專利名稱:一種可應(yīng)用于活菌制劑的干燥劑及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及干燥劑及其制備方法，特別是涉及一種可應(yīng)用于活菌制劑的干燥劑及其制備方法。
背景技術(shù)：
干燥劑是一種從大氣中吸收潮氣的除水劑，它的干燥原理就是通過物理方式將水分子吸附在自身的結(jié)構(gòu)中或通過化學(xué)方式吸收水分子并改變其化學(xué)結(jié)構(gòu)，變成另外一種物質(zhì)。目前，市售的干燥劑產(chǎn)品多種多樣，硅膠干燥劑和分子篩干燥劑是其中兩種主要產(chǎn)品硅膠干燥劑主要成分是二氧化硅，由天然礦物經(jīng)過提純加工而成粒狀或珠狀。作為干燥劑，它的微孔結(jié)構(gòu)(平均為2A)對水分子具有良好的親和力。硅膠干燥劑最適合的吸濕環(huán)境為室溫(20-32℃)、高濕(60-90％)，它能使環(huán)境的相對濕度降低至40％左右。硅膠干燥劑的吸濕性能與環(huán)境相對濕度的關(guān)系比較大，吸濕率隨環(huán)境濕度的增大而增大，低濕環(huán)境下吸濕性能比較小，一般相對濕度在10％RH以下基本不吸濕，但在高濕環(huán)境下，硅膠干燥劑的吸濕性比較好，吸濕率可達(dá)30％以上。
分子篩干燥劑它是人工合成且對水分子有較強(qiáng)吸附性的干燥劑產(chǎn)品。分子篩的孔徑大小可通過加工工藝的不同來控制，除了吸附水氣，它還可以吸附其它氣體，且在230℃以上的高溫下仍能很好的容納水分子。大分子篩干燥劑的吸濕性能與環(huán)境相對濕度的關(guān)系不大，特別是在低濕環(huán)境下，如在10％RH以下也能保持較好的吸濕性能，且吸濕性能隨環(huán)境濕度的變化很小，但總的飽和吸濕率不高，在18％以下。
很多食品和藥品等對包裝材料內(nèi)濕度的要求極為苛刻，如藥物腸樂的有效成分為青春型雙歧桿菌活菌(DM8504，腸樂的生產(chǎn)菌種，購自大連醫(yī)科大學(xué))輔料主要為乳糖。該產(chǎn)品的特點決定了對包裝材料的要求青春型雙歧桿菌(DM8504)為革蘭氏陽性厭氧菌，易受外界的溫度、氧氣影響，青春型雙歧桿菌的冷凍干燥菌粉作為治療藥物及食品時，極其容易受到外部環(huán)境中的溫度、氧氣、壓力和水分等影響，特別是空氣中的氧氣和水分很容易引起產(chǎn)品的氧化、水解等化學(xué)反應(yīng)，促使菌體蛋白質(zhì)變質(zhì)，導(dǎo)致活菌數(shù)急劇下降，而且氧氣和水分的存在還會助長其它微生物的繁殖，故要求隔絕空氣和水分，最好能營造一個與外界隔絕的密閉的干燥環(huán)境；此外，由于輔料乳糖極易吸潮，水分會使乳糖吸潮而發(fā)黏，形成團(tuán)或塊，進(jìn)而影響到有效成分青春型雙歧桿菌的存活環(huán)境，因此該產(chǎn)品需要一個防潮包裝。目前，腸樂包裝內(nèi)所用的干燥劑為德國塞納(昆山)公司的產(chǎn)品，該產(chǎn)品價格昂貴，使得腸樂的生產(chǎn)成本也大幅提高，因而增加了病人的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。迄今為止，國內(nèi)還未見有關(guān)用于活菌制劑的干燥劑的報道。
基于上述兩種干燥劑的不足之處以及市場需要，迫切需要一種受環(huán)境濕度影響小、能適用于藥品的干燥劑。

發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明的目的是提供一種受環(huán)境濕度影響小、可應(yīng)用于活菌制劑的干燥劑。
為實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采取以下設(shè)計方案一種干燥劑，其配方由重量份數(shù)比為1-6∶1-8的分子篩和硅膠組成。
所述干燥劑的配方優(yōu)選為分子篩2-6份，硅膠4-8份；尤其優(yōu)選為分子篩6份，硅膠4份。
所述分子篩的選擇是廣泛的，如市售的各種孔徑及形狀的分子篩產(chǎn)品，優(yōu)選為孔徑為1-6A的大分子篩；尤其優(yōu)選為孔徑為3A，直徑為0.5-1.25mm的大分子篩。
