專利名稱：將一體積量的混合液體分離成至少兩種成分的裝置和方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種將一體積量的混合液體分離成至少兩種成分的裝置和方法。
本發(fā)明的裝置和方法特別適合于分離包括水合成分和一個(gè)或者多個(gè)細(xì)胞成分的生物流體。例如，本發(fā)明的可能用途包括從一體積量的過(guò)濾血液中分離出血漿成分和紅血細(xì)胞成分，而所述過(guò)濾的血液則是一體積量的全血流過(guò)過(guò)濾器從中除去血小板和白血細(xì)胞獲得的；從一體積量的過(guò)濾血液中分離出血漿成分、血小板成分和紅血細(xì)胞成分，而所述過(guò)濾的血液則是一體積量的全血流過(guò)過(guò)濾器從中除去白血細(xì)胞獲得的；從一體積量的全血中分離出血漿成分和細(xì)胞成分(包括血小板、白血細(xì)胞和紅血細(xì)胞)，細(xì)胞成分隨后被過(guò)濾，以從中除去血小板和白血細(xì)胞；從一體積量的全血中分離出血漿成分、血小板成分和紅血細(xì)胞成分，隨后通過(guò)過(guò)濾從血小板成分和紅血細(xì)胞成分中除去白血細(xì)胞。
背景技術(shù)：
處理血液成分的裝置可以從文獻(xiàn)WO03/089027中獲知。所述裝置包括離心機(jī)，所述離心機(jī)適合與環(huán)形分離袋相配合，而所述分離袋連接到至少一個(gè)產(chǎn)品袋、例如血小板成分袋上。所述離心機(jī)包括-轉(zhuǎn)子，其具有轉(zhuǎn)盤和中心室，所述轉(zhuǎn)盤用來(lái)支撐分離袋；而中心室則用于容納連接到分離袋上的產(chǎn)品袋；以及擠壓系統(tǒng)，用來(lái)擠壓分離袋，并使分離出的成分(例如懸浮在稀釋溶液中的血小板)從分離袋轉(zhuǎn)移到產(chǎn)品袋中。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是設(shè)計(jì)一種離心裝置，所述裝置可以執(zhí)行最佳化的分離過(guò)程，從而在最短的時(shí)間內(nèi)把混合流體，如全血分離成至少兩個(gè)高質(zhì)量的成分。
根據(jù)本發(fā)明，將一體積量的混合液體(例如全血)分離成至少第一成分(例如包括血漿、相應(yīng)的血小板)和第二成分(例如包括血小板、相應(yīng)的單核細(xì)胞)的裝置的第一實(shí)施例，所述體積量的混合流體裝在柔性分離袋中，所述柔性分離袋連接到至少第一成分袋和第二成分袋上，所述分離裝置包括·離心機(jī)，其具有旋轉(zhuǎn)分離袋的轉(zhuǎn)子；·擠壓件，其用于擠壓分離袋并使第一成分從分離袋中轉(zhuǎn)移到第一成分袋中和使第二成分從分離袋中轉(zhuǎn)移到第二成分袋中；·存儲(chǔ)器，其儲(chǔ)存至少一個(gè)離心速度和相關(guān)信息，所述離心速度便于分離袋中的至少所述第一和第二成分沉淀，所述信息與進(jìn)入到第一成分袋中的第一成分的至少一個(gè)第一轉(zhuǎn)移流率和進(jìn)入到第二成分袋中的第二成分的至少一個(gè)第二轉(zhuǎn)移流率有關(guān)，由此，所述至少一個(gè)第一轉(zhuǎn)移流率和所述至少一個(gè)第二轉(zhuǎn)移流率是不相同的；以及·控制裝置編程為-從存儲(chǔ)器接受所述至少一個(gè)離心速度和與所述至少一個(gè)第一轉(zhuǎn)移流率和所述至少一個(gè)第二轉(zhuǎn)移流率相關(guān)的信息；-使轉(zhuǎn)子以所述至少一個(gè)離心速度旋轉(zhuǎn)；以及-在分離袋中的所述至少第一和第二成分沉淀之后，使擠壓件擠壓分離袋，以使所述第一成分以所述至少一個(gè)第一轉(zhuǎn)移流率從分離袋中轉(zhuǎn)移到第一成分袋中，并且使所述第二成分以所述至少一個(gè)第二轉(zhuǎn)移流率從分離袋中轉(zhuǎn)移到第二成分袋中。
根據(jù)本發(fā)明，將一體積量的混合液體(例如全血)分離成至少第一成分(例如包括血漿)和第二成分(例如包括血小板、白血細(xì)胞、紅血細(xì)胞)的裝置的第二實(shí)施例，所述體積量的混合流體裝在柔性分離袋中，所述柔性分離袋連接到至少第一成分袋上，所述分離裝置包括·離心機(jī)，其具有旋轉(zhuǎn)分離袋的轉(zhuǎn)子；·擠壓件，用于擠壓分離袋并使第一成分從分離袋中轉(zhuǎn)移到第一成分袋中；·存儲(chǔ)器，其儲(chǔ)存至少一個(gè)離心速度和相關(guān)信息，所述離心速度便于分離袋中的至少第一和第二成分沉淀，所述信息與進(jìn)入到第一成分袋中的第一成分的至少第一和第二轉(zhuǎn)移流率有關(guān)；以及·控制裝置編程為-從存儲(chǔ)器接受所述至少一個(gè)離心速度和與所述至少第一和第二轉(zhuǎn)移流率相關(guān)的信息；-使轉(zhuǎn)子以所述至少一個(gè)離心速度旋轉(zhuǎn)；以及-在分離袋中的所述至少第一和第二成分沉淀之后，使擠壓件擠壓分離袋，以使所述第一成分的第一部分以第一轉(zhuǎn)移流率從分離袋中轉(zhuǎn)移到第一成分袋中，并且使所述第一成分的第二部分以第二轉(zhuǎn)移流率從分離袋中轉(zhuǎn)移到第一成分袋中。
更準(zhǔn)確地說(shuō)，一種將一體積量的混合液體(例如全血)分離成至少第一成分(例如包括血漿)、包括第二成分(例如包括血小板)的中間成分和第三成分(例如包括紅血細(xì)胞)的裝置，所述體積量的混合流體裝在柔性分離袋中，所述柔性分離袋連接到至少第一成分袋和中間成分袋上，所述分離裝置包括·離心機(jī)，其具有旋轉(zhuǎn)分離袋的轉(zhuǎn)子；·擠壓件，用于擠壓分離袋并使第一成分的至少一部分從分離袋中轉(zhuǎn)移到第一成分袋中和使中間成分從分離袋中轉(zhuǎn)移到中間成分袋中；·存儲(chǔ)器，其儲(chǔ)存至少一個(gè)離心速度和相關(guān)信息，所述離心速度便于分離袋中的至少第一、第二和第三成分沉淀，所述信息與進(jìn)入到第一成分袋中的第一成分的至少一個(gè)第一轉(zhuǎn)移流率和進(jìn)入到中間成分袋中的中間成分的至少一個(gè)第二轉(zhuǎn)移流率有關(guān)，因此，所述至少一個(gè)第一轉(zhuǎn)移流率和所述至少一個(gè)第二轉(zhuǎn)移流率是不相同的；以及·控制裝置編程為-從存儲(chǔ)器接受所述至少一個(gè)離心速度和與所述至少一個(gè)第一轉(zhuǎn)移流率和所述至少一個(gè)第二轉(zhuǎn)移流率相關(guān)的信息；以及
-使轉(zhuǎn)子以所述至少一個(gè)離心速度旋轉(zhuǎn)；以及-在分離袋中的所述至少第一、第二和第三成分沉淀之后，使擠壓件擠壓分離袋，以使所述第一成分的所述至少一部分以所述至少一個(gè)第一轉(zhuǎn)移流率從分離袋中轉(zhuǎn)移到第一成分袋中，并且使所述中間成分以所述至少一個(gè)第二輸送流率從分離袋中轉(zhuǎn)移到中間成分袋中。
每個(gè)分離出的成分被轉(zhuǎn)移到相應(yīng)成分袋中的流率(或者各種流率)選擇成-同時(shí)盡可能地高；-足夠低到不會(huì)使分離出的成分與鄰近的成分產(chǎn)生任何實(shí)質(zhì)污染(例如用血細(xì)胞污染血漿成分)；以及-足夠低到對(duì)可能構(gòu)成分離成分的細(xì)胞不會(huì)有任何實(shí)質(zhì)損害的影響(例如，血小板的活化或者紅血細(xì)胞的溶血)。
因此，本發(fā)明的最重要意義之一是，可以將一體積量的混合液體盡可能快地分離成高質(zhì)量的成分(即基本上不被其它成分所污染而不會(huì)損壞)。
本發(fā)明的裝置的其它特征如下-擠壓件還將第三成分轉(zhuǎn)移到連接于分離袋上的第三成分袋中；·存儲(chǔ)器還儲(chǔ)存與進(jìn)入到第三成分袋中的第三成分的至少一個(gè)第三轉(zhuǎn)移流率相關(guān)的信息，因此，所述至少一個(gè)第三轉(zhuǎn)移流率不同于所述至少一個(gè)第二轉(zhuǎn)移流率；以及·控制裝置進(jìn)一步編程為-從存儲(chǔ)器中接受與所述至少一個(gè)第三轉(zhuǎn)移流率相關(guān)的信息；以及-使擠壓件擠壓分離袋，以使所述第三成分以所述至少一個(gè)第三轉(zhuǎn)移流率從分離袋中轉(zhuǎn)移到第三成分袋中。
-所述至少一個(gè)第一轉(zhuǎn)移流率是基本上恒定的流率。
-所述至少一個(gè)第二轉(zhuǎn)移流率包括初始流率和最后流率，所述最后流率低于初始流率。
-所述至少一個(gè)第三轉(zhuǎn)移流率包括初始流率和最后流率，所述最后流率低于初始流率。
-在本發(fā)明的第一變型中，控制裝置進(jìn)一步編程為-在分離袋中的第一、第二和第三成分沉淀時(shí)，使擠壓件擠壓分離袋，以使所述第一成分的第一部分以所述至少一個(gè)第一轉(zhuǎn)移流率從分離袋中轉(zhuǎn)移到第一成分袋中，而所述第一成分的第二部分仍保留在分離袋中；以及-在將第一成分的第一部分轉(zhuǎn)移到第一成分袋中之后，使離心速度改變，以使第二成分與第一成分的第二部分相混合，從而形成中間成分。
-在本發(fā)明的第一變型中，控制裝置進(jìn)一步編程為-在所述第一成分的第一部分從分離袋中轉(zhuǎn)移到第一成分袋中期間，使轉(zhuǎn)子以第一離心速度旋轉(zhuǎn)；以及-使離心速度從第一離心速度快速降低到第二離心速度，以使第二成分與第一成分的第二部分相混合，從而形成中間成分。
