專利名稱：用于檢測(cè)糖化血紅蛋白濃度的反應(yīng)盒及其檢測(cè)方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種診斷糖尿病的設(shè)備及方法，更確切地涉及一種檢測(cè)血液 中糖化血紅蛋白濃度的設(shè)備和方法。
背景技術(shù)：
通過(guò)藥物進(jìn)行的醫(yī)學(xué)診斷和內(nèi)科治療，以及麻醉劑和有害化學(xué)物質(zhì)的濃 度檢測(cè)分析在醫(yī)學(xué)和環(huán)境技術(shù)領(lǐng)域是很有用的。用于醫(yī)學(xué)診斷和治療的生物 樣品的濃度檢測(cè)逐漸成為人類擺脫各種疾病愿望所關(guān)注的核心問(wèn)題。特別 地，血液中糖化血紅蛋白的檢測(cè)對(duì)于診斷糖尿病是有幫助的，因?yàn)樗梢酝?過(guò)一次檢測(cè)而得到相對(duì)較長(zhǎng)時(shí)期內(nèi)的血糖平均值，因此，人們對(duì)血液中糖化 血紅蛋白濃度的檢測(cè)的興趣也越來(lái)越強(qiáng)烈。
糖化血糖蛋白存在于血液中的紅細(xì)胞中。當(dāng)血液中的血糖(葡萄糖)濃 度高時(shí)， 一部分葡萄糖與血紅蛋白結(jié)合。這種與葡萄糖結(jié)合的血紅蛋白稱為 糖化血紅蛋白，或HbAlc。血糖水平由血液中糖化血紅蛋白的濃度決定。可 以無(wú)需考慮用餐時(shí)間，而進(jìn)行血液中糖化血紅蛋白的濃度的檢測(cè)。
然而，在醫(yī)院的臨床病理實(shí)驗(yàn)室中進(jìn)行的常規(guī)的糖化血紅蛋白檢測(cè)需要 進(jìn)行樣品的制備，并且檢測(cè)設(shè)備的尺寸很大，而且試劑和耗材昂貴。
其間，美國(guó)專利6，300，142公開(kāi)了一種設(shè)備，該設(shè)備通過(guò)將測(cè)試樣品與 第一注射端的試劑反應(yīng)，然后將該測(cè)試樣品與第二注射端的第二試劑反應(yīng)，來(lái)檢測(cè)存在于測(cè)試樣品中的分析物。在該專利中，分析物的檢測(cè)是周期性的 和順序性的，并且使用者必須以按順序注射測(cè)試樣品以使測(cè)試樣品與其它物 質(zhì)進(jìn)行反應(yīng)的方式參與檢測(cè)過(guò)程。而且，由于與糖化血紅蛋白結(jié)合的微球必 須被濾掉，因而，檢測(cè)過(guò)程需要很長(zhǎng)的時(shí)間。就是說(shuō)，因?yàn)閭鹘y(tǒng)的檢測(cè)方法需要使用者在各個(gè)步驟中的直接參與，使 用者可能感覺(jué)不夠方便。而且，使用者的直接參與使檢測(cè)過(guò)程更復(fù)雜，進(jìn)一 步延長(zhǎng)了檢測(cè)的時(shí)間。發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明提供了一種用于自動(dòng)檢測(cè)血液中糖化血紅蛋白濃度的反應(yīng)盒，以 及使用它進(jìn)行檢測(cè)的方法。由于通過(guò)獨(dú)立的試劑包將試劑供給至反應(yīng)盒，因此，本發(fā)明還提供了一 種能夠解決其儲(chǔ)存和分配問(wèn)題的反應(yīng)盒。本發(fā)明的其它方面將在下面的描述中提到，或者可以通過(guò)本發(fā)明的實(shí)施 例得到。為了達(dá)到上述目的，本發(fā)明公開(kāi)了一種能夠在短時(shí)間內(nèi)檢測(cè)血液中糖化 血紅蛋白濃度的反應(yīng)盒及其檢測(cè)方法。本發(fā)明一方面提供了一種糖化血紅蛋白檢測(cè)儀用反應(yīng)盒，該反應(yīng)盒包 括第一區(qū)，該第一區(qū)容納第一試劑和血液樣品；第二區(qū)，該第二區(qū)容納第二試劑；反應(yīng)區(qū)，在該反應(yīng)區(qū)內(nèi)所述血液樣品與第一試劑進(jìn)行反應(yīng)，或者第二試劑經(jīng)過(guò)該反應(yīng)區(qū)與通過(guò)所述血液樣品和第一試劑的反應(yīng)而得到的第一血液樣品混合物進(jìn)行反應(yīng)；和檢測(cè)區(qū)，該檢測(cè)區(qū)用于檢測(cè)所述第一血液樣品 混合物中血紅蛋白的總量，或者用于檢測(cè)通過(guò)第一血液樣品混合物和第二試 劑的反應(yīng)而得到的第二血液樣品混合物中糖化血紅蛋白的量；其中，當(dāng)旋轉(zhuǎn) 該反應(yīng)盒時(shí)，所述血液樣品、第一試劑和第二試劑根據(jù)反應(yīng)盒的旋轉(zhuǎn)角度在反應(yīng)區(qū)和檢測(cè)區(qū)之間移動(dòng)。本發(fā)明另一方面提供了一種使用糖化血紅蛋白檢測(cè)儀用反應(yīng)盒來(lái)檢測(cè) 血液樣品中糖化血紅蛋白的量的方法，該反應(yīng)盒包括第一區(qū)，該第一區(qū)容 納第一試劑和血液樣品；第二區(qū)，該第二區(qū)容納第二試劑；反應(yīng)區(qū)，在該反應(yīng)區(qū)內(nèi)血液樣品與第一試劑進(jìn)行反應(yīng)，或者第二試劑經(jīng)過(guò)該反應(yīng)區(qū)與通過(guò)血液樣品和第一試劑的反應(yīng)而得到的第一血液樣品混合物進(jìn)行反應(yīng)；以及檢測(cè) 區(qū)，該檢測(cè)區(qū)用于檢測(cè)第一血液樣品混合物中血紅蛋白的總量，或者用于檢 測(cè)通過(guò)第一血液樣品混合物和第二試劑的反應(yīng)而得到的第二血液樣品混合 物中糖化血紅蛋白的量，其中，當(dāng)旋轉(zhuǎn)該反應(yīng)盒時(shí)，所述血液樣品、第一試 劑和第二試劑根據(jù)反應(yīng)盒的旋轉(zhuǎn)角度在反應(yīng)區(qū)和檢測(cè)區(qū)之間移動(dòng)，該方法包 括對(duì)反應(yīng)盒的信息進(jìn)行識(shí)別；對(duì)血液樣品、第一試劑和第二試劑是否被加 入到反應(yīng)盒中進(jìn)行檢測(cè)；使血液樣品與第一試劑進(jìn)行反應(yīng)；使反應(yīng)盒旋轉(zhuǎn)以 檢測(cè)第一血液樣品混合物中血紅蛋白的總量；使反應(yīng)盒旋轉(zhuǎn)以檢測(cè)第二血液 樣品混合物中糖化血紅蛋白的量；和基于血紅蛋白的總量和糖化血紅蛋白的 量，計(jì)算第二血液樣品混合物中糖化血紅蛋白的量相對(duì)于第一血液樣品混合 物中血紅蛋白的總量的比例。


