專利名稱：接入端口的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明大體而言涉及容器、接入端口(access port)和用于形成容器與輸液設(shè)備 (administration set)之間的流動(dòng)的方法。該接入端口可形成流體從容器到適當(dāng)輸液設(shè)備內(nèi)的流動(dòng)。更具體說來，提供密封到容器上的閥或底座。在該閥中的穿孔器或柱塞刺穿該容器并提供到容器中的溶液的入口(access)。
背景技術(shù)：
用于醫(yī)用溶液輸液的容器是人們熟知的。一般而言，這些容器由折疊并沿周圍側(cè)邊密封在一起的柔性薄膜制成。另外，這些容器通常具有輸入口與輸出口。這些容器通常還具有一種裝置，該裝置用于刺穿該輸出口并形成該裝置與該容器內(nèi)的溶液之間的流體連通。然后可將該溶液從該裝置排出到輸液設(shè)備及/或患者。維持將要向患者輸液的醫(yī)用溶液的無菌性是極其重要的。然而，對(duì)醫(yī)用溶液容器的處理可造成污染的風(fēng)險(xiǎn)。在緊急情況下，這種污染的風(fēng)險(xiǎn)可能會(huì)增加，其中對(duì)于各種部件進(jìn)行快速操作可向容器內(nèi)引入細(xì)菌或其它病原體。舉例說來，使用者可能會(huì)不經(jīng)意地接觸及/或污染輸入口或輸出口的無菌端面。然后污染可能會(huì)被轉(zhuǎn)移到容器的內(nèi)含物。另外，用于醫(yī)用溶液輸液的容器通常是柔性的。因此，與柔性容器進(jìn)行無菌連接來以無菌的方式提取內(nèi)含物可能比較困難。舉例說來，授予Chittenden等人的美國專利第 Re. 29，656號(hào)公開了一種具有密封到溶液容器上的管狀構(gòu)件的附加轉(zhuǎn)移單元。該單元包括刺穿溶液容器的塞子的針。使用諸如針或刺穿銷之類的傳統(tǒng)醫(yī)用接頭穿過柔性容器獲得液體密閉和防漏的連接是比較困難的。另外，輸液口被固定地接合到柔性容器上。然而，已知柔性溶液容器的輸液口常常是容器的最脆弱的部分。因此，對(duì)氧氣及/或其它滲透性氣體敏感的某些醫(yī)用溶液可能會(huì)受到損害。另外，預(yù)成型的輸液口構(gòu)成潛在的泄漏部位和潛在的污染物進(jìn)入點(diǎn)。用于形成容器與輸液設(shè)備之間的流體連通的其它手段也是已知的。一般而言，已知接入端口需要雙手操作的接入端口且當(dāng)接入端口被完全接合時(shí)并不產(chǎn)生可聽或可見的通知。另外，已知接入端口中的許多接入端口實(shí)質(zhì)上并不能防止接觸和空氣傳播污染物。因此，存在對(duì)于一種帶接入端口的成型灌裝密封的溶液容器以及用于形成該容器與輸液設(shè)備之間流動(dòng)的方法的需要。因此，需要一種具有改進(jìn)的輸入端口與輸出端口的醫(yī)用溶液容器以減小在存儲(chǔ)及/或使用期間被污染的可能性。另外，需要一種醫(yī)用溶液容器和具有改進(jìn)的處理簡易性的接入端口。另外，還需要一種溶液容器和具有液體密閉密封的接入端口以避免泄漏，減小接觸及/或空氣傳播污染并減小氧氣及/或其它氣體的滲透
發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明提供了一種帶接入端口的成型灌裝密封的溶液容器和用于形成容器與輸液設(shè)備之間流體連通的方法。更具體說來，該接入端口被密封到容器上且其具有刺穿所述容器的裝置。在該容器中的流體從該容器通過該端口移動(dòng)到輸液管線。該輸液管線進(jìn)一步將流體運(yùn)輸給輸液設(shè)備。該端口可具有閥和穿孔器。該閥可包括可允許密封到容器上的周圍密封凸緣或環(huán)。該閥可限定圓筒形開口，該圓筒形開口可接納穿孔器或柱塞并滑動(dòng)地接合到穿孔器或柱塞上。該圓筒形開口可引導(dǎo)該穿孔器或柱塞以刺穿該容器并打開到該容器內(nèi)所含有的溶液的入口。穿孔器或柱塞可具有空心軸，該空心軸在面向容器薄膜的端部上包括三斜面斜角(tri-slope bevel) 0穿孔器或柱塞的三斜面斜角刺穿并撕開在該閥的密封凸緣下方的容器的伸展的薄膜。本發(fā)明可提供單手操作且當(dāng)三斜面斜角刺穿薄膜允許溶液流動(dòng)時(shí)提供可聽與可見的通知。另外，本發(fā)明可完全罩蓋流體產(chǎn)生路徑以排除接觸和空氣傳播污染。本發(fā)明可進(jìn)一步減小穿透容器薄膜所需的力量。另外，在實(shí)現(xiàn)接合之后本發(fā)明的穿孔器或柱塞可以不從流體接合位置去除。在一個(gè)優(yōu)選實(shí)施例中提供一種接入端口，該接入端口能夠進(jìn)入保持溶液的容器 (諸如保持無菌醫(yī)用流體的塑料袋)。該容器可在成型、灌裝和密封操作中構(gòu)造而成且可 (例如)由ClearflexTM材料構(gòu)造而成。該容器可包括(例如)在連續(xù)性腎臟替代治療 (“CRRT”)中使用的腹膜透析溶液或其它溶液。該接入端口形成流體從容器到(例如)相應(yīng)的輸液設(shè)備內(nèi)的流動(dòng)。該接入端口包括(i)穿孔組件和(ii)閥。該閥可密封到容器上。該閥可包括允許將接入端口(例如)聲波密封(sonically sealed)到容器薄膜上的周圍密封凸緣或環(huán)。 該閥接納穿孔組件并滑動(dòng)地接合到穿孔組件上。該穿孔組件包括穿孔器和外殼。該穿孔器在該穿孔組件的外殼內(nèi)移動(dòng)以刺穿容器并打開到容器內(nèi)所含有的溶液的入口。該穿孔器為空心軸，其在面向容器的端部上包括斜面錐。該穿孔器的斜面錐刺穿并撕開在該閥內(nèi)所含有的容器壁。該接入端口允許單手操作并在斜面錐刺穿容器以允許溶液流動(dòng)時(shí)提供可聽的和可見的通知。該接入端口完全罩蓋流體產(chǎn)生路徑以排除接觸和空氣傳播污染。接入端口減小穿透容器所需的力量并預(yù)防在實(shí)現(xiàn)接合后穿孔器從流體接合位置的去除。接入端口與醫(yī)用流體容器一起操作，該醫(yī)用流體容器含有密封到容器壁上的閥。 接入端口包括外殼。外殼被緊固到容器的閥上。具體說來，外殼包括在密封到溶液容器的閥上搭扣配合的底部。外殼12將穿孔器封入。穿孔器從外殼頂部延伸出來且包括最初受螺帽保護(hù)的螺紋端。穿孔器還包括可去除的安全或防干預(yù)突舌。當(dāng)突舌被連接到穿孔器上時(shí)，預(yù)防操作者向內(nèi)按壓外殼的可旋轉(zhuǎn)臂，這個(gè)動(dòng)作相對(duì)于接入端口的外殼向下推動(dòng)穿孔器。在接入端口安裝于閥中且安全突舌(safety tab)被去除的情況下，可向內(nèi)按壓該等臂以造成穿孔器移動(dòng)并刺穿溶液容器的閥。然后，操作者可通過去除螺帽且經(jīng)由位于穿孔器頂部的螺紋連接諸如輸液設(shè)備的裝置來用魯爾接頭(lure connector)將該裝置以流體密閉的方式連接到穿孔器。安全突舌包括在圓形凸緣周圍延伸的環(huán)，其從穿孔器的空心軸徑向向外凸出。該環(huán)在多個(gè)(例如，八個(gè))脆弱點(diǎn)連接到凸緣上。安全突舌的環(huán)還連接到把手上。操作者抓住把手并通過使這八個(gè)點(diǎn)或固定部破裂而從該圓形凸緣撕下該環(huán)。該凸緣的直徑小于空心外殼的內(nèi)徑使得凸緣和相關(guān)聯(lián)的穿孔器可在該環(huán)和該把手從凸緣去除之后在外殼內(nèi)移動(dòng)。