專利名稱：毒品多合一聯(lián)合檢測試劑盒,其制備工藝,及其封閉試劑的制作方法
技術(shù)領域：
本發(fā)明涉及一種毒品多合一聯(lián)合檢測試劑盒及其制備工藝，具體地說，是將抗嗎啡(Morphine)和抗甲基安非他明(Methamphetamine)特異性的抗體制作在檢測試劑盒內(nèi)，用來檢測人體尿液中是否含有嗎啡或甲基安非他明的成分。
背景技術(shù)：
嗎啡(Morphine)，是毒品中最危險的一類，成癮快、毒性烈。嗎啡不經(jīng)過代謝即可排泄，也是可卡因和海洛因的主要代謝物質(zhì)。甲基安非他明(Methamphetamine，又稱甲基苯丙胺，去氧麻黃素，俗稱“冰毒”)，通常以安非他明衍生物等形式從體內(nèi)排出。但是仍有40％左右的甲基安非他明是以原藥的形式從尿液中排泄出來的。這兩類毒品均是一種擬交感神經(jīng)興奮作用的治療藥物，屬于中樞神經(jīng)興奮劑，是國際上，包括我國嚴格管制的精神藥品，為α和β受體興奮劑。急性服用較高濃度后會導致中樞神經(jīng)系統(tǒng)的興奮增強，產(chǎn)生異常欣快感，敏感性增強，心跳及呼吸加快，并自覺精力充沛。長期或大量服用者會產(chǎn)生耐受性和軀體依賴性，并導致濫用。進一步的中毒反應可產(chǎn)生焦慮、偏執(zhí)妄想、精神變異和心功能異常。中毒時出現(xiàn)的典型精神癥狀表現(xiàn)為精神分裂癥。
毒品曾給中華民族帶來巨大的創(chuàng)傷和屈辱，直接導致民族衰落。在近20多年，毒品又再度死灰復燃，成為社會公害，1991年到2003年，吸毒人數(shù)從14.8萬上升到了100多萬，平均每年以25％的速度增長，涉毒地區(qū)更是已遍布全國2000多個縣市(區(qū))。根據(jù)調(diào)查數(shù)據(jù)表明一個顯性吸毒者的背后大概有5個左右的隱性吸毒者，因此推算我國目前實際的吸毒人數(shù)大約為500萬之多，并且以青少年為主，吸毒者每年用于吸毒的耗資達2000億人民幣。
毒品對吸毒者本人的身心健康的損害會直接致使其喪失勞動力，同時還會導致嚴重的公共衛(wèi)生問題，特別是艾滋病等傳染性疾病的傳播。在我國愛滋病病毒感染者中有60％以上的人都是通過吸毒而感染的，此外吸毒還會導致暴力、搶劫、強奸等嚴重的社會治安問題，毒品已經(jīng)嚴重的危害到了社會穩(wěn)定和經(jīng)濟建設的成果，對人類的生存和社會的發(fā)展構(gòu)成了極大的威脅。對毒品進行杜絕、嚴禁、取締和對國民大力進行毒品危害的宣傳教育是當務之急，同時建立快速反應機制和開發(fā)研制毒品快速檢測試劑，將為公安機關迅速查處和取締毒品犯罪提供有效的工具。
目前對毒品的檢測方法有氣相色譜儀與質(zhì)譜儀聯(lián)用(GC/MS)、放免、酶標等方法。使用GC/MS方法檢測毒品，靈敏度和準確性高，但設備昂貴，而且測試的程序繁瑣，一般用于確認性分析，而不適合大規(guī)模的篩查；使用放免的方法檢測毒品需要使用放射性物質(zhì)，其有損工作人員的健康，同時會對環(huán)境造成污染；而使用酶標的方法檢測毒品，需要儀器配合，檢測過程耗時而且繁瑣，并需專業(yè)人事操作，因此這兩種檢測方法也無法得到廣泛推廣。