通過(guò)結(jié)合附圖的以下實(shí)施方式的詳細(xì)描述，將更清楚地理解本發(fā)明的上 述和其他目的、特征和優(yōu)點(diǎn)。圖1是根據(jù)本發(fā)明一種實(shí)施方式的反應(yīng)盒的透視圖；圖2是根據(jù)本發(fā)明一種實(shí)施方式的試劑包的外觀圖解；圖3為分別如圖1和2所示的反應(yīng)盒和試劑包的橫截面圖；圖4是根據(jù)本發(fā)明一種實(shí)施方式的糖化血紅蛋白檢測(cè)儀的示意圖；圖5是本根據(jù)發(fā)明一種實(shí)施方式的使用圖1所示的反應(yīng)盒對(duì)糖化血紅蛋白進(jìn)行檢測(cè)的檢測(cè)方法的流程圖；圖6A-6D是根據(jù)本發(fā)明的一種實(shí)施方式，將圖1所示的反應(yīng)盒進(jìn)行旋轉(zhuǎn) 以檢測(cè)血液樣品中糖化血紅蛋白濃度的示例圖；圖7顯示了根據(jù)本發(fā)明的一種實(shí)施方式，用于如圖1所示的反應(yīng)盒的扇 形條形碼；和圖8顯示了根據(jù)本發(fā)明的另一種實(shí)施方式，用于如圖1所示的反應(yīng)盒的 帶有刻度式(graduation pattern)和代碼式(code pattern)的條形碼。
具體實(shí)施方式
下面，將通過(guò)示例性實(shí)施方式并結(jié)合附圖對(duì)本發(fā)明進(jìn)行更詳細(xì)的說(shuō)明。 然而，本發(fā)明可以體現(xiàn)為多種不同的形式，不應(yīng)理解為將此處的示例性實(shí)施 方式視為對(duì)本發(fā)明的限制。相反地，這些示例性實(shí)施例是為了徹底公開(kāi)本發(fā) 明，向本領(lǐng)域技術(shù)人員充分傳達(dá)本發(fā)明的范圍。在附圖中，為了描述清楚， 可能夸大了層和區(qū)域的尺寸和相對(duì)尺寸。附圖中同樣的引用數(shù)字表示同樣的 元件。圖1是根據(jù)本發(fā)明的一種實(shí)施方式的反應(yīng)盒10的透視圖。 所述反應(yīng)盒10用來(lái)檢測(cè)血液樣品中糖化血紅蛋白(HbAlc)的濃度。 當(dāng)對(duì)血液樣品中糖化血紅蛋白(HbAlc)的濃度進(jìn)行檢測(cè)時(shí)，將反應(yīng)盒10 插入到糖化血紅蛋白檢測(cè)儀30 (見(jiàn)圖4)，并且按照預(yù)定的軸進(jìn)行順時(shí)針或 逆時(shí)針旋轉(zhuǎn)。當(dāng)通過(guò)糖化血紅蛋白檢測(cè)儀30對(duì)反應(yīng)盒IO進(jìn)行旋轉(zhuǎn)時(shí)，血液樣品和試 劑在反應(yīng)盒10中的各自區(qū)域進(jìn)行混合并彼此反應(yīng)，因而使用者不需要定期 向血液樣品中加入試劑，這樣可以縮短檢測(cè)時(shí)間。在這里，術(shù)語(yǔ)"反應(yīng)"的 含義包括化學(xué)反應(yīng)、攪拌、洗滌等等。稍后將結(jié)合圖3對(duì)反應(yīng)盒10的結(jié)構(gòu)進(jìn)行詳細(xì)的描述。圖2是根據(jù)本發(fā)明一種實(shí)施方式的試劑包20的外觀圖解。 為了檢測(cè)血液樣品中糖化血紅蛋白的濃度，需要在反應(yīng)盒10中提供至
少一種能夠與血液樣品進(jìn)行反應(yīng)的試劑。所述試劑由被包裝的和銷售的試劑
包20提供。
將試劑包20插入到反應(yīng)盒10的上部。當(dāng)試劑包20被插入反應(yīng)盒10的 上部時(shí)，儲(chǔ)存在試劑包20中的至少一種試劑被加入到反應(yīng)盒10中。
圖3為分別如圖1和2所示的反應(yīng)盒10和試劑包20的橫截面圖。
試劑包20包括第一儲(chǔ)存器200和第二儲(chǔ)存器210。試劑包20還可以進(jìn) 一步包括血液樣品管220。
第一和第二儲(chǔ)存器200和210各自儲(chǔ)存至少一種試劑。例如，第一儲(chǔ)存 器200儲(chǔ)存與血液樣品反應(yīng)的第一試劑。在這種情況下，當(dāng)血液樣品與第一 試劑反應(yīng)時(shí)，能夠得到血液樣品混合物中糖化血紅蛋白的量。例如，第一試 劑包括使血液樣品發(fā)生溶血的紅細(xì)胞溶解液(hemolysate)和特異的與糖化血 紅蛋白相結(jié)合的糖化血紅蛋白結(jié)合材料-微球。
所述紅細(xì)胞溶解液為含有表面活性劑的緩沖溶劑。例如，該紅細(xì)胞溶解 液可以是pH為8.1的N-2-羥乙基哌嗪-N'-2-乙磺酸(HEPES)。通過(guò)紅細(xì)胞 溶解液發(fā)生溶血的血液樣品含有非糖化血紅蛋白和糖化血紅蛋白。
糖化血紅蛋白結(jié)合材料為能夠特異的與糖化血紅蛋白結(jié)合的物質(zhì)，例 如，糖化血紅蛋白結(jié)合材料可以為硼酸(BA)、伴刀豆球蛋白A (血凝素) 和抗體中的一種。
所述微球可以為多聚糖聚合體載體(如瓊脂糖、纖維素或瓊脂糖凝膠)、 乳膠微球(如聚苯乙烯、聚甲基丙烯酸甲酯或聚乙烯甲苯)或玻璃微球。優(yōu) 選情況下，每個(gè)糖化血紅蛋白結(jié)合材料-微球的直徑根據(jù)反應(yīng)后結(jié)合了糖化 血紅蛋白的糖化血紅蛋白結(jié)合材料-微球的沉淀時(shí)間和與糖化血紅蛋白的反 應(yīng)活性而進(jìn)行設(shè)定。同時(shí)，所述試劑包20的第二儲(chǔ)存器210中儲(chǔ)存有第二試劑。所述第二 試劑可以包括用于洗脫血液樣品混合物的洗滌溶液。血液樣品的紅血細(xì)胞中
