微流控試劑卡及其檢測方法和應(yīng)用
【專利摘要】本發(fā)明屬于醫(yī)學(xué)檢驗測定技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種微流控試劑卡及其檢測方法和應(yīng)用。所述微管設(shè)置有進樣端和封閉端，微管內(nèi)部從進樣端到封閉端依次為檢測液層和分離介質(zhì)層，所述微管管徑為0.1?1.0mm；所述微流控試劑卡包括卡體和微管，所述微管固定在卡體上；所述微管呈放射狀排列。本發(fā)明的微管管徑小，液體和凝膠的流動性急劇減小，即便是平行放置，液體界面也不會流動；本發(fā)明的微流控試劑卡加樣和離心時試劑卡可保持水平方向，無需垂直放置，在微管內(nèi)的液體可以保持固定的界面，且分離介質(zhì)形成的界面不容易被輕易攪動，有利于運輸和準(zhǔn)確的判讀結(jié)果；本發(fā)明的微管和微流控試劑卡可應(yīng)用在血型檢測，抗體篩查，交叉配血的檢測方面。
【專利說明】
微流控試劑卡及其檢測方法和應(yīng)用
技術(shù)領(lǐng)域
[0001] 本發(fā)明屬于醫(yī)學(xué)檢驗測定技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種微流控試劑卡及其檢測方法和 應(yīng)用。
【背景技術(shù)】
[0002] 隨著世界生物學(xué)工程技術(shù)的迅猛發(fā)展，對于交叉配血、血型及抗體等的檢測鑒定 方法，也從傳統(tǒng)的血型血清學(xué)常規(guī)檢測，逐步向微柱凝膠免疫檢測技術(shù)轉(zhuǎn)變。微柱凝膠免疫 檢測方法，必須配備使用到微柱試劑卡。在國內(nèi)外，有些產(chǎn)家生產(chǎn)用于ΑΒ0血型定型和Rh定 型的ABO/Rh血型定型檢測試劑卡，但其采用的凝膠為葡聚糖凝膠，此凝膠顆粒的直徑大約 在20-50微米。血型試劑卡一般是在聚丙烯塑料透明卡片上并排、均布地排列固定有六個或 八個微柱凝膠管，每個微柱凝膠管都是由上端大柱管、中間過渡管和下端小柱管相連而成， 而且在每個微柱凝膠管中都裝有分離紅細(xì)胞的凝膠。在檢測時，一般是將一種或者兩種不 同的樣品或者試劑滴入上端大柱管中，再將試劑卡放到專用的離心機上，離心后用照相系 統(tǒng)或裸眼判讀結(jié)果。加樣，離心和照相分別在三個不同的設(shè)備中進行。離心采用水平離心的 方式，不同的微柱平行排列。按照垂直方式加樣，水平方向離心，垂直方向讀取結(jié)果，需要用 人手或者機械抓手做多次操作移動試劑卡。
[0003] 申請?zhí)枮?01110318663.4的專利公布了一種血型試劑卡，該試劑卡包括卡體和六 個微柱凝膠管，所述微柱凝膠管由上端大柱管、中間過渡管和下端小柱管組成，中間過渡管 內(nèi)側(cè)由盤狀孔和錐形孔連接而成;所述盤狀孔與上端大柱管的孔相連;所述錐形孔與下端 小柱管的孔相連;所述盤狀孔的大徑與上端大柱管的孔徑相同，盤狀孔的小徑與錐形孔的 小徑相同；所述錐形孔的大徑與下端小柱管的孔徑相同。
[0004] 申請?zhí)枮?01110322294.6的專利公布了一種新生兒ABO/Rh血型鑒定試劑卡及其 制備方法，該試劑卡具有8個微柱凝膠管，一管為含有IgM性質(zhì)的單克隆抗A抗體的凝膠管、 一管為含有IgM性質(zhì)的單克隆抗B抗體的凝膠管、一管為含有IgM性質(zhì)的單克隆抗AB抗體的 凝膠管、一管為含有IgM性質(zhì)的單克隆抗D抗體的凝膠管、一管為含有IgM性質(zhì)和IgG性質(zhì)的 單克隆抗D抗體的凝膠管、一管為用于陰性對照的含有凝膠懸浮介質(zhì)的凝膠管、一管為含有 抗IgG試劑的凝膠管和一管為含有抗IgG試劑及抗C3d試劑的凝膠管。
