專利名稱：在絕緣膜上設(shè)置開口部的分析用具的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及在對(duì)試料(例如血液、尿或者唾液等生物化學(xué)試料)中的特定成分(例如血糖、膽固醇或者乳酸)進(jìn)行分析時(shí)所使用的分析用具。
背景技術(shù)：
在測(cè)定血液中葡萄糖濃度的情況下，作為一種簡(jiǎn)易的方法而采用一次性的葡萄糖傳感器(例如參照專利文獻(xiàn)1)。作為葡萄糖傳感器，例如使用本發(fā)明的圖9以及圖10所示的葡萄糖傳感器9，它采用可利用作用極90以及對(duì)極91來(lái)測(cè)定計(jì)算血糖值所需的響應(yīng)電流值的構(gòu)造。該葡萄糖傳感器9的構(gòu)造在于，通過(guò)在毛細(xì)管92中產(chǎn)生的毛細(xì)管力使血液移動(dòng)，將血液與試藥發(fā)生反應(yīng)時(shí)產(chǎn)生的電子授受量作為響應(yīng)電流值來(lái)進(jìn)行測(cè)定。如圖10以及圖11所示，試藥在絕緣膜93的開口部94中作為試藥部95而被保持在基板96上。試藥部95采用溶解性較高的材料而形成，以便當(dāng)導(dǎo)入血液時(shí)試藥可分散于血液中。如圖9以及圖10所示，毛細(xì)管92通過(guò)在基板96上經(jīng)由形成切槽97a的間隔板97來(lái)層積蓋體98的方式而形成。
血液在毛細(xì)管92中的移動(dòng)速度(作用于血液的吸引力)由蓋體98表面的可濕性或試藥部95的溶解性而決定。蓋體98的可濕性或試藥部95的溶解性通常因時(shí)間或溫度不同而降低。另一方面，如圖10中明確所示，在基板96的表面上，通過(guò)在絕緣膜93上形成開口部94，而產(chǎn)生了臺(tái)階差99。因此，如圖12A以及圖12B所示，導(dǎo)入毛細(xì)管92中的血液B，在毛細(xì)管92中移動(dòng)的過(guò)程中，有時(shí)會(huì)在臺(tái)階差99處停止。這種現(xiàn)象因毛細(xì)管92中吸引力的下降，即蓋體98的可濕性或試藥部95的溶解性的降低而經(jīng)常發(fā)生。
在臺(tái)階差99處停止移動(dòng)的血液B，有時(shí)也保持該狀態(tài)而停止流動(dòng)，但是，有時(shí)血液B也會(huì)緩慢地移動(dòng)或者血液B突然快速移動(dòng)。如果血液B發(fā)生再移動(dòng)現(xiàn)象，那么存在于作用極90或?qū)O91的周圍的電子傳遞物質(zhì)的量(濃度)就會(huì)急劇變化，因此，在這種情況下，如圖13中虛線所示，所測(cè)定的響應(yīng)電流值會(huì)突然變大。此外，血液B的再移動(dòng)現(xiàn)象并非在測(cè)定血糖值時(shí)才發(fā)生，而且發(fā)生血液B再移動(dòng)現(xiàn)象的時(shí)間在每個(gè)葡萄糖傳感器9中也不盡相同。因此，在發(fā)生血液B的再移動(dòng)現(xiàn)象的葡萄糖傳感器9中，響應(yīng)電流值的測(cè)定重復(fù)性乃至將要計(jì)算的血糖值的重復(fù)性就會(huì)變差。
專利文獻(xiàn)1(日本專利)特公平8-10208號(hào)公報(bào)發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明的目的在于，在具備用來(lái)使試料移動(dòng)的流路的分析用具中，可以長(zhǎng)期穩(wěn)定地供給試料并提高試料分析的重復(fù)性。
本發(fā)明所提供的分析用具，其包括基板、用來(lái)使試料沿著上述基板移動(dòng)的流路、配置在上述流路內(nèi)部的試藥部、和具有規(guī)定用來(lái)形成上述試藥部區(qū)域的開口部且覆蓋上述基板的絕緣膜。上述絕緣膜還包括與上述開口部相比而相對(duì)位于上述試料液移動(dòng)的移動(dòng)方向下游的一個(gè)以上的附設(shè)開口部。
