的腹膜透析溶液可在血液透析期間按與血液相同的方式通過透析器，其中透析液從腹膜透析溶液中除去廢物等，然后可借助將廢透析液通過藥筒對透析液進行再生或純化。任一相同都可用于本發(fā)明中。對于密閉的PD系統(tǒng)，如圖3中所示的，腹膜炎的危險可明顯降低，因為在本發(fā)明一個實施方案中，避免了常規(guī)系統(tǒng)必須進行的在腹膜腔中的導管與透析溶液容器的連接之間的不斷連接。
更詳細地并參考圖2，在一次通過系統(tǒng)中，15表示操作一次通過透析系統(tǒng)的電源。17表示流量計，19表示電量計，21表示溫度計，23表示加熱器，所有這些都是通常用于一次通過透析系統(tǒng)的常規(guī)項目，并且是本領域熟練技術人員已知的，并可用于本發(fā)明的系統(tǒng)中。25表示血液檢測器，27表示UF測量儀，它們也是本領域熟練技術人員知曉的一次通過透析系統(tǒng)中常規(guī)項目。29表示透析器，它也是本領域熟練技術人員已知的，并且通常為包括膜的系統(tǒng)，以使廢物經(jīng)膜通過透析液流體中。存在各種不同的市購透析液，這些中的任何一種都可用于本發(fā)明中。31表示通過廢透析液，33表示將新鮮透析液導入透析器29中。35表示UF控制，這是本領域熟練技術人員已知的，這些常規(guī)單元都可用于本發(fā)明中。37表示UF泵，39表示計量泵，它透析系統(tǒng)中的常規(guī)項目。41表示用于形成新鮮透析液的濃縮物，43表示用于與濃縮物混合的水以形成新鮮濃縮物，45表示在水與濃縮物混合之前用于純化水的水處理系統(tǒng)。這些項目也是透析系統(tǒng)中的慣用的，這些市購的項目可用于本發(fā)明中。47表示收集廢透析液的容器或排放口，以通過本發(fā)明的藥筒純化或再生。
參考圖3，49表示用于操作圖3所示的透析系統(tǒng)的電源。51表示加熱器，53表示流量計，55表示電量計，57表示溫度計，59表示UF控制，這些項目是吸附劑透析系統(tǒng)中的常用項目，是本領域熟練技術人員已知的并可用于本發(fā)明中，如圖3所示，61表示注入物泵，用于抽入要與再生透析液混合的新鮮濃縮物79，它最終進入貯器77中，其為一個6升貯器。63表示血液滲漏檢測器，65表示UF計量器，它是透析系統(tǒng)中常用的并可在這里使用。67表示透析器，它與圖2中的相同。類似地，69表示離開的透析器的廢透析液，71表示進入透析器67中的新鮮透析液。73為泵，用自透析器將廢透析液抽入本申請的藥筒75中在優(yōu)選的實施方案中，本發(fā)明藥筒制成用于4小時透析治療或8小時透析治療。此外，8小時藥筒通常為家庭用，4小時藥筒通常用于在醫(yī)療或透析中心進行透析治療。
本發(fā)明的一般可與上述任何類型的透析系統(tǒng)一起使用。通過藥筒的流量一般為任何常規(guī)流量。例如，在本發(fā)明系統(tǒng)中，可使用透析液的流量約50ml/min或更低至500ml/min或更多，并可用于本發(fā)明系統(tǒng)中。可根據(jù)藥筒的尺寸和操作系統(tǒng)使用其它流量。
本發(fā)明的藥筒具有在透析液中保持和/或貯存應存在于新鮮透析液和要借助本發(fā)明透析系統(tǒng)治療的病人血液中的Na+和/或HCO3-的量。因此，本發(fā)明可貯存在廢透析液中的Na+和/或HCO3-量至合適和可接受的量(例如，對于Na+，約135至約145mEq/L，對于HCO3-，約24mEq至約32mEq/L)。結果，貯存這些量允許病人的血液貯存和/或保持在這些量下。