為了上文所述的目的，在一個(gè)實(shí)施例中提供一種容器。該容器具有薄膜、端口和突舌。該薄膜被折疊以限定側(cè)面且側(cè)面被密封以限定內(nèi)部。該端口限定與內(nèi)部形成流體連通所經(jīng)過的輸出口。該突舌被附接到該端口上且該突舌確認(rèn)與內(nèi)部流體連通的形成。在這個(gè)第一實(shí)施例中，在形成流體連通之后該容器的突舌可與該端口分開。該容器可具有附接到該端口上的穿孔器，其中該突舌附接到穿孔器并附著到該端口上，且另外在形成流體連通之后該突舌與該穿孔器分開。該容器還可具有外殼，該外殼具有附接到限定該突舌的第二部分上的第一部分，其中第一部分與第二部分的分離確認(rèn)流體連通的形成。在容器另外還具有附接到該端口上的旋塞，其中該突舌被附接到該旋塞上，且另外在形成流體連通之前從該旋塞去除該突舌。通過該突舌確認(rèn)流體連通的形成可產(chǎn)生可聽的通知。此外，該容器還可具有管線，該管線具有第一端與第二端，其中第一端被附接到該端口上。在第二實(shí)施例中，提供了一種用于形成從容器到輸液設(shè)備的流體流動(dòng)的端口。該端口具有帶限定了內(nèi)部的外罩的閥、在外罩上的肩部、旋塞、卡銷(catch)以及柱塞。旋塞可附接到該閥上且可由外罩的肩部在軸向引導(dǎo)。在閥上的卡銷鎖定旋塞且鎖定旋塞產(chǎn)生聲音。柱塞具有空心軸和尖端。柱塞在閥的內(nèi)部且旋塞的旋轉(zhuǎn)迫使柱塞從閥內(nèi)部突出并迫使尖端穿透容器。在旋塞被鎖定之后柱塞的尖端被鎖定于容器中。在這個(gè)第二實(shí)施例中，該端口可具有在該柱塞上的墊圈及/或在旋塞上可去除突舌，其中該突舌阻止旋塞的旋轉(zhuǎn)。該端口還可具有與該柱塞相關(guān)聯(lián)的突起部(knob)，其中該突起部在該閥中引導(dǎo)該柱塞，且另外該突起部防止該柱塞旋轉(zhuǎn)。該端口還可具有與該閥一體形成的周圍腳部，其中該周圍腳部被密封到該容器上。在第三實(shí)施例中，提供了一種用于形成容器與輸液設(shè)備之間流動(dòng)的方法。該方法包括(i)提供具有閥、旋塞和柱塞的端口，其中該閥具有用于容納旋塞和柱塞的內(nèi)部； (ii)將該端口附接到該容器上；(iiii)將該端口的閥密封到容器上；(iv)旋轉(zhuǎn)該旋塞使得旋塞在柱塞上施加力；(V)利用該柱塞刺穿該容器；(Vi)將該旋塞與柱塞鎖定在適當(dāng)位置； 以及(Vii)當(dāng)將旋轉(zhuǎn)與柱塞被鎖定在適當(dāng)位置時(shí)產(chǎn)生可聽的通知。在這個(gè)第三實(shí)施例中，該方法還可包括(viii)提供墊圈，其中利用該墊圈來維持該柱塞與該閥之間的密封；(ix)提供在該旋塞上的突舌；(X)從該旋塞去除該突舌；(Xi) 提供可附接到旋塞的管線；(Xii)將該柱塞嵌入到該容器內(nèi)；及/或(Xiii)將該旋塞鎖定到該閥內(nèi)。在第四實(shí)施例中，提供了一種用于形成從容器到輸液設(shè)備的流體流動(dòng)的端口。該端口具有帶軸的閥、帶臂的穿孔器，其中穿孔器由閥的軸在軸向引導(dǎo)，從該閥突出的懸臂梁以及外殼。懸臂梁防止穿孔器離開閥。該外殼具有附接到第二部分上的第一部分。該外殼接合該閥且迫使該穿孔器刺穿該容器且在該穿孔器刺穿該容器之后該外殼的第一部分與該外殼的第二部分分離。在這個(gè)第四實(shí)施例中，該端口還可包括(i)在穿孔器上的墊圈，其中該墊圈提供穿孔器與閥之間的密封；(ii)在該外殼的第一部分上的指墊；(iii)在該閥上的狹槽，其用于接納穿孔器的臂；(iv)在穿孔器上的凸緣，其用于在該閥的軸中引導(dǎo)該穿孔器；(ν)在該閥上的突起，其中該突起與該外殼相配合；及/或(Vi)在該外殼上的側(cè)翼，其中通過向該側(cè)翼施加力而對(duì)該外殼進(jìn)行操作。在第五實(shí)施例中，提供了一種用于形成帶有端口的容器與輸液設(shè)備之間的流動(dòng)的方法。該方法包括(i)提供閥、穿孔器和外殼，其中該閥具有內(nèi)部且該穿孔器在該閥的內(nèi)部，且另外該穿孔器從該閥突出；(ii)將該閥密封到該容器上；(iii)將該外殼附接到閥上；(iv)通過旋轉(zhuǎn)該外殼迫使該穿孔器刺穿該容器；(ν)利用穿孔器來刺穿該袋；(Vi)將該穿孔器鎖定在適當(dāng)位置；以及(vii)維持在穿孔器與閥之間的密封。在這個(gè)第五實(shí)施例中，該方法還可包括(Viii)旋轉(zhuǎn)該外殼，其中該外殼的旋轉(zhuǎn)產(chǎn)生該穿孔器的軸向沖程(axial stroke) ； (ix)將該穿孔器嵌入到該容器內(nèi)；及/或(χ) 將該穿孔器鎖定在該閥內(nèi)。在第六實(shí)施例中，提供了一種用于形成從該容器的流體流動(dòng)的端口。該端口具有帶有軸的閥、在該閥的軸中的穿孔器、在該穿孔器上的梁以及在閥上的閂鎖(latch)。該閥密封到該容器上。該梁具有卡銷且在閥上的閂鎖與該梁的卡銷相配合。該閂鎖與該卡銷的配合鎖定該穿孔器。在這個(gè)第六實(shí)施例中，閂鎖與卡銷的配合可產(chǎn)生聲音且該穿孔器可以是空心的。 而且，該端口還可包括附接到該閥的軸上的管線及/或用于將該穿孔器鎖定在該閥中的梁上的臂。在第七實(shí)施例中，提供了一種用于形成該容器與輸液設(shè)備之間流體流動(dòng)的方法。 該方法包括(i)提供具有墊圈、閥以及穿孔器的端口，其中該閥具有內(nèi)部，且另外該穿孔器在該閥的內(nèi)部；(ii)將該端口的閥密封到該容器上；(iii)向該穿孔器施加壓力且迫使該穿孔器刺穿該容器；(iv)將該穿孔器與該閥鎖定在啟用位置；以及(ν)用墊圈來維持該穿孔器與該閥之間的密封。該方法還可包括(Vi)打破該閥與該容器之間的密封；(Vii)將管線附接到該閥上；及/或(viii)將該穿孔器鎖定在該閥中以便防止該穿孔器旋轉(zhuǎn)。在第八實(shí)施例中，提供了一種用于形成從該容器到輸液設(shè)備的流體流動(dòng)的端口。 該端口具有限定了軸的閥、在該閥的軸中的穿孔器、第一側(cè)翼與第二側(cè)翼、在第一側(cè)翼上的閂鎖和在第二側(cè)翼上的卡銷。該閥被密封到該容器上且該閂鎖鎖定到該卡銷上。第一側(cè)翼與第二側(cè)翼在直徑上對(duì)置并被附接到該閥上。另外，第一側(cè)翼與第二側(cè)翼接觸穿孔器，其中第一側(cè)翼與第二側(cè)翼的旋轉(zhuǎn)迫使穿孔器朝向容器移動(dòng)。在這個(gè)第八實(shí)施例中，閂鎖與卡銷的鎖定可產(chǎn)生可聽的通知。該端口還可包括在閥上的狹槽，其中該狹槽具有用于鎖定該穿孔器的鎖。在第九實(shí)施例中，一種用于形成帶端口的容器與輸液設(shè)備之間的流動(dòng)的方法包括(i)提供具有軸的閥，其中該閥被密封到該容器上，(ii)在該閥的軸中提供穿孔器； (iii)使第一側(cè)翼與第二側(cè)翼朝向彼此旋轉(zhuǎn)，其中該第一側(cè)翼與該第二側(cè)翼在直徑上對(duì)置且附接到該閥上，且另外該第一側(cè)翼與該第二側(cè)翼接觸該穿孔器；(iv)利用該穿孔器刺穿該容器；以及(ν)鎖定該第一側(cè)翼與該第二側(cè)翼。該方法還可包括將該穿孔器鎖定到該閥上。在第十實(shí)施例中，提供接入端口且該接入端口包括(i)外殼；(ii)位于外殼內(nèi)的穿孔器，該穿孔器包括配置成用以刺穿醫(yī)用流體容器的端部；以及(iii)連接到該穿孔器的安全突舌，該安全突舌防止該穿孔器刺穿該醫(yī)用流體容器，該安全突舌可被手動(dòng)去除以使得穿孔器能夠刺穿該醫(yī)用流體容器。