本實用新型涉及一種醫(yī)務(wù)治療設(shè)置，特別是一種粉針劑靜脈藥物溶解振動裝置，應(yīng)用在靜脈藥液配制室或PIVAS。

背景技術(shù)：

目前靜脈輸液已成為醫(yī)學護理中治療與支持的重要手段，用量大，應(yīng)用面廣,靜脈輸液是臨床廣泛采用的治療用藥方法。據(jù)多方面資料統(tǒng)計，我國醫(yī)院住院患者的98%、醫(yī)院門診患者的40%、社區(qū)診所患者的70%，都接受了靜脈輸液。環(huán)境污染、氣候變化、自然災(zāi)害、人口老齡化、病毒細菌的變異，新的衍生疾病不斷危害人類身體健康。面對各大、中小醫(yī)療機構(gòu)人滿為患，臨床護理人員配置比例不斷增加，仍無法滿足臨床一線護理服務(wù)工作。而就靜脈藥物治療一項，需85%的護理人員花費其工作日75%的時間為患者進行靜脈輸液^[2]。2010年1月我國衛(wèi)生部辦公廳印發(fā)《2010年“優(yōu)質(zhì)護理服務(wù)示范工程”活動方案》的通知，而開展優(yōu)質(zhì)護理服務(wù)最大的難點就是護理人力的不足，使“開展優(yōu)質(zhì)護理服務(wù)”在臨床實際工作中舉步維艱,不斷的優(yōu)化護理程序和質(zhì)量持續(xù)改進成為一句“紙上談兵”。

粉針劑藥物為注射用無菌粉末的簡稱，在臨床上廣泛應(yīng)用。相對于水針劑粉針劑更容易保存、運輸和貯藏，衛(wèi)生部中日友好醫(yī)院結(jié)合心臟內(nèi)科主任醫(yī)師賈海忠說：粉針劑較之水針劑有更多的優(yōu)勢，西藥也是如此。臨床使用的抗生素90%的劑型都是粉針劑。尤其近年來中醫(yī)中藥提純的針劑在臨床使用取得了優(yōu)于西藥療效，在黑龍江中醫(yī)藥大學實驗中心綜合實驗室主任田明看來：誕生于上世紀90年代的中藥粉劑可以說是一種產(chǎn)業(yè)升級，應(yīng)該成為所有中藥注射劑的發(fā)展方向。粉針劑藥物的大量使用無疑是增加成品靜脈藥液配置的難度：成批的沖配需要更多的人力；難溶度的差異需要更多的時間；品種的增加需要大量的一次性耗材；包裝規(guī)格的不同對振溶儀的設(shè)計要求靈活性與適用性提出更高的要求。此次探討研究的該項產(chǎn)品其功能、結(jié)構(gòu)及造型在臨床實踐應(yīng)用中將有待進一步完善結(jié)構(gòu)設(shè)計，研究開發(fā)其他有關(guān)聯(lián)的適配裝置，預(yù)期能為成品靜脈藥物配置提供快捷安全、科學合理的操作程序。

目前國內(nèi)已有2005由中山博泰藥械有限公司制造的II類醫(yī)療器械“一次性使用免推式無菌溶藥移液器”使用密封一次性包裝含氮氣的注射用水為溶媒，規(guī)格為分別5ml和10ml，其結(jié)構(gòu)簡單，易于操作及潔凈度高。但是及大的增加了耗材使用率，加重了患者經(jīng)濟負擔；對于批量粉針劑靜脈藥物的沖配，其溶媒遠遠不足，難以使患者達到同步、快速及時的用藥；氮氣存在的一次性醫(yī)療廢物處理流程中有可能發(fā)生不可預(yù)知的危險。由張艷、周勤等發(fā)表在2010年《護理學雜志》的論文“多層粉劑藥物溶解振溶儀的研制”，使用電機帶動偏心輪結(jié)構(gòu)推動振動架向左右移動，置藥盤使用橡膠材料的卡槽達到批量配置。存在沖配中反復(fù)取用的弊端；橡膠卡槽易受藥物腐蝕的老化；不同規(guī)格包裝的局限性等限制了其在臨床中的應(yīng)用。還有多方面的資料顯示“臨床上常用的藥物振蕩器的振蕩臺面有20多個振蕩夾具，每個夾具由4塊不銹鋼夾片組成^[3]”，這種使用簧片作為固定夾具，對于大小不同包裝規(guī)格的粉針劑藥瓶難以達到通用，在使用中易損傷配制人員的手，不容易清洗消毒；簧片易被消毒液腐蝕而失去彈性，破損時更換不容易使耗材率增高。對于PIVAS或病區(qū)的靜脈藥液配置室成批量粉針劑藥物的振蕩溶解難以達到批量、同步和及時現(xiàn)配現(xiàn)用的效果。成品靜脈藥液的配置基礎(chǔ)程序為排藥-核對-開啟-消毒-溶解-核對-沖配-核對 ，其間需要反復(fù)逐一取用；對于同一批次、不同藥物、不同規(guī)格、使用不同的溶媒的粉針劑達到集中振溶沖配。粉針劑靜脈藥物沖配集成振溶儀的研制滿足了以上兩個環(huán)節(jié)的需要，并作為“普通靜脈藥物配置工作臺”的適配裝置，其實用性與優(yōu)越性更加突出。