這是給人深刻印象的能力下面專利中描述的透析系統(tǒng)或其組分可用于本發(fā)明中，這些系統(tǒng)包括本發(fā)明的材料和/或藥筒US 6,309,673、6,306,836、6,196,992、6117,122、6,074,359、6,017,942、5,984,891、5,955,450、5,938,634、5,782,796、5,631,025、5,597,805、4,560,472、6,299,769、6,284,131、6,146,536、5,968,966、5,704,915、5,824,213、5,641,405、4,738,668、6,293,921、6,284,139、6,274,103、5,980,481和5,498,338。所有這些專利其整個內(nèi)容這里作為參考引入并形成本發(fā)明一部分。
本發(fā)明的材料、特別是本發(fā)明的藥筒有很多用途，如再生如上所述的透析流體。此外，該藥筒還可用于要求可通過本發(fā)明的材料從液體或其它介質(zhì)中除去不純物或廢物的任何分離方法中。此外，本發(fā)明對于治療給藥過量的病人或其它需要的病人或除去人系統(tǒng)中不需要或有害的污染物特別適用。
因此，本發(fā)明提供可再生透析液流體和其它流體再生的可用實施方案。
本發(fā)明通過下面的實施例顯而易見，這些實施例僅用于說明本發(fā)明。
實施例透析液再生系統(tǒng)按圖7所示建立。如圖7所示，可設置一測試系統(tǒng)，其中存在可對透析液流體取樣以及可對模擬血液或PD流體中發(fā)現(xiàn)的廢物的模擬病人流體取樣的多個位置。更詳細地，取樣No.1提供對進入藥筒前廢流體或PD流體的含量取樣的能力。取樣No.2允許測試通過本發(fā)明藥筒再生的透析液或PD流體。取樣No.3允許在對流體注入注入物(infusate)的標準組分后的再生透析流體或PD流體取樣，所述注入物的標準組分通常加入鈣和鎂離子以使其貯存到可接受的水平。其它組分也可通過注入物貯存。取樣No.4允許在通過透析液之后測試病人的模擬流體，取樣No.5允許測試通常在血液或PD流體或其濃縮物中發(fā)現(xiàn)的含一般性廢物的模擬病人流體含量的能力。如圖7所示的其余部件相對于建立分機械以及使用的樣品口、流量計、流量控制器、泵、電源控制器、透析器等是常用的。
實施例1-用于HD再生的藥筒在本模型中，病人由37℃的如下組成的模擬流體浴模擬

模擬的病人通過使用Baxter PSN-120透析器在血液流速(BFR)180ml/min下測量。6L透析液在具有如下起始濃度的自來水中組成

在一個實施方案中，將廢透析液通過如下構型的吸附劑藥在透析液流速(DFR)250ml/min下進行。
在校準流速下提供注入物以在再生透析液中保持Ca2+，Mg2+，和K+平衡。處理液的效率和性能通過如下結果證明尿毒癥毒素量效率透析前BUN量85mg％ 透析后BUN量36.6mg％透析前肌酸酐量9.5mg％ 透析后肌酸酐量5.2mg％透析前PO4-P量4.7mg％ 透析后PO4-P量2.8mg％自病人除去的尿毒癥毒素量和藥筒的吸附性能BUN 29gm肌酸酐2.6gmPO4-P 1.16gm這些尿毒癥毒素除去量應滿足基于透析要求，基于kT/v。
性能由藥筒產(chǎn)生的壓力24psi最大。
在治療期間藥筒流體的組成

透析液和病人流體中的Na+和碳酸氫鈉平衡在治療期間藥筒出口中的Na+量變化范圍為132-155mEq/L。
透析前病人的Na+136mEq/l透析后病人的Na+138mEq/L透析前病人的碳酸氫鈉24mEq/L透析前病人的碳酸氫鈉25mEq/L用各種不同參數(shù)重復上述HD實驗。變化的參數(shù)在下表中給出。在各種情況下，在對再生透析液可接受的參數(shù)內(nèi)操作具有各種確認的物質(zhì)的藥筒。


每mEq吸附的陽離子或NH4+的平均Na+供給(Donation)ZrP pH 5.5，0.106mEq Na+ZrP pH 6.25，0.2266mEq Na+