[0005] 申請?zhí)枮?01510483054.2的專利公布了一種IgG亞型分型檢測試劑卡及其制備方 法，包括以下步驟:凝膠懸浮介質(zhì)的配制、聚丙烯酰胺葡聚糖凝膠的篩選、抗體的選擇、含有 抗IgG抗體凝膠的配制、分裝和密封保存六個步驟。
[0006] 現(xiàn)有的試劑卡內(nèi)徑比較大，在2-4毫米之間，液體界面流動性大，運輸中需要嚴(yán)格 垂直放置，避免震動，否則就會導(dǎo)致液體噴濺，甚至凝膠噴濺，嚴(yán)重影響試劑檢測結(jié)果，現(xiàn)有 試劑卡在檢測前通常還需要離心以恢復(fù)液體和分離介質(zhì)的分布;現(xiàn)有的方法在加樣時需要 試劑卡垂直放置，單獨每孔加入試劑，離心時需要將卡垂直放置，用水平轉(zhuǎn)子離心，離心結(jié) 束后需要用從離心機中取出后放到判讀儀上判讀結(jié)果，轉(zhuǎn)子上下不平會導(dǎo)致離心界面不平 整，影響結(jié)果判讀。試劑卡在操作時需要在加樣平臺上垂直放置，轉(zhuǎn)移到離心平臺上，垂直 放置離心卡，離心過程中試劑卡變?yōu)樗椒较颍x心結(jié)束回復(fù)垂直方向，移動到判讀平臺， 讀取結(jié)果。試劑卡在三個操作平臺和兩個方向上頻繁變換，操作復(fù)雜。在離心中，試劑卡平 面和離心平面垂直放置，離心過程中試劑卡被離心力驅(qū)動，旋轉(zhuǎn)90度。微柱和離心平面變成 平行方向，多個微管平行排列。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0007] 有鑒于此，本發(fā)明公開了一種微流控試劑卡及其檢測方法和應(yīng)用，本發(fā)明微流控 試劑卡的微管管徑小，液體和凝膠的流動性急劇減小，即便是平行放置，液體界面也不會流 動；本發(fā)明的微流控試劑卡加樣、離心和讀取結(jié)果時試劑卡可保持水平方向，無需垂直放 置，在微管內(nèi)的液體可以保持固定的界面，且分離介質(zhì)形成的界面不容易被輕易攪動，有利 于運輸和準(zhǔn)確的判讀結(jié)果。
[0008] 為實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明的技術(shù)方案為：
[0009] 一種微管，所述微管設(shè)置有進樣端和封閉端，微管內(nèi)部從進樣端到封閉端依次為 檢測液層和分離介質(zhì)層，所述微管管徑(直徑)為o.l-l.〇mm。
[0010] 作為一種優(yōu)選，所述微柱的長度為8-12mm。
[0011] 作為一種優(yōu)選，所述微管橫切面通常為圓形或橢圓形，也可以為正方形或長方形， 只要是封閉結(jié)構(gòu)即可。
[0012] 作為一種優(yōu)選，所述微管管徑(直徑)為0.8_。
[0013] 所述微柱管徑小，液體和凝膠的流動性急劇減小，即便是平行放置，液體界面也不 會流動，即在毛細(xì)管內(nèi)的液體可以保持固定的界面。隨著容納液體的管道的內(nèi)徑變小，由于 虹吸和毛細(xì)作用，液體的界面越穩(wěn)定，即便是倒立的情況下液體也不會流出，仍然能夠維持 界面，檢測時在毛細(xì)管中液體不容易流動，分離介質(zhì)形成的界面不容易被輕易攪動，在運輸 過程中能夠有效避免液體噴濺。