存在的大部分血紅蛋白(Hb)是非糖化血紅蛋白(Ao)。只有4.0-14.0%的 非糖化血紅蛋白與葡萄糖反應(yīng)，從而轉(zhuǎn)變?yōu)樘腔t蛋白(HbAlc)。相應(yīng) 地，業(yè)己與第一試劑中的糖化血紅蛋白結(jié)合材料-微球進(jìn)行反應(yīng)的血液樣品 混合物中既含有非糖化血紅蛋白也含有糖化血紅蛋白。因此，為了僅對(duì)血液 樣品中的糖化血紅蛋白進(jìn)行檢測(cè)，需要將非糖化血紅蛋白從血液樣品中除 去。由于這個(gè)原因，所述第二試劑含有用于從血液樣品中將非糖化血紅蛋白 洗脫掉的洗滌溶液。
同時(shí)，該試劑包20還可以包括一個(gè)用于容納待測(cè)血液樣品的血液樣品 管220。所述血液樣品管220可以是一個(gè)毛細(xì)管，因?yàn)樗梢晕〈郎y(cè)的血 液樣品。特別地，所述血液樣品管220的尖端的內(nèi)徑小于血液樣品管220其 余部分的內(nèi)徑，以產(chǎn)生毛細(xì)作用。
綜上所述，可以同時(shí)由試劑包20向反應(yīng)盒10提供第一和第二試劑。這 樣，為了檢測(cè)血液樣品中糖化血紅蛋白的濃度，使用者不必順次提供與血液 樣品進(jìn)行反應(yīng)的試劑。例如，不需要首先向檢測(cè)區(qū)提供第一試劑來(lái)檢測(cè)血液 中血紅蛋白的總量，然后再向檢測(cè)區(qū)提供第二試劑來(lái)檢測(cè)血液樣品中糖化血 紅蛋白的量。
就是說(shuō)，根據(jù)本發(fā)明，由于反應(yīng)盒10能夠通過(guò)自動(dòng)旋轉(zhuǎn)來(lái)完成如反應(yīng) 物的結(jié)合和攪拌在內(nèi)的反應(yīng)，因此，可以將第一和第二試劑同時(shí)提供給反應(yīng) 盒10。
同時(shí)，所述試劑包20還可以包括一個(gè)箔蓋(foil cover)和一個(gè)箔絲錐(foil tap)。該箔蓋用于密封儲(chǔ)存于第一和第二儲(chǔ)存器200和210中的第一和第二 試劑，從而防止第一和第二試劑泄漏。當(dāng)試劑包20插入反應(yīng)盒10中時(shí)，試 劑包20的箔絲錐由反應(yīng)盒10的鎖夾卡住，然后將試劑包20的箔蓋去除掉。這樣，當(dāng)試劑包20插入反應(yīng)盒10中時(shí)，試劑包20中的第一和第二試劑就 加入反應(yīng)盒10中。
同時(shí)，該反應(yīng)盒10包括一個(gè)第一區(qū)100、第二區(qū)110、反應(yīng)區(qū)和檢測(cè)區(qū) 120。而且，該反應(yīng)盒IO還可以包括一個(gè)傳送引導(dǎo)單元130和一個(gè)試劑吸收 單元140。所述第一區(qū)100可以容納第一試劑和血液樣品，第二區(qū)110可以 容納第二試劑。如上結(jié)合圖2的描述，第一試劑可以含有紅細(xì)胞溶解液和糖 化血紅蛋白結(jié)合材料-微球，第二試劑可以含有洗滌溶液。
當(dāng)試劑包20插入反應(yīng)盒10中時(shí)，儲(chǔ)存于試劑包20中的第一和第二試 劑就分別加入第一區(qū)100和第二區(qū)110中。該反應(yīng)盒10還可以包括一個(gè)區(qū) 域劃分單元150。所述區(qū)域劃分單元150分別引導(dǎo)第一和第二試劑進(jìn)入第一 區(qū)100和第二區(qū)110。
在反應(yīng)區(qū)，血液樣品與第一試劑進(jìn)行反應(yīng)。在這里，術(shù)語(yǔ)"反應(yīng)"的含 義包括化學(xué)反應(yīng)、攪拌、洗滌等等。反應(yīng)區(qū)與第一區(qū)IOO有同樣的物理區(qū)域。 就是說(shuō)，血液樣品在第一區(qū)100中與第一試劑進(jìn)行反應(yīng)。當(dāng)反應(yīng)盒10旋轉(zhuǎn) 時(shí)，第二區(qū)110中的第二試劑轉(zhuǎn)移到第一區(qū)100中。然后，如果反應(yīng)盒10 再次旋轉(zhuǎn)，第二試劑轉(zhuǎn)移到檢測(cè)區(qū)120中，這樣第二試劑與血液樣品和第一 試劑的血液樣品的混合物發(fā)生反應(yīng)。
在檢測(cè)區(qū)120內(nèi)，由血液樣品與第一試劑組成的血液樣品混合物中血紅 蛋白的總量通過(guò)預(yù)定的方法進(jìn)行檢測(cè)，例如，通過(guò)光反射技術(shù)。例如，利用 血紅蛋白對(duì)特定頻率的光信號(hào)有特定吸收的特性對(duì)血液樣品混合物中血紅 蛋白的總量進(jìn)行檢測(cè)。就是說(shuō)，血紅蛋白的濃度可以利用血紅蛋白的特性， 通過(guò)檢測(cè)相對(duì)光強(qiáng)或色度來(lái)進(jìn)行檢測(cè)。
并且，檢測(cè)區(qū)120還可以包括一個(gè)光學(xué)窗口 122，該光學(xué)窗口反射通過(guò) 外部光學(xué)傳感器接收的光，以檢測(cè)光反射系數(shù)。所述外部傳感器安裝在插入 有反應(yīng)盒10的糖化血紅蛋白檢測(cè)儀30中。同時(shí)，試劑吸收單元140吸收血液樣品混合物，糖化血紅蛋白就是從該 血液樣品混合物中檢測(cè)的，從而防止血液樣品混合物的溢出。為了檢測(cè)血液 樣品中糖化血紅蛋白的量，所述試劑吸收單元140可以吸收存在于檢測(cè)區(qū)
120中的非糖化血紅蛋白和除了與糖化血紅蛋白結(jié)合的糖化血紅蛋白結(jié)合材 料-微球外的其它物質(zhì)。所述試劑吸收單元140可以被安裝在檢測(cè)區(qū)120的 下方。試劑吸收單元140可以是一個(gè)吸收墊。
所述反應(yīng)盒10包括圍繞在檢測(cè)區(qū)120的第一隔壁132和第二隔壁134。
所述第一隔壁132將第二區(qū)IIO從檢測(cè)區(qū)120中隔離出，并且還能防止 在特定旋轉(zhuǎn)角度范圍內(nèi)，第二區(qū)110內(nèi)的第二試劑進(jìn)入到第一區(qū)100中。由 于有第二隔壁134存在，檢測(cè)區(qū)120內(nèi)的血液樣品混合物不會(huì)在特定旋轉(zhuǎn)角 度范圍內(nèi)進(jìn)入其它區(qū)，例如，在旋轉(zhuǎn)角度為-15-70度范圍內(nèi)時(shí)。
