本發(fā)明涉及一種用于將諸如生物樣本的樣本轉(zhuǎn)移進(jìn)入適當(dāng)?shù)姆治鰞x器中并用于在分析過程期間儲(chǔ)存樣本的樣本容器。

背景技術(shù)：

不同種類的樣本容器、小瓶和管子用于容納要用分析儀設(shè)備分析的樣本。這些樣本容器可以容納用于封閉容器的單獨(dú)或鉸接的蓋，并且通常由塑料或玻璃制成。示例包括thermoscientific^tmcapitolvial產(chǎn)品系列。

在實(shí)驗(yàn)室工作中廣泛使用的已知塑料樣本容器的其他示例包括通常所說的例如來自eppendorf的微量離心管以及各種pcr(聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng))反應(yīng)管。

這些種類的樣本容器是一次性的，以防止在樣本處理和分析過程中可能的樣本污染和與可重復(fù)使用的樣本容器相關(guān)的其他問題。然而，這些類型的樣本容器的相似性使得它們?nèi)菀谆旌?，這是因?yàn)橥ǔ３俗R(shí)別樣本的標(biāo)記之外，例如可能會(huì)導(dǎo)致人為的分析過程的錯(cuò)誤的手寫或打印的標(biāo)簽或需要機(jī)器閱讀和譯碼的條形碼，所述容器是相同的。

已知的樣本容器還包括與實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化裝置和機(jī)器人處理兼容的樣本容器。這些樣本容器由塑料制成，從而增強(qiáng)了該容器在自動(dòng)處理過程中的耐久性和柔性。設(shè)計(jì)用于自動(dòng)操作的樣本容器的一個(gè)示例在公開文獻(xiàn)wo2012/056116中公開。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

fda(美國(guó)食品和藥物管理局)和mdd/ivd標(biāo)準(zhǔn)iso13485要求由體外診斷(ivd)儀器產(chǎn)生的患者結(jié)果必須可追溯回到原始患者樣本和分析儀系統(tǒng)的所有分析關(guān)鍵部件，包括在分析過程中使用的液體消耗品和一次性用品。

在本發(fā)明的上下文中，微生物實(shí)驗(yàn)室具有用于不同種類樣本類型的多個(gè)房間或?qū)嶒?yàn)室。這些房間還根據(jù)bsl-1、bsl-2、bsl-3和bsl-4處理的生物制劑的生物安全水平(bsl)進(jìn)行分類。許多危險(xiǎn)的微生物，例如分枝桿菌，例如在bsl-3級(jí)實(shí)驗(yàn)室中進(jìn)行處理，并且非危險(xiǎn)微生物在bsl-1級(jí)實(shí)驗(yàn)室中進(jìn)行處理。來自這些實(shí)驗(yàn)室房間的樣本被轉(zhuǎn)移到單獨(dú)的分析室進(jìn)行分析，該分析室配備有適當(dāng)?shù)姆治鰞x器并用于多個(gè)不同的實(shí)驗(yàn)室房間。

通常，要分析的樣本在位于bsl室或房間的樣本制備站中制備。樣本制備站包括便于以人體工程學(xué)的方式將原始樣本(例如，細(xì)菌菌落)從原始樣本介質(zhì)(例如，瓊脂平板、血液培養(yǎng)瓶)移動(dòng)到樣本容器中以進(jìn)一步減少誤差的儀器。