在這個(gè)第十實(shí)施例中(i)該外殼可包括配置成用以附接到該閥上的一部分，其中該閥密封到流體容器上；(ii)如果該穿孔器的端部為第一端，那么該穿孔器可包括配置成用以連接到流體輸送管的第二端；(iii)保護(hù)帽可被放置于第二端上；以及(iV)其中至少一個(gè)臂可被樞轉(zhuǎn)地連接到外殼上，該臂接觸該穿孔器，使得當(dāng)樞轉(zhuǎn)時(shí)該臂相對(duì)于該外殼移動(dòng)該穿孔器。同樣在這個(gè)第十實(shí)施例中，安全突舌可包括最初防止穿孔器刺穿流體容器的環(huán)。 該環(huán)可通過多個(gè)脆弱固定部連接到穿孔器上?？膳渲妹恳还潭ú康膸缀涡螤钍沟糜晒潭ú克斐傻乃浩茝?qiáng)度在至少大體上平行于穿孔器的方向上最小。同樣在這個(gè)第十實(shí)施例中，凸緣可從穿孔器延伸，其中該環(huán)通過多個(gè)脆弱固定部連接到凸緣上。這里，可將每一固定部的幾何形狀配置成使得由固定部所造成的撕破強(qiáng)度在至少大體上垂直于凸緣的方向上最小。凸緣的大小可適于穿過外殼且其中連接到凸緣上的環(huán)的大小不適于穿過外殼。安全突舌可包括連接到環(huán)的把手，該把手被配置為手動(dòng)握持和拉動(dòng)。在第十一實(shí)施例中，提供了一種醫(yī)用流體容器組件且該醫(yī)用流體容器組件包括
(i)形成流體密閉容器的至少一個(gè)柔性薄膜；以及(ii)配置成用以接合到該容器上的接入端口，該接入端口包括防止薄膜被刺穿的安全突舌，該安全突舌包括多個(gè)脆弱固定部，該等固定部共同地提供適當(dāng)高的抗干預(yù)力，該等固定部單獨(dú)地提供適當(dāng)?shù)偷娜コΑＴ谶@個(gè)第十一實(shí)施例中，該接入端口可包括穿孔器和外殼，其中該安全突舌可去除地連接到穿孔器，且該外殼配置成用以連接到該容器上。該組件可以非組裝的方式向客戶提供，其中接入端口與容器是分開的。該容器可保持選自透析液、生理鹽水的醫(yī)用流體。 該固定部中的至少一個(gè)固定部可(i)具有四面體形狀；(ii)配置成用以朝向點(diǎn)接觸脆弱界面變窄；(iii)將該安全突舌連接到該穿孔器上，其中該安全突舌與該外殼相抵鄰接以防止穿孔器刺穿該薄膜；以及(iv)提供總抗干預(yù)力的一部分。在第十二實(shí)施例中，提供接入端口且該接入端口包括穿孔器，該穿孔器包括配置成用以刺穿醫(yī)用流體容器的端部；以及位于穿孔器外部的外殼，該外殼包括殼體和(i)鉸鏈連接到該殼體且(ii)有角度地偏離該殼體朝向穿孔器的刺穿端延伸的一對(duì)臂，該外殼還包括各具有鉸鏈連接到該等臂中的一個(gè)臂的第一端和鄰接該穿孔器的第二端的構(gòu)件，可操作該等構(gòu)件以在該朝向該外殼的殼體推動(dòng)該等臂時(shí)朝向醫(yī)用流體容器推動(dòng)該穿孔器。在這個(gè)第十二實(shí)施例中，該等構(gòu)件各配置成執(zhí)行以下情形中的至少一種情形(i) 連接到該等臂中的一個(gè)臂的中段上；以及(ii)鄰接從穿孔器延伸的凸緣。穿孔器與外殼可配置成用以提供下列中的至少之一 (i)當(dāng)該穿孔器相對(duì)于該外殼移動(dòng)時(shí)可聽的反饋；
(ii)當(dāng)穿孔器相對(duì)于該外殼移動(dòng)時(shí)的觸覺反饋；以及(iii)在穿孔器相對(duì)于外殼移動(dòng)到刺穿位置時(shí)的鎖定接合。因此，本發(fā)明一個(gè)優(yōu)勢(shì)在于提供成型灌裝密封的溶液容器、端口和可單手操作形成容器與輸液設(shè)備之間流動(dòng)的方法。本發(fā)明的另一優(yōu)勢(shì)在于提供成型灌裝密封的溶液容器，端口和形成容器與輸液設(shè)備之間流動(dòng)的方法，在該方法中當(dāng)接入端ロ被完全接合時(shí)產(chǎn)生可聽的通知。本發(fā)明的又ー優(yōu)勢(shì)在于提供成型灌裝密封的溶液容器，端口和形成容器與輸液設(shè) 備之間流動(dòng)的方法，在該方法中當(dāng)接入端ロ被完全接合時(shí)提供可見的通知。本發(fā)明的再ー優(yōu)勢(shì)在于提供成型灌裝密封的溶液容器，端口和用于形成容器與輸 液設(shè)備之間流動(dòng)的方法，在該方法中接入端ロ排除了接觸和空氣傳播污染物。本發(fā)明的還ー優(yōu)勢(shì)在于提供成型灌裝密封的溶液容器、端口和形成容器與輸液設(shè) 備之間流動(dòng)的方法，其中該接入端ロ提供具有啟用模式的設(shè)計(jì)且其中使用者的手指及/或 手的位置是直接的(straightforward)。本發(fā)明的另ー優(yōu)勢(shì)在于提供成型灌裝密封的溶液容器，端口和用于形成容器與輸 液設(shè)備之間流動(dòng)的方法，其中該接入端ロ減小進(jìn)入該容器所需的力。本發(fā)明的又ー優(yōu)勢(shì)在于提供成型灌裝密封的溶液容器、端口和用于形成容器與輸 液設(shè)備之間流動(dòng)的方法，其中穿孔器可以不從該容器收回。 本發(fā)明的再ー優(yōu)勢(shì)在于提供成型灌裝密封的溶液容器、端ロ和用于形成容器與輸 液設(shè)備之間流動(dòng)的方法，其中接入端ロ減小穿透該容器所需的力。本發(fā)明的還ー優(yōu)勢(shì)在于提供成型灌裝密封的溶液容器，端口和用于形成容器與輸 液設(shè)備之間流動(dòng)的方法，其中該接入端ロ允許對(duì)穿孔器和閥的不同原材料進(jìn)行選擇。本發(fā)明的還ー優(yōu)勢(shì)在于提供可連接到醫(yī)用流體袋的接入端ロ，其中該接入端ロ包 括安全突舌，該安全突舌防止在該安全突舌被去除之前該袋的不經(jīng)意刺穿，在去除該安全 突舌之后可刺穿該袋。本發(fā)明的更ー優(yōu)勢(shì)在于提供醫(yī)用流體袋是否能夠被接入端ロ刺穿的可視表示。另外，本發(fā)明的優(yōu)勢(shì)在于提供帶安全突舌的接入端ロ，其中該突舌提供防止該袋 被不經(jīng)意刺穿的有效抑制器，而且該突舌還比較容易去除。本發(fā)明的額外特征和優(yōu)勢(shì)描述在目前優(yōu)選實(shí)施例的詳細(xì)描述中，且這些額外特征 和優(yōu)勢(shì)從目前優(yōu)選實(shí)施例的詳細(xì)描述和附圖將顯而易見。


圖1說明了在本發(fā)明的實(shí)施例中帶接入端ロ的容器的透視圖。圖2A說明了在本發(fā)明的實(shí)施例中接入端ロ的透視圖。圖2B說明了在本發(fā)明的實(shí)施例中接入端ロ的透視圖。圖2C說明了在本發(fā)明的實(shí)施例中的接入端ロ的閥的透視圖。圖2D說明了在本發(fā)明的實(shí)施例中接入端ロ的旋塞的透視圖。圖2E說明了在本發(fā)明的實(shí)施例中接入端ロ的柱塞的透視圖。圖3A說明了在本發(fā)明的實(shí)施例中接入端ロ的透視圖。圖加說明了在本發(fā)明的實(shí)施例中接入端ロ的閥的透視圖。圖3C說明了在本發(fā)明的實(shí)施例中接入端ロ的穿孔器和閥的透視圖。圖3D說明了在本發(fā)明的實(shí)施例中接入端ロ的穿孔器和閥的透視圖。圖3E說明了在本發(fā)明的實(shí)施例中接入端ロ的穿孔器的透視圖。圖3F說明了在本發(fā)明的實(shí)施例中接入端ロ的外殼的透視圖。圖3G說明了在本發(fā)明的實(shí)施例中接入端ロ的外殼的透視圖。
