專(zhuān)利名稱(chēng)：一種甲鈷胺注射液燈檢方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種藥物的檢測(cè)方法，具體涉及一種甲鈷胺注射液的燈檢方法。
背景技術(shù)：
醫(yī)藥制藥領(lǐng)域，部分對(duì)光不穩(wěn)定的藥品在生產(chǎn)過(guò)程中需要在避光的條件下生產(chǎn)，如揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)南京海陵藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的甲鈷胺注射液產(chǎn)品，化學(xué)名稱(chēng)為 Co α-[a-(5, 6) - 二甲基苯并咪唑基]-Co β -甲鈷酰胺，商品名為奇信，臨床廣泛用于多發(fā)性神經(jīng)炎、三叉神經(jīng)痛；腦意外事件的后遺癥、腦外傷、血管硬化引起的神經(jīng)障礙；失眠、多夢(mèng)、煩躁、易怒；酒精性神經(jīng)炎；自律神經(jīng)障礙等。但是甲鈷胺制劑對(duì)光很不穩(wěn)定，在強(qiáng)光下易失效，因此需要在避光條件下生產(chǎn)和檢測(cè)，但是完全避光生產(chǎn)人工在操作時(shí)看不見(jiàn)實(shí)物很難進(jìn)行操作，給生產(chǎn)和檢測(cè)帶來(lái)了很大的不便，且人工肉眼檢測(cè)，誤差較大，質(zhì)量安全性不能很好的保證。

發(fā)明內(nèi)容
發(fā)明目的本發(fā)明的目的是為了解決現(xiàn)有技術(shù)的不足，打破傳統(tǒng)人工檢測(cè)甲鈷胺方法，采用優(yōu)選的燈檢方法檢測(cè)甲鈷胺，具有檢測(cè)效率高，檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確，不影響甲鈷胺質(zhì)量安全的優(yōu)點(diǎn)。技術(shù)方案為了實(shí)現(xiàn)以上目的，本發(fā)明所采取的技術(shù)方案為 一種甲鈷胺注射液燈檢方法，其特征在于，它包括以下步驟
a、將燈檢機(jī)的光源劃分為4組，第一組光源Tl和T2用于甲鈷胺注射液外觀檢測(cè)，第二組光源T3和T4用于甲鈷胺注射液中反射和折射異物檢測(cè)，第三組光源T5和T6用于甲鈷胺注射液中不可反射或不可折射異物的檢測(cè)；第四組光源T7和T8用于甲鈷胺注射液中反射和折射異物檢測(cè)，然后在Tl至T8每個(gè)光源上包裹1至4層濾光片，然后調(diào)整燈檢機(jī)每個(gè)光源的光照度在200至800勒克斯內(nèi)；
b、將裝有甲鈷胺注射液的瓶子通過(guò)傳送帶(1)將瓶子輸送至星輪O)，再通過(guò)星輪(2) 再將瓶子輸送到自旋轉(zhuǎn)夾頭(3)，瓶子在旋轉(zhuǎn)過(guò)程中，燈檢機(jī)的第一組至第四組光源依次對(duì)甲鈷胺注射液進(jìn)行檢測(cè)，將檢測(cè)不合格的瓶子信號(hào)傳送給處理器經(jīng)處理器進(jìn)行處理后發(fā)送給可編程控制器在送至執(zhí)行器剔除到不合格品出料口(4)，同時(shí)將合格品信號(hào)傳送給處理器進(jìn)行處理后發(fā)送給可編程控制器再送至執(zhí)行器將檢測(cè)合格的瓶子輸送到星輪(5)，然后由星輪(5)輸送到合格品出料口(6)，完成甲鈷胺注射液的燈檢。作為優(yōu)選方案，以上所述的甲鈷胺注射液燈檢方法，步驟a中在Tl至T8每個(gè)光源上包裹1至4層紅色濾光片。