-另一方面，在本發(fā)明的第二變型中，控制裝置進(jìn)一步編程為-在分離袋中的第一、第二和第三成分沉淀時(shí)，使擠壓件擠壓分離袋，以使所述第一成分的第一部分以所述至少一個(gè)第一轉(zhuǎn)移流率從分離袋中轉(zhuǎn)移到第一成分袋中，而所述第一成分的第二部分仍保留在分離袋中；-在將第一成分的第一部分轉(zhuǎn)移到第一成分袋中之后，使離心速度從第一離心速度快速降低到第二離心速度，以使第二成分與第一成分的第二部分和第三成分相混合；以及-在第二成分與第一成分的第二部分和第三成分相混合之后，使離心速度從第二離心速度提高到第三離心速度，從而從包括第二成分和第一成分的第二部分的中間成分中分離出第三成分。
-控制裝置進(jìn)一步編程為，在第一成分從分離袋中轉(zhuǎn)移到第一成分袋中之前，使空氣從分離袋中轉(zhuǎn)移到成分袋之一中。
-所述裝置還包括·第一閥件，其安裝在轉(zhuǎn)子上，以與第一管相互作用，所述第一管將分離袋連接到第一成分袋上，并且有選擇地允許或者阻塞流體從中流過(guò)；·第二閥件，其安裝在轉(zhuǎn)子上，以與第二管相互作用，所述第二管將分離袋連接到中間成分袋上，并且有選擇地允許或者阻塞流體從中流過(guò)；以及·第三閥件，其安裝在轉(zhuǎn)子上，以與第三管相互作用，所述第三管將分離袋連接到第三成分袋上，并且有選擇地允許或者阻塞流體從中流過(guò)，其中，控制裝置進(jìn)一步編程為，控制第一、第二和第三閥件。
-所述裝置還包括·第一傳感器，用于探測(cè)到中間成分袋的流體路徑中的第三成分；·第二傳感器，用于探測(cè)到第一傳感器的上游的中間成分袋的流體路徑中的第三成分；以及·第三傳感器，用于探測(cè)到第一成分袋的流體路徑中的第三成分。
-控制裝置進(jìn)一步編程為，使所述第一成分的至少一部分從分離袋中轉(zhuǎn)移到第一成分袋中，通過(guò)使-第一閥件打開(kāi)；-第二和第三閥件關(guān)閉；以及-擠壓件擠壓分離袋，直到第三傳感器探測(cè)到至第一成分袋的流體路徑中的第三成分為止。
-控制裝置進(jìn)一步編程為，使所述中間成分從分離袋中轉(zhuǎn)移到中間成分袋中，通過(guò)使-第二閥件打開(kāi)；-第一和第三閥件關(guān)閉；以及-擠壓件擠壓分離袋，直到第一傳感器探測(cè)到至中間成分袋的流體路徑中的第三成分為止。
控制裝置進(jìn)一步編程為，使中間成分以初始流率轉(zhuǎn)移，直到第二傳感器探測(cè)到第三成分為止，并在第一傳感器探測(cè)到第三成分時(shí)使中間成分以最后流率轉(zhuǎn)移。
-控制裝置進(jìn)一步編程為，使所述第三成分從分離袋中轉(zhuǎn)移到第三成分袋中，通過(guò)使-第三閥件打開(kāi)；-第一和第二閥件關(guān)閉；以及-擠壓件擠壓分離袋，直到所述袋基本上排空為止。
-第一傳感器也適合探測(cè)從分離袋到第三成分袋的路徑中的液體，以及控制裝置進(jìn)一步編程為，使空氣從分離袋中轉(zhuǎn)移到第三成分袋中，通過(guò)使-第一和第二閥件關(guān)閉；-第三閥件打開(kāi)，以及-擠壓件擠壓分離袋，直到第一傳感器探測(cè)到第一成分為止。
-轉(zhuǎn)子包括·轉(zhuǎn)盤，用于支撐分離袋，以及·蓋，其能固定到轉(zhuǎn)盤上，以封閉柔性分離袋；以及-擠壓件包括·柔性膜，其固定到轉(zhuǎn)盤上；·泵送臺(tái)，用于將液壓流體泵入和泵出在轉(zhuǎn)盤與柔性膜之間限定的可膨脹室，因此，當(dāng)液壓流體被泵入可膨脹室中時(shí)，柔性分離袋被擠壓在蓋上；以及·壓力傳感器，用于檢測(cè)液壓流體的壓力并且探測(cè)分離袋何時(shí)基本上排空。
-控制裝置進(jìn)一步編程為，使第三成分以第一流率轉(zhuǎn)移，直到壓力傳感器測(cè)量的液壓壓力達(dá)到確定的壓力閾值為止，并在壓力傳感器測(cè)量的液壓壓力達(dá)到確定的壓力閾值之后，使第三成分以第二流率轉(zhuǎn)移，所述第二流率低于第一流率。
根據(jù)本發(fā)明，將一體積量的混合液體(例如全血)分離成至少第一成分(例如包括血漿、相應(yīng)的血小板)和第二成分(例如包括血小板、相應(yīng)的單核細(xì)胞)的第一方法，所述方法包括步驟-旋轉(zhuǎn)裝有所述體積量的混合液體的分離袋，以離心分離所述體積量的混合液體，并使所述至少第一和第二成分沉淀；
-當(dāng)所述至少第一和第二成分沉淀時(shí)，以至少一個(gè)第一轉(zhuǎn)移流率將第一成分轉(zhuǎn)移到連接到分離袋的第一成分袋中；-當(dāng)?shù)谝怀煞直晦D(zhuǎn)移到第一成分袋中時(shí)，以至少一個(gè)第二轉(zhuǎn)移流率將第二成分轉(zhuǎn)移到連接到分離袋的第二成分袋中，因此，所述至少一個(gè)第一和至少一個(gè)第二轉(zhuǎn)移流率是不相同的。
根據(jù)本發(fā)明，將一體積量的混合液體(例如全血)分離成至少第一成分(例如包括血漿)和第二成分(例如包括血小板、白血細(xì)胞、紅血細(xì)胞)的第二方法，所述方法包括步驟-旋轉(zhuǎn)裝有所述體積量的混合液體的分離袋，以離心分離所述體積量的混合液體，并使所述至少第一和第二成分沉淀；-當(dāng)所述至少第一和第二成分沉淀時(shí)，以至少一個(gè)第一轉(zhuǎn)移流率將所述第一成分的第一部分轉(zhuǎn)移到連接到分離袋的第一成分袋中；-當(dāng)所述第一成分的第一部分轉(zhuǎn)移到第一成分袋中時(shí)，以至少一個(gè)第二轉(zhuǎn)移流率將所述第一成分的第二部分轉(zhuǎn)移到第二成分袋中，因此，所述至少一個(gè)第一和至少一個(gè)第二轉(zhuǎn)移流率是不相同的。
更準(zhǔn)確地說(shuō)，將一體積量的混合液體(例如全血)分離成第一成分(例如包括血漿)、包括第二成分(例如包括血小板)的中間成分和第三成分(例如包括紅血細(xì)胞)的第一方法，所述方法包括步驟-以至少一個(gè)離心速度旋轉(zhuǎn)裝有所述體積量的混合液體的分離袋以離心分離所述體積量的混合液體，并使第一、第二和第三成分沉淀；-當(dāng)三種成分沉淀時(shí)，以至少一個(gè)第一轉(zhuǎn)移流率將所述第一成分的至少一部分轉(zhuǎn)移到連接到分離袋的第一成分袋中；-當(dāng)?shù)谝怀煞值乃鲋辽僖徊糠洲D(zhuǎn)移到第一成分袋中時(shí)，以至少一個(gè)第二轉(zhuǎn)移流率將中間成分轉(zhuǎn)移到連接到分離袋的中間成分袋中，因此，所述至少一個(gè)第一和至少一個(gè)第二轉(zhuǎn)移流率是不相同的。
本發(fā)明的所述方法的其它特征如下-所述方法還包括將第三成分從分離袋中以至少一個(gè)第三轉(zhuǎn)移流率轉(zhuǎn)移到連接到分離袋的第三成分袋中的步驟，因此，所述至少一個(gè)第三轉(zhuǎn)移流率不同于所述至少一個(gè)第二轉(zhuǎn)移流率。
-所述至少一個(gè)第一轉(zhuǎn)移流率是基本上恒定的流率。
-所述至少一個(gè)第二轉(zhuǎn)移流率包括初始流率和最后流率，所述最后流率低于初始流率。
-所述至少一個(gè)第三轉(zhuǎn)移流率包括初始流率和最后流率，所述最后流率低于初始流率。
-將中間成分轉(zhuǎn)移到中間成分袋中的步驟包括步驟-以初始流率將中間成分轉(zhuǎn)移到中間成分袋中，直到在到中間成分袋的中間成分路徑中的第一位置上探測(cè)到第三成分為止；以及-當(dāng)在到中間成分袋的中間成分路徑中的第二位置上探測(cè)到第三成分時(shí)，以最后流率將中間成分轉(zhuǎn)移到中間成分袋中，第一位置處于第二位置的上游。
-轉(zhuǎn)移第一成分的至少一部分的步驟包括將第一成分的第一部分從分離袋中轉(zhuǎn)移到第一成分袋中，而第一成分的第二部分仍保留在分離袋中。
-所述方法還包括在將第一成分的第一部分轉(zhuǎn)移到第一成分袋中之后，使第二成分與第一成分的第二部分相混合，從而形成中間成分的步驟。
-在本發(fā)明的第一變型中，使第二成分與第一成分的第二部分相混合的步驟包括使離心速度從第一離心速度快速降低到第二離心速度。
-在本發(fā)明的第二變型中，使第二成分與第一成分的第二部分相混合的步驟包括-使離心速度從第一旋轉(zhuǎn)速度快速降低到基本上低于第一離心速度的第二離心速度，以使第一成分的第二部分與第二成分和第三成分相混合；以及-使離心速度從第二旋轉(zhuǎn)速度提高到低于第一離心速度的第三離心速度，以便從第二成分與形成中間成分的第一成分的第二部分的混合中分離出第三成分。
-所述方法還包括在將第一成分從分離袋中轉(zhuǎn)移到第一成分袋中之前將空氣從分離袋中轉(zhuǎn)移到成分袋之一中的步驟。
-將第一成分從分離袋中轉(zhuǎn)移到第一成分袋中的步驟包括-允許流體流過(guò)第一管，所述第一管將分離袋連接到第一成分袋上；-阻塞流體流過(guò)第二管，所述第二管將分離袋連接到中間成分袋上；-阻塞流體流過(guò)第三管，所述第三管將分離袋連接到第三成分袋上；以及-擠壓分離袋，直到在到第一成分袋的流體路徑中探測(cè)到第三成分為止。
-將中間成分從分離袋中轉(zhuǎn)移到中間成分袋中的步驟包括-阻塞流體流過(guò)第一管，所述第一管將分離袋連接到第一成分袋上；-允許流體流過(guò)第二管，所述第二管將分離袋連接到中間成分袋上；-阻塞流體流過(guò)第三管，所述第三管將分離袋連接到第三成分袋上；以及-擠壓分離袋，直到在到中間成分袋的流體路徑中探測(cè)到第三成分為止。
-將第三成分從分離袋中轉(zhuǎn)移到第三成分袋中的步驟包括-阻塞流體流過(guò)第一管，所述第一管將分離袋連接到第一成分袋上；-阻塞流體流過(guò)第二管，所述第二管將分離袋連接到中間成分袋上；-允許流體流過(guò)第三管，所述第三管將分離袋連接到第三成分袋上；以及-擠壓分離袋，直到所述袋基本上排空為止。