[0014] 進一步，所述進樣端單獨進樣或所述進樣端與自動定量樣品分配裝置連接和其他 微管同時進樣。所述微管與自動定量樣品分配裝置結(jié)合，實現(xiàn)了一次加樣，同時進行多個檢 測，實現(xiàn)獲得多個檢測結(jié)果并行的效果。自動定量樣品分配裝置利用利用毛細(xì)管現(xiàn)象和虹 吸作用加樣，可以在水平面上實現(xiàn)加樣和樣品分配。
[0015] 進一步，所述分離介質(zhì)層為凝膠顆?；虿Ａ⒅?。
[0016] 作為一種優(yōu)選，所述凝膠顆粒用抗體修飾過的凝膠顆?；蛭葱揎椷^的凝膠顆粒， 凝膠顆粒的材質(zhì)可以為葡聚糖，纖維素等不同材料，主要起到分離單個細(xì)胞和凝集細(xì)胞的 作用。也可以用protein G或proterin A修飾介質(zhì)表面，讓介質(zhì)具有吸附抗體致敏紅細(xì)胞的 能力。這些介質(zhì)通常為圓形或者接近圓形的顆粒，能過阻擋凝集的紅細(xì)胞通過，讓未凝集的 紅細(xì)胞自由通過。
[0017] 進一步，所述檢測液層包括稀釋液，所述稀釋液中含抗體試劑或者不含抗體試劑。 [0018]作為一種優(yōu)選，所述抗體試劑為抗A試劑或抗B試劑或抗Rh(D)試劑或抗人IgG抗 體，但不僅限于這幾種抗體試劑。
[0019] 作為一種優(yōu)選，所述抗體稀釋液為含1%BSA和0.1%疊氮鈉的緩沖液。
[0020] 本發(fā)明的目的之二在于提供一種微流控試劑卡，包括卡體和所述微管，所述微管 固定在卡體上。
[0021] 進一步，所述微管為1個或多個，多個微管呈放射狀排列，所述微管的封閉段設(shè)置 在外側(cè)。所述微管在平面上按照離心的中心位置徑向分布。
[0022] 進一步，微流控試劑卡還包括自動定量樣品分配裝置，所述微管與自動定量樣品 分配裝置連接，所述自動定量樣品分配裝置由加樣部分和多個定量樣品分配系統(tǒng)組成。
[0023] 所述自動定量樣品分配裝置是用微流控技術(shù)將樣品一次加入后一次將樣品（如全 血或者稀釋的紅細(xì)胞)定量分配到多個反應(yīng)腔，實現(xiàn)多項檢測平行實施。定量分配的樣品進 入連接的所述微管中，所述微管中的分離介質(zhì)層將凝集和非凝集的物質(zhì)(紅細(xì)胞)分離。
[0024] 所述的微流控試劑卡，也可分為自動定量樣品分配裝置和微管凝膠分離裝置;所 述自動定量樣品分配裝置由加樣部分和多個定量樣品分配系統(tǒng)組成，所述微管凝膠分離裝 置分離凝集和非凝集紅細(xì)胞，定量分配的樣品進入連接的微管凝膠分離裝置，將凝集和非 凝集的紅細(xì)胞分離。所述自動定量樣品分配裝置呈環(huán)狀排列，每個自動定量樣品分配裝置 連接多個微管，所述微管呈放射狀排列，所述微管的封閉段設(shè)置在外側(cè)。
[0025] 作為一種優(yōu)選，所述微流控試劑卡的自動定量樣品分配裝置包括進樣區(qū)，所述進 樣區(qū)連通定量區(qū)，每個定量區(qū)連通所述微管進樣端，所述定量區(qū)與所述微管進樣端之間設(shè) 置閉合部;所述微管與自動定量樣品分配裝置結(jié)合，實現(xiàn)了一次加樣，同時進行多個檢測， 實現(xiàn)獲得多個檢測結(jié)果并行的效果。
[0026] 作為一種優(yōu)選，所述定量區(qū)與閉合部之間的通路逐漸變窄，所述閉合部與進樣端 之間的通路小于閉合部前方通路；閉合部前方通路直徑為0.08-0.14mm，所述閉合部與進樣 端之間的通路直徑為0.15-0.3mm。