上世紀80年代初出現(xiàn)的免疫層析技術(shù)，檢測毒品的速度比較快，檢測過程相對比較簡單，可有效控制毒品的濫用，為打擊販毒、吸毒做出了極大的貢獻。但由于其存有單一性，不能同時在一個試劑盒上同時檢測出不同的毒品。而若要檢測不同的毒品，則必須選擇其它類的毒品檢測試劑盒，這樣既耗時又耗物。
隨著近年來毒品的種類不斷增多，據(jù)調(diào)查我國主要濫用的毒品有嗎啡類的麻醉藥物，如海洛因、嗎啡、鴉片、可卡因等，另一方面隨著人們的物質(zhì)生活水平的提高，追求刺激愿望的增強，國外的一些濫用精神類藥物也在漸漸滲入我國，近年來吸食甲基安非他明類興奮劑的精神和麻醉藥物的人員比例正在迅速上升并充斥到許多娛樂場所，例如冰毒、搖頭丸等。所以，非常有必要研制一種能同時檢測嗎啡和甲基安非他明的方法和裝置。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種毒品多合一聯(lián)合檢測試劑盒及其制備工藝，其能同時檢測尿樣中是否含有嗎啡和甲基安非他明的成分，準確性和可靠性極高，而且檢測過程操作簡單，速度快捷，同時方便攜帶，尤其適用于公安系統(tǒng)的大規(guī)模的普查。
為達到上述目的，本發(fā)明提供一種毒品多合一聯(lián)合檢測試劑盒，其包含一塑料殼，一試紙條；所述的塑料殼由可拆卸的上蓋和下蓋兩部分組成，上蓋上依次設置有樣本加樣孔，檢測結(jié)果顯示孔和安裝標示孔；在下蓋的內(nèi)部設置有凹槽；所述的試紙條依次包含檢測加樣區(qū)域，檢測結(jié)果顯示區(qū)域和吸水區(qū)域；所述的檢測加樣區(qū)域包含膠體金和濾樣紙，該濾樣紙疊合設置在膠體金上；所述的膠體金上設置有抗嗎啡的單克隆抗體，抗甲基安非他明的單克隆抗體和兔抗體(IgG)；所述的檢測結(jié)果顯示區(qū)域包含硝酸纖維素膜(Wathman)，該硝酸纖維素膜上依次設置有C線質(zhì)控區(qū)和檢測顯示區(qū)；所述的C線質(zhì)控區(qū)設置有羊抗兔多克隆抗體；所述的檢測顯示區(qū)分為設置有嗎啡抗原的檢測顯示區(qū)和設置有甲基安非他明抗原的檢測顯示區(qū)；所述的吸水區(qū)域設置有吸水紙和安裝標志；該安裝標志疊合設置在吸水紙上；所述的試紙條安裝在塑料殼下蓋內(nèi)部的凹槽上，該試紙條上的檢測加樣區(qū)域，檢測結(jié)果顯示區(qū)域和吸水區(qū)域分別與塑料殼上的樣本加樣孔，檢測結(jié)果顯示孔和安裝標示孔相對應放置；由于試紙條的吸水區(qū)域上設置有安裝標志，通過塑料殼上的安裝標示孔可以看到該安裝標志，以確定試紙條的安裝是否正確。
檢測時，用吸管吸取尿液并滴加3-4滴尿液樣本至毒品多合一聯(lián)合檢測試劑盒的樣本加樣孔內(nèi)，此時膠體金上設置的兔抗體隨尿樣遷移到硝酸纖維素膜上的C線質(zhì)控區(qū)，與C線質(zhì)控區(qū)域上設置的羊抗兔多克隆抗體結(jié)合，并形成紫色的標記帶；如果尿液試樣中不含有甲基安非他明或嗎啡的成分，則膠體金上設置的所有抗甲基安非他明的單克隆抗體和抗嗎啡的單克隆抗體隨尿樣遷移到硝酸纖維素膜上的檢測顯示區(qū)，分別與設置在檢測顯示區(qū)上的甲基安非他明抗原和嗎啡抗原相結(jié)合，并聚集形成二條紅色帶或紫色帶，由此表明檢測結(jié)果為陰性；如果尿液試樣中只含有甲基安非他明的成分，其將和硝酸纖維素膜上檢測顯示區(qū)上設置的甲基安非他明抗原一起，來競爭膠體金上設置的有限的抗甲基安非他明的單克隆抗體，與該抗甲基安非他明的單克隆抗體相結(jié)合，當尿液試樣中的甲基安非他明的濃度達到或超過一定量時，就將與膠體金上設置的所有抗甲基安非他明的單克隆抗體相結(jié)合，從而使得設置在硝酸纖維素膜上檢測顯示區(qū)上設置的甲基安非他明抗原無法和膠體金上設置的抗甲基安非他明的單克隆抗體結(jié)合，即相應的設置有甲基安非他明抗原的檢測顯示區(qū)域沒有紅色或紫色線帶出現(xiàn)，但是由于尿液中不含有嗎啡的成分，故膠體金上設置的所有抗嗎啡的單克隆抗體隨尿樣遷移到硝酸纖維素膜上的檢測顯示區(qū)，與設置在檢測顯示區(qū)上的嗎啡抗原相結(jié)合，并聚集形成一條紅色帶或紫色帶，此時的檢測結(jié)果即可表明，該尿液中的甲基安非他明呈陽性，而嗎啡呈陰性；如果尿液試樣中只含有嗎啡的成分，其檢測原理和過程與上述的尿液試樣中只含有甲基安非他明成分的檢測原理和過程類似，檢測的結(jié)果為，設置有嗎啡抗原的檢測顯示區(qū)域沒有紅色或紫色線帶出現(xiàn)，而設置有甲基安非他明抗原的檢測顯示區(qū)域有紅色或紫色線帶出現(xiàn)，此時的檢測結(jié)果即可表明，該尿液中的嗎啡呈陽性，而甲基安非他明呈陰性；如果尿液試樣中同時含有過量的嗎啡和甲基安非他明時，尿樣中的嗎啡抗原和甲基安非他明抗原優(yōu)先和膠體金上設置的所有抗甲基安非他明的單克隆抗體和抗嗎啡的單克隆抗體結(jié)合并形成復合物，檢測的結(jié)果為，設置有嗎啡抗原的檢測顯示區(qū)域和設置有甲基安非他明抗原的檢測顯示區(qū)域均沒有紅色或紫色線帶出現(xiàn)，此時的檢測結(jié)果即可表明，該尿液中的嗎啡和甲基安非他明均呈陽性。
本發(fā)明提供的毒品多合一聯(lián)合檢測試劑盒，其檢測時間僅需3-5分鐘，方便快捷；檢測靈敏度適宜，精確度高，既不會將正常合理的用藥檢測為陽性，也不會造成漏檢的情況；同時本發(fā)明對10多種常用的濫用藥物在小于其相應濃度、40多種分子結(jié)構(gòu)類似化合物或常用藥物在等于或低于100μg/ml時均無交叉反應，特異性強。
本發(fā)明還提供一種毒品多合一聯(lián)合檢測試劑盒的制備工藝，其包含以下步驟A、使用封閉試劑處理濾樣紙，所述的封閉試劑的配方(按百分比計算)如表1所示

表1、封閉試劑的配方(按百分比計算)B、配置膠體金溶液用0.2M的碳酸鉀或0.1M的鹽酸調(diào)節(jié)膠體金溶液的PH至選定標準，將體積適量的、濃度合適的抗嗎啡的單克隆抗體，抗甲基安非他明的單克隆抗體和兔抗體快速混合成膠體金溶液；將所述的膠體金溶液點到玻璃纖維上，形成膠體金；C、配置嗎啡抗原溶液，配置甲基安非他明溶液，配置羊抗兔抗體溶液，然后將它們分別滴到硝酸纖維素膜上的設置有嗎啡抗原的檢測顯示區(qū)、設置有甲基安非他明抗原的檢測顯示區(qū)、C線質(zhì)控區(qū)；D、分別將濾樣紙、膠體金、硝酸纖維素膜和吸水紙依次粘貼到一張不干膠的膠板上，然后切割成一定寬度和長度的試紙條，并將該試紙條安裝到塑料殼下蓋內(nèi)的凹槽處；E、進行真空干燥真空泵內(nèi)的溫度需控制在15-25℃；真空干燥的時間控制在2-5小時；真空泵內(nèi)的大氣壓應控制在0.1毫巴(mba)以下；F、進行鋁箔密封包裝，制作完成一個毒品多合一聯(lián)合檢測試劑盒。
