一種免混勻快速血液促凝劑的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種免混勻快速血液促凝劑，采用血凝激活劑和PHA(植物血凝素)組成基本配方，輔助成分加入穩(wěn)定劑、防腐劑、保濕劑、二甲基水性硅油。有機(jī)物PHA(植物血凝素)系從植物種子蕓豆中提取和純化的活性物質(zhì)糖蛋白，可以非特異性的與人的紅血球結(jié)合，使紅血球相互粘連與聚合，達(dá)到快速凝血的目的。輔助成分是為了提高使用效果和產(chǎn)品的保質(zhì)期所采取的必要措施。本發(fā)明具有成本較低，凝血效果好，不受溫度限制的優(yōu)點(diǎn)。
【專利說明】一種免混勻快速血液促凝劑
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及醫(yī)療系統(tǒng)醫(yī)院檢驗(yàn)科采血試管所用的血液促凝劑的【技術(shù)領(lǐng)域】，具體的說是一種用于真空采血器內(nèi)添加的血液促凝劑。
【背景技術(shù)】
[0002]血液標(biāo)本的采集和血清分離在臨床生化檢驗(yàn)中至關(guān)重要，是分析前質(zhì)量控制的關(guān)鍵環(huán)節(jié)之一。傳統(tǒng)的制備血清標(biāo)本的方法，不僅難以保證分析前血清標(biāo)本制備質(zhì)量，也容易造成交叉感染。為此，許多實(shí)驗(yàn)室使用肝素鋰抗凝真空管采血，以肝素鋰抗凝血漿為樣本進(jìn)行生化測試分析，但肝素鋰對檢驗(yàn)項(xiàng)目的影響，不同文獻(xiàn)給出了不同的結(jié)論。而真空促凝采血管具有使血液快速凝固，加快血清分離速度的特點(diǎn)，已經(jīng)逐步得到各實(shí)驗(yàn)室的認(rèn)可并廣泛應(yīng)用。
[0003]在工廠里，生產(chǎn)含促凝劑的采血管都要進(jìn)行試管的前期硅化與烘干處理，噴完促凝劑以后還要烘干。浪費(fèi)時(shí)間、工時(shí)、電力。
[0004]國內(nèi)外生產(chǎn)的各類促凝管使用的促凝劑不盡相同，大多使用具有理化性質(zhì)的物質(zhì)作促凝劑，如凝血酶、兔腦粉、硅石粉、玻璃粉、硅碳素及蛇毒等，經(jīng)特殊加工制成粉劑用定量噴霧器均勻噴涂在真空采血管內(nèi)壁上，達(dá)到快速促凝的目的。一些進(jìn)口促凝管使用的促凝劑為硅膠粒子與生物添加劑組合而成。不同種類的促凝劑，其促凝機(jī)制也有差異。申請?zhí)?01110165121《一種用于血液采集容器的血液促凝劑》公開了一種血液促凝劑。其特征在于所述的血液促凝劑，由血液附壁防止劑、凝血酶、磷脂酰乙醇胺、二氧化硅微粉和乙醇組成，其中乙醇是溶劑，血液附壁防止劑、凝血酶、磷脂酰乙醇胺和二氧化硅微粉是溶質(zhì)。申請?zhí)?00480007655《血液凝固促進(jìn)劑和血液收集管》，其特征在于其包含:幾乎水不溶性的聚氧化烯衍生物；至少一種選自由下列各項(xiàng)組成的組合物質(zhì):吸附性無機(jī)物質(zhì)和能夠水解肽鏈中A r g和任意氨基酸殘基之間的鍵和/或L y s和任意氨基酸殘基之間的鍵的水解酶；和聚乙烯吡咯烷酮。雖然都達(dá)到了提高凝血速度的效果，但是要達(dá)到理想的凝血效果，100%的離心成功率，完全消耗纖維蛋白效果還是不理想，現(xiàn)有的促凝劑的凝血效果觀察與評價(jià)都是以健康人為標(biāo)準(zhǔn)做出的，而臨床上需要面對的卻是許多凝血機(jī)制異常的患者。比如透析病人、肝素化治療的患者、血小板減低或凝血因子缺乏以及血液系統(tǒng)疾病的病人。在配方中缺少考慮或者缺如。這些患者往往凝血時(shí)間延長需要等待影響了整體上機(jī)的時(shí)間。
[0005]現(xiàn)有的促凝劑在采血時(shí)都必須進(jìn)行混勻操作，不進(jìn)行混勻操作就會造成接近試管壁部分與血液中心位置的濃度差，血液凝集不均衡而導(dǎo)致纖維蛋白的殘留，成為一個(gè)瓶頸問題。為了尋找一種更加有效的血液促凝劑，本發(fā)明人發(fā)明了一種新的配方，成功的解決了采血不受血液凝集不均衡而導(dǎo)致纖維蛋白殘留問題，不用混勻、試管不需事前進(jìn)行硅化與烘干處理。只需要將本促凝劑噴入試管內(nèi)就可以了，使用效果與烘干處理的無差別。
[0006]本促凝劑是個(gè)綜合性的配方，由血凝激活劑加PHA(植物血凝素)所組成。
