專利名稱：系統(tǒng)性紅斑狼瘡快速檢測(cè)生物芯片的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及到一種系統(tǒng)性紅斑狼瘡診斷檢測(cè)裝置，特別是涉及一種系統(tǒng)性紅斑狼瘡快速檢測(cè)生物芯片。
系統(tǒng)性紅斑狼瘡(SLE)是一種自身免疫性結(jié)締組織病，由抗原和抗體免疫反應(yīng)形成血管炎，會(huì)造成不同部位的組織損傷，產(chǎn)生相應(yīng)的臨床表現(xiàn)。在我國(guó)，每10萬人群中約有70個(gè)患者，其中女性約占90％，且常為育齡婦女，危害極大。SLE臨床表現(xiàn)多變，其早期可侵犯1-2個(gè)器官，因而表現(xiàn)不典型，容易漏診。隨病期發(fā)展則可能侵犯多個(gè)器官，患者緩解與發(fā)作呈交替過程，造成臨床表現(xiàn)非常復(fù)雜，為臨床診斷和檢測(cè)帶來了很大的阻礙。因此發(fā)展和提高對(duì)SLE的診斷方法，為快速發(fā)現(xiàn)和診斷SLE，具有極其重要的臨床意義。
多種類型抗核抗體的存在是患SLE的重要血清學(xué)特點(diǎn)，所以目前SLE的快速診斷主要是依據(jù)血清自身抗體檢查，再結(jié)合以臨床表現(xiàn)觀察。其中抗核抗體(ANA)對(duì)SLE的敏感性為95％，特異性大約為65％，是目前最佳的SLE病情篩選指標(biāo)，如多次呈陰性，則患SLE的可能性不大；抗雙鏈DNA抗體(dsDNA)對(duì)SLE的特異性高達(dá)95％，敏感性約為70％，對(duì)確診SLE和判斷狼瘡活動(dòng)具有較大的參考價(jià)值；抗Sm抗體對(duì)SLE的特異性高達(dá)99％，但敏感性僅為25％，在SLE不活動(dòng)時(shí)也可呈陽(yáng)性，故多作為回顧性診斷的重要根據(jù)；此外抗單鏈DNA抗體(ss-DNA)也可作為SLE診斷指標(biāo)之一。目前臨床血檢中對(duì)以上所述四種指標(biāo)的檢測(cè)，主要是采用放射免疫測(cè)定法(RIA)，雖然其具有較好的靈敏度、特異性和穩(wěn)定性，但檢測(cè)過程較為煩瑣，操作不便，而且每次也只能分析一種指標(biāo)，歷時(shí)較長(zhǎng)，所提供的診斷信息量有限而不全面，諸多的不足為臨床診斷和治療帶來了不便。
本發(fā)明的目的是要提供一種系統(tǒng)性紅斑狼瘡(SLE)快速檢測(cè)生物芯片，通過并行聯(lián)合檢測(cè)抗核抗體(ANA)、抗雙鏈DNA抗體(dsDNA)、抗Sm抗體和抗單鏈DNA抗體(ssDNA)等多種診斷指標(biāo)，可以快速、準(zhǔn)確地診斷SLE，對(duì)SLE病情作出初步的評(píng)估，提高對(duì)SLE診斷的敏感性和特異性。
為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采用了如下技術(shù)方案一種系統(tǒng)性紅斑狼瘡快速檢測(cè)生物芯片，它由載體盒和蛋白質(zhì)試紙條所組成，所述載體盒含載體盒面板及載體盒背板，所述的載體盒背板內(nèi)設(shè)有可以放置四個(gè)以上試紙條的載體槽，所述的試紙條由上端的吸水區(qū)、中端的觀察區(qū)及下端的進(jìn)樣區(qū)所構(gòu)成，所述的面板下端部為進(jìn)樣口、中部為觀察口以及進(jìn)樣口和觀察口之間的控樣線，所述載體槽內(nèi)分別放置用于檢測(cè)血清抗核抗體(ANA)、抗雙鏈DNA抗體(dsDNA)、抗Sm抗體和抗單鏈DNA抗體(ssDNA)等指標(biāo)的蛋白質(zhì)試紙條，利用芯片技術(shù)的集成化、高通量及并行化的原理，將這些蛋白質(zhì)試紙以平行或扇形方式任意組合集成在一起，形成系統(tǒng)性紅斑狼瘡檢測(cè)生物芯片，所述的生物芯片也可在以上四種指標(biāo)的基礎(chǔ)上增置檢測(cè)其它指標(biāo)如抗RNP抗體、抗SSA抗體、抗SSB抗體、抗紅細(xì)胞抗體、抗血小板抗體等的蛋白質(zhì)特異性抗體制成的蛋白質(zhì)試紙條，它能一次性檢測(cè)樣品中多種診斷指標(biāo)。
本發(fā)明不僅改進(jìn)了臨床血檢中因采用RIA法所造成的費(fèi)時(shí)、操作煩瑣、價(jià)格昂貴等不足，而且比從單個(gè)蛋白診斷試紙條上獲得的信息豐富，能實(shí)現(xiàn)一次性快速檢測(cè)多種指標(biāo)，且操作簡(jiǎn)單、快速，使用方便，肉眼或機(jī)讀結(jié)果，準(zhǔn)確度高，能為醫(yī)生和患者提供更加全面的臨床診斷信息，提高了SLE診斷的可靠性，因而具有很高的臨床使用價(jià)值。
下面結(jié)合附圖對(duì)本發(fā)明實(shí)施例做進(jìn)一步的表述。


圖1系統(tǒng)性紅斑狼瘡快速檢測(cè)生物芯片載體盒底座示意圖。