本發(fā)明通過(guò)大量實(shí)驗(yàn)篩選不同檢測(cè)光源，發(fā)現(xiàn)甲鈷胺在紅光燈檢測(cè)下甲鈷也會(huì)發(fā)生分解，常用的紅光燈不能用于檢測(cè)甲鈷胺，本發(fā)明繼續(xù)篩選不同顏色的濾光片，在原燈檢機(jī)的光源上包裹紅、藍(lán)、紫色等多種不同顏色的濾光片，進(jìn)行燈檢測(cè)試，實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明，在燈檢機(jī)光源上包裹紅色濾光片，可以保證不影響甲鈷胺質(zhì)量，而且能實(shí)現(xiàn)甲鈷胺質(zhì)量檢測(cè)，打破了傳統(tǒng)觀念，取得了很好的技術(shù)效果。作為更優(yōu)選的方案，以上所述的甲鈷胺注射液燈檢方法，所述的Tl至T8每個(gè)光源上包裹2層紅色濾光片。同時(shí)在篩選好濾光片顏色之后，本發(fā)明又對(duì)濾光片的濾光率進(jìn)行篩選，因?yàn)楣舛冗^(guò)強(qiáng)，任然會(huì)影響甲鈷胺質(zhì)量，光度過(guò)低達(dá)不到檢測(cè)結(jié)果，所以篩選紅色濾光片的厚度和在光源上包裹紅色濾光片的層數(shù)，大量實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明，在燈檢機(jī)的光源上包裹2至3層厚度為0. 3毫米的紅色濾光片具有即不影響甲鈷胺質(zhì)量，又能實(shí)現(xiàn)準(zhǔn)確的燈檢結(jié)果。作為更優(yōu)選的方案，以上所述的甲鈷胺注射液燈檢方法，濾光片的厚度為0. 3毫米，濾光片的厚度也直接影響到透光率和檢測(cè)結(jié)果，本發(fā)明在確定的紅色濾光片的層數(shù)后， 有通過(guò)大量實(shí)驗(yàn)篩選0. 05至5毫米不同厚度的紅色濾光片的濾光效果和燈檢效果，實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明，當(dāng)濾光片的厚度為0. 3毫米時(shí)，燈源的光不影響甲鈷胺質(zhì)量，又能達(dá)到檢測(cè)異物的結(jié)果。作為優(yōu)選的方案，以上所述的甲鈷胺注射液燈檢方法，Tl至T8每個(gè)光源的光照度為250至500勒克斯。為了實(shí)現(xiàn)最佳的檢測(cè)效果，提高檢測(cè)靈敏度，本發(fā)明在篩選出濾光片的顏色，厚度和包裹濾光片的層數(shù)之后，又對(duì)燈檢機(jī)光源的光照度進(jìn)行大量篩選，實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明，各檢測(cè)光源的光照度在250至500勒克斯范圍內(nèi)具有最佳的檢測(cè)效果，對(duì)不合格產(chǎn)品的剔除率能達(dá)到99. 8%以上，與人工檢測(cè)誤差更小，漏檢率更低。作為更優(yōu)選的方案，以上所述的甲鈷胺注射液燈檢方法，第一組光源Tl和T2光照度為250至300勒克斯，第二組光源T3和T4光照度為300至500勒克斯，第三組光源T5 和T6光照度為400至500勒克斯，第四組光源T7至T8光照度為300至500勒克斯。同時(shí)本發(fā)明把燈檢機(jī)的8個(gè)光源劃分為4組檢測(cè)功能單元，4組光源均有不同的檢測(cè)目的，因此本發(fā)明對(duì)每個(gè)光源的光照度的大小也進(jìn)行了大量實(shí)驗(yàn)篩選，4組光源的檢測(cè)效果最佳，多次驗(yàn)證結(jié)果表明對(duì)不合格產(chǎn)品的剔除率能達(dá)到100%。