本發(fā)明所述的毒品多合一聯(lián)合檢測試劑盒的制備工藝，具有以下優(yōu)點1、本發(fā)明使用封閉試劑處理濾樣紙；由于所述的硝酸纖維素膜本身具有疏水性，水分之所以能層析進入硝酸纖維素膜是由于膜內(nèi)間質(zhì)水分存在的緣故，但是長期儲存的話，膜內(nèi)間質(zhì)水分會逐漸失去，而且重新濕潤的速率以及濕潤后的層析速率有可能會太低，從而影響快速分析的效果。故本發(fā)明使用封閉試劑處理濾樣紙，在檢測時能確保試劑盒的穩(wěn)定性和重復性，而且當樣本進行分析測試時能使硝酸纖維素膜保持平均一致的重濕潤特性。
2、本發(fā)明采用的封閉試劑的配方，明顯克服了由于非特異性反應引起呈假陽性結(jié)果的現(xiàn)象，大大提高了檢測的準確性。
3、本發(fā)明采用真空干燥的工藝，可保證硝酸纖維素膜和膠體金的玻璃纖維紙的干燥程度一致以及干燥均一，從而保證試劑盒的均一性和良好的穩(wěn)定性。


圖1為本發(fā)明的毒品多合一聯(lián)合檢測試劑盒的塑料殼上殼結(jié)構(gòu)示意圖；圖2為本發(fā)明的毒品多合一聯(lián)合檢測試劑盒的塑料殼下殼結(jié)構(gòu)示意圖；圖3為本發(fā)明的毒品多合一聯(lián)合檢測試劑盒的試紙條的俯視結(jié)構(gòu)圖；圖4為本發(fā)明的毒品多合一聯(lián)合檢測試劑盒的試紙條的側(cè)視結(jié)構(gòu)圖。
具體實施例方式
以下根據(jù)圖1～圖4，說明本發(fā)明的較佳實施方式。
本發(fā)明提供一種毒品多合一聯(lián)合檢測試劑盒，其包含一塑料殼，一試紙條21；所述的塑料殼由可拆卸的上蓋101和下蓋102兩部分組成，如圖1所示，上蓋101上依次設置有樣本加樣孔1011，檢測結(jié)果顯示孔1012和安裝標示孔1013；如圖2所示，在下蓋102的內(nèi)部設置有凹槽1021；如圖3所示，所述的試紙條21依次包含檢測樣本區(qū)域201，檢測結(jié)果顯示區(qū)域202和吸水區(qū)域203；如圖4所示，所述的檢測樣本區(qū)域201包含膠體金2011和濾樣紙2012，該濾樣紙2012疊合設置在膠體金2011上；所述的膠體金2011上設置有抗嗎啡的單克隆抗體，抗甲基安非他明的單克隆抗體和兔抗體(IgG)；所述的檢測結(jié)果顯示區(qū)域包含硝酸纖維素膜2021，該硝酸纖維素膜2021上依次設置有C線質(zhì)控區(qū)20211和檢測顯示區(qū)；所述的C線質(zhì)控區(qū)設置有羊抗兔多克隆抗體；所述的檢測顯示區(qū)分別設置有嗎啡抗原的檢測顯示區(qū)20212和設置有甲基安非他明抗原的檢測顯示區(qū)20213；所述的吸水區(qū)域203設置有吸水紙2031和安裝標志2032；該安裝標志2032疊合設置在吸水紙2031上；所述的試紙條21安裝在塑料殼下蓋102內(nèi)部的凹槽上1021，該試紙條21上的檢測加樣區(qū)域201，檢測結(jié)果顯示區(qū)域202和吸水區(qū)域203分別與塑料殼上的樣本加樣孔1011，檢測結(jié)果顯示孔1012和安裝標示孔1013相對應放置；由于試紙條21的吸水區(qū)域203上設置有安裝標志2032，通過塑料殼上的安裝標示孔1013可以看到該安裝標志2032，以確定試紙條21的安裝是否正確。