-擠壓分離袋的步驟包括-使分離袋受到液壓壓力；以及-測(cè)量液壓壓力，
其中，將第三成分從分離袋中轉(zhuǎn)移到第三成分袋中的步驟包括-以第一流率轉(zhuǎn)移第三成分，直到測(cè)量的液壓壓力達(dá)到確定的壓力閾值為止；以及-在測(cè)量的液壓壓力達(dá)到確定的壓力閾值之后，以第二流率轉(zhuǎn)移第三成分，其中，第二流率低第一流率。
-所述方法還包括在將第一成分從分離袋中轉(zhuǎn)移到第一成分袋中之前將空氣從分離袋中轉(zhuǎn)移到第三成分袋中的步驟，所述步驟包括-阻塞流體流過(guò)第一管，所述第一管將分離袋連接到第一成分袋上；-阻塞流體流過(guò)第二管，所述第二管將分離袋連接到中間成分袋上；-允許流體流過(guò)第三管，所述第三管將分離袋連接到第三成分袋上；以及-擠壓分離袋，直到在到第三成分袋的第一成分的路徑中探測(cè)到液體為止。


從下面的描述和附圖中使得本發(fā)明的其它特征和優(yōu)點(diǎn)更加清楚，這些附圖只認(rèn)為是示范性的。
在附圖中圖1是用來(lái)與本發(fā)明的分離裝置相配合的一組分離和收集袋的示意圖；圖2是用來(lái)與本發(fā)明的分離裝置相配合的分離袋的頂部平面圖；圖3是本發(fā)明的分離裝置的局部剖面示意圖；圖4是本發(fā)明的分離裝置的轉(zhuǎn)子的橫剖面圖；以及圖5是圖4中分離裝置的轉(zhuǎn)子的上部透視圖。
具體實(shí)施例方式
為清楚起見(jiàn)，根據(jù)具體用途，即把全血分離成至少兩部分、尤其分離成包括血漿的第一部分、包括血小板的第二部分和包括紅血細(xì)胞的第三部分來(lái)描述本發(fā)明。但是，應(yīng)所述知道的是，所述具體用途只是示范性的。
在圖1中示出適合將全血分離成血漿產(chǎn)品、血小板產(chǎn)品和紅血細(xì)胞產(chǎn)品的一組分離袋。這組袋包括分離袋1和三個(gè)產(chǎn)品袋2、3、4。分離袋1是環(huán)形的，并且具有外圓形邊緣5和內(nèi)圓形邊緣6。分離袋的變型包括一個(gè)或者兩個(gè)徑向壁，所述壁從內(nèi)邊緣6延伸到外邊緣5，因此，在袋內(nèi)限定的室具有C形而不是環(huán)形，其中C或多或少地敞開(kāi)。此外，分離袋還可以成形，以安裝在離心機(jī)的轉(zhuǎn)子的平坦支承面上或者截頭錐體支承面上。用來(lái)裝血漿產(chǎn)品的第一產(chǎn)品袋2通過(guò)第一管7連接到分離袋1的內(nèi)邊緣6上。用來(lái)裝血小板產(chǎn)品的第二產(chǎn)品袋3通過(guò)第二管8連接到分離袋1的內(nèi)邊緣6上。用來(lái)裝紅血細(xì)胞產(chǎn)品的第三產(chǎn)品袋4通過(guò)第三管9連接到分離袋1的內(nèi)邊緣6上。所述袋通過(guò)管11連接到輔助袋10上，其中，管11具有兩部分，這兩部分分別連接到白細(xì)胞減小過(guò)濾器12(用來(lái)除去白血細(xì)胞的過(guò)濾器)的入口和出口上。輔助袋10裝有用于紅血細(xì)胞的大量?jī)?chǔ)存溶液。從輔助袋10中可拆卸的塞13(例如所謂的“易碎銷”)阻塞液體流過(guò)連接管11，防止儲(chǔ)存溶液流入到第三產(chǎn)品袋4中。袋組還包括供給管14，所述供給管14的一端連接到分離袋1的內(nèi)邊緣上。供給管14的另一端連接到插管上，在這種情況下，要分離的所述體積量的血液直接從供血者吸入到分離袋1中，或者直接連接到或者通過(guò)消毒連接器15連接到收集袋16中，而所述收集袋16又通過(guò)供血者管18連接到插管17上(如圖1所示)。來(lái)自供血者一體積量的血液直接轉(zhuǎn)移到其中的袋(分離袋1或者收集袋16)裝有一體積量的抗凝血溶液(對(duì)于大約450ml的供血，通常大約為70ml的檸檬酸鈉溶液)。
圖2示出分離袋1，所述分離袋1由兩片重疊的柔性塑料制成，并借助焊接線接合在一起，這些焊接線限定一環(huán)形室20，其通過(guò)窄通路22與內(nèi)半圓分配通道21連通。更準(zhǔn)確地說(shuō)，形成外邊緣5的第一圓形焊接線和形成內(nèi)邊緣6的第二圓形焊接線限定環(huán)形室20，這兩個(gè)圓形線基本上是同心的。兩個(gè)基本上平行的半圓形焊接線限定分配通道21，這兩個(gè)焊接線形成分配通道21的外邊緣23和內(nèi)邊緣24。環(huán)形室的內(nèi)邊緣6和分配通道21的外邊緣24接合在兩個(gè)點(diǎn)上，并在它們之間限定通路22。環(huán)形室20的內(nèi)邊緣6朝著兩個(gè)結(jié)合點(diǎn)向內(nèi)會(huì)聚，而環(huán)形通道20的其它圓形內(nèi)邊緣6中的合成凹面剛好在通路22的上游限定環(huán)形室20中的三角形入口區(qū)域25。
通路22在通道大約2/3的長(zhǎng)度處敞開(kāi)在分配通道21中。相對(duì)于通路22，分配通道21因此可限定為包括較長(zhǎng)的段和較小的段，這些段相互連接并且沿著與通路22相反的方向延伸。將紅血細(xì)胞產(chǎn)品的產(chǎn)品袋4連接到分離室1的管9在通道21的端部連接到通道21的較小段上。將血小板產(chǎn)品的產(chǎn)品袋3連接到分離室1的管8在通道21的端部連接到通道21的較長(zhǎng)段上。將血漿產(chǎn)品的產(chǎn)品袋2連接到分離室1的管7在通道21大約1/2的長(zhǎng)度連接到通道21的較長(zhǎng)段上。將全血源(供血者或者收集袋16)連接到分離袋1上的管14沿著與分配通道21的小段延伸方向相同的方向距離通路22大約1/3的內(nèi)邊緣6圓周上在環(huán)形室1的內(nèi)邊緣6處連接到環(huán)形室1上。
分配通道21和管7、8、9、14的端部嵌入到由半剛性塑料片制成的盤形支撐件26中，所述支撐件26的周邊固定到環(huán)形室20的內(nèi)邊緣6上。盤形支撐件26包括其中部的大切口和三個(gè)小圓形切口28、29、30，這三個(gè)小圓形切口靠近管7、8、9到分配通道21的連接點(diǎn)。相對(duì)于管7、8、9的端部設(shè)置圓形切口28、29、30，致使每個(gè)管沿著相應(yīng)圓形切口的直徑延伸，因此在其一部分長(zhǎng)度上借助盤形支撐件26保持筆直。
圖3、4、5示出離心分離一體積量的混合液體的裝置。所述裝置包括離心機(jī)和擠壓系統(tǒng)，所述離心機(jī)適合接受一組圖1和2所示的分離和產(chǎn)品袋而擠壓系統(tǒng)擠壓分離袋，并將分離的成分轉(zhuǎn)移到產(chǎn)品袋中。
離心機(jī)包括轉(zhuǎn)子，所述轉(zhuǎn)子靠軸承組件33支撐，使所述轉(zhuǎn)子能繞著垂直中心軸線34旋轉(zhuǎn)。轉(zhuǎn)子包括圓柱形轉(zhuǎn)子軸35、36、圓柱形容器37和圓形轉(zhuǎn)盤38，所述圓柱形容器37連接到轉(zhuǎn)子軸35、36的上端上，使得轉(zhuǎn)子軸35、36的縱向軸線和容器37的縱向軸線與轉(zhuǎn)子的中心軸線34對(duì)準(zhǔn)，而所述圓形轉(zhuǎn)盤38連接到容器37的上端上，使得轉(zhuǎn)盤37的中心軸線與轉(zhuǎn)子的中心軸線34對(duì)準(zhǔn)。轉(zhuǎn)子軸包括第一上部35和第二下部36。軸的上部35部分地貫穿軸承組件33。皮帶輪39連接到軸上部35的下端上。
離心機(jī)還包括電動(dòng)機(jī)40，所述電動(dòng)機(jī)通過(guò)皮帶41連接到轉(zhuǎn)子上，而所述皮帶41接合在皮帶輪39的凹槽中，致使轉(zhuǎn)子繞著中心垂直軸線34旋轉(zhuǎn)。
分離裝置還包括三個(gè)夾緊閥件42、43、44，這些夾緊閥件安裝在轉(zhuǎn)子上，以便有選擇地阻塞或者允許液體流過(guò)塑料管，并且有選擇地密封和切斷塑料管。每個(gè)閥42、43、44包括細(xì)長(zhǎng)的圓柱體和具有凹槽的頭部，所述凹槽由固定的上咬口和下咬口限定，其中，下咬口可在打開(kāi)位置與關(guān)閉位置之間移動(dòng)，所述凹槽的尺寸設(shè)定成，當(dāng)下咬口處于打開(kāi)位置時(shí)，圖1和2所示袋組中的塑料管7、8、9之一可以整齊地接合于其中。細(xì)長(zhǎng)體裝有螺線管驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)，用于移動(dòng)下咬口，并且連接到高頻發(fā)生器上，以提供密封和切斷塑料管所需的能量。夾緊閥件42、43、44安裝在圓柱形容器37的內(nèi)部靠近其內(nèi)表面，使得它們的縱向軸線平行于轉(zhuǎn)子的中心軸線34，而且它們的頭部伸出容器37的邊緣之上。圖2所示的分離袋1的支撐部分26的三個(gè)圓形切口28、29、30尺寸設(shè)定和定位成便于通過(guò)其中的三個(gè)夾緊閥件42、43、44的頭部與延伸跨越圓形切口28、29、30的管7、8、9的一些部分相接合，所述圓形切口定向成面對(duì)夾緊閥件42、43、44的頭部上的凹槽。電能通過(guò)滑環(huán)45供給到夾緊閥件42、43、44，所述滑環(huán)45安裝在轉(zhuǎn)子軸的下部36周圍。