GAIN＝(透析后的Na+的量-透析前Na+的量)×病人可透析的流體的體積V
實施例2-用于PD流體再生的藥筒根椐圖7組裝使用透析器的兩回路PD再生系統(tǒng)。廢的PD流體用下列組成的模擬浴表示。
葡萄糖 100mg％Na+138mEq/LCa2+2.5mEq/LMg2+1.0mEq/LCl-113mEq/LHCO3-25mEq/LBUN20mg％肌酸酐 3.6mg％PO4-P 4.1mg％pH 7.4把廢PD流體裝在15L PD袋子中并用Baxer CA50透析器透析，同時共以100ml/分的流速泵送再循環(huán)。尿毒癥毒素(脲，肌酸酐，和磷酸鹽)連續(xù)加入到再生的PD流體中以模擬正在進行的腹膜透析并用再生的透析液代替除去的量。用于再生透析的透析液是在4L PD袋中裝有的具有下列組成的碳酸氫鹽溶液。
葡萄糖1.5％Na+135mEq/LCa2+2.9mEq/LMg2+0.5mEq/LCl-92mEq/LHCO3-31mEq/LpH 7.4
透析液通過吸附劑藥筒以100ml/分的流速再循環(huán)來純化，并在再生后連續(xù)提供注入物來代替由藥筒除去的Ca2+和Mg2+，從而可保持和控制PD流體中的Ca2+和Mg2+的量。
用于純化PD透析液的吸附劑藥筒具有下列結構 該藥筒起到連續(xù)除去尿毒癥毒物(尿，肌酸酐和磷酸鹽)，這些毒物自廢PD流體經(jīng)透析器透析入透析液中。與此同時，它起到從透析液中除去Ca2+和Mg2+的作用，這樣借助注入物供給，保持這些離子在PD流體中平衡。
藥筒的效率和性能可概列如下BUN 4.8gm肌酸酐 0.96gmPO4-P 0.48gm性能透析前后PD流體和透析液的電解質(zhì)平衡

吸附效率自藥筒觀察到尿毒癥毒物以及Ca2+和Mg2+無滲漏。
本發(fā)明的其它實施方案本領域普通技術人員考慮到這里公開的說明書和本發(fā)明的實施顯而易見。應注意說明書和實施例僅是示例性的，本發(fā)明的真正范圍和精神由如下權利要求和其等同物顯示。
權利要求
1.一種吸附劑藥筒，至少包括碳酸鈉鋯。
2.權利要求1的吸附劑藥筒，其中所述的碳酸鈉鋯以一層存在于所述吸附劑藥筒中。
3.權利要求1的吸附劑藥筒，還包括磷酸鋯。
4.權利要求3的吸附劑藥筒，其中所述的磷酸鋯以一層存在于所述吸附劑藥筒中。
5.權利要求3的吸附劑藥筒，其中所述的磷酸鋯包括H+含量約1.4至約2.0重量％；Na+含量約4至約6重量％；ZrO2重量％約34重量％至約37重量％；PO4重量％約41重量％至約43重量％；和H2O重量％約14重量％至約18重量％，基于磷酸鋯的重量。
6.權利要求3的吸附劑藥筒，其中所述的磷酸鋯具有至少一種如下特性a)氨吸附容量約20mg NH4-N/gm ZrP-約45mg NH4-N/gm ZrP；Ca2+吸附容量約2mEq Ca2+/gm ZrP-約7mEq Ca2+/gm ZrP，Mg2+吸附容量約1mEq Mg2+/gm ZrP-約5mEq Mg2+/gm ZrP，毒性重金屬吸附容量約3mEq HM/gm ZrP-約9mEq HM/gm ZrP，b)在pH 約5.5至約6下Na+含量約1.8mEq Na+/gm ZrP至約3mEqNa+/gm ZrP；c)最低可瀝濾PO43-低于約0.05mg PO43-/gmZrP；或d)對于可萃取毒性不純物，滿足ANSI/AAMI RD-5-1992標準。
7.權利要求5的吸附劑藥筒，其中所述的磷酸鋯無殘余硫酸鹽或氯化物。
8.權利要求5的吸附劑藥筒，其中所述的磷酸鋯具有低于0.01％硫酸鹽，氯化物或兩者。
9.權利要求3的吸附劑藥筒，其中所述的磷酸鋯在H2O中具有pH約6至約7。
10.權利要求3的吸附劑藥筒，其中所述的磷酸鋯具有平均粒徑約30至約40微米。
11.一種吸附劑藥筒，包括堿金屬-IVB族金屬碳酸鹽.