所述反應(yīng)盒10還可以包括一個(gè)隔壁(圖中未畫出)、 一個(gè)插入引導(dǎo)單元 162和一個(gè)試劑包鎖夾164。
所述隔壁(圖中未畫出)將第一試劑與第二試劑隔開(kāi)，這樣第一試劑、 血液樣品和第二試劑就不會(huì)在試劑包20插入反應(yīng)盒時(shí)相互混在一起。所述 區(qū)域劃分單元150將第一試劑與第二試劑分離開(kāi)，并且當(dāng)?shù)谝辉噭┖脱簶?品加入第一區(qū)IOO且第二試劑加入第二區(qū)110中時(shí)，用以引導(dǎo)第一和第二試 劑的轉(zhuǎn)移。插入引導(dǎo)單元162在試劑包20被插入到反應(yīng)盒10中時(shí)引導(dǎo)試劑 包20到它確切的位置。當(dāng)試劑包20被插入到反應(yīng)盒10中后，試劑包20的 箔絲錐被卡住，并且被試劑包鎖夾164去掉蓋子，這樣第一和第二試劑分別 被加入第一區(qū)100和第二區(qū)110中。
圖4是根據(jù)本發(fā)明的一種實(shí)施方式的糖化血紅蛋白檢測(cè)儀30的示意圖。 根據(jù)圖4，反應(yīng)盒10被插入到糖化血紅蛋白檢測(cè)儀30中，而且糖化血紅蛋 白檢測(cè)儀30使反應(yīng)盒IO根據(jù)預(yù)定規(guī)律按順時(shí)針?lè)较蚧蚰鏁r(shí)針?lè)较蛐D(zhuǎn)。旋 轉(zhuǎn)是為了自動(dòng)將血液樣品與第一或第二試劑攪拌或?qū)⒀簶悠坊旌衔镛D(zhuǎn)移到反應(yīng)盒的不同區(qū)域，以檢測(cè)血液樣品中糖化血紅蛋白的濃度。
而且，糖化血紅蛋白檢測(cè)儀30利用光反射技術(shù)檢測(cè)糖化血紅蛋白的濃 度。例如，利用血紅蛋白特定吸收特定頻率的光信號(hào)的特性。在現(xiàn)有的實(shí)施 方式中，糖化血紅蛋白檢測(cè)儀30利用光發(fā)射單元如發(fā)光二極管和光接收裝 置來(lái)檢測(cè)糖化血紅蛋白的量。
根據(jù)圖4，所述糖化血紅蛋白檢測(cè)儀30包括反應(yīng)盒艙部分300、第一反 應(yīng)盒檢測(cè)傳感器310、第二反應(yīng)盒傳感器312、檢測(cè)傳感器314、驅(qū)動(dòng)單元 320、信號(hào)轉(zhuǎn)換單元330和控制器340。
所述反應(yīng)盒艙部分300具有反應(yīng)盒10插入后的容納空間。優(yōu)選情況下， 所述反應(yīng)盒艙部分300具有足夠的空間，這樣反應(yīng)盒10就可以在其中不間 斷地以順時(shí)針或逆時(shí)針?lè)较蜻M(jìn)行旋轉(zhuǎn)。
同時(shí)，該糖化血紅蛋白檢測(cè)儀30包括傳感器，如第一反應(yīng)盒檢測(cè)傳感 器310、第二反應(yīng)盒檢測(cè)傳感器312和檢測(cè)傳感314。所述第一反應(yīng)盒檢測(cè) 傳感器310用以讀取反應(yīng)盒10外表面上的條形碼。所述第二反應(yīng)盒檢測(cè)傳 感器312用以確定是否要將含有試劑(如第一試劑和第二試劑)的溶液加入 反應(yīng)盒10的第一區(qū)100和第二區(qū)110中。第二反應(yīng)盒檢測(cè)傳感器312利用 吸光光度法檢測(cè)試劑的存在與否。根據(jù)吸光光度法，第二反應(yīng)盒檢測(cè)傳感器 312使用光發(fā)射單元傳遞穿過(guò)反應(yīng)盒10的光信號(hào)，接收穿過(guò)光接收單元的光 信號(hào)，并且將光信號(hào)轉(zhuǎn)換為電信號(hào)，從而檢測(cè)第一和第二試劑是否加入到第 一區(qū)100和第二區(qū)110中。
通過(guò)檢測(cè)傳感器314來(lái)檢測(cè)血紅蛋白的總量和在反應(yīng)盒10的檢測(cè)區(qū)120 中的糖化血紅蛋白的量。就是說(shuō)，通過(guò)向光發(fā)射單元輸出光發(fā)射控制信號(hào)， 將由光接收單元接收到的信號(hào)轉(zhuǎn)換為電信號(hào)，來(lái)檢測(cè)反應(yīng)盒10中含有的血 紅蛋白的量。
同時(shí)，所述驅(qū)動(dòng)器320向反應(yīng)盒10提供能量。例如，所述驅(qū)動(dòng)器320可以是發(fā)動(dòng)機(jī)。反應(yīng)盒10根據(jù)預(yù)設(shè)規(guī)律通過(guò)該動(dòng)力進(jìn)行旋轉(zhuǎn)。所述信號(hào)轉(zhuǎn)
換單元330可以是模擬-數(shù)字(A/D)轉(zhuǎn)換器。
所述控制器340可以是微處理器，其中，該微處理器插入有一體化的 ROM、 RAM和外圍設(shè)備。所述控制器340能夠識(shí)別反應(yīng)盒10，能夠決定是 否將試劑溶液加入反應(yīng)盒10或檢測(cè)血液樣品中糖化血紅蛋白的量。
就是說(shuō)，所述控制器340根據(jù)通過(guò)將從第一反應(yīng)盒檢測(cè)傳感器310獲得 的條形碼圖像由信號(hào)轉(zhuǎn)換單元330轉(zhuǎn)換為數(shù)字信號(hào)，從而識(shí)別反應(yīng)盒10的 類型和代碼信息。所述控制器340還向光發(fā)射單元輸出光發(fā)射控制信號(hào)，并 且通過(guò)A/D轉(zhuǎn)換單元將從光接收裝置接收的光信號(hào)轉(zhuǎn)換為電信號(hào)，從而決定 是否將第一和第二試劑加入到反應(yīng)盒10中。通過(guò)這種方式，就可以檢測(cè)到 反應(yīng)盒10的檢測(cè)區(qū)120中的糖化血紅蛋白的量。
下面，將結(jié)合附圖3、 4、 5和6A-6D對(duì)使用糖化血紅蛋白檢測(cè)儀30的 反應(yīng)盒10檢測(cè)血液樣品中糖化血紅蛋白的量的方法進(jìn)行更詳細(xì)的描述。