檢測時，用吸管吸取尿液樣本并滴加3-4滴尿液樣本至毒品多合一聯(lián)合檢測試劑盒的樣本加樣孔內(nèi)，此時膠體金2011上設置的兔抗體隨尿樣遷移到硝酸纖維素膜2021上的C線質(zhì)控區(qū)20211，與C線質(zhì)控區(qū)域20211上設置的羊抗兔多克隆抗體結(jié)合，并形成紫色的標記帶；如果尿液樣本中不含有甲基安非他明或嗎啡的成分，則膠體金2011上設置的所有抗甲基安非他明的單克隆抗體和抗嗎啡的單克隆抗體隨尿樣遷移到硝酸纖維素膜2021上的檢測顯示區(qū)，分別與設置在檢測顯示區(qū)上的甲基安非他明抗原和嗎啡抗原相結(jié)合，并聚集形成二條紅色帶或紫色帶，由此表明檢測結(jié)果為陰性；如果尿液試樣中只含有甲基安非他明的成分，其將和硝酸纖維素膜2021上檢測顯示區(qū)上設置的甲基安非他明抗原一起，來競爭膠體金2011上設置的有限的抗甲基安非他明的單克隆抗體，與該抗甲基安非他明的單克隆抗體相結(jié)合，當尿液試樣中的甲基安非他明的濃度達到或超過一定量時，就將與膠體金2011上設置的所有抗甲基安非他明的單克隆抗體相結(jié)合，從而使得設置在硝酸纖維素膜2021上檢測顯示區(qū)上設置的甲基安非他明抗原無法和膠體金2011上設置的抗甲基安非他明的單克隆抗體結(jié)合，即相應的設置有甲基安非他明抗原的檢測顯示區(qū)域20213沒有紅色或紫色線帶出現(xiàn)，但是由于尿液中不含有嗎啡的成分，故膠體金2011上設置的所有抗嗎啡的單克隆抗體隨尿樣遷移到硝酸纖維素膜2021上的檢測顯示區(qū)，與設置在檢測顯示區(qū)上的嗎啡抗原相結(jié)合，并聚集形成一條紅色帶或紫色帶20212，此時的檢測結(jié)果即可表明，該尿液中的甲基安非他明呈陽性，而嗎啡呈陰性；如果尿液試樣中只含有嗎啡的成分，其檢測原理和過程與上述的尿液試樣中只含有甲基安非他明成分的檢測原理和過程類似，檢測的結(jié)果為，設置有嗎啡抗原的檢測顯示區(qū)域20212沒有紅色或紫色線帶出現(xiàn)，而設置有甲基安非他明抗原的檢測顯示區(qū)域20213有紅色或紫色線帶出現(xiàn)，此時的檢測結(jié)果即可表明，該尿液中的嗎啡呈陽性，而甲基安非他明呈陰性；如果尿液試樣中同時含有過量的嗎啡和甲基安非他明時，尿樣中的嗎啡抗原和甲基安非他明抗原優(yōu)先和膠體金2011上設置的所有抗甲基安非他明的單克隆抗體和抗嗎啡的單克隆抗體結(jié)合并形成復合物，檢測的結(jié)果為，設置有嗎啡抗原的檢測顯示區(qū)域20212和設置有甲基安非他明抗原的檢測顯示區(qū)域20213均沒有紅色或紫色線帶出現(xiàn)，此時的檢測結(jié)果即可表明，該尿液中的嗎啡和甲基安非他明均呈陽性。