流路采用通過(guò)毛細(xì)管力而使試料移動(dòng)的構(gòu)造。
本發(fā)明的分析用具采用例如適合使用生物化學(xué)試料(例如血液、尿或者唾液)而作為試料的構(gòu)造。
本發(fā)明的分析用具還包括設(shè)置在基板上的第一電極以及第二電極。在采用這種構(gòu)造的情況下，絕緣膜按照使第一電極以及第二電極的一部分露出的方式而覆蓋第一電極以及第二電極。
一個(gè)以上的附設(shè)開口部例如與開口部相連。在這種情況下，絕緣膜具有例如規(guī)定用來(lái)形成試藥部的區(qū)域中上述移動(dòng)方向下游邊緣的限制邊緣。
一個(gè)以上的開口部例如在與限制邊緣中的上述移動(dòng)方向垂直交叉的垂直交叉方向上鄰接的部位而與開口部相連。
限制邊緣形成沿著上述垂直交叉方向延伸的直線形狀。此時(shí)，優(yōu)選將限制邊緣中的上述垂直交叉方向的尺寸設(shè)定為開口部中的上述垂直交叉方向的尺寸的60～95％。限制邊緣也可以形成朝著上述移動(dòng)方向的下游凹陷的曲線形狀。
絕緣膜可以包括例如以島狀存在并且具有限制邊緣的島部。島部按照越朝著上述移動(dòng)方向的下游，其寬度尺寸越小的方式形成。島部的形狀例如可以是三角形或半圓形。
絕緣膜也可以包括以半島狀存在并且具有上述限制邊緣的半島部。此時(shí)，一個(gè)以上的附設(shè)開口部包括例如在半島部上沿著寬度方向鄰接而設(shè)的一對(duì)附設(shè)開口部。一對(duì)開口部例如也可以具有相同的寬度，此外，包括相對(duì)位于上述流向的上游的細(xì)寬部分、和與上述細(xì)寬部分相比而相對(duì)位于下游的粗寬部分。
一個(gè)以上的附設(shè)開口部也可以是至少其一部分沿著上述垂直交叉方向與開口部偏置。
流路采用例如在基板上通過(guò)間隔板層積蓋體的方式而形成。間隔板規(guī)定流路中的上述垂直交叉方向的尺寸，并且具有沿著上述垂直交叉的方向按照一定間隔而互相相對(duì)的一對(duì)相對(duì)面。此時(shí)，將一對(duì)相對(duì)面的間隔設(shè)定為大于開口部中的上述垂直交叉方向的尺寸。
如果流路例如采用通過(guò)毛細(xì)管力使試料移動(dòng)的構(gòu)造，那么蓋體具有用來(lái)排出流路內(nèi)部氣體的排氣口。在這種情況下，與排氣口中的上述移動(dòng)方向的最上游位置相比，開口部中上述移動(dòng)方向的最下游位置相對(duì)位于上游一側(cè)。


圖1是本發(fā)明所涉及的一例葡萄糖傳感器的整體立體圖。
圖2是圖1所示的葡萄糖傳感器的分解立體圖。
圖3是沿著圖1中的III-III線的截面圖。
圖4是在取下圖1所示的葡萄糖傳感器的蓋體與間隔板的狀態(tài)下其端部的平面圖。
圖5是相當(dāng)于圖4所示的葡萄糖傳感器中的止動(dòng)部的其它例子的平面圖。
圖6是相當(dāng)于圖4所示的葡萄糖傳感器中第二開口部的其它例子的平面圖。
圖7是第一實(shí)施例中的響應(yīng)電流值的測(cè)定結(jié)果的曲線圖。
圖8是比較例1中的響應(yīng)電流值的測(cè)定結(jié)果的曲線圖。
圖9是現(xiàn)有技術(shù)的葡萄糖傳感器的整體立體圖。
圖10是沿著圖9中X-X線的截面圖。
圖11是在取下圖9所示的葡萄糖傳感器的蓋體與間隔板的狀態(tài)下其端部的平面圖。
圖12是說(shuō)明現(xiàn)有技術(shù)的葡萄糖傳感器中存在的問(wèn)題的示意圖，圖12A是相當(dāng)于圖10的截面圖，圖12B是相當(dāng)于圖11的截面圖。
圖13是在現(xiàn)有技術(shù)的葡萄糖傳感器中所測(cè)定的響應(yīng)電流值隨時(shí)間變化的一例曲線圖。
具體實(shí)施例方式