圖5是根據(jù)本發(fā)明一種實(shí)施方式的使用圖1所示的反應(yīng)盒10來(lái)檢測(cè)糖 化血紅蛋白的方法的流程圖。
根據(jù)圖3、 4和5，糖化血紅蛋白檢測(cè)儀30接受反應(yīng)盒10，并且獲得反 應(yīng)盒10的信息(操作SIOO)。此時(shí)，糖化血紅蛋白檢測(cè)儀30的第一反應(yīng)盒 檢測(cè)傳感器310能夠獲得反應(yīng)盒10的信號(hào)。
接下來(lái)，對(duì)第一試劑、血液樣品和第二試劑是否被正確的加入到反應(yīng)盒 IO中進(jìn)行檢測(cè)(操作SllO)。該檢測(cè)是通過(guò)第二反應(yīng)盒檢測(cè)傳感器312進(jìn)行 的。
這里，第一和第二試劑可以從試劑包20中供給至反應(yīng)盒10中。當(dāng)通過(guò) 將試劑包20插入到反應(yīng)盒10中，從而將第一和第二試劑供給至反應(yīng)盒10 中時(shí)，第一試劑和第二試劑被各自放入在反應(yīng)盒10的不同區(qū)。這樣做的原 因是由于根據(jù)第一和第二試劑各自的加入目的，要分別對(duì)血液樣品中血紅蛋白的總量和糖化血紅蛋白的量進(jìn)行檢測(cè)。這樣，就解決了當(dāng)試劑儲(chǔ)存在反應(yīng) 盒10中時(shí)的儲(chǔ)存和分配的問(wèn)題。而且，這樣還能減小反應(yīng)盒10的尺寸。
而且，血液樣品是通過(guò)血液樣品管220進(jìn)行采集的。優(yōu)選情況下，當(dāng)反 應(yīng)盒IO水平放置時(shí)，血液樣品管的尖端完全浸入第一區(qū)100的第一試劑中。 然后，糖化血紅蛋白檢測(cè)儀30使血液樣品與第一試劑在反應(yīng)區(qū)即在第一區(qū) (操作S120)內(nèi)進(jìn)行反應(yīng)。這時(shí)，優(yōu)選情況下，按順時(shí)針或反時(shí)針?lè)较驌u 動(dòng)反應(yīng)盒IO，使血液樣品和第一試劑的反應(yīng)更易進(jìn)行。該操作是為了使血液 樣品管中含有的血液樣品與第一試劑發(fā)生溶血，從而使血液樣品從血液樣品 管中流出，并且同時(shí)使血液樣品特異的與糖化血紅蛋白結(jié)合材料-微球反應(yīng)。 為了使溶血后的血液樣品與糖化血紅蛋白結(jié)合材料-微球充分反應(yīng)，可以預(yù) 先放置一段時(shí)間，例如3分鐘。
接下來(lái)，旋轉(zhuǎn)反應(yīng)盒IO，以使反應(yīng)區(qū)中的血液樣品與第一試劑的血液樣 品混合物轉(zhuǎn)移到檢測(cè)區(qū)120 (操作S130)。然后，在檢測(cè)區(qū)120中檢測(cè)血液 樣品混合物中血紅蛋白的總量(操作S140)。這時(shí)，可以用光學(xué)傳感器通過(guò) 光反射技術(shù)來(lái)檢測(cè)血液樣品混合物中血紅蛋白的總量。
然后，旋轉(zhuǎn)反應(yīng)盒10以使第二試劑流入反應(yīng)區(qū)(操作S150)。當(dāng)反應(yīng) 盒IO被旋轉(zhuǎn)時(shí)，檢測(cè)區(qū)120中的血液樣品混合物不進(jìn)入反應(yīng)區(qū)。這是因?yàn)?非糖化血紅蛋白和糖化血紅蛋白結(jié)合材料-微球與糖化血紅蛋白結(jié)合成膠凍 狀。
然后，旋轉(zhuǎn)反應(yīng)盒10以使反應(yīng)區(qū)的第二試劑進(jìn)入檢測(cè)區(qū)120 (操作 S160)。接下來(lái)，使用第二試劑對(duì)血液樣品混合物進(jìn)行洗滌，并且對(duì)血液樣 品混合物中的糖化血紅蛋白的量進(jìn)行檢測(cè)(操作S170)。通過(guò)用含有洗滌溶 液的第二試劑洗漆血液樣品混合物，血液樣品中的非糖化血紅蛋白被洗掉。 而且，像檢測(cè)血液樣品混合物中血紅蛋白總量那樣，光學(xué)傳感器通過(guò)光反射 技術(shù)檢測(cè)血液樣品混合物中糖化血紅蛋白的量。然后，通過(guò)用糖化血紅蛋白的量除以血紅蛋白的總量來(lái)計(jì)算血液樣品中糖化血紅蛋白占血紅蛋白總量
的比例(操作S180)。血液樣品中糖化血紅蛋白占血紅蛋白總量的比例用下
式進(jìn)行計(jì)算。
糖化血紅蛋白占血紅_糖化血紅蛋白 蛋白總量的比例(％)—血紅蛋白總量 (1)
圖6A-6D是根據(jù)本發(fā)明的一種實(shí)施方式，將圖1所示的反應(yīng)盒10進(jìn)行 旋轉(zhuǎn)，以檢測(cè)血液樣品中糖化血紅蛋白濃度的示例圖。
根據(jù)圖3、 4和6A，當(dāng)?shù)谝辉噭┖偷诙噭脑噭┌?0中加入到反應(yīng) 盒10中時(shí)，第一試劑被加入到第一區(qū)100，而第二試劑被加入到第二區(qū)110。 由人體采集的血液樣品經(jīng)試劑包20加入到第一區(qū)100中與第一試劑反應(yīng)。 為了使血液樣品與第一試劑的反應(yīng)更易進(jìn)行，優(yōu)選情況下，將糖化血紅蛋白 檢測(cè)儀30按順時(shí)針或逆時(shí)針振蕩足夠長(zhǎng)的時(shí)間，例如，振蕩3分鐘。
然后，如圖6B所示，通過(guò)糖化血紅蛋白檢測(cè)儀30使反應(yīng)盒10以順時(shí) 針?lè)较蜻M(jìn)行旋轉(zhuǎn)，從而使反應(yīng)區(qū)內(nèi)的血液樣品和第一試劑的血液樣品混合物 轉(zhuǎn)移到檢測(cè)區(qū)120中。在檢測(cè)區(qū)120中，對(duì)血液樣品混合物中的非糖化血紅 蛋白的濃度進(jìn)行檢測(cè)。
接下來(lái)，如圖6C所示，反應(yīng)盒10被逆時(shí)針旋轉(zhuǎn)，從而使第二區(qū)110內(nèi) 的第二試劑進(jìn)入反應(yīng)區(qū)。然后，如圖6D所示，如果按逆時(shí)針旋轉(zhuǎn)反應(yīng)盒10， 使反應(yīng)區(qū)內(nèi)的第二試劑進(jìn)入檢測(cè)區(qū)120，從而將血液樣品混合物中的非糖化 血紅蛋白去除掉。然后，檢測(cè)血液樣品混合物中糖化血紅蛋白的量。