轉(zhuǎn)盤38包括中心截頭錐體部分46，其上部較小邊緣連接到容器37的邊緣上；環(huán)形平坦部分47，其連接到截頭錐體部分46的下部較大邊緣上；以及外圓柱形法蘭48，其從環(huán)形部分47的外周邊向上延伸。轉(zhuǎn)盤38還包括拱狀圓形蓋49，所述圓形蓋49通過(guò)鉸鏈50固定到法蘭48上，以便在打開(kāi)與關(guān)閉位置之間樞轉(zhuǎn)。蓋49與鎖51裝配在一起，利用所述鎖51可將其閉合在關(guān)閉位置。蓋49包括其上部的大切口52，使能接近轉(zhuǎn)子的圓柱形容器37。蓋49具有環(huán)形內(nèi)表面，所述內(nèi)表面這樣成形，即當(dāng)蓋49處于關(guān)閉位置時(shí)，其與轉(zhuǎn)盤38的截頭錐體部分46和環(huán)形平坦部分47一起限定截頭錐體環(huán)形室53，所述環(huán)形室53的徑向橫截面基本上是平行四邊形的形狀。截頭錐體環(huán)形室53(以后稱為“分離室”)用來(lái)容納圖2所示的分離袋的分離室。
用來(lái)擠壓分離室53內(nèi)的分離袋并且將分離成分轉(zhuǎn)移到產(chǎn)品袋中的擠壓系統(tǒng)包括柔性環(huán)形膜54，所述環(huán)形膜54這樣成形，使得轉(zhuǎn)盤38的截頭錐體部分46和環(huán)形平坦部分47排齊，沿著其較小和較大的圓形邊緣將其固定。擠壓系統(tǒng)還包括通過(guò)導(dǎo)管55將液壓液體泵入和泵出可膨脹液壓室32的液壓泵送臺(tái)31，所述可膨脹液壓室32限定在柔性膜54與轉(zhuǎn)盤38之間，導(dǎo)管55則貫穿從轉(zhuǎn)子軸的下部36的下端到轉(zhuǎn)盤38的轉(zhuǎn)子。泵送臺(tái)31包括具有活塞56的活塞泵，所述活塞56在液壓缸57中可運(yùn)動(dòng)，所述液壓缸57通過(guò)旋轉(zhuǎn)流體連接器58流體連接到轉(zhuǎn)子導(dǎo)管55上。步進(jìn)電動(dòng)機(jī)59驅(qū)動(dòng)活塞56，所述步進(jìn)電動(dòng)機(jī)59使連接到活塞桿上的導(dǎo)螺桿60運(yùn)動(dòng)。液壓缸57還連接到具有入口的液壓液體容器61上，所述入口由閥62控制，以便有選擇地使液壓液體能導(dǎo)入和抽出液壓管路，所述液壓管路包括液壓缸57、轉(zhuǎn)子導(dǎo)管55和可膨脹液壓室32。壓力表63連接到液壓管路中，以測(cè)量其中的液壓壓力。
分離裝置還包括用來(lái)探測(cè)當(dāng)所述裝置操作時(shí)產(chǎn)生于分離袋內(nèi)的分離過(guò)程的特性的三個(gè)傳感器64、65、66。這三個(gè)傳感器64、65、66嵌入到蓋49中，以便當(dāng)蓋49關(guān)閉時(shí)面對(duì)圖2所示的分離袋1。第一傳感器64(以后稱為“通道傳感器”)嵌入到蓋49中，以便定位在分配通道21的較長(zhǎng)段上。所述通道傳感器64能夠探測(cè)分配通道21中是否有液體，以及探測(cè)液體中的紅血細(xì)胞。第二傳感器65(以后稱為“入口傳感器”)嵌入到蓋49中，以便定位在入口區(qū)域25上。所述入口傳感器65能夠探測(cè)液體中的紅血細(xì)胞。第三傳感器66(以后稱為“袋傳感器”)嵌入到蓋49中，以便在分離室距離分離室20內(nèi)邊緣6大約1/3的寬度處定位在分離室20上，稍微位于分配通道21的較小段一側(cè)的入口區(qū)域25的外邊。袋傳感器66能夠探測(cè)液體中的紅血細(xì)胞。每個(gè)傳感器64、65、66可以包括含有紅外LED的光電管和光電探測(cè)器。
分離裝置還包括控制器67，所述控制器67包括微處理器和給微處理器提供信息和關(guān)于裝置操作的程序指令的存儲(chǔ)器。尤其是，對(duì)微處理器進(jìn)行編程，以便接受關(guān)于各種離心速度的信息和關(guān)于各種轉(zhuǎn)移流率的信息，其中，在各級(jí)分離過(guò)程期間，轉(zhuǎn)子將以這些離心速度旋轉(zhuǎn)，分離成分將以這些轉(zhuǎn)移流率從分離袋1中轉(zhuǎn)移到產(chǎn)品袋2、3、4中。例如關(guān)于各種轉(zhuǎn)移流率的信息可以表示為液壓管路中的液壓液體流率或者液壓泵送臺(tái)31的步進(jìn)電動(dòng)機(jī)59的旋轉(zhuǎn)速度。微處理器進(jìn)一步編程，以直接接受或者通過(guò)存儲(chǔ)器接受來(lái)自壓力表63和光電管64、65、66的信息。
微處理器進(jìn)一步編程來(lái)控制離心機(jī)電動(dòng)機(jī)40、步進(jìn)電動(dòng)機(jī)59和夾緊閥件42、43、44，以使分離裝置沿著預(yù)定的分離規(guī)約操作。
分離規(guī)約的第一示例如下。
第一階段在一次性使用套件裝到下面變型中的一個(gè)的離心裝置之前或者以后，要分離的所述體積量的抗凝血轉(zhuǎn)移到分離袋中。
-第一變型在一次性使用套件裝到離心裝置之前，要分離的一體積量的抗凝血(例如大約500ml)轉(zhuǎn)移到分離袋中。在夾子已置于每個(gè)管7、8、9與分離袋1的連接部之后，裝在收集袋16中的一體積量的抗凝血靠重力轉(zhuǎn)移到分離袋1中。將收集袋16連接到分離袋的管14被密封并且切斷。分離袋1裝配在轉(zhuǎn)盤38內(nèi)，管7、8、9接合在夾緊閥件42、44、43內(nèi)，而產(chǎn)品袋2、3、4和輔助袋10則置于容器37中。將夾緊閥件42、44、43關(guān)閉，再將管7、8、9上的夾子取下。另一方面，只要分離裝置在操作期間分離袋內(nèi)形成的壓力沒(méi)有高到足以使易碎的密封件破裂，當(dāng)壓力易碎的密封件設(shè)在分配通道21的兩段上以防止產(chǎn)品袋2、3、4與分離袋1之間連通時(shí)，夾子不置于管7、8、9上。
-第二變型除了分離袋1裝有一體積量的抗凝血?jiǎng)?、直接連接到供血者和供血者的血液直接抽吸到分離袋1(所述袋因此也可用作收集袋)中之外，其它皆與第一變型相同。
第二階段將存在于分離袋1中的空氣排空到產(chǎn)品袋4中，而后紅血細(xì)胞成分將轉(zhuǎn)移到所述產(chǎn)品袋4中。
將夾緊閥件42、43關(guān)閉，再將管9接合的夾緊閥件44打開(kāi)。轉(zhuǎn)子用離心機(jī)電動(dòng)機(jī)40開(kāi)動(dòng)，并使它的旋轉(zhuǎn)速度穩(wěn)定地增加，直到以第一高的離心速度(例如大約3200RPM)旋轉(zhuǎn)為止。在轉(zhuǎn)子以第一離心速度旋轉(zhuǎn)之前，驅(qū)動(dòng)泵送臺(tái)31，以將液壓液體以恒定的流率(例如大約240ml/min)泵送到液壓室32中，并隨后擠壓分離袋1。將存在于分離袋1中的空氣排出到紅血細(xì)胞成分的產(chǎn)品袋4中。當(dāng)通道傳感器64探測(cè)到分配通道21內(nèi)的液體時(shí)，泵送臺(tái)31停機(jī)，并將夾緊閥件44關(guān)閉。
當(dāng)分離袋1的分配通道21開(kāi)始被易碎的密封件關(guān)閉時(shí)，一旦分離袋1中增長(zhǎng)的壓力高到足以使易碎密封件破裂，空氣便從分離袋1轉(zhuǎn)移到產(chǎn)品袋4中。
另一方面應(yīng)所述注意的是，容納在分離袋1中的空氣會(huì)排出到血漿成分的產(chǎn)品袋2中或者血小板成分的產(chǎn)品袋3中。但是，排出紅血細(xì)胞成分的袋4中的空氣是有利的，因?yàn)檫@將使紅血細(xì)胞成分能在以后靠重力從產(chǎn)品袋4中轉(zhuǎn)移到輔助袋10中。
第三階段將分離室中的血液沉淀到理想水平。
在這一階段開(kāi)始時(shí)，將三個(gè)夾緊閥件42、43和44關(guān)閉。轉(zhuǎn)子以第一高的離心速度(例如大約3200RPM)旋轉(zhuǎn)一個(gè)預(yù)定時(shí)期(例如大約220秒)，即選擇成，使開(kāi)始時(shí)在分離室1內(nèi)轉(zhuǎn)移的所述體積量的血液的血細(xì)胞比容不管怎樣，在選擇的時(shí)期結(jié)束時(shí)，其中的血液沉淀到這種程度，即外環(huán)形紅血細(xì)胞層的血細(xì)胞比容大約為90，而內(nèi)環(huán)形血漿層血漿基本上不含有而后占據(jù)紅血細(xì)胞層與血漿層之間的中間環(huán)形層的任何細(xì)胞、血小板和白血細(xì)胞。
第四階段將第一成分(血漿成分)轉(zhuǎn)移到產(chǎn)品袋2中。
在這一階段開(kāi)始時(shí)，將三個(gè)夾緊閥件42、43、44關(guān)閉。在整個(gè)第四階段，轉(zhuǎn)子以第一高的離心速度(例如大約3200RPM)旋轉(zhuǎn)。在袋傳感器66停止探測(cè)紅血細(xì)胞之后(這也可能發(fā)生在預(yù)定沉淀時(shí)期結(jié)束之前)的預(yù)定時(shí)期以后，將控制通向血漿成分袋2的入口的夾緊閥件42打開(kāi)，再驅(qū)動(dòng)泵送臺(tái)31，以將液壓液體以恒定的流率(例如大約220ml/min)泵送到液壓室32中，并隨后擠壓分離袋1，以便使血漿的第一部分轉(zhuǎn)移到產(chǎn)品袋2中，而血漿的第二部分(例如大約60ml)仍保留在分離袋1中。在袋傳感器66已探測(cè)出紅血細(xì)胞之后，當(dāng)預(yù)定時(shí)期過(guò)去時(shí)，泵送臺(tái)31停機(jī)。
血漿成分的轉(zhuǎn)移流率(所述成分直接與液壓流體的流率相關(guān))要選擇的在沒(méi)有破壞血小板層的情況下盡可能的高，以便避免污染具有血小板的血漿成分。
第五階段在分離袋1中制備中間成分(血小板成分)。
-第一變型，將控制通向血小板成分袋3的入口的夾緊閥件43打開(kāi)，再關(guān)閉夾緊閥件42、44。轉(zhuǎn)子的旋轉(zhuǎn)速度從第一離心速度快速降低到第二離心速度(例如在大約10秒內(nèi)，從大約3200RPM降到大約2000RPM)，從而形成中間成分，所述中間成分系由血小板懸浮成血漿的第二部分產(chǎn)生的，而紅血細(xì)胞層和懸浮血小板層基本上仍保持分離狀態(tài)。