圖:3H說明了在本發(fā)明的實(shí)施例中接入端口的外殼的透視圖。圖4A說明了在本發(fā)明的實(shí)施例中接入端口的穿孔器和閥的透視圖。圖4B說明了在本發(fā)明的實(shí)施例中接入端口的透視圖。圖4C說明了在本發(fā)明的實(shí)施例中接入端口的透視圖。圖5A說明了在本發(fā)明的實(shí)施例中接入端口的正視圖。圖5B說明了在本發(fā)明的實(shí)施例中接入端口的閥的透視圖。圖5C說明了在本發(fā)明的實(shí)施例中接入端口的穿孔器與0形環(huán)的截面視圖。圖5D說明了在本發(fā)明的實(shí)施例中接入端口的透視圖。圖6為本發(fā)明的醫(yī)用流體容器、閥和帶安全突舌的接入端口的一個(gè)實(shí)施例的透視圖。圖7為圖6的流體容器、閥和帶安全突舌的接入端口的另一透視圖。圖8為圖6與圖7的帶安全突舌的接入端口的側(cè)視圖。圖9為圖6、圖7和圖8的帶安全突舌的接入端口在非穿孔位置的側(cè)視斷面圖。圖10為圖6、圖7和圖8的帶安全突舌的接入端口在穿孔位置的側(cè)視斷面圖。圖11為顯示圖6至圖10的接入端口的安全突舌的多個(gè)脆弱固定部的平面圖。圖12為圖11的脆弱固定部的一個(gè)示例的透視圖。
具體實(shí)施例方式本發(fā)明大體而言涉及帶接入端口的容器和用于形成該容器與輸液設(shè)備之間流動(dòng)的方法。該端口可密封到容器上且可刺穿容器以提供到容器中溶液的入口?？蓪⒃撊芤簭娜萜魈崛〉蕉丝趦?nèi)部，其中，將該端口連接到輸液設(shè)備上的管線可進(jìn)一步將該溶液提取到輸液設(shè)備內(nèi)?，F(xiàn)參看附圖，其中，相同的標(biāo)號(hào)表示相同的零件，圖1說明了容器100a。容器100a 可通過折疊薄膜并沿薄膜的側(cè)邊密封薄膜構(gòu)造而成。然后可向折疊的薄膜灌裝醫(yī)用溶液且然后沿頂部密封以形成密封的灌裝流體的容器。容器IOOa可由透明材料構(gòu)造而成，例如， Clearflex. TM.。容器IOOa可包括溶液，例如，腹膜透析溶液。容器IOOa可具有用于接納添加劑的輸入口 120。輸入口 120可具有受塑料帽保護(hù)的注射部位。容器IOOa還可具有用于向患者提供醫(yī)用溶液的輸出口 130。輸出口 130可具有插入于輸出口 130的端面與接入端口 160之間由彈性材料(例如，薄膜150)構(gòu)造的襯套。輸出口 130的薄膜150可由接入端口 160接合以在接入端口 160與容器IOOa之間形成流體連通。另外，輸液管線140可將容器IOOa連接到對(duì)象，諸如患者，其它袋子或其類似物上。 可通過將輸液管線140連接到容器IOOa與對(duì)象上而形成流體路徑?？赏ㄟ^接入端口 160 將輸液管線140連接到容器IOOa上。如在圖1所說明的，容器IOOa可與不同接入端口操作，諸如本文所述的接入端口 10、200、300、400和500。現(xiàn)參看圖2A，其整體上說明了接入端口 200。為了獲取容器IOOa中的溶液，接入端口 200可形成流體從容器IOOa通過輸出口 130到輸液管線140的流動(dòng)。在本發(fā)明的實(shí)施例中，接入端口 200可具有閥202、旋塞204、柱塞206以及墊圈208。接入端口 200的柱塞206顯示為處在備用位置。現(xiàn)參看圖2B，接入端口 200的柱塞206被顯示處于啟用位置。通過將旋塞204從大體上水平的位置(備用位置)旋轉(zhuǎn)到大體上豎直的位置，可啟用接入端口 200。旋塞204 的旋轉(zhuǎn)可迫使柱塞206向下及/或刺穿容器100a。參看圖2C，閥202可由混合物模制而成，該混合物確保多種不同功能，例如，E模數(shù)為(例如)大約900MPa。閥202可被周圍腳部210包圍，該周圍腳部210可被聲波密封到溶液容器IOOa的薄膜150上。腳部210可防止醫(yī)用溶液從容器IOOa泄漏。閥202可提供具有兩個(gè)肩部21 與214b的圓筒形外罩212。旋塞204可由圓筒形外罩212的兩個(gè)肩部 214a與214b在軸向引導(dǎo)。在閥202的內(nèi)側(cè)上，內(nèi)卡銷209可被設(shè)計(jì)為形成柱塞206的備用位置與啟用位置，分別如圖2A與圖2B所示。優(yōu)選地，可提供鎖以將柱塞206鎖定在備用位置或啟用位置。再次參看圖2A，接入端口 200的柱塞206被顯示處在備用位置，即，旋塞204處于大體上水平位置且柱塞206被封入于閥202內(nèi)。參看圖2B，其說明了帶有鎖定在啟用位置的柱塞206的接入端口 200，即，旋塞204處于大體上豎直位置且柱塞206從閥202突出。 另外，閥202可包括可將旋塞204鎖定在啟用模式的閂鎖。鎖定旋塞204可產(chǎn)生聲音從而提供旋塞204被鎖定的可聽的通知。參看圖2E，柱塞206可由包括(例如)大于1 500MPa的E模數(shù)的混合物模制而成。柱塞206可提供至少三種功能。首先，柱塞206可刺穿容器IOOa的薄膜150且可打開到溶液的入口。柱塞206的尖端216可被設(shè)計(jì)成刺穿及/或撕開位于閥202的周圍腳部 210下方的薄膜150。更具體說來，柱塞206的形狀可為從柱塞206的第一端203到第二端205逐漸變細(xì)的空心圓筒。柱塞206的外表面215可具有第一切面(cut) 217和第二切面219，該第一切面217和該第二切面219彼此成角度地安置于柱塞206的第二端205以限定尖端216。帶第一切面217與第二切面219的第二端205限定了尖端216的三斜面斜角 (VeVel)218。另外，柱塞206的尖端216的三斜面斜角218的設(shè)計(jì)可產(chǎn)生最小的摩擦力。第二，柱塞206可允許溶液從容器IOOa通過柱塞206的空心軸220流動(dòng)到閥202 內(nèi)。第三，柱塞206可具有軸向與外部梁222，該軸向與外部梁222可在接入端口 200啟用期間將柱塞206引導(dǎo)到閥202內(nèi)。軸向與外部梁222可具有兩個(gè)突起部22 與224b。軸向與外部梁222和兩個(gè)突起部22 與224b可引導(dǎo)柱塞206。突起部22 與224b可防止柱塞206旋轉(zhuǎn)。另外，突起部22 與224b可將柱塞206定位于備用位置與啟用位置。優(yōu)選地，可提供鎖以將柱塞206鎖定于備用位置或啟用位置。參看圖2D，旋塞204可由(例如)E模數(shù)為大約1000 Mpa的混合物模制而成。旋塞204可提供閥202的排放，從而允許流體從閥202排空。在旋塞204的路徑223上，一個(gè)可撕掉的防干預(yù)突舌211可阻止旋塞204的任何不經(jīng)意移動(dòng)以阻止接入端口 200的無意啟用。防干預(yù)突舌211可阻止旋塞204旋轉(zhuǎn)以將接入端口 200的柱塞206鎖定在備用位置。 防干預(yù)突舌211可由與旋塞204相同的材料構(gòu)造而成。防干預(yù)突舌211可去除地附接到旋塞204上。旋塞204的運(yùn)行路徑223與防干預(yù)突舌211之間的切口 21可提供防干預(yù)突舌 211從旋塞204的去除。當(dāng)然，防干預(yù)突舌211可通過其它方法可去除地附接到旋塞204 上，例如使用黏合劑或類似物。旋塞204可提供四種功能。首先，旋塞204可通過將輸液管線140連接到容器IOOa 而形成流體路徑，如在圖1中所示。旋塞204可為空心的且可在其末端中的一個(gè)末端具有壓入配合軸225以接合到輸液管線140上。