專利名稱：一種注射劑臨用前有害微粒檢測(cè)裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種有關(guān)醫(yī)用注射劑的檢測(cè)裝置，特別是ー種注射劑臨用前有害微粒檢測(cè)裝置。
背景技術(shù)：
本技術(shù)方案中所指的有害微粒是指存在于注射劑，在規(guī)定條件下目視可以觀測(cè)到的不溶性微粒，其粒徑或長(zhǎng)度通常> 50Mm。大量研究證明，有害微粒會(huì)產(chǎn)生潛在的嚴(yán)重危害，如炎癥反應(yīng)、肉芽腫、腫瘤、熱源樣反應(yīng)等。輸液中微粒較大或過多將造成局部血管堵塞引起血栓，以致供血不足或因缺氧而產(chǎn)生水腫或靜脈炎?！吨袊?guó)藥典》2010版規(guī)定對(duì)注射劑中所含不溶性微粒，50um以上的為必須檢出。若有ー種方便快捷的裝置能夠在臨床使用之前由護(hù)理工作者檢測(cè)50pm以上的有害微粒，甄別出不符合標(biāo)準(zhǔn)的注射劑，對(duì)患者用藥安全起到最后ー個(gè)屏障作用，是非常具有臨床價(jià)值的。 對(duì)于注射劑中的有害微粒，常見的檢測(cè)裝置及涉及檢測(cè)方法有燈檢法和光散射法。燈檢法比較簡(jiǎn)便、實(shí)用、檢測(cè)成本低，適用于大多數(shù)品種，但檢查結(jié)果受人為主觀影響較大。其中包括檢驗(yàn)者的技術(shù)水平，檢測(cè)手法，身體狀態(tài)，疲勞程度，視カ，心理狀態(tài)等，漏檢率受主觀影響較高，不能保證不合格品全部檢出。光散射法較為客觀，但目前存在成本高、使用品種少、參數(shù)設(shè)置不當(dāng)影響檢測(cè)結(jié)果等缺點(diǎn)。超聲波具有頻帶范圍寬，穿透性好，能在有色和不透明的物質(zhì)中傳播，測(cè)量速度快且成本相對(duì)低廉等優(yōu)點(diǎn)，并且超聲在含顆粒液體中的傳播機(jī)制和顆粒的粒徑密切相關(guān)，可以被用作顆粒粒徑信息載體實(shí)現(xiàn)有害顆粒檢測(cè)。在常規(guī)的2 20MHz超聲頻率范圍內(nèi)，在注射液中傳播的超聲波的波長(zhǎng)要比50 的顆粒粒徑大，也即尺寸因子ka—般小于0.5，此時(shí)超聲的背向散射聲壓要顯著大于前向散射聲壓，優(yōu)選采用超聲背向散射法檢測(cè)顆粒粒徑?，F(xiàn)有的超聲背向散射法顆粒檢測(cè)方法，都是建立在超聲波通過固液二重媒介平面的模型上，且假定被測(cè)顆粒濃度低至在探測(cè)區(qū)內(nèi)只有單個(gè)顆粒通過。因此在這類檢測(cè)方法中，超聲發(fā)射探頭必須固定在被測(cè)對(duì)象的外壁上，因而無法檢測(cè)落在聲壓近場(chǎng)區(qū)的顆粒粒徑；也有學(xué)者提出將待測(cè)液通過特制的裝有超聲探頭的細(xì)管來檢測(cè)顆粒粒徑并保證一次通過單個(gè)顆粒，但這類方法效率較低且需對(duì)被測(cè)對(duì)象及容器進(jìn)行改造，無法對(duì)類似于瓶裝注射劑之類的檢測(cè)對(duì)象實(shí)施非侵入和非破壞性的檢測(cè)。另外，考慮到尺寸因子ka和背向散射聲壓的關(guān)系曲線是非單調(diào)的，在超聲發(fā)射頻率不變的情況下，其檢測(cè)結(jié)果的單值性也難以保證，不能得出準(zhǔn)確的檢測(cè)結(jié)果。