簡(jiǎn)要地說(shuō)，如圖6A-6D所示，糖化血紅蛋白檢測(cè)儀30自動(dòng)地使反應(yīng)盒 10以順時(shí)針或逆時(shí)針進(jìn)行旋轉(zhuǎn)，在反應(yīng)盒10內(nèi)，至少有一種試劑與糖化血 紅蛋白進(jìn)行反應(yīng)或至少有一種試劑進(jìn)入不同的區(qū)。這樣，使用者不需要按一 定的時(shí)間間隔順次地向反應(yīng)盒10中提供第一試劑和第二試劑，也不需要對(duì) 血液樣品和第一試劑進(jìn)行攪拌。就是說(shuō)，使用者可以通過(guò)簡(jiǎn)單的操作對(duì)血液樣品中待測(cè)物的確切濃度進(jìn)行檢測(cè)。
也可以使用與圖6A-6D描述的旋轉(zhuǎn)方式不同的旋轉(zhuǎn)方式。如果反應(yīng)盒
io的各個(gè)區(qū)以與上述實(shí)施方式中的排布不同的方式進(jìn)行對(duì)稱排布，優(yōu)選以與 上述實(shí)施方式中的旋轉(zhuǎn)方式相反的方向?qū)Ψ磻?yīng)盒io進(jìn)行旋轉(zhuǎn)。
同時(shí)，所述糖化血紅蛋白檢測(cè)儀30可以通過(guò)反應(yīng)盒10的條形碼獲取反 應(yīng)盒10的信息。所述條形碼用來(lái)確認(rèn)相應(yīng)的反應(yīng)盒10是否可用。所述條形 碼可以是如圖7和8所示的扇形條形碼170a，或含有以相同的方向排布在反 應(yīng)盒IO側(cè)面的刻度式和代碼式的條形碼170b。
下面，結(jié)合附圖7和8對(duì)可以用于反應(yīng)盒10的各種條形碼進(jìn)行詳細(xì)的 描述。
圖7顯示了根據(jù)本發(fā)明的一種實(shí)施方式，用于圖1所示的反應(yīng)盒10的 扇形條形碼170a。
根據(jù)圖7，所述條形碼170a包括線條間隔固定的扇形刻度式代碼。所述 條形碼170a設(shè)置在反應(yīng)盒10的背面。所述條形碼170a的黑條具有較低的 光反射系數(shù)，但所述條形碼170a的白條具有較高的光反射系數(shù)。因此，糖 化血紅蛋白檢測(cè)儀30接收條形碼170a的反射光，將光信號(hào)傳換為相應(yīng)的0 或1碼的電信號(hào)，從而讀取條形碼170a。就是說(shuō)，糖化血紅蛋白檢測(cè)儀30 通過(guò)讀取反應(yīng)盒10上的條形碼170a獲得反應(yīng)盒10的信息。
圖8顯示了根據(jù)本發(fā)明的另一種實(shí)施方式，用于如圖1所示的反應(yīng)盒10 的包括刻度式172和代碼式174的條形碼170b。
根據(jù)圖8，所述刻度式172是以固定間隔排列的刻度，代碼式174是常 規(guī)的條形碼式。所述刻度式172和所述代碼式174在反應(yīng)盒10側(cè)面以相同 的方向排布。所述反應(yīng)盒10以不規(guī)則的速度插入到糖化血紅蛋白檢測(cè)儀30 中。如果在得到樣品時(shí)鐘信號(hào)的同時(shí)讀取條形碼，很難讀到正確的信息，因 為條形碼數(shù)據(jù)會(huì)隨讀取的速度而改變。為了解決這個(gè)問(wèn)題，提出了一種以固定的速度將反應(yīng)盒10自動(dòng)插入到糖化血紅蛋白檢測(cè)儀30的方法。
然而，這種方法使糖化血紅蛋白30的結(jié)構(gòu)變得復(fù)雜，而且會(huì)使它的制
造成本升高。
因此，糖化血紅蛋白檢測(cè)儀30包括兩個(gè)光學(xué)傳感器 一個(gè)用來(lái)讀取刻
度式條形碼172，另一個(gè)用來(lái)讀取代碼式條形碼174。由于刻度式條形碼172 具有比代碼式條形碼174更窄的條間隔，可以通過(guò)刻度式條形碼172來(lái)檢測(cè) 反應(yīng)盒10插入糖化血紅蛋白檢測(cè)儀30的速度。
因此，如果預(yù)先讀取代碼式條形碼174的刻度數(shù)，那么不管反應(yīng)盒10 插入糖化血紅蛋白檢測(cè)儀30的速度如何，均可以準(zhǔn)確地讀取代碼式條形碼 174。
例如，只要兩個(gè)光學(xué)傳感器中的一個(gè)(下面，將被稱作第一光學(xué)傳感器) 檢測(cè)到五個(gè)刻度，兩個(gè)光學(xué)傳感器中的另外一個(gè)(下面，將被稱作第二光學(xué) 傳感器)就讀取代碼式條形碼174。這樣，第二光學(xué)傳感器就可以沿代碼式 條形碼174的長(zhǎng)度方向讀取以固定間隔排布的條形碼數(shù)據(jù)。
如上所述，根據(jù)本發(fā)明，通過(guò)隨著反應(yīng)盒10的旋轉(zhuǎn)角度將血液樣品轉(zhuǎn) 移到反應(yīng)盒10的各個(gè)區(qū)，并按順序使血液樣品與試劑進(jìn)行反應(yīng)，可以檢測(cè) 到血液樣品中糖化血紅蛋白的量。
因此，可能縮短檢測(cè)血液樣品中糖化血紅蛋白的濃度所需的時(shí)間。因?yàn)?血液樣品與試劑進(jìn)行反應(yīng)或轉(zhuǎn)移到反應(yīng)盒10的不同區(qū)都是通過(guò)反應(yīng)盒10的 自動(dòng)旋轉(zhuǎn)，而不需要使用者向血液樣品提供試劑這樣的操作。因此，可以在 家或辦公室中通過(guò)簡(jiǎn)單的操作在很短時(shí)間內(nèi)對(duì)血液樣品中的糖化血紅蛋白 的濃度進(jìn)行檢測(cè)。
而且，由于根據(jù)本發(fā)明的反應(yīng)盒通過(guò)獨(dú)立的反應(yīng)包來(lái)獲得與血液樣品反 應(yīng)的試劑，當(dāng)試劑儲(chǔ)存在反應(yīng)盒中時(shí)，反應(yīng)盒的儲(chǔ)存和分配問(wèn)題也得到了解 決。另外，這樣還可以縮小反應(yīng)盒的尺寸。此外，使用者不需要以固定時(shí)間間隔順次地向反應(yīng)盒中提供多種試劑來(lái)與血液樣品反應(yīng)。