圖1以及圖3所示的葡萄糖傳感器X采用一次性的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)，將它安裝在濃度測(cè)定裝置(省略圖示)中用來(lái)測(cè)定血糖值。該葡萄糖傳感器X具有在長(zhǎng)矩形狀的基板1上經(jīng)由間隔板2而層積蓋體3的形態(tài)。在葡萄糖傳感器X中，通過(guò)各個(gè)構(gòu)件1～3來(lái)規(guī)定沿著基板1的縱向而延伸的毛細(xì)管4。毛細(xì)管4利用毛細(xì)管現(xiàn)象，使從導(dǎo)入口40導(dǎo)入的血液沿著基板1的縱向(圖中的N1方向)移動(dòng)，并保存導(dǎo)入的血液。
間隔板2用來(lái)規(guī)定從基板1的上面10至蓋體3的下面30之間的距離，即規(guī)定毛細(xì)管4的高度，例如，它可以使用雙面膠來(lái)構(gòu)成。該間隔板2具有頂端部開口的切槽20。該切槽20用來(lái)規(guī)定毛細(xì)管4的寬度，切槽20的頂端的開口部分構(gòu)成導(dǎo)入口40，它用來(lái)將血液導(dǎo)入毛細(xì)管4的內(nèi)部。切槽20具有沿著基板1的橫向(N3、N4)按照一定間隔相對(duì)的一對(duì)相對(duì)面20a。
蓋體3具有貫通孔31。該貫通孔31用來(lái)將毛細(xì)管4內(nèi)部的氣體排出外部。蓋體3的臨近毛細(xì)管4的表面成為親水性較高的部位。這種蓋體3可以采用如下方式而形成，例如整個(gè)蓋體3使用維尼綸(Vinylon)或者高結(jié)晶化PVA等可濕性高的材料形成，或者通過(guò)在臨近毛細(xì)管4的表面實(shí)施親水處理而形成。親水處理可以通過(guò)照射紫外線或者涂敷卵磷脂等界面活性劑來(lái)進(jìn)行。
如圖2以及圖3明確所示，基板1使用PET(聚對(duì)苯二甲酸乙二醇酯)等絕緣樹脂材料形成，在它的上面10形成作用極11、對(duì)極12、絕緣膜13以及試藥部14。作用極11以及對(duì)極12的大部分沿著基板1的縱向(圖中的N1、N2方向)延伸，其端部11a、12a沿著基板1的橫向(圖中的N3、N4方向)延伸。作用極11以及對(duì)極12的另一個(gè)端部11b、12b構(gòu)成與設(shè)置在濃度測(cè)定裝置(省略圖示)中的端子接觸的端子部。作用極11以及對(duì)極12可以通過(guò)使用導(dǎo)電性復(fù)寫油墨(Carbon Ink)的絲網(wǎng)印刷而形成。
絕緣膜13用來(lái)保護(hù)作用極11以及對(duì)極12免受水分或灰塵等污染。與基板1的表面或者作用極11以及對(duì)極12相比，該絕緣膜13的疏水性更高，在它表面形成例如100～120度的接觸角。這種絕緣膜13可以采用如下方式形成通過(guò)在涂敷包含憎水性(撥水性)高的材料的墨水(INK)之后并使其干燥而形成，或者通過(guò)使包含憎水劑(撥水劑)的紫外線硬化樹脂硬化而形成。如圖2以及圖4明確所示，絕緣膜13以露出作用極11以及對(duì)極12的端部11a、12a、11b、12b的方式而覆蓋作用極11以及對(duì)極12的大部分。該絕緣膜13具有第一開口部15a以及一對(duì)第二開口部15b。
在形成基板1中的作用極11以及對(duì)極12的端部11a、12a的區(qū)域內(nèi)，第一開口部15a規(guī)定用來(lái)形成試藥部14的區(qū)域。該第一開口部15a形成沿著基板1的縱向(圖中的N1、N2方向)延伸的長(zhǎng)矩形狀，它的寬度W1比間隔板2中的切槽20的兩個(gè)相對(duì)面20a的間隔W2小。
