一種血液abd定型快速綜合檢測卡的制作方法
【專利摘要】本實(shí)用新型公開了一種血液ABD定型快速綜合檢測卡，該檢測卡的卡座（21）上設(shè)置有多個卡槽，該多個卡槽被劃分為依序排列的多組，多組卡槽依序?qū)?yīng)于血型正定型檢測區(qū)（1）、血型反定型檢測區(qū)（2）和交叉配血檢測區(qū)（3），每一個卡槽內(nèi)均設(shè)置有匹配于其檢測區(qū)的試紙條；該卡蓋在對應(yīng)于卡座（21）上血型正定型檢測區(qū)（1）、血型反定型檢測區(qū)（2）和交叉配血檢測區(qū)（3）各試紙條的位置上依次開有加樣孔（6）和沖洗孔（7）。本實(shí)用新型將血型正定型檢測，反定型檢測，交叉配血檢測綜合到一張卡上同時檢測，檢測時間短，攜帶方便，操作簡單，結(jié)果準(zhǔn)確可靠，適用于初步血液篩查和血型定型的綜合檢測，也可用于非常軍事時期輸血前血型定型測試。
【專利說明】一種血液ABD定型快速綜合檢測卡
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本實(shí)用新型屬于血液檢測【技術(shù)領(lǐng)域】，具體涉及一種血液ABD定型快速綜合檢測卡。
【背景技術(shù)】
[0002]目前市面上的血型檢測試劑條往往是單一項(xiàng)目檢測，并且存在著檢測時間長，檢測成本高，操作不方便的缺點(diǎn)。正定型檢測目前多采用凝集法，操作復(fù)雜，容易造成污染。而反定型檢測通常采用試管法或平板法，所使用的試劑紅細(xì)胞主要由各個用血單位自行配制，沒有統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)，各單位的制備方法也不一樣，紅細(xì)胞保存液成分及理化性質(zhì)均有差異，導(dǎo)致反定型紅細(xì)胞試劑的質(zhì)量極其不穩(wěn)定，且體外保存期短，通常為1-3個月，這極大地限制了其在實(shí)際臨床中的應(yīng)用。交叉配血常用方法有鹽水法，木瓜酶法，凝聚胺法，抗球蛋白法，微柱凝膠法。鹽水法不容易檢出不完全抗體，木瓜酶法，凝聚胺法，抗球蛋白法，微柱凝膠法反應(yīng)時間長，操作繁瑣，價格昂貴，涉及儀器使用。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003]本實(shí)用新型的目的是提供一種涵蓋了血型正定型檢測，反定型檢測與交叉配血檢測的易于判讀血檢定型檢測結(jié)果的血液ABD定型快速綜合檢測卡，該檢測卡無需儀器，操作簡單，可在IOmin內(nèi)肉眼判讀結(jié)果，檢測時間短，結(jié)果準(zhǔn)確可靠。
[0004]本實(shí)用新型的目的是通過以下方式實(shí)現(xiàn)的:
[0005]—種血液ABD定型快速綜合檢測卡，該檢測卡包括卡座及扣合在卡座上的卡蓋，該卡座上設(shè)置有多個卡槽，該多個卡槽被劃分為依序排列的多組，多組卡槽依序?qū)?yīng)于血型正定型檢測區(qū)、血型反定型檢測區(qū)和交叉配血檢測區(qū)，每一個卡槽內(nèi)均設(shè)置有匹配于其檢測區(qū)的試紙條；該卡蓋在對應(yīng)`于卡座上血型正定型檢測區(qū)、血型反定型檢測區(qū)和交叉配血檢測區(qū)各試紙條的位置上均開有加樣孔和沖洗孔。
[0006]該多個卡槽為相互平行設(shè)置的6個，其包括第一卡槽、第二卡槽、第三卡槽、第四
卡槽、第五卡槽、第六卡槽，該第--^槽、第二卡槽和第三卡槽對應(yīng)于血型正定型檢測區(qū)，該