所述硅膠的選擇也是廣泛的，如市售的各種孔徑及形狀的硅膠產(chǎn)品，優(yōu)選為直徑為0.5-3.5mm的硅膠，尤其優(yōu)選為直徑為0.5-2.5mm的硅膠，特別優(yōu)選為直徑為0.5-1.5mm的硅膠。
此外，對于菌劑產(chǎn)品(如腸樂等)，所述分子篩優(yōu)選為南京合一化工有限公司的生產(chǎn)的孔徑為3A，直徑為0.5-1.25mm的大分子篩，硅膠優(yōu)選為深圳市春旺實業(yè)有限公司的生產(chǎn)的直徑為0.5-1.5mm的硅膠。
本發(fā)明的第二個目的是提供一種上述干燥劑的制備方法。
本發(fā)明所提供的干燥劑的制備方法，是將分子篩與硅膠按重量份數(shù)比為1-6∶1-8混合，得到干燥劑。
在上述制備方法中，所述分子篩與硅膠的重量份數(shù)比優(yōu)選為2-6∶4-8；尤其優(yōu)選為分子篩6份，硅膠4份。
所述分子篩優(yōu)選為孔徑為1-6A的大分子篩；尤其優(yōu)選為孔徑為3A，直徑為0.5-1.25mm的大分子篩。
所述硅膠優(yōu)選為直徑為0.5-3.5mm的硅膠，尤其優(yōu)選為直徑為0.5-2.5mm的硅膠，特別優(yōu)選為直徑為0.5-1.5mm的硅膠。
此外，對于菌劑產(chǎn)品(如腸樂等)，所述分子篩優(yōu)選為南京合一化工有限公司的生產(chǎn)的孔徑為3A，直徑為0.5-1.25mm的大分子篩，硅膠優(yōu)選為深圳市春旺實業(yè)有限公司的生產(chǎn)的直徑為0.5-1.5mm的硅膠。
本發(fā)明通過精心篩選提供了一種干燥劑及其制備方法。本發(fā)明所提供的干燥劑是將硅膠干燥劑與分子篩干燥劑按一定重量份數(shù)比混合得到的，因此彌補(bǔ)了兩種干燥劑的不足之處，具有吸濕性好、不受環(huán)境濕度影響、適用范圍廣(可用于活菌劑類制劑、藥品、食品等不同產(chǎn)品，尤其對活菌制劑具有較好的干燥效果，可顯著延長活菌制劑保存的時間。)的優(yōu)點。此外，該干燥劑制備方法簡單，易于進(jìn)行工業(yè)化應(yīng)用。本發(fā)明具有較高的實際應(yīng)用價值，市場前景廣闊。
下面結(jié)合具體實施例對本發(fā)明做進(jìn)一步詳細(xì)說明。
具體實施方式下述實施例中所用方法如無特別說明均為常規(guī)方法。
實施例1、干燥劑的制備及其效果檢測一、活菌劑類制劑干燥劑的制備將購自南京合一化工有限公司的型號為0401267的分子篩(孔徑為3A，直徑為0.5-1.25mm)與購自南京合一化工有限公司公司的型號為0466906的硅膠(直徑為1.5mm)按重量份數(shù)比為3∶2混合，得到干燥劑。
二、活菌劑類制劑干燥效果檢測以麗珠制藥廠生產(chǎn)的腸樂為例，檢測步驟一中的干燥劑對活性菌劑的干燥效果，具體方法為將三個批次(20030404、20030405、20030406)生產(chǎn)的腸樂菌劑分別用裝有本發(fā)明干燥劑的塑料瓶包裝(2.5g干燥劑/20粒膠囊)和不帶本發(fā)明干燥劑的水泡眼鋁箔包裝，在25℃下保藏，并在0、3、6、9、12、18個月，檢測包裝內(nèi)的活菌數(shù)，檢測結(jié)果如表1-表3所示，在含有本發(fā)明干燥劑的包裝條件下，菌劑保藏18個月后仍合格(活菌數(shù)＞106cfu/g)，而不帶干燥劑的普通包裝條件下，保藏6個月后菌劑就不合格了(活菌數(shù)＜106cfu/g)，表明本發(fā)明的干燥劑對活菌制劑的保存具有較好的干燥效果，可使菌劑保存時間得到較大的延長。
表1 20030404批次的活菌數(shù)檢測結(jié)果
表2 20030405批次的活菌數(shù)檢測結(jié)果
表3 20030406批次的活菌數(shù)檢測結(jié)果
實施例2、干燥劑的制備及其效果檢測一、干燥劑的制備將購自深圳市春旺實業(yè)有限公司公司的型號為051470的分子篩(孔徑為1A)與購自深圳市春旺實業(yè)有限公司公司的型號為056870的硅膠(直徑為0.5mm)按重量份數(shù)比為5∶8混合，得到干燥劑。