12.權利要求11的吸附劑藥筒，其中所述的堿金屬-IVB族金屬碳酸鹽以一層存在于所述吸附劑藥筒中。
13.權利要求11的吸附劑藥筒，還包括IVB族金屬磷酸鹽、。
14.權利要求1的吸附劑藥筒，還包括氧化鋁，氧化鋁支撐的脲酶，粒狀活性炭，或其組合。
15.權利要求14的吸附劑藥筒，其中所述的氧化鋁，氧化鋁支撐的脲酶，和粒狀活性炭每種以分離的各層存在于所述吸附劑藥筒中。
16.權利要求15的吸附劑藥筒，其中所述的層具有如下順序a)碳酸鈉鋯；b)磷酸鋯；c)氧化鋁；d)氧化鋁支撐的脲酶；e)粒狀活性炭。
17.權利要求16的吸附劑藥筒，其中所述的吸附劑藥筒還包括處于所述碳酸鈉鋯上并與其接觸的第一過濾墊，第二過濾墊處于所述氧化鋁支撐的脲酶與所述粒狀活性炭之間并與其接觸，第三過濾墊處于所述粒狀活性炭下面并與其接觸。
18.權利要求17的吸附劑藥筒，還包括處于所述第三過濾墊下面并與其接觸的流體分散器。
19.權利要求1的吸附劑藥筒，其中所述的碳酸鈉鋯包括約2重量％至約5重量％Na+；約44重量％至約50重量％ZrO2；約12重量％至約18重量％CO32-；和約30重量％至約40重量％LOD，按碳酸鈉鋯的重量計。
20.權利要求1的碳酸鈉鋯，其中所述的碳酸鈉鋯對于可萃取毒性不純物，滿足ANSI/AAMI RD-5-1992標準。
21.權利要求1的碳酸鈉鋯，其中所述的碳酸鈉滿足至少一種如下特性具有最低容量約30至約35mg/PO4-P/gm SZC的磷酸鹽吸附；最低HCO3-含量約2至約4mEq HCO3-每gm SZC；可瀝濾Na+含量約1.5至約2.0mEq Na+/gm SZC；或滴定碳酸鈉鋯的pH范圍約6至約7。
22.權利要求1的吸附劑藥筒，還包括含水氧化鋯.
23.權利要求22的吸附劑藥筒，其中所述的含水氧化鋯為乙酸鹽形式
24.權利要求23的吸附劑藥筒，其中所述的碳酸鈉鋯和所述含水氧化鋯以重量比約1∶1存在。
25.權利要求23的吸附劑藥筒，其中所述的碳酸鈉鋯和所述含水氧化鋯存在于同層中并摻混在一起。
26.權利要求1的吸附劑藥筒，還包括堿式碳酸鋯。
27.權利要求26的吸附劑藥筒，其中所述的堿式碳酸鋯包括Na+低于約1000ppm；ZrO2重量％約35重量％至約40重量％；和CO32-約8重量％至約10重量％，按堿式碳酸鋯的重量計。
28.權利要求的吸附劑藥筒27，其中所述的堿式碳酸鋯具有約0重量％SO42-和約0重量％Cl-。
29.權利要求1的吸附劑藥筒，其中所述的碳酸鈉鋯在所述藥筒中的存在量為約100克至約300克。
30.權利要求29的吸附劑藥筒，其中所述藥筒還包括約300克至約1900克磷酸鋯。
31.權利要求30的吸附劑藥筒，還包括約100克至約500克氧化鋁，約100克至約300克固定酶，約100克至約500克活性炭或其它吸附劑。
32.權利要求1的吸附劑藥筒，還包括能夠將脲酶法轉化為碳酸銨的固定酶材料，鈉或氫形式的陽離子交換材料，Ac-，HCO3-，Cl-或OH-形式的陰離子交換材料，和能夠除去肌酸酐，尿酸，或其兩者的吸附劑。
33.權利要求32的吸附劑藥筒，還包括除去氯的材料。
34.權利要求32的吸附劑藥筒，其中所述材料以兩層或更多層存在于所述藥筒中。
35.權利要求33的吸附劑藥筒，其中所述材料以兩層或更多層存在于所述藥筒中。