-第二變型將三個(gè)夾緊閥件42、43、44關(guān)閉。轉(zhuǎn)子的旋轉(zhuǎn)速度從第一離心速度快速降低到第二離心速度(例如在大約20秒內(nèi)，從大約3200RPM降到大約1000RPM)，以便混合紅血細(xì)胞、血小板和血漿的第二部分。轉(zhuǎn)子的旋轉(zhuǎn)速度然后從第二離心速度提高到低于第一離心速度的第三離心速度(例如從大約1000RPM提高到大約2500RPM)，以便在分離袋1中分離紅血細(xì)胞成分和包括血漿中血小板的懸浮液的中間成分。
第六階段將中間成分(血小板成分)轉(zhuǎn)移到產(chǎn)品袋3中。
將控制通向血小板成分袋3的入口的夾緊閥件43打開(kāi)，再關(guān)閉夾緊閥件42、44。轉(zhuǎn)子以第二離心速度(例如，如果前一階段是第五階段的第一變型，則大約為2000RPM)或者以第三旋轉(zhuǎn)速度(例如，如果前一階段是第五階段的第二變型，則大約為2500RPM)旋轉(zhuǎn)。驅(qū)動(dòng)泵送臺(tái)31，以將液壓液體以第一流率泵送到液壓室32中，并隨后擠壓分離袋1，使血小板成分轉(zhuǎn)移到產(chǎn)品袋3中。第一流率(例如大約140ml/min)基本上低于在第四階段中血漿成分轉(zhuǎn)移到產(chǎn)品袋2中的流率(例如大約220ml/min)。血小板成分的第一轉(zhuǎn)移流率(所述成分直接與液壓流體的第一流率相關(guān))要選擇成足夠高，以便防止懸浮的血小板沉淀，又不會(huì)同時(shí)觸發(fā)血小板的活化作用。
當(dāng)入口傳感器65探測(cè)到紅血細(xì)胞時(shí)，泵送臺(tái)31便被驅(qū)動(dòng)，以將液壓液體以第二流率(例如40ml/min)泵送到液壓室32中，所述第二流率基本上低于第一流率，以便防止紅血細(xì)胞污染血小板成分。
當(dāng)液壓液體在預(yù)定的時(shí)期內(nèi)(例如大約4秒)以第二流率被泵送到液壓室32中時(shí)，驅(qū)動(dòng)泵送臺(tái)，以第三流率(例如大約20ml/min)泵送液壓液體，所述第三流率低于第二流率，直到在通道傳感器64已探測(cè)到紅血細(xì)胞之后的預(yù)定時(shí)期(例如大約12秒)過(guò)去為止。泵送臺(tái)31然后停機(jī)。
第七階段將第三成分(紅血細(xì)胞成分)轉(zhuǎn)移到產(chǎn)品袋4中。
將控制通向紅血細(xì)胞成分袋4的入口的夾緊閥件44打開(kāi)，再關(guān)閉夾緊閥件42、43。轉(zhuǎn)子的旋轉(zhuǎn)速度從第二離心速度(例如大約2000RPM)或者第三離心速度(例如大約2500RPM)降低到第四較低的離心速度(例如，大約1500RPM)。驅(qū)動(dòng)泵送臺(tái)31，以將液壓液體以第一流率泵送到液壓室32中，并隨后擠壓分離袋1，使紅血細(xì)胞成分轉(zhuǎn)移到產(chǎn)品袋4中。第一流率(例如大約350ml/min)基本上高于在第四階段中血漿成分轉(zhuǎn)移到產(chǎn)品袋2中的流率(例如大約220ml/min)。紅血細(xì)胞成分的第一轉(zhuǎn)移流率(所述成分直接與液壓流體的流率相關(guān))要選擇成在沒(méi)有損害紅血細(xì)胞(溶血)的情況下盡可能地高。
當(dāng)壓力表63測(cè)出的液壓液體的壓力到達(dá)第一高壓閾值(例如大約0.7巴)時(shí)，液壓液體的流率從第一流率降低到第二流率(例如大約100ml/min)。
當(dāng)壓力表63測(cè)量的液壓液體的壓力達(dá)到第二高壓閾值(例如大約1.6巴)時(shí)，液壓液體的流率從第二流率進(jìn)一步降低到第三流率(例如大約37ml/min)。
紅血細(xì)胞成分的第二和第三轉(zhuǎn)移流率(所述成分直接與液壓流體的流率相關(guān))要選擇成，使紅血細(xì)胞成分的最大部分轉(zhuǎn)移到紅血細(xì)胞成分袋4中。
當(dāng)液壓液體的壓力已達(dá)第二壓力閾值之后預(yù)定時(shí)期(例如大約30秒)過(guò)去時(shí)，轉(zhuǎn)子的旋轉(zhuǎn)速度降低，直到轉(zhuǎn)子停轉(zhuǎn)為止，驅(qū)動(dòng)泵送臺(tái)31，以高流率(例如大約800ml/min)從液壓室32中泵送液壓液體，直到液壓室32排空為止，再驅(qū)動(dòng)三個(gè)夾緊閥件42、43、44，以密封和切斷管7、8、9。
血漿成分的所述至少一個(gè)第一轉(zhuǎn)移流率(上述示例中的一個(gè)流率)、血小板成分的所述至少一個(gè)第二轉(zhuǎn)移流率(上述示例中的三個(gè)連續(xù)流率)、紅血細(xì)胞成分的所述至少第三的第一轉(zhuǎn)移流率(上述示例中的三個(gè)連續(xù)流率)中的任何一個(gè)可以基本上不變，如上述示例那樣，或者可以改變，例如包括斜升或者一系列小臺(tái)階。
根據(jù)分離規(guī)約的第二示例，一體積量的血液分離成四種成分，即血漿成分、第一中間成分(包括懸浮在血漿中的血小板)、第二中間成分(包括兩種白血細(xì)胞中的一種，即單核細(xì)胞)和紅血細(xì)胞成分。
在第二分離規(guī)約中，在將血小板成分轉(zhuǎn)移到血小板袋中的階段之后，單核細(xì)胞則被轉(zhuǎn)移到專門的單核細(xì)胞袋或者全血收集袋中，在將所述體積量的抗凝血從收集袋中轉(zhuǎn)移到分離袋中的初始階段之后，這時(shí)所述單核細(xì)胞袋或者全血收集袋與分離袋不脫開(kāi)。在高于血小板的第三和最后轉(zhuǎn)移流率(例如大約20ml/mn)的轉(zhuǎn)移流率(例如大約40ml/min)下，以與轉(zhuǎn)移血小板相同的旋轉(zhuǎn)速度(例如大約2500RPM)進(jìn)行單核細(xì)胞的轉(zhuǎn)移。在預(yù)定時(shí)期過(guò)去之后，完成單核細(xì)胞成分的轉(zhuǎn)移。
根據(jù)第二分離規(guī)約，在把單核細(xì)胞成分轉(zhuǎn)移到單核細(xì)胞袋的階段之后，接著在離心機(jī)停機(jī)且從所述離心機(jī)中取下分離袋以后，保留在分離袋中的紅血細(xì)胞靠重力轉(zhuǎn)移到紅血細(xì)胞袋中。在適合所述第二規(guī)約的一組袋中，紅血細(xì)胞袋優(yōu)選地連接在分離袋的外邊緣上。如果使用這一組袋，則分離過(guò)程開(kāi)始時(shí)分離袋中存在的空氣在連接到分離袋的內(nèi)邊緣上的成分袋中的一個(gè)、例如在單核細(xì)胞袋中被排出。
根據(jù)分離規(guī)約的第三示例，一體積量的血液分離成三種成分，即血漿成分、中間成分(包括血小板和單核細(xì)胞)和紅血細(xì)胞成分。
當(dāng)所述體積量的抗凝血沉淀到理想水平時(shí)，則將血漿成分的主要部分以最大流率(例如大約220ml/min)轉(zhuǎn)移到血漿袋中。在袋傳感器66或者入口傳感器65根據(jù)留在分離袋中理想的血漿的殘余體積量探測(cè)出紅血細(xì)胞之后，接著在確定的時(shí)期過(guò)去以后，血漿的轉(zhuǎn)移便停止。中間成分(殘余血漿、血小板、單核細(xì)胞和一些紅血細(xì)胞)然后轉(zhuǎn)移到中間成分袋中，所述中間成分袋可以是專門的成分袋或者全血收集袋16。同樣在恒定的轉(zhuǎn)移流率下、但低于血漿的轉(zhuǎn)移流率(例如大約140ml/min)，以與血漿轉(zhuǎn)移相同的旋轉(zhuǎn)速度(例如大約3200RPM)進(jìn)行血小板/單核細(xì)胞成分的轉(zhuǎn)移。在預(yù)定體積量表示已進(jìn)入到中間成分袋之后，完成血小板/單核細(xì)胞成分的轉(zhuǎn)移。
在第三分離規(guī)約中，在將血小板/單核細(xì)胞成分轉(zhuǎn)移到中間成分袋中的階段之后，接著在離心機(jī)停機(jī)且從所述離心機(jī)中取下分離袋以后，保留在分離袋中的紅血細(xì)胞靠重力轉(zhuǎn)移到紅血細(xì)胞袋中。
根據(jù)分離規(guī)約的第四示例，一體積量的血液分離成兩種成分，即血漿成分和細(xì)胞成分(血小板、白血細(xì)胞和紅血細(xì)胞)。合適的一組分離袋可以包括連接到唯一成分(血漿)袋的分離袋。
在第四分離規(guī)約中，開(kāi)始存在于分離袋1中的空氣在血漿袋中被排出。當(dāng)所述體積量的抗凝血沉淀到理想水平時(shí)，血漿成分以兩個(gè)不同的速率轉(zhuǎn)移到血漿袋中血漿的主要部分以最大的流率轉(zhuǎn)移，而血漿的剩余部分則以較低的流率轉(zhuǎn)移。選擇第二流率，以使最大的血漿體積量轉(zhuǎn)移到血漿袋中并且避免血細(xì)胞污染血漿。細(xì)胞成分保留在分離袋中，以便在離心機(jī)停機(jī)之后進(jìn)一步處理。
對(duì)于本領(lǐng)域普通技術(shù)人員而言顯而易見(jiàn)的是，可以對(duì)本文所描述的裝置和方法進(jìn)行各種改進(jìn)。因此，應(yīng)所述知道的是，本發(fā)明不限于說(shuō)明書(shū)中所論述的主題。相反，本發(fā)明覆蓋了各種改進(jìn)和變化。
權(quán)利要求