第二，旋塞204可通過提供杠桿2 而產(chǎn)生刺穿容器IOOa的薄膜150所需的力。使用者的手或手指可定位于杠桿2 上。第三，旋塞204 可用作凸輪。舉例說來，旋塞204可通過將杠桿2 從大體上水平的位置旋轉(zhuǎn)到大體上豎直的位置(如在圖2B中所示)而啟用柱塞206。第四，旋塞204可具有墊圈槽2 與按扣卡銷(snapping catch) 230。墊圈208可為環(huán)形。墊圈208可確保組件的液體密閉性且可防止污染物進(jìn)入無菌流體路徑。按扣卡銷230可允許旋塞204的組件進(jìn)入閥202內(nèi)而不影響旋塞204的相對(duì)旋轉(zhuǎn)度。在閥202、柱塞206、墊圈208和旋塞204可被連接之后組裝接入端口 200。去除防干預(yù)突舌211并旋轉(zhuǎn)旋塞204大體上九十度可允許柱塞206的軸向沖程。在柱塞206被啟用或完全延伸之后，柱塞206可被嵌入到閥202的閥體內(nèi)。在柱塞206被嵌入到閥202的閥體內(nèi)之后，柱塞206可以不從容器IOOa去除。另外，旋塞204可被鎖定到閥202的閥體內(nèi)以便可以防止旋塞204的旋轉(zhuǎn)。旋塞204的旋轉(zhuǎn)可在接入端口 200中形成作用力。接入端口 200中的作用力可允許單手操作。接入端口 200可使輸液管線140能夠平行于處于備用位置的容器IOOa的側(cè)面?，F(xiàn)參看圖3A，在本發(fā)明的另一實(shí)施例中，接入端口 300可具有四個(gè)不同的部分，閥 302、螺紋外殼304、穿孔器306以及墊圈308。接入端口 300的穿孔器306被顯示處于備用位置。接入端口 300的四個(gè)不同部分中的每一部分將會(huì)更詳細(xì)地討論。參看圖3B，閥302可由(例如)E模數(shù)為大約900MPa的混合物模制而成，該閥302 提供六種功能。首先，閥302可具有將接入端口 300密封到容器IOOa的薄膜150上的能力。閥302可被周圍腳部310包圍。周圍腳部310可具有聲波密封到容器IOOa的薄膜150 上的厚度311。第二，閥302可允許軸向引導(dǎo)穿孔器306。閥302可具有用于軸向引導(dǎo)穿孔器306的圓筒形空心軸312。第三，閥302可將穿孔器306定位于備用位置和啟用位置。兩個(gè)懸臂梁31 與314b可從閥302的頂部316突出。兩個(gè)懸梁臂31 與314b可防止從閥 302去除穿孔器306。參看圖3C，如圖所示處于打開位置的兩個(gè)懸梁臂31 與314b可將穿孔器306保持在備用位置。第四，閥302可允許用于穿孔器引導(dǎo)系統(tǒng)。提供兩個(gè)狹槽318a與318b來接納穿孔器306的臂320a與320b。在圖3C、圖3D和圖3E中顯示臂320a和320b。狹槽 318a與318b可防止穿孔器306在閥302中旋轉(zhuǎn)。第五，閥302可具有螺紋319以引導(dǎo)及/ 或配合螺紋外殼304。最后，如在圖3C中所示，穿孔器306可具有兩個(gè)突舌321，該等突舌 321經(jīng)定位以便將組件固定在啟用位置。無論在備用位置或在穿孔器306向啟用位置的過渡期間，在閥302上的兩個(gè)突舌322阻止螺紋外殼304旋轉(zhuǎn)(參看圖3A)，如在圖3D中所
7J\ ο參看圖3E，穿孔器306可由(例如)E模數(shù)大于1500MPa的混合物模制而成。穿孔器306可具有至少五種功能。首先，穿孔器306可刺穿容器IOOa的薄膜150且可形成到容器IOOa中溶液的入口。穿孔器306的尖端323可具有三斜面斜角324。三斜面斜角3M 可刺穿及/或可撕開在閥302的周圍腳部3 下方的薄膜150。另外，三斜面斜角3M可產(chǎn)生最小的摩擦力。第二，穿孔器306可將容器IOOa連接到輸液管線140上。穿孔器306可具有壓入配合軸307以壓入配合及/或接合輸液管線140。穿孔器306可以是空心的。在刺穿薄膜150之后，穿孔器306可產(chǎn)生從容器IOOa到輸液管線140的流體路徑。第三，穿孔器306可具有軸向與外部梁或懸臂梁或臂320a與320b，其鎖定到閥 302的狹槽318a與31 內(nèi)且可在啟用期間阻止穿孔器306的任何旋轉(zhuǎn)。第四，穿孔器306 可具有墊圈槽327、墊圈308以及引導(dǎo)凸緣328。墊圈槽327和引導(dǎo)凸緣3 與閥302中的圓筒形空心軸312結(jié)合可保證組件的軸向引導(dǎo)和液體密閉性。第五，穿孔器306可具有按扣340，該按扣340可使螺紋外殼304與在軸向位置的閥302相配合，其大體上是固定的但是可允許一定的旋轉(zhuǎn)自由度。另外，墊圈308可確保組件的液體密閉性且可防止任何污染進(jìn)入無菌流體路徑。參看圖3F、圖3G以及圖3H，螺紋外殼304可由(例如)E模數(shù)在大約1000 MPa的混合物模制而成。螺紋外殼304可具有至少三種功能。首先，螺紋外殼304可通過提供兩個(gè)螺紋側(cè)翼340a與340b而減小刺穿溶液容器IOOa的薄膜150所需的力。使用者的手指及/或手可定位于螺紋側(cè)翼:340a與340b上。第二，螺紋外殼304可通過使螺紋外殼304 中的內(nèi)置螺紋342與閥302上的螺紋接合而在旋轉(zhuǎn)期間啟用穿孔器306。第三，螺紋外殼304可具有可去除地附接到螺紋外殼304上的冠狀部(crown) 345， 其中該冠狀部345可提供干預(yù)(tampering)的跡象。更具體說來，在備用位置，如圖3A所示，螺紋外殼304的冠狀部345位于閥302的上表面上且可通過易破部段344連接到螺紋外殼304的主體上。在螺紋外殼304上開始擰緊運(yùn)動(dòng)可撕開易破部段344。破裂部段344 可提供干預(yù)的跡象。在冠狀部345與螺紋外殼304分離之后易破部段344可保持附接到接入端口 300。因此，順時(shí)針旋轉(zhuǎn)螺紋外殼304可撕開易破部段344從而分離保護(hù)性冠狀部345。 旋轉(zhuǎn)螺紋外殼304可接合閥302與穿孔器306。在分離保護(hù)性冠狀部345之后，可提供穿孔器306的軸向沖程。穿孔器的軸向沖程可迫使穿孔器306刺穿且變得嵌于容器IOOa中。 在穿孔器306刺穿容器IOOa之后，接入端口 300可鎖定于啟用位置，且穿孔器306的收回是不可能的。螺紋外殼304可鎖定到閥302上使得螺紋外殼304的旋轉(zhuǎn)是可能的但是穿孔器 306與閥302可以不受干擾。由于穿孔器306的軸向沖程的原因，在接入端口 300中可形成作用力。形成于接入端口 300中的作用力可允許在接入端口 300的啟用期間的單手操作?，F(xiàn)參看圖4A，在本發(fā)明的另一實(shí)施例中，整體上說明了接入端口 400。接入端口 400可由三個(gè)件構(gòu)造而成，S卩，閥402、穿孔器404以及墊圈406。閥402可由(例如)E模數(shù)大約900 Mpa的混合物模制而成。另外，閥402可確保至少五種不同的功能。首先，閥402 可具有將接入端口 400密封到容器IOOa的薄膜150上的能力。閥402可具有帶厚度409 的周圍部段408且可允許周圍部段408聲波密封到溶液容器IOOa的薄膜150上。第二，閥402可允許軸向引導(dǎo)穿孔器404。閥402可具有可被冠狀部412包圍的圓筒形空心軸410。第三，閥402可具有穿孔器鎖定系統(tǒng)405，其處于分別如圖4B與圖4C所示的備用位置與啟用位置。在閥402的外側(cè)上，外部閂鎖416可被設(shè)計(jì)成形成備用位置與啟用位置。在啟用位置，接入端口 400可被鎖定。第四，閥402可產(chǎn)生流體路徑且可將輸液管線140連接到容器100a。閥402可具有壓入配合軸418以接合輸液管線140。最后，閥402可具有指墊420，該指墊420可表示使用者的手指可以定位的位置。指墊420可將可施加在閥402周圍的力集中。