有鑒于此，本發(fā)明人結(jié)合從事超聲波檢測(cè)微粒領(lǐng)域研究工作多年的經(jīng)驗(yàn)，對(duì)上述技術(shù)領(lǐng)域的缺陷進(jìn)行長(zhǎng)期研究，本案由此產(chǎn)生。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供ー種注射劑臨用前有害微粒檢測(cè)裝置，基于三重媒介超聲背向散射和離心沉降技術(shù)，能實(shí)現(xiàn)非接觸、非侵入、非破壞性、具有測(cè)量誤差修正功能的有害微粒檢測(cè)，且結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單，成本低廉。為了實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明的技術(shù)方案如下
ー種注射劑臨用前有害微粒檢測(cè)裝置，包括待測(cè)輸液瓶、比對(duì)輸液瓶、點(diǎn)式超聲接收換能器、比對(duì)超聲換能器、檢測(cè)超聲換能器、高精度伸縮機(jī)構(gòu)、檢測(cè)裝置外殼、進(jìn)水電磁閥、排水電磁閥、輸液瓶托架及夾緊機(jī)構(gòu)、離心電機(jī)、微處理器、觸摸屏、多通道超聲信號(hào)發(fā)生和接收模塊、高速A/D轉(zhuǎn)換模塊、電磁閥控制模塊、伸縮機(jī)構(gòu)驅(qū)動(dòng)控制模塊和離心電機(jī)驅(qū)動(dòng)控制模塊。其中，待測(cè)輸液瓶和比對(duì)輸液瓶是同類型輸液瓶，其瓶底和瓶ロ在垂直方向上的高度相等，比對(duì)輸液瓶的軸心線和比對(duì)超聲換能器的垂直距離與待測(cè)輸液瓶的軸心線和檢測(cè)超聲換能器的垂直距離相等，待測(cè)輸液瓶和比對(duì)輸液瓶軸心線在底部平面的投影點(diǎn)，以及超聲換能器和檢測(cè)超聲換能器在底部平面的投影點(diǎn)是該平面上某矩形的4個(gè)頂點(diǎn)；高精度伸縮機(jī)構(gòu)和比對(duì)超聲換能器、檢測(cè)超聲換能器彼此通過T型直桿固定連接 ，通過水平方向的伸縮可調(diào)節(jié)各超聲換能器的水平位置，高精度伸縮機(jī)構(gòu)固定在檢測(cè)裝置外殼上且和伸縮機(jī)構(gòu)驅(qū)動(dòng)控制模塊電相連；比對(duì)超聲換能器和檢測(cè)超聲換能器采用同型超聲換能器，比對(duì)超聲換能器和檢測(cè)超聲換能器均與多通道超聲信號(hào)發(fā)生和接收模塊電相連；待測(cè)輸液瓶和比對(duì)輸液瓶分別由輸液瓶托架及夾緊機(jī)構(gòu)固定，離心電機(jī)的輸出軸和輸液瓶托架及夾緊機(jī)構(gòu)固定連接并可帶動(dòng)其旋轉(zhuǎn)，離心電機(jī)固定在檢測(cè)裝置外殼的底部并和離心電機(jī)驅(qū)動(dòng)控制模塊電相連，輸液瓶托架及夾緊機(jī)構(gòu)的夾緊操作也由離心電機(jī)驅(qū)動(dòng)控制模塊控制；點(diǎn)式超聲接收換能器固定在比對(duì)輸液瓶的內(nèi)部靠近比對(duì)超聲換能器ー側(cè)的瓶壁處，且其垂直高度和比對(duì)超聲換能器相等，點(diǎn)式超聲接收換能器的另一端和多通道超聲信號(hào)發(fā)生和接收模塊電相連；進(jìn)水電磁閥及進(jìn)水管路安置在可儲(chǔ)水的檢測(cè)裝置外殼側(cè)壁靠上部，排水電磁閥安置在檢測(cè)裝置外殼側(cè)壁靠下部，均和電磁閥控制模塊電相連；多通道超聲信號(hào)發(fā)生和接收模塊的輸出和高速A/D轉(zhuǎn)換模塊相連，高速A/D轉(zhuǎn)換模塊的輸出和微處理器相連，微處理器分別和觸摸屏、多通道超聲信號(hào)發(fā)生和接收模塊、高速A/D轉(zhuǎn)換模塊、電磁閥控制模塊、伸縮機(jī)構(gòu)驅(qū)動(dòng)控制模塊和離心電機(jī)驅(qū)動(dòng)控制模塊相連；觸摸屏可輸入特征信息、顯示有害微粒評(píng)判結(jié)果，并可將特征信息及啟動(dòng)信息發(fā)送給微處理器。