技術(shù)實現(xiàn)要素：

針對上述存在的技術(shù)缺陷，本實用新型解決問題的目的是采用技術(shù)方案為，一種粉針劑靜脈藥物溶解振動裝置，包括箱體、內(nèi)筒、電機、控制器，所述箱體還包括外視窗、電源開關(guān) 、箱蓋扣、定時器、顯示器、箱蓋，所述內(nèi)筒設(shè)置在箱體內(nèi)，通過底座固定在箱底；內(nèi)筒還包括托盤、旋轉(zhuǎn)臺，托盤通過電機中軸連接。

進一步，內(nèi)筒為圓筒狀，筒壁設(shè)置若干內(nèi)視窗。

進一步，所述旋轉(zhuǎn)臺在托盤之上，通過中軸、檔柱套接。

進一步，所述旋轉(zhuǎn)臺為圓形或扇形拼接，在旋轉(zhuǎn)臺邊緣設(shè)置一對拉手。

進一步，所述旋轉(zhuǎn)臺周邊面設(shè)置四個扣孔。

進一步，所述旋轉(zhuǎn)臺選擇泡沫材料，優(yōu)選為膠棉，使用使材料保持濕潤狀態(tài)以更好使用。所述的膠棉，依據(jù)各種包裝不同的粉針劑藥瓶，制作大小不同的孔徑插孔及厚度，邊緣高于旋轉(zhuǎn)臺，以能放入藥瓶并能顯示藥物的名稱為宜。

本實用新型對比現(xiàn)有技術(shù)，其有益效果表現(xiàn)為，利用機械原理應(yīng)用醫(yī)療護理治療操作，使粉針劑成品靜脈藥液沖配溶解減輕了勞動強度和規(guī)范標準化，改變了配制人員徒手搖動溶解粉針劑藥物的現(xiàn)狀，臨床實際操作中對于難以溶解的藥物配制時習慣在操作臺上進行碰撞造成藥瓶的破裂致藥物浪費或損傷配制人員的手；溶解不充分致藥液濃度降低難以達到治療效果；同時反復(fù)的核對及取用耗費了大量的時間，過早配制致藥物的效價降低及輸注過程中發(fā)生不良反應(yīng)。粉針劑靜脈藥物集成沖配振溶儀的研制，單機使用或與立式擺藥臺及普通靜脈藥物配置臺裝置于一體，簡化配置流程；改變護理人員徒手使用無菌注射器進行粉針劑藥物的沖配溶解操作；同時實現(xiàn)耗材合理共享，節(jié)約一次性無菌空針，降低了配置中耗材使用率；結(jié)構(gòu)簡單及體積小減少環(huán)境設(shè)施的投入；直接避免了護理人員輾轉(zhuǎn)于擺藥臺、配置臺及治療車之間反復(fù)搬用藥物所做的大量的無效勞動。以機械輔助原件為動力的技術(shù)應(yīng)用可減少勞動力，減輕調(diào)配人員的勞動強度，防護職業(yè)暴露。能使更多的護理人員從日常繁重的成品靜脈藥液配置工作中解脫出來，致力于臨床護理，有效的開展優(yōu)質(zhì)護理服務(wù)，提高醫(yī)療界護理人員的成就感及社會聲譽，減少醫(yī)、護患之間的矛盾糾紛，同時降低了醫(yī)療機構(gòu)人力、物力及財力的使用投資。