作為優(yōu)選的方案，以上所述的甲鈷胺注射液燈檢方法，自旋轉(zhuǎn)夾頭的旋轉(zhuǎn)速度為 1000至5000轉(zhuǎn)/分鐘。甲鈷胺注射液在通過(guò)底光轉(zhuǎn)軸頂軸下壓裝置的自旋轉(zhuǎn)夾頭時(shí)，甲鈷胺藥液中如果有雜物就會(huì)懸浮起來(lái)，這樣方便燈檢機(jī)檢測(cè)，提高檢測(cè)的準(zhǔn)確度。本發(fā)明提供的甲鈷胺注射液燈檢方法，其中所用到的燈檢機(jī)為意大利產(chǎn)的型號(hào)為A350的燈檢機(jī)；光源為L(zhǎng)ED白光燈。有益效果本發(fā)明提供的甲鈷胺注射液燈檢方法和現(xiàn)有技術(shù)相比具有以下優(yōu)點(diǎn) 本發(fā)明提供的甲鈷胺注射液燈檢方法，打破不能用光檢測(cè)甲鈷胺傳統(tǒng)觀念，采用燈檢
機(jī)進(jìn)行檢測(cè)，經(jīng)過(guò)大量實(shí)驗(yàn)篩選光照度大小，光源種類(lèi)，濾光片的種類(lèi)及其厚度，及其針對(duì)甲鈷胺制劑中不同檢測(cè)要求，分別篩選了甲鈷胺外觀檢測(cè)、反射和折射異物檢測(cè)、不可反射或不可折射異物的檢測(cè)的光照強(qiáng)度大小，具有自動(dòng)化程度高，檢測(cè)靈敏度高，檢測(cè)效率高， 檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確，又不會(huì)影響甲鈷胺質(zhì)量的優(yōu)點(diǎn)。


圖1為本發(fā)明提供的甲鈷胺注射液燈檢方法的步驟b檢測(cè)過(guò)程中的流程結(jié)構(gòu)示意圖。
具體實(shí)施例方式
下面結(jié)合附圖和具體實(shí)施例，進(jìn)一步闡明本發(fā)明，應(yīng)理解這些實(shí)施例僅用于說(shuō)明本發(fā)明而不用于限制本發(fā)明的范圍，在閱讀了本發(fā)明之后，本領(lǐng)域技術(shù)人員對(duì)本發(fā)明的各種等價(jià)形式的修改均落于本申請(qǐng)所附權(quán)利要求所限定的范圍。實(shí)施例1
一種甲鈷胺注射液燈檢方法，它包括以下步驟
a、將燈檢機(jī)的光源劃分為4組，第一組光源Tl和T2用于甲鈷胺注射液外觀檢測(cè)，第二組光源T3和T4用于甲鈷胺注射液中反射和折射異物檢測(cè)，第三組光源T5和T6用于甲鈷胺注射液中不可反射或不可折射異物的檢測(cè)；第四組光源T7和T8用于甲鈷胺注射液中反射和折射異物檢測(cè)，然后在Tl至T8每個(gè)光源上包裹2層厚度為0. 3毫米的紅色濾光片，然后調(diào)整燈檢機(jī)每個(gè)光源的光照度在250至500勒克斯內(nèi)；
b、如圖1所示，將裝有甲鈷胺注射液的瓶子通過(guò)傳送帶(1)將瓶子輸送至星輪O)，再通過(guò)星輪( 再將瓶子輸送到自旋轉(zhuǎn)夾頭(3)，瓶子在旋轉(zhuǎn)過(guò)程中，燈檢機(jī)的第一組至第四組光源依次對(duì)甲鈷胺注射液進(jìn)行檢測(cè)，將檢測(cè)不合格的瓶子信號(hào)傳送給處理器經(jīng)處理器進(jìn)行處理后發(fā)送給可編程控制器在送至執(zhí)行器剔除到不合格品出料口(4)，同時(shí)將合格品信號(hào)傳送給處理器進(jìn)行處理后發(fā)送給可編程控制器再送至執(zhí)行器將檢測(cè)合格的瓶子輸送到星輪(5)，然后由星輪( 輸送到合格品出料口(6)，完成甲鈷胺注射液的燈檢。以上所述的甲鈷胺注射液燈檢方法，所述的自旋轉(zhuǎn)夾頭(3)的旋轉(zhuǎn)速度為1000至 5000轉(zhuǎn)/分鐘。實(shí)施例2