穿孔器404可由(例如)E模數(shù)大于1500MPa的混合物模制而成且該穿孔器404 可提供至少六種功能。首先，穿孔器404可刺穿容器IOOa的薄膜150以提供到容器IOOa 中溶液的入口。穿孔器404的尖端421可具有三斜面斜角422。三斜面斜角422可被設(shè)計(jì)為以最小摩擦力刺穿并撕開閥402的周圍腳部408下方的薄膜150。第二，穿孔器404可具有墊圈槽似6與引導(dǎo)罩蓋428。墊圈槽426、墊圈406以及引導(dǎo)罩蓋似8與閥402的圓筒形空心軸41 0結(jié)合可提供接入端口 400的軸向引導(dǎo)和液體密閉性。第三，穿孔器404可包括從尖端421通過穿孔器404的軸向延伸的中部431的鈍空心軸430。另外，在鈍空心軸430 中的窗口 432可允許溶液從容器IOOa流動(dòng)到閥402的主體434內(nèi)。第四，穿孔器404可包括一體式懸臂梁436，其具有可與設(shè)計(jì)在閥402上的外部閂鎖416相配合的卡銷438?？煞乐勾┛灼?04的軸430在閥402內(nèi)的旋轉(zhuǎn)。另外，在穿孔器 404的內(nèi)側(cè)上的臂442可被設(shè)計(jì)成形成處于分別在圖4B與圖4C中所示的備用位置與啟用位置的穿孔器404。在啟用位置，接入端口 400可被鎖定。第五，臂442可具有防干預(yù)突舌444，其可將穿孔器鎖定在備用位置且可防止任何無意啟用?？扇コ馗浇拥奖?42上的防干預(yù)突舌444可通過破壞突舌444與臂442之間的附接而去除。最后，穿孔器404的卡銷438與閂鎖416當(dāng)被按扣在一起時(shí)可產(chǎn)生可聽的通知及/或也可阻止穿孔器404的進(jìn)一步收回。墊圈406可確保組件的液體密閉性及/或可防止任何污染進(jìn)入無菌流動(dòng)路徑。去除該突舌444可允許穿孔器404的軸向沖程。在穿孔器404被啟用之后，穿孔器404可嵌入到閥402內(nèi)使得穿孔器404可難于收回。由于穿孔器404的軸向沖程的原因， 在接入端口 400中可形成作用力。在接入端口 400中的作用力可在啟用該連接時(shí)提供單手操作且也可防止對(duì)于維持附加容器的需要?，F(xiàn)參看圖5A，在本發(fā)明的另一實(shí)施例中，整體上說明了接入端口 500。接入端口 500可由四個(gè)部件構(gòu)造而成，即，閥502、穿孔器504、墊圈506以及外殼508。接入端口 500 的穿孔器504被顯示處于備用位置。參看圖5B，閥502可由(例如)E模數(shù)大約900 MPa的混合物模制而成。該閥502 可具有四種不同的功能。首先，閥502可將接入端口 500密封到容器IOOa的薄膜150上，如在圖5D中所示。閥502可被周圍腳部510包圍，該周圍腳部510具有厚度511以將接入端口 500聲波密封到容器IOOa的薄膜150上。第二，閥502可軸向引導(dǎo)穿孔器504。閥502 可提供具有四個(gè)軸向與外部凸緣514的圓筒形空心軸516。該軸向與外部凸緣514可形成兩個(gè)軸向滑槽516。該軸向與外部凸緣514與軸向滑槽516將在下文中更詳細(xì)地討論。第三，閥502可將穿孔器504鎖定于分別如圖5A與圖5D所示的備用位置和啟用位置。在兩個(gè)軸向滑槽512的末端，兩個(gè)卡銷548可將穿孔器504保持在備用位置。第四，閥502可附接兩個(gè)外殼508。閥502可具有兩個(gè)在直徑上對(duì)置且與狹槽512 成直角的鉸鏈軸(articulation) 540。鉸鏈軸540可提供外殼508可以圍繞旋轉(zhuǎn)的軸線 546。參看圖5C，穿孔器504可由(例如)E模數(shù)大于1500MPA的混合物模制而成。穿孔器504提供五種功能。首先，穿孔器504可刺穿容器IOOa的薄膜150且可打開到容器IOOa 的溶液的入口。穿孔器504的尖端518可具有三斜面斜角520，該三斜面斜角520通過設(shè)計(jì)以刺穿及/或撕開在閥502的周圍腳部510下方的薄膜150。尖端518的三斜面斜角520可在穿孔器504與薄膜150之間產(chǎn)生最小的摩擦力。第二，穿孔器504可產(chǎn)生容器IOOa與另一對(duì)象(諸如，人或第二容器或類似物) 之間的流體路徑。另外，穿孔器504可將輸液管線140連接到容器IOOa上。穿孔器504是空心的且具有可接合到輸液管線140上的軸522。第三，穿孔器504可具有墊圈槽526、墊圈506和引導(dǎo)凸緣528，其與閥502中的圓筒形空心軸516結(jié)合可保證穿孔器504與閥502 之間的軸向引導(dǎo)與液體密閉性。另外，墊圈506可確保穿孔器504與閥502之間的液體密閉性且可防止污染物進(jìn)入從容器IOOa到輸液設(shè)備的流體路徑。第四，穿孔器504可具有平臺(tái)550，平臺(tái)550可與穿孔器504的軸線正交。另外， 穿孔器504可具有兩個(gè)滑動(dòng)凹槽552，其將外殼502的收聚運(yùn)動(dòng)(pinching motion)轉(zhuǎn)變?yōu)橄虼┛灼?04上引導(dǎo)的力。第五，兩個(gè)懸臂梁M4可在閥502的狹槽512中配合。在與狹槽512配合之后，懸臂梁5M可防止穿孔器504在閥502的圓筒形空心軸516內(nèi)的旋轉(zhuǎn)。 更具體說來，在狹槽512末端的卡銷548可與懸臂梁5M上的閂鎖556鎖定在一起。懸臂梁554的閂鎖556可將穿孔器504鎖定在閥502中的備用位置與啟用位置。突舌549 (在圖5C中顯示)將穿孔器504在使用之前鎖定在備用位置。再次參看圖5A，外殼508可由(例如)E模數(shù)大于2000MPa的混合物模制而成。外殼508可提供五種功能。首先，外殼508可提供指墊558。當(dāng)在使用中時(shí)，指墊558可將使用者所施加的收聚力集中。第二，外殼508可具有用于使外殼508配合到閥502上的鉸鏈軸560。鉸鏈軸560可具有兩個(gè)突起562，其可將外殼的位置阻擋在有角度的備用位置，如圖5A所示。第三，外殼508具有擱置到穿孔器504的平臺(tái)550上的滑動(dòng)凹槽552內(nèi)的梁564。 梁564可將使用者所施加的力轉(zhuǎn)變?yōu)槠揭七\(yùn)動(dòng)。更具體說來，梁564的尖端566可滑動(dòng)到平臺(tái)550的滑動(dòng)凹槽552內(nèi)。第四，閂鎖與卡銷568被提供于外殼508內(nèi)外殼508的遠(yuǎn)端570處。當(dāng)每一外殼 508被按扣在一起時(shí)，卡銷與閂鎖568可鎖定且產(chǎn)生聲音。該聲音可提供外殼508被鎖定的可聽的通知。另外，閂鎖與卡銷568當(dāng)按扣在一起時(shí)可阻止外殼508的再次打開及/或分離。第五，外殼508當(dāng)關(guān)閉在一起時(shí)可形成圍繞啟用穿孔器504的圓筒使得接入端口 500 被罩蓋住，如圖5D所示。關(guān)閉外殼508可提供穿孔器504的軸向沖程。分離外殼508或在外殼508被鎖定之后由于其它原因移動(dòng)外殼508可能不使穿孔器504移動(dòng)。