進(jìn)ー步，所述比對(duì)超聲換能器和檢測(cè)超聲換能器采用的超聲換能器，為凹球面聚焦式、寬頻超聲換能器。由于本技術(shù)方案中的超聲傳播模型為液-固-液三重媒介平面模型，從超聲傳播理論可知，這將使超聲反射回波的強(qiáng)度可能受到削弱。為此，為更好的實(shí)現(xiàn)本技術(shù)方案的技術(shù)效果，本技術(shù)方案中的比對(duì)超聲換能器和檢測(cè)超聲換能器均采用凹球面聚焦式換能器，以保證檢測(cè)區(qū)的聲場(chǎng)強(qiáng)度；同時(shí)，根據(jù)輸液瓶的瓶壁厚度和質(zhì)材，計(jì)算超聲波通過液-固-液三重媒介平面時(shí)產(chǎn)生全透射時(shí)的頻率f0，調(diào)整超聲換能器的頻率到該頻率附近以保證超聲反射回波強(qiáng)度，所以超聲換能器和檢測(cè)超聲換能器均采用寬頻超聲換能器。進(jìn)ー步，所述檢測(cè)超聲換能器為排成一列并垂直底部平面的2個(gè)以上超聲換能器組成，其中最上面超聲換能器和比對(duì)超聲換能器的高度相同。這樣，當(dāng)檢測(cè)時(shí)使離心電機(jī)帶動(dòng)待測(cè)輸液瓶緩慢步進(jìn)旋轉(zhuǎn)，根據(jù)比值信號(hào)的幅度和個(gè)數(shù)，就可以得到瓶?jī)?nèi)注射液顆粒粒徑分布的全面信息。采用本技術(shù)方案，本發(fā)明取得以下有益技術(shù)效果第一，利用三重媒介超聲波背向散射法檢測(cè)有害顆粒，可以實(shí)現(xiàn)非侵入式、非破壞式和非接觸式測(cè)量，且對(duì)光照度沒有要求，而檢測(cè)效果較佳；第二，利用離心沉降改變檢測(cè)區(qū)域，使檢測(cè)方法不受待測(cè)對(duì)象濃度等影響，提高檢測(cè)效率和準(zhǔn)確率；第三，可在聲壓極大點(diǎn)處進(jìn)行檢測(cè)，檢測(cè)靈敏度高；第四、可利用多頻率超聲發(fā)射回波接收方式，使得超聲散射強(qiáng)度和尺寸因子ka的單調(diào)性較好，從而保證了檢測(cè)單值性；第五，采用裝有預(yù)先注入含50 y m標(biāo)準(zhǔn)微顆粒注射液、瓶質(zhì)與待測(cè)輸液瓶同類型的比對(duì)輸液瓶2作為比對(duì)物，既避免了采用絕對(duì)值標(biāo)定測(cè)量方法可靠性較低的缺陷嗎，使之檢測(cè)精度高、適用性好，又吻合了《中國(guó)藥典》2010版中“對(duì)注射劑中所含不溶性微粒，50 以上的為必須檢出”的規(guī)定；第六，考慮到兩輸液瓶瓶壁厚度上的偏差，用ー誤差補(bǔ)償系數(shù)k補(bǔ)償聲波透射衰減，從而具有有害微粒檢測(cè)時(shí)測(cè)量誤差修正的功能；第七，本技術(shù)方案結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單、成本低廉，同時(shí)能實(shí)現(xiàn)較佳的檢測(cè)效果。為了進(jìn)一歩解釋本發(fā)明的技術(shù)方案，下面結(jié)合附圖和實(shí)施例對(duì)本發(fā)明做進(jìn)ー步的 詳細(xì)描述。