一對(duì)第二開口部15b用來(lái)促進(jìn)血液在毛細(xì)管4的內(nèi)部的移動(dòng)距離超過(guò)第一開口部15a。這些第二開口部15b，在從第一開口部15a朝著N1方向(在毛細(xì)管4中血液移動(dòng)方向的下游)的部位，形成沿著基板1的橫向N3、N4排列的矩形狀。各個(gè)第二開口部15b與第一開口部15a相對(duì)，在基板1的橫向(圖中的N3、N4方向)具有偏置的部分，同時(shí)它與第一開口部15a相連。在一對(duì)第二開口部15b之間設(shè)置止動(dòng)部16。該止動(dòng)部16構(gòu)成絕緣膜13的一部分，并形成半島形狀。在該止動(dòng)部16的邊緣16a的兩邊，第二開口部15b與第一開口部15a相連。其結(jié)果在于，第二開口部15b中N3、N4方向的尺寸，比第一開口部15a與第二開口部15b之間的連接部分中N3、N4方向的尺寸大。
如后所述，止動(dòng)部16的作用在于，當(dāng)在第一開口部15a中形成試藥部14時(shí)，防止用于形成試藥部14的試藥液沿著N1方向過(guò)度擴(kuò)散。這種作用實(shí)際上通過(guò)限制邊緣16a來(lái)實(shí)現(xiàn)。該限制邊緣16a規(guī)定第一開口部15a與止動(dòng)部16的交界，它位于從蓋體3的貫通孔31的邊緣31a偏向?qū)肟?0的一側(cè)(N2方向一側(cè))。限制邊緣16a的尺寸例如被設(shè)定為第一開口部15a中橫向(圖中的N3、N4方向)尺寸的60～95％的長(zhǎng)度。采用這種方式的原因在于，如果限制邊緣16a的尺寸小于第一開口部15a的N3、N4方向的尺寸并且不符合上述范圍，那么就無(wú)法有效地防止上述試藥液朝著N1方向的擴(kuò)散，最終導(dǎo)致試藥液流入第二開口部15b中。反之，如果限制邊緣16a的尺寸與第一開口部15a的N3、N4方向的尺寸之差過(guò)小，那么，當(dāng)把血液導(dǎo)入毛細(xì)管4內(nèi)時(shí)，就無(wú)法使血液有效地移動(dòng)至第二開口部15b。
在絕緣膜13的第一開口部15a中設(shè)置有試藥部14，以便連接作用極11以及對(duì)極12的端部11a、12a，該試藥部14包含電子傳遞物質(zhì)以及相對(duì)少量的氧化還原酶。該試藥部14形成為血液容易溶解其中的多孔質(zhì)的固體狀。因此，當(dāng)把血液導(dǎo)入毛細(xì)管4中時(shí)，通過(guò)試藥部14所起的作用，血液容易沿著基板1的表面移動(dòng)，或者在毛細(xì)管4的內(nèi)部構(gòu)筑成一個(gè)包括電子傳遞物質(zhì)、氧化還原酶以及葡萄糖的液相反應(yīng)體系。
作為氧化還原酶例如可以使用GOD或GDH，典型的是使用PQQGDH。作為電子傳遞物質(zhì)例如可以使用釕(Ru)配位化合物或鐵配位化合物，典型的是使用[Ru(NH3)6]Cl3或K3[Fe(CN)6]。
試藥部14例如可以采用在向第一開口部15a中分注包含電子傳遞物質(zhì)以及氧化還原酶的試藥液之后并使試藥液干燥的方式而形成。當(dāng)向第一開口部15a中分注試藥液的情況下，試藥液將在第一開口部15a中擴(kuò)散，它的擴(kuò)散在第一開口部15a中的基板1的橫向(圖中的N3、N4方向)的兩個(gè)邊緣以及止動(dòng)部16的邊緣16a處受到限制。因此，不僅可以有選擇地向第一開口部15a中分注試藥液，還可以在第一開口部15a上有選擇地形成試藥部14。
下面，對(duì)使用葡萄糖傳感器X的葡萄糖濃度的測(cè)定方法進(jìn)行說(shuō)明。
在葡萄糖傳感器X中，將該葡萄糖傳感器X安裝在濃度測(cè)定裝置(省略圖示)中之后，通過(guò)葡萄糖傳感器X的導(dǎo)入口40向毛細(xì)管4供給血液，這樣就可以在濃度測(cè)定裝置(省略圖示)中自動(dòng)測(cè)定血糖值。