一種甲鈷胺注射液燈檢方法，它包括以下步驟
a、將燈檢機(jī)的光源劃分為4組，第一組光源Tl和T2用于甲鈷胺注射液外觀檢測(cè)，第二組光源T3和T4用于甲鈷胺注射液中反射和折射異物檢測(cè)，第三組光源T5和T6用于甲鈷胺注射液中不可反射或不可折射異物的檢測(cè)；第四組光源T7和T8用于甲鈷胺注射液中反射和折射異物檢測(cè)，然后在Tl至T8每個(gè)光源上包裹2層厚度為0. 3毫米的紅色濾光片，然后調(diào)整燈檢機(jī)第一組光源Tl和T2光照度為250至300勒克斯，第二組光源T3和T4光照度為300至500勒克斯，第三組光源T5和T6光照度為400至500勒克斯，第四組光源T7 至T8光照度為300至500勒克斯。b、如圖1所示，將裝有甲鈷胺注射液的瓶子通過(guò)傳送帶(1)將瓶子輸送至星輪 O)，再通過(guò)星輪( 再將瓶子輸送到自旋轉(zhuǎn)夾頭(3)，瓶子在旋轉(zhuǎn)過(guò)程中，燈檢機(jī)的第一組至第四組光源依次對(duì)甲鈷胺注射液進(jìn)行檢測(cè)，將檢測(cè)不合格的瓶子信號(hào)傳送給處理器經(jīng)處理器進(jìn)行處理后發(fā)送給可編程控制器在送至執(zhí)行器剔除到不合格品出料口(4)，同時(shí)將合格品信號(hào)傳送給處理器進(jìn)行處理后發(fā)送給可編程控制器再送至執(zhí)行器將檢測(cè)合格的瓶子輸送到星輪(5)，然后由星輪(5)輸送到合格品出料口(6)，完成甲鈷胺注射液的燈檢。以上所述的甲鈷胺注射液燈檢方法，所述的自旋轉(zhuǎn)夾頭C3)的旋轉(zhuǎn)速度為1000至 5000轉(zhuǎn)/分鐘。實(shí)施例3燈檢機(jī)光源濾光片篩選
1、本發(fā)明經(jīng)大量實(shí)驗(yàn)篩選在燈檢機(jī)光源上包有不同顏色的濾光片，具體實(shí)驗(yàn)結(jié)果如表 1所示，初步確定紅色、藍(lán)色、紫色三種顏色的濾光片，再經(jīng)檢測(cè)結(jié)果表明，選擇紅色濾光片甲鈷胺注射液成分不會(huì)變化，顧選擇紅色濾光片，同時(shí)本發(fā)明對(duì)濾光片的厚度進(jìn)行了篩選實(shí)驗(yàn)，分別按照各光源處未放置濾光片(1組)、各光源處放置1張濾光片(2組)、各光源處放置2張濾光片(3組)后進(jìn)行測(cè)試，各光源處放置3張濾光片(4組)后進(jìn)行測(cè)試，每項(xiàng)測(cè)試連續(xù)進(jìn)行三次，進(jìn)行選擇光照度在200-500勒克斯(LUX)內(nèi)的測(cè)試。具體實(shí)驗(yàn)結(jié)果，如表2所示
表1不同顏色的濾光片的燈檢效果
權(quán)利要求
1.一種甲鈷胺注射液燈檢方法，其特征在于，它包括以下步驟a、將燈檢機(jī)的光源劃分為4組，第一組光源Tl和T2用于甲鈷胺注射液外觀檢測(cè)，第二組光源T3和T4用于甲鈷胺注射液中反射和折射異物檢測(cè)，第三組光源T5和T6用于甲鈷胺注射液中不可反射或不可折射異物的檢測(cè)；第四組光源T7和T8用于甲鈷胺注射液中反射和折射異物檢測(cè)，然后在Tl至T8每個(gè)光源上包裹1至4層濾光片，然后調(diào)整燈檢機(jī)每個(gè)光源的光照度在200至800勒克斯內(nèi)；b、將裝有甲鈷胺注射液的瓶子通過(guò)傳送帶(1)將瓶子輸送至星輪O)，再通過(guò)星輪(2) 