圖I為本發(fā)明的一種結(jié)構(gòu)示意 圖2為本發(fā)明的ー種側(cè)面結(jié)構(gòu)示意 圖3為超聲回波信號(hào)示意圖，其中標(biāo)號(hào)說明1初始脈沖信號(hào)、2外瓶壁反射信號(hào)、3內(nèi)瓶壁反射信號(hào)、4微粒背向散射信號(hào)。
具體實(shí)施例方式下面結(jié)合附圖對(duì)本發(fā)明的實(shí)施進(jìn)一步詳細(xì)的描述。如圖I、圖2所示，ー種注射劑臨用前有害微粒檢測(cè)裝置，包括待測(cè)輸液瓶I、比對(duì)輸液瓶2、點(diǎn)式超聲接收換能器3、比對(duì)超聲換能器4、檢測(cè)超聲換能器5、高精度伸縮機(jī)構(gòu)6、檢測(cè)裝置外殼7、進(jìn)水電磁閥8、排水電磁閥9、輸液瓶托架及夾緊機(jī)構(gòu)10、離心電機(jī)11、微處理器12、觸摸屏13、多通道超聲信號(hào)發(fā)生和接收模塊14、高速A/D轉(zhuǎn)換模塊15、電磁閥控制模塊16、伸縮機(jī)構(gòu)驅(qū)動(dòng)控制模塊17和離心電機(jī)驅(qū)動(dòng)控制模塊18。待測(cè)輸液瓶I和比對(duì)輸液瓶2是同類型輸液瓶，其瓶底和瓶ロ在垂直方向上的高度相等，比對(duì)輸液瓶2的軸心線和比對(duì)超聲換能器4的垂直距離與待測(cè)輸液瓶I的軸心線和檢測(cè)超聲換能器5的垂直距離相等，待測(cè)輸液瓶I和比對(duì)輸液瓶2軸心線在底部平面的投影點(diǎn)，以及超聲換能器4和檢測(cè)超聲換能器5在底部平面的投影點(diǎn)是該平面上某矩形的4個(gè)頂點(diǎn)；高精度伸縮機(jī)構(gòu)6和比對(duì)超聲換能器4、檢測(cè)超聲換能器5彼此通過T型直桿固定連接(即三者之間均為固定連接，且待測(cè)與比對(duì)輸液瓶又能滿足上述的距離要求)，通過水平方向的伸縮可調(diào)節(jié)各超聲換能器的水平位置，高精度伸縮機(jī)構(gòu)6固定在檢測(cè)裝置外殼7上且和伸縮機(jī)構(gòu)驅(qū)動(dòng)控制模塊17電相連；比對(duì)超聲換能器4和檢測(cè)超聲換能器5采用同型超聲換能器，比對(duì)超聲換能器4和檢測(cè)超聲換能器5均與多通道超聲信號(hào)發(fā)生和接收模塊14電相連；待測(cè)輸液瓶I和比對(duì)輸液瓶2分別由輸液瓶托架及夾緊機(jī)構(gòu)10固定，離心電機(jī)11的輸出軸和輸液瓶托架及夾緊機(jī)構(gòu)10固定連接并可帶動(dòng)其旋轉(zhuǎn)，離心電機(jī)11固定在檢測(cè)裝置外殼7的底部并和離心電機(jī)驅(qū)動(dòng)控制模塊18電相連，輸液瓶托架及夾緊機(jī)構(gòu)10的夾緊操作也由離心電機(jī)驅(qū)動(dòng)控制模塊18控制；點(diǎn)式超聲接收換能器3固定在比對(duì)輸液瓶2的內(nèi)部靠近比對(duì)超聲換能器4 