36.權利要求11的吸附劑藥筒，還包括能夠將脲酶法轉化為碳酸銨的固定酶材料，鈉或氫形式的陽離子交換材料，Ac-，HCO3-，Cl-或OH-形式的陰離子交換材料，和能夠除去肌酸酐，尿酸，或其兩者的吸附劑。
37.權利要求11的吸附劑藥筒，還包括還包括除去氯的材料。
38.權利要求11的吸附劑藥筒，其中所述材料以兩層或更多層存在于所述藥筒中。
39.權利要求11的吸附劑藥筒，其中所述材料以兩層或更多層存在于所述藥筒中。
40.一種再生或純化廢透析液流體的方法，包括將所述廢透析液通過權利要求1的吸附劑藥筒。
41.一種再生或純化廢透析液流體的方法，包括將所述廢透析液通過權利要求2的吸附劑藥筒。
42.一種再生或純化廢透析液流體的方法，包括將所述廢透析液通過權利要求3的吸附劑藥筒。
43.一種再生或純化廢透析液流體的方法，包括將所述廢透析液通過權利要求4的吸附劑藥筒。
44.一種再生或純化廢透析液流體的方法，包括將所述廢透析液通過權利要求5的吸附劑藥筒。
45.一種再生或純化廢透析液流體的方法，包括將所述廢透析液通過權利要求6的吸附劑藥筒。
46.一種再生或純化廢透析液流體的方法，包括將所述廢透析液通過權利要求11的吸附劑藥筒。
47.一種再生或純化廢透析液流體的方法，包括將所述廢透析液通過權利要求12的吸附劑藥筒。
48.一種再生或純化廢透析液流體的方法，包括將所述廢透析液通過權利要求13的吸附劑藥筒。
49.一種再生或純化廢透析液流體的方法，包括將所述廢透析液通過權利要求16附劑藥筒。
50.一種進行透析的裝置，包括權利要求1的吸附劑藥筒、與所述藥筒流體相通的透析器，其中廢透析流體自所述透析器通入并通過所述藥筒。
51.權利要求50的裝置，其中所述的廢透析流體為廢血液透析流體。
52.權利要求50的裝置，其中將廢透析流體恢復至新鮮透析液中測定的Na+和HCO3-含量的原始平衡。
53.權利要求50的裝置，其中所述的透析器與病人的血液流體相通。
54.權利要求53的裝置，其中將所述血液中Na+和HCO3-平衡量恢復至無腎病的健康病人中測定的水平。
55.權利要求50的裝置，其中所述的廢透析流體為由透析器獲得的廢透析液流體，其中廢腹膜流體通過所述透析器并通過新鮮透析液流體清潔。
56.一種透析系統(tǒng)，包括權利要求1的吸附劑藥筒和廢腹膜透析溶液源，其中所述廢腹膜透析溶液源與所述藥筒流體相通，其中所述的廢腹膜透析溶液通入并通過所述藥筒。
57.權利要求1的吸附劑藥筒，其中所述藥筒能夠將廢透析液的Na+和HCO3-平衡恢復至新鮮透析液中測定的量。
58.權利要求5的吸附劑藥筒，其中所述藥筒能夠將廢透析液的Na+和HCO3-平衡恢復至新鮮透析液中測定的量。
59.權利要求31的吸附劑藥筒，其中所述藥筒能夠將廢透析液的Na+和HCO3-平衡恢復至新鮮透析液中測定的量。
全文摘要
公開了可用于再生或純化透析溶液的藥筒，以及再生或純化透析溶液的方法。進一步描述了使用本發(fā)明吸附劑藥筒的透析系統(tǒng)。
文檔編號B01J20/24GK1487853SQ01822256
公開日2004年4月7日 申請日期2001年11月28日 優(yōu)先權日2000年11月28日
發(fā)明者雷蒙德·J·王, 雷蒙德 J 王 申請人:雷納爾溶液公司