本發(fā)明提供的毒品多合一聯(lián)合檢測試劑盒，其檢測時間僅需3-5分鐘，方便快捷；檢測靈敏度適宜，精確度高，既不會將正常合理的用藥檢測為陽性，也不會造成漏檢的情況；同時本發(fā)明對10多種常用的濫用藥物在小于其相應濃度、40多種分子結(jié)構(gòu)類似化合物或常用藥物在等于或低于100μg/ml時均無交叉反應，特異性強。
本發(fā)明還提供一種毒品多合一聯(lián)合檢測試劑盒的制備工藝，其包含以下步驟A、使用封閉試劑處理濾樣紙2012，所述的封閉試劑的配方(按百分比計算)如表1所示

表1、封閉試劑的配方(按百分比計算)B、配置膠體金溶液用0.2M的碳酸鉀或0.1M的鹽酸調(diào)節(jié)膠體金溶液的PH至選定標準，將體積適量的、濃度合適的抗嗎啡的單克隆抗體，抗甲基安非他明的單克隆抗體和兔抗體快速混合成膠體金溶液；將所述的膠體金溶液點到玻璃纖維上，形成膠體金2011；所述的抗嗎啡的單克隆抗體采用BIOSTRIDE INC公司生產(chǎn)的鼠抗嗎啡單克隆抗體(Anti-MOR McAb)，純度用SDS-聚丙烯酰胺電泳法測定，應大于95％，濃度不低于2mg/ml；所述的抗甲基安非他明的單克隆抗體采用BIOSTRIDE INC公司生產(chǎn)的鼠抗甲基安非他明的單克隆抗體(Anti-M-AMP McAb)，純度用SDS-聚丙烯酰胺電泳法測，定應大于95％；濃度不低于2mg/ml；所述的兔抗體采用BIOSTRIDE INC公司生產(chǎn)的兔抗體，純度用SDS-聚丙烯酰胺電泳法測定，應大于95％，濃度不低于2mg/ml；C、配置嗎啡抗原溶液，配置甲基安非他明溶液，配置羊抗兔抗體溶液，然后將它們分別滴到硝酸纖維素膜2021上的設置有嗎啡抗原的檢測顯示區(qū)20212、設置有甲基安非他明抗原的檢測顯示區(qū)20213、C線質(zhì)控區(qū)20211；所述的羊抗兔多克隆抗體采用BIOSTRIDE INC公司生產(chǎn)的羊抗兔多克隆抗體，純度用SDS-聚丙烯酰胺電泳法測，定應大于95％，濃度不低于2mg/ml；所述的嗎啡抗原采用BIOSTRIDE INC公司生產(chǎn)的MOR-BSA結(jié)合抗原，分子量約為67kD，純度用SDS-聚丙烯酰胺電泳法測定，應大于95％，濃度大于1mg/ml；所述的甲基安非他明抗原采用BIOSTRIDE INC公司生產(chǎn)的M-AMP-BSA結(jié)合抗原，分子量約為67kD，純度用SDS-聚丙烯酰胺電泳法測定，應大于95％，濃度大于1mg/ml；D、分別將濾樣紙2012、膠體金2011、硝酸纖維素膜2021和吸水紙2031依次粘貼到一張不干膠的膠板上，然后切割成寬5mm，長60mm的試紙條21，并將該試紙條21安裝到塑料殼下蓋102內(nèi)的凹槽1021處；E、進行真空干燥真空泵內(nèi)的溫度需控制在15-25℃；真空干燥的時間控制在2-5小時；真空泵內(nèi)的大氣壓應控制在0.1毫巴(mba)以下；F、進行鋁箔密封包裝，至此制作完成一個毒品多合一聯(lián)合檢測試劑盒。