1.一種將一體積量的混合液體分離成至少第一成分、包括第二成分的中間成分和第三成分的裝置，所述體積量的混合流體裝在柔性分離袋(1)中，所述柔性分離袋連接到至少第一成分袋(2)和中間成分袋(3)上，所述裝置包括·離心機(jī)，其具有用于旋轉(zhuǎn)分離袋(1)的轉(zhuǎn)子(35、36、37、38)；·擠壓件(31、54、55)，其用于擠壓分離袋(1)并且使第一成分的至少一部分從分離袋(1)中轉(zhuǎn)移到第一成分袋(2)中和使中間成分從分離袋(1)中轉(zhuǎn)移到中間成分袋(3)中；·存儲(chǔ)器，用于儲(chǔ)存至少一個(gè)離心速度和相關(guān)信息，所述離心速度便于分離袋(1)中的所述至少第一成分、第二和第三成分沉淀，所述信息與進(jìn)入到第一成分袋(2)中的第一成分的至少一個(gè)第一轉(zhuǎn)移流率和進(jìn)入到中間成分袋(3)中的中間成分的至少一個(gè)第二轉(zhuǎn)移流率有關(guān)，由此，所述至少一個(gè)第一轉(zhuǎn)移流率和所述至少一個(gè)第二轉(zhuǎn)移流率是不相同的；以及·控制裝置(67)編程為-從存儲(chǔ)器接受所述至少一個(gè)離心速度和與所述至少一個(gè)第一轉(zhuǎn)移流率和所述至少一個(gè)第二轉(zhuǎn)移流率相關(guān)的信息；以及-使轉(zhuǎn)子(35、36、37、38)以所述至少一個(gè)離心速度旋轉(zhuǎn)；以及-在分離袋(1)中所述至少第一成分、第二和第三成分沉淀之后，使擠壓件(31、54、55)擠壓分離袋(1)，以使所述第一成分的所述至少一部分以所述至少一個(gè)第一轉(zhuǎn)移流率從分離袋(1)中轉(zhuǎn)移到第一成分袋(2)中，并且使所述中間成分以所述至少一個(gè)第二轉(zhuǎn)移流率從分離袋(1)中轉(zhuǎn)移到中間成分袋(3)中。
2.如權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于，所述至少一個(gè)第一轉(zhuǎn)移流率是基本恒定的流率。
3.如權(quán)利要求1和2之一所述的裝置，其特征在于，所述至少一個(gè)第二轉(zhuǎn)移流率包括初始流率和最后流率，所述最后流率低于初始流率。
4.如權(quán)利要求3所述的裝置，所述裝置還包括·第一傳感器(64)，用于探測(cè)到中間成分袋(3)的流體路徑中的第三成分；以及·第二傳感器(65)，用于探測(cè)到第一傳感器(64)的上游的中間成分袋(3)的流體路徑中的第三成分；其中，控制裝置(67)進(jìn)一步編程為，接受來(lái)自第一傳感器(64)和第二傳感器(65)的信息，以及使中間成分以初始流率轉(zhuǎn)移，直到第一傳感器(64)探測(cè)到第三成分為止，并且當(dāng)?shù)诙鞲衅?65)探測(cè)到第三成分時(shí)以最后流率轉(zhuǎn)移中間成分。
5.如權(quán)利要求1-4之一所述的裝置，其特征在于，控制裝置(67)進(jìn)一步編程為-在分離袋(1)中的所述至少第一成分、第二和第三成分沉淀時(shí)，使擠壓件(31、54、55)擠壓分離袋(1)，以將所述第一成分的第一部分以所述至少一個(gè)第一轉(zhuǎn)移流率從分離袋(1)中轉(zhuǎn)移到第一成分袋(2)中，而第一成分的第二部分仍保留在分離袋(1)中；以及在將第一成分的第一部分轉(zhuǎn)移到第一成分袋(2)中之后，使離心速度改變，以便使第二成分與第一成分的第二部分相混合，從而形成中間成分。
6.如權(quán)利要求5所述的裝置，其特征在于，控制裝置(67)進(jìn)一步編程為，在第一成分的第一部分從分離袋(1)轉(zhuǎn)移到第一成分袋(2)中期間，使轉(zhuǎn)子(35、36、37、38)以第一離心速度旋轉(zhuǎn)。
7.如權(quán)利要求6所述的裝置，其特征在于，控制裝置(67)進(jìn)一步編程為，使離心速度從第一離心速度快速降低到第二離心速度，以便使第二成分與第一成分的第二部分相混合，從而形成中間成分。
8.如權(quán)利要求7所述的裝置，所述裝置還包括·第一閥件(42)，其安裝在轉(zhuǎn)子(35、36、37、38)上，以與第一管(7)相互作用，所述第一管將分離袋(1)連接到第一成分袋(2)上，并且有選擇地允許或者阻塞流體從中流過(guò)；·第二閥件(43)，其安裝在轉(zhuǎn)子(35、36、37、38)上，以與第二管(8)相互作用，所述第二管將分離袋(1)連接到中間成分袋(3)上，并且有選擇地允許或者阻塞流體從中流過(guò)；以及其中，控制裝置(67)進(jìn)一步編程為，在第二成分與第一成分的第二部分相混合并形成中間成分期間，使第一閥件(42)關(guān)閉和使第二閥件(43)打開(kāi)。
9.如權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于，控制裝置(67)進(jìn)一步編程為-在分離袋(1)中的所述至少第一成分、第二和第三成分沉淀時(shí)，使擠壓件(31、54、55)擠壓分離袋(1)，以將所述第一成分的第一部分以所述至少一個(gè)第一轉(zhuǎn)移流率從分離袋(1)中轉(zhuǎn)移到第一成分袋(2)中，而第一成分的第二部分仍保留在分離袋(1)中；-在將第一成分的第一部分轉(zhuǎn)移到第一成分袋(2)中之后，使離心速度從第一離心速度快速降低到第二離心速度，以便使第二成分與第一成分的第二部分和第三成分相混合；以及在第二成分與第一成分的第二部分和第三成分相混合之后，使離心速度從第二離心速度提高到第三離心速度，以便從包括第二成分和第一成分的第二部分的中間成分中分離出第三成分。
10.如權(quán)利要求9所述的裝置，所述裝置還包括·第一閥件(42)，其安裝在轉(zhuǎn)子(35、36、37、38)上，以與第一管(7)相互作用，所述第一管將分離袋(1)連接到第一成分袋(2)上，并且有選擇地允許或者阻塞流體從中流過(guò)；以及·第二閥件(43)，其安裝在轉(zhuǎn)子(35、36、37、38)上，以與第二管(8)相互作用，所述第二管將分離袋(1)連接到中間成分袋上，并且有選擇地允許或者阻塞流體從中流過(guò)；其中，控制裝置(67)進(jìn)一步編程為用于在使離心速度從第一離心速度快速降低到第二離心速度之前，使第一和第二閥件(42、43)關(guān)閉。
11.如權(quán)利要求10所述的裝置，所述裝置還包括傳感器(66)，用于探測(cè)到中間成分袋(3)的流體路徑中的第三成分，其中，控制裝置(67)進(jìn)一步編程為-接受來(lái)自傳感器(66)的信息；以及-在離心速度已從第二旋轉(zhuǎn)速度提高到第三旋轉(zhuǎn)速度之后，當(dāng)傳感器(66)再也探測(cè)不到第三成分時(shí)，使第二閥件(43)打開(kāi)，并且使擠壓件(31、54、55)將中間成分從分離袋(1)中轉(zhuǎn)移到中間成分袋(3)中。
12.如權(quán)利要求1所述的裝置，所述裝置還包括·第一閥件(42)，其安裝在轉(zhuǎn)子(35、36、37、38)上，以與第一管(7)相互作用，所述第一管將分離袋(1)連接到第一成分袋(2)上，并且有選擇地允許或者阻塞流體從中流過(guò)；·第二閥件(43)，其安裝在轉(zhuǎn)子(35、36、37、38)上，以與第二管(8)相互作用，所述第二管將分離袋(1)連接到中間成分袋(3)上，并且有選擇地允許或者阻塞流體從中流過(guò)；以及·傳感器(66)，用于探測(cè)到第一成分袋(2)的流體路徑中的第三成分，其中，控制裝置(67)進(jìn)一步編程為，接受來(lái)自所述傳感器(66)的信息和控制第一和第二閥件(42、43)。
13.如權(quán)利要求12所述的裝置，其特征在于，控制裝置(67)進(jìn)一步編程為，通過(guò)下述動(dòng)作使所述第一成分的至少一部分從分離袋(1)中轉(zhuǎn)移到第一成分袋(2)中-第一閥件(42)打開(kāi)；-第二閥件(43)關(guān)閉；以及-擠壓件(31、54、55)擠壓分離袋(1)，直到至第一成分袋(2)的流體路徑中的傳感器(66)探測(cè)到至第一成分袋(2)的流體路徑中的第三成分為止。
14.如權(quán)利要求13所述的裝置，所述裝置還包括第一傳感器(64)，用于探測(cè)到中間成分袋的流體路徑中的第三成分，其中，控制裝置(67)進(jìn)一步編程為接受來(lái)自第一傳感器(64)的信息。
15.如權(quán)利要求14所述的裝置，其特征在于，控制裝置(67)進(jìn)一步編程為，通過(guò)下述動(dòng)作使所述中間成分從分離袋(1)中轉(zhuǎn)移到中間成分袋中-第二閥件(43)打開(kāi)；-第一閥件(42)關(guān)閉；以及-擠壓件(31、54、55)擠壓分離袋(1)，直到第一傳感器(64)探測(cè)到至中間成分袋的流體路徑中的第三成分為止。
16.如權(quán)利要求1-15之一所述的裝置，其特征在于，控制裝置(67)進(jìn)一步編程為用于在第一成分從分離袋(1)中轉(zhuǎn)移到第一成分袋(2)中之前，使空氣從分離袋(1)中轉(zhuǎn)移到成分袋的一個(gè)中。
17.如權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于，·擠壓件(31、54、55)進(jìn)一步使第三成分轉(zhuǎn)移到連接到分離袋(1)的第三成分袋(4)中；·存儲(chǔ)器進(jìn)一步儲(chǔ)存與進(jìn)入到第三成分袋(4)中的第三成分的至少一個(gè)第三轉(zhuǎn)移流率相關(guān)的信息，因此，所述至少一個(gè)第三轉(zhuǎn)移流率不同于所述至少一個(gè)第二轉(zhuǎn)移流率；以及·控制裝置(67)進(jìn)一步編程為-從存儲(chǔ)器中接受與所述至少一個(gè)第三轉(zhuǎn)移流率相關(guān)的信息；以及-使擠壓件(31、54、55)擠壓分離袋(1)，以將所述第三成分以所述至少一個(gè)第三轉(zhuǎn)移流率從分離袋(1)中轉(zhuǎn)移到第三成分袋(4)中。