在將葡萄糖傳感器X安裝在濃度測(cè)定裝置(省略圖示)中的情況下，葡萄糖傳感器X的作用極11以及對(duì)極12接觸濃度測(cè)定裝置(省略圖示)的端子。另一方面，當(dāng)向毛細(xì)管4供給血液時(shí)，通過(guò)在毛細(xì)管4中產(chǎn)生的毛細(xì)管現(xiàn)象，血液從導(dǎo)入口40朝著貫通孔31前進(jìn)。在血液前進(jìn)的過(guò)程中，血液溶解于試藥部14中，于是，就在毛細(xì)管4的內(nèi)部構(gòu)筑成一個(gè)液相反應(yīng)體系。因此，可以利用作用極11以及對(duì)極12向該液相反應(yīng)體系施加電壓或者測(cè)定施加電壓時(shí)的響應(yīng)電流值。
在液相反應(yīng)體系中，例如氧化還原酶與血液中的葡萄糖發(fā)生特異性反應(yīng)而從葡萄糖中導(dǎo)出電子，該電子被供給電子傳遞物質(zhì)(electroncarrier)，電子傳遞物質(zhì)為還原型。當(dāng)利用作用極11以及對(duì)極12向液相反應(yīng)體系施加電壓時(shí)，電子從還原型的電子傳遞物質(zhì)供給作用極11。因此，在濃度測(cè)定裝置中，例如可以將供給作用極11的電子量作為響應(yīng)電流值來(lái)進(jìn)行測(cè)定。在濃度測(cè)定裝置(省略圖示)中，根據(jù)開始向毛細(xì)管4供血經(jīng)過(guò)一定時(shí)間之后所測(cè)定的響應(yīng)電流值來(lái)計(jì)算葡萄糖。
在葡萄糖傳感器X中，絕緣膜13的第一開口部15a與第二開口部15b相連。因此，在毛細(xì)管4中的基板1的表面，沿著血液的前進(jìn)方向N1而形成未被絕緣膜13所覆蓋的部分，即形成與絕緣膜13相比親水性更高的區(qū)域。因此，在葡萄糖傳感器X中，由于血液可以在上述親水性高的區(qū)域中積極主動(dòng)地前進(jìn)，因此，可以使血液從第一開口部15a積極主動(dòng)地流向第二開口部15b。而且，由于第二開口部15b的寬度比第一開口部15a與第二開口部15b之間的連接部分的尺寸大，因此，血液就從第一開口部15a積極主動(dòng)地流向第二開口部15b。結(jié)果在于，血液在第一開口部15a的邊緣即止動(dòng)部16的邊緣16a處停止前進(jìn)，或者抑制血液的再次移動(dòng)。因此，存在于作用極11的端部11a周圍的電子傳遞物質(zhì)的量(濃度)發(fā)生急劇變化的可能性也會(huì)減少，所測(cè)定的響應(yīng)電流值更接近本應(yīng)獲得的數(shù)值。因此，在葡萄糖傳感器X中，可以提高響應(yīng)電流值的測(cè)定重復(fù)性，進(jìn)而提高所計(jì)算的血糖值的重復(fù)性。當(dāng)蓋體3的可濕性(親水性)或試藥部14的溶解性隨時(shí)間變化或者溫度條件不同而下降，并且毛細(xì)管4中的吸引力降低時(shí)，就可以獲得這種效果。
本發(fā)明并非局限于上述實(shí)施方式，它可以進(jìn)行各種各樣的設(shè)計(jì)更改。例如，如圖5A所示，可以形成將止動(dòng)部16B與絕緣膜13分離的矩形的島式隔離區(qū)。此外，在止動(dòng)部與絕緣膜分離的情況下，它的形態(tài)并非局限于矩形，也可以如圖5B或者圖5C所示的止動(dòng)部16C、16D而形成三角形或半圓形或者其它的形狀。在圖5B或者圖5C所示的例子中，直線形狀的限制邊緣16Ca、16Da限制與第一開口部15a的交界部分，同時(shí)，越朝著作為血液流向的N1方向，其寬度方向N3、N4的尺寸越小。因此，當(dāng)血液從第一開口部15a流向第二開口部15b時(shí)，血液就很容易沿著N1方向繞過(guò)止動(dòng)部16C、16D的后側(cè)。結(jié)果在于，即使在設(shè)置了止動(dòng)部16C、16D的情況下，仍可以準(zhǔn)確地使血液流向第二開口部15b。
但是，由于止動(dòng)部必須按照如下方式形成，即在形成試藥部時(shí)能夠適當(dāng)?shù)匾种圃囁幰毫魅氲诙_口部中，因此，它的限制邊緣除了形成上述直線形狀之外，也可以如圖5D所示的止動(dòng)部16E的限制邊緣16Ea而形成沿著箭頭N1方向凹陷的曲線形狀。在圖5D中以形成半島形狀的止動(dòng)部16E為例，但這種曲線的限制邊緣也可以適用于止動(dòng)部與絕緣膜分離而形成島式隔離區(qū)的構(gòu)造。
此外，第二開口部也可以是圖6A～圖6D所示的形態(tài)。在圖6A以及圖6B中，表示形成一個(gè)第二開口部15Fb、15Gb的例子。在圖6C中表示第二開口部15Hb并未沿著箭頭N3、N4方向與第一開口部15a偏置的例子。在圖6D中，表示第二開口部15Ib具有與第一開口部15a連接的細(xì)寬部分15Ib′、以及位于與細(xì)寬部分15Ib′相比而偏向血液流向的下游(N1方向)的粗寬部分15Ib″的例子。當(dāng)然，除了圖6A～圖6D所示的形態(tài)之外，第二開口部也可以設(shè)計(jì)更改為其它的形態(tài)。
本發(fā)明并非局限于測(cè)定血液中的葡萄糖濃度這種構(gòu)造的葡萄糖傳感器，它也可以適用于其它的分析用具，例如適用于用來(lái)測(cè)定血液中的葡萄糖以外的成分(膽固醇或乳酸等)，或者用來(lái)分析血液以外的試料(尿或唾液等)的分析用具。此外，本發(fā)明并非局限于利用電極法的分析用具，它也可以適用于采用光學(xué)方法對(duì)試料中的特定成分進(jìn)行分析的分析用具。
實(shí)施例下面，對(duì)本發(fā)明所涉及的葡萄糖傳感器能夠在測(cè)定響應(yīng)電流值時(shí)改善重復(fù)性并精確地測(cè)定葡萄糖濃度的情況進(jìn)行證明。
第一實(shí)施例在本實(shí)施例中，采用圖1至圖4所示的葡萄糖傳感器X的構(gòu)造作為葡萄糖傳感器的基本構(gòu)造，并采用圖6C所示的第二開口部15Hb的構(gòu)造。下面，對(duì)于與本實(shí)施例中所使用的葡萄糖傳感器相關(guān)的其它條件進(jìn)行說(shuō)明。
基板1使用PET(商品名稱“E-22”，東麗株式會(huì)社制造)而形成。作用極11以及對(duì)極12，通過(guò)使用復(fù)寫油墨的絲網(wǎng)印刷方法而形成10μm的厚度。絕緣膜13通過(guò)使用憎水性(撥水性)高的抗蝕油墨的絲網(wǎng)印刷方法而形成20μm的厚度、105度的接觸角。絕緣膜13的第一開口部15a的長(zhǎng)度L1為2.5mm、寬度W1為1.7mm(參照?qǐng)D2以及圖6C)。在第一實(shí)施例中所使用的葡萄糖傳感器的止動(dòng)部的寬度W3為0.6mm(參照?qǐng)D6C)。試藥部包含作為電子傳遞物質(zhì)的[Ru(NH3)6]Cl3(同仁化學(xué)研究所制造“LM722”)以及作為氧化還原酶的PQQGDH(商品名稱“PQQ-GDH”，東洋紡株式會(huì)社制造)。當(dāng)毛細(xì)管4中充滿血液并且電子傳遞物質(zhì)與氧化還原酶溶解于血液中時(shí)，它們?cè)谘褐械臐舛确謩e為4vol％與3U。使用雙面膠(商品名稱“550PS5”，積水化學(xué)工業(yè)株式會(huì)社制造)作為間隔板2。蓋體使用維尼綸(商品名稱“VINYLON SHEET VF-LH”，東セロ株式會(huì)社)制成。毛細(xì)管4的寬度W2(參照?qǐng)D1以及圖2)為1.8mm、長(zhǎng)度L2為3.2mm、高度H2(參照?qǐng)D3)為45μm。
在本實(shí)施例中，根據(jù)響應(yīng)電流值的時(shí)間流程變化(Time Course)對(duì)重復(fù)性進(jìn)行評(píng)估。響應(yīng)電流值的時(shí)間流程變化，使用葡萄糖濃度為400mg/dL并且Hct值為42％的全血進(jìn)行10次測(cè)定。自開始供血5秒鐘之后開始向作用極與對(duì)極之間施加電壓值為200毫伏的電壓，并自施加電壓開始，每隔100msec對(duì)響應(yīng)電流值進(jìn)行時(shí)效測(cè)定。此處使用兩種葡萄糖傳感器，一種是制造完成之后的葡萄糖傳感器；另一種是將制造完成的葡萄糖傳感器在溫度50℃、相對(duì)濕度大約為2％的環(huán)境下保存30天之后的葡萄糖傳感器。分別在圖7A以及圖7B中表示葡萄糖傳感器制造初期以及從開始制造30天之后的葡萄糖傳感器的時(shí)間流程變化的測(cè)定結(jié)果。