對(duì)于本領(lǐng)域技術(shù)人員來(lái)說(shuō)，在不脫離本發(fā)明的精神或范圍的情況下，可 以對(duì)本發(fā)明進(jìn)行各種修改和改變。因此，本發(fā)明包括在所附權(quán)利要求或與其 等同范圍內(nèi)的修改和改變。
權(quán)利要求
1、一種糖化血紅蛋白檢測(cè)儀用反應(yīng)盒，該反應(yīng)盒包括第一區(qū)，該第一區(qū)容納第一試劑和血液樣品；第二區(qū)，該第二區(qū)容納第二試劑；反應(yīng)區(qū)，在該反應(yīng)區(qū)內(nèi)所述血液樣品與第一試劑進(jìn)行反應(yīng)，或者第二試劑經(jīng)過(guò)該反應(yīng)區(qū)與通過(guò)所述血液樣品和第一試劑的反應(yīng)而得到的第一血液樣品混合物進(jìn)行反應(yīng)；和檢測(cè)區(qū)，該檢測(cè)區(qū)用于檢測(cè)所述第一血液樣品混合物中血紅蛋白的總量，或者用于檢測(cè)通過(guò)第一血液樣品混合物和第二試劑的反應(yīng)而得到的第二血液樣品混合物中糖化血紅蛋白的量；其中，當(dāng)旋轉(zhuǎn)該反應(yīng)盒時(shí)，所述血液樣品、第一試劑和第二試劑根據(jù)反應(yīng)盒的旋轉(zhuǎn)角度在反應(yīng)區(qū)和檢測(cè)區(qū)之間移動(dòng)。
2、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的反應(yīng)盒，該反應(yīng)盒還包括試劑包，該試劑包 將第一試劑和第二試劑分開(kāi)地儲(chǔ)存，當(dāng)該試劑包被插入到反應(yīng)盒中時(shí)，該試 劑包將第一試劑和第二試劑加入到反應(yīng)盒中。
3、 根據(jù)權(quán)利要求2所述的反應(yīng)盒，該反應(yīng)盒還包括鎖夾，當(dāng)將所述試 劑包插入到反應(yīng)盒中時(shí)，該鎖夾卡住試劑包的箔絲錐并將試劑包的蓋子去除 掉。
4、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的反應(yīng)盒，該反應(yīng)盒還包括光學(xué)窗口，該光學(xué) 窗口反射通過(guò)外部光學(xué)傳感器接收的光。
5、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的反應(yīng)盒，該反應(yīng)盒還包括傳送引導(dǎo)單元，根 據(jù)反應(yīng)盒的旋轉(zhuǎn)角度，該傳送引導(dǎo)單元引導(dǎo)血液樣品和第一試劑從反應(yīng)區(qū)轉(zhuǎn)移到檢測(cè)區(qū)，并且防止第二試劑流進(jìn)反應(yīng)區(qū)。
6、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的反應(yīng)盒，該反應(yīng)盒還包括安裝在檢測(cè)區(qū)下方 的試劑吸收單元，該試劑吸收單元吸收已經(jīng)檢測(cè)過(guò)血紅蛋白的總量和糖化血 糖蛋白的量的第一血液樣品混合物和第二血液樣品混合物，從而防止第一血 液樣品混合物和第二血液樣品混合物泄漏。
7、 根據(jù)權(quán)利要求6所述的反應(yīng)盒，其中，所述試劑吸收單元為吸收墊。
8、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的反應(yīng)盒，其中，所述第一區(qū)和反應(yīng)區(qū)為相同的物理區(qū)域。
9、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的反應(yīng)盒，其中，所述檢測(cè)區(qū)和第二區(qū)位于相 同的旋轉(zhuǎn)角度。
10、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的反應(yīng)盒，該反應(yīng)盒還包括隔壁，當(dāng)?shù)谝辉噭?和第二試劑被加入到反應(yīng)盒中時(shí)，該隔壁用于分開(kāi)地儲(chǔ)存第一試劑和第二試 劑。
11、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的反應(yīng)盒，其中，根據(jù)反應(yīng)盒的旋轉(zhuǎn)角度，所 述血液樣品、第一試劑和第二試劑通過(guò)重力在第一區(qū)、第二區(qū)、反應(yīng)區(qū)和檢 測(cè)區(qū)之間移動(dòng)。
12、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的反應(yīng)盒，該反應(yīng)盒還包括扇形條形碼，該扇 形條形碼用于編碼反應(yīng)盒的信息。
13、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的反應(yīng)盒，該反應(yīng)盒還包括條形碼，該條形碼 包括在反應(yīng)盒側(cè)面以相同方向排布的刻度式和代碼式。
14、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的反應(yīng)盒，其中，所述第一試劑含有紅細(xì)胞溶解液和選擇性地與糖化血紅蛋白反應(yīng)的糖化血紅蛋白結(jié)合材料-微球，該微 球?yàn)榄傊俏⑶?、瓊脂糖凝膠微球、乳膠微球或玻璃微球。
15、 根據(jù)權(quán)利要求14所述的反應(yīng)盒，其中，所述糖化血紅蛋白結(jié)合材 料為硼酸、伴刀豆球蛋白A和抗體中的至少一種。
16、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的反應(yīng)盒，其中，所述反應(yīng)包括化學(xué)反應(yīng)、攪 拌和洗滌。