對(duì)于一個(gè)示例，瓊脂平板中的初級(jí)樣本被帶到樣本制備站，并且存儲(chǔ)在條形碼、射頻識(shí)別(rfid)標(biāo)簽或其他標(biāo)記中的初級(jí)樣本的識(shí)別數(shù)據(jù)被通過適當(dāng)?shù)淖x取器讀取到樣本制備站。一旦例如通過視覺或音頻信號(hào)接收到數(shù)據(jù)輸入的確認(rèn)，則通過采樣裝置從初級(jí)樣本中獲得標(biāo)本樣本，并將初級(jí)樣本返回其存儲(chǔ)裝置。接下來取出樣本容器，并且如同初級(jí)樣本一樣，通過適當(dāng)?shù)淖x取器將該樣本容器的識(shí)別數(shù)據(jù)讀取到樣本制備站。然后，采樣工具中的樣本被插入樣本容器中，例如，通過扭轉(zhuǎn)樣本工具將含有樣本的采樣工具的端部從樣本容器內(nèi)部分離。采樣工具的剩余部分被丟棄，并且樣本容器的蓋子或罩子被關(guān)閉。樣本容器與樣本一起在適當(dāng)?shù)姆较蛏媳环胖迷谖挥跇颖局苽湔局械臉颖救萜骷艿目瘴弧颖局苽湔緳z測(cè)新插入的樣本容器在樣本容器架中的位置，并將從初級(jí)樣本和新樣本容器獲得的識(shí)別數(shù)據(jù)連接到樣本容器架中的樣本容器的位置。

當(dāng)樣本容器架容納有所需數(shù)量的樣本容器時(shí)，樣本容器架被從樣本容器制備臺(tái)移除。在一個(gè)示例中，移除動(dòng)作還激活樣本容器架中的鎖定裝置。當(dāng)鎖定被激活時(shí)，鎖定裝置防止移除位于所述架中的任何一個(gè)樣本容器。然后，樣本容器架被插入分析儀器中，該插入動(dòng)作可選地停用樣本容器架中的鎖定裝置，允許從樣本容器架移除樣本容器以用于分析操作。

獲得的分析結(jié)果與來自樣本制備站的樣本的識(shí)別數(shù)據(jù)相關(guān)聯(lián)，使得可以將每一個(gè)分析結(jié)果追蹤到單個(gè)樣本。

本發(fā)明提供了例如在上述過程中使用的樣本容器，該容器允許更容易和更安全地將樣本轉(zhuǎn)移到樣本容器且更安全并更可靠地處理和轉(zhuǎn)移樣本容器，包括通過分析儀器自動(dòng)處理容器。本發(fā)明還提供一種允許通過整個(gè)分析過程實(shí)現(xiàn)增強(qiáng)的可追溯性的樣本容器。

本發(fā)明的樣本容器包括用于容納樣本的細(xì)長(zhǎng)容器主體和連接在容器主體的頂端區(qū)域中的鉸接蓋，其中在容器主體在相對(duì)于容器主體的縱向中心軸線的橫向平面上的橫截面中，容器主體的內(nèi)表面相對(duì)于縱向中心軸線旋轉(zhuǎn)地不對(duì)稱。容器主體的內(nèi)表面的不對(duì)稱形狀允許通過將工具的端部楔入到容器主體的內(nèi)表面上并通過扭轉(zhuǎn)或彎曲工具并因此將工具的端部與樣本一起在容器主體內(nèi)部折斷而通過適當(dāng)?shù)墓ぞ呷菀浊依喂痰貙颖静迦氲綐颖救萜髦?。在同一日期提交和與本申請(qǐng)相同的申請(qǐng)人的專利申請(qǐng)中公開了這種類型的工具的一個(gè)示例。

本發(fā)明的樣本容器還包括從容器主體向上延伸的表面，所述表面在蓋處于關(guān)閉位置時(shí)部分地圍繞蓋的邊緣。例如，當(dāng)樣本容器的蓋打開時(shí)，該表面防止樣本材料被從樣本容器中刮除。當(dāng)蓋處于關(guān)閉位置時(shí)，向上延伸的表面優(yōu)選地相對(duì)于蓋的頂部的平面基本上成90度角度。當(dāng)樣本容器在樣本容器的自動(dòng)處理中被機(jī)器人地移動(dòng)時(shí)，向上延伸的表面還提供抓握表面。這可以通過機(jī)器人夾持套筒來實(shí)現(xiàn)，該套筒被推靠在容器的向上延伸的表面(即，套環(huán))的外表面上，使得表面之間的摩擦保持容器例如處于抓握中。