比較例1在本比較例中，除了使用沒(méi)有第二開口部(參照?qǐng)D9至圖11)的葡萄糖傳感器之外，其余均按照與第一實(shí)施例相同的方式來(lái)測(cè)定響應(yīng)電流值的時(shí)間流程變化。分別在圖8A以及圖8B中表示葡萄糖傳感器制造初期以及從開始制造30天之后的葡萄糖傳感器的時(shí)間流程變化的測(cè)定結(jié)果。
由圖7A以及圖8A可知，在制造完成之后的葡萄糖傳感器中，第一實(shí)施例以及比較例1的葡萄糖傳感器二者均沒(méi)有出現(xiàn)時(shí)間流程變化紊亂。另一方面，由圖7B以及圖8B可知，在保存30天之后的葡萄糖傳感器中，在第一實(shí)施例中響應(yīng)電流值的時(shí)間流程變化未出現(xiàn)紊亂，與此相反，在比較例1的葡萄糖傳感器中則出現(xiàn)了紊亂。因此，如第一實(shí)施例的葡萄糖傳感器所述，通過(guò)設(shè)置與第一開口部連通的第二開口部并設(shè)置止動(dòng)部，這樣不僅可以在第一開口部恰當(dāng)?shù)匦纬稍囁幉糠?，同時(shí)還可以按照良好的重復(fù)性來(lái)測(cè)定將要測(cè)定的響應(yīng)電流值。此外，在溫度50℃、相對(duì)濕度大約為2％的惡劣環(huán)境下保存葡萄糖傳感器，這樣，在第一實(shí)施例的葡萄糖傳感器中，就可以長(zhǎng)期以良好的重復(fù)性來(lái)測(cè)定響應(yīng)電流值。因此，在第一實(shí)施例的葡萄糖傳感器中，可以長(zhǎng)期精確地測(cè)定響應(yīng)電流值甚至葡萄糖濃度。
權(quán)利要求
1.一種在絕緣膜上設(shè)置開口部的分析用具，其特征在于，包括基板、用來(lái)使試料沿著所述基板移動(dòng)的流路、配置在所述流路內(nèi)部的試藥部、和具有規(guī)定用來(lái)形成所述試藥部區(qū)域的開口部且覆蓋所述基板的絕緣膜，其中，所述絕緣膜還包括與所述開口部相比而相對(duì)位于所述試料液移動(dòng)的移動(dòng)方向下游的一個(gè)以上的附設(shè)開口部。
2.如權(quán)利要求1所述的在絕緣膜上設(shè)置開口部的分析用具，其特征在于所述流路采用通過(guò)毛細(xì)管力而使試料移動(dòng)的構(gòu)造。
3.如權(quán)利要求1所述的在絕緣膜上設(shè)置開口部的分析用具，其特征在于所述試料是血液。
4.如權(quán)利要求1所述的在絕緣膜上設(shè)置開口部的分析用具，其特征在于還包括設(shè)置在所述基板上的第一電極以及第二電極，而且，所述絕緣膜在使所述第一電極以及第二電極的一部分露出的狀態(tài)下覆蓋所述第一電極以及第二電極。
5.如權(quán)利要求4所述的在絕緣膜上設(shè)置開口部的分析用具，其特征在于所述一個(gè)以上的附設(shè)開口部與所述開口部相連，而且，所述絕緣膜具有規(guī)定用來(lái)形成所述試藥部的區(qū)域中所述移動(dòng)方向下游邊緣的限制邊緣。
6.如權(quán)利要求5所述的在絕緣膜上設(shè)置開口部的分析用具，其特征在于所述一個(gè)以上的開口部在與所述限制邊緣中所述移動(dòng)方向垂直交叉的垂直交叉方向上鄰接的部位而與所述開口部相連。
7.如權(quán)利要求5所述的在絕緣膜上設(shè)置開口部的分析用具，其特征在于所述限制邊緣形成為沿著與所述移動(dòng)方向垂直交叉的垂直交叉方向而延伸的直線形狀。