17、 一種使用糖化血紅蛋白檢測(cè)儀用反應(yīng)盒來(lái)檢測(cè)血液樣品中糖化血紅蛋白的量的方法，該反應(yīng)盒包括第一區(qū)，該第一區(qū)容納第一試劑和血液樣 品；第二區(qū)，該第二區(qū)容納第二試劑；反應(yīng)區(qū)，在該反應(yīng)區(qū)內(nèi)血液樣品與第 一試劑進(jìn)行反應(yīng)，或者第二試劑經(jīng)過(guò)該反應(yīng)區(qū)與通過(guò)血液樣品和第一試劑的 反應(yīng)而得到的第一血液樣品混合物進(jìn)行反應(yīng)；以及檢測(cè)區(qū)，該檢測(cè)區(qū)用于檢 測(cè)第一血液樣品混合物中血紅蛋白的總量，或者用于檢測(cè)通過(guò)第一血液樣品 混合物和第二試劑的反應(yīng)而得到的第二血液樣品混合物中糖化血紅蛋白的 量，其中，當(dāng)旋轉(zhuǎn)該反應(yīng)盒時(shí)，所述血液樣品、第一試劑和第二試劑根據(jù)反 應(yīng)盒的旋轉(zhuǎn)角度在反應(yīng)區(qū)和檢測(cè)區(qū)之間移動(dòng)，該方法包括 對(duì)反應(yīng)盒的信息進(jìn)行識(shí)別；對(duì)血液樣品、第一試劑和第二試劑是否被加入到反應(yīng)盒中進(jìn)行檢測(cè)； 使血液樣品與第一試劑進(jìn)行反應(yīng)；使反應(yīng)盒旋轉(zhuǎn)以檢測(cè)第一血液樣品混合物中血紅蛋白的總量； 使反應(yīng)盒旋轉(zhuǎn)以檢測(cè)第二血液樣品混合物中糖化血紅蛋白的量；和 基于血紅蛋白的總量和糖化血紅蛋白的量，計(jì)算第二血液樣品混合物中 糖化血紅蛋白的量相對(duì)于第一血液樣品混合物中血紅蛋白的總量的比例。
18、 根據(jù)權(quán)利要求17所述的方法，其中，對(duì)血液樣品、第一試劑和第 二試劑是否被加入到反應(yīng)盒中進(jìn)行的檢測(cè)包括將試劑包插入到反應(yīng)盒的上 部時(shí)在反應(yīng)盒中分開(kāi)地儲(chǔ)存第一試劑和第二試劑。
19、 根據(jù)權(quán)利要求17所述的方法，其中，血液樣品與第一試劑的反應(yīng) 包括振蕩反應(yīng)盒以促進(jìn)血液樣品與第一試劑的反應(yīng)。
20、 根據(jù)權(quán)利要求17所述的方法，其中，使反應(yīng)盒旋轉(zhuǎn)以檢測(cè)第一血 液樣品混合物中血紅蛋白的總量包括使反應(yīng)盒旋轉(zhuǎn)從而將第一血液樣品混合物轉(zhuǎn)移到檢測(cè)區(qū)；和 對(duì)第一血液樣品混合物中血紅蛋白的總量進(jìn)行檢測(cè)。
21、 根據(jù)權(quán)利要求20所述的方法，其中，對(duì)第一血液樣品混合物中血 紅蛋白的總量進(jìn)行檢測(cè)包括用光學(xué)傳感器利用光反射技術(shù)對(duì)第一血液樣品 混合物中血紅蛋白的總量進(jìn)行檢測(cè)。
22、 根據(jù)權(quán)利要求17所述的方法，其中，使反應(yīng)盒旋轉(zhuǎn)以檢測(cè)第二血 液樣品混合物中糖化血紅蛋白的量包括使反應(yīng)盒旋轉(zhuǎn)從而將第二試劑轉(zhuǎn)移到反應(yīng)區(qū)； 使反應(yīng)盒旋轉(zhuǎn)從而將反應(yīng)區(qū)中的第二試劑轉(zhuǎn)移到檢測(cè)區(qū)；和 用第二試劑對(duì)第一血液樣品混合物進(jìn)行洗漆；將第一血液樣品混合物中沒(méi)有與第一試劑結(jié)合的非糖化血紅蛋白去除掉，形成第二血液樣品混合物； 和對(duì)第二血液樣品混合物中糖化血紅蛋白的量進(jìn)行檢測(cè)。
23、 根據(jù)權(quán)利要求22所述的方法，其中，使反應(yīng)盒旋轉(zhuǎn)從而將第二試 劑轉(zhuǎn)移到反應(yīng)區(qū)的過(guò)程中，當(dāng)反應(yīng)盒旋轉(zhuǎn)時(shí)，第一血液樣品混合物不轉(zhuǎn)移到 反應(yīng)區(qū)中。
24、 根據(jù)權(quán)利要求22所述的方法，其中，對(duì)糖化血紅蛋白的量進(jìn)行檢 測(cè)包括用光學(xué)傳感器利用光反射技術(shù)對(duì)第二血液樣品混合物中糖化血紅蛋 白的量進(jìn)行檢測(cè)。
25、 根據(jù)權(quán)利要求17所述的方法，其中，所述反應(yīng)包括化學(xué)反應(yīng)、攪 拌和洗滌。
全文摘要
本發(fā)明提供了一種糖化血紅蛋白檢測(cè)儀用反應(yīng)盒和使用該反應(yīng)盒的檢測(cè)方法。該反應(yīng)盒包括容納第一試劑和血液樣品的第一區(qū)；容納第二試劑的第二區(qū)；反應(yīng)區(qū)，在該區(qū)內(nèi)血液樣品與第一試劑進(jìn)行反應(yīng)，或者第二試劑經(jīng)過(guò)該反應(yīng)區(qū)與通過(guò)血液樣品和第一試劑的反應(yīng)而得到的第一血液樣品混合物進(jìn)行反應(yīng)；檢測(cè)區(qū)，該區(qū)用于檢測(cè)第一血液樣品混合物中血紅蛋白的總量，或者用于檢測(cè)通過(guò)第一血液樣品混合物和第二試劑的反應(yīng)而得到的第二血液樣品混合物中糖化血紅蛋白的總量；當(dāng)反應(yīng)盒旋轉(zhuǎn)時(shí)，所述血液樣品、第一試劑和第二試劑根據(jù)反應(yīng)盒的旋轉(zhuǎn)角度在反應(yīng)區(qū)和檢測(cè)區(qū)之間移動(dòng)。該反應(yīng)盒縮短了操作時(shí)間，解決了當(dāng)試劑儲(chǔ)存在反應(yīng)盒中時(shí)反應(yīng)盒的儲(chǔ)存和分配的問(wèn)題。
文檔編號(hào)B01L3/00GK101408549SQ20081000912
公開(kāi)日2009年4月15日 申請(qǐng)日期2008年1月31日 優(yōu)先權(quán)日2007年10月8日
發(fā)明者李星東, 李起元, 柳宰現(xiàn), 洪周杓, 裵柄宇, 金炯秀, 金玟先 申請(qǐng)人:因福皮亞有限公司