專利名稱：用于快速檢測細(xì)菌性陰道病的檢測筆及其制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種用于快速檢測細(xì)菌性陰道病的檢測筆及其制作方法。
背景技術(shù)：
細(xì)菌性陰道病(Bacterial Vaginosis，BV)是由正常菌群減少，壓氧菌群(包括Bacteroides、Mobiluncus spp、Gardnerella vaginalis、Prevotellaspp、Peptococcus、Mycoplasma hominis等細(xì)菌)增加的臨床癥狀群，臨床發(fā)病率很高(10％～50％)，?？梢鹆?xí)慣性流產(chǎn)、早產(chǎn)、胎膜早破、宮內(nèi)感染、盆腔炎、宮頸糜爛等并發(fā)癥。由于是多細(xì)菌混合感染，給細(xì)菌學(xué)診斷帶來困難。診斷細(xì)菌性陰道病的Amsel法為公認(rèn)的金標(biāo)準(zhǔn)，包括①陰道PH值＞4.5；②陰道分泌物增多、變稀、有異味；③胺試驗(yàn)；④陰道涂片可見線索細(xì)胞。線索細(xì)胞檢查法、胺試驗(yàn)等臨床常用的檢測方法，這些方法檢測過程復(fù)雜、時間長，檢測時檢驗(yàn)人員要忍受難聞的魚腥味和在顯微鏡下尋找線索細(xì)胞，并且人為因素較多，檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性較差。目前出現(xiàn)的應(yīng)用檢測卡檢測的方法，用提取液提取陰道分泌物，加入檢測卡的加樣窗，再滴加入BV反應(yīng)液充分反應(yīng)，然后再加入顯色劑，通過觀察其反應(yīng)后的顏色變化來檢測判斷病情，使檢驗(yàn)人員告別難以忍受的魚腥味和在顯微鏡下疲于尋找那可能存在的線索細(xì)胞。但其顯色劑易在反應(yīng)膜上化開，使顯色反應(yīng)時間較長，且顏色不夠鮮艷，使結(jié)果不夠準(zhǔn)確。因此現(xiàn)有的用于檢測細(xì)菌性陰道病的檢測裝置檢測過程復(fù)雜、慢、準(zhǔn)確性差。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題是克服現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一種檢測過程簡單、快捷、準(zhǔn)確性好的用于快速檢測細(xì)菌性陰道病的檢測筆以及其制作方法。
本發(fā)明所采用的技術(shù)方案是本發(fā)明包括筆筒、吸水棉芯、筆筒蓋、筆尖和筆帽，所述吸水棉芯設(shè)置于所述筆筒內(nèi)，所述吸水棉芯內(nèi)吸附有顯色劑，所述筆筒蓋頂住所述吸水棉芯并與所述筆筒尾部密封連接，所述筆尖一端穿過所述筆筒頭部并與所述吸水棉芯相連接、另一端露于所述筆筒頭部外面，所述筆帽罩住所述筆尖并與所述筆筒相連接。
所述吸水棉芯由侵藥棉芯和支撐棉芯組成，所述侵藥棉芯與所述支撐棉芯之間相隔水分開。