8.如權(quán)利要求7所述的在絕緣膜上設(shè)置開口部的分析用具，其特征在于所述開口部形成為矩形，所述限制邊緣中所述垂直交叉方向的尺寸被設(shè)定為所述開口部中所述垂直交叉方向的尺寸的60～95％。
9.如權(quán)利要求5所述的在絕緣膜上設(shè)置開口部的分析用具，其特征在于所述限制邊緣形成為朝著所述移動(dòng)方向的下游凹陷的曲線形狀。
10.如權(quán)利要求5所述的在絕緣膜上設(shè)置開口部的分析用具，其特征在于所述絕緣膜包括以島狀存在并且具有所述限制邊緣的島部。
11.如權(quán)利要求10所述的在絕緣膜上設(shè)置開口部的分析用具，其特征在于所述島部按照越朝著所述移動(dòng)方向的下游，其寬度尺寸越小的方式而形成。
12.如權(quán)利要求11所述的在絕緣膜上設(shè)置開口部的分析用具，其特征在于所述島部形成為三角形或者半圓形。
13.如權(quán)利要求5所述的在絕緣膜上設(shè)置開口部的分析用具，其特征在于所述絕緣膜包括以半島狀存在并且具有所述限制邊緣的半島部。
14.如權(quán)利要求13所述的在絕緣膜上設(shè)置開口部的分析用具，其特征在于一個(gè)以上的附設(shè)開口部包括在所述半島部上沿著寬度方向鄰接而設(shè)的一對(duì)附設(shè)開口部。
15.如權(quán)利要求14所述的在絕緣膜上設(shè)置開口部的分析用具，其特征在于所述一對(duì)開口部具有相同的寬度。
16.如權(quán)利要求14所述的在絕緣膜上設(shè)置開口部的分析用具，其特征在于所述一對(duì)開口部包括相對(duì)位于所述流向的上游的細(xì)寬部分、和與所述細(xì)寬部分相比而相對(duì)位于下游的粗寬部分。
17.如權(quán)利要求1所述的在絕緣膜上設(shè)置開口部的分析用具，其特征在于所述一個(gè)以上的附設(shè)開口部至少一部分沿著與所述移動(dòng)方向垂直交叉的垂直交叉方向而與所述開口部偏置。
18.如權(quán)利要求1所述的在絕緣膜上設(shè)置開口部的分析用具，其特征在于所述流路采用在所述基板上通過(guò)間隔板而層積蓋體的方式而形成，所述間隔板規(guī)定所述流路中與所述移動(dòng)方向垂直交叉的垂直交叉方向的尺寸，并且具有沿著所述垂直交叉方向隔開一定間隔互相相對(duì)的一對(duì)相對(duì)面，而且，所述一對(duì)相對(duì)面的間隔被設(shè)定為大于所述開口部中所述垂直交叉方向的尺寸。
19.如權(quán)利要求18所述的在絕緣膜上設(shè)置開口部的分析用具，其特征在于所述流路采用通過(guò)毛細(xì)管力而使試料移動(dòng)的構(gòu)造。
20.如權(quán)利要求19所述的在絕緣膜上設(shè)置開口部的分析用具，其特征在于所述蓋體具有用來(lái)排出所述流路內(nèi)部氣體的排氣口，與所述排氣口中所述移動(dòng)方向的最上游位置相比，所述開口部中所述移動(dòng)方向的最下游位置相對(duì)位于上游一側(cè)。
全文摘要
本發(fā)明提供一種分析用具(X)，包括基板(1)、用來(lái)使試料沿著基板(1)移動(dòng)的流路、設(shè)置在流路內(nèi)部的試藥部(14)、和具有用來(lái)規(guī)定形成試藥部(14)的區(qū)域的開口部(15a)且覆蓋基板(1)的絕緣膜(13)。絕緣膜(13)還包括與開口部(15a)相對(duì)而沿著縱向(N1)設(shè)置的一個(gè)以上的附設(shè)開口部(15b)。流路例如采用通過(guò)毛細(xì)管力而使試料移動(dòng)的構(gòu)造。
文檔編號(hào)G01N33/48GK1809747SQ20048001723
公開日2006年7月26日 申請(qǐng)日期2004年6月15日 優(yōu)先權(quán)日2003年6月19日
發(fā)明者小林大造 申請(qǐng)人:愛(ài)科來(lái)株式會(huì)社