樞軸長度的比例可使得接入端口 500能夠減小刺穿容器IOOa的薄膜150所需的力。由于外殼508被鎖定的原因，在接入端口 500中的作用力可增加。接入端口 500中的作用力可提供單手操作。本發(fā)明可提供單手操作且當(dāng)三斜面斜角刺穿薄膜150以允許溶液從容器IOOa流出時(shí)可提供可聽與可見的通知。另外，在實(shí)現(xiàn)接合之后，本發(fā)明可通過完全罩蓋流體產(chǎn)生路徑以排除接觸與空氣傳播污染和不允許從流體接合位置去除穿孔器或柱塞而抑制污染。另外，本發(fā)明還可減小穿透容器的薄膜所需的力量?，F(xiàn)參看圖6至圖12，其通過穿孔組件10說明帶安全突舌的接入端口的一個(gè)實(shí)施例，該穿孔組件10被連接到溶液容器100b (諸如透析液袋)上。類似溶液容器IOOa的溶液容器IOOb可通過折疊薄膜和沿薄膜側(cè)邊密封薄膜構(gòu)造而成。然后可向折疊的薄膜灌裝醫(yī)用溶液且然后沿頂部密封以形成密封灌裝流體的容器。容器IOOb可由透明材料(例如，Clearflex 材料)構(gòu)造而成。容器IOOb在一個(gè)實(shí)施例中包括接收藥品添加劑的藥品口 120。如所說明，藥品口 120在一個(gè)實(shí)施例中包括受塑料帽保護(hù)的注射部位。容器IOOb還包括具有加強(qiáng)吊掛口(reinforced hanger) 112的翼邊(flap) 110， 其使得容器IOOb能夠根據(jù)需要豎直懸掛。吊掛口 112被置于容器IOOb頂部以便穿孔組件 10向下延伸使得溶液能夠被重力供給及/或在抽吸溶液時(shí)輔助抽吸。如所說明的，容器IOOb為包括第一隔室114與第二隔室116的多隔室容器。隔室114保持第一流體，諸如用于腹膜透析的電解液。隔室116保持第二流體，諸如用于腹膜透析的重碳酸鹽。當(dāng)密封118裂開或破裂時(shí)，第一流體與第二流體混合以形成傳遞到患者腹腔的透析液。一種適當(dāng)?shù)亩喔羰掖枋鲇谑茏屌c本申請(qǐng)案的最終受讓人的美國專利第 6，663，743號(hào)中，該專利的全部內(nèi)容以引用的方式結(jié)合到本文中。容器IOOb包括閥控輸出口 30，其向患者輸出醫(yī)用溶液。閥30在一個(gè)實(shí)施例中具有由(例如)與用于隔室114和116的材料相同的彈性材料構(gòu)造的襯套。穿孔組件10連接(例如搭扣配合)到從閥30所延伸的端口上。輸液管線(諸如圖1中的管140)被連接到穿孔組件10的相對(duì)端上，而穿孔組件10的相對(duì)端被連接到對(duì)象，諸如一次性盒子、患者、 其它袋子等上。穿孔組件10包括外殼12。外殼12包括底部14，底部14在從密封到溶液容器IOOb 的閥30所延伸的端口上搭扣配合。如在圖7至圖10中最好地看出，外殼12的底部14包括多個(gè)獨(dú)立的凸緣部段Ha到14d。獨(dú)立的部段可彎曲以在從容器IOOb的閥30延伸的端口上搭扣配合。外殼12封入穿孔器16。外殼12與穿孔器16由任何適當(dāng)醫(yī)學(xué)兼容材料制成，諸如可通過伽馬輻射或環(huán)氧乙烷消毒的塑料。具體說來，適當(dāng)塑料包括。如在圖9和圖10中看出，穿孔器16包括從外殼12的頂部延伸出來的螺紋端32。 螺紋端32配置成用以流體連接到魯爾接頭或其它類型的接頭上，而該接頭連接到輸液設(shè)備的管或軟管140 (圖1)上。螺紋端32的螺紋還接合到母螺帽18 (圖6至圖8)，該母螺帽 18在使用穿孔組件10之前保護(hù)螺紋端32。在其相對(duì)端，穿孔器16包括斜角形尖端34。斜角角度可以是任何適當(dāng)角度，諸如相對(duì)于穿孔器16的桿36的縱向軸線成三十度至六十度。斜角形尖端34在一個(gè)實(shí)施例中包括肋狀部38，該肋狀部38與尖端34在縱向延伸且向尖端34提供剛性以穿透容器100b。一系列凸緣從穿孔器16的桿36徑向向外延伸。從頂部開始，圓形凸緣沈從穿孔器16的桿36的頂部部分向外延伸。凸緣沈在下文中更詳細(xì)地討論且其被配置以可去除地附接到安全突舌20上。對(duì)于剛性而言，多個(gè)角撐板40支撐凸緣沈。當(dāng)安全突舌20從穿孔器16撕下來時(shí)角撐板40用于使穿孔器16穩(wěn)定。在凸緣沈下方在桿36上提供一系列的鎖定凸緣42。當(dāng)穿孔器16被移動(dòng)到刺穿位置(圖10)時(shí)，鎖定凸緣42接合從外殼12的內(nèi)壁向內(nèi)延伸的突起44。盡管并未具體說明，突起44沿其上部周邊為錐形或圓形以在穿孔器16朝向袋刺穿位置移動(dòng)時(shí)能夠與凸緣 42斜坡接合。突起44沿其下部周邊大體上垂直于外殼12的壁以在穿孔器16移動(dòng)或按扣到其袋刺穿位置時(shí)提供與凸緣42的鎖定接合。如在圖6至圖10中看出，外殼12包括多個(gè)U形切出翼邊(cutout flap)460切出翼邊46可相對(duì)于外殼的其余部分略微彎曲。突起44位于翼邊46的內(nèi)表面上。在穿孔器60相對(duì)于外殼12移動(dòng)時(shí)，翼邊46略微向外彎曲以使得鎖定凸緣42能夠移動(dòng)經(jīng)過突起 44并最終在突起44之間及/或在突起44周圍搭扣配合。凸緣42與突起44之間的接合 (i)向使用者提供表示容器IOOb被刺穿的觸覺反饋及/或可聽反饋且(ii)預(yù)防在容器被刺穿之后穿孔器16從容器IOOb的去除。如在圖7、圖9和圖10中可看出的，在鎖定凸緣42的下方在桿36上提供驅(qū)動(dòng)凸緣 48。構(gòu)件50在第一端鉸鏈接合到外殼12的臂22上。構(gòu)件50延伸穿過由外殼12限定的孔52且在其第二端接觸驅(qū)動(dòng)凸緣48的頂面。而臂22鉸鏈接合到外殼12的殼體頂部。圖9和圖10說明了穿孔組件10的刺穿運(yùn)動(dòng)。一旦安全突舌20被去除，向臂22 的外部施加手動(dòng)壓力。如由圖9的箭頭所說明，手動(dòng)壓力造成臂22朝向外殼12的殼體旋轉(zhuǎn)。臂22的旋轉(zhuǎn)造成每一構(gòu)件50向其各自的臂22旋轉(zhuǎn)。構(gòu)件50的旋轉(zhuǎn)造成驅(qū)動(dòng)凸緣48 與穿孔器16向下移動(dòng)(朝向容器100b)。如在圖9與圖10中看出，當(dāng)穿孔器16處于刺穿位置時(shí)，臂22與構(gòu)件50向外殼12 上折疊且與外殼的殼體大體上對(duì)準(zhǔn)。穿孔器16完全向下移動(dòng)。凸緣42被鎖定于突起44 之間/突起44附近。而且，臂22在其遠(yuǎn)端限定鎖定開口 54，所述鎖定開口 M接合并搭扣配合到從外殼12延伸的突起部56上。開口 M與突起部56的摩擦或搭扣配合接合進(jìn)一步用于在與容器IOOb進(jìn)行刺穿接合并建立流體連通之后保持穿孔組件10處于鎖定位置。一對(duì)密封凸緣58從桿36延伸，靠近斜角形尖端34與肋狀部38。密封凸緣58在被刺穿的閥30的部段附近密封以幫助形成穿孔器16與容器IOOb之間的液體密閉密封。如在圖6至圖9中看出，穿孔器16包括可去除的安全或防干預(yù)突舌20或最初附接到可去除的安全或防干預(yù)突舌20上。當(dāng)安全突舌20連接到穿孔器16時(shí)，預(yù)防人員向內(nèi)朝向外殼12旋轉(zhuǎn)臂22與構(gòu)件50和因此相對(duì)于穿孔組件10的外殼12向下推動(dòng)穿孔器16。安全突舌20包括繞穿孔器16的圓形凸緣沈延伸的環(huán)對(duì)。