所述顯色劑的主要原料及其重量配比為溴甲酚紫0.01％～10％ 95％乙醇30％～1％ 蒸餾水10％～65％丙三醇59.89％～14％氯化鈉0.1％～10％本發(fā)明用于快速檢測細(xì)菌性陰道病的檢測筆是按下述步驟的制作的(a)、制作所述筆筒、所述吸水棉芯、所述筆筒蓋、所述筆尖和所述筆帽；(b)、配制所述顯色劑①稱取所述配比的溴甲酚紫、95％乙醇、蒸餾水、丙三醇和氯化鈉；②先將所述溴甲酚紫加入所述95％乙醇中充分溶解，再加入所述蒸餾水稀釋，再加入所述氯化鈉充分溶解，最后加入丙三醇充分混合即得所述顯色劑；(c)、將所述吸水棉芯切取2cm長的小段，將所述顯色劑滴加入所述小段直至吸收不了為止，或?qū)⑺鲂《纬浞纸胨鲲@色劑使其浸透形成所述浸藥棉芯；(d)、所述吸水棉芯的剩余部分為所述支撐棉芯，將所述支撐棉芯的一端用蠟封住；(e)、將所述筆尖穿過所述筆筒的頭部，再將所述侵藥棉芯和所述支撐棉芯依次從所述筆筒的尾部裝入，所述支撐棉芯的蠟封端先入；(f)、將所述筆筒蓋安裝于所述筆筒尾部封嚴(yán)所述筆筒；
(g)、蓋上所述筆帽使所述筆帽罩住所述筆尖。
本發(fā)明的有益效果是本發(fā)明用于快速檢測細(xì)菌性陰道病的檢測筆包括筆筒、吸水棉芯、筆筒蓋、筆尖和筆帽，所述吸水棉芯由侵藥棉芯和支撐棉芯組成，所述侵藥棉芯與所述支撐棉芯之間相隔水分開，所述侵藥棉芯吸附有顯色劑，使用中，用提取液提取陰道分泌物，加入檢測卡的加樣窗，再滴加入BV反應(yīng)液充分反應(yīng)，只要用檢測筆的筆尖在經(jīng)多步放大反應(yīng)后的檢測卡的觀察窗膜上輕輕一劃，經(jīng)2分鐘的顯色反應(yīng)，觀察窗上便可清晰鮮艷的顏色以供測試人員判斷病情，所述本發(fā)明檢測過程簡單、快捷、準(zhǔn)確性好；本發(fā)明用于快速檢測細(xì)菌性陰道病的顯色劑由溴甲酚紫、95％乙醇、蒸餾水、丙三醇、氯化鈉配制而成，所以顯色效果好。


圖1是本發(fā)明用于快速檢測細(xì)菌性陰道病的檢測筆的結(jié)構(gòu)示意圖。
具體實(shí)施例方式
如圖1所示，本發(fā)明用于快速檢測細(xì)菌性陰道病的檢測筆包括筆筒1、吸水棉芯、筆筒蓋2、筆尖3和筆帽4，所述吸水棉芯設(shè)置于所述筆筒1內(nèi)，所述吸水棉芯由隔水分開的侵藥棉芯5和支撐棉芯6組成，所述侵藥棉芯5內(nèi)吸附有顯色劑，所述筆筒蓋2頂住所述支撐棉芯并與所述筆筒1尾部密封連接，所述筆尖3一端穿過所述筆筒1頭部并與所述侵藥棉芯5相連接、另一端露于所述筆筒1頭部外面，所述筆帽4罩住所述筆尖3并與所述筆筒1相連接。
所述顯色劑的主要原料及其重量配比為溴甲酚紫0.01％～10％ 95％乙醇30％～1％ 蒸餾水10％～65％丙三醇59.89％～14％氯化鈉0.1％～10％以下通過具體實(shí)施例描述本發(fā)明的制造方法
實(shí)施例一本發(fā)明用于快速檢測細(xì)菌性陰道病的檢測筆是按下述步驟的制作的(a)、制作所述筆筒1、所述吸水棉芯、所述筆筒蓋2、所述筆尖3和所述筆帽4；(b)、配制所述顯色劑①稱取0.01％的溴甲酚紫、30％的95％乙醇、10％的蒸餾水、59.89％的丙三醇和0.1％的氯化鈉；②先將所述溴甲酚紫加入所述95％乙醇中充分溶解，再加入所述蒸餾水稀釋，再加入所述氯化鈉充分溶解，最后加入丙三醇充分混合即得所述顯色劑；(c)、將所述吸水棉芯切取2cm長的小段，將所述顯色劑滴加入所述小段直至吸收不了為止，或?qū)⑺鲂《纬浞纸胨鲲@色劑使其浸透形成所述浸藥棉芯5；(d)、所述吸水棉芯的剩余部分為所述支撐棉芯6，將所述支撐棉芯6的一端用蠟封?。?e)、將所述筆尖3穿過所述筆筒1的頭部，再將所述侵藥棉芯5和所述支撐棉芯6依次從所述筆筒1的尾部裝入，所述支撐棉芯6的蠟封端先入；(f)、將所述筆筒蓋2安裝于所述筆筒1尾部封嚴(yán)所述筆筒1；(g)、蓋上所述筆帽4使所述筆帽4罩住所述筆尖3。