一側(cè)的瓶壁處，且其垂直高度和比對(duì)超聲換能器4相等，點(diǎn)式超聲接收換能器3的另一端和多通道超聲信號(hào)發(fā)生和接收模塊14電相連；進(jìn)水電磁閥8及進(jìn)水管路安置在可儲(chǔ)水的檢測(cè)裝置外殼7側(cè)壁靠上部，排水電磁閥9安置在檢測(cè)裝置外殼7側(cè)壁靠下部，均和電磁閥控制模塊16電相連；多通道超聲信號(hào)發(fā)生和接收模塊14的輸出和高速A/D轉(zhuǎn)換模塊15相連，高速A/D轉(zhuǎn)換模塊15的輸出和微處理器12相連，微處理器12分別和觸摸屏13、多通道超聲信號(hào)發(fā)生和接收模塊14、高速A/D轉(zhuǎn)換模塊15、電磁閥控制模塊16、伸縮機(jī)構(gòu)驅(qū)動(dòng)控制模塊17和離心電機(jī)驅(qū)動(dòng)控制模塊18相連；觸摸屏13可輸入特征信息、顯示有害微粒評(píng)判結(jié)果，并可將特征信息及啟動(dòng)信息發(fā)送給微處理器12。另外，上述比對(duì)超聲換能器4和檢測(cè)超聲換能器5采用的超聲換能器，為凹球面聚焦式、寬頻超聲換能器。由于本技術(shù)方案中的超聲傳播模型為液-固-液三重媒介平面模型，從超聲傳播理論可知，這將使超聲反射回波的強(qiáng)度可能受到削弱。為此，為更好的實(shí)現(xiàn)本技術(shù)方案的技術(shù)效果，本技術(shù)方案中的比對(duì)超聲換能器和檢測(cè)超聲換能器均采用凹球面聚焦式換能器，以保證檢測(cè)區(qū)的聲場(chǎng)強(qiáng)度；同時(shí)，根據(jù)輸液瓶的瓶壁厚度和質(zhì)材，計(jì)算超聲波通過液-固-液三重媒介平面時(shí)產(chǎn)生全透射時(shí)的頻率f0，調(diào)整超聲換能器的頻率到該頻率附近以保證超聲反射回波強(qiáng)度，所以超聲換能器和檢測(cè)超聲換能器均采用寬頻超聲換能 器。另外，所述檢測(cè)超聲換能器5為排成一列并垂直底部平面的2個(gè)以上超聲換能器組成，其中最上面超聲換能器和比對(duì)超聲換能器4的高度相同。這樣，當(dāng)檢測(cè)時(shí)使離心電機(jī)帶動(dòng)待測(cè)輸液瓶緩慢步進(jìn)旋轉(zhuǎn)，根據(jù)比值信號(hào)的幅度和個(gè)數(shù)，就可以得到瓶?jī)?nèi)注射液顆粒粒徑分布的全面信息。本技術(shù)方案的實(shí)施步驟如下
ー種注射劑臨用前有害微粒檢測(cè)方法，包括前期準(zhǔn)備步驟、進(jìn)水排水步驟、檢測(cè)準(zhǔn)備步驟和作出檢測(cè)步驟。其中前期準(zhǔn)備步驟，是指將待測(cè)輸液瓶I和比對(duì)輸液瓶2分別固定在各自的輸液瓶托架及夾緊機(jī)構(gòu)10上，待測(cè)輸液瓶中含一定體積的注射液A并可能含有其他有害微粒，比對(duì)輸液瓶2內(nèi)含相同體積的由純凈注射液A和均勻分布的50 ii m玻璃微珠顆粒構(gòu)成的比對(duì)液，點(diǎn)式超聲接收換能器3固定在比對(duì)輸液瓶2的內(nèi)部靠近比對(duì)超聲換能器一側(cè)的瓶壁處，且其垂直高度和比對(duì)超聲換能器4相等，點(diǎn)式超聲接收換能器3的另一端和多通道超聲信號(hào)發(fā)生和接收模塊14電相連；在觸摸屏13上輸入輸液瓶(可以是僅待測(cè)輸液瓶，也可以是待測(cè)與對(duì)比兩個(gè)輸液瓶)的特征信息(比如本實(shí)施例中該鈉鈣玻璃輸液瓶型號(hào)、容量、質(zhì)材、尺寸和壁厚等特征信息)，點(diǎn)擊運(yùn)行圖標(biāo)啟動(dòng)檢測(cè)裝置工作，觸摸屏13將特征信息和啟動(dòng)信號(hào)發(fā)送到微處理器12 ;微處理器12控制離心電機(jī)驅(qū)動(dòng)控制模塊18輸出信號(hào)，使輸液瓶托架及夾緊機(jī)構(gòu)10動(dòng)作將待測(cè)輸液瓶I和比對(duì)輸液瓶2夾緊，然后微處理器12控制離心電機(jī)11啟動(dòng)并運(yùn)轉(zhuǎn)可使顆粒從瓶心充分移動(dòng)到瓶壁處的t時(shí)間后停止。