附圖說明：

圖1為本實用新型外型結(jié)構(gòu)示意圖，

圖2為本實用新型剖面結(jié)構(gòu)示意圖，

圖3為本實用新型旋轉(zhuǎn)臺正視結(jié)構(gòu)示意圖，

圖中標記 ： 1箱體 2外視窗 3電源開關(guān) 4箱蓋扣 5定時器 6顯示器 7箱蓋 11 箱底 12內(nèi)筒 13內(nèi)視窗14底座 15 控制器 16電機 17中軸 18托盤

19檔柱 20旋轉(zhuǎn)臺 21插孔 22拉手

具體實施方式：

結(jié)合附圖1－3，進一步說明實施，一種粉針劑靜脈藥物溶解振動裝置，包括箱體1、內(nèi)筒12、電機16、控制器15，所述箱體還包括外視窗2、電源開關(guān)3 、箱蓋扣4、定時器5、顯示器6、箱蓋7，所述內(nèi)筒 12設(shè)置在箱體1內(nèi)，通過底座14固定在箱底11；內(nèi)筒12還包括托盤18、旋轉(zhuǎn)臺20，托盤18通過電機 16中軸 17連接。

進一步，內(nèi)筒12為圓筒狀，筒壁設(shè)置若干內(nèi)視窗13。

進一步，所述旋轉(zhuǎn)臺20在托盤18之上，通過中軸17、檔柱19套接。

進一步，所述旋轉(zhuǎn)臺20為圓形或扇形拼接，在旋轉(zhuǎn)臺邊緣設(shè)置一對拉手22。

進一步，所述旋轉(zhuǎn)臺20周邊設(shè)置四個扣孔，層疊放置與檔柱相扣。

進一步，所述旋轉(zhuǎn)臺20選擇泡沫材料，優(yōu)選為膠棉，使用使材料保持濕潤狀態(tài)以更好使用。所述的膠棉，依據(jù)各種包裝不同的粉針劑藥瓶，制作大小不同的孔徑插孔21及厚度，以能放入藥瓶并能顯示藥物的名稱為宜。

優(yōu)勢解析：

以波輪型洗衣機標準工作模式計算：分別有3分鐘、6分鐘、9分鐘、12分鐘-----時間計時，每10秒鐘順逆時針旋轉(zhuǎn)4圈，以3分鐘計算，順逆時針旋轉(zhuǎn)就達72次，達到藥物充分溶解的效果。

使用60cm直徑的旋轉(zhuǎn)臺，面積是2826cm²每個藥瓶所占底面積（最大面積計算）為20 cm²，每層旋轉(zhuǎn)臺至少可放置140支的藥瓶，臺高、藥瓶與膠棉的高度以10cm計算， 疊放4層，每3分鐘就能充分溶解粉針劑靜脈藥物560瓶。

使用PMMA材質(zhì)的底座，柔韌可塑性強，不易破損，易清洗消毒；有破損時可更換，耗材低；旋轉(zhuǎn)臺通過中軸及周邊檔柱卡扣形成比較嚴密的連接，旋轉(zhuǎn)臺底部有三角形網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)，除了良好的支撐作用外，同時對順逆時針降低旋轉(zhuǎn)的慣性起到有效的緩沖作用。

旋轉(zhuǎn)臺PS材質(zhì)，周邊設(shè)有標簽的插卡處， 醒目標識藥物的名稱，可專盤專用快速完成核對，并且可直接使用旋轉(zhuǎn)臺在“普通靜脈藥物配置工作臺”，完成開啟、消毒、注液及抽吸操作程序，無需重復(fù)擺藥和核對。PS普通塑料，不易破損，易清洗消毒；破損時易更換，耗材低；操作中對配制人員無損傷性，材質(zhì)環(huán)?？裳h(huán)利用。

使用不同孔徑的膠棉固定藥瓶，潮濕狀態(tài)的膠棉有極強的回彈和可塑性，利用這一特點，依據(jù)粉針劑藥物包裝規(guī)格和高度，制作不同的孔徑和厚度，放置在旋轉(zhuǎn)臺內(nèi)。對順逆時針旋轉(zhuǎn)的慣性起到有效的緩沖作用，同時不會造成藥瓶之間碰撞而致破裂，膠棉材質(zhì)環(huán)保可循環(huán)利用，不易破損，耗材低。操作中不易損傷配制人員的手，易清洗消毒，耐磨抗腐蝕。