再將瓶子輸送到自旋轉(zhuǎn)夾頭(3)，瓶子在旋轉(zhuǎn)過(guò)程中，燈檢機(jī)的第一組至第四組光源依次對(duì)甲鈷胺注射液進(jìn)行檢測(cè)，將檢測(cè)不合格的瓶子信號(hào)傳送給處理器經(jīng)處理器進(jìn)行處理后發(fā)送給可編程控制器在送至執(zhí)行器剔除到不合格品出料口(4)，同時(shí)將合格品信號(hào)傳送給處理器進(jìn)行處理后發(fā)送給可編程控制器再送至執(zhí)行器將檢測(cè)合格的瓶子輸送到星輪(5)，然后由星輪(5)輸送到合格品出料口(6)，完成甲鈷胺注射液的燈檢。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的甲鈷胺注射液燈檢方法，其特征在于，步驟a中在Tl至T8每個(gè)光源上包裹1至4層紅色濾光片。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的甲鈷胺注射液燈檢方法，其特征在于，所述的Tl至T8每個(gè)光源上包裹2層紅色濾光片。
4.根據(jù)權(quán)利要求2所述的甲鈷胺注射液燈檢方法，其特征在于，濾光片的厚度為0.3毫米。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的甲鈷胺注射液燈檢方法，其特征在于，Tl至T8每個(gè)光源的光照度為250至500勒克斯。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的甲鈷胺注射液燈檢方法，其特征在于，第一組光源Tl和T2光照度為250至300勒克斯，第二組光源T3和T4光照度為300至500勒克斯，第三組光源T5 和T6光照度為400至500勒克斯，第四組光源T7至T8光照度為300至500勒克斯。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的甲鈷胺注射液燈檢方法，其特征在于，自旋轉(zhuǎn)夾頭C3)的旋轉(zhuǎn)速度為1000至5000轉(zhuǎn)/分鐘。
全文摘要
本發(fā)明公開(kāi)了一種甲鈷胺注射液燈檢方法，本發(fā)明采用燈檢的方法對(duì)甲鈷胺注射液進(jìn)行檢測(cè)，打破不能用光檢測(cè)甲鈷胺傳統(tǒng)觀念，本發(fā)明經(jīng)過(guò)大量實(shí)驗(yàn)篩選光照度大小，光源種類(lèi)，濾光片的種類(lèi)及其厚度，及其針對(duì)甲鈷胺制劑中不同檢測(cè)要求，分別篩選了甲鈷胺外觀檢測(cè)、反射和折射異物檢測(cè)、不可反射或不可折射異物的檢測(cè)的光照強(qiáng)度大小，與傳統(tǒng)的人工檢測(cè)相比具有自動(dòng)化程度高，檢測(cè)靈敏度高，檢測(cè)效率高，檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確可靠，又不會(huì)影響甲鈷胺質(zhì)量的優(yōu)點(diǎn)。
文檔編號(hào)G01N21/90GK102565088SQ20121000713
公開(kāi)日2012年7月11日 申請(qǐng)日期2012年1月11日 優(yōu)先權(quán)日2012年1月11日
發(fā)明者倪洪旭, 戚小兵, 曹吉安 申請(qǐng)人:揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)南京海陵藥業(yè)有限公司