其中進(jìn)水排水步驟是指，當(dāng)離心電機(jī)11停止后，微處理器12驅(qū)動(dòng)電磁閥控制模塊16發(fā)出信號(hào)使進(jìn)水電磁閥8打開，往可儲(chǔ)水的檢測(cè)裝置外殼內(nèi)注入純水至少至可淹沒所有超聲換能器的水位；當(dāng)檢測(cè)結(jié)束后，微處理器12驅(qū)動(dòng)電磁閥控制模塊16發(fā)出信號(hào)使排水電磁閥9打開排空檢測(cè)裝置外殼內(nèi)的純水。其中檢測(cè)準(zhǔn)備步驟是指，當(dāng)離心電機(jī)11停止后，微處理器12通過驅(qū)動(dòng)控制模塊17和高精度伸縮機(jī)構(gòu)6將比對(duì)超聲換能器4移動(dòng)到該換能器的聲壓極大值Zmax所在處，即距離比對(duì)輸液瓶2內(nèi)的點(diǎn)式超聲接收換能器3
距離處，由于檢測(cè)超聲換能器5和比對(duì)超聲換能器4水平固定連接，檢測(cè)超聲換能器5也同步移動(dòng)到Zmax處；微處理器12通過從觸摸屏13獲得的輸液瓶特征信息(如質(zhì)材、壁厚等信息)，計(jì)算超聲波在三重媒介中能實(shí)現(xiàn)全透射的頻率值并根據(jù)超聲換能器特性選取距離中心頻率最近的頻率值作為基準(zhǔn)發(fā)射頻率fO ;由于比對(duì)輸液瓶2和待測(cè)輸液瓶I的瓶壁可能存在不同，微處理器12根據(jù)比對(duì)輸液瓶2和待測(cè)輸液瓶I在瓶壁厚度上的偏差信息，計(jì)算由此產(chǎn)生的聲波透射衰減并將其用一誤差補(bǔ)償系數(shù)k補(bǔ)償。其中作出檢測(cè)步驟是指，微處理器12控制超聲換能器4、檢測(cè)超聲換能器5分別按基準(zhǔn)頻率/。、I. 5 /0和0. 75 /0發(fā)射脈沖超聲波，分別記錄這3個(gè)散射回波測(cè)量值并將其疊加得到比對(duì)散射聲壓VO和待測(cè)散射聲壓VI，微處理器12通過比值k*Vl/V0得到有關(guān)檢測(cè)區(qū)域顆粒粒徑相對(duì)于50 y m標(biāo)準(zhǔn)微粒的大小等信息的有害微粒檢測(cè)結(jié)果，同時(shí)將該結(jié)果通過觸摸屏13顯示并作聲光報(bào)警。
另外，所述前期準(zhǔn)備步驟中t時(shí)間是指，微處理器12根據(jù)微粒在離心場(chǎng)內(nèi)的運(yùn)動(dòng)速度公式，結(jié)合從觸摸屏13處獲得的其它必要特征參數(shù)推算出微粒從瓶心移動(dòng)到瓶壁處
的最大所需時(shí)間U
;
其中 為離心電機(jī)11的旋轉(zhuǎn)角速度パカ顆粒直徑。為顆粒密度。為注射液密
度，^為注射液粘度，R為輸液瓶瓶心到內(nèi)壁的半徑(部分無法精確預(yù)知的特征參數(shù)可以取其上下限值)。另外，所述檢測(cè)準(zhǔn)備步驟中通過微處理器12計(jì)算超聲波在三重媒介中的全透射基準(zhǔn)頻率/0的公式如下
(樹=U…)；