18.如權(quán)利要求17所述的裝置，其特征在于，所述至少一個(gè)第三轉(zhuǎn)移流率包括初始流率和最后流率，所述最后流率低于初始流率。
19.如權(quán)利要求17和18之一所述的裝置，其特征在于，在第三成分從分離袋(1)中轉(zhuǎn)移到第三成分袋(4)中期間，控制裝置(67)編程為使轉(zhuǎn)子(35、36、37、38)以這樣的離心速度旋轉(zhuǎn)，即所述離心速度低于轉(zhuǎn)子(35、36、37、38)在將中間成分轉(zhuǎn)移到中間成分袋(3)中期間旋轉(zhuǎn)的旋轉(zhuǎn)速度。
20.如權(quán)利要求17-19之一所述的裝置，所述裝置還包括·第一閥件(42)，其安裝在轉(zhuǎn)子(35、36、37、38)上，以與第一管(7)相互作用，所述第一管將分離袋(1)連接到第一成分袋(2)上，并且有選擇地允許或者阻塞流體從中流過(guò)；·第二閥件(43)，其安裝在轉(zhuǎn)子(35、36、37、38)上，以與第二管(8)相互作用，所述第二管將分離袋(1)連接到中間成分袋(3)上，并且有選擇地允許或者阻塞流體從中流過(guò)；以及·第三閥件(44)，其安裝在轉(zhuǎn)子(35、36、37、38)上，以與第三管(9)相互作用，所述第三管將分離袋(1)連接到第三成分袋(4)上，并且有選擇地允許或者阻塞流體從中流過(guò)，其中，控制裝置(67)進(jìn)一步編程為，控制第一、第二和第三閥件(42、43、44)。
21.如權(quán)利要求20所述的裝置，其特征在于，控制裝置(67)進(jìn)一步編程為，通過(guò)使下述動(dòng)作使所述第三成分從分離袋(1)中轉(zhuǎn)移到第三成分袋中-第三閥件(44)打開(kāi)；-第一和第二閥件(42，43)關(guān)閉；以及-擠壓件(31、54、55)擠壓分離袋(1)，直到所述袋基本上排空為止。
22.如權(quán)利要求21所述的裝置，所述裝置還包括空態(tài)傳感器(63)，用于探測(cè)分離袋(1)何時(shí)基本上排空，其中，控制裝置(67)進(jìn)一步編程為，接受從空態(tài)傳感器(63)來(lái)的信息，并在空態(tài)傳感器(63)探測(cè)到分離袋(1)基本上排空之后使轉(zhuǎn)子(35、36、37、38)停止旋轉(zhuǎn)。
23.如權(quán)利要求22所述的裝置，其特征在于，轉(zhuǎn)子(35、36、37、38)包括·轉(zhuǎn)盤(38)，用于支撐分離袋(1)，以及·蓋(49)，其能固定到轉(zhuǎn)盤(38)上，以封閉柔性分離袋(1)；以及其中，擠壓件(31、54、55)包括·柔性膜(54)，其固定到轉(zhuǎn)盤(38)上；·泵送臺(tái)(31)，用于將液壓流體泵送入和泵出在轉(zhuǎn)盤(38)與柔性膜(54)之間限定的可膨脹室(32)，因此，當(dāng)液壓流體泵入可膨脹室(32)中時(shí)，柔性分離袋(1)被擠壓在蓋(49)上；以及·壓力傳感器(63)，用于檢測(cè)液壓流體的壓力，其中，用于探測(cè)分離袋(1)何時(shí)基本上排空的空態(tài)傳感器是所述壓力傳感器。
24.如權(quán)利要求23所述的裝置，其特征在于，在第三成分從分離袋(1)中轉(zhuǎn)移到第三成分袋(4)中期間，控制裝置(67)進(jìn)一步編程為，使第三成分以第一流率轉(zhuǎn)移，直到壓力傳感器(63)測(cè)量的液壓壓力達(dá)到確定的壓力閾值為止，并在壓力傳感器(63)測(cè)量的液壓壓力達(dá)到確定的壓力閾值之后，使第三成分以第二流率轉(zhuǎn)移，所述第二流率低于第一流率。
25.如權(quán)利要求20-24之一所述的裝置，所述裝置還包括傳感器(64)，用于探測(cè)從分離袋(1)到第三成分袋(4)的路徑中的流體，其中，控制裝置(67)進(jìn)一步編程為，接受來(lái)自傳感器(64)的信息，并通過(guò)下述動(dòng)作使空氣從分離袋(1)中轉(zhuǎn)移到第三成分袋中-第一和第二閥件(42、43)關(guān)閉；-第三閥件(44)打開(kāi)；以及-擠壓件(31、54、55)擠壓分離袋(1)，直到傳感器(64)探測(cè)到第一成分為止。
26.如權(quán)利要求1-25之一所述的裝置，其特征在于，混合液體包括全血，第一成分包括血漿，第二成分包括血小板，第三成分包括紅血細(xì)胞，以及中間成分包括血漿和血小板。
27.一種將一體積量的混合液體分離成至少第一成分和第二成分的裝置，所述體積量的混合流體裝在柔性分離袋(1)中，所述柔性分離袋連接到至少第一成分袋(2)和第二成分袋(3)上，所述裝置包括·離心機(jī)，其具有用于旋轉(zhuǎn)分離袋(1)的轉(zhuǎn)子(35、36、37、38)；·擠壓件(31、54、55)，其用于擠壓分離袋(1)并使第一成分從分離袋(1)中轉(zhuǎn)移到第一成分袋(2)中和使第二成分從分離袋(1)中轉(zhuǎn)移到第二成分袋(3)中；·存儲(chǔ)器，其用于儲(chǔ)存至少一個(gè)離心速度和相關(guān)信息，所述離心速度便于分離袋(1)中的所述至少第一和第二成分沉淀，所述信息與進(jìn)入到第一成分袋(2)中的第一成分的至少一個(gè)第一轉(zhuǎn)移流率和進(jìn)入到第二成分袋(3)中的第二成分的至少一個(gè)第二轉(zhuǎn)移流率有關(guān)，由此，所述至少一個(gè)第一轉(zhuǎn)移流率和所述至少一個(gè)第二轉(zhuǎn)移流率是不相同的；以及·控制裝置(67)編程為-從存儲(chǔ)器接受所述至少一個(gè)離心速度和與所述至少一個(gè)第一轉(zhuǎn)移流率和所述至少一個(gè)第二轉(zhuǎn)移流率相關(guān)的信息；-使轉(zhuǎn)子(35、36、37、38)以所述至少一個(gè)離心速度旋轉(zhuǎn)；以及-在分離袋(1)中的所述至少第一和第二成分沉淀之后，使擠壓件(31、54、55)擠壓分離袋(1)，以將所述第一成分以所述至少一個(gè)第一轉(zhuǎn)移流率從分離袋(1)中轉(zhuǎn)移到第一成分袋(2)中，而將所述第二成分以所述至少一個(gè)第二轉(zhuǎn)移流率從分離袋(1)中轉(zhuǎn)移到第二成分袋(3)中。
28.如權(quán)利要求27所述的裝置，其特征在于，混合液體包括全血，第一成分包括血小板，以及第二成分包括單核細(xì)胞。
29.一種將一體積量的混合液體分離成至少第一成分和第二成分的裝置，所述體積量的混合流體裝在柔性分離袋(1)中，所述柔性分離袋連接到至少第一成分袋(2)上，所述裝置包括·離心機(jī)，其具有用于旋轉(zhuǎn)分離袋(1)的轉(zhuǎn)子(35、36、37、38)；·擠壓件(31、54、55)，其用于擠壓分離袋(1)并使第一成分從分離袋(1)中轉(zhuǎn)移到第一成分袋(2)中；·存儲(chǔ)器，其用于儲(chǔ)存至少一個(gè)離心速度和相關(guān)信息，所述離心速度便于分離袋(1)中的所述至少第一和第二成分沉淀，所述信息與進(jìn)入到第一成分袋(2)中的第一成分的至少第一和第二轉(zhuǎn)移流率有關(guān)，以及·控制裝置(67)編程為-從存儲(chǔ)器接受所述至少一個(gè)離心速度和與所述至少第一和第二轉(zhuǎn)移流率相關(guān)的信息；-使轉(zhuǎn)子(35、36、37、38)以所述至少一個(gè)離心速度進(jìn)行旋轉(zhuǎn)；以及-在分離袋(1)中的所述至少第一和第二成分沉淀之后，使擠壓件(31、54、55)擠壓分離袋(1)，以將所述第一成分的第一部分以第一轉(zhuǎn)移流率從分離袋(1)中轉(zhuǎn)移到第一成分袋(2)中，而以第二轉(zhuǎn)移流率將所述第一成分的第二部分從分離袋(1)中轉(zhuǎn)移到第一成分袋(2)中。
30.如權(quán)利要求29所述的裝置，其特征在于，混合液體包括全血，第一成分包括血漿，以及第二成分包括血小板、白血細(xì)胞和紅血細(xì)胞。
31.如權(quán)利要求1-30之一所述的裝置，其特征在于，混合流體包括細(xì)胞，而將分離出的成分轉(zhuǎn)移到成分袋中的所述至少一個(gè)流率選擇成-盡可能地高，但同時(shí)；-足夠低到不會(huì)使分離出的成分與鄰近的成分產(chǎn)生任何實(shí)質(zhì)污染；以及-足夠低到對(duì)細(xì)胞不會(huì)有任何實(shí)質(zhì)損害的影響。
32.一種將一體積量的混合液體分離成第一成分、包括第二成分的中間成分和第三成分的方法，由此，所述體積量的混合液體裝在連接到至少第一成分袋(2)和中間成分袋(3)的分離袋(1)中，所述方法包括步驟-以至少一個(gè)離心速度旋轉(zhuǎn)分離袋(1)，以便離心分離所述體積量的混合液體，并使所述第一、第二和第三成分沉淀；-當(dāng)?shù)谝?、第二和第三成分已沉淀時(shí)，以至少一個(gè)第一轉(zhuǎn)移流率將第一成分的至少一部分轉(zhuǎn)移到第一成分袋(2)中；-當(dāng)所述第一成分的所述至少一部分已被轉(zhuǎn)移到第一成分袋(2)中時(shí)，以至少一個(gè)第二轉(zhuǎn)移流率將中間成分轉(zhuǎn)移到中間成分袋(3)中，由此，所述至少一個(gè)第一轉(zhuǎn)移流率和至少一個(gè)第二轉(zhuǎn)移流率是不相同的。
33.如權(quán)利要求31所述的方法，其特征在于，所述至少一個(gè)第一轉(zhuǎn)移流率是基本上恒定的流率。
34.如權(quán)利要求32和33之一所述的方法，其特征在于，所述至少一個(gè)第二轉(zhuǎn)移流率包括初始流率和最后流率，所述最后流率低于初始流率。