第四卡槽、第五卡槽對應(yīng)于血型反定型檢測區(qū)，該第六卡槽對應(yīng)于交叉配血檢測區(qū)。
[0007]在卡蓋在對應(yīng)于卡座上血型正定型檢測區(qū)各試紙條的位置上還開有結(jié)果顯示孔。在卡蓋在對應(yīng)于卡座上血型反定型檢測區(qū)各試紙條的位置上還開有結(jié)果顯示孔和產(chǎn)品辨識標(biāo)簽孔。
[0008]交叉配血檢測區(qū)的試紙條包括吸水紙、第一片緩沖墊、第二片緩沖墊、抗體墊、沖洗液滴加墊和作為背襯的聚酯板，沖洗液滴加墊放在聚酯板邊緣，第一片緩沖墊的一端搭在沖洗液滴加墊上，抗體墊搭在第一片緩沖墊的另一端上，第二片緩沖墊的一端搭在抗體墊上，吸水紙搭在第二片緩沖墊的另一端上。
[0009]試紙條上抗體墊所在的位置對應(yīng)于卡蓋的加樣孔，沖洗液加樣墊所在的位置對應(yīng)于卡蓋的沖洗孔。[0010]吸水紙、沖洗液加樣墊、第一片緩沖墊、第二片緩沖墊、抗體墊材料由具有一定孔徑的多孔高分子材料制成，孔徑大小至少允許單個紅細(xì)胞通過。所述的孔高分子材料優(yōu)選為玻璃纖維。
[0011]檢測時候在每個項(xiàng)目對應(yīng)的加樣孔內(nèi)加入IOul的全血樣本，再在對應(yīng)的沖洗孔內(nèi)滴加2至3滴(約100ul_150ul)的輔助液，10分鐘后即可判讀結(jié)果。
[0012]血型正定型檢測采用的是固相檢測法，在玻璃纖維墊包被上血細(xì)胞蛋白，通過反應(yīng)后的顏色變化來對人體全血的血型進(jìn)行初步檢測判定。正定型檢測區(qū)的判讀方式為:加樣孔的紅色沒有褪去，表示受檢樣本帶有相對應(yīng)的血型抗原，例如:圖1中A，B，D項(xiàng)均顯紅色，則代表受檢樣本正定型檢測結(jié)果為血型AB型，RhD陽性。反定型檢測區(qū)的判讀方式為:C線有色帶，表示本次檢測有效，T線出現(xiàn)明顯色帶，則代表受檢樣本帶有對應(yīng)的抗體，例如A項(xiàng)顯示色帶，B項(xiàng)不顯示色帶，則代表受檢樣本帶有A抗體，血型反定型檢測結(jié)果為血型B型。
[0013]血型反定型檢測采用的是免疫膠體金法，將膠體金標(biāo)記的血型抗原固定在玻璃纖維膜上，反應(yīng)時，血液中的抗體與其反應(yīng)結(jié)合形成復(fù)合物，通過層析與固定在硝酸纖維膜上的血型抗原再反應(yīng)，形成免疫復(fù)合物，因此，觀察檢測線上是否有抗原抗體復(fù)合物的形成色帶，即可進(jìn)行血型定型判讀。
[0014]快速交叉配血方法運(yùn)用到的方法學(xué)是固相檢測法，固相檢測法是一種在固相載體上進(jìn)行的生物反應(yīng)學(xué)方法，可以通過反應(yīng)物在載體上發(fā)生反應(yīng)后的顏色變化或者成分變化，來對檢測結(jié)果進(jìn)行判讀。
[0015]本實(shí)用新型可使用儀器進(jìn)行結(jié)果判讀，并可選擇其中的若干項(xiàng)組合進(jìn)行測試，也可以將血型反定型檢測所使用的膠體金檢測試條合二為一，一條膠體金試條同時進(jìn)行抗A抗體與抗B抗體檢測。
[0016]與現(xiàn)有技術(shù)比較本實(shí)用`新型的有益效果:本實(shí)用新型將血型正定型檢測，血型反定型檢測，血液交叉配血檢測綜合到一張卡上進(jìn)行同時檢測，在十分鐘內(nèi)得出血液篩查檢測結(jié)果，檢測時間短，攜帶方便，操作簡單，血檢定型檢測結(jié)果準(zhǔn)確可靠，適用于采血時候的初步血液篩查和血型定型的綜合檢測，也可以可用于非常軍事時期或者重大災(zāi)難時期輸血前血型定型測試。