本發(fā)明所述的毒品多合一聯(lián)合檢測試劑盒的制備工藝，具有以下優(yōu)點1、本發(fā)明使用封閉試劑處理濾樣紙；由于所述的硝酸纖維素膜本身具有疏水性，水分之所以能層析進入硝酸纖維素膜是由于膜內(nèi)間質(zhì)水分存在的緣故，但是長期儲存的話，膜內(nèi)間質(zhì)水分會逐漸失去，而且重新濕潤的速率以及濕潤后的層析速率有可能會太低，從而影響快速分析的效果。故本發(fā)明使用封閉試劑處理濾樣紙，在檢測時能確保試劑盒的穩(wěn)定性和重復性，而且當樣本進行分析測試時能使硝酸纖維素膜保持平均一致的重濕潤特性。
2、本發(fā)明采用的封閉試劑的配方，明顯克服了由于非特異性反應引起呈假陽性結(jié)果的現(xiàn)象，大大提高了檢測的準確性。
3、本發(fā)明采用真空干燥的工藝，可保證硝酸纖維素膜和膠體金的玻璃纖維紙的干燥程度一致以及干燥均一，從而保證試劑盒的均一性和良好的穩(wěn)定性，在常溫下可保存2年。
本發(fā)明提供的毒品多合一聯(lián)合檢測試劑盒及其制備工藝，具有檢測快速、檢測準確、多合一聯(lián)合監(jiān)測、便于攜帶、操作簡單等特點，具有良好的臨床適用性和市場推廣性，不僅可用于大規(guī)模調(diào)查，例征兵招干的初篩，也適用于戒毒所、醫(yī)院、高危人群、娛樂場所、海關對吸販毒的篩檢。本發(fā)明可成為在新形勢下公安人員不放過一個壞人，不冤枉一個好人的辦案原則的有力手段和工具，倍受公安系統(tǒng)的歡迎和推崇，能及時預防和控制由吸毒引起的其它類疾病的傳播，有著十分重要的社會和政治意義，也潛在一定的經(jīng)濟效益。
權(quán)利要求
1.一種毒品多合一聯(lián)合檢測試劑盒，其包含塑料殼，試紙條(21)；特征在于，所述的塑料殼由上蓋(101)和下蓋(102)兩部分組成；所述的上蓋(101)上依次設置有樣本加樣孔(1011)，檢測結(jié)果顯示孔(1012)和安裝標示孔(1013)；所述的下蓋(102)的內(nèi)部設置有凹槽(1021)；所述的試紙條(21)嵌合安裝在塑料殼下蓋(102)內(nèi)部的凹槽上(1021)；所述的試紙條(21)依次包含檢測樣本區(qū)域(201)，檢測結(jié)果顯示區(qū)域(202)和吸水區(qū)域(203)；所述的檢測樣本區(qū)域(201)包含膠體金(2011)和濾樣紙(2012)，該濾樣紙(2012)疊合設置在膠體金(2011)上；所述的檢測結(jié)果顯示區(qū)域包含硝酸纖維素膜(2021)，該硝酸纖維素膜(2021)上包含C線質(zhì)控區(qū)(20211)和檢測顯示區(qū)。
2.如權(quán)利要求1所述的毒品多合一聯(lián)合檢測試劑盒，其特征在于，所述的吸水區(qū)域(203)上設置有吸水紙(2031)和安裝標志(2032)；該安裝標志(2032)疊合設置在吸水紙(2031)上。
3.如權(quán)利要求1所述的毒品多合一聯(lián)合檢測試劑盒，其特征在于，所述的膠體金(2011)上設置有抗嗎啡的單克隆抗體，抗甲基安非他明的單克隆抗體和兔抗體。
4.如權(quán)利要求1所述的毒品多合一聯(lián)合檢測試劑盒，其特征在于，所述的C線質(zhì)控區(qū)(20211)設置有羊抗兔多克隆抗體。