[0007]PHA植物凝集素(Lectin)是指一種從各種植物，無脊椎動物和高等動物中提純的糖蛋白或結(jié)合糖的蛋白，因其能凝集紅血球(含血型物質(zhì))，故名凝集素。常用的為植物凝集素(Phytoagglutin, PHA),通常以其被提取的植物命名，如刀豆素A(Conconvalina,ConA)、麥胚素(Wheat germ agglutinin, WGA)、花生凝集素(Peanut agglutinin, PNA)和大豆凝集素(Soybean agglutinin, SBA)等,凝集素是它們的總稱。植物血凝素是一種具有膠凝性特點(diǎn)的蛋白質(zhì)，它與血液中的抗原會發(fā)生化學(xué)反應(yīng)引起紅血球的聚集。
[0008]
【發(fā)明內(nèi)容】

[0009]為了達(dá)到上述目的，本發(fā)明采用血凝激活劑I和PHA (植物血凝素)2組成基本配方，輔助成分加入防腐劑3、保濕劑4、二甲基水性硅油5、穩(wěn)定劑6。
[0010]其中血凝激活劑為生理惰性物質(zhì)，是一種白色粉狀固體，無味、無臭、無毒性主要成分為二氧化硅。血液凝結(jié)實(shí)驗(yàn)表明，血凝激活劑有吸附血小板加速止血的作用，可以快速激活瀑布式凝血機(jī)制，對人和動物血液中的紅血球有凝聚作用，在本配方中作為主要成分使用。
[0011]
有機(jī)物PHA (植物血凝素)2系從植物種子蕓豆中提取和純化的活性物質(zhì)，可以非特異性的與人的紅血球結(jié)合，使紅血球相互粘連與聚合，達(dá)到快速凝血的目的。在本配方中起到引起紅血球聚集的作用。
[0012]輔助成分是市售醫(yī)學(xué)試劑，主要為了提高使用效果和產(chǎn)品的保質(zhì)期。
[0013]本發(fā)明具有成本較低，凝血效果好，不用混勻標(biāo)本，不受溫度限制的優(yōu)點(diǎn)。
[0014]本發(fā)明的突出特點(diǎn):1、受溫度影響小。
[0015]2、凝集與上機(jī)離心的時(shí)間快，健康人溫度在18度以上不超過20分鐘。
[0016]3、100%的離心成功率。
[0017]4、無纖維蛋白與纖維蛋白二次析出。
[0018]5、采血后不須進(jìn)行混勻操作(根據(jù)實(shí)際溫度放置時(shí)間略有變化)。
[0019]6、質(zhì)量穩(wěn)定，有效期2年。
[0020]7、不影響試管的外觀美。
[0021]8、試管不需要進(jìn)行硅化處理，也不進(jìn)行烘干處理。簡化了生產(chǎn)工序，節(jié)約了人力成本與電力成本。
[0022]【專利附圖】

【附圖說明】:圖1為本發(fā)明的配制成份框圖，其中血凝激活劑1、PHA(植物血凝素)2系配方的主要成分，其余為輔助成分，防腐劑3、保濕劑4、二甲基水性硅油5、穩(wěn)定劑6。
[0023]
具體實(shí)施方法:
按照本發(fā)明人所研制的PHA提取工藝提取和純化出PHA，配制成生理鹽水混懸液，然后放置在磁力攪拌器上邊攪拌邊加入凝血激活劑。攪拌均勻后，依次加入穩(wěn)定劑、防腐劑、保濕劑、二甲基水性硅油，充分?jǐn)嚢杈鶆蚣纯?。使用時(shí)將此混懸液充分混勻，然后倒入噴霧器內(nèi)用氣壓等方式噴入定量的本發(fā)明產(chǎn)品，無需烘干直接將采血管抽成真空，然后壓上試管塞即加工完畢。在臨床使用時(shí)，用采血針把血液直接采入真空采血管內(nèi)，無須混勻，靜置15—30分鐘后上機(jī)尚心,3500轉(zhuǎn)5分鐘即可分尚出合格的血清。
【權(quán)利要求】
1.一種免混勻快速血液促凝劑，其特征是采用血凝激活劑和PHA組成基本配方，輔助成分加入穩(wěn)定劑、防腐劑、保濕劑、二甲基水性硅油。
2.按照權(quán)利要求1所述的一種免混勻快速血液促凝劑，其特征是所述血凝激活劑為一種白色粉狀固體，無味、無臭、無毒性，在配方中起促進(jìn)凝血作用，PHA的主要成分是糖蛋白，可以引起紅血球的聚集，在配方中起凝聚紅血球的作用。
3.按照權(quán)利要求1所述的一種免混勻快速血液促凝劑，其特征是所述輔助成分是市售醫(yī)學(xué)試劑，提高使用效果和產(chǎn)品的保質(zhì)期。
【文檔編號】G01N1/28GK103837380SQ201210490823
【公開日】2014年6月4日 申請日期:2012年11月22日 優(yōu)先權(quán)日:2012年11月22日
【發(fā)明者】白杰 申請人:白杰