【專利附圖】

【附圖說明】
[0017]圖1為血液定型綜合檢測卡卡面結(jié)構(gòu)示意圖。
[0018]圖2為血液定型綜合檢測卡卡座結(jié)構(gòu)示意圖。
[0019]圖3為交叉配血檢測試紙條結(jié)構(gòu)示意圖。
[0020]圖中，I為血型正定型檢測區(qū)；2為血型反定型檢測區(qū)；3為交叉配血檢測區(qū)、4為結(jié)果顯示孔、5為產(chǎn)品辨識標(biāo)簽孔、6為加樣孔、7為沖洗孔，8為聚酯板、9為吸水紙、10為沖洗液滴加墊、11為第一片緩沖墊、12為第二片緩沖墊、13為抗體墊，14為第一^^槽，15為第二卡槽，16為第三卡槽，17為第四卡槽,18為第五卡槽,19為第六卡槽,20為卡蓋,21為卡座。
【具體實(shí)施方式】[0021]下面通過具體實(shí)施例對本實(shí)用新型進(jìn)行進(jìn)一步詳細(xì)說明:
[0022]如圖1-3所示，一種血液ABD定型快速綜合檢測卡，該檢測卡包括卡座21及扣合在卡座21上的卡蓋20，該卡座21上設(shè)置有多個卡槽，該多個卡槽被劃分為依序排列的多組，多組卡槽依序?qū)?yīng)于血型正定型檢測區(qū)1、血型反定型檢測區(qū)2和交叉配血檢測區(qū)3，每一個卡槽內(nèi)均設(shè)置有匹配于其檢測區(qū)的試紙條；該卡蓋20在對應(yīng)于卡座21上血型正定型檢測區(qū)1、血型反定型檢測區(qū)2和交叉配血檢測區(qū)3各試紙條的位置上依次開有加樣孔6和沖洗孔7。
[0023]該多個卡槽為相互平行設(shè)置的6個，其包括第一卡槽14、第二卡槽15、第三卡槽16、第四卡槽17、第五卡槽18和第六卡槽19,該第—卡槽14、第二卡槽15和第三卡槽16對應(yīng)于血型正定型檢測區(qū)1，該第四卡槽17、第五卡槽對18應(yīng)于血型反定型檢測區(qū)2，該第六卡槽19對應(yīng)于交叉配血檢測區(qū)3 ;在卡蓋20在對應(yīng)于卡座21上血型正定型檢測區(qū)I各試紙條的位置上還開有結(jié)果顯示孔4。在卡蓋20在對應(yīng)于卡座21上血型反定型檢測區(qū)2各試紙條的位置上還開有結(jié)果顯示孔4和產(chǎn)品辨識標(biāo)簽孔5。
[0024]交叉配血檢測區(qū)3的試紙條包括吸水紙9、第一片緩沖墊11、第二片緩沖墊12、抗體墊13、沖洗液滴加墊10和作為背襯的聚酯板8，沖洗液滴加墊10放在聚酯板8邊緣，第一片緩沖墊11的一端搭在沖洗液滴加墊10上，抗體墊13搭在第一片緩沖墊11的另一端上，第二片緩沖墊12的一端搭在抗體墊13上，吸水紙9搭在第二片緩沖墊12的另一端上。
[0025]試紙條上抗體墊13所在的位置對應(yīng)于卡蓋20上的加樣孔6，沖洗液加樣墊10的位置對應(yīng)于卡蓋上的沖洗孔7。吸水紙9、沖洗液加樣墊10、第一片緩沖墊11、第二片緩沖墊12、抗體墊13由具有一定孔徑的多孔高分子材料制成，孔徑大小至少允許單個紅細(xì)胞通過。所述的孔高分子材料優(yōu)選為玻璃纖維。
[0026]檢測時候在每個項(xiàng)目對應(yīng)的加樣孔內(nèi)加入IOul的全血樣本，之后在對應(yīng)的沖洗孔內(nèi)滴加2至3滴(約100ul-150ul)的輔助液，10分鐘后即可判讀結(jié)果。