集擺藥臺與配置臺一體，核對及配制可在同一操作空間完成，減少了配置人員輾轉(zhuǎn)于各臺之間的時間損耗及無效勞動。在臨床成品靜脈藥物配置操作中，無論是對于PIVSA還是病區(qū)內(nèi)的靜脈藥物配置室，可獨機使用或與“立式擺藥臺”及“普通靜脈藥物配置工作臺”聯(lián)合一體應(yīng)用，都能達到優(yōu)化成品靜脈藥物調(diào)配流程，達到省時節(jié)力、快捷安全、低耗財、科學合理的配置操作程序。

在臨床使用中依據(jù)藥物的溶解難易程度選用“強振、標準”二種工作模式，定時器控制振蕩時間，利用順時針及逆時針旋轉(zhuǎn)達到藥物的充分溶解。避免了粉針劑藥物在使用中過遲或過早配置的現(xiàn)象，提高藥物使用的安全系數(shù)及藥效的充分利用，減少了醫(yī)護患矛盾糾紛的發(fā)生。

粉針劑靜脈藥物沖配集成振溶儀使用人機結(jié)合，單機使用或與立式擺藥臺及普通靜脈藥物配置臺裝置于一體，簡化配置流程；改變護理人員徒手使用無菌注射器進行粉針劑藥物的沖配溶解操作；同時實現(xiàn)耗材合理共享，節(jié)約一次性無菌空針，降低了配置中耗材使用率；

結(jié)構(gòu)簡單及體積小減少環(huán)境設(shè)施的投入；直接避免了護理人員輾轉(zhuǎn)于擺藥臺、配置臺及治療車之間反復(fù)搬用藥物所做的大量的無效勞動。以機械輔助原件為動力的技術(shù)應(yīng)用可減少勞動力，減輕調(diào)配人員的勞動強度，防護職業(yè)暴露。對于我省、市及縣級未建立PIVAS的醫(yī)療機構(gòu)，能使更多的護理人員從日常繁重的成品靜脈藥液配置工作中解脫出來，致力于臨床護理，有效的開展優(yōu)質(zhì)護理服務(wù)，提高醫(yī)療界護理人員的成就感及社會聲譽，減少醫(yī)、護患之間的矛盾，同時降低了醫(yī)療機構(gòu)人力、物力及財力的使用投資。本項目如果經(jīng)過能夠達到上市要求，并在市場上廣泛推廣，將會在護理行業(yè)產(chǎn)生巨大影響。它相對來說較低的成本將會減少醫(yī)院的投資，方便、安全、快捷實用的特點，大大降低了配制人員的工作量。這種具有先進的優(yōu)點的產(chǎn)品將逐步取代已有的產(chǎn)品，發(fā)揮其特有的作用。就目前而言，其技術(shù)的優(yōu)越性無可比擬，前景廣闊。

理論分析：

加強了臨床粉針劑靜脈藥物使用的安全管理。通常在輸注前10min左右溶解沖配，防止開啟的輸液成品放置過久，在輸注過程中不良反應(yīng)的發(fā)生，保證了藥品使用的最大有效成分。

加強了藥學部門對藥品的管理，對于分劑量使用的藥物實現(xiàn)合理共享使用，避免了藥品的浪費。

使用密閉的振蕩溶解的方式，改善了職業(yè)暴露，保護醫(yī)務(wù)人員免受藥物危害的傷害。

粉針劑靜脈藥物集中批量配置，節(jié)省了一次性無菌空針的使用 ，有利于保護環(huán)境、防止過度使用一次性醫(yī)療用品對環(huán)境造成的污染。

依據(jù)藥物包裝的規(guī)格，使用固定的振溶盤，醒目的標簽標識，核對及配置直接在盤內(nèi)進行，無需反復(fù)進行取放操作的無效勞動，并防止了差錯事故的發(fā)生。

以機械輔助原件為動力的技術(shù)應(yīng)用可減少勞動強度；集中批量配置節(jié)省了大量的人力資源，使護士有更多時間參加床邊護理。