在本發(fā)明的樣本容器的一個(gè)實(shí)施例中，容器主體的內(nèi)表面的橫截面基本上為橢圓形。

在本發(fā)明的樣本容器的一個(gè)實(shí)施例中，容器主體的外表面為錐形，其有助于將樣本容器設(shè)置在樣本容器架中。此外，容器主體的內(nèi)表面的橫截面的橢圓形形狀優(yōu)選地還延伸到容器主體的外表面，例如，在樣本容器被放置在樣本容器架中時(shí)增強(qiáng)樣本容器的適當(dāng)取向。這在樣本容器的自動(dòng)處理中是非常重要的，其中樣本容器的適當(dāng)定向?qū)τ诜治鰞x器的操作是關(guān)鍵的。

樣本容器主體的橢圓形形狀允許容器在兩個(gè)不同的方向上插入到例如樣本架中，所述方向分開180度。在本發(fā)明的樣本容器的一個(gè)實(shí)施例中，容器主體的外表面裝配有突起。該突起用于在放置在樣本容器架中時(shí)防止樣本容器插入在180度兩個(gè)方向中的不正確的一個(gè)，優(yōu)選地與容器主體的外表面的形式和形狀一起，使得例如所述蓋可以自動(dòng)打開。當(dāng)樣本容器架裝配有適當(dāng)?shù)逆i定裝置時(shí)，突起也可用于將樣本容器固定在樣本容納架中的位置。在同一日期提交且與本申請(qǐng)相同的申請(qǐng)人的專利申請(qǐng)中公開了這種樣本容器架的一個(gè)示例。

在本發(fā)明的樣本容器的一個(gè)實(shí)施例中，當(dāng)蓋處于關(guān)閉位置時(shí)，樣本容器的蓋包括從蓋的上表面延伸的突出部。該突出部可以用于例如通過分析儀器自動(dòng)打開樣本容器。突出部?jī)?yōu)選地在其上表面上基本上平坦地形成，以允許控制手動(dòng)打開和關(guān)閉蓋，而不用擔(dān)心撕開防護(hù)手套并且為使用者的手指提供舒適且符合人體工程學(xué)的接觸面。突出部還優(yōu)選地形成為使得其允許在自動(dòng)和手動(dòng)打開和關(guān)閉蓋時(shí)使用待使用的適當(dāng)?shù)拇蜷_工具。樣本容器的蓋的受控打開是重要的，以便防止可能位于蓋的內(nèi)表面上的液滴在打開過程中濺出容器外。

在本發(fā)明的樣本容器的一個(gè)實(shí)施例中，所述蓋包括從蓋的下表面延伸的托架，當(dāng)蓋處于關(guān)閉位置時(shí)，所述托架在該托架的側(cè)面上包括距離蓋的下表面一定距離的密封突起。當(dāng)蓋處于關(guān)閉位置時(shí)，密封突起將其自身抵靠在樣本容器的內(nèi)表面上，并且因此為關(guān)閉的蓋提供密封效果。有利地，托架為圓形形式，優(yōu)選地為橢圓形以對(duì)應(yīng)于樣本容器的內(nèi)表面的橫截面形狀，使得托架的外表面中的密封突起形成環(huán)。

在本發(fā)明的樣本容器的一個(gè)實(shí)施例中，容器主體的外側(cè)面包括基本上水平的區(qū)域。該水平區(qū)域可以用于在水平區(qū)域上打印條形碼，其允許分析結(jié)果和整個(gè)分析過程的更好的可追溯性。

在本發(fā)明的樣本容器的一個(gè)實(shí)施例中，容器主體包括基本上水平的底面。該水平底面提供與平坦鑲片超聲波混合探針更好的接觸，并且因此增強(qiáng)超聲波混合過程。

在本發(fā)明的樣本容器的一個(gè)實(shí)施例中，樣本容器的內(nèi)表面優(yōu)選地在樣本容器的底部區(qū)域處包括一個(gè)或多個(gè)突起，該(多個(gè))突起用于樣本容器內(nèi)的窄狹槽。例如，由此形成的狹槽可以用作用于拆下適當(dāng)?shù)臉颖巨D(zhuǎn)移工具的一部分的(多個(gè))附加支撐表面。