5.如權(quán)利要求1所述的毒品多合一聯(lián)合檢測試劑盒，其特征在于，所述的檢測顯示區(qū)包含設置有嗎啡抗原的檢測顯示區(qū)(20212)和設置有甲基安非他明抗原的檢測顯示區(qū)(20213)。
6.一種毒品多合一聯(lián)合檢測試劑盒的制備工藝，包含以下步驟A、使用封閉試劑處理濾樣紙(2012)；B、配置膠體金溶液用0.2M的碳酸鉀或0.1M的鹽酸調(diào)節(jié)膠體金溶液的PH至選定標準，將體積適量的、濃度合適的抗嗎啡的單克隆抗體，抗甲基安非他明的單克隆抗體和兔抗體快速混合成膠體金溶液；將所述的膠體金溶液點到玻璃纖維上，形成膠體金(2011)；C、配置嗎啡抗原溶液，配置甲基安非他明溶液，配置羊抗兔抗體溶液，然后將它們分別滴到硝酸纖維素膜(2021)上的設置有嗎啡抗原的檢測顯示區(qū)(20212)、設置有甲基安非他明抗原的檢測顯示區(qū)(20213)、C線質(zhì)控區(qū)(20211)；D、分別將濾樣紙(2012)、膠體金(2011)、硝酸纖維素膜(2021)和吸水紙(2031)依次粘貼到一張不干膠的膠板上，然后切割成一定寬度和長度的試紙條(21)，并將該試紙條(21)安裝到塑料殼下蓋(102)內(nèi)的凹槽(1021)處；E、進行真空干燥；F、進行鋁箔密封包裝。
7.如權(quán)利要求6所述的毒品多合一聯(lián)合檢測試劑盒的制備工藝，其特征在于，所述的封閉試劑的配方為膽酸鈉0.1-0.7％，吐溫-20 0.05-1％，聚乙氧基油醇0.5-2％，氯化鈉0.5-1.2％，純水95-99％，磷酸鈉緩沖液0.01-0.03mmol/l。
8.如權(quán)利要求6所述的毒品多合一聯(lián)合檢測試劑盒的制備工藝，其特征在于，所述的真空干燥的條件為真空泵內(nèi)的溫度在15-25℃；真空干燥的時間在2-5小時；真空泵內(nèi)的大氣壓在0.1毫巴以下。
9.一種用于毒品多合一聯(lián)合檢測的封閉試劑，其特征在于，該封閉試劑的配方為膽酸鈉0.1-0.7％，吐溫-20 0.05-1％，聚乙氧基油醇0.5-2％，氯化鈉0.5-1.2％，純水95-99％，磷酸鈉緩沖液0.01-0.03mmol/l。
全文摘要
一種毒品多合一聯(lián)合檢測試劑盒及其制備工藝，包含塑料殼，試紙條；塑料殼包含上蓋和下蓋，上蓋包含樣本加樣孔，檢測結(jié)果顯示孔和安裝標示孔，下蓋內(nèi)部設置凹槽；試紙條包含檢測樣本區(qū)域，檢測結(jié)果顯示區(qū)域和吸水區(qū)域；檢測試樣區(qū)域包含膠體金和濾樣紙；膠體金上設置有抗嗎啡的單克隆抗體，抗甲基安非他明的單克隆抗體和兔抗體；檢測結(jié)果顯示區(qū)域包含硝酸纖維素膜，包含設置有羊抗兔多克隆抗體的C線質(zhì)控區(qū)、設置有嗎啡抗原的檢測顯示區(qū)和設置有甲基安非他明抗原的檢測顯示區(qū)；吸水區(qū)域設置有吸水紙和安裝標志。本發(fā)明能同時檢測尿樣中是否含有嗎啡和甲基安非他明的成分，準確性和可靠性極高，而且檢測過程簡單，速度快，方便攜帶。
文檔編號G01N33/558GK1632583SQ20041009930
公開日2005年6月29日 申請日期2004年12月30日 優(yōu)先權(quán)日2004年12月30日
發(fā)明者張松鶴 申請人:上海美康生物工程有限公司