[0027]采用上述結(jié)構(gòu)，本實(shí)用新型將血型正定型檢測，反定型檢測，交叉配血檢測綜合到一張卡上進(jìn)行同時檢測，在十分鐘內(nèi)得出血液篩查檢測結(jié)果，檢測時間短，攜帶方便，操作簡單，血檢定型檢測結(jié)果準(zhǔn)確可靠。
[0028]血型正定型檢測采用的是固相檢測法，在玻璃纖維墊包被上血細(xì)胞蛋白，通過反應(yīng)后的顏色變化來對人體全血的血型進(jìn)行初步檢測判定。正定型檢測區(qū)的判讀方式為:加樣孔的紅色沒有褪去，表示受檢樣本帶有相對應(yīng)的血型抗原，例如:圖1中A，B，D項(xiàng)均顯紅色，則代表受檢樣本正定型檢測結(jié)果為血型AB型，RhD陽性。反定型檢測區(qū)的判讀方式為:C線有色帶，表示本次檢測有效，T線出現(xiàn)明顯色帶，則代表受檢樣本帶有對應(yīng)的抗體，例如A項(xiàng)顯示色帶，B項(xiàng)不顯示色帶，則代表受檢樣本帶有A抗體，血型反定型檢測結(jié)果為血型B型。
[0029]血型反定型檢測采用的是免疫膠體金法，將膠體金標(biāo)記的血型抗原固定在玻璃纖維膜上，反應(yīng)時，血液中的抗體與其反應(yīng)結(jié)合形成復(fù)合物，通過層析與固定在硝酸纖維膜上的血型抗原再反應(yīng)，形成免疫復(fù)合物，因此，觀察檢測線上是否有抗原抗體復(fù)合物的形成色帶，即可進(jìn)行血型定型判讀。
[0030]交叉配血檢測運(yùn)用到的方法學(xué)是固相檢測法，測試條上包被有抗-1gM，IgG,第一種加樣方式，主側(cè)反應(yīng)時:在加樣孔先加入輸血者血清(或血漿或全血)，反應(yīng)一段時間，加入供血者紅細(xì)胞或(全血)，反應(yīng)一段時間，在沖洗孔(即測試條一端)加入沖洗液；次側(cè)反應(yīng)時:在加樣孔先加入供血者血清(或血衆(zhòng)或全血)，反應(yīng)一段時間，加入輸血者紅細(xì)胞或(全血)，反應(yīng)一段時間，在沖洗(孔即測試條一端)加入沖洗液；使未與抗體反應(yīng)的紅細(xì)胞在沖洗液的涌動下遠(yuǎn)離加樣點(diǎn)處，而與抗體發(fā)生免疫凝集的紅細(xì)胞被殘留在加樣點(diǎn)處，然后即可根據(jù)反應(yīng)位點(diǎn)上是否有凝集的紅細(xì)胞殘留判斷抗體與紅細(xì)胞發(fā)生反應(yīng)。若主側(cè)發(fā)生反應(yīng)就不可輸血，次側(cè)發(fā)生反應(yīng)看情況再決定輸血。第二種加樣方式,輸血者全血與獻(xiàn)血者全血或輸血者血清與獻(xiàn)血者紅細(xì)胞或獻(xiàn)血者血清與輸血者紅細(xì)胞先放置在試管中反應(yīng)一段時間，再取試管中一定量紅細(xì)胞混合液到加樣孔(即測試條的加樣點(diǎn)處)，反應(yīng)一段時間，在沖洗孔(即測試條一端)加入沖洗液；使未與抗體反應(yīng)的紅細(xì)胞在沖洗液的涌動下遠(yuǎn)離加樣點(diǎn)處，而與抗體發(fā)生免疫凝集的紅細(xì)胞被殘留在加樣點(diǎn)處，然后即可根據(jù)反應(yīng)位點(diǎn)上是否有凝集的紅細(xì)胞殘留判斷抗體與紅細(xì)胞發(fā)生反應(yīng)，若無反應(yīng)即可輸血，主側(cè)反應(yīng)不可輸血，次側(cè)反應(yīng)看情況再決定輸血。
【權(quán)利要求】