[0027] 自動定量樣品分配裝置通過通道尺寸變化，有利于用毛細(xì)管現(xiàn)象和虹吸作用方便 加樣，可以在水平面上實現(xiàn)加樣和樣品分配。
[0028] 作為一種優(yōu)選，所述微管和/或自動定量樣品分配裝置上設(shè)置排氣通道。排氣管使 用時可與外界相通，可以在進樣時平衡氣壓，有利于加樣，通過排氣通道保證管內(nèi)試液的流 動。
[0029]本發(fā)明的微流控試劑卡中的液體和凝膠在水平放置中可以保持固定的界面，加樣 和離心時試劑卡可保持水平方向，無需垂直放置，這樣可以水平放置在離心機上離心。本發(fā) 明的微流控試劑卡中微管按照徑向排布，可以在水平面上實現(xiàn)離心。同時，所述微流控試劑 卡連接了自動定量樣品分配裝置，可以實現(xiàn)一次加樣，自動分樣，減少了加樣操作。本發(fā)明 中的自動定量樣品分配裝置還具有定量分樣的作用，加樣無需很精確。
[0030] 本發(fā)明的目的之三在于提供一種所述的微流控試劑卡進行檢測的方法，包括以下 步驟:樣品進入所述微管與微管中檢測液層混合，離心，讀取結(jié)果。樣品加樣方式為水平加 樣，所述離心與讀取結(jié)果能在水平面上進行。
[0031] 樣品分配利用利用毛細(xì)管現(xiàn)象和虹吸作用加樣，可以在水平面上實現(xiàn)加樣和樣品 分配，這樣加樣和離心時試劑卡可保持水平方向，無需垂直放置，后期結(jié)果照相可以在水平 面上方實施，極大地提高了操作便捷性，減少了自動化儀器的組建，具有快捷，便利和經(jīng)濟 的特點。同時該設(shè)計減少了試劑卡體積，穩(wěn)定的界面降低了運輸?shù)囊螅蟠鬁p少了運輸?shù)?成本，提高了試劑的穩(wěn)定性。
[0032] 本發(fā)明的目的還在于提供一種所述微管或所述微流控試劑卡在抗原-抗體檢測中 的應(yīng)用。
[0033] 進一步，所述應(yīng)用包括在血型檢測，抗體篩查，交叉配血方面的應(yīng)用。
[0034] 本發(fā)明所述微管或微流控試劑卡可應(yīng)用在血型檢測，抗體篩查，交叉配血的檢測 中，檢測時在毛細(xì)管中液體不容易流動，分離介質(zhì)形成的界面不容易被輕易攪動，有利于準(zhǔn) 確讀取。多個微管同時進樣可實現(xiàn)一次加樣，同時進行多個檢測，實現(xiàn)獲得多個檢測結(jié)果， 有利于提尚判讀的準(zhǔn)確性。
[0035]本發(fā)明的有益效果在于：
[0036] 1.本發(fā)明的微管管徑小，液體和凝膠的流動性急劇減小，即便是平行放置，液體界 面也不會流動，即在毛細(xì)管內(nèi)的液體可以保持固定的界面。
[0037] 2.所述微管進樣端與自動定量樣品分配裝置連接與其他微管同時進樣，實現(xiàn)了一 次加樣，同時進行多個檢測，實現(xiàn)獲得多個檢測結(jié)果并行的效果，一次加樣獲得多個檢測結(jié) 果，操作簡單。
[0038] 3 .本發(fā)明的微流控試劑卡管徑小，利用毛細(xì)管現(xiàn)象和虹吸作用加樣，加樣和離心 時試劑卡可保持水平方向，無需垂直放置;后期結(jié)果照相可以在水平面上方實施，極大地提 高了操作便捷性，減少了自動化儀器的組件，具有快捷，便利和經(jīng)濟的特點。所述微流控試 劑卡連接了自動定量樣品分配裝置，可以實現(xiàn)一次加樣，自動分樣，減少了加樣操作;且本 發(fā)明中的自動定量樣品分配裝置還具有定量分樣的作用，加樣無需很精確。