圖2系統(tǒng)性紅斑狼瘡快速檢測(cè)生物芯片載體盒示意圖。
圖3蛋白質(zhì)試紙條示意圖。
參照?qǐng)D1、圖2和圖3，本發(fā)明的系統(tǒng)性紅斑狼瘡快速檢測(cè)生物芯片由載體盒(1)和蛋白質(zhì)試紙條(8)組成，所述載體盒(1)含載體盒面板(2)和載體盒背板(3)，所述的載體盒背板(3)為扇形，載體盒內(nèi)設(shè)有可以放置四個(gè)蛋白質(zhì)試紙條的載體槽(4)，所述的試紙條(8)由上端的吸水區(qū)(11)、中端的觀察區(qū)(10)及下端的進(jìn)樣區(qū)(9)所構(gòu)成，所述面板下端部為進(jìn)樣口(5)、中部為觀察口(6)以及進(jìn)樣口(5)和觀察口(6)之間的控樣線(7)，載體槽內(nèi)分別放置能夠檢測(cè)抗核抗體(ANA)、抗雙鏈DNA抗體(dsDNA)、抗Sm抗體和抗單鏈DNA抗體(ssDNA)的蛋白質(zhì)試紙條(8)。
使用時(shí)，當(dāng)在進(jìn)樣口(5)加入要檢測(cè)的血清標(biāo)本時(shí)，血清中所含的各指標(biāo)會(huì)與生物芯片相應(yīng)的檢測(cè)該指標(biāo)的蛋白質(zhì)試紙條上進(jìn)樣區(qū)(9)內(nèi)的金標(biāo)抗體結(jié)合，分別沿各試紙的薄膜層析至觀察區(qū)(10)，并與檢測(cè)線上包被的特異性抗體結(jié)合，在觀察口(6)內(nèi)形成肉眼可見的紅色條帶，過量的復(fù)合物或未結(jié)合的金標(biāo)物會(huì)繼續(xù)層析，與對(duì)照線(質(zhì)量控制線)的抗體相結(jié)合形成肉眼可見的紅色線條，兩條紅色線條則表明陽(yáng)性，如果只有質(zhì)量控制線形成紅色線條則表明陰性，如果檢測(cè)線和質(zhì)量線均未顯色則表明無效。這樣就可一次性聯(lián)合檢測(cè)出血清樣本中抗核抗體(ANA)、抗雙鏈DNA抗體(dsDNA)、抗Sm抗體和抗單鏈DNA抗體(ssDNA)，為快速診斷系統(tǒng)性紅斑狼瘡提供依據(jù)。
應(yīng)理解，這些實(shí)施例僅用于說明本發(fā)明而不用于限制本發(fā)明的范圍。實(shí)施例中未注明具體條件的實(shí)驗(yàn)方法，可按照常規(guī)條件如實(shí)驗(yàn)室手冊(cè)中所述的條件，或按照制造廠商所建議的條件。
權(quán)利要求
1.一種系統(tǒng)性紅斑狼瘡快速檢測(cè)生物芯片，它由載體盒(1)和蛋白質(zhì)試紙條(8)組成，所述載體盒(1)含載體盒面板(2)、載體盒背板(3)，所述載體盒面板(2)的中部設(shè)有觀察口(6)，下端部設(shè)有進(jìn)樣口(5)，觀察口與進(jìn)樣口之間為控樣線(7)，所述蛋白質(zhì)試紙條(8)的上端為吸水區(qū)(11)、中端為觀察區(qū)(10)，下端為進(jìn)樣區(qū)(9)，其特征在于所述載體盒背板設(shè)有四個(gè)以上(包括四個(gè))存放蛋白試紙條的載體槽，所述的載體槽中安放有能夠檢測(cè)抗核抗體(ANA)、抗雙鏈DNA抗體(dsDNA)、抗Sm抗體和抗單鏈DNA抗體(ssDNA)等診斷指標(biāo)的試紙條。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述系統(tǒng)性紅斑狼瘡快速檢測(cè)生物芯片，其特征在于所述的載體盒背板內(nèi)的載體槽中還可以增置由其它蛋白特異性抗體制成的檢測(cè)試紙條。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種系統(tǒng)性紅斑狼瘡快速檢測(cè)生物芯片。目前臨床上對(duì)系統(tǒng)性紅斑狼瘡的診斷存在歷時(shí)長(zhǎng)、監(jiān)測(cè)過程繁瑣、費(fèi)用高且每次只能查驗(yàn)一種檢測(cè)指標(biāo)等不足。本發(fā)明的主要特征在由載體盒和蛋白質(zhì)試紙條組成的一種系統(tǒng)性紅斑狼瘡快速診斷生物芯片的載體盒背板內(nèi)設(shè)有四個(gè)以上(含四個(gè))的載體槽,所述的載體槽里放有可檢測(cè)抗核抗體(ANA)、抗雙鏈DNA抗體(dsDNA)、抗Sm抗體和抗單鏈DNA抗體(ssDNA)等多種診斷指標(biāo)的試紙條,且還可增設(shè)由其它蛋白質(zhì)特異性抗體制成的試紙條。本發(fā)明的一種系統(tǒng)性紅斑狼瘡快速診斷生物芯片可用于系統(tǒng)性紅斑狼瘡患者的檢測(cè)診斷,快速發(fā)現(xiàn)病癥,適用于大眾健康自檢、醫(yī)院的臨床檢測(cè)和診斷。
文檔編號(hào)G01N33/96GK1348104SQ0112697
公開日2002年5月8日 申請(qǐng)日期2001年10月9日 優(yōu)先權(quán)日2001年10月9日
發(fā)明者樓屹 申請(qǐng)人:上海生物芯片有限公司