35.如權(quán)利要求34所述的方法，其特征在于，將中間成分轉(zhuǎn)移到中間成分袋(3)中的步驟包括步驟-以初始流率將中間成分轉(zhuǎn)移到中間成分袋(3)中，直到在到中間成分袋(3)的流體路徑中的第一位置上探測(cè)到第三成分為止；以及-當(dāng)在到中間成分袋(3)的流體路徑中的第二位置上探測(cè)到第三成分時(shí)，以最后流率將中間成分轉(zhuǎn)移到中間成分袋(3)中，第一位置處于第二位置的上游。
36.如權(quán)利要求32-35中之一所述的方法，其特征在于，轉(zhuǎn)移第一成分的至少一部分的步驟包括將第一成分的第一部分從分離袋(1)中轉(zhuǎn)移到第一成分袋(2)中，而第一成分的第二部分仍保留在分離袋(1)中。
37.如權(quán)利要求36所述的方法，所述方法還包括在將第一成分的第一部分轉(zhuǎn)移到第一成分袋(2)中之后，使第二成分與第一成分的第二部分相混合，從而形成中間成分的步驟。
38.如權(quán)利要求36和37中之一所述的方法，所述方法還包括在第一成分的第一部分從分離袋(1)中轉(zhuǎn)移到第一成分袋(2)中期間，使分離袋(1)以第一離心速度旋轉(zhuǎn)。
39.如權(quán)利要求38所述的方法，其特征在于，使第二成分與第一成分的第二部分相混合的步驟包括使離心速度從第一離心速度快速降低到第二離心速度。
40.如權(quán)利要求38所述的方法，其特征在于，使第二成分與第一成分的第二部分相混合的步驟包括-使離心速度從第一旋轉(zhuǎn)速度快速降低到明顯低于第一離心速度的第二離心速度，以便使第一成分的第二部分與第二成分和第三成分相混合；以及-使離心速度從第二旋轉(zhuǎn)速度提高到低于第一離心速度的第三離心速度，以便從形成中間成分的第二成分與第一成分的第二部分的混合中分離出第三成分。
41.如權(quán)利要求32-40中之一所述的方法，所述方法還包括在將第一成分從分離袋(1)中轉(zhuǎn)移到第一成分袋(2)中之前將空氣從分離袋(1)中轉(zhuǎn)移到成分袋之一中的步驟。
42.如權(quán)利要求32-41之一所述的方法，所述方法還包括以至少一個(gè)第三轉(zhuǎn)移流率將第三成分從分離袋(1)中轉(zhuǎn)移到連接到分離袋(1)的第三成分袋(4)中的步驟，因此，所述至少一個(gè)第三轉(zhuǎn)移流率不同于所述至少一個(gè)第二轉(zhuǎn)移流率。
43.如權(quán)利要求42所述的方法，其特征在于，所述至少一個(gè)第三轉(zhuǎn)移流率包括初始流率和最后流率，所述最后流率低于初始流率。
44.如權(quán)利要求42和43之一所述的方法，所述方法還包括在以這樣的離心速度將第三成分從分離袋(1)中轉(zhuǎn)移到第三成分袋(4)中期間使分離袋(1)旋轉(zhuǎn)，所述離心速度低于在將中間成分轉(zhuǎn)移到中間成分袋(3)中期間的離心速度。
45.如權(quán)利要求42-44之一所述的方法，其特征在于，將第一成分從分離袋(1)中轉(zhuǎn)移到第一成分袋(2)中的步驟包括-允許流體流過(guò)第一管(7)，所述第一管將分離袋(1)連接到第一成分袋(2)上；-阻塞流體流過(guò)第二管(8)，所述第二管將分離袋(1)連接到中間成分袋(3)上；-阻塞流體流過(guò)第三管(9)，所述第三管將分離袋(1)連接到第三成分袋(4)上；以及-擠壓分離袋(1)，直到在到第一成分袋(2)的流體路徑中探測(cè)到第三成分為止。
46.如權(quán)利要求42-45之一所述的方法，其特征在于，將中間成分從分離袋(1)中轉(zhuǎn)移到中間成分袋(3)中的步驟包括-阻塞流體流過(guò)第一管(7)，所述第一管將分離袋(1)連接到第一成分袋(2)上；-允許流體流過(guò)第二管(8)，所述第二管將分離袋(1)連接到中間成分袋(3)上；-阻塞流體流過(guò)第三管(9)，所述第三管將分離袋(1)連接到第三成分袋(4)上；以及-擠壓分離袋(1)，直到在到中間成分袋(3)的流體路徑中探測(cè)到第三成分為止。
47.如權(quán)利要求42-46之一所述的方法，其特征在于，將第三成分從分離袋(1)中轉(zhuǎn)移到第三成分袋(4)中的步驟包括-阻塞流體流過(guò)第一管(7)，所述第一管將分離袋(1)連接到第一成分袋(2)上；-阻塞流體流過(guò)第二管(8)，所述第二管將分離袋(1)連接到中間成分袋(3)上；-允許流體流過(guò)第三管(9)，所述第三管將分離袋(1)連接到第三成分袋(4)上；以及-擠壓分離袋(1)，直到所述袋基本上排空為止。
48.如權(quán)利要求47所述的方法，所述方法還包括步驟-探測(cè)分離袋(1)何時(shí)基本上排空；以及-在探測(cè)到分離袋(1)基本上排空之后，停止旋轉(zhuǎn)分離袋(1)。
49.如權(quán)利要求42-48之一所述的方法，其特征在于，擠壓分離袋(1)的步驟包括-使分離袋(1)受到液壓壓力；以及-測(cè)量液壓壓力，以及其中，將第三成分從分離袋(1)中轉(zhuǎn)移到第三成分袋(4)中的步驟包括-以第一流率轉(zhuǎn)移第三成分，直到測(cè)量的液壓壓力達(dá)到確定的壓力閾值為止；以及在測(cè)量的液壓壓力達(dá)到確定的壓力閾值之后，以第二流率轉(zhuǎn)移第三成分，所述第二流率低于第一流率。
50.如權(quán)利要求42-49之一所述的方法，所述方法還包括在將第一成分從分離袋(1)中轉(zhuǎn)移到第一成分袋(2)中之前，將空氣從分離袋(1)中轉(zhuǎn)移到第三成分袋(4)中的步驟，所述步驟包括-阻塞流體流過(guò)第一管(7)，所述第一管將分離袋(1)連接到第一成分袋(2)上；-阻塞流體流過(guò)第二管(8)，所述第二管將分離袋(1)連接到中間成分袋(3)上；-允許流體流過(guò)第三管(9)，所述第三管將分離袋(1)連接到第三成分袋(4)上；以及-擠壓分離袋(1)，直到在到第三成分袋(4)的流體路徑中探測(cè)到液體為止。
51.如權(quán)利要求32-50之一所述的方法，其特征在于，擠壓分離袋(1)的步驟包括使分離袋(1)受到液壓壓力。
52.如權(quán)利要求32-51之一所述的方法，其特征在于，混合液體包括全血，第一成分包括血漿，第二成分包括血小板，第三成分包括紅血細(xì)胞，以及中間成分包括在血漿中血小板的懸浮液。
53.一種將一體積量的混合液體分離成至少第一成分和第二成分的方法，由此，所述體積量的混合液體裝在連接到至少第一成分袋(2)和第二成分袋(3)的分離袋(1)中，所述方法包括步驟-旋轉(zhuǎn)分離袋(1)，以離心分離所述體積量的混合液體，并使所述至少第一和第二成分沉淀；-當(dāng)所述至少第一和第二成分已沉淀時(shí)，以至少一個(gè)第一轉(zhuǎn)移流率將第一成分轉(zhuǎn)移到第一成分袋(2)中；-當(dāng)?shù)谝怀煞忠艳D(zhuǎn)移到第一成分袋(2)中時(shí)，以至少一個(gè)第二轉(zhuǎn)移流率將第二成分轉(zhuǎn)移到第二成分袋(3)中，由此，所述至少一個(gè)第一轉(zhuǎn)移流率和至少一個(gè)第二轉(zhuǎn)移流率是不相同的。
54.如權(quán)利要求53所述的方法，其特征在于，混合液體包括全血，第一成分包括血小板，以及第二成分包括單核細(xì)胞。
55.一種將一體積量的混合液體分離成至少第一成分和第二成分的方法，由此，所述體積量的混合液體裝在連接到至少第一成分袋(2)的分離袋(1)中，所述方法包括步驟-旋轉(zhuǎn)分離袋(1)，以離心分離所述體積量的混合液體，并使所述至少第一和第二成分沉淀；-當(dāng)所述至少第一和第二成分已沉淀時(shí)，以至少一個(gè)第一轉(zhuǎn)移流率將第一成分的第一部分轉(zhuǎn)移到第一成分袋(2)中；-當(dāng)?shù)谝怀煞值牡谝徊糠忠艳D(zhuǎn)移到第一成分袋(2)中時(shí)，以至少一個(gè)第二轉(zhuǎn)移流率將把第一成分的第二部分轉(zhuǎn)移到第二成分袋(3)中，由此，所述至少一個(gè)第一轉(zhuǎn)移流體和至少一個(gè)第二轉(zhuǎn)移流率是不相同的。
56.如權(quán)利要求55所述的方法，其特征在于，混合液體包括全血，第一成分包括血漿，以及第二成分包括血小板、白血細(xì)胞和紅血細(xì)胞。
57.如權(quán)利要求32-56中之一所述的方法，其特征在于，混合流體包括細(xì)胞，而將分離出的成分轉(zhuǎn)移到成分袋中的所述至少一個(gè)流率選擇成-盡可能地高，但同時(shí)；-足夠低到不會(huì)使分離出的成分與鄰近的成分產(chǎn)生任何實(shí)質(zhì)污染；以及足夠低到對(duì)細(xì)胞不會(huì)有任何實(shí)質(zhì)損害的影響。
全文摘要
一種將一體積量的混合液體分離成至少第一成分和第二成分的方法，這種方法在離心機(jī)(35、36、37、38)上配合裝有所述體積量的混合液體的分離袋(1)進(jìn)行。分離袋連接到至少第一成分袋(2)和第二成分袋(3)上。所述分離袋(1)旋轉(zhuǎn)，以離心分離所述體積量的混合液體，并使所述至少第一和第二成分沉淀。當(dāng)所述至少第一和第二成分沉淀時(shí)，第一成分以至少一個(gè)第一轉(zhuǎn)移流率轉(zhuǎn)移到第一成分袋(2)中。當(dāng)?shù)谝怀煞忠艳D(zhuǎn)移到第一成分袋中時(shí)，第二成分便以不同于所述至少一個(gè)第一轉(zhuǎn)移流率的至少一個(gè)第二轉(zhuǎn)移流率轉(zhuǎn)移到第二成分袋(3)中。
文檔編號(hào)B04B7/00GK1921947SQ200580005449
公開(kāi)日2007年2月28日 申請(qǐng)日期2005年2月10日 優(yōu)先權(quán)日2004年2月20日
發(fā)明者布賴恩·M·霍姆斯, 吉爾特·范韋格, 彼得·皮爾斯泰德 申請(qǐng)人:甘布羅公司