如在下文結(jié)合圖11更詳細(xì)地討論，通過多個(gè)脆弱固定部(諸如八個(gè)固定部)將環(huán)M連接到凸緣沈上。環(huán)對(duì)的直徑大于空心外殼12的內(nèi)徑使得在安全突舌20的環(huán)M從凸緣沈上去除之前穿孔器16 不可在外殼12內(nèi)移動(dòng)。凸緣沈的直徑小于空心外殼12的內(nèi)徑使得在突舌20的環(huán)M從凸緣沈去除之后穿孔器16的凸緣沈可在外殼12內(nèi)移動(dòng)。安全突舌20的環(huán)M還連接到把手28上，該把手28包括滾花、穿孔、突起或其它類型的機(jī)構(gòu)使得把手觀可被直覺感知且易于握持和拉動(dòng)。把手觀被人體功效學(xué)地配置以避免滑動(dòng)并提供遠(yuǎn)離外殼12的殼體的較大的握持面積。把手觀可相對(duì)于穿孔組件10大體上豎直，相對(duì)于該組件大體上垂直或成任何所要的角度定位。操作者抓住把手觀并通過使多個(gè)(例如八個(gè))固定部破裂而從穿孔器16上撕掉環(huán)M。如在圖11和圖12中看出，環(huán)M通過多個(gè)固定部60 (例如八個(gè)固定部)連接到凸緣沈上。選擇固定部60的數(shù)目、大小及/或形狀使得任何特定固定部的拆開相對(duì)容易，同時(shí)由所有固定部60所提供的總抗干預(yù)力適當(dāng)?shù)剌^大使得突舌20的環(huán)M并不會(huì)不經(jīng)意地從穿孔器16的凸緣沈脫開。在所說明的實(shí)施例中，固定部60的形狀為四面體，諸如球面四面體(S卩，三角面的所有邊具有相同的長度)。在所說明的實(shí)施例中，每一固定部60的面中的一個(gè)面與環(huán)M是一體的或附接到環(huán)M上，同時(shí)固定部60的相對(duì)尖端和穿孔器16的凸緣沈進(jìn)行大體上點(diǎn)式接觸。以此方式，固定部60從突舌20的環(huán)M脫開，使得凸緣沈的邊緣至少相對(duì)干凈以便穿孔器16的凸緣26可順利地移動(dòng)通過外殼。然而，應(yīng)了解外殼12、環(huán)M以及凸緣沈的大小可使得每一固定部60的面中的一個(gè)面與凸緣沈成一體或附接到凸緣沈上，同時(shí)固定部60的相對(duì)尖端與突舌20的環(huán)M大體上進(jìn)行點(diǎn)式接觸。如在圖12中看出，每一固定部12的幾何形狀和方位在至少大體上垂直于穿孔器 16的凸緣沈的平面的方向(在至少大體上平行于穿孔器16的桿36的方向且由力箭頭f 和F顯示)提供最弱的撕破強(qiáng)度。舉例說來，假定突舌20的固定部60由聚丙烯制成，與 0. 6mm高且0. 3mm寬的三角形狀的細(xì)微接觸(pinpoint contact)可得到大約五牛頓到大約十牛頓的抗撕破力(每固定部60)。假定為八個(gè)固定部60，所得總共同抗干預(yù)力F為大約四十到大約八十牛頓。使用上述配置，可優(yōu)化撕破力f和抗干預(yù)力F。在穿孔組件10安裝于閥30中且安全突舌20被去除的情況下，可向內(nèi)按壓臂22 以造成穿孔器16移動(dòng)并刺穿溶液容器IOOb的閥30。操作者通過去除帽18并經(jīng)由位于穿孔器16頂部的螺紋連接諸如輸液設(shè)備的裝置而使用魯爾接頭以流體密閉的方式將該裝置連接到穿孔器16。流體從容器IOOb流出，通過穿孔器16的桿36，通過輸液設(shè)備且到患者或另一容器內(nèi)。在一個(gè)實(shí)施例中，在容器IOOb內(nèi)的不同流體在進(jìn)行上述流體連通之前被預(yù)混合ο應(yīng)了解對(duì)本文所述的目前優(yōu)選實(shí)施例的各種變化與修改對(duì)于本領(lǐng)域技術(shù)人員將顯而易見。在不偏離本發(fā)明的精神與范疇且不減小其預(yù)期優(yōu)勢(shì)的情況下可做出這些變化和修改。因此，預(yù)期這些變化與修改涵蓋于所附權(quán)利要求內(nèi)。
權(quán)利要求
1.一種接入端口，其包括穿孔器，所述穿孔器包括配置成用以刺穿醫(yī)用流體容器的端部，所述穿孔器包括配置成與接頭流體連通的端部部分；以及定位于所述穿孔器外部的外殼，所述外殼包括殼體和一對(duì)臂，所述一對(duì)臂(i)鉸鏈連接到所述殼體上并且(ii)有角度地遠(yuǎn)離所述殼體朝向所述穿孔器的刺穿端延伸，所述殼體還包括各具有鉸鏈連接到所述臂中的一個(gè)臂的第一端和接觸所述穿孔器的第二端的構(gòu)件，可操作所述構(gòu)件以在所述臂被推向所述外殼的所述殼體時(shí)將所述穿孔器推向醫(yī)用流體容器。
2.如權(quán)利要求1所述的接入端口，其特征在于，所述接入端口包括可去除地附接到所述外殼上的安全突舌，所述安全突舌防止所述穿孔器刺穿所述醫(yī)用流體容器。
3.如權(quán)利要求1所述的接入端口，其特征在于，所述構(gòu)件各配置成執(zhí)行以下情形中的至少一種情形(i)連接到所述臂中一個(gè)臂的中部上和(ii)接觸從所述穿孔器延伸的凸緣。
4.如權(quán)利要求1所述的接入端口，其特征在于，所述穿孔器與所述外殼配置成用以提供下列中的至少之一 (i)當(dāng)所述穿孔器相對(duì)于所述外殼移動(dòng)時(shí)可聽的反饋；(ii)當(dāng)所述穿孔器相對(duì)于所述外殼移動(dòng)時(shí)的觸覺反饋；以及(iii)在所述穿孔器相對(duì)于所述外殼移動(dòng)到刺穿位置時(shí)的鎖定接合。
5.如權(quán)利要求2所述的接入端口，其特征在于，所述安全突舌包括環(huán)，所述環(huán)最初防止所述穿孔器刺穿所述醫(yī)用流體容器。
6.如權(quán)利要求5所述的接入端口，其特征在于，所述環(huán)通過多個(gè)脆弱固定部連接到所述穿孔器上。
7.如權(quán)利要求5所述的接入端口，其特征在于，所述接入端口包括從所述穿孔器延伸的凸緣，所述環(huán)通過多個(gè)脆弱固定部連接到所述凸緣上。
8.如權(quán)利要求5所述的接入端口，其特征在于，所述安全突舌包括連接到所述環(huán)上的把手，所述把手配置成用以手動(dòng)握持和拉動(dòng)。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種接入端口，該接入端口在一個(gè)實(shí)施例中包括(i)外殼；(ii)位于該外殼內(nèi)的穿孔器，該穿孔器包括配置成用以刺穿醫(yī)用流體容器的端部；以及(iii)連接到該穿孔器上的安全突舌，該安全突舌最初防止該穿孔器刺穿該醫(yī)用流體容器，該安全突舌可被手動(dòng)去除以使該穿孔器能夠刺穿該醫(yī)用流體容器。該外殼可包括一對(duì)鉸鏈移動(dòng)臂和鉸鏈連接到該等臂上的構(gòu)件，可操作該等構(gòu)件以在該等臂被推動(dòng)時(shí)向該醫(yī)用流體容器推動(dòng)該穿孔器。該安全突舌可包括多個(gè)脆弱固定部，該等固定部共同提供適當(dāng)高的抗干預(yù)力，該等固定部單獨(dú)地提供適當(dāng)?shù)偷耐簧嗳コΑ?br> 文檔編號(hào)F16L37/098GK102389371SQ20111015879
公開日2012年3月28日 申請(qǐng)日期2006年5月23日 優(yōu)先權(quán)日2005年5月27日
發(fā)明者E·J·埃諾, J·B·P·斯塔努斯 申請(qǐng)人:巴克斯特健康護(hù)理股份有限公司, 巴克斯特國際有限公司