[0039] 4 .所述微流控試劑卡中的液體不容易流動，在運輸過程中能夠有效避免液體噴 濺，分離介質(zhì)形成的界面不容易被輕易攪動，有利于運輸和準(zhǔn)確的判讀結(jié)果。
[0040] 5.本發(fā)明的微流控試劑卡的設(shè)計減少了試劑卡體積，穩(wěn)定的界面降低了運輸?shù)囊?求，大大減少了運輸?shù)某杀?，提高了試劑的穩(wěn)定性。
【附圖說明】
[0041] 圖1為本發(fā)明實施例1的微管結(jié)構(gòu)示意圖。
[0042] 附圖標(biāo)記:1-進樣端，2-封閉段，3-檢測液層，4-分離介質(zhì)層。
[0043] 圖2為本發(fā)明實施例2的微管結(jié)構(gòu)示意圖。
[0044] 附圖標(biāo)記：1-進樣端，2-封閉段，3-檢測液層，4-分離介質(zhì)層，5-定量區(qū)，6-閉合部， 7-排氣通道。
[0045] 圖3為本發(fā)明實施例3的微管結(jié)構(gòu)示意圖。
[0046]附圖標(biāo)記：1_進樣端，2-封閉段，3-微管，5-定量區(qū)，6-閉合部，7-排氣通道，8-加樣 區(qū)，9-溢出區(qū)。
[0047] 圖4為本發(fā)明實施例5的微流控試劑卡結(jié)構(gòu)示意圖。
[0048] 附圖標(biāo)記：10_卡體。
[0049] 圖5為本發(fā)明實施例6的微流控試劑卡結(jié)構(gòu)示意圖。
[0050] 附圖標(biāo)記：10_卡體。
【具體實施方式】
[0051] 以下將結(jié)合說明書附圖，對本發(fā)明的優(yōu)選實施例進行詳細(xì)描述。優(yōu)選實施例中未 注明具體條件的實驗方法，通常按照常規(guī)條件，所舉實施例是為了更好地對本發(fā)明的內(nèi)容 進行說明，但并不是本發(fā)明的內(nèi)容僅限于所舉實施例。所以熟悉本領(lǐng)域的技術(shù)人員根據(jù)上 述
【發(fā)明內(nèi)容】
對實施方案進行非本質(zhì)的改進和調(diào)整，仍屬于本發(fā)明的保護范圍。
[0052] 實施例1
[0053]根據(jù)附圖1所示的一種微管，所述微管設(shè)置有進樣端1和封閉端2,微管內(nèi)部從進樣 端1到封閉端2依次為檢測液層3和分離介質(zhì)層4,所述微管管徑為0.8mm，長度為10mm。
[0054] 本實施例的微管分離，微管凝膠分離裝置分離凝集和非凝集紅細(xì)胞，定量分配的 樣品進入連接的微管凝膠分離裝置，將凝集和非凝集的紅細(xì)胞分離。
[0055] 檢測樣品進入微管內(nèi)，經(jīng)過檢測液層的時候，樣品與之反應(yīng)，然后接觸分離介質(zhì) 層，對反應(yīng)物進行分離，判斷。由于小管徑的微管，節(jié)約了樣品及試劑的使用，而且液體和凝 膠的流動性急劇減小，即便是平行放置，液體界面也不會流動，即在毛細(xì)管內(nèi)的液體可以保 持固定的界面。
[0056] 實施例2
[0057] 參見實施例1，根據(jù)附圖2所示的一種微管，所述微管設(shè)置有進樣端1和封閉端2,微 管內(nèi)部從進樣端到封閉端依次為檢測液層3和分離介質(zhì)層4，所述微管管徑為0.8mm，長度為 10mm。進樣端連接定量區(qū)5,進樣端1與定量區(qū)5之間設(shè)置閉合部6,閉合部6內(nèi)填充封口物質(zhì)， 樣品進入定量區(qū)5后，再將封口物質(zhì)解封。只要是可以實現(xiàn)封堵然后解封的物質(zhì)均可。例如 本實施例在閉合部內(nèi)設(shè)置石蠟，樣品填充后，通過適溫光照融化石蠟，然后使得樣品進入微 管內(nèi)。為保證加樣液的流動性，在加樣端設(shè)置一個排氣通道7。