在本發(fā)明的樣本容器的一個(gè)實(shí)施例中，樣本容器通過注射成型由適當(dāng)?shù)乃芰喜牧?例如，pp(聚丙烯))形成。此外，在本發(fā)明的樣本容器的一個(gè)實(shí)施例中，特別地，樣本容器主體基本上是剛性的，并且在手動(dòng)擠壓時(shí)不允許變形。優(yōu)選地，樣本容器的變形需要超過60牛頓的力。

限定本發(fā)明的樣本容器的特征在權(quán)利要求1中更精確地呈現(xiàn)。從屬權(quán)利要求呈現(xiàn)本發(fā)明的有利特征和實(shí)施例。

附圖說明

示例性實(shí)施例及其優(yōu)點(diǎn)作為一個(gè)示例并參照附圖在下面更詳細(xì)地說明，其中：

圖1a作為立體圖示出本發(fā)明的樣本容器的一個(gè)實(shí)施例；

圖1b作為后視圖示出圖1a的實(shí)施例；

圖1c作為側(cè)視圖示出圖1a的實(shí)施例；

圖1d作為俯視圖示出圖1a的實(shí)施例；

圖1e作為仰視圖示出圖1a的實(shí)施例；以及

圖2a-2d示出本發(fā)明的樣本容器的一個(gè)可選實(shí)施例。

具體實(shí)施方式

在附圖中示出了樣本容器1，所述樣本容器包括細(xì)長(zhǎng)的容器主體2和通過一體的鉸鏈連接到容器主體的上端的蓋3。突出部4從蓋3的頂面延伸。蓋3的外邊緣被連接到容器主體2的上端的防濺罩5部分包圍。

在該實(shí)施例中，細(xì)長(zhǎng)容器主體2在圖1e中可以最佳地看出對(duì)于容器主體的外表面和內(nèi)表面都是橢圓形橫截面。容器主體2的內(nèi)表面的橢圓形橫截面允許適當(dāng)?shù)臉颖臼占ぞ叩亩瞬啃ㄈ肴萜髦黧w2的內(nèi)表面之間，使得樣本收集工具的端部可以通過扭轉(zhuǎn)或轉(zhuǎn)動(dòng)樣本收集工具而被折斷，并且樣本收集工具的端部與樣本一起留在容器主體內(nèi)。這保證了將適當(dāng)?shù)臉颖巨D(zhuǎn)移到樣本容器1以進(jìn)行進(jìn)一步分析。容器主體2的外表面的橢圓形橫截面還增強(qiáng)了樣本容器1在樣本容器的自動(dòng)和機(jī)器人處理中的可用性。

在本實(shí)施例中，細(xì)長(zhǎng)容器主體2還形成為具有錐形形狀，從圖1b和1c中可以最佳地看到。例如，這種錐形形狀有助于將樣本容器1設(shè)置在樣本容器架中。

在容器主體2的外表面中形成突起6，當(dāng)樣本容器1插入到樣本容器架的相應(yīng)形成的狹槽中時(shí)，突起6作為導(dǎo)向和鎖定突出部來操作。在將樣本容器1插入樣本容器架的過程中，突起6需要樣本容器相對(duì)于樣本容器架處于適當(dāng)?shù)姆轿?，否則樣本容器可能不能適當(dāng)?shù)夭迦氲剿黾苤?。在?dāng)將樣本容器插入樣本容器架中時(shí)為樣本容器1獲得適當(dāng)?shù)姆轿恢?，容器主體2的外表面的橢圓形橫截面有利地與突起6一起操作，并且有助于將樣本容器引導(dǎo)到正確的方向。突起6的上邊緣還允許適當(dāng)?shù)逆i定裝置，該鎖定裝置優(yōu)選地為樣本容器架的要設(shè)置在突起的頂部上的部分。一旦樣本容器1被放置在樣本容器架上且被鎖定在該處，這防止樣本容器1的移除和更換。