實(shí)施例二本發(fā)明用于快速檢測細(xì)菌性陰道病的檢測筆是按下述步驟的制作的(a)、制作所述筆筒1、所述吸水棉芯、所述筆筒蓋2、所述筆尖3和所述筆帽4；(b)、配制所述顯色劑①稱取10％的溴甲酚紫、1％的95％乙醇、65％的蒸餾水、14％的丙三醇和10％的氯化鈉；②先將所述溴甲酚紫加入所述95％乙醇中充分溶解，再加入所述蒸餾水稀釋，再加入所述氯化鈉充分溶解，最后加入丙三醇充分混合即得所述顯色劑。
(c)、將所述吸水棉芯切取2cm長的小段，將所述顯色劑滴加入所述小段直至吸收不了為止，或?qū)⑺鲂《纬浞纸胨鲲@色劑使其浸透形成所述浸藥棉芯5；(d)、所述吸水棉芯的剩余部分為所述支撐棉芯6，將所述支撐棉芯6的一端用蠟封?。?e)、將所述筆尖3穿過所述筆筒1的頭部，再將所述侵藥棉芯5和所述支撐棉芯6依次從所述筆筒1的尾部裝入，所述支撐棉芯6的蠟封端先入；(f)、將所述筆筒蓋2安裝于所述筆筒1尾部封嚴(yán)所述筆筒1；(g)、蓋上所述筆帽4使所述筆帽4罩住所述筆尖3。
實(shí)施例三本發(fā)明用于快速檢測細(xì)菌性陰道病的檢測筆是按下述步驟的制作的(a)、制作所述筆筒1、所述吸水棉芯、所述筆筒蓋2、所述筆尖3和所述筆帽4；(b)、配制所述顯色劑①稱取5％的溴甲酚紫、15％的95％乙醇、40％的蒸餾水、34％的丙三醇和6％的氯化鈉；②先將所述溴甲酚紫加入所述95％乙醇中充分溶解，再加入所述蒸餾水稀釋，再加入所述氯化鈉充分溶解，最后加入丙三醇充分混合即得所述顯色劑。
(c)、將所述吸水棉芯切取2cm長的小段，將所述顯色劑滴加入所述小段直至吸收不了為止，或?qū)⑺鲂《纬浞纸胨鲲@色劑使其浸透形成所述浸藥棉芯5；(d)、所述吸水棉芯的剩余部分為所述支撐棉芯6，將所述支撐棉芯6的一端用蠟封??；(e)、將所述筆尖3穿過所述筆筒1的頭部，再將所述侵藥棉芯5和所述支撐棉芯6依次從所述筆筒1的尾部裝入，所述支撐棉芯6的蠟封端先入；(f)、將所述筆筒蓋2安裝于所述筆筒1尾部封嚴(yán)所述筆筒1；(g)、蓋上所述筆帽4使所述筆帽4罩住所述筆尖3。
本發(fā)明應(yīng)用時的操作步驟如下①常規(guī)方法盡可能當(dāng)?shù)夭扇￡幍婪置谖?，向含有陰道分泌物棉簽的試管中，?～10滴BV提取液，充分振蕩提取。BV提取液由氯化鈉和蒸餾水配制而成。
②從包裝中取出檢測卡，用加樣吸管吸取分泌物混合液3～5滴，加入測試卡的加樣窗，可適當(dāng)抬高檢測卡的加樣窗端使樣品全部吸入，再滴加BV反應(yīng)液2～3滴，充分反應(yīng)。BV反應(yīng)液由KOH和蒸餾水配制而成。
③用BV檢測筆任意在觀窗膜上劃線，2分鐘內(nèi)觀察所劃線條顏色的變化，超時觀察無效。
結(jié)果觀察檢測卡結(jié)果窗內(nèi)所劃線條變?yōu)樗{(lán)紫色者為陽性，無任何變化或變?yōu)辄S綠色為陰性?？筛鶕?jù)檢測卡結(jié)果窗內(nèi)出現(xiàn)藍(lán)紫色線的顏色深淺判斷強(qiáng)弱陽性，以提示患者情輕重，顏色深者為強(qiáng)陽性，病情一般較重；顏色淺者為弱陽性，病情一般較輕。
本發(fā)明具有靈敏度高，特異性好等優(yōu)點(diǎn)，與細(xì)菌性陰道病檢測的金標(biāo)準(zhǔn)Amsel法符合率為97.1％，明顯優(yōu)于線索細(xì)胞檢查法、胺試驗(yàn)等臨床常用的檢查方法，檢測過程簡單、快捷、準(zhǔn)確性好。