[0058] 定量區(qū)5與閉合部6之間的通路逐漸變窄，閉合部6與進樣端1之間的通路小于閉合 部前方通路。閉合部6前方通路直徑為0.08-0.14mm，閉合部6與進樣端1之間的通路直徑為 0.15-0.3mm。具體的，閉合部6前方通路直徑為0.1_，閉合部6與進樣端1之間的通路直徑為 0.2mm〇
[0059] 本實施例的微管包括自動定量樣品分配裝置，微管與自動定量樣品分配裝置連 接，自動定量樣品分配裝置由加樣部分和多個定量樣品分配系統(tǒng)組成，微管凝膠分離裝置 分離凝集和非凝集紅細(xì)胞，定量分配的樣品進入連接的微管凝膠分離裝置，將凝集和非凝 集的紅細(xì)胞分離。
[0060] 實施例3
[0061] 參見實施例2,根據(jù)附圖3所示的一種微管組合，微管3的進樣端1與自動定量樣品 分配裝置連接。所述自動定量樣品分配裝置連接多個微管3。所述自動定量樣品分配裝置由 加樣部分和多個定量樣品分配系統(tǒng)組成。
[0062] 具體的，本實施例設(shè)置六個微管3，均連接在自動定量樣品分配裝置上，本實施例 的自動定量樣品分配裝置的加樣部分為一個加樣區(qū)8,加樣區(qū)8與定量樣品分配系統(tǒng)連通。 本實施例的定量樣品分配系統(tǒng)包括6個定量區(qū)5(數(shù)目與微管數(shù)目對應(yīng)），加樣區(qū)8與定量區(qū)5 連通，與加樣區(qū)8距離最遠的定量區(qū)5連接溢出區(qū)9,加樣區(qū)8加樣后，樣品依次由近至遠填充 滿定量區(qū)5,在填充滿最遠定量區(qū)5后，樣品進入溢出區(qū)9。溢出區(qū)9的設(shè)置，保證填充完整后 便于觀察，當(dāng)溢出區(qū)9有樣品進入，則表示定量區(qū)5填滿。由于整個裝置的尺寸較小，為了保 證填充的時候，不受大氣壓強的阻礙，在每個定量區(qū)5之間均設(shè)置有排氣通道7。同理，溢出 區(qū)9也設(shè)置排氣通道7,進樣端1也設(shè)置排氣通道7。每個定量區(qū)5的大小相同，可容納的樣品 量也相同，保證實驗量的統(tǒng)一。每個定量區(qū)5通過管道連通微管3的進樣端1，管道上設(shè)置閉 合部6,使得樣品和微管內(nèi)部的試劑不會在常規(guī)狀態(tài)下混合。
[0063] 實施例4人ABO血型正定型和Rh(D)血型的微流控試劑卡
[0064] 一種人ΑΒ0血型正定型和Rh(D)血型的微流控試劑卡，包括卡體和微管，所述微管 固定在卡體上。所述微管分為12組，每組4個微管，所述微管呈放射狀排列，平面上按照離心 的中心位置徑向分布;所述微流控試劑卡還包括自動定量樣品分配裝置，所述微管與自動 定量樣品分配裝置連接，所述自動定量樣品分配裝置由加樣部分和多個定量樣品分配系統(tǒng) 組成，所述微管凝膠分離裝置分離凝集和非凝集紅細(xì)胞，定量分配的樣品進入連接的微管 凝膠分離裝置，將凝集和非凝集的紅細(xì)胞分離；
[0065] 所述微管中的分離介質(zhì)層為凝膠顆粒；
[0066] 所述每組4個微管中的檢測液層分別為：