在容器主體2的外表面上形成基本上水平的區(qū)域7。該水平區(qū)域7允許適當(dāng)?shù)淖R(shí)別裝置，例如要打印或者以其他方式容易地添加到樣本容器1中的條形碼或顏色代碼。水平區(qū)域7還識(shí)別在樣本容器1上可以找到的適當(dāng)?shù)淖R(shí)別信息的區(qū)域。

容器主體2的底面8在水平方向上形成為基本水平。該平坦的底面8允許與平坦鑲片(tipped)超聲波混合探針更好地接觸，并且因此增強(qiáng)超聲波混合效果。

樣本容器1的頂部包括防濺罩5，所述防濺罩從容器主體2的頂端向上延伸并部分地圍繞蓋3的側(cè)面。防濺罩5限定表面，該表面防止在蓋3的內(nèi)部中或容器主體2的開口的內(nèi)表面上可能的樣本液滴而在蓋打開時(shí)空氣傳播并污染周邊。

突出部4從蓋3的上表面或外表面向上延伸，這能夠手動(dòng)和自動(dòng)打開和關(guān)閉蓋。突出部4形成為覆蓋或者在該實(shí)施例中更精確地圍繞蓋的上表面的一半以上的顯著區(qū)域，從圖1d中可以最佳地看出，以便也為蓋的受到控制的手動(dòng)打開和關(guān)閉提供適當(dāng)大的接觸面積。

圖2a-2d示出本發(fā)明的樣本容器的一個(gè)可選實(shí)施例，其中圖2a是樣本容器的后視圖，圖2b是樣本容器的側(cè)視圖，圖2c是樣本容器的仰視圖，圖3d是樣本容器的俯視圖。在附圖中，樣本容器11被示出為蓋13處于打開位置。

在圖2a-2d的實(shí)施例中，容器主體12、突出部14、防濺罩15、基本水平的區(qū)域17和平坦底面18與圖1a-1e的實(shí)施例相同。

在圖2a-2d的實(shí)施例中，突起16已經(jīng)做得更小且形成為大致v形。當(dāng)樣本容器插入具有用于突起的狹槽的開口中時(shí)，突起16的這種形狀允許對(duì)于樣本容器11的更好和更堅(jiān)固的引導(dǎo)。

蓋13包括托架19，當(dāng)蓋處于關(guān)閉位置時(shí)，托架19從下表面向下延伸。在托架19的下邊緣區(qū)域處，在托架的側(cè)面處形成有密封突起20。密封突起20增強(qiáng)托架19的側(cè)面的密封效果，該側(cè)表面將其自身設(shè)置到樣本容器11的主體12的內(nèi)表面上。從圖2d可以最佳地看出，托架19的形狀基本上為橢圓形，以對(duì)應(yīng)于樣本容器11的主體12的內(nèi)表面的橫截面形狀，并且密封突起20圍繞托架19的外表面延伸以形成密封環(huán)。

在樣本容器11的主體12的內(nèi)部的底部處形成有從容器主體的內(nèi)側(cè)底部和側(cè)面延伸的多個(gè)突起21，該突起在樣本容器的底部處形成狹槽。該狹槽適用于容納適當(dāng)?shù)臉颖巨D(zhuǎn)移工具的可拆卸部分，并且提供用于將工具的可拆卸部分與樣本容器內(nèi)的樣本一起拆除的支撐。

在本發(fā)明中，例如，根據(jù)不同實(shí)施方式的要求，上述實(shí)施例的突出部6和16也可以用不同的形狀、尺寸和位置來實(shí)現(xiàn)。然而，突出部的關(guān)鍵功能保持不變，即將樣本容器以適當(dāng)方向引導(dǎo)到樣本容器架中和/或可防止樣本容器以不正確的方向插入樣本容器架中和/或利用樣本容器在樣本容器架中的鎖定。

附圖中顯示和上面討論的本發(fā)明的具體示例性實(shí)施例不應(yīng)被解釋為限制性。本領(lǐng)域技術(shù)人員可以在所附權(quán)利要求的保護(hù)范圍內(nèi)以許多明顯的方式修改和變更實(shí)施例。因此，本發(fā)明不僅限于上述實(shí)施例。