藿香正氣水中多種有效成分的含量測定方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種對藿香正氣水中甘草酸、歐前胡素、異歐前胡素、橙皮苷、厚樸酚、和厚樸酚、蒼術素等7種有效成分進行含量測定的方法，包括色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗、對照品溶液的制備、供試品溶液的制備、測定法等。本發(fā)明具有靈敏度高、重現性與穩(wěn)定性好等特點，大大提高了檢驗效率，方便快捷，經濟環(huán)保，可有效控制藿香正氣水的質量。
【專利說明】霍香正氣水中多種有效成分的含量測定方法【技術領域】
[0001]本發(fā)明涉及一種對藿香正氣水中多種有效成分進行含量測定的方法，具體地說，是利用超高效液相色譜法(UPLC)法對藿香正氣水中甘草酸、歐前胡素、異歐前胡素、橙皮苷、厚樸酚、和厚樸酚、蒼術素等7種有效成分的含量進行測定的一種方法。
【背景技術】
[0002] 藿香正氣水源自宋代《太平惠民和劑局方》，原為散劑，為了解決散劑服用不便的缺陷，后人研制了多種劑型，其中以藿香正氣水最為常見。其主要由蒼術、陳皮、厚樸、白芷、茯苓、大腹皮、生半夏、甘草浸膏、廣藿香油、紫蘇葉油等10味藥組成，方中藿香味辛，性微溫，既可解表散風寒，又芳香化濕濁，且辟穢和中，升清降濁，為君藥；以紫蘇、白芷二藥辛溫發(fā)散，助藿香外散風寒，芳化濕濁，為臣藥；厚樸、大腹皮行氣燥濕、除滿消脹，半夏、陳皮燥濕和胃、降逆止嘔，蒼術、茯苓燥濕健脾、和中止瀉，共為佐藥；甘草調和脾胃與藥性，為使藥；諸藥組合，共奏解表化濕，理氣和中之效。功能與主治為解表化濕，理氣和中。用于外感風寒、內傷濕滯或夏傷暑濕所致的感冒，癥見頭痛昏重、胸膈痞悶、脘腹脹痛、嘔吐泄瀉；胃腸型感冒見上述證候者。
[0003]目前藿香正氣水收載于《中國藥典》2010年版一部，主要制法為:蒼術、陳皮、厚樸、白芷分別照流浸膏劑與浸膏劑項下的滲漉法，用60%乙醇作溶劑，浸潰24小時后進行滲漉，收集滲漉液，濃縮。茯苓加水煮沸后，80°C溫浸二次，取汁；生半夏用冷水浸泡，泡至透心后，另加干姜13.5g,加水煎煮二次；大腹皮加水煎煮3小時,甘草浸膏打碎后水煮化開；合并上述水煎液，濾過，濾液濃縮至適量。廣藿香油、紫蘇葉油用乙醇適量溶解。合并以上溶液，混勻，用乙醇與水適量調整乙醇含量，并使全量成2050ml，靜置，濾過，灌裝。
[0004]現行質量標準中主要對蒼術、甘草、白芷、廣藿香油、厚樸、陳皮等部分藥味進行了薄層鑒別，對厚樸酚、和厚樸酚、橙皮苷等3種有效成分進行了含量控制，但方法操作煩瑣，費時費力，檢驗周期較長，且要用到大量有毒有害試劑，如三氯甲烷、乙醚、乙酸乙酯等，本發(fā)明就是為了克服上述缺陷，建立一種快速環(huán)保的檢測方法來對藿香正氣水中多種有效成分的含量進行控制，保證藥品質量。
【發(fā)明內容】
[0005]本發(fā)明目的是提供一種藿香正氣水中甘草酸、歐前胡素、異歐前胡素、橙皮苷、厚樸酚、和厚樸酚、蒼術素等7種有效成分含量進行測定，該方法利用超高效液相色譜法(UPLC)法進行測定，該方法快速、環(huán)保，可有效控制藥品質量。
[0006]本發(fā)明所述的含量測定方法就是利用超高效液相色譜法，建立一種針對藿香正氣水中7種有效成分的含量測定方法。
[0007]色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗
[0008]色譜柱:AcquityBEH C18 (2.1 X 100mm，1.7 u m)
[0009]流動相:乙腈為流動相A，0.1 %磷酸溶液為流動相B，梯度洗脫，梯度表見表1。[0010]表1流動相梯度洗脫表
[0011]
【權利要求】
1.一種藿香正氣水中多種有效成分的含量測定方法，其特征在于該方法采用超高效液相色譜法進行測定； 色譜條件如下: 色譜柱:Acquity BEH C18,規(guī)格為2.1 X 100mm, 1.7 u m ;流動相:乙腈為流動相A, 0.1%磷酸溶液為流動相B，按照下表進行梯度洗脫；時間(分鐘)流動相A流動相B
0595
1595
43565
64060
127525 檢測波長:甘草酸、歐前胡素、異歐前胡素在249nm檢測，橙皮苷、厚樸酚、和厚樸酚在281nm檢測,蒼術素在336nm檢測；柱溫:35°C ;流速:0.4ml/min ； 供試品溶液的制備:精密量取本品10ml，置25ml量瓶中，加甲醇稀釋至刻度，搖勻，用0.2 濾膜過濾，即得； 對照品溶液的制備:取甘草酸銨、歐前胡素、異歐前胡素、橙皮苷、厚樸酚、和厚樸酚和蒼術素對照品，精密稱定，加甲醇制成每Iml含甘草酸60 y g、歐前胡素20 y g、異歐前胡素10 V- g、橙皮苷60 V- g、厚樸酹0.2mg、和厚樸酹0.lmg、蒼術素10 u g的混合溶液，即得；測定法:分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各2iU，注入超高效液相色譜儀，測定，利用對照品色譜與供試品色譜峰面積分別計算各成分含量。
【文檔編號】G01N30/06GK103487538SQ201210194676
【公開日】2014年1月1日 申請日期:2012年6月13日 優(yōu)先權日:2012年6月13日
【發(fā)明者】劉永利, 趙振霞, 李冬梅, 馮麗, 王熳 申請人:河北省食品藥品檢驗院