[0068] 實施例5人ΑΒ0血型正/反定型和Rh(D)血型的微流控試劑卡 [0069] 一種人ΑΒ0血型正/反定型和Rh(D)血型的微流控試劑卡，參照圖4,包括卡體和微 管，所述微管固定在卡體上。所述微管分為12組，每組6個微管，所述微管呈放射狀排列，平 面上按照離心的中心位置徑向分布;所述微流控試劑卡還包括自動定量樣品分配裝置，所 述微管與自動定量樣品分配裝置連接，所述自動定量樣品分配裝置由加樣部分和多個定量 樣品分配系統(tǒng)組成，所述微管凝膠分離裝置分離凝集和非凝集紅細(xì)胞，定量分配的樣品進 入連接的微管凝膠分離裝置，將凝集和非凝集的紅細(xì)胞分離；
[0070]所述微管中的分離介質(zhì)層為凝膠顆粒；
[0071 ] 所沭毎纟日fi個微管中的拾涮液層分別為：
[0074] 配合使用試劑:經(jīng)驗證，上海血液生物醫(yī)藥有限責(zé)任公司生產(chǎn)的"人ΑΒ0血型反定 型用紅細(xì)胞試劑盒(每盒內(nèi)裝有A1，B，0試劑各1支，10ml/支)"適用本微流控試劑卡。
[0075] 實施例6
[0076] 根據(jù)附圖5所示，一種微流控試劑卡，卡體10上固定有多個實施例2上的微管。
[0077] 具體的，圓形卡體上固定有6個微管組合，每個微管組合設(shè)有11個實施例2中的微 管，微管組合呈環(huán)狀排列，所有微管呈放射狀排列，微管的封閉段設(shè)置在外側(cè)。微管在平面 上按照離心的中心位置徑向分布。
[0078]實施例7人ΑΒ0血型正定型和Rh(D)血型的微流控試劑卡的檢測方法
[0079]實施例5所述人ΑΒ0血型正定型和Rh(D)血型的微流控試劑卡的檢測方法，具體包 括以下步驟：
[0080] 1)取出微流控試劑卡，平衡至室溫；
[0081] 2)在微流控試劑卡上做好標(biāo)記，去除封口物質(zhì)，避免交叉污染，放置到離心裝置；
[0082] 3)全血加樣后離心；
[0083] 4)從檢測窗讀取檢測結(jié)果。
[0084] 實施例8新生兒ΑΒ0血型正定型和Rh (D)血型的微流控試劑卡 [0085] 一種新生兒ΑΒ0血型正定型和Rh(D)血型的微流控試劑卡，參照圖4,包括卡體和微 管，所述微管固定在卡體上。所述微管分為12組，每組6個微管，所述微管呈放射狀排列，平 面上按照離心的中心位置徑向分布;所述微流控試劑卡還包括自動定量樣品分配裝置，所 述微管與自動定量樣品分配裝置連接，所述自動定量樣品分配裝置由加樣部分和多個定量 樣品分配系統(tǒng)組成，所述微管凝膠分離裝置分離凝集和非凝集紅細(xì)胞，定量分配的樣品進 入連接的微管凝膠分離裝置，將凝集和非凝集的紅細(xì)胞分離；
[0086] 所述微管中的分離介質(zhì)層為凝膠顆粒；
[0087] 所沭毎組6個微管中的槍測液層分別為：
[0089]實施例9新生兒ΑΒ0血型正定型和Rh(D)血型的微流控試劑卡的檢測方法 [0090] 實施例8所述新生兒ΑΒ0血型正定型和Rh(D)血型的微流控試劑卡的檢測方法，具 體包括以下步驟：
[0091] 1)取出微流控試劑卡，平衡至室溫；
[0092] 2)在微流控試劑卡上做好標(biāo)記，去除封口物質(zhì)，避免交叉污染，放置到離心裝置；
[0093] 4)全血加樣
[0094] 5)離心
[0095] 6)從檢測窗讀取檢測結(jié)果。
[0096]實施例10人Rh系統(tǒng)分型的微流控試劑卡
[0097] 一種人Rh系統(tǒng)分型的微流控試劑卡，參照圖4,包括卡體和微管，所述微管固定在 卡體上。所述微管分為12組，每組6個微管，所述微管呈放射狀排列，平面上按照離心的中心 位置徑向分布;所述微流控試劑卡還包括自動定量樣品分配裝置，所述微管與自動定量樣 品分配裝置連接，所述自動定量樣品分配裝置由加樣部分和多個定量樣品分配系統(tǒng)組成， 所述微管凝膠分離裝置分離凝集和非凝集紅細(xì)胞，定量分配的樣品進入連接的微管凝膠分 離裝置，將凝集和非凝集的紅細(xì)胞分離；