二、干燥效果檢測用以實施例1相同的方法檢測步驟一制備的干燥劑對相同批次(20030404)生產(chǎn)的腸樂菌劑的干燥效果，檢測結(jié)果如表4所示，在室溫條件(25℃)條件下含有本發(fā)明干燥劑的包裝條件下，菌劑保藏18個月后仍合格，而不帶干燥劑的普通包裝條件下，保藏6個月后菌劑活菌數(shù)就不合格了，表明本發(fā)明的干燥劑對活菌制劑具有較好的干燥效果，可使菌劑延長保存時間。
表4 活菌數(shù)檢測結(jié)果
實施例3、干燥劑的制備及其吸濕性檢測一、干燥劑的制備將購自杭州海亮干燥劑有限公司公司的型號為058740的分子篩(孔徑為6A)與購自杭州海亮干燥劑有限公司公司的型號為059412的硅膠(直徑為3.5mm)按重量份數(shù)比為1∶1混合，得到干燥劑。
二、吸濕性檢測現(xiàn)檢測步驟一制備的干燥劑的吸濕性，具體方法為取蘇州山島環(huán)境試驗設(shè)備有限公司生產(chǎn)的型號為RTOP的人工氣候箱，將箱體內(nèi)的初始濕度設(shè)為100％RH，然后關(guān)閉所有環(huán)境因子調(diào)節(jié)設(shè)備，分別在箱體內(nèi)裝有步驟一制備的干燥劑(50g)和不裝干燥劑的情況下，檢測箱體內(nèi)不同時間的濕度變化，檢測結(jié)果如表5所示，在裝有本發(fā)明干燥劑的條件下，氣候箱內(nèi)的相對濕度顯著降低，而不帶干燥劑的箱體內(nèi)的濕度變化不顯著，表明本發(fā)明的干燥劑具有較好的吸濕性。
表5 箱體內(nèi)的相對濕度檢測結(jié)果
權(quán)利要求
1.一種干燥劑，其配方由重量份數(shù)比為1-6∶1-8的分子篩和硅膠組成。
2.根據(jù)權(quán)利要求
1所述的干燥劑，其特征在于所述配方為分子篩2-5份，硅膠4-8份。
3.根據(jù)權(quán)利要求
1所述的干燥劑，其特征在于所述分子篩的孔徑為1-6A。
4.根據(jù)權(quán)利要求
1所述的干燥劑，其特征在于所述硅膠的直徑為0.5-3.5mm。
5.根據(jù)權(quán)利要求
1-4任一項所述的干燥劑，其特征在于所述分子篩為南京合一化工有限公司的生產(chǎn)的孔徑為3A，直徑為0.5-1.25mm的大分子篩，硅膠為深圳市春旺實業(yè)有限公司的生產(chǎn)的直徑為0.5-1.5mm的硅膠。
6.一種制備權(quán)利要求
1-4任一項所述干燥劑的方法，是將分子篩與硅膠按重量份數(shù)比為1-6∶1-8混合，得到干燥劑。
7.根據(jù)權(quán)利要求
6所述的方法，其特征在于所述分子篩與硅膠的重量份數(shù)比為2-5∶4-8。
8.根據(jù)權(quán)利要求
6或7所述的方法，其特征在于所述分子篩的孔徑為1-6A；硅膠的的孔徑為0.5-3.5mm。
9.根據(jù)權(quán)利要求
6或7所述的方法，其特征在于所述分子篩為南京合一化工有限公司的生產(chǎn)的孔徑為3A，直徑為0.5-1.25mm的大分子篩，硅膠為深圳市春旺實業(yè)有限公司的生產(chǎn)的直徑為0.5-1.5mm的硅膠。
10.權(quán)利要求
1-4任一項所述的干燥劑作為活菌制劑干燥劑中的應(yīng)用。
專利摘要
本發(fā)明公開了一種可應(yīng)用于活菌制劑的干燥劑及其制備方法。該干燥劑的配方由重量份數(shù)比為1－5∶1－8的分子篩和硅膠組成。本發(fā)明所提供的干燥劑是將硅膠干燥劑與分子篩干燥劑按一定重量份數(shù)比混合得到的，因此彌補(bǔ)了兩種干燥劑的不足之處，具有吸濕性好、不受環(huán)境濕度影響、適用范圍廣(可用于菌劑、藥品、食品等不同產(chǎn)品)的優(yōu)點。此外，該干燥劑制備方法簡單，易于進(jìn)行工業(yè)化應(yīng)用。本發(fā)明具有較高的實際應(yīng)用價值，市場前景廣闊。
文檔編號B01J20/18GK1994527SQ200610168740
公開日2007年7月11日 申請日期2006年12月19日
發(fā)明者胡振湘, 徐樂意, 蘇日佳, 吳起娟, 閆松, 楊毅 申請人:麗珠醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司導(dǎo)出引文BiBTeX, EndNote, RefMan