其中C為瓶壁中超聲波傳播速度I力瓶壁的厚度(這里假定超聲波垂直瓶壁入射，且注射液和純水中的超聲波傳播速度相等，這個(gè)假定條件一般情況下可以滿足)。另外，所述檢測(cè)準(zhǔn)備步驟中極大值Zmax，是通過計(jì)算步驟和驅(qū)動(dòng)步驟進(jìn)行標(biāo)定；所述計(jì)算步驟是指，微處理器12根據(jù)檢測(cè)準(zhǔn)備步驟中獲得的基準(zhǔn)發(fā)射頻率f0，計(jì)算凹球面聚焦式換能器的理論聲壓極大值Zg (或者說該換能器聲壓的遠(yuǎn)近場(chǎng)交界處的聲壓極大值，由于是該值是計(jì)算值，和實(shí)際會(huì)有出入，需要如下述方法在該距離附近實(shí)測(cè)最大值位置)及
距離Zg處聲壓衰減3dB的距離る和ん;所述驅(qū)動(dòng)步驟是指，微處理器12控制伸縮機(jī)構(gòu)驅(qū)
動(dòng)控制模塊17發(fā)出信號(hào)，驅(qū)動(dòng)高精度伸縮機(jī)構(gòu)6帶動(dòng)比對(duì)超聲換能器4移動(dòng)到距離比對(duì)
輸液瓶2內(nèi)的點(diǎn)式超聲接收換能器3 ニ距離處，并以一定的速度向輸液瓶靠近直到移動(dòng)
到み距離處，在移動(dòng)的同時(shí)比對(duì)超聲換能器4按一定的間隔時(shí)間發(fā)出強(qiáng)度相同的脈沖超聲波，點(diǎn)式超聲接收換能器3將接受到的多個(gè)聲壓強(qiáng)度信息通過多通道超聲信號(hào)發(fā)生和接收模塊14和高速A/D轉(zhuǎn)換模塊15傳遞給微處理器12，通過采集到的系列數(shù)據(jù)建立聲壓強(qiáng)度
和距離的曲線，找出極大點(diǎn)的位置即極大值。從而實(shí)現(xiàn)聲壓極大點(diǎn)的自動(dòng)聚焦，檢測(cè)靈
敏度高。另外，所述凹球面聚焦式換能器的理論聲壓極大值Zg及距離Zg處聲壓衰減3dB的距離n和Zr的計(jì)算步驟如下微處理器12根據(jù)基準(zhǔn)頻車ズ,計(jì)算凹球面聚焦換能器聲壓軸向分布表達(dá)式
權(quán)利要求
1.ー種注射劑臨用前有害微粒檢測(cè)裝置，其特征在于包括待測(cè)輸液瓶、比對(duì)輸液瓶、點(diǎn)式超聲接收換能器、比對(duì)超聲換能器、檢測(cè)超聲換能器、高精度伸縮機(jī)構(gòu)、檢測(cè)裝置外売、進(jìn)水電磁閥、排水電磁閥、輸液瓶托架及夾緊機(jī)構(gòu)、離心電機(jī)、微處理器、觸摸屏、多通道超聲信號(hào)發(fā)生和接收模塊、高速A/D轉(zhuǎn)換模塊、電磁閥控制模塊、伸縮機(jī)構(gòu)驅(qū)動(dòng)控制模塊和離心電機(jī)驅(qū)動(dòng)控制模塊； 其中，待測(cè)輸液瓶和比對(duì)輸液瓶是同類型輸液瓶，其瓶底和瓶ロ在垂直方向上的高度相等，比對(duì)輸液瓶的軸心線和比對(duì)超聲換能器的垂直距離與待測(cè)輸液瓶的軸心線和檢測(cè)超聲換能器的垂直距離相等，待測(cè)輸液瓶和比對(duì)輸液瓶軸心線在底部平面的投影點(diǎn)，以及超聲換能器和檢測(cè)超聲換能器在底部平面的投影點(diǎn)是該平面上某矩形的4個(gè)頂點(diǎn)；高精度伸縮機(jī)構(gòu)和比對(duì)超聲換能器、檢測(cè)超聲換能器彼此通過T型直桿固定連接，通過水平方向的伸縮可調(diào)節(jié)各超聲換能器的水平位置，高精度伸縮機(jī)構(gòu)固定在檢測(cè)裝置外殼上且和伸縮機(jī)構(gòu)驅(qū)動(dòng)控制模塊電相連；比對(duì)超聲換能器和檢測(cè)超聲換能器采用同型超聲換能器，比對(duì)超聲