權(quán)利要求
1.一種用于快速檢測細(xì)菌性陰道病的檢測筆，其特征在于它包括筆筒(1)、吸水棉芯、筆筒蓋(2)、筆尖(3)和筆帽(4)，所述吸水棉芯設(shè)置于所述筆筒(1)內(nèi)，所述吸水棉芯內(nèi)吸附有顯色劑，所述筆筒蓋(2)頂住所述吸水棉芯并與所述筆筒(1)尾部密封連接，所述筆尖(3)一端穿過所述筆筒(1)頭部并與所述吸水棉芯相連接、另一端露于所述筆筒(1)頭部外面，所述筆帽(4)罩住所述筆尖(3)并與所述筆筒(1)相連接。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用于快速檢測細(xì)菌性陰道病的檢測筆，其特征在于所述吸水棉芯由侵藥棉芯(5)和支撐棉芯(6)組成，所述侵藥棉芯(5)與所述支撐棉芯(6)之間相隔水分開。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的用于快速檢測細(xì)菌性陰道病的檢測筆，其特征在于所述顯色劑的主要原料及其重量配比為溴甲酚紫0.01％～10％ 95％乙醇30％～1％蒸餾水10％～65％丙三醇59.89％～14％氯化鈉0.1％～10％
4.一種權(quán)利要求3所述的用于快速檢測細(xì)菌性陰道病的檢測筆的制作方法，其特征在于，它是按下述步驟進(jìn)行的(a)、制作所述筆筒(1)、所述吸水棉芯、所述筆筒蓋(2)、所述筆尖(3)和所述筆帽(4)；(b)、配制所述顯色劑①稱取所述配比的溴甲酚紫、95％乙醇、蒸餾水、丙三醇和氯化鈉；②先將所述溴甲酚紫加入所述95％乙醇中充分溶解，再加入所述蒸餾水稀釋，再加入所述氯化鈉充分溶解，最后加入丙三醇充分混合即得所述顯色劑；(c)、將所述吸水棉芯切取2cm長的小段，將所述顯色劑滴加入所述小段直至吸收不了為止，或?qū)⑺鲂《纬浞纸胨鲲@色劑使其浸透形成所述浸藥棉芯(5)；(d)、所述吸水棉芯的剩余部分為所述支撐棉芯(6)，將所述支撐棉芯(6)的一端用蠟封??；(e)、將所述筆尖(3)穿過所述筆筒(1)的頭部，再將所述侵藥棉芯(5)和所述支撐棉芯(6)依次從所述筆筒(1)的尾部裝入，所述支撐棉芯(6)的蠟封端先入；(f)、將所述筆筒蓋(2)安裝于所述筆筒(1)尾部封嚴(yán)所述筆筒(1)；(g)、蓋上所述筆帽(4)使所述筆帽(4)罩住所述筆尖(3)。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種用于快速檢測細(xì)菌性陰道病的檢測筆，旨在提供一種檢測過程簡單、快捷、準(zhǔn)確性好的檢測筆。該檢測筆包括筆筒(1)、吸水棉芯、筆筒蓋(2)、筆尖(3)和筆帽(4)，所述吸水棉芯由相隔水分開的侵藥棉芯(5)和支撐棉芯(6)組成，所述侵藥棉芯(5)內(nèi)吸附有顯色劑；本發(fā)明還提供了一種顯色效果好的用于快速檢測細(xì)菌性陰道病的顯色劑，該顯色劑由溴甲酚紫、95％乙醇、蒸餾水、丙三醇、氯化鈉配制而成。本發(fā)明用于快速檢測細(xì)菌性陰道病。
文檔編號G01N21/78GK1588009SQ20041005099
公開日2005年3月2日 申請日期2004年8月6日 優(yōu)先權(quán)日2004年8月6日
發(fā)明者孫宜峰 申請人:孫宜峰