[0098] 所述微管中的分離介質(zhì)層為凝膠顆粒；
[0099] 所述每組6個微管中的檢測液層分別為：
[0101 ]實施例11人Rh系統(tǒng)分型的微流控試劑卡的檢測方法
[0102] 實施例10所述人Rh系統(tǒng)分型的微流控試劑卡的檢測方法，具體包括以下步驟：
[0103] 1)取出微流控試劑卡，平衡至室溫；
[0104] 2)在微流控試劑卡上做好標(biāo)記，去除封口物質(zhì)，避免交叉污染，放置到離心裝置；
[0105] 4)全血加樣；
[0106] 5)離心；
[0107] 6)從檢測窗讀取檢測結(jié)果。
[0108] 最后說明的是，以上實施例僅用以說明本發(fā)明的技術(shù)方案而非限制，盡管參照較 佳實施例對本發(fā)明進行了詳細(xì)說明，本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)理解，可以對本發(fā)明的技 術(shù)方案進行修改或者等同替換，而不脫離本發(fā)明技術(shù)方案的宗旨和范圍，其均應(yīng)涵蓋在本 發(fā)明的權(quán)利要求范圍當(dāng)中。
【主權(quán)項】
1. 一種微管，其特征在于，所述微管設(shè)置有進樣端和封閉端，微管內(nèi)部從進樣端到封閉 端依次為檢測液層和分離介質(zhì)層，所述微管管徑為0.1 -1 .Omm。2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的微管，其特征在于，所述進樣端單獨進樣或所述進樣端與自動 定量樣品分配裝置連接和其他微管同時進樣。3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的微管，其特征在于，所述分離介質(zhì)層為凝膠顆粒或玻璃微珠。4. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的微管，其特征在于，所述檢測液層包括稀釋液，所述稀釋液中 含抗體試劑或者不含抗體試劑。5. 微流控試劑卡，其特征在于，包括卡體和如權(quán)利要求1所述微管，多個微管固定在卡 體上。6. 根據(jù)權(quán)利要求5所述的微流控試劑卡，其特征在于，所述微管為1個或多個，多個微管 呈放射狀排列，所述微管的封閉段設(shè)置在外側(cè)。7. 根據(jù)權(quán)利要求5所述的微流控試劑卡，其特征在于，微流控試劑卡還包括自動定量樣 品分配裝置，所述微管與自動定量樣品分配裝置連接，所述自動定量樣品分配裝置由加樣 部分和多個定量樣品分配系統(tǒng)組成。8. 利用權(quán)利要求5-7任一項所述的微流控試劑卡進行檢測的方法，其特征在于，包括以 下步驟:樣品進入所述微管與微管中檢測液層混合，離心，讀取結(jié)果。9. 權(quán)利要求1所述微管或權(quán)利要求5所述微流控試劑卡在抗原-抗體檢測中的應(yīng)用。10. 根據(jù)權(quán)利要求9所述的應(yīng)用，其特征在于，所述應(yīng)用包括在血型檢測，抗體篩查，交 叉配血方面的應(yīng)用。
【文檔編號】G01N33/577GK106076445SQ201610562969
【公開日】2016年11月9日
【申請日】2016年7月18日
【發(fā)明人】黃志剛
【申請人】天津德祥生物技術(shù)有限公司