換能器和檢測(cè)超聲換能器均與多通道超聲信號(hào)發(fā)生和接收模塊電相連；待測(cè)輸液瓶和比對(duì)輸液瓶分別由輸液瓶托架及夾緊機(jī)構(gòu)固定，離心電機(jī)的輸出軸和輸液瓶托架及夾緊機(jī)構(gòu)固定連接并可帶動(dòng)其旋轉(zhuǎn)，離心電機(jī)固定在檢測(cè)裝置外殼的底部并和離心電機(jī)驅(qū)動(dòng)控制模塊電相連，輸液瓶托架及夾緊機(jī)構(gòu)的夾緊操作也由離心電機(jī)驅(qū)動(dòng)控制模塊控制；點(diǎn)式超聲接收換能器固定在比對(duì)輸液瓶的內(nèi)部靠近比對(duì)超聲換能器ー側(cè)的瓶壁處，且其垂直高度和比對(duì)超聲換能器相等，點(diǎn)式超聲接收換能器的另一端和多通道超聲信號(hào)發(fā)生和接收模塊電相連；進(jìn)水電磁閥及進(jìn)水管路安置在可儲(chǔ)水的檢測(cè)裝置外殼側(cè)壁靠上部，排水電磁閥安置在檢測(cè)裝置外殼側(cè)壁靠下部，均和電磁閥控制模塊電相連；多通道超聲信號(hào)發(fā)生和接收模塊的輸出和高速A/D轉(zhuǎn)換模塊相連，高速A/D轉(zhuǎn)換模塊的輸出和微處理器相連，微處理器分別和觸摸屏、多通道超聲信號(hào)發(fā)生和接收模塊、高速A/D轉(zhuǎn)換模塊、電磁閥控制模塊、伸縮機(jī)構(gòu)驅(qū)動(dòng)控制模塊和離心電機(jī)驅(qū)動(dòng)控制模塊相連；觸摸屏可輸入特征信息、顯示有害微粒評(píng)判結(jié)果，并可將特征信息及啟動(dòng)信息發(fā)送給微處理器。
2.如權(quán)利要求I所述的ー種注射劑臨用前有害微粒檢測(cè)裝置，其特征在于所述比對(duì)超聲換能器和檢測(cè)超聲換能器采用的超聲換能器，為凹球面聚焦式、寬頻超聲換能器。
3.如權(quán)利要求I或2所述的ー種注射劑臨用前有害微粒檢測(cè)裝置，其特征在于所述檢測(cè)超聲換能器為排成一列并垂直底部平面的2個(gè)以上超聲換能器組成，其中最上面超聲換能器和比對(duì)超聲換能器的高度相同。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種注射劑臨用前有害微粒檢測(cè)裝置，包括待測(cè)輸液瓶、比對(duì)輸液瓶、點(diǎn)式超聲接收換能器、比對(duì)超聲換能器、檢測(cè)超聲換能器、高精度伸縮機(jī)構(gòu)、檢測(cè)裝置外殼、進(jìn)水電磁閥、排水電磁閥、輸液瓶托架及夾緊機(jī)構(gòu)、離心電機(jī)、微處理器、觸摸屏、多通道超聲信號(hào)發(fā)生和接收模塊、高速A/D轉(zhuǎn)換模塊、電磁閥控制模塊、伸縮機(jī)構(gòu)驅(qū)動(dòng)控制模塊和離心電機(jī)驅(qū)動(dòng)控制模塊。本技術(shù)方案，基于三重媒介超聲背向散射和離心沉降技術(shù)，能實(shí)現(xiàn)非接觸、非侵入、非破壞性、具有測(cè)量誤差修正功能的有害微粒檢測(cè)，且結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單，成本低廉。
文檔編號(hào)G01N15/02GK102830162SQ201210315839
公開日2012年12月19日 申請(qǐng)日期2012年8月31日 優(yōu)先權(quán)日2012年8月31日
發(fā)明者張華芳 申請(qǐng)人:紹興文理學(xué)院