1.一種血液ABD定型快速綜合檢測卡，該檢測卡包括卡座(21)及扣合在卡座(21)上的卡蓋(20)，該卡座(21)上設(shè)置有多個卡槽，該多個卡槽被劃分為依序排列的多組，其特征在于，多組卡槽依序?qū)?yīng)于血型正定型檢測區(qū)(I)、血型反定型檢測區(qū)(2)和交叉配血檢測區(qū)(3)，每一個卡槽內(nèi)均設(shè)置有匹配于其檢測區(qū)的試紙條；該卡蓋(20)在對應(yīng)于卡座(21)上血型正定型檢測區(qū)(I )、血型反定型檢測區(qū)(2)和交叉配血檢測區(qū)(3)各試紙條的位置上均開有加樣孔(6)和沖洗孔(7)。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的血液ABD定型快速綜合檢測卡，其特征在于，該多個卡槽為相互平行設(shè)置的6個，其包括第一卡槽(14)、第二卡槽(15)、第三卡槽(16)、第四卡槽(17)、第五卡槽(18)和第六卡槽(19),該第--^槽(14)、第二卡槽(15)和第三卡槽(16)對應(yīng)于血型正定型檢測區(qū)(1)，該第四卡槽(17)、第五卡槽對(18)應(yīng)于血型反定型檢測區(qū)(2)，該第六卡槽(19 )對應(yīng)于交叉配血檢測區(qū)(3 )。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的血液ABD定型快速綜合檢測卡，其特征在于，在卡蓋(20)在對應(yīng)于卡座(21)上血型正定型檢測區(qū)(I)各試紙條的位置上開有結(jié)果顯示孔(4)。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的血液ABD定型快速綜合檢測卡，其特征在于，在卡蓋(20)在對應(yīng)于卡座(21)上血型反定型檢測區(qū)(2)各試紙條的位置上開有結(jié)果顯示孔(4)和產(chǎn)品辨識標(biāo)簽孔(5)。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的血液ABD定型快速綜合檢測卡，其特征在于交叉配血檢測區(qū)(3)的試紙條包括吸水紙(9)、第一片緩沖墊(11)、第二片緩沖墊(12)、抗體墊(13)、沖洗液滴加墊(10)和作為背襯的聚酯板(8)，沖洗液滴加墊(10)放在聚酯板(8)邊緣，第一片緩沖墊(11)的一端搭在沖洗液滴加墊(10)上，抗體墊(13)搭在第一片緩沖墊(11)的另一端上，第二片緩沖墊(12)的一端搭`在抗體墊(13 )上，吸水紙(9 )搭在第二片緩沖墊(12 )的另一端上。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的血液ABD定型快速綜合檢測卡，其特征在于試紙條上抗體墊(13)所在的位置對應(yīng)于卡蓋(20 )上的加樣孔(6 )，沖洗液加樣墊(10 )所在的位置對應(yīng)于卡蓋(20)上的沖洗孔(7)。
7.根據(jù)權(quán)利要求5所述的血液ABD定型快速綜合檢測卡，其特征在于吸水紙(9)、沖洗液加樣墊(10)、第一片緩沖墊(11)、第二片緩沖墊(12)、抗體墊(13)由具有一定孔徑的多孔高分子材料制成，孔徑大小至少允許單個紅細(xì)胞通過。
【文檔編號】G01N21/78GK203385670SQ201320330881
【公開日】2014年1月8日 申請日期:2013年6月7日 優(yōu)先權(quán)日:2013年6月7日
【發(fā)明者】欒建鳳, 汪大明, 白佳委, 朱培元, 相曉, 唐雯 申請人:中國人民解放軍南京軍區(qū)南京總醫(yī